Clascoterona, pirilutamida e os restantes novos antiandrogénios tópicos: onde estão, e quando podem chegar?

A principal força motriz da queda de cabelo hereditária, com padrão, é a DHT (di-hidrotestosterona), uma hormona sexual masculina potente. A DHT liga-se ao recetor androgénico nas células da papila dérmica, o grupo de células situado na base do folículo piloso; o recetor androgénico é uma proteína que, depois de se ligar à hormona, ativa genes. Segundo a publicação de 2019 de Rosette e colegas, a DHT desencadeia assim a transcrição de genes que, em pessoas geneticamente predispostas, contribuem para a queda de cabelo.1

A finasterida interrompe esta cadeia mais cedo. Inibe a enzima 5-alfa-redutase, que transforma a testosterona em DHT, e fá-lo em todo o organismo, por isso o nível de DHT no sangue também desce; sobre isto e os efeitos secundários dos medicamentos tomados por via oral, escrevi num artigo à parte. O antiandrogénio atua no fim da cadeia: não mexe na formação da DHT, ocupa o recetor ou leva à sua degradação, de forma a que a hormona não o consiga ativar. Ao fármaco que ocupa o recetor chama-se antagonista. O rótulo oficial americano descreve a clascoterona como um inibidor do recetor androgénico,2 o fabricante da pirilutamida diz que esta compete com a DHT pelo recetor,3 e o GT20029, segundo a descrição do fabricante, leva à degradação da própria proteína recetora.4

A ideia é que, se o fármaco atuar localmente, no couro cabeludo, o efeito hormonal no resto do corpo pode ser menor. A palavra «local» só significa isso se tiver sido medido. No ensaio de fase III de 2022 de Piraccini e colegas, a finasterida em spray para o couro cabeludo também reduziu o nível de DHT no sangue, embora menos do que o comprimido: 34,5 por cento em relação ao valor inicial, contra 55,6 por cento no grupo do comprimido.5 Na solução de clascoterona desenvolvida para o cabelo, um estudo de fase I revisto por pares encontrou, segundo os autores, um nível sanguíneo mensurável com uma dose superior à terapêutica, e acumulação ao longo dos dias;35 não encontrei publicamente os resultados hormonais e de nível sanguíneo dos ensaios de eficácia, e sobre a pirilutamida só encontrei dados de nível sanguíneo medidos em humanos vindos do fabricante, nenhum independente.

Os ensaios de medicamentos avançam por fases. Segundo o resumo da agência reguladora americana (FDA), a fase I, em 20 a 100 participantes, analisa a segurança e a dosagem, a fase II, em até algumas centenas de doentes, o efeito e os efeitos secundários, a fase III, em 300 a 3000 doentes, o efeito, com monitorização contínua dos efeitos secundários.6 O fármaco em estudo é comparado com o veículo: esta é a mesma solução sem o princípio ativo, e desempenha o papel de placebo. O principal indicador dos ensaios capilares é a contagem de cabelos na área-alvo (sigla em inglês TAHC): numa pequena área delimitada do couro cabeludo, contam-se os cabelos no início e no fim do ensaio. É revista por pares a publicação que foi analisada por especialistas independentes de uma revista antes da publicação; o comunicado de imprensa do fabricante e o anúncio à bolsa não passam por esta revisão.

O que podes retirar disto: a finasterida deixa formar-se menos DHT, o antiandrogénio bloqueia o caminho da DHT no folículo, e quanto de um fármaco aplicado na pele chega ao sangue tem de ser medido separadamente para cada fármaco.

A clascoterona é quimicamente cortexolona-17α-propionato, e o rótulo oficial americano descreve-a como um inibidor do recetor androgénico.2 Já existe uma formulação no mercado: o creme Winlevi, a 1 por cento, aprovado para a acne; está disponível nos EUA desde novembro de 2021,7 e foi aprovado na União Europeia em 17 de outubro de 2025, sujeito a receita médica.8 Para a queda de cabelo está a ser desenvolvida outra formulação, uma solução a 5 por cento, cujo nome de desenvolvimento anterior era Breezula.9 O desenvolvimento foi iniciado pela Cassiopea, e as comunicações atuais são emitidas pela Cosmo Pharmaceuticals. No estudo laboratorial de 2019 de Rosette e colegas, um dos autores do qual, segundo o registo do ensaio, é colaborador da Cassiopea, empresa promotora,10 em células da papila dérmica de couro cabeludo humano, a clascoterona inibiu a produção de IL-6 induzida pela DHT (a IL-6 é uma substância sinalizadora inflamatória), e nisso foi melhor do que outro inibidor do recetor, o enzalutamida;1 isto é cultura celular, e disto não se pode concluir um efeito em humanos.

No ensaio de fase II em homens, segundo o comunicado de 2018 da Cassiopea, foram incluídos 404 homens, entre os 18 e os 55 anos, em seis centros de estudo na Alemanha. A queda de cabelo era ligeira ou moderada, no vértice e nas têmporas (Norwood IIIv-V; a escala de Norwood classifica o padrão da queda de cabelo masculina em graus). Compararam-se quatro dosagens com o veículo: solução a 2,5, 5 e 7,5 por cento duas vezes ao dia, e a 7,5 por cento uma vez ao dia. Na análise intercalar aos 6 meses do ensaio de 12 meses, com dados de 375 participantes, todos os quatro grupos foram significativamente melhores do que o veículo na contagem de cabelos, ou seja, com uma diferença dificilmente explicável pelo acaso; no outro objetivo primário, a avaliação do crescimento capilar feita pelos participantes com base em fotografias, a empresa só comunicou uma melhoria de tendência, sem significância. Na área-alvo de um centímetro quadrado, a contagem de cabelos aumentou em média 13,0, 12,2, 20,8 e 11,5 fios, praticamente sem alteração no grupo do veículo (-0,1).9 A análise só contou os participantes que seguiram o plano conforme previsto (análise por protocolo), e foi o resultado intercalar de um ensaio ainda em curso. Em 2018 a empresa planeava uma publicação revista por pares, mas não a encontrei, nem encontrei em fonte primária os números finais aos 12 meses por dosagem. A solução a 5 por cento levada à fase III não trouxe mais do que a de 2,5 por cento nesta análise intercalar.

Os dois ensaios de fase III, o SCALP 1 e o SCALP 2, decorreram, segundo o registo ClinicalTrials.gov, com o mesmo desenho, com 703 e 762 homens, 1465 no total. Os participantes aplicavam 1,5 ml de solução a 5 por cento duas vezes ao dia no vértice e nas têmporas, ou a mesma quantidade de veículo; a randomização distribuiu-os na proporção de dois para um entre o fármaco e o veículo. A primeira parte durou 6 meses, em dupla ocultação, ou seja, nem o participante nem o investigador sabiam quem recebia o quê. O objetivo primário foi a alteração da contagem de cabelos na área-alvo ao 6.º mês, e, a par deste, a avaliação do próprio participante sobre até que ponto o cabelo lhe cobria o couro cabeludo.10 Segundo o comunicado de dezembro de 2025 da Cosmo, os ensaios decorreram nos EUA e na Europa, e ambos foram estatisticamente significativos face ao veículo na contagem de cabelos. O resultado foi apresentado como melhoria relativa: num ensaio, 539 por cento, no outro, 168 por cento de melhoria face ao veículo. A avaliação dos próprios participantes foi significativa num dos ensaios, apenas de tendência favorável no outro, e significativa em conjunto. Segundo o comunicado, os acontecimentos adversos surgidos durante o tratamento foram, em ambos os ensaios, semelhantes aos do veículo, e na sua maioria não associados ao fármaco.11 Não foi comunicada a contagem real de cabelos para o grupo da clascoterona e do veículo, nem intervalo de confiança, apenas que p<0,05, o que é o limiar habitual de significância.

Segundo a formulação do comunicado («melhoria 5,39 vezes superior face ao veículo»), o número refere-se ao grupo do veículo; o método de cálculo não foi descrito. Se a base de comparação é a alteração da contagem de cabelos no grupo do veículo, e esta for pequena, o rácio cresce muito mesmo que a diferença entre os dois grupos seja de apenas alguns fios. Que isto importa, mostra-o o próprio dado de fase II da empresa: aí a contagem de cabelos do grupo do veículo praticamente não se alterou em seis meses, e uma percentagem calculada sobre um número próximo de zero pode ser qualquer valor. Os dois ensaios de fase III, com o mesmo desenho, deram 539 e 168 por cento; na minha leitura, uma diferença desta grandeza mostra que este número é muito sensível à quantidade de alteração nos grupos. A verdadeira dimensão do efeito não é conhecida a partir dos dados públicos.

O dado aos 12 meses refere-se a um grupo filtrado. À segunda parte do ensaio só puderam avançar os que, após os primeiros 6 meses, sentiram melhoria segundo a sua própria avaliação, mesmo entre os que recebiam veículo. Segundo o registo, foram novamente randomizados, na proporção de dois para um, para o fármaco ou o veículo, em ocultação simples, o que é um controlo mais fraco do que a dupla ocultação.10 O comunicado de abril de 2026 da Cosmo compara dois grupos de quem começou com o fármaco e sentiu melhoria: os que ficaram no fármaco durante 12 meses tiveram uma melhoria relativa significativa, 2,39 vezes superior, na contagem de cabelos na área-alvo, face aos que mudaram para o veículo a partir do 7.º mês, e a contagem de cabelos destes últimos diminuiu.12 Disto pode ler-se que, neste grupo, a contagem de cabelos recuou após a suspensão; o número aqui também é relativo, e refere-se apenas a quem sentiu melhoria.

Em mulheres, a clascoterona até agora não trouxe um resultado inequívoco. Segundo o comunicado de 2021 da Cassiopea, num ensaio de fase II, 293 mulheres, entre os 18 e os 55 anos, receberam solução a 5 ou 7,5 por cento duas vezes ao dia, ou minoxidil a 2 por cento, ou veículo, durante 6 meses. O comunicado só menciona um resultado significativo, num único subgrupo: mulheres com menos de 30 anos, com a solução a 5 por cento, face ao valor inicial, ou seja, à sua própria contagem de cabelos de partida (p=0,0391), e este subgrupo, segundo o comunicado, não estava dimensionado para isso. Não foi comunicada uma diferença significativa face ao veículo; segundo a empresa, esperava-se um efeito placebo significativo, o que também se verificou, por isso já se esperava um resultado misto do ensaio.13 Não encontrei ensaio de fase III em mulheres.

O que podes retirar disto: sobre a clascoterona, o fabricante anunciou o resultado positivo de dois grandes ensaios controlados por placebo, em homens; a dimensão do efeito não pode ser avaliada enquanto não forem publicadas as contagens reais de cabelos, e em mulheres ainda não há dados convincentes.

O comunicado de dezembro de 2025 da Cosmo diz que a clascoterona bloqueia a DHT junto ao recetor do folículo piloso, sem absorção para o organismo.11 Um dos investigadores do ensaio, Maria Hordinsky, disse à revista especializada Healio que os acontecimentos adversos foram semelhantes aos do veículo, não foram comunicados efeitos secundários sexuais, e o fármaco atua localmente, sem absorção mensurável.14 Sobre o nível sanguíneo da solução desenvolvida para o cabelo, existe, no entanto, uma medição revista por pares. Täubel e colegas, em 2021, com a coautoria de um colaborador da Cassiopea, empresa promotora, e financiamento da mesma, estudaram a solução a 7,5 por cento, segundo os autores numa dose superior à terapêutica, durante quatro dias, em voluntários saudáveis. A clascoterona atingiu um nível mensurável no sangue, com um pico médio de 4,81 ng/ml no dia 1 e de 7,65 ng/ml no dia 4, ou seja, acumulou-se ao longo dos dias. Não teve efeito no intervalo QT do coração, o indicador de ECG que sinaliza o risco de arritmia, segundo o critério da autoridade; com o fármaco, a frequência cardíaca aumentou nas horas após a administração. Não houve acontecimentos adversos graves.35 Não encontrei publicamente os resultados hormonais e de nível sanguíneo dos ensaios de eficácia de fase III.

Os documentos oficiais do creme para a acne dão uma imagem mais cautelosa. Segundo o rótulo americano, o creme Winlevi atinge um nível mensurável de clascoterona no sangue; segundo o resumo das características do medicamento europeu, menos de 1 por cento da dose total chega ao organismo.28 No organismo decompõe-se em cortexolona: segundo o relatório de avaliação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), as enzimas da pele e do sangue transformam-na rapidamente, e a cortexolona tem apenas um fraco efeito glucocorticoide, ou seja, do tipo de efeito esteroide semelhante ao do cortisol.15 O eixo HPA (hipotálamo, hipófise, suprarrenal) é o circuito de regulação hormonal que controla a produção de cortisol pela suprarrenal; o cortisol é uma das principais hormonas de stress do organismo. Segundo o rótulo americano, num estudo farmacocinético em que doentes com acne aplicaram o creme duas vezes ao dia durante duas semanas, no 14.º dia, 1 em 20 adultos e 2 em 22 adolescentes apresentaram, num teste laboratorial de estimulação da suprarrenal, uma resposta de cortisol abaixo do limiar; passadas 4 semanas após o tratamento, todos recuperaram.2 Segundo o resumo europeu, isto surgiu em condições máximas de utilização, com o creme aplicado em toda a face, ombros, e parte superior do peito e das costas, o que o resumo chama de dose supraterapêutica, superior à recomendada, e não foi observado sinal ou sintoma clínico de supressão suprarrenal.8 Segundo o resumo da EMA, é um risco teórico que o princípio ativo que chega ao sangue suprima este eixo, o que pode levar a perturbações do crescimento e da maturação sexual, e esta é a principal preocupação em adolescentes; não chegou nenhuma comunicação de tal consequência a partir de ensaios ou da prática clínica.8 O desvio laboratorial acima surgiu sem sintoma clínico, e em adolescentes, segundo o resumo europeu, o creme só pode ser aplicado na face.8

Os restantes dados oficiais também dizem respeito ao creme para a acne. Segundo o rótulo americano, o nível sanguíneo de potássio subiu do normal para alto em 5 por cento dos que receberam clascoterona, e em 4 por cento dos que receberam veículo, e o creme aplicado em grande superfície, por longo período ou sob penso oclusivo absorve-se mais.2 Tao e colegas, em 2026, analisaram os dados do sistema americano de notificação de efeitos adversos (FAERS): entre os 1085 acontecimentos adversos comunicados do creme para a acne, além do eritema e da secura cutânea frequentes, descreveram como sinal mais raro mas forte a supressão do eixo HPA, as estrias e o crescimento anormal de pelo.16 Estas são notificações voluntárias, sem denominador, por isso não provam causalidade.

Não se sabe em que medida estes dados da acne são válidos para a solução capilar: aí a concentração é diferente (5 por cento em vez de 1), a formulação é diferente, a superfície é diferente, e a utilização dura meses; sobre a absorção da solução capilar, o estudo de fase I acima dá dados, mas não encontrei medição sobre a função suprarrenal e o potássio. O comunicado de abril de 2026 da Cosmo apenas diz que, ao longo de 12 meses, não foram observados efeitos secundários hormonais sistémicos significativos.12 Na gravidez, o creme Winlevi, segundo o resumo europeu, não pode ser usado; em mulheres com capacidade reprodutiva, a gravidez tem de ser excluída antes do tratamento, e é necessária contraceção eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 10 dias após a última dose, não podendo excluir-se a interação com contracetivos hormonais; durante a amamentação não é recomendada a sua utilização.8 Em estudos com animais, a clascoterona administrada sob a pele aumentou as malformações do desenvolvimento em ratas grávidas, e a perda fetal pós-implantação em coelhas, a 8 e 39 vezes, respetivamente, a dose humana máxima recomendada.2

Pergunta isto ao teu médico, se a solução capilar alguma vez for prescrita: o que foi medido nos ensaios sobre a função suprarrenal e o potássio, e a que prestar atenção numa utilização prolongada. Se és mulher e podes engravidar, esta questão surge antes de começar.

Segundo o relatório semestral da Cosmo de julho de 2026, a empresa planeia submeter o pedido à autoridade americana no primeiro trimestre de 2027, e o pedido à autoridade europeia no segundo trimestre de 2027, e também são esperadas publicações científicas do programa, sem data.7 O título do comunicado de dezembro de 2025 ainda dizia que a submissão nos EUA e na UE estava em curso;11 o comunicado de abril, sobre os dados aos 12 meses, já colocava a submissão nos EUA no início de 2027.12 Isto é um plano de submissão, a decisão da autoridade vem depois, e nem a empresa nem nenhuma outra fonte que encontrei comunicou uma data de aprovação, por isso qualquer data concreta de «disponível a partir de» é, hoje, uma suposição.

Presta atenção a isto: primeiro uma publicação revista por pares com os números reais de cabelos e o valor do grupo do veículo, depois a decisão da FDA e da EMA. Enquanto estas duas coisas não existirem, todos os números de eficácia sobre a clascoterona para o cabelo vêm do fabricante.

A pirilutamida (código de desenvolvimento KX-826) é o fármaco da Kintor Pharmaceutical, cotada na bolsa de Hong Kong. Sobre os resultados capilares, a empresa emite comunicados desde 2021, sobretudo de ensaios chineses; não encontrei nenhum artigo revisto por pares sobre qualquer ensaio em humanos.

Em 2021, a Kintor comunicou que o ensaio chinês de fase II em homens, com 120 participantes, atingiu o seu objetivo primário; não deu números, prometeu os dados detalhados para mais tarde, e avançou com a concentração de 0,5 por cento para a fase III.17 Num ensaio chinês de fase II de 2022, em 160 mulheres, segundo o fabricante, a solução a 0,5 por cento uma vez ao dia trouxe, após 24 semanas, mais 11,39 cabelos por centímetro quadrado do que o placebo (p=0,0087); dos quatro grupos tratados, só para este foi comunicado um número.18 No ensaio americano de fase II, em 2023, participaram 123 homens; segundo o fabricante, a solução a 0,5 por cento duas vezes ao dia trouxe, após 24 semanas, um aumento de cerca de 10 cabelos/cm² face ao valor inicial (p=0,0088), mas, face ao placebo, só disseram que mostrou melhoria, sem número nem valor de p.19

Em novembro de 2023, a fase III chinesa não venceu o placebo. Segundo o comunicado à bolsa da Kintor, a solução a 0,5 por cento duas vezes ao dia trouxe, após 24 semanas, um aumento significativo de cabelo face ao valor inicial (P<0,0001); face ao placebo, a contagem de cabelos foi melhor em todas as visitas, mas a diferença não foi estatisticamente significativa, o que a empresa chamou de «tendência de eficácia».20 O comunicado chamou à alteração face ao valor inicial o objetivo principal do ensaio; no registo do ensaio (NCT06126965), porém, o objetivo primário registado era a alteração face ao placebo.20 A empresa trocou a tintura anterior a 0,5 por cento (solução para aplicar na pele) pela de 1 por cento.21 Justificou a troca dizendo que, em estudo animal, isto deu uma concentração sete vezes maior do princípio ativo na pele, sem alteração na quantidade que chega ao organismo do animal, e esperava o sucesso do novo ensaio porque os fatores de confusão da pandemia de coronavírus tinham desaparecido, e o controlo de qualidade clínico e a colaboração dos participantes tinham melhorado.22 A página do produto KX-826 da empresa cita, do resultado de 2023, apenas a significância face ao valor inicial, não o resultado face ao placebo.3

O novo ensaio, em 2025 e 2026, foi bem-sucedido segundo o fabricante. Na fase II participaram 90 homens: após 24 semanas, a solução a 0,5 por cento duas vezes ao dia trouxe um aumento de 22,39, a de 1 por cento de 21,87, e o placebo de 8,73 cabelos/cm² face ao valor inicial; a diferença face ao placebo foi de 13,66 (P=0,002) e 13,14 cabelos/cm² (P=0,004), respetivamente.23 Segundo o comunicado da Kintor de março de 2026, na fase III, em 666 homens chineses, após 24 semanas, a solução a 1 por cento trouxe um aumento de 15,33, a de 0,5 por cento de 14,46, e o placebo de 4,68 cabelos/cm² face ao valor inicial; a diferença face ao placebo foi de 10,65 e 9,78 cabelos/cm² (ambas P<0,0001), e não foram detetados acontecimentos adversos graves associados ao fármaco.24 Estes são números do fabricante, não revistos por pares; a análise final foi apresentada pelos investigadores principais em maio de 2026 no congresso mundial de investigação capilar (WCHR), e foi escolhida como pôster de destaque, mas não encontrei o seu texto.25

Há três coisas que não encaixam nestes números. A primeira é a dose: a solução a 1 por cento, para a qual a empresa mudou por causa da concentração sete vezes maior na pele, na fase III trouxe pouco mais do que a de 0,5 por cento (10,65 e 9,78 cabelos face ao placebo). A segunda é que a mesma concentração de 0,5 por cento, duas vezes ao dia, não venceu o placebo em 2023, mas venceu em 2026. A terceira é o grupo do placebo: nas duas fases do mesmo ensaio, a contagem de cabelos de quem recebeu placebo aumentou uma vez 8,73, outra vez 4,68 por centímetro quadrado. Isto mostra por que o resultado «significativo face ao valor inicial» é enganador: o cabelo de quem recebe placebo também pode crescer face ao início, por isso só a diferença face ao placebo diz o que o fármaco acrescentou.

Em março de 2026, a empresa escreveu que iria iniciar em breve o pedido de comercialização da solução a 1 por cento junto da autoridade farmacêutica chinesa, e em junho, que estava a avançar ativamente com o pedido.2425 Segundo o relatório semestral de 19 de agosto de 2026, a empresa planeia a submissão para o segundo semestre de 2026, e espera aprovação em 2027;25 não encontrei comunicação sobre a submissão efetiva. Não encontrei notícia de ensaio de fase III americano ou europeu desde a declaração de intenções da empresa em 2023.19

Sobre segurança há um ensaio de 52 semanas, sem grupo de controlo, com a solução a 0,5 por cento duas vezes ao dia: segundo o fabricante, nos 95 homens que o completaram, o efeito secundário associado ao fármaco mais frequente (em pelo menos 5 por cento) foi o prurido no local de aplicação, na maioria ligeiro, e não foi detetada disfunção sexual associada ao fármaco.21 Sem grupo de placebo, disto não se pode concluir nada sobre a eficácia. Segundo o fabricante, o fármaco atua localmente, e o que chega à circulação sanguínea decompõe-se rapidamente em metabolitos inativos;3 não encontrei dado independente de absorção medido em humanos.

O que podes retirar disto: perante um número sobre a pirilutamida, olha primeiro se foi medido face ao placebo ou face ao valor inicial; a publicação revista por pares do resultado de 2026 ainda não existe.

Em julho de 2024, a Kintor anunciou que os seus produtos cosméticos com KX-826 como ingrediente principal ficaram disponíveis em todo o mundo, o primeiro deles uma solução para a queda de cabelo androgenética, e que o fármaco recebeu também um nome de ingrediente cosmético.3 O nome de ingrediente cosmético (nome INCI) faz parte de um sistema de nomenclatura, não é uma aprovação da autoridade nem uma prova de eficácia. Em setembro de 2026, a loja online da marca cosmética do fabricante oferecia soluções e espumas de KX-826 a 0,5 e 0,9 por cento, e também um produto combinado com mais dois ingredientes capilares, o kopyrrol e o kopexil.26 O produto a submeter como medicamento é uma tintura a 1 por cento;24 não sei se a composição dos cosméticos é igual à das soluções de ensaio. A página do produto diz que surge novo crescimento capilar em 4 a 6 semanas; dos resultados de eficácia da pirilutamida comunicados com número, o mais precoce é de 12 semanas, e mesmo esse é um dado sem grupo de controlo, medido face ao valor inicial;21 nenhum sustenta a promessa de 4 a 6 semanas. O efeito do produto combinado, se existir, não é de um único ingrediente.

Também é vendido em pó, como «reagente de investigação» (research chemical). Uma dessas lojas online, em setembro de 2026, oferecia-o com o aviso «apenas para investigação laboratorial», e dizia que só enviava as folhas de análise laboratorial a pedido.27 É a mesma situação que o RU58841: não é substância de qualidade farmacêutica, a sua pureza só é garantida pelo documento do vendedor, e não encontrei análise de pureza independente sobre ele.

O regulamento cosmético da UE inclui os antiandrogénios de estrutura esteroide na lista de substâncias proibidas em cosméticos.28 A clascoterona tem estrutura esteroide, por isso, na minha leitura, não poderia ser comercializada como cosmético na UE. A pirilutamida não tem estrutura esteroide, não se enquadra nesta categoria; se, pelo seu efeito, seria classificada como medicamento na UE, não encontrei posição oficial ou jurídica sobre isso, e não sou capaz de o avaliar.

O que podes retirar disto: a concentração do KX-826 vendido como cosmético difere da do medicamento a submeter, a qualidade do «reagente de investigação» não é verificada, e não há dado oficial sobre gravidez para a pirilutamida, porque não está aprovada em lado nenhum; se és mulher e podes engravidar, fala com o médico antes de começar.

O GT20029 é outro fármaco da Kintor, um PROTAC: uma molécula que liga a proteína-alvo, aqui o recetor androgénico, ao próprio sistema de degradação de proteínas da célula, fazendo-a degradar-se. Segundo a descrição do fabricante, direciona o recetor para uma enzima chamada ligase de ubiquitina E3 (esta enzima marca as proteínas a degradar), e assim leva à sua degradação.4 Um antagonista ocupa o recetor, este fármaco leva-o à degradação.

No ensaio americano de fase I, segundo o fabricante, após 14 dias de utilização, o nível sanguíneo manteve-se perto do limite de deteção; os efeitos secundários mais frequentes foram ligeiros, no local de aplicação: secura, prurido, sensação de queimadura e dor, e não foi comunicado nenhum acontecimento adverso grave.29 Isto é um dado curto, do fabricante.

De entre os três fármacos principais, o GT20029 é o único cujo efeito medido na queda de cabelo tem publicação clínica revista por pares. No ensaio de fase II de 2025 de Hu e colegas, 180 homens chineses (Norwood IIIv-V) foram distribuídos por seis grupos de 30: solução a 0,5 ou 1 por cento, uma vez ao dia ou duas vezes por semana, e um grupo de placebo próprio para cada um dos dois regimes de dosagem, durante 12 semanas. A contagem de cabelos aumentou nos quatro grupos tratados face ao valor inicial (p<0,001), mas só foi significativamente melhor do que o respetivo placebo em dois: na solução a 0,5 por cento uma vez ao dia (p=0,032) e na de 1 por cento duas vezes por semana (p=0,023). A espessura do cabelo melhorou significativamente face ao placebo no grupo de 1 por cento duas vezes por semana (p=0,011); a frequência de acontecimentos adversos foi semelhante entre os grupos, e na maioria ligeiros.30 Segundo o comunicado do fabricante, o grupo de 0,5 por cento uma vez ao dia teve um aumento de 6,69, e o de 1 por cento duas vezes por semana de 7,36 cabelos/cm² a mais do que o placebo.4

O ensaio durou 12 semanas, com grupos de 30 pessoas, entre os autores estão três colaboradores do fabricante, e não tive acesso ao texto completo da publicação, apenas ao seu resumo. Na dosagem uma vez ao dia, a solução a 0,5 por cento foi significativamente melhor do que o placebo, a de 1 por cento não foi, ou seja, a concentração maior não trouxe aqui um efeito adicional demonstrável. Sobre o ensaio foi ainda publicado, em 2026, um comentário breve com observações metodológicas, cujo texto também não consegui aceder.31 Para a fase III chinesa, a empresa recomendou a dose de 1 por cento, duas vezes por semana;4 segundo o relatório semestral da empresa de 19 de agosto de 2026, o ensaio de fase IIb/III está planeado para o segundo semestre de 2026, na China.25

O que podes retirar disto: há dado revisto por pares para o GT20029, mas é um ensaio de 12 semanas, precoce, e ainda não há resultado de fase III.

O RU58841 é também um inibidor tópico do recetor androgénico, mas não há dado publicado de eficácia em humanos, e é vendido como reagente de investigação; escrevi sobre ele em detalhe no artigo sobre os inibidores da DHT.

O fluridil (também conhecido por topilutamida) é outro antiandrogénio tópico, vendido como cosmético pelo seu distribuidor.32 Encontrei um único ensaio controlado por placebo: Sovak e colegas, em 2002, compararam em 43 homens (Norwood II-Va) o fluridil a 2 por cento com placebo, durante 3 meses, em dupla ocultação. Segundo o resumo, a proporção de cabelos em fase de crescimento (anagénicos) não se alterou no grupo do placebo; segundo a tabela do texto completo, também aí aumentou, de 70 para 77 por cento, mas não significativamente, o que os autores explicam em parte pelo efeito vasodilatador do isopropanol usado como placebo. No grupo do fluridil, a proporção aumentou de 76 para 85 por cento. Após o 3.º mês, todos os participantes passaram a receber fluridil, por isso o valor de 87 por cento medido ao 9.º mês é um dado sem grupo de controlo. Não conseguiram detetar no sangue nem o fluridil nem o seu produto de degradação.33 Este é um ensaio pequeno, de 2002: contaram-se os cabelos, mas não foi comunicado dado sobre a alteração da contagem de cabelos, e o primeiro autor é o criador do fármaco; não encontrei ensaio randomizado mais recente. As promessas de efeito no site do distribuidor não se deduzem deste ensaio.

Sobre a finasterida e a dutasterida aplicadas localmente, que, ao contrário dos antiandrogénios, travam a formação de DHT, há artigos próprios: sobre a finasterida tópica e sobre a mesoterapia com dutasterida.

O que podes retirar disto: por trás do fluridil está um único ensaio pequeno, controlado por placebo, de 2002, com uma fase de controlo de três meses e sem dado comunicado sobre a alteração da contagem de cabelos; a promessa de um fármaco tópico vendido como cosmético vale a pena medir por este padrão.

A finasterida tomada por via oral está aprovada para homens com queda de cabelo, e há vários ensaios grandes, controlados por placebo, seguidos durante anos, que a sustentam; escrevi sobre isto aqui. Sobre a finasterida em spray para o couro cabeludo há um ensaio de fase III revisto por pares: Piraccini e colegas, em 2022, randomizaram 458 homens, e após 24 semanas, a contagem de cabelos na área-alvo variou, em média, 20,2 fios com o spray e 6,7 fios com o placebo.5 Em comparação, é assim que estão os novos fármacos, em setembro de 2026:

• Solução de clascoterona: dois ensaios de fase III, com 1465 homens no total, conhecidos apenas por resumo do fabricante e em percentagem relativa; não há publicação revista por pares da fase III (com revisão por pares foram publicados apenas uma medição do nível sanguíneo da solução capilar e os ensaios de fase III do creme para a acne),3536 não está aprovada para a queda de cabelo, a submissão está planeada para 2027.
• Pirilutamida: uma fase III chinesa que perdeu para o placebo (2023) e outra bem-sucedida (2026), ambas de comunicados do fabricante; não encontrei publicação revista por pares, o pedido chinês está em preparação.
• GT20029: uma fase II revista por pares, 12 semanas, 180 homens; não está aprovado.
• RU58841: não há dado publicado de eficácia em humanos, não foi aprovado em lado nenhum.
• Fluridil: um único ensaio pequeno, controlado por placebo, de 2002, com uma fase de controlo de três meses, sem dado comunicado sobre a alteração da contagem de cabelos; é vendido como cosmético.

Não encontrei nenhum ensaio em que qualquer um destes fosse comparado diretamente com a finasterida, nem nenhum em que fosse estudado junto com finasterida ou minoxidil, com controlo por placebo; sobre o uso conjunto da pirilutamida e do minoxidil, a Kintor só apresentou, em 2026, um estudo observacional numa conferência.25 Os números de cabelo dos diferentes ensaios também não se podem comparar diretamente: a área-alvo é diferente, o grupo de participantes é diferente, e, como se viu nas duas fases da pirilutamida, o ganho do grupo do placebo varia muito de ensaio para ensaio. A própria Cassiopea, em 2018, comparou o seu resultado de fase II de 6 meses com o dado de aprovação de 12 meses do comprimido de finasterida, e escreveu que a clascoterona a 7,5 por cento atinge, em seis meses, a eficácia do comprimido.9 São dois ensaios distintos, com durações diferentes e áreas-alvo de tamanho diferente, convertidas, por isso, na minha leitura, isto não permite concluir qual funciona melhor.

Pergunta isto ao teu médico, se procuras um fármaco tópico por causa dos efeitos secundários da finasterida: se a finasterida em spray, já estudada, pode ser uma opção para ti, e o que vale a pena verificar junto com ela.

Se decides agora por causa da tua queda de cabelo, nenhum destes pode ser prescrito por um médico como medicamento aprovado para a queda de cabelo. Escrevi aqui sobre a finasterida aprovada para a queda de cabelo, e no mesmo sítio sobre a dutasterida, que na UE é indicada para o tratamento sintomático da hiperplasia benigna da próstata, não para a queda de cabelo.34 Sobre o minoxidil podes ler aqui, e, se o teu padrão ainda não é claro, esta página ajuda-te a orientar. A decisão é tua e do teu médico.

Se estás a acompanhar os antiandrogénios tópicos, vale a pena olhar para três coisas. A primeira, uma publicação revista por pares com os números reais de cabelos e o valor do grupo do placebo. A segunda, a decisão da FDA, da EMA ou da autoridade chinesa, que vem depois do plano de submissão. A terceira, a medição hormonal e do nível sanguíneo nos ensaios capilares, porque no creme de acne da clascoterona, e também num ensaio curto de fase I da solução capilar, o nível sanguíneo era mensurável. Em mulheres, há menos dados sobre todos eles. Se estás grávida, o creme de acne da clascoterona é contraindicado; se podes engravidar, segundo a norma europeia, a gravidez tem de ser excluída antes do tratamento, é necessária contraceção eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 10 dias depois, e não pode ser excluída a interação com contracetivos hormonais.8 Para os restantes fármacos não há sequer dado oficial sobre gravidez.

O que podes retirar disto: enquanto não houver publicação revista por pares e decisão da autoridade, os números de eficácia que se leem sobre a clascoterona e a pirilutamida são anúncios dos próprios fabricantes.

O microagulhamento é um estímulo mecânico, sem efeito hormonal, por isso pode ser associado a produtos que atuam sobre o nível de DHT. O Dermastamp é um dispositivo doméstico com 1 mm fixos: a agulha estimula o ambiente do folículo, não intervém no DHT pelo seu mecanismo de ação. Isto é uma dedução a partir do mecanismo, não foi medido. A finasterida ou a dutasterida orais não deves saltar nem no dia da picada. Nos produtos aplicados no couro cabeludo, o dia da picada é uma pausa, e o momento exato de cada um varia consoante o produto: o calendário dos ativos. Para quem não quer mexer nas suas hormonas, este é um caminho que fica disponível, com uma limitação: no estudo que mediu a combinação, ambos os grupos também receberam minoxidil, e o estudo foi feito com um roller clínico de 1,5 mm, não com o nosso dispositivo de 1 mm fixos; para uso isolado há menos dados. O que sabe fazer, o que não sabe, e para quem não é indicado: escrevi tudo na sua página.

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