Clascoterone, pyrilutamide și celelalte noi antiandrogene locale: unde au ajuns, și când pot apărea?
În septembrie 2026 niciuna dintre ele nu este autorizată ca medicament pentru căderea părului, nicăieri în lume. În SUA și în UE, soluția cu clascoterone este cea mai aproape: cele două studii de fază III au fost, potrivit producătorului, un succes, iar compania planifică depunerea cererii americane pentru primul trimestru din 2027, iar a celei europene pentru al doilea trimestru; în China, producătorul pyrilutamide-ei planifică cererea pentru a doua jumătate a anului 2026. Dintre cele trei substanțe principale, o publicație clinică peer-review, adică analizată de experți independenți, despre un efect măsurat în căderea părului a apărut doar pentru studiul de fază II al GT20029; celelalte rezultate sunt cunoscute din comunicate ale producătorilor, de exemplu despre rezultatul de fază III al clascoterone doar ca procent relativ, fără număr efectiv de fire de păr.
Prin ce diferă un antiandrogen local de finasteridă?
Principalul motor al căderii de păr de tip androgenetic, moștenite, este DHT (dihidrotestosteronul), un hormon sexual masculin puternic. DHT se leagă de receptorul androgenic în celulele papilei dermice, grupul de celule de la baza foliculului de păr; receptorul androgenic este o proteină care, după ce leagă hormonul, activează gene. Potrivit publicației lui Rosette și colaboratorilor din 2019, DHT pornește astfel transcrierea unor gene care, la persoanele predispuse genetic, contribuie la căderea părului.1
Finasterida întrerupe acest lanț mai devreme. Inhibă enzima 5-alfa-reductază, care transformă testosteronul în DHT, și face asta în tot organismul, de aceea și nivelul de DHT din sânge scade; despre asta și despre reacțiile adverse ale medicamentelor orale am scris într-un articol separat. Antiandrogenul lucrează la capătul lanțului: nu atinge formarea DHT, ci ocupă receptorul sau îl face să se degradeze, astfel încât hormonul nu îl mai poate activa. Substanța care ocupă receptorul se numește antagonist. Eticheta americană descrie clascoterone ca inhibitor al receptorului androgenic,2 potrivit producătorului pyrilutamide concurează cu DHT pentru receptor,3 iar GT20029, potrivit descrierii producătorului, face să se degradeze chiar proteina receptorului.4
Ideea este că, dacă substanța acționează local, pe scalp, efectul hormonal în restul organismului ar putea fi mai mic. Cuvântul „local” înseamnă asta doar dacă a și fost măsurat. Finasterida sub formă de spray pe scalp a scăzut, în studiul de fază III din 2022 al lui Piraccini și colaboratorilor, și nivelul de DHT din sânge, într-o măsură mai mică decât tableta: cu 34,5 la sută față de valoarea inițială, față de 55,6 la sută la grupul cu tabletă.5 La soluția de clascoterone dezvoltată pentru păr, un studiu de fază I peer-review a găsit, potrivit autorilor, un nivel sangvin măsurabil la o doză mai mare decât cea terapeutică și acumulare în câteva zile;35 rezultatele hormonale și de nivel sangvin ale studiilor de eficacitate nu le-am găsit public, iar despre pyrilutamide am găsit date de nivel sangvin măsurate la om doar de la producător, independente nu.
Studiile de medicamente înaintează pe faze. Potrivit rezumatului autorității americane pentru medicamente (FDA), studiul de fază I, pe 20 până la 100 de participanți, urmărește siguranța și dozarea, faza II, pe cel mult câteva sute de pacienți, efectul și reacțiile adverse, faza III, pe 300 până la 3000 de pacienți, efectul, cu monitorizarea reacțiilor adverse.6 Substanța testată este comparată cu excipientul: aceeași soluție fără substanța activă, care joacă rolul placebo-ului. Principalul indicator al studiilor pe păr este numărul de fire de păr pe zona țintă (prescurtarea în engleză TAHC): pe o zonă mică, delimitată a scalpului, firele de păr sunt numărate la începutul și la sfârșitul studiului. O publicație este peer-review dacă a fost analizată de experți independenți ai unei reviste înainte de publicare; comunicatul de presă al producătorului și anunțul bursier nu trec printr-o astfel de analiză.
Ce poți reține de aici: finasterida lasă să se formeze mai puțin DHT, antiandrogenul blochează calea DHT în folicul, iar cât ajunge în sânge dintr-o substanță aplicată pe piele trebuie măsurat separat pentru fiecare substanță.
Acestea sunt substanțe experimentale, încă neautorizate pentru căderea părului, iar crema cu clascoterone pentru acnee este un medicament cu rețetă. Nu prescriu nimic și nu înlocuiesc medicul. Evaluarea beneficiului și a riscului, dozarea și monitorizarea sunt de competența medicului tău curant, mai ales dacă ai o boală cronică, iei alt medicament, sau plănuiți un copil. Scopul este ca tu și medicul tău să decideți având toate faptele.
-
Clascoterone (soluție 5%)Faza II: ~Faza III: ~Publicație clinică peer-review: ○Cerere la autoritate: ○Autorizație pentru păr: –La bărbați. Rezultatul de fază III e cunoscut doar ca procent relativ; compania plănuiește publicarea științifică și depunerea cererii (SUA: trim. I 2027, UE: trim. II).
-
Pyrilutamide, prima fază III (2023)Faza II: ~Faza III: ✕Publicație clinică peer-review: –Cerere la autoritate: –Autorizație pentru păr: –Tinctură 0,5%: faza III chineză nu a arătat o diferență semnificativă față de placebo, iar obiectivul primar înregistrat era schimbarea față de placebo.
-
Pyrilutamide, noul studiu (2024–2026)Faza II: ~Faza III: ~Publicație clinică peer-review: –Cerere la autoritate: ○Autorizație pentru păr: –Tinctură 1%: potrivit producătorului, atât faza II cât și faza III și-au atins obiectivul; conform raportului semestrial din 19 august 2026, compania plănuiește depunerea cererii chineze de autorizare în a doua jumătate a anului 2026.
-
GT20029Faza II: ✓Faza III: ○Publicație clinică peer-review: ✓Cerere la autoritate: –Autorizație pentru păr: –Faza II de 12 săptămâni a apărut peer-review; conform raportului semestrial din 19 august 2026, compania plănuiește să înceapă faza IIb/III chineză în a doua jumătate a anului 2026.
Unde au ajuns principalele noi substanțe în septembrie 2026, potrivit comunicărilor publice; la pyrilutamide, seria de studii din 2023 și noua serie începută în 2024 apar pe rânduri separate. Verde ✓ = încheiat și publicat peer-review sau comunicat autorității, chihlimbariu ~ = doar comunicat al producătorului, roșu ✕ = nu a atins obiectivul, punctat ○ = planificat, gol = nu a ajuns aici.
Microneedling-ul este un stimul mecanic, nu are efect hormonal, de aceea poate fi folosit alături de substanțele care acționează asupra nivelului de DHT.
Ce s-a măsurat până acum la clascoterone?
Clascoterone (în română clascoteronă) este chimic cortexolon-17α-propionat, iar eticheta americană îl descrie ca inhibitor al receptorului androgenic.2 Un preparat este deja pe piață: crema Winlevi, cu 1 la sută, autorizată pentru acnee; disponibilă în SUA din noiembrie 2021,7 autorizată în Uniunea Europeană la 17 octombrie 2025, cu rețetă.8 Pentru căderea părului se dezvoltă un alt preparat, o soluție de 5 la sută, care a avut anterior numele de dezvoltare Breezula.9 Dezvoltarea a fost începută de Cassiopea, comunicatele de azi sunt emise de Cosmo Pharmaceuticals. În studiul de laborator din 2019 al lui Rosette și colaboratorilor, dintre care unul este, potrivit registrului de studii, angajat al Cassiopea, dezvoltatorul,10 pe celule de papilă dermică provenite din scalp uman, clascoterone a inhibat producția de IL-6 indusă de DHT (IL-6 fiind o substanță de semnalizare inflamatorie), fiind mai bun decât un alt inhibitor de receptor, enzalutamida;1 este cultură celulară, din asta nu se poate deduce efectul la om.
În studiul de fază II făcut pe bărbați, potrivit comunicatului Cassiopea din 2018, au fost incluși 404 bărbați, între 18 și 55 de ani, în șase centre de studiu din Germania. Căderea părului era ușoară sau moderată pe creștet și tâmple (Norwood IIIv–V; scala Norwood clasifică pe grade tiparul căderii de păr la bărbați). Au fost comparate patru dozări cu excipientul: soluție 2,5, 5 și 7,5 la sută de două ori pe zi, și 7,5 la sută o dată pe zi. În analiza intermediară la 6 luni a studiului de 12 luni, pe datele a 375 de participanți, toate cele patru grupuri au fost semnificativ mai bune decât excipientul la numărul de fire de păr, adică o diferență greu de explicat prin întâmplare; la celălalt obiectiv primar, evaluarea creșterii părului de către participanți pe bază de fotografii, compania a raportat doar o îmbunătățire ca tendință, fără semnificație. Pe zona țintă de un centimetru pătrat, numărul de fire de păr a crescut în medie cu 13,0, 12,2, 20,8 și 11,5 fire, iar în grupul cu excipient practic nu s-a schimbat (−0,1).9 Analiza a numărat doar participanții care au urmat planul conform protocolului (analiză per-protocol), și a fost un rezultat intermediar al unui studiu încă în desfășurare. Compania plănuia în 2018 o publicație peer-review, dar nu am găsit una, și nici numerele finale la 12 luni, pe dozare, în sursă primară. Soluția de 5 la sută dusă în faza III nu a adus mai mult decât cea de 2,5 la sută în această analiză intermediară.
Cele două studii de fază III, SCALP 1 și SCALP 2, potrivit registrului de studii ClinicalTrials.gov, au avut un plan identic, cu 703 și 762, în total 1465 de bărbați. Participanții au aplicat de două ori pe zi 1,5 ml de soluție 5 la sută pe creștet și tâmple, sau aceeași cantitate de excipient; randomizarea i-a repartizat în raport de doi la unu pentru substanță și excipient. Prima parte a durat 6 luni, dublu-orb, adică nici participantul, nici evaluatorul nu știau cine ce primește. Obiectivul primar a fost schimbarea numărului de fire de păr pe zona țintă la luna 6, iar alături de asta, evaluarea proprie a participantului despre cât de mult îi acoperă părul scalpul.10 Potrivit comunicatului Cosmo din decembrie 2025, studiile s-au desfășurat în SUA și Europa, și ambele au fost statistic semnificativ mai bune decât excipientul la numărul de fire de păr. Rezultatul a fost dat ca îmbunătățire relativă: 539 la sută într-un studiu, 168 la sută în celălalt, față de excipient. Evaluarea proprie a participanților a fost semnificativă într-un studiu, doar favorabilă ca direcție în celălalt, iar împreună semnificativă. Evenimentele adverse apărute în timpul tratamentului au fost, potrivit comunicatului, similare cu cele de la excipient în ambele studii, și în mare parte nelegate de substanță.11 Numărul efectiv de fire de păr pentru grupul cu clascoterone și cel cu excipient nu a fost publicat, nici interval de încredere, doar că p<0,05, care este pragul obișnuit de semnificație.
Potrivit formulării comunicatului („îmbunătățire de 5,39 ori față de excipient”), numărul se raportează la grupul cu excipient; modul de calcul nu a fost descris. Dacă baza de raportare este schimbarea numărului de fire de păr la grupul cu excipient, iar aceasta e mică, raportul devine mare chiar dacă diferența dintre cele două grupuri e de doar câteva fire. Cât contează asta arată chiar datele proprii de fază II ale companiei: acolo numărul de fire de păr al grupului cu excipient practic nu s-a schimbat în șase luni, iar un procent raportat la un număr aproape de zero poate fi oricât de mare. Cele două studii de fază III au avut plan identic, și totuși au dat 539 și 168 la sută; potrivit lecturii mele proprii, o diferență de această mărime arată că acest număr este foarte sensibil la cât s-au schimbat grupurile. Mărimea efectivă a efectului nu se cunoaște din datele publice.
Datele la 12 luni privesc un grup filtrat. În a doua parte a studiului au putut intra cei care, după evaluarea proprie, au simțit o îmbunătățire după primele 6 luni, inclusiv dintre cei cu excipient. Potrivit registrului, aceștia au fost rerandomizați, în raport doi la unu pentru substanță sau excipient, în design simplu-orb, care e un control mai slab decât dublu-orb.10 Comunicatul Cosmo din aprilie 2026 compară două grupuri dintre cei care au început cu substanța și au simțit îmbunătățire: cei care au rămas 12 luni pe substanță au avut o îmbunătățire relativă semnificativă, de 2,39 ori, în numărul de fire de păr pe zona țintă, față de cei care au trecut la excipient din luna 7, la care numărul de fire de păr a scăzut.12 De aici se poate citi doar că, în acest grup, după oprire numărul de fire de păr a scăzut; și aici numărul e relativ și se referă doar la cei care au simțit îmbunătățire.
La femei, clascoterone nu a adus până acum un rezultat clar. Potrivit comunicatului Cassiopea din 2021, într-un studiu de fază II, 293 de femei între 18 și 55 de ani au primit soluție 5 sau 7,5 la sută de două ori pe zi, sau minoxidil 2 la sută, sau excipient, timp de 6 luni. Comunicatul numește un rezultat semnificativ într-un singur subgrup: femeile sub 30 de ani, cu soluția 5 la sută, față de valoarea inițială, adică propriul lor număr inițial de fire de păr (p=0,0391), iar acest subgrup, potrivit comunicatului, nu a fost dimensionat pentru asta. Diferența semnificativă față de excipient nu a fost publicată; potrivit companiei, se așteptau la un efect placebo important, care s-a și manifestat, de aceea de la acest studiu se aștepta de la bun început un rezultat mixt.13 Studiu de fază III la femei nu am găsit.
Ce poți reține de aici: rezultatul pozitiv al celor două studii mari, controlate cu placebo, despre clascoterone a fost anunțat de producător, la bărbați; mărimea efectului nu poate fi evaluată până la publicarea numerelor efective de fire de păr, iar la femei deocamdată nu există date convingătoare.
Cât de sigur este clascoterone, și cât ajunge din el în sânge?
Comunicatul Cosmo din decembrie 2025 scrie că clascoterone blochează DHT la receptorul din folicul, fără absorbție în organism.11 Una dintre investigatoarele studiului, Maria Hordinsky, a declarat pentru revista de specialitate Healio că evenimentele adverse au fost similare cu cele de la excipient, nu s-au raportat reacții adverse sexuale, iar substanța acționează local, fără absorbție măsurabilă.14 Despre nivelul sangvin al soluției dezvoltate pentru păr există însă o măsurătoare peer-review. Täubel și colaboratorii, în 2021, cu coautorat al unui angajat al dezvoltatorului Cassiopea și cu finanțare din partea companiei, au studiat soluția în formă de 7,5 la sută, potrivit autorilor la o doză mai mare decât cea terapeutică, timp de patru zile, la voluntari sănătoși. Clascoterone a atins un nivel măsurabil în sânge, cu un vârf mediu de 4,81 ng/ml în ziua 1 și 7,65 ng/ml în ziua 4, adică s-a acumulat pe parcursul zilelor. Nu a avut efect asupra intervalului QT al inimii, indicatorul ECG care semnalează riscul de aritmie, conform criteriului autorității; frecvența cardiacă a crescut, sub tratament, în orele de după administrare, și nu a existat niciun eveniment advers grav.35 Rezultatele hormonale și de nivel sangvin ale studiilor de eficacitate de fază III nu le-am găsit public.
Documentele autorității pentru crema de acnee dau o imagine mai precaută. Potrivit etichetei americane, crema Winlevi atinge un nivel măsurabil în sânge, potrivit rezumatului european al caracteristicilor produsului, sub 1 la sută din doza totală ajunge în organism.28 Se descompune în organism în cortexolon: potrivit raportului de evaluare al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), enzimele din piele și sânge îl transformă rapid, iar cortexolonul are doar un efect glucocorticoid slab, adică un tip de efect steroidian asemănător cortizolului.15 Axa HPA (hipotalamus, hipofiză, glandă suprarenală) este bucla de reglare hormonală care controlează producția de cortizol a glandei suprarenale; cortizolul este unul dintre principalii hormoni de stres ai organismului. Potrivit etichetei americane, într-un studiu farmacocinetic, în care pacienți cu acnee au aplicat crema de două ori pe zi timp de două săptămâni, în ziua 14, la 1 din 20 de adulți și la 2 din 22 de adolescenți, glanda suprarenală a dat un răspuns de cortizol sub prag la un test de laborator de stimulare; la 4 săptămâni după tratament, totul revenise la normal.2 Potrivit rezumatului european, asta a apărut în condiții maxime de utilizare, cu crema aplicată pe toată fața, umeri, partea superioară a pieptului și spatelui, ceea ce rezumatul numește doză supraterapeutică, mai mare decât cea recomandată, iar semne sau simptome clinice de suprimare a glandei suprarenale nu au fost observate.8 Potrivit rezumatului EMA, riscul teoretic este ca substanța activă ajunsă în sânge să suprime această axă, ceea ce ar putea duce la tulburări de creștere și de maturizare sexuală, iar aceasta este principala preocupare la adolescenți; despre asemenea consecințe nu au fost raportate cazuri din studii sau din practica clinică.8 Abaterea de laborator de mai sus a apărut fără simptom clinic, iar la adolescenți, potrivit rezumatului european, crema poate fi aplicată doar pe față.8
Și restul datelor de autoritate se referă la crema de acnee. Potrivit etichetei americane, nivelul de potasiu din sânge a crescut de la normal la ridicat la 5 la sută dintre cei care au primit clascoterone, la 4 la sută dintre cei cu excipient, iar crema utilizată pe suprafață mare, timp îndelungat sau sub pansament ocluziv se absoarbe mai bine.2 Tao și colaboratorii, în 2026, au analizat datele sistemului american de raportare a reacțiilor adverse (FAERS): dintre cele 1085 de evenimente adverse raportate pentru crema de acnee, pe lângă roșeața și uscăciunea pielii, frecvente, au fost descrise ca semnal rar, dar puternic, suprimarea axei HPA, vergeturile (striile) și creșterea anormală a părului.16 Acestea sunt raportări voluntare, fără numitor, de aceea nu dovedesc o relație cauzală.
Nu se știe în ce măsură aceste date de la acnee sunt valabile pentru soluția pentru păr: acolo concentrația e alta (5 la sută în loc de 1), preparatul e altul, suprafața e alta, iar utilizarea durează luni; despre absorbția soluției pentru păr dă date studiul de fază I de mai sus, despre funcția glandei suprarenale și potasiu nu am găsit măsurători. Comunicatul Cosmo din aprilie 2026 scrie doar că, pe parcursul a 12 luni, nu au fost observate reacții adverse hormonale sistemice semnificative.12 În sarcină, crema Winlevi nu poate fi folosită, potrivit rezumatului european; la femeile fertile, sarcina trebuie exclusă înainte de tratament, și e nevoie de contracepție eficientă în timpul tratamentului și cel puțin 10 zile după ultima doză, în timp ce interacțiunea cu contraceptivele hormonale nu poate fi exclusă; în timpul alăptării, utilizarea nu este recomandată.8 În experiment pe animale, clascoterone administrat subcutanat a crescut, la șobolance gestante, malformațiile de dezvoltare, iar la iepuroaice, pierderea de sarcină după implantare, la de 8, respectiv de 39 de ori doza maximă recomandată la om.2
Întreabă-ți medicul de asta, dacă soluția pentru păr va fi vreodată prescriptibilă: ce s-a măsurat în studii despre funcția glandei suprarenale și despre potasiu, și la ce trebuie să fii atent la utilizare îndelungată. Dacă ești femeie și poți rămâne însărcinată, această întrebare vine înainte de a începe.
Când poate veni clascoterone pentru căderea părului?
Potrivit raportului semestrial din iulie 2026 al Cosmo, compania plănuiește depunerea cererii la autoritatea americană în primul trimestru din 2027, iar a celei europene în al doilea trimestru din 2027, iar din program sunt așteptate și publicații științifice, fără dată.7 Titlul comunicatului din decembrie 2025 scria încă faptul că depunerea americană și cea a UE sunt în curs;11 comunicatul din aprilie, despre datele la 12 luni, plasa deja depunerea americană la începutul lui 2027.12 Acesta e un plan de depunere, decizia autorității vine după, iar dată de autorizare nu a comunicat nici compania, nici altă sursă pe care am găsit-o.
Urmărește asta: mai întâi o publicație peer-review cu numerele efective de fire de păr și valoarea grupului cu excipient, apoi decizia FDA și a EMA. Până nu apare aceasta, orice cifră de eficacitate despre clascoterone pentru păr vine de la producător.
Ce s-a întâmplat cu pyrilutamide?
Pyrilutamide (în română pirilutamidă, cod de dezvoltare KX-826) este substanța companiei Kintor Pharmaceutical, listată la bursa din Hong Kong. Despre rezultatele sale pe păr compania publică comunicate din 2021, mai ales din studii chineze; articol de revistă peer-review despre vreun studiu al său pe om nu am găsit.
Kintor a anunțat în 2021 că studiul chinez de fază II la bărbați, cu 120 de participanți, și-a atins obiectivul primar; nu a dat un număr, a promis datele detaliate mai târziu, și a dus mai departe în faza III concentrația de 0,5 la sută.17 Într-un studiu chinez de fază II din 2022, pe 160 de femei, potrivit producătorului, soluția de 0,5 la sută o dată pe zi a adus, după 24 de săptămâni, cu 11,39 fire de păr pe centimetru pătrat mai mult decât placebo (p=0,0087); dintre cele patru grupuri tratate, doar pentru acesta a fost publicat un număr.18 La faza II americană din 2023 au participat 123 de bărbați; potrivit producătorului, soluția de 0,5 la sută de două ori pe zi a adus, după 24 de săptămâni, față de valoarea inițială, o creștere de circa 10 fire de păr/cm² (p=0,0088), iar față de placebo s-a scris doar că a indicat o îmbunătățire, fără număr și fără valoare p.19
În noiembrie 2023, faza III chineză nu a bătut placebo-ul. Potrivit anunțului bursier al Kintor, soluția de 0,5 la sută de două ori pe zi a adus, după 24 de săptămâni, o creștere semnificativă a părului față de valoarea inițială (P<0,0001); față de placebo a fost mai bună la fiecare vizită la numărul de fire de păr, dar diferența nu a fost semnificativă statistic, iar compania a numit asta „tendința de eficacitate”.20 Anunțul a numit schimbarea față de valoarea inițială drept obiectivul principal al studiului; obiectivul primar înregistrat în registrul de studii (NCT06126965) era însă schimbarea față de placebo.20 Compania a înlocuit tinctura anterioară de 0,5 la sută (soluție aplicată pe piele) cu cea de 1 la sută.21 A motivat schimbarea prin faptul că, în experiment pe animale, aceasta a dat o concentrație de șapte ori mai mare a substanței active în piele, fără ca a se fi schimbat cantitatea ajunsă în organismul animalelor, iar succesul noului studiu îl aștepta de la faptul că factorii perturbatori ai pandemiei de coronavirus au dispărut, și s-a îmbunătățit controlul calității clinice și cooperarea participanților.22 Pagina de produs KX-826 a companiei citează din rezultatul din 2023 doar semnificația față de valoarea inițială, nu și rezultatul față de placebo.3
Noul studiu a reușit, potrivit producătorului, în 2025 și 2026. În etapa de fază II au participat 90 de bărbați: după 24 de săptămâni, soluția de 0,5 la sută de două ori pe zi a adus o creștere de 22,39, cea de 1 la sută de 21,87, iar placebo de 8,73 fire de păr/cm² față de valoarea inițială; diferența față de placebo a fost de 13,66 (P=0,002), respectiv 13,14 fire de păr/cm² (P=0,004).23 Potrivit comunicatului Kintor din martie 2026, în etapa de fază III, pe 666 de bărbați chinezi, după 24 de săptămâni, soluția de 1 la sută a adus o creștere de 15,33, cea de 0,5 la sută de 14,46, placebo de 4,68 fire de păr/cm² față de valoarea inițială; diferența față de placebo a fost de 10,65, respectiv 9,78 fire de păr/cm² (ambele P<0,0001), iar eveniment advers grav legat de substanță nu a fost observat.24 Acestea sunt numere ale producătorului, nu peer-review; analiza finală a fost prezentată de investigatorii principali ai studiului în mai 2026 la congresul mondial de cercetare a părului (WCHR), fiind aleasă și cel mai bun poster; textul nu l-am găsit.25
Trei lucruri nu se leagă în aceste numere. Primul e doza: soluția de 1 la sută, pentru care compania a trecut din cauza concentrației de șapte ori mai mari în piele, în faza III a adus abia puțin mai mult decât cea de 0,5 la sută (10,65 față de 9,78 fire de păr față de placebo). Al doilea, că aceeași concentrație de 0,5 la sută de două ori pe zi nu a bătut placebo în 2023, dar în 2026 da. Al treilea e grupul placebo: în cele două etape ale aceluiași studiu, numărul de fire de păr al celor cu placebo a crescut o dată cu 8,73, o dată cu 4,68 pe centimetru pătrat. Asta arată de ce rezultatul „semnificativ față de valoarea inițială” induce în eroare: și părul celor cu placebo poate crește față de valoarea inițială, de aceea doar diferența față de placebo spune ce a adăugat substanța.
Compania a scris în martie 2026 că va iniția în viitorul apropiat cererea de autorizare a soluției de 1 la sută la autoritatea chineză pentru medicamente, iar în iunie, că duce activ înainte cererea.2425 Potrivit raportului semestrial din 19 august 2026, compania plănuiește depunerea în a doua jumătate a anului 2026, și așteaptă autorizare în 2027;25 despre depunerea efectivă nu am găsit un comunicat. Despre un studiu de fază III american sau european nu am găsit știri de la declarația de intenție a companiei din 2023.19
Despre siguranță vorbește un studiu de 52 de săptămâni, fără grup de control, cu soluția de 0,5 la sută de două ori pe zi: potrivit producătorului, la cei 95 de bărbați care au dus studiul până la capăt, reacția adversă frecventă (apărută la cel puțin 5 la sută), legată de substanță, a fost mâncărimea la locul aplicării, în mare parte ușoară, iar disfuncție sexuală legată de substanță nu a fost observată.21 Fără grup placebo, din asta nu se poate deduce eficacitatea. Potrivit producătorului, substanța acționează local, iar ce ajunge în circulația sangvină se descompune rapid în metaboliți inactivi;3 date independente, măsurate la om, despre absorbție nu am găsit.
Ce poți reține de aici: la o cifră despre pyrilutamide, uită-te mai întâi dacă a fost măsurată față de placebo sau față de valoarea inițială; publicarea peer-review a rezultatului din 2026 încă nu există.
Ce se vinde azi sub numele de pyrilutamide?
Kintor a anunțat în iulie 2024 că produsele cosmetice care conțin KX-826 ca ingredient principal au intrat pe piață la nivel mondial, primul fiind o soluție pentru căderea androgenetică a părului, iar substanța a primit și un nume de ingredient cosmetic.3 Numele de ingredient cosmetic (denumirea INCI) face parte dintr-un sistem de denumire, nu este o autorizație oficială și nu este o dovadă de eficacitate. Magazinul online al mărcii cosmetice a producătorului oferea, în septembrie 2026, soluție și spumă cu KX-826 de 0,5 și 0,9 la sută, și un produs combinat, care conține și alte două ingrediente pentru păr, kopirol și kopexil.26 Preparatul care urmează să fie depus ca medicament este o tinctură de 1 la sută;24 dacă compoziția produselor cosmetice coincide cu cea a soluțiilor din studii, nu știu. Pagina de produs scrie că în 4–6 săptămâni apare o nouă creștere a părului; dintre rezultatele de eficacitate ale pyrilutamide raportate cu număr, cel mai timpuriu este la 12 săptămâni, și acela e o măsurătoare fără grup de control, raportată la valoarea inițială;21 promisiunea de 4–6 săptămâni nu e susținută de niciunul. Efectul produsului combinat, dacă există, nu aparține unui singur ingredient.
Se vinde și sub formă de pudră, ca „substanță chimică de cercetare” (research chemical). Un astfel de magazin online o oferea, în septembrie 2026, cu mențiunea „doar pentru cercetare de laborator”, și scria că trimite fișele de analiză de laborator doar la cerere.27 E aceeași situație ca la RU58841: nu e o substanță de calitate farmaceutică, puritatea e garantată doar de documentul vânzătorului, iar analiză independentă a purității nu am găsit.
Regulamentul cosmetic al UE include antiandrogenele de structură steroidică printre substanțele interzise în produsele cosmetice.28 Clascoterone are structură steroidică, de aceea, potrivit lecturii mele proprii, nu ar putea fi comercializat ca produs cosmetic în UE. Pyrilutamide nu are structură steroidică, nu se încadrează la acest punct; dacă din cauza efectului ar fi considerată medicament în UE, nu am găsit o poziție oficială sau juridică despre asta, și nici nu pot să evaluez eu asta.
Ce poți reține de aici: concentrația KX-826 vândut ca produs cosmetic diferă de cea care urmează să fie depusă ca medicament, calitatea „substanței chimice de cercetare” e neverificată, iar date oficiale de sarcină pentru pyrilutamide nu există, pentru că nu e autorizată nicăieri; dacă ești femeie și poți rămâne însărcinată, discută asta cu un medic înainte de a începe.
Ce este GT20029, și ce a arătat faza II?
GT20029 este cealaltă substanță a Kintor, un PROTAC: o moleculă care leagă proteina țintă, aici receptorul androgenic, de sistemul propriu de degradare a proteinelor al celulei, făcând-o astfel să se degradeze. Potrivit descrierii producătorului, dirijează receptorul spre o enzimă numită E3 ubiquitin-ligază (această enzimă marchează proteinele care urmează să fie degradate), și prin ea îl face să se degradeze.4 Un antagonist ocupă receptorul, această substanță îl face să se degradeze.
În faza I americană, potrivit producătorului, după 14 zile de utilizare, nivelul sangvin a rămas în jurul limitei de detecție; reacțiile adverse cele mai frecvente au fost ușoare, și au apărut la locul aplicării: uscăciune, mâncărime, senzație de arsură și durere, iar eveniment advers grav nu a fost raportat.29 Sunt date scurte, ale producătorului.
Dintre cele trei substanțe principale, GT20029 este singura pentru care a apărut o publicație clinică peer-review despre un efect măsurat în căderea părului. În studiul de fază II din 2025 al lui Hu și colaboratorilor, 180 de bărbați chinezi (Norwood IIIv–V) au fost repartizați în șase grupuri, de câte 30: soluție 0,5 sau 1 la sută o dată pe zi sau de două ori pe săptămână, și câte un grup placebo propriu pentru fiecare dintre cele două scheme de dozare, timp de 12 săptămâni. Numărul de fire de păr a crescut în toate cele patru grupuri tratate față de valoarea inițială (p<0,001), dar față de propriul lor placebo a fost semnificativ mai bun doar în două: la soluția 0,5 la sută o dată pe zi (p=0,032) și la cea de 1 la sută de două ori pe săptămână (p=0,023). Grosimea firului de păr s-a îmbunătățit semnificativ față de placebo în grupul cu 1 la sută de două ori pe săptămână (p=0,011), frecvența evenimentelor adverse a fost similară între grupuri, și în mare parte ușoare.30 Potrivit comunicatului producătorului, grupul cu 0,5 la sută o dată pe zi a crescut cu 6,69, cel cu 1 la sută de două ori pe săptămână cu 7,36 fire de păr/cm² mai mult decât placebo.4
Studiul a durat 12 săptămâni, cu grupuri de 30 de persoane, printre autori sunt și trei angajați ai producătorului, iar la textul integral al publicației nu am avut acces, doar la rezumat. La dozarea o dată pe zi, soluția de 0,5 la sută a fost semnificativ mai bună decât placebo, cea de 1 la sută nu, deci concentrația mai mare aici nu a adus un plus măsurabil. Despre studiu a apărut în 2026 și o publicație scurtă cu observații metodologice, al cărei text de asemenea nu l-am putut accesa.31 Pentru faza III chineză, compania a recomandat doza de 1 la sută de două ori pe săptămână;4 potrivit raportului semestrial din 19 august 2026, compania plănuiește să înceapă studiul de fază IIb/III în China în a doua jumătate a anului 2026.25
Ce poți reține de aici: la GT20029 există date peer-review, dar este un studiu timpuriu, de 12 săptămâni, și rezultat de fază III încă nu există.
Și celelalte substanțe locale: RU58841, fluridil?
RU58841 este de asemenea un inhibitor local al receptorului androgenic, dar date publicate de eficacitate la om nu există, iar se vinde ca substanță chimică de cercetare; despre el am scris pe larg în articolul despre blocantele de DHT.
Fluridil (numit și topilutamidă) este un alt antiandrogen local, pe care distribuitorul îl vinde ca produs cosmetic.32 Am găsit un singur studiu controlat cu placebo: Sovak și colaboratorii, în 2002, au comparat pe 43 de bărbați (Norwood II–Va) fluridil 2 la sută cu placebo, timp de 3 luni, dublu-orb. Potrivit rezumatului, proporția firelor de păr aflate în faza de creștere (anagenă) nu s-a schimbat în grupul placebo; potrivit tabelului din textul integral, a crescut și acolo, de la 70 la 77 la sută, dar nesemnificativ, ceea ce autorii explică parțial prin efectul vasodilatator al izopropanolului folosit ca placebo. În grupul cu fluridil, proporția a crescut de la 76 la 85 la sută. După luna a 3-a, toți participanții au primit fluridil, de aceea valoarea de 87 la sută măsurată la luna a 9-a e un rezultat fără grup de control. Nici fluridilul, nici metabolitul său nu au putut fi detectați în sânge.33 Este un studiu mic, din 2002: firele de păr au fost numărate, dar despre schimbarea numărului de fire de păr nu s-au publicat date, iar primul autor este dezvoltatorul substanței; un studiu randomizat mai nou nu am găsit. Promisiunile de efect de pe pagina distribuitorului nu pot fi deduse din acest studiu.
Despre finasterida și dutasterida aplicate local, care, spre deosebire de antiandrogene, frânează formarea DHT, vorbesc articole separate: despre finasterida topică și despre mezoterapia cu dutasteridă.
Ce poți reține de aici: în spatele fluridilului stă un singur studiu mic, controlat cu placebo, din 2002, cu o etapă de control de trei luni și fără date publicate despre schimbarea numărului de fire de păr; o promisiune despre o substanță locală vândută ca produs cosmetic merită măsurată cu asta.
Unde stă dovada față de finasteridă?
Finasterida orală a fost autorizată la bărbați pentru căderea părului, și în spatele ei stau mai multe studii mari, controlate cu placebo, urmărite ani de zile; despre asta am scris aici. Despre finasterida sub formă de spray pe scalp vorbește un studiu peer-review de fază III: Piraccini și colaboratorii, în 2022, au randomizat 458 de bărbați, iar după 24 de săptămâni, numărul de fire de păr pe zona țintă s-a schimbat în medie cu 20,2 fire la spray, cu 6,7 fire la placebo.5 Față de asta, iată cum stau noile substanțe, în septembrie 2026:
- Soluție cu clascoterone: două faze III, în total cu 1465 de bărbați, cunoscute doar din rezumat al producătorului și ca procent relativ; publicație peer-review despre faza III nu există (peer-review au apărut o măsurătoare de nivel sangvin a soluției pentru păr și studiile de fază III ale cremei de acnee),3536 nu e autorizată pentru căderea părului, depunerea e planificată pentru 2027.
- Pyrilutamide: o fază III chineză eșuată în fața placebo-ului (2023) și una reușită (2026), ambele din anunțul producătorului; publicație peer-review nu am găsit, cererea chineză e în pregătire.
- GT20029: o fază II peer-review, 12 săptămâni, 180 de bărbați; neautorizată.
- RU58841: date publicate de eficacitate la om nu există, neautorizată nicăieri.
- Fluridil: un singur studiu mic, controlat cu placebo, din 2002, cu o etapă de control de trei luni, fără date publicate despre schimbarea numărului de fire de păr; se vinde ca produs cosmetic.
Nu am găsit un studiu în care oricare dintre acestea să fi fost comparată direct cu finasterida, și nici unul în care ar fi fost studiată împreună cu finasterida sau minoxidilul, controlat cu placebo; despre utilizarea combinată a pyrilutamide cu minoxidil, Kintor a prezentat în 2026 doar un studiu observațional, la o conferință.25 Nici numerele de fire de păr din studii diferite nu pot fi puse alături: zona țintă e diferită, cercul participanților e diferit, iar, așa cum s-a văzut la cele două etape ale pyrilutamide, câștigul grupului placebo variază puternic de la un studiu la altul. Cassiopea însăși a comparat, în 2018, propriul rezultat de fază II la 6 luni cu datele de autorizare la 12 luni ale tabletei de finasteridă, scriind că clascoterone 7,5 la sută atinge, în șase luni, eficacitatea tabletei.9 Sunt două studii separate, cu durată diferită și zonă țintă de dimensiune diferită, recalculate, de aceea, potrivit lecturii mele proprii, din asta nu reiese care acționează mai bine.
Întreabă-ți medicul asta, dacă din cauza reacțiilor adverse ale finasteridei cauți o substanță locală: dacă finasterida deja studiată, sub formă de spray pe scalp, ar putea fi o opțiune pentru tine, și ce merită verificat alături de ea.
Astăzi niciun nou antiandrogen local nu este autorizat ca medicament pentru căderea părului. În SUA și în UE, clascoterone este cea mai aproape, dar despre efectul ei se cunosc doar cifrele relative ale producătorului. În studiul de fază III din 2023 al pyrilutamide, producătorul a numit schimbarea față de valoarea inițială drept obiectivul principal, și a comunicat față de placebo doar o „tendință”, în timp ce obiectivul primar înregistrat în registru era schimbarea față de placebo; studiul din 2026, potrivit producătorului, a învins și placebo-ul, iar cererea chineză e planificată de producător pentru a doua jumătate a anului 2026; GT20029 este în fază timpurie. Despre ce se vinde azi ca produs cosmetic sau ca substanță chimică de cercetare nu se știe dacă coincide cu preparatele studiate.
Ce înseamnă asta pentru tine azi?
Dacă decizi acum din cauza căderii tale de păr, niciuna dintre acestea nu poate fi prescrisă de un medic ca medicament autorizat pentru căderea părului. Despre finasterida autorizată pentru căderea părului am scris aici, tot acolo și despre dutasteridă, pe care în UE o recomandă pentru tratamentul simptomatic al hiperplaziei benigne de prostată, nu pentru căderea părului.34 Despre minoxidil poți citi aici, iar dacă tiparul tău nu e încă clar, această pagină te ajută să te orientezi. Decizia îți aparține ție și medicului tău.
Dacă urmărești antiandrogenele locale, merită să te uiți la trei lucruri. Primul, o publicație peer-review cu numerele efective de fire de păr și valoarea grupului placebo. Al doilea, decizia FDA, EMA sau a autorității chineze, care vine după planul de depunere. Al treilea, măsurătoarea hormonală și de nivel sangvin a studiilor pe păr, pentru că la crema de acnee cu clascoterone și într-un scurt studiu de fază I al soluției pentru păr nivelul sangvin a fost măsurabil. La femei, despre fiecare substanță există mai puține date. Dacă ești însărcinată, crema de acnee cu clascoterone este contraindicată; dacă poți rămâne însărcinată, potrivit rezumatului european, sarcina trebuie exclusă înainte de tratament, e nevoie de contracepție eficientă în timpul și cel puțin 10 zile după, iar interacțiunea cu contraceptivele hormonale nu poate fi exclusă.8 Pentru celelalte substanțe nici nu există date oficiale de sarcină.
Ce poți reține de aici: până nu există publicație peer-review și decizie oficială, cifrele de eficacitate citite despre clascoterone și pyrilutamide sunt anunțurile proprii ale producătorilor.
Când va fi disponibilă clascoterone pentru căderea părului?
Nu există dată de autorizare. Potrivit raportului din iulie 2026 al Cosmo, compania plănuiește depunerea cererii la autoritatea americană în primul trimestru din 2027, iar a celei europene în al doilea trimestru din 2027.7 După depunere, autoritatea evaluează cererea, iar până atunci substanța nu poate fi prescrisă pentru căderea părului. Dată de autorizare nu a comunicat nici compania, nici altă sursă pe care am găsit-o, de aceea orice dată concretă „disponibilă de atunci” este azi o presupunere.
Funcționează clascoterone pentru căderea părului?
Potrivit producătorului, la bărbați da: comunicatul Cosmo din decembrie 2025 arată că două studii de fază III, cu 1465 de bărbați în total, au arătat statistic semnificativ mai mult păr decât excipientul, după 6 luni.11 Mărimea efectului a fost dată însă doar ca procent relativ, fără număr efectiv de fire de păr, iar publicație peer-review încă nu există. La femei, din studiul de fază II din 2021 al Cassiopea, rezultatul semnificativ față de excipient nu a fost publicat.13
Ce înseamnă că clascoterone este cu 539 la sută mai bună decât placebo?
Este un număr relativ. Potrivit formulării comunicatului Cosmo din 2025 („îmbunătățire de 5,39 ori față de excipient”), acesta se raportează la grupul cu excipient; modul de calcul și numerele efective de fire de păr nu au fost publicate.11 Nu înseamnă că vei avea de cinci ori mai mult păr, și nici că diferența e mare: dacă grupul cu excipient s-a schimbat abia, chiar și o diferență de câteva fire de păr dă un multiplicator mare. Cele două studii cu plan identic au dat 539 și 168 la sută; mărimea reală a efectului nu se cunoaște din datele publice.
Pot folosi crema Winlevi pe păr?
Winlevi este o cremă de 1 la sută, autorizată pentru acnee; clascoterone dezvoltată pentru păr este o soluție de 5 la sută, o concentrație și un preparat diferit. Despre utilizarea Winlevi pe păr nu am găsit studiu, iar rezumatul european al caracteristicilor produsului nu vorbește despre căderea părului, deci nici dozare nu are pentru asta. Potrivit rezumatului, e cu rețetă, contraindicată în sarcină, iar potrivit etichetei americane, crema utilizată pe suprafață mare, îndelungat sau sub pansament ocluziv se absoarbe mai bine.82 Dacă asta apare ca opțiune, merită discutat cu medicul dermatolog.
Poate provoca clascoterone căderea părului?
În studiile pe păr făcute pe bărbați, potrivit producătorului, numărul de fire de păr a crescut față de excipient.11 Potrivit raportului de evaluare EMA, într-un studiu pe piele de șobolan de 13 săptămâni, clascoterone a redus creșterea la loc a firelor deja de la 0,1 la sută, cu atrofie ușoară a foliculului de păr.15 Ciclul firului de păr la șobolan e diferit de căderea androgenetică a părului la om, de aceea din asta nu se poate deduce efectul la om. Rezumatul european al cremei de acnee include, ca reacție adversă frecventă, creșterea excesivă a părului la locul aplicării.8
Blochează pyrilutamide DHT-ul?
Potrivit mecanismului descris, nu atinge formarea DHT; pe aceea o scad finasterida și dutasterida. Potrivit descrierii Kintor, pyrilutamide concurează cu DHT pentru receptorul androgenic, blocând astfel local semnalul hormonului.3 Deci, pe baza mecanismului, nu e de așteptat o scădere a nivelului de DHT din sânge, iar cuvântul „blocant de DHT” este, în acest sens, inexact pentru ea. Clascoterone lucrează la fel pe receptor, iar GT20029 face receptorul să se degradeze.
Funcționează KX-826 vândut ca produs cosmetic?
Pentru asta nu am găsit studiu. Produsele cosmetice ale producătorului sunt de 0,5 și 0,9 la sută, preparatul care urmează să fie depus ca medicament e o tinctură de 1 la sută, iar dacă compoziția produselor cosmetice coincide cu cea a soluțiilor din studii, nu știu.2624 Pagina de produs promite o nouă creștere a părului în 4–6 săptămâni, iar dintre rezultatele de eficacitate ale pyrilutamide raportate cu număr, cel mai timpuriu e la 12 săptămâni, și acela e o măsurătoare fără grup de control, raportată la valoarea inițială.21 Produsul combinat conține și alte două ingrediente pentru păr, acolo efectul nu aparține unui singur ingredient.
Pyrilutamide sau RU58841: care e diferența?
Ambele sunt inhibitori locali ai receptorului androgenic, diferența e în dovadă. În spatele pyrilutamide stau studii umane înregistrate, controlate cu placebo, chiar dacă sunt cunoscute doar din comunicatele producătorului; despre RU58841 nu există date publicate de eficacitate la om, așa cum am scris în articolul despre blocantele de DHT. Vândute ca substanțe chimice de cercetare însă, ambele au aceeași problemă: puritatea e garantată doar de documentul vânzătorului, în spate nu e un control de calitate farmaceutică.
Poate vreuna dintre ele înlocui finasterida?
Pentru asta azi nu există dovadă. Nu am găsit un studiu care să fi comparat direct clascoterone, pyrilutamide sau GT20029 cu finasterida. Cassiopea a comparat, în 2018, propriile date de fază II la 6 luni cu datele de autorizare la 12 luni ale tabletei de finasteridă, cu zonă țintă recalculată;9 din compararea a două studii separate, potrivit lecturii mele proprii, nu reiese care acționează mai bine. Dacă renunți la finasteridă, e o decizie medicală, iar după oprire căderea de obicei continuă.
Le pot folosi ca femeie, și cum stă treaba în sarcină?
Din studiul de fază II din 2021 al clascoterone la femei, rezultatul semnificativ față de excipient nu a fost publicat;13 în studiul chinez de fază II din 2022 al pyrilutamide la femei, potrivit producătorului, soluția de 0,5 la sută o dată pe zi a adus, după 24 de săptămâni, cu 11,39 fire de păr/cm² mai mult decât placebo; dintre cele patru grupuri tratate, doar pentru acesta a fost publicat un număr.18 Studiu de fază III la femei nu am găsit pentru niciuna dintre ele. Crema de acnee cu clascoterone e contraindicată în sarcină; la femeile fertile, sarcina trebuie exclusă înainte de tratament, e nevoie de contracepție eficientă în timpul și cel puțin 10 zile după, iar interacțiunea cu contraceptivele hormonale nu poate fi exclusă; utilizarea în timpul alăptării nu este recomandată. În experiment pe animale, clascoterone a provocat malformații de dezvoltare.82 Pentru pyrilutamide și GT20029 nu există date oficiale de sarcină, pentru că niciuna nu e autorizată. Dacă poți rămâne însărcinată, discută asta cu un medic înainte de a începe.
Ce se întâmplă dacă mă opresc?
Pentru asta există date doar la clascoterone, și acelea privesc un grup filtrat. Potrivit comunicatului Cosmo din aprilie 2026, dintre bărbații care au început cu substanța și au simțit îmbunătățire, la cei care au trecut la excipient din luna 7, numărul de fire de păr a scăzut, iar cei care au continuat substanța au obținut o îmbunătățire relativă de 2,39 ori față de ei.12 Sunt date ale producătorului, relative, și se referă doar la cei care au simțit îmbunătățire. Pentru celelalte substanțe nu am găsit date despre numărul de fire de păr după oprire.
Ce se întâmplă dacă sar peste o zi sau două?
Pentru aceste substanțe nu există un rezumat oficial al caracteristicilor produsului care să vorbească despre asta, pentru că niciuna nu e autorizată pentru căderea părului, iar publicațiile de studii pe care le-am citit nu scriu nici ele despre dozele omise. În studiile principale de fază III ale clascoterone și cele făcute la bărbați la pyrilutamide s-a folosit aplicare de două ori pe zi, în studiile mai timpurii și o dată pe zi; la GT20029, o dată pe zi și de două ori pe săptămână.102491830 Cât contează una sau două zile omise, nu am găsit date.
Unde se încadrează microneedlingul aici?
Microneedling-ul este un stimul mecanic, nu are efect hormonal, de aceea poate fi folosit alături de substanțele care acționează asupra nivelului de DHT. Dermastamp este un dispozitiv fix, de 1 mm, pentru acasă: acul stimulează mediul folicular, nu atinge DHT-ul prin mecanismul lui. Asta o deducem din mecanism, nu a fost măsurată. Finasterida sau dutasterida orală nu le omiți nici în ziua înțepării. La substanțele aplicate pe scalp, ziua înțepării este pauză, iar timing-ul exact diferă de la o substanță la alta: timing-ul activelor. Pentru cine nu vrea să își atingă hormonii, aceasta este o cale care rămâne, cu o limită: în studiul care măsoară combinația, ambele grupuri au primit și minoxidil, iar studiul a fost făcut cu roller clinic de 1,5 mm, nu cu dispozitivul nostru fix de 1 mm; pentru folosirea de sine stătătoare există mai puține date. Ce poate, ce nu poate, și cui nu i se potrivește: am scris totul pe pagina lui.
Surse
Datele de eficacitate ale clascoterone și pyrilutamide provin din comunicate de presă ale producătorilor și anunțuri bursiere, asta o notez la fiecare punct; articolele peer-review apar cu numărul PMID, documentele oficiale cu numele autorității.
- Rosette C, Rosette N, Mazzetti A, Moro L, Gerloni M. Cortexolone 17α-Propionate (Clascoterone) is an Androgen Receptor Antagonist in Dermal Papilla Cells In Vitro. J Drugs Dermatol, 2019. PMID 30811143. (Studiu pe cultură celulară.)
- U.S. Food and Drug Administration. WINLEVI (clascoterone) cream 1%, Prescribing Information. NDA213433, în vigoare din 02.01.2025. (Etichetă oficială, preparat pentru acnee.)
- Kintor Pharmaceutical. KX-826: Androgen receptor antagonist (pagină de produs, 01.07.2024) și comunicatul despre lansarea globală a produselor cosmetice pe bază de KX-826 (10.07.2024). en.kintor.com.cn. (Al producătorului.)
- Kintor Pharmaceutical. GT20029 China Phase II Trial for AGA Reached Primary Endpoint. 21.04.2024. en.kintor.com.cn. (Al producătorului.)
- Kintor Pharmaceutical Ltd. Global Offering (prospect bursier). Bursa din Hong Kong (HKEX), 12.05.2020, p. 237–240. (Al producătorului.)
- Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F et al. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2022. PMID 34634163.
- U.S. Food and Drug Administration. The Drug Development Process, Step 3: Clinical Research. fda.gov, accesat 26.09.2026.
- Cosmo N.V. Cosmo Reports Double-Digit Recurring Revenue Growth in H1 2026, Advances Clascoterone 5% Topical Solution Toward Regulatory Submission. Comunicat ad hoc, 23.07.2026. (Al producătorului.)
- European Medicines Agency. Winlevi (clascoterone): EPAR, rezumat și rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC). Autorizare: 17.10.2025. ema.europa.eu. (Oficial, preparat pentru acnee.)
- Cassiopea SpA. Cassiopea Announces Very Positive Interim Analysis Phase 2 Results for Breezula (Clascoterone) in Treating Androgenetic Alopecia. Comunicat de presă, 16.07.2018. (Al producătorului, nepeer-review.)
- ClinicalTrials.gov. NCT05910450 (SCALP 1) și NCT05914805 (SCALP 2): A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss. Registru de studii, accesat 26.09.2026.
- Cosmo Pharmaceuticals. Cosmo announces breakthrough Phase III Topline results from Scalp 1 and Scalp 2 for Clascoterone 5% Solution in male hair loss. Comunicat ad hoc, 03.12.2025. (Al producătorului, nepeer-review.)
- Cosmo Pharmaceuticals. Phase III 12-Month Data for Clascoterone 5% Topical Solution. Comunicat ad hoc, 15.04.2026. (Al producătorului, nepeer-review.)
- Cassiopea SpA. Topline Results of Phase II Proof of Concept Trial of Clascoterone Solution for the Treatment of Androgenetic Alopecia in Females. Comunicat ad hoc, 10.09.2021. (Al producătorului, nepeer-review.)
- Healio. 'Major breakthrough': Topical male pattern hair loss drug shows 'meaningful' hair regrowth. 16.12.2025. (Presă de specialitate, cea care a declarat e investigatoare a studiului.)
- European Medicines Agency. Winlevi: EPAR, Public Assessment Report. EMA/292571/2025. (Raport de evaluare oficial.)
- Tao L, Zhang M, Zhang W et al. Adverse Events Associated with Clascoterone: A Real-World Pharmacovigilance Study of the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System. Ther Innov Regul Sci, 2026. PMID 42032259.
- Kintor Pharmaceutical. The Primary Endpoint of Phase II Clinical Study for KX-826's Treatment of Androgenetic Alopecia Was Met. 08.09.2021. (Al producătorului.)
- Kintor Pharmaceutical. Primary Endpoint of Phase II Clinical Study for KX-826's Treatment of Female Androgenetic Alopecia in China Was Met. 01.12.2022. (Al producătorului.)
- Kintor Pharmaceutical. Successful Completion of Phase II Clinical Trial of KX-826 for Treatment of Androgenetic Alopecia in the US. 11.05.2023. (Al producătorului.)
- Kintor Pharmaceutical Ltd. Inside Information: Results of KX-826 Phase III Clinical Trial for Treatment of Male AGA in China. Anunț bursier Hong Kong, 27.11.2023; înregistrarea din registrul de studii: ClinicalTrials.gov NCT06126965 (accesat 26.09.2026).
- Kintor Pharmaceutical Ltd. Voluntary Announcement: completion of first subject enrollment in pivotal clinical trial of KX-826 tincture 1.0%; updates in relation to long-term safety phase III clinical trial (anunț bursier Hong Kong, 16.10.2024) și comunicat despre studiul de siguranță de 52 de săptămâni (20.03.2025). (Al producătorului.)
- Kintor Pharmaceutical. Comunicat despre motivele studiului pivotal pentru tinctura KX-826 1,0%, 05.08.2024. en.kintor.com.cn. (Al producătorului.)
- Kintor Pharmaceutical. Phase II Stage of Pivotal Clinical Trial of KX-826 Tincture 1.0% Reached Primary Endpoint. 24.07.2025. (Al producătorului, nepeer-review.)
- Kintor Pharmaceutical. Phase III KX-826 Tincture 1.0% for AGA Reached Primary Endpoint. 18.03.2026. (Al producătorului, nepeer-review.)
- Kintor Pharmaceutical. KX-826 Phase III Clinical Trial and Combination Therapy Study Data for AGA Presented at the 2026 World Congress for Hair Research (WCHR 2026). 01.06.2026; și Kintor Pharmaceutical Ltd. Interim Results Announcement for the Six Months Ended 30 June 2026. Anunț bursier Hong Kong, 19.08.2026. (Al producătorului.)
- Magazinul online al mărcii cosmetice a Kintor, pagina de produs KX-826, accesat 26.09.2026.
- Pagina de produs pyrilutamide a unui magazin online „research chemical”, accesat 26.09.2026.
- Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice, anexa II, poziția 390 („Anti-androgens of steroidal structure”).
- Kintor Pharmaceutical. Positive Top-line U.S. Phase I Trial Results of GT20029. 10.02.2023. (Al producătorului.)
- Hu R, Wei A, Wu L et al. Efficacy and safety of topical GT20029 in male patients with androgenetic alopecia: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 study. J Dermatolog Treat, 2025. PMID 41328006.
- Tringali S. Methodologic considerations in evaluating early clinical outcomes of GT20029 for androgenetic alopecia. J Dermatolog Treat, 2026. PMID 41537317. (Publicație scurtă; textul nu l-am putut accesa.)
- Pagina de produs a unui distribuitor de produs cosmetic cu fluridil, accesat 26.09.2026.
- Sovak M, Seligson AL, Kucerova R et al. Fluridil, a rationally designed topical agent for androgenetic alopecia: first clinical experience. Dermatol Surg, 2002. PMID 12174057.
- Informație importantă de siguranță a medicamentului: Finaszterid és dutaszterid hatóanyag-tartalmú készítmények: új kockázatminimalizáló intézkedések az öngyilkossági gondolatok kockázatának csökkentésére. Deținătorii autorizației de punere pe piață, cu acordul EMA și NNGYK, 03.09.2025.
- Täubel J, Mazzetti A, Ferber G et al. A Phase 1 Study to Investigate the Effects of Cortexolone 17α-Propionate, Also Known as Clascoterone, on the QT Interval Using the Meal Effect to Demonstrate ECG Assay Sensitivity. Clin Pharmacol Drug Dev, 2021. PMID 33942574. (Unul dintre autori e angajat al Cassiopea, studiul a fost finanțat de companie.)
- Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L et al. Efficacy and Safety of Topical Clascoterone Cream, 1%, for Treatment in Patients With Facial Acne: Two Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol, 2020. PMID 32320027. (Cremă de acnee, nu preparat pentru păr.)


