Efeitos secundários da finasterida: com que frequência surgem, o que passa, e o que o médico precisa de saber sobre eles?

No primeiro ano, 3,8% dos que tomavam finasterida e 2,1% dos que recebiam placebo referiram um efeito secundário sexual atribuído ao medicamento. Estes são os dados agregados de três estudos de 12 meses cada, controlados por placebo e em dupla ocultação (duplo-cego): 945 homens tomaram 1 mg de finasterida por dia, 934 receberam placebo, todos eles homens entre os 18 e os 41 anos com queda de cabelo de padrão masculino.2 A diferença entre os dois, cerca de 1,7 pontos percentuais, é o que se pode atribuir ao medicamento; sem o braço do placebo, o valor de 3,8% por si só seria enganador.

Em pormenor, segundo o resumo das características do medicamento (RCM, a descrição do medicamento aprovada pela autoridade e dirigida aos médicos): diminuição do desejo sexual referiram 1,8% dos que tomavam finasterida e 1,3% dos que recebiam placebo, disfunção erétil 1,3% e 0,7%, menor quantidade de ejaculado 0,8% e 0,4%. A quantidade de ejaculado foi também medida num estudo à parte, e aí não houve diferença em relação ao placebo.1

As queixas foram diminuindo com o tempo: nos quatro anos seguintes, entre os que tomavam finasterida, desceram para 0,6%, e no quinto ano todos os itens caíram abaixo de 0,3%. Nos que deixaram de tomar, a queixa resolveu-se, e, em muitos dos que continuaram a tomar, também. Por queixa sexual, no primeiro ano cerca de 1% em cada braço deixou de tomar; por qualquer acontecimento adverso, 1,7% dos que tomavam finasterida e 2,1% dos que recebiam placebo.1

O que podes levar daqui: no primeiro ano, a proporção dos que referiram queixas sexuais foi 1,7 pontos percentuais superior à do placebo, e nos estudos essa proporção diminuiu nos anos seguintes.

O RCM da finasterida de 1 mg classifica os efeitos secundários em dois níveis. A diminuição do desejo sexual, a disfunção erétil, a perturbação da ejaculação e a depressão são «pouco frequentes», o que, na escala do documento, significa que afetam 1–10 pessoas em cada 1000; nos itens sexuais, trata-se do excesso em relação ao placebo no 12.º mês.1

A frequência dos restantes itens é «desconhecida»: ansiedade, pensamentos suicidas, sensibilidade e aumento das mamas, dor testicular, sémen com sangue, infertilidade, reação de hipersensibilidade (erupção cutânea, comichão, urticária, inchaço), palpitações e aumento das enzimas hepáticas. «Desconhecida» significa que a frequência não pode ser estimada a partir dos dados, porque estes itens provêm de notificações voluntárias após a comercialização; não significa rara, e também não frequente. No caso da depressão, o documento indica expressamente que, nos estudos controlados, a frequência não diferiu da do placebo, e que a classificação decorre das notificações após a comercialização.1 Segundo o resumo de uma carta publicada em 2023 numa revista de urologia, porém, a maior parte da evidência atual proveniente da literatura dermatológica indica que os sintomas depressivos são mais frequentes em quem toma um inibidor da 5-alfa-redutase; os autores não consideraram esclarecida a relação causal com os pensamentos suicidas.6 No caso dos pensamentos suicidas, a avaliação da UE de 2025 confirmou a relação causal, ver abaixo.10

Cito os dados do documento do comprimido de 1 mg por dia autorizado para a queda de cabelo. A finasterida de 5 mg destina-se ao aumento da próstata, em homens mais velhos, por isso os seus dados dizem respeito a outra dose e a outra faixa etária; sempre que o artigo incluir um dado de 5 mg, assinalo-o em separado.2 O que podes levar daqui: numa lista de efeitos secundários, vê de que dose é o documento, e se ao lado do item está um número ou a menção «desconhecida».

Sim, hoje isto consta do documento tanto da autoridade norte-americana como da europeia. Na lista pós-comercialização da informação do medicamento norte-americana, a depressão já constava da versão de 2010;9 a revisão de julho de 2022 acrescentou-lhe os pensamentos e o comportamento suicidas.2 Na Europa, a 19 de junho de 2025, o grupo de coordenação dos Estados-Membros para os medicamentos (CMDh) aprovou as medidas do comité de segurança da Agência Europeia de Medicamentos (PRAC). Após uma revisão a nível da UE, o PRAC confirmou que os pensamentos suicidas são um efeito secundário do comprimido de finasterida de 1 e de 5 mg; a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis, e a maioria dos casos foi notificada em quem tomava o comprimido de 1 mg.3

A revisão encontrou 325 casos na base de dados europeia de efeitos adversos, 313 com finasterida e 13 com dutasterida (num caso foram notificados ambos), com uma utilização estimada de cerca de 270 milhões e 82 milhões de anos-doente, respetivamente; o ano-doente indica quantas pessoas tomaram o medicamento, e durante quantos anos, no total. A maioria dos casos ocorreu em doentes tratados por queda de cabelo. Esta proporção não é uma frequência: os dados provêm de notificações voluntárias, pelo que, segundo a autoridade, a frequência não pode ser estimada.13 O PRAC concluiu, ainda assim, que o benefício da finasterida e da dutasterida continua a superar o risco em todas as utilizações aprovadas.3 No caso da dutasterida, não foi possível demonstrar a relação, mas, como atua da mesma forma, o aviso passa também, por precaução, para o seu documento. Para o spray de finasterida aplicado na pele, a revisão não encontrou qualquer relação.3

Segundo o RCM do comprimido de 1 mg, quem o toma deve ser vigiado quanto a sintomas psíquicos; se surgirem, o tratamento deve ser interrompido e deve consultar-se um médico. O documento descreve também que a disfunção sexual pode, em algumas pessoas, contribuir para alterações de humor, e que na caixa vai um cartão do doente que o recorda.1 Segundo os autores de uma carta publicada em 2023 numa revista de urologia, na ausência de estudos aleatorizados abrangentes a relação causal não está esclarecida, e recomendam que todas as pessoas que iniciem a finasterida façam um rastreio de saúde mental.6 Mais tarde, no relatório de avaliação da UE de 2025, o PRAC confirmou a relação causal entre a finasterida tomada por via oral e os pensamentos suicidas, e, para o comprimido de 1 mg, considerou favorável o balanço entre benefício e risco, juntamente com as novas medidas.10 No órgão que aprovou a decisão (CMDh), os representantes da Bélgica e da França manifestaram uma posição divergente: na sua opinião, o balanço da finasterida de 1 mg na queda de cabelo é negativo.11 Escrevi mais sobre isto no artigo sobre a síndrome pós-finasterida.

O que podes levar daqui: se, durante a toma, ficares em baixo ou tiveres pensamentos suicidas, segundo o RCM deves interromper a toma e consultar um médico; se te parecer urgente, não esperes pela próxima consulta.

Nos estudos de 1 mg, a sensibilidade e o aumento das mamas não foram mais frequentes do que com o placebo.2 Com base nas notificações pós-comercialização, porém, o RCM de 1 mg enumera-os com frequência «desconhecida».1 Uma diferença numérica existe no estudo de 5 mg em homens mais velhos tratados por aumento da próstata: no 2.º–4.º ano, o aumento das mamas ocorreu em 1,8% dos que tomavam finasterida e em 1,1% dos que recebiam placebo, a sensibilidade das mamas em 0,7% e 0,3%.2 Trata-se de uma dose cinco vezes maior e de outra faixa etária, por isso não é transponível para 1 mg.

O RCM descreve também que, após a comercialização, foi notificado cancro da mama em homens que tomavam 1 mg de finasterida, e que o médico deve instruir o doente a comunicar de imediato qualquer alteração do tecido mamário (nódulo, dor, aumento das mamas, secreção do mamilo).1

O que podes levar daqui: se notares um nódulo, dor ou aumento na mama, segundo o RCM isso deve ser comunicado de imediato ao médico, mesmo que no estudo controlado esta queixa não tenha sido mais frequente do que com o placebo.

Não reduz; nos estudos, aumentou ligeiramente. A finasterida inibe uma enzima chamada 5-alfa-redutase, que transforma a testosterona em DHT (di-hidrotestosterona); a DHT é a hormona que impulsiona a queda de cabelo de padrão masculino. Se a conversão abranda, a DHT diminui, e a substância de partida, a testosterona, acumula-se um pouco.

Segundo a informação do medicamento norte-americana, depois de um comprimido de 1 mg o nível sanguíneo de DHT desce 65% em 24 horas, e o nível médio de testosterona e de estradiol (um estrogénio, que também é produzido no homem) sobe cerca de 15% em relação ao valor inicial, mas mantém-se dentro do intervalo fisiológico normal.2 O que podes levar daqui: a finasterida baixa a DHT, não a testosterona.

A finasterida baixa o valor do PSA, por isso, se fores fazer um rastreio da próstata, o médico precisa de saber que a tomas. O PSA (antigénio específico da próstata) é um valor do sangue que também se usa no rastreio do cancro da próstata. Em homens de 18–41 anos que tomam 1 mg por dia por queda de cabelo, a média desceu de 0,7 para 0,5 ng/ml em 12 meses; com a dose de 5 mg, em homens mais velhos tratados por aumento da próstata, desceu cerca de 50%.2

Segundo o RCM de 1 mg, com a finasterida deve ponderar-se duplicar o valor do PSA antes de se avaliar o resultado.1 A informação do medicamento norte-americana acrescenta que qualquer subida confirmada em relação ao valor mais baixo medido deve ser investigada, porque pode indicar cancro da próstata, mesmo que o valor ainda esteja dentro do intervalo normal.2

O que podes levar daqui: pergunta isto ao teu médico, se fores fazer um exame de PSA: se sabe que tomas finasterida, e se ajusta a esse facto a avaliação do resultado.

Num estudo com uma dose de 5 mg em homens com aumento da próstata, o grupo informado referiu efeitos secundários sexuais com uma frequência quase três vezes maior, com o mesmo medicamento. O fenómeno chama-se efeito nocebo: um sintoma desagradável que não é consequência direta do modo de ação do medicamento. Num estudo italiano de 2007, 120 homens sexualmente ativos com aumento da próstata receberam durante um ano 5 mg de finasterida por dia, apresentada como «um composto X de eficácia demonstrada». A um grupo disseram que o medicamento pode causar disfunção erétil, diminuição do desejo sexual e problemas de ejaculação, mas que estes não são frequentes; ao outro não disseram isso.5

107 homens concluíram o estudo. Dos que foram informados (55 pessoas), 43,6% referiram pelo menos um efeito secundário sexual, e dos que não foram (52 pessoas), 15,3%.5

O estudo foi feito com uma dose de 5 mg e em homens com aumento da próstata, e não tinha braço de placebo: os dois grupos receberam finasterida. Mostra quanto a informação altera a proporção de queixas referidas; não mostra que as queixas não sejam reais. O que podes levar daqui: convém olhar sempre para os números dos efeitos secundários em conjunto com o braço do placebo, porque o braço do placebo inclui também o efeito da expectativa.

Segundo o resumo das características do medicamento, em quem deixou de tomar, a queixa resolveu-se.1 Após a comercialização chegaram, porém, também notificações em que a disfunção sexual (diminuição do desejo sexual, disfunção erétil e perturbação da ejaculação) se manteve depois de se deixar de tomar; a informação do medicamento norte-americana enumera também a perturbação do orgasmo.12 Com que frequência isto acontece, nenhum dos documentos o diz.

Na literatura, isto chama-se síndrome pós-finasterida (PFS): um conjunto de queixas sexuais, neurológicas, psíquicas e físicas que persiste, pelo menos, durante três meses depois de se deixar de tomar. Segundo uma revisão de 2020, os estudos disponíveis não conseguem nem confirmar nem refutar que seja uma entidade clínica própria.7 Não encontrei nenhum estudo controlado sobre isto. O que sabemos e o que não sabemos, descrevi-o no artigo sobre a síndrome pós-finasterida; o que acontece ao cabelo depois de se deixar de tomar, no artigo sobre a interrupção da finasterida. Pergunta isto ao teu médico: o que fazer se a queixa persistir depois de deixares de tomar.

Segundo os autores da revisão de 2020, em quem já teve depressão, disfunção sexual ou problemas de fertilidade, o uso de um inibidor da 5-alfa-redutase deve ser ponderado com cuidado e de forma individual.7 Disto e do que ficou dito acima decorrem estas perguntas:

• Já tive depressão, ansiedade, problemas sexuais ou de fertilidade, e o que isso significa para a decisão?
• O que devo fazer se notar alterações de humor ou queixas sexuais?
• Se fizer uma análise de PSA, como avaliamos o resultado?
• Estamos a planear ter um filho? Escrevi sobre isto num artigo à parte: finasterida e planeamento familiar.
• Pode vir a ser opção a forma aplicada na pele? Sobre isto: finasterida tópica.

Sobre o básico do comprimido, a dutasterida e a obtenção, escrevi no artigo sobre os bloqueadores de DHT orais.

O microagulhamento é um estímulo mecânico sem efeito hormonal, por isso pode juntar-se ao que atua sobre o nível de DHT. O Dermastamp é um dispositivo doméstico, fixo em 1 mm: a agulha estimula o ambiente do folículo e, pelo seu mecanismo, não mexe na DHT. Deduzimos isto do mecanismo, não foi medido. A finasterida ou a dutasterida por via oral não se saltam, nem no dia do stamp. No que se aplica no couro cabeludo, o dia do stamp é uma pausa, e o momento exato varia consoante o produto: o timing dos ativos. Se não queres mexer nas tuas hormonas, esta é uma via que fica, com um limite: no estudo que mediu a combinação, os dois grupos também usavam minoxidil, e o estudo foi feito com um roller clínico de 1,5 mm, não com o nosso dispositivo fixo de 1 mm; sobre o uso isolado há menos dados. O que faz, o que não faz e para quem não é: está tudo escrito na sua página.

Ver o Dermastamp