Síndrome pós-finasterida (PFS): o que reconhecem as autoridades, o que mostram os estudos e o que ainda ninguém sabe?

A síndrome pós-finasterida (PFS) é o nome coletivo das queixas que se mantêm depois de deixar de tomar finasterida. A finasterida reduz a produção de DHT (di-hidrotestosterona) ao inibir a enzima 5-alfa-redutase, e está autorizada desde 1997 para o tratamento da queda de cabelo de padrão masculino.711 Segundo a revisão de Pereira e Coelho, de 2020, nos últimos anos chegaram relatos de efeitos secundários que se mantiveram pelo menos três meses depois da interrupção, e foi para eles que surgiu o nome síndrome pós-finasterida. As queixas persistentes podem ser sexuais, psíquicas e do sistema nervoso (neuropsiquiátricas), e físicas.7

Em 2022, Healy e colaboradores propuseram para ela um critério de diagnóstico. Segundo este, uma característica comum frequente é a diminuição da sensibilidade genital e do orgasmo, a diminuição do desejo sexual e a disfunção erétil; além disso, podem ocorrer embotamento emocional e deterioração da capacidade de pensar. O critério foi elaborado a partir de dados de duas coleções públicas de casos e do trabalho de um painel de peritos, e os autores escrevem que, à luz dos novos dados, provavelmente terá de ser modificado.9

O que podes levar daqui: o nome PFS descreve um padrão de sintomas, e os estudos não conseguiram até agora nem confirmar nem refutar que seja uma doença própria.7

Os documentos oficiais reconhecem que a disfunção sexual pode manter-se depois de deixar de tomar finasterida, e descrevem a sua frequência como desconhecida. A informação do medicamento da Propecia aprovada pela FDA, a autoridade norte-americana do medicamento, enumera, entre a experiência pós-comercialização: «disfunção sexual que continua após a interrupção do tratamento, incluindo disfunção erétil, alterações do desejo sexual, perturbações da ejaculação e do orgasmo». No mesmo documento consta que estes casos são notificados voluntariamente, a partir de uma população de dimensão desconhecida, pelo que a sua frequência e a relação causal com o medicamento nem sempre podem ser estimadas de forma fiável.1

O RCM britânico da Propecia (a descrição profissional do medicamento aprovada pela autoridade) diz o mesmo: a disfunção sexual, isto é, a diminuição do desejo sexual, a disfunção erétil e a perturbação da ejaculação, pode manter-se depois de interromper o tratamento.2 O folheto informativo classifica-as no grupo «frequência desconhecida».3 «Desconhecida» significa que, a partir dos dados existentes, não se pode calcular uma proporção: não diz nem que é rara, nem que é frequente.5

Nenhum dos documentos usa o nome síndrome pós-finasterida; descrevem o sintoma. O que podes levar daqui: podes citar a autoridade quanto à possibilidade de um sintoma persistente, mas não quanto a um número de frequência.

Os efeitos secundários sobre o humor foram-se reforçando nos últimos anos no texto oficial, e na União Europeia, em 2025, deram origem a uma medida obrigatória e uniforme. Na informação do medicamento norte-americana da Propecia (FDA), a depressão já constava antes de 2012 entre a experiência pós-comercialização. A revisão de abril de 2012 acrescentou a disfunção sexual que continua após a interrupção, e a de julho de 2022 os pensamentos e o comportamento suicidas.1 Segundo a revisão urológica de 2023 de Al Saffar e colaboradores, isto foi acompanhado por notificações de doentes, e uma organização de doentes com PFS pediu, numa petição, a suspensão da comercialização ou um aviso mais forte. Segundo os autores, a maior parte da evidência atual, sobretudo da literatura dermatológica, indica que os sintomas depressivos são mais frequentes em quem toma um inibidor da 5-alfa-redutase; na ausência de estudos aleatorizados abrangentes, a relação causal entre a finasterida e os pensamentos suicidas não está, na opinião deles, esclarecida.11

Na União Europeia, a 13 de setembro de 2024, a autoridade francesa do medicamento (ANSM) iniciou a revisão; o aviso do início do procedimento foi publicado em outubro.124 O comité de segurança da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), o PRAC, confirmou em maio de 2025 que os pensamentos suicidas são um efeito secundário do comprimido de finasterida de 1 e de 5 mg. Segundo o relatório de avaliação, o PRAC confirmou a relação causal entre a finasterida tomada por via oral e os pensamentos suicidas e, no comprimido de 1 mg, continuou a considerar favorável o balanço entre benefício e risco, juntamente com as novas medidas.12 Isto é um desenvolvimento posterior à revisão de Al Saffar. A 19 de junho de 2025, o grupo de coordenação dos Estados-Membros para os medicamentos (CMDh) aprovou as medidas e, a 22 de agosto de 2025, a Comissão Europeia tomou uma decisão vinculativa para todos os Estados-Membros.45

O CMDh aprovou a sua posição por maioria.4 Os representantes da Bélgica e da França apresentaram uma posição divergente: na sua opinião, no comprimido de 1 mg para a queda de cabelo o balanço entre benefício e risco é negativo, porque, numa condição benigna e estética, o benefício esperado não compensa o risco de efeitos secundários psiquiátricos e sexuais, e em alguns doentes os efeitos secundários podem manter-se durante anos depois da interrupção. Argumentaram também que as medidas propostas, entre elas a alteração do folheto informativo, o cartão do doente e a carta aos profissionais de saúde, não previnem suficientemente o risco de pensamentos suicidas. Segundo o seu argumento, em França continuam a chegar relatos de efeitos secundários psiquiátricos e sexuais graves, apesar das medidas que a autoridade francesa tem tomado há anos.13 Segundo a maioria, o balanço continuou favorável com as novas medidas.412 O RCM do comprimido de 1 mg passa também a avisar que a disfunção sexual, que é um efeito secundário conhecido, pode contribuir para alterações de humor, e na caixa passa a ir um cartão do doente.5 O folheto informativo dos medicamentos com finasterida já alertava para alterações de humor, depressão e pensamentos suicidas antes da decisão.5

O que podes levar daqui: segundo a decisão da UE de 2025, na caixa do comprimido de 1 mg passa a ir um cartão do doente, que alerta para os sintomas de humor e sexuais e para o que fazer.

Os 325 casos são notificações, e o número de notificações não permite saber em quantos dos que tomam finasterida isto acontece. A revisão da EMA encontrou 325 casos relevantes de pensamentos suicidas na EudraVigilance, a base de dados europeia de notificação de suspeitas de efeitos secundários: 313 com finasterida, 13 com dutasterida e um com ambas. Foram avaliados como provável ou possivelmente relacionados com o tratamento, e a maioria dos casos ocorreu em doentes tratados por queda de cabelo.4

A autoridade avaliou isto em conjunto com a exposição estimada: cerca de 270 milhões de anos-doente com a finasterida e cerca de 82 milhões com a dutasterida. Um ano-doente corresponde a uma pessoa a tomar o medicamento durante um ano.4 Poder-se-ia dividir um número pelo outro, mas o resultado não seria uma frequência: a notificação é voluntária, vem de uma população de dimensão desconhecida, e uma notificação, por si só, não prova que a queixa foi causada pelo medicamento.1 Com base na avaliação conjunta dos casos notificados e da literatura, o PRAC confirmou, ainda assim, a relação causal para a finasterida tomada por via oral; o que não é conhecido é a frequência, porque não pode ser estimada a partir dos dados existentes.125

Estes 325 casos referem-se aos pensamentos suicidas. Sobre a queixa sexual persistente, o relatório de avaliação da EMA cita uma análise norte-americana (Ali e colaboradores, 2015): na base de dados de efeitos adversos da FDA (FAERS), entre 1998 e 2013, de 4910 notificações relativas a homens de 18–45 anos que tomavam 1 mg, 577 diziam respeito a disfunção sexual persistente.12 O denominador é o número de notificações, não o de pessoas que tomam o medicamento, pelo que daqui também não se pode dizer uma frequência. O que podes levar daqui: dos 325 não se conclui nem raridade nem frequência, e a autoridade também não consegue calcular uma proporção a partir deles.

Sobre a PFS há séries de casos, seguimentos e notificações às autoridades; não encontrei nenhum estudo com grupo de controlo que tenha medido, entre quem toma finasterida, a frequência da queixa persistente. O seguimento de Michael Irwig, de 2012, voltou a avaliar 54 homens cuja queixa sexual se manteve pelo menos três meses depois de deixarem a finasterida. Segundo os critérios de inclusão, eram homens jovens, de resto saudáveis, que antes da finasterida não tinham disfunção sexual, doença nem perturbação psiquiátrica, e não tomavam medicamentos orais sujeitos a receita médica.8

O inquérito mais recente foi feito 9–16 meses depois, em média ao fim de 14 meses, com uma taxa de participação de 81%. Em 96% dos participantes a queixa mantinha-se, e, segundo um questionário que mede a função sexual, a escala ASEX, 89% cumpriam a definição de disfunção sexual. Nem a duração da toma nem a duração da queixa até então se relacionaram com a forma como mudou a pontuação do questionário.8 Não tive acesso ao texto integral do estudo; trabalho a partir do resumo.

Os 96% são fáceis de interpretar mal. O denominador são 54 homens que já tinham uma queixa persistente na inclusão, pelo que o número mostra que neles a queixa se mantinha um ano depois. Não mostra em que percentagem de quem toma finasterida surge uma queixa persistente, e também não havia grupo de controlo.8 O que podes levar daqui: em quem já tinha a queixa há meses, neste estudo ela normalmente manteve-se durante muito tempo; em quem surge, daqui não se tira.

O mecanismo não está esclarecido. Irwig escreve que, em várias experiências em ratos, os inibidores da 5-alfa-redutase alteraram desfavoravelmente a função erétil, mas que ainda se investiga se estas alterações são duradouras.8 Segundo Pereira e Coelho, se a síndrome realmente existe, parece surgir em pessoas suscetíveis, mesmo depois de uma dose baixa e de uma toma curta, e os sintomas podem manter-se durante muito tempo.7 Quem é suscetível, e porquê, não sabemos, e a investigação também não sabe.

Num estudo, a informação sobre o efeito secundário aumentou também, durante a toma, o efeito secundário sexual referido; sobre a queixa depois da interrupção, esse estudo não diz nada. O efeito nocebo é um efeito secundário que não resulta da ação própria do medicamento.10 Mondaini e colaboradores deram, em 2007, a 120 homens tratados por aumento da próstata 5 mg de finasterida por dia durante um ano, sem lhes dizer o nome do medicamento. A um grupo disseram que o medicamento pode causar efeitos secundários sexuais, ao outro não.10

Dos 107 homens que o concluíram, no grupo informado (55 pessoas) 43,6% e no não informado (52 pessoas) 15,3% referiram pelo menos um efeito secundário sexual.10 O estudo mediu a queixa com a dose de 5 mg, em homens com problemas da próstata e durante a toma, pelo que não é transponível sem mais para o 1 mg tomado para o cabelo nem para o período depois da interrupção. Não tive acesso ao texto integral; trabalho a partir do resumo.

Daqui só se segue que a informação, por si só, pode aumentar a queixa referida. Que parte das queixas persistentes é nocebo, não encontrei medição, e os estudos não conseguiram nem confirmar nem refutar a PFS.7 O que podes levar daqui: a existência do efeito nocebo não prova que a queixa persistente seja imaginária, nem que tenha sido causada pelo medicamento.

Para o efeito secundário sexual durante a toma há uma proporção medida; para a versão persistente, não. Nos estudos controlados por placebo do comprimido de 1 mg tomado para a queda de cabelo, no primeiro ano 3,8% dos que tomavam finasterida e 2,1% dos que recebiam placebo referiram um efeito secundário sexual atribuído ao medicamento. Nos quatro anos seguintes, isto desceu para 0,6% nos que tomavam finasterida, e no primeiro ano cerca de 1% em ambos os grupos deixou de tomar por esse motivo.2 A lista completa e as frequências estão no artigo sobre os efeitos secundários da finasterida. A frequência da queixa persistente depois da interrupção é desconhecida.3

Segundo Pereira e Coelho, com os dados atuais, naqueles que antes tinham depressão, disfunção sexual ou infertilidade, o uso de um inibidor da 5-alfa-redutase deve ser ponderado com cuidado e caso a caso.7 Al Saffar e colaboradores recomendam um rastreio de saúde mental ao iniciar a finasterida; esta é a recomendação de um grupo de peritos.11

Segundo a EMA, quem notar alterações de humor com a finasterida de 1 mg deve deixar de a tomar e consultar um médico o mais depressa possível. Perante disfunção sexual, é preciso consultar um médico, que pondera a interrupção se necessário.56 Pergunta isto ao médico antes de começares: por causa da minha depressão ou da minha queixa sexual anteriores, é preciso ponderar de outra forma no meu caso, e quem devo avisar se notar uma alteração durante a toma?

Com um sintoma persistente, podes consultar um médico, e a suspeita de efeito secundário pode também ser notificada à autoridade do medicamento. Segundo o folheto informativo da Propecia, o doente pode notificar o efeito secundário diretamente à autoridade, e assim reúne-se mais informação sobre a segurança do medicamento.3 A EMA, na revisão de 2025, trabalhou também a partir da base de dados europeia dessas notificações, a EudraVigilance.4 Escrevi sobre a interrupção da finasterida, e sobre o que acontece depois ao cabelo e à DHT, num artigo à parte.

O que podes levar daqui: a autoridade trabalha a partir das notificações quando reavalia a segurança de um medicamento, como fez em 2025 com a finasterida.

O microagulhamento é um estímulo mecânico sem efeito hormonal, por isso pode juntar-se ao que atua sobre o nível de DHT. O Dermastamp é um dispositivo doméstico, fixo em 1 mm: a agulha estimula o ambiente do folículo e, pelo seu mecanismo, não mexe na DHT. Deduzimos isto do mecanismo, não foi medido. A finasterida ou a dutasterida por via oral não se saltam, nem no dia do stamp. No que se aplica no couro cabeludo, o dia do stamp é uma pausa, e o momento exato varia consoante o produto: o timing dos ativos. Se não queres mexer nas tuas hormonas, esta é uma via que fica, com um limite: no estudo que mediu a combinação, os dois grupos também usavam minoxidil, e o estudo foi feito com um roller clínico de 1,5 mm, não com o nosso dispositivo fixo de 1 mm; sobre o uso isolado há menos dados. O que faz, o que não faz e para quem não é: está tudo escrito na sua página.

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