Reacțiile adverse ale finasteridei: cât de frecvente sunt, ce dispare și ce trebuie să știe medicul despre ele?

În primul an, 3,8 la sută dintre cei care luau finasterida și 2,1 la sută dintre cei care primeau placebo au raportat o reacție adversă sexuală atribuită medicamentului. Acestea sunt datele cumulate din trei studii dublu-orb, controlate cu placebo, de câte 12 luni fiecare: 945 de bărbați au luat 1 mg de finasteridă pe zi, 934 au primit placebo, toți bărbați cu vârste între 18 și 41 de ani, cu cădere a părului de tip masculin.2 Diferența dintre cele două, de aproximativ 1,7 puncte procentuale, este ceea ce poate fi atribuit medicamentului; fără brațul cu placebo, cifra de 3,8, luată singură, ar induce în eroare.

Pe elemente, potrivit rezumatului caracteristicilor produsului (RCP; descrierea medicamentului aprobată de autoritate, destinată medicilor): scăderea dorinței sexuale a fost raportată de 1,8 la sută dintre cei care luau finasterida și de 1,3 la sută dintre cei care primeau placebo, tulburarea de erecție de 1,3, respectiv 0,7 la sută, iar volumul mai mic al ejaculatului de 0,8, respectiv 0,4 la sută. Volumul ejaculatului a fost măsurat și direct într-un studiu separat, iar acolo nu a existat nicio diferență față de placebo.1

Problema a devenit mai rară în timp: în următorii patru ani, la cei care luau finasteridă, a scăzut la 0,6 la sută, iar până în anul al cincilea fiecare element a coborât sub 0,3 la sută. La cei care au oprit administrarea, problema s-a remediat, iar la mulți s-a remediat și atunci când au continuat. Din cauza problemei sexuale, în primul an au întrerupt administrarea aproximativ 1 la sută pe ambele brațe; din cauza oricărui eveniment advers, 1,7 la sută dintre cei care luau finasterida și 2,1 la sută dintre cei care primeau placebo.1

Ce poți reține de aici: în primul an, cu 1,7 puncte procentuale mai mulți dintre cei care luau medicamentul au raportat o problemă sexuală decât la placebo, iar în studii această proporție a scăzut în anii următori.

RCP-ul finasteridei de 1 mg împarte reacțiile adverse pe două niveluri. Scăderea dorinței sexuale, tulburarea de erecție, tulburarea de ejaculare și depresia sunt „mai puțin frecvente”, ceea ce pe scara documentului înseamnă că afectează 1–10 din 1000 de persoane; la elementele sexuale, aceasta este surplusul față de placebo în luna a 12-a.1

Frecvența celorlalte elemente este „necunoscută”: anxietatea, gândurile suicidare, sensibilitatea și creșterea sânilor, durerea testiculară, sângele în spermă, infertilitatea, reacția de hipersensibilitate (erupție cutanată, mâncărime, urticarie, umflare), palpitațiile și creșterea enzimelor hepatice. „Necunoscută” înseamnă că frecvența nu poate fi estimată din date, deoarece aceste elemente provin din raportări voluntare de după punerea pe piață; nu înseamnă „rar”, dar nici „frecvent”. La depresie, documentul indică separat că în studiile controlate frecvența ei nu a diferit de cea de la placebo, iar încadrarea provine din raportările de după punerea pe piață.1 Potrivit rezumatului unei scrisori din 2023, publicate într-o revistă de specialitate de urologie, majoritatea dovezilor actuale din literatura dermatologică indică totuși că simptomele depresive sunt mai frecvente la cei care iau un inhibitor de 5-alfa-reductază; legătura cauzală cu gândurile suicidare nu a fost considerată clarificată de către autori.6 În cazul gândurilor suicidare, legătura cauzală a fost confirmată în 2025 de evaluarea la nivelul UE, vezi mai jos.10

Citez datele din documentul tabletei de 1 mg pe zi, autorizată pentru căderea părului. Finasterida de 5 mg este destinată măririi prostatei, la bărbați mai în vârstă, de aceea datele ei privesc o altă doză și o altă grupă de vârstă; unde în articol apar date de la 5 mg, le marchez separat.2 Ce poți reține de aici: la o listă de reacții adverse, verifică din documentul cărei doze provine și dacă lângă element apare un număr sau mențiunea „cu frecvență necunoscută”.

Da, astăzi se află în documentele oficiale ale autorității americane și ale celei europene pentru medicamente. Pe lista de după punerea pe piață din eticheta americană, depresia figura deja în versiunea din 2010;9 revizia din iulie 2022 a adăugat alături gândurile și comportamentul suicidar.2 În Europa, la 19 iunie 2025, grupul de coordonare al statelor membre pentru medicamente (CMDh) a aprobat măsurile comitetului de siguranță al Agenției Europene pentru Medicamente (PRAC). După o reevaluare la nivelul UE, PRAC a confirmat că gândurile suicidare sunt o reacție adversă a tabletei de finasteridă de 1 mg și de 5 mg; frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile, iar majoritatea cazurilor au fost raportate la persoane care luau tableta de 1 mg.3

Reevaluarea a găsit în baza de date europeană a reacțiilor adverse 325 de cazuri, dintre care 313 la finasteridă și 13 la dutasteridă (într-un caz au fost raportate ambele), pe fondul unei utilizări estimate la aproximativ 270 de milioane, respectiv 82 de milioane de ani-pacient; anul-pacient arată câți oameni au luat substanța și pentru câți ani, în total. Majoritatea cazurilor au apărut la pacienți tratați pentru căderea părului. Acest raport dintre cazuri și utilizare nu este o frecvență: datele provin din raportări voluntare, de aceea, potrivit autorității, frecvența nu poate fi estimată.13 PRAC a concluzionat totuși că beneficiul finasteridei și al dutasteridei depășește în continuare riscul la toate utilizările aprobate.3 La dutasteridă, legătura nu a putut fi demonstrată, dar, întrucât acționează în același mod, avertismentul este adăugat, ca măsură de precauție, și în documentul ei. La sprayul cu finasteridă aplicat pe piele, reevaluarea nu a găsit nicio legătură.3

Potrivit RCP-ului tabletei de 1 mg, la cel care o ia trebuie urmărite simptomele psihice; dacă apar, tratamentul trebuie oprit și trebuie consultat un medic. Documentul descrie și faptul că disfuncția sexuală poate contribui, la unele persoane, la schimbarea dispoziției, și că în cutie se află un card al pacientului care amintește acest lucru.1 Potrivit autorilor unei scrisori din 2023, publicate într-o revistă de specialitate de urologie, în lipsa unor studii randomizate ample legătura cauzală nu este clarificată, iar ei recomandă ca toți cei care încep finasterida să fie supuși unui screening de sănătate mintală.6 Mai târziu, în raportul de evaluare la nivelul UE din 2025, PRAC a confirmat legătura cauzală dintre finasterida administrată pe cale orală și gândurile suicidare, iar pentru tableta de 1 mg, împreună cu noile măsuri, a apreciat balanța dintre beneficiu și risc ca fiind favorabilă.10 În organismul care a aprobat decizia (CMDh), reprezentanții Belgiei și ai Franței au formulat o opinie separată: în opinia lor, balanța finasteridei de 1 mg în căderea părului este negativă.11 Am scris mai multe despre asta în articolul despre sindromul post-finasteridă.

Ce poți reține de aici: dacă în timpul tratamentului ai o dispoziție scăzută sau ai gânduri suicidare, potrivit RCP trebuie să oprești administrarea și să te adresezi unui medic; dacă ți se pare urgent, nu aștepta următoarea programare.

În studiile cu 1 mg, sensibilitatea și creșterea sânilor nu au fost mai frecvente decât sub placebo.2 Pe baza raportărilor de după punerea pe piață, însă, RCP-ul pentru 1 mg le enumeră, cu frecvență „necunoscută”.1 O diferență numerică provine dintr-un studiu cu 5 mg, la bărbați mai în vârstă tratați pentru mărirea prostatei: în anii 2–4, creșterea sânilor a apărut la 1,8 la sută dintre cei care luau finasterida, față de 1,1 la sută dintre cei care primeau placebo, iar sensibilitatea sânilor la 0,7, respectiv 0,3 la sută.2 Aceasta este o doză de cinci ori mai mare și o altă grupă de vârstă, de aceea nu poate fi transferată la doza de 1 mg.

RCP-ul descrie și faptul că la bărbații care luau finasteridă de 1 mg s-a raportat, după punerea pe piață, cancer de sân, și că medicul trebuie să îl instruiască pe pacient să semnaleze fără întârziere orice modificare a țesutului mamar (nodul, durere, mărire a sânului, secreție din mamelon).1

Ce poți reține de aici: dacă observi în sân un nodul, durere sau mărire, potrivit RCP trebuie semnalat imediat medicului, chiar dacă în studiul controlat această problemă nu a fost mai frecventă decât sub placebo.

Nu îl scade; în studii l-a crescut ușor. Finasterida inhibă enzima numită 5-alfa-reductază, care transformă testosteronul în DHT (dihidrotestosteron); DHT este hormonul care determină căderea părului de tip masculin. Dacă transformarea încetinește, DHT scade, iar substanța de pornire, testosteronul, se acumulează puțin.

Potrivit etichetei americane, în 24 de ore de la o tabletă de 1 mg, nivelul de DHT din sânge scade cu 65 la sută, iar nivelul mediu de testosteron și de estradiol (un estrogen care se produce și la bărbați) crește cu aproximativ 15 la sută față de valoarea inițială, dar rămâne în intervalul fiziologic normal.2 Ce poți reține de aici: finasterida coboară DHT-ul, nu testosteronul.

Finasterida scade valoarea PSA, de aceea, dacă mergi la un screening al prostatei, medicul trebuie să știe că o iei. PSA (antigenul specific prostatei) este o valoare din sânge, folosită și la screeningul cancerului de prostată. La bărbații de 18–41 de ani care luau 1 mg pe zi pentru căderea părului, media a scăzut de la 0,7 la 0,5 ng/ml în 12 luni; la doza de 5 mg, la bărbați mai în vârstă tratați pentru mărirea prostatei, cu aproximativ 50 la sută.2

Potrivit RCP-ului pentru 1 mg, sub finasteridă dublarea valorii PSA este de luat în considerare înainte de evaluarea rezultatului.1 Eticheta americană adaugă că orice creștere confirmată față de cea mai mică valoare măsurată trebuie investigată, deoarece poate semnala cancer de prostată, chiar dacă valoarea se află încă în intervalul normal.2

Ce poți reține de aici: dacă urmează să faci o analiză PSA, întreabă-l pe medicul tău: știe că iei finasteridă și își adaptează în consecință evaluarea rezultatului?

Într-un studiu cu 5 mg, la bărbați cu prostată mărită, grupul informat a raportat o reacție adversă sexuală de aproape trei ori mai des, cu același medicament. Fenomenul se numește efect nocebo: un simptom neplăcut care nu este consecința directă a modului de acțiune al medicamentului. Într-un studiu italian din 2007, 120 de bărbați activi sexual, cu prostată mărită, au primit timp de un an 5 mg de finasteridă pe zi, numită „compusul X, cu eficacitate demonstrată”. Unui grup i s-a spus că substanța poate provoca tulburare de erecție, scăderea dorinței sexuale și probleme de ejaculare, dar că acestea nu sunt frecvente; celuilalt nu i s-a spus asta.5

Studiul a fost încheiat de 107 bărbați. Dintre cei informați (55 de persoane), 43,6 la sută au raportat cel puțin o reacție adversă sexuală, față de 15,3 la sută dintre cei neinformați (52 de persoane).5

Studiul a fost realizat cu doza de 5 mg, la bărbați cu prostată mărită, și nu a avut braț cu placebo: ambele grupuri au primit finasteridă. Arată cât modifică informarea proporția problemelor raportate; nu arată că problemele nu ar fi reale. Ce poți reține de aici: cifrele reacțiilor adverse merită privite întotdeauna împreună cu brațul placebo, deoarece brațul placebo include și efectul așteptărilor.

Potrivit RCP, la cei care au oprit administrarea, problema s-a remediat.1 După punerea pe piață, au sosit însă și raportări în care disfuncția sexuală (scăderea dorinței sexuale, tulburarea de erecție și de ejaculare) a persistat și după oprirea administrării; eticheta americană enumeră și tulburarea de orgasm.12 Cât de frecvent este acest lucru, niciunul dintre documente nu indică printr-o cifră.

În literatura de specialitate aceasta se numește sindrom post-finasteridă (PFS): un ansamblu de acuze sexuale, neuropsihice și fizice, care persistă cel puțin trei luni după oprirea administrării. Potrivit unei sinteze din 2020, studiile de până acum nu pot nici confirma, nici infirma existența lui ca boală de sine stătătoare.7 Nu am găsit un studiu controlat despre acesta. Ce știm și ce nu știm am descris în articolul despre sindromul post-finasteridă; ce se întâmplă cu părul după oprire, în articolul despre oprirea finasteridei. Întreabă-l pe medicul tău: ce este de făcut dacă problema persistă și după oprire.

Potrivit autorilor sintezei din 2020, la cel care a avut deja depresie, disfuncție sexuală sau o problemă de infertilitate, utilizarea unui inhibitor de 5-alfa-reductază trebuie evaluată atent și individual.7 Din aceasta și din cele de mai sus rezultă următoarele întrebări:

• Am avut înainte depresie, anxietate, probleme sexuale sau de fertilitate și ce înseamnă asta pentru decizie?
• Ce să fac dacă observ o schimbare a dispoziției sau o problemă sexuală?
• Dacă fac o analiză PSA, cum evaluăm rezultatul?
• Plănuim un copil? Despre asta am scris într-un articol separat: finasteridă și planificarea unei sarcini.
• Poate fi o opțiune forma aplicată pe piele? Despre asta: finasteridă topică.

Despre bazele tabletei, despre dutasteridă și despre procurare am scris în articolul despre blocantele de DHT administrate pe cale orală.

Microneedlingul este un stimul mecanic fără efect hormonal, de aceea poate sta alături de tot ce acționează asupra nivelului de DHT. Dermastamp este un dispozitiv fix de 1 mm, pentru acasă: acul stimulează mediul foliculului și, prin mecanismul lui, nu se atinge de DHT. Deducem asta din mecanism, nu a fost măsurat. Finasterida sau dutasterida luată pe cale orală nu se sare nici în ziua stampului. La ce se aplică pe scalp, ziua stampului este pauză, iar momentul exact diferă de la produs la produs: timingul activelor. Dacă nu vrei să te atingi de hormonii tăi, aceasta este o cale care rămâne, cu o limită: în studiul care a măsurat combinația, ambele grupuri foloseau și minoxidil, iar studiul a fost realizat cu roller clinic de 1,5 mm, nu cu dispozitivul nostru fix de 1 mm; despre utilizarea de una singură sunt mai puține date. Ce face, ce nu face și cui nu i se potrivește: am scris totul pe pagina lui.

Vezi Dermastamp