Efectos secundarios de la finasterida: ¿con qué frecuencia aparecen, qué desaparece, y qué debe saber sobre ellos el médico?

En el primer año, el 3,8 por ciento de quienes tomaban finasterida y el 2,1 por ciento de quienes tomaban placebo notificaron un efecto secundario sexual atribuido al fármaco. Estos son los datos combinados de tres ensayos de 12 meses cada uno, controlados con placebo, doble ciego: 945 hombres tomaron finasterida 1 mg al día, 934 tomaron placebo, todos hombres de entre 18 y 41 años con caída del cabello de patrón masculino.2 La diferencia entre los dos, en torno a 1,7 puntos porcentuales, es lo que puede atribuirse al fármaco; sin el grupo placebo, el 3,8 por sí solo sería engañoso.

En detalle, según la ficha técnica (la descripción del medicamento aprobada por la autoridad reguladora, dirigida a los médicos): el descenso de la libido lo notificó el 1,8 por ciento de quienes tomaban finasterida frente al 1,3 por ciento de quienes tomaban placebo, la disfunción eréctil el 1,3 y el 0,7 por ciento, y la reducción del eyaculado el 0,8 y el 0,4 por ciento. La cantidad de eyaculado se midió también en un estudio aparte, y allí no hubo diferencia con el placebo.1

La molestia se hizo menos frecuente con el tiempo: en los cuatro años siguientes bajó al 0,6 por ciento en quienes tomaban finasterida, y para el quinto año todos los datos cayeron por debajo del 0,3 por ciento. En quienes dejaron de tomarla, la molestia se resolvió, y también en muchos de quienes continuaron. Por la molestia sexual, en el primer año dejó de tomarlo en torno al 1 por ciento en ambos grupos; por cualquier acontecimiento adverso, el 1,7 por ciento de quienes tomaban finasterida y el 2,1 por ciento de quienes tomaban placebo.1

Lo que puedes llevarte de esto: en el primer año, quienes tomaban el fármaco notificaron molestias sexuales 1,7 puntos porcentuales más que con placebo, y en los ensayos esta proporción bajó en los años siguientes.

La ficha técnica de la finasterida de 1 mg clasifica los efectos secundarios en dos niveles. El descenso de la libido, la disfunción eréctil, el trastorno de la eyaculación y la depresión son «poco frecuentes», lo que en la escala de la ficha significa que afecta a entre 1 y 10 personas de cada 1000; en los apartados sexuales, esto es el exceso respecto al placebo en el mes 12.1

La frecuencia del resto de los apartados es «no conocida»: la ansiedad, los pensamientos suicidas, la sensibilidad y el aumento del tejido mamario, el dolor testicular, la sangre en el semen, la infertilidad, la reacción de hipersensibilidad (erupción, picor, urticaria, hinchazón), las palpitaciones y la elevación de las enzimas hepáticas. «No conocida» significa que la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos, porque estos apartados provienen de notificaciones voluntarias tras la comercialización; no significa que sea rara, ni que sea frecuente. Para la depresión, la ficha técnica indica específicamente que en los ensayos controlados su frecuencia no fue distinta a la del placebo, y que la clasificación proviene de las notificaciones tras la comercialización.1 Sin embargo, según el resumen de una carta publicada en 2023 en una revista especializada de urología, la mayoría de la evidencia actual procedente de la literatura dermatológica sugiere que los síntomas depresivos son más frecuentes en quienes toman un inhibidor de la 5-alfa-reductasa; los autores no consideraron establecida la relación causal con los pensamientos suicidas.6 En cuanto a los pensamientos suicidas, la relación causal fue confirmada en 2025 por la evaluación de la UE, ver más abajo.10

Cito los datos de la ficha técnica de la pastilla de 1 mg al día autorizada para la caída del cabello. La finasterida de 5 mg está indicada para el agrandamiento de próstata, en hombres de más edad, por lo que sus datos se refieren a otra dosis y a otro grupo de edad; donde en el artículo aparezca un dato de 5 mg, lo señalaré por separado.2 Lo que puedes llevarte de esto: en una lista de efectos secundarios, comprueba de qué dosis es la ficha técnica, y si junto al apartado hay un número, o si dice «no conocida».

Sí, hoy aparece tanto en la ficha de la autoridad estadounidense como en la de la europea. En la lista de post-comercialización de la ficha estadounidense, la depresión ya aparecía en la versión de 2010;9 la revisión de julio de 2022 añadió junto a ella los pensamientos y la conducta suicidas.2 En Europa, el 19 de junio de 2025 el grupo de coordinación de los estados miembros (CMDh) aprobó las medidas del comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (PRAC). El PRAC, tras una revisión a nivel de la UE, confirmó que los pensamientos suicidas son un efecto secundario de la pastilla de finasterida de 1 y de 5 mg; su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles, y la mayoría de los casos se notificaron en quienes tomaban la pastilla de 1 mg.3

La revisión encontró 325 casos en la base de datos europea de efectos adversos, 313 de finasterida y 13 de dutasterida (en un caso se notificaron ambos), con un uso estimado de unos 270 millones y 82 millones de personas-año respectivamente; la persona-año indica cuántas personas lo tomaron y durante cuántos años en total. La mayoría de los casos se dieron en pacientes tratados por caída del cabello. Esta proporción no es una frecuencia: el dato procede de notificaciones voluntarias, por lo que, según la autoridad, la frecuencia no puede estimarse.13 Al mismo tiempo, el PRAC concluyó que el beneficio de la finasterida y de la dutasterida sigue superando el riesgo en todos los usos autorizados.3 Para la dutasterida no se pudo confirmar la relación, pero como actúa de la misma manera, la advertencia se añadió también a su ficha, por precaución. Para el spray de finasterida pulverizada en la piel, la revisión no encontró ninguna relación.3

Según la ficha técnica de la pastilla de 1 mg, hay que vigilar al paciente por si aparecen síntomas psíquicos; si aparecen, hay que dejar el tratamiento y acudir al médico. La ficha también indica que la disfunción sexual puede, en algunas personas, contribuir al cambio de ánimo, y que la caja incluye una tarjeta para el paciente que lo recuerda.1 Según los autores de una carta de 2023 publicada en una revista especializada de urología, a falta de ensayos aleatorizados exhaustivos, la relación causal no está aclarada, y recomiendan un cribado de salud mental para todos los que empiecen a tomar finasterida.6 Más adelante, en su informe de evaluación de 2025 a nivel de la UE, el PRAC confirmó la relación causal entre la finasterida oral y los pensamientos suicidas, y para la pastilla de 1 mg consideró que el balance entre el beneficio y el riesgo seguía siendo favorable junto con las nuevas medidas.10 En el organismo que aprobó la decisión (CMDh), los representantes de Bélgica y Francia expresaron una opinión discrepante: en su opinión, el balance de la finasterida de 1 mg en la caída del cabello es negativo.11 Escribí más sobre esto en el artículo sobre el síndrome post-finasterida.

Lo que puedes llevarte de esto: si te sientes decaído o tienes pensamientos suicidas mientras la tomas, según la ficha técnica hay que dejarla y acudir al médico; si lo sientes urgente, no esperes a tu próxima cita.

En los estudios con 1 mg, la sensibilidad y el aumento del tejido mamario no fueron más frecuentes que con placebo.2 Sin embargo, según las notificaciones tras la comercialización, la ficha técnica de 1 mg lo incluye, con una frecuencia «no conocida».1 Hay una diferencia numérica que viene del estudio con 5 mg en hombres mayores tratados por agrandamiento de próstata: en los años 2 a 4, el aumento del tejido mamario ocurrió en el 1,8 por ciento de quienes tomaban finasterida, frente al 1,1 por ciento de quienes tomaban placebo, y la sensibilidad mamaria en el 0,7 y el 0,3 por ciento.2 Esto es una dosis cinco veces mayor y otro grupo de edad, por lo que no puede trasladarse a la dosis de 1 mg.

La ficha técnica también indica que se han notificado casos de cáncer de mama tras la comercialización en hombres que tomaban finasterida de 1 mg, y que el médico debe indicar al paciente que notifique de inmediato cualquier cambio en el tejido mamario (bulto, dolor, aumento de tamaño, secreción del pezón).1

Lo que puedes llevarte de esto: si notas un bulto, dolor o aumento de tamaño en el pecho, según la ficha técnica hay que notificarlo de inmediato al médico, aunque esta molestia no fuera más frecuente que con placebo en el estudio controlado.

No la reduce, en los estudios la aumentó ligeramente. La finasterida inhibe una enzima llamada 5-alfa reductasa, que convierte la testosterona en DHT (dihidrotestosterona); la DHT es la hormona que impulsa la caída del cabello de patrón masculino. Cuando la conversión se ralentiza, se produce menos DHT, y la sustancia de partida, la testosterona, se acumula un poco.

Según la ficha estadounidense, en las 24 horas siguientes a una pastilla de 1 mg, el nivel de DHT en sangre baja un 65 por ciento, mientras que el nivel medio de testosterona y de estradiol (un estrógeno que también se produce en los hombres) sube en torno a un 15 por ciento respecto al inicio, pero se mantiene dentro del rango fisiológico normal.2 Lo que puedes llevarte de esto: la finasterida baja la DHT, no la testosterona.

La finasterida baja el valor del PSA, por eso, si vas a hacerte un cribado de próstata, tu médico necesita saber que la tomas. El PSA (antígeno prostático específico) es un valor sanguíneo que también se usa en el cribado del cáncer de próstata. En hombres de 18 a 41 años que tomaban 1 mg al día por caída del cabello, la media bajó de 0,7 a 0,5 ng/ml en 12 meses; con la dosis de 5 mg, en hombres mayores tratados por agrandamiento de próstata, bajó en torno a un 50 por ciento.2

Según la ficha técnica de 1 mg, mientras se toma finasterida, antes de evaluar el resultado debe considerarse duplicar el valor del PSA.1 La ficha estadounidense añade que cualquier aumento confirmado respecto al valor más bajo medido debe investigarse, porque puede indicar cáncer de próstata, incluso si el valor sigue dentro del rango normal.2

Lo que puedes llevarte de esto: pregúntale esto a tu médico si te vas a hacer una prueba de PSA: ¿sabe que tomas finasterida, y ajustará la evaluación del resultado en consecuencia?

En un estudio con hombres con agrandamiento de próstata que tomaban 5 mg, el grupo informado notificó un efecto secundario sexual casi tres veces más a menudo, con el mismo fármaco. Este fenómeno se llama efecto nocebo: un síntoma desagradable que no es una consecuencia directa de cómo actúa el fármaco. En un estudio italiano de 2007, 120 hombres sexualmente activos con agrandamiento de próstata tomaron finasterida 5 mg al día durante un año, descrito como «compuesto X de eficacia demostrada». A un grupo se le dijo que el fármaco podía causar disfunción eréctil, descenso de la libido y problemas de eyaculación, pero que no eran frecuentes; al otro grupo no se le dijo esto.5

107 hombres completaron el estudio. De los que fueron informados (55 personas), el 43,6 por ciento notificó al menos un efecto secundario sexual, frente al 15,3 por ciento de los que no lo fueron (52 personas).5

El estudio se hizo con una dosis de 5 mg, en hombres con agrandamiento de próstata, y no tenía grupo placebo, ambos grupos tomaron finasterida. Muestra cuánto cambia la información la proporción de molestias notificadas; no muestra que las molestias no sean reales. Lo que puedes llevarte de esto: las cifras de efectos secundarios siempre vale la pena mirarlas junto con el grupo placebo, porque el grupo placebo también recoge el efecto de la expectativa.

Según la ficha técnica, en quienes dejaron de tomarlo la molestia se resolvió.1 Sin embargo, tras la comercialización también han llegado notificaciones en las que la disfunción sexual (descenso de la libido, disfunción eréctil y de la eyaculación) persistió incluso después de dejar el tratamiento; la ficha estadounidense también incluye el trastorno del orgasmo.12 Ninguna de las dos fichas da una cifra de con qué frecuencia ocurre esto.

En la literatura científica a esto se le llama síndrome post-finasterida (SPF): un conjunto de molestias sexuales, neurológico-psíquicas y físicas que persiste al menos tres meses después de dejar el tratamiento. Una revisión de 2020 dice que los estudios hasta ahora no pueden confirmarlo ni descartarlo como entidad propia.7 No encontré ningún estudio controlado sobre esto. Qué sabemos y qué no lo he escrito en el artículo sobre el síndrome post-finasterida; qué pasa con el pelo después de dejarlo está en el artículo sobre dejar de tomar finasterida. Pregúntale esto a tu médico: qué hacer si la molestia persiste después de dejarlo.

Según los autores de la revisión de 2020, en quien ya ha tenido depresión, disfunción sexual o un problema de fertilidad, el uso de un inhibidor de la 5-alfa-reductasa debe sopesarse con cuidado y de forma individual.7 De esto y de lo anterior se derivan estas preguntas:

• ¿He tenido antes depresión, ansiedad, o un problema sexual o de fertilidad, y qué significa esto para la decisión?
• ¿Qué debo hacer si noto un cambio de ánimo o una molestia sexual?
• Si me hago una prueba de PSA, ¿cómo evaluamos el resultado?
• ¿Estamos planeando tener un hijo? Escribí sobre esto en un artículo aparte: finasterida y planear tener un hijo.
• ¿Podría ser una opción el spray para el cuero cabelludo? Ver: finasterida tópica.

Escribí sobre lo básico de la pastilla, la dutasterida y cómo conseguirla en el artículo sobre los bloqueadores de DHT orales.

El microneedling es un estímulo mecánico, sin efecto hormonal, por eso se puede usar junto con fármacos que actúan sobre la DHT. El Dermastamp es un dispositivo doméstico de 1 mm fijo: la aguja estimula el entorno del folículo, y su mecanismo no toca la DHT. Esto se deduce del mecanismo, no se ha medido. La finasterida o la dutasterida oral no se saltan el día del pinchazo. Con los productos aplicados en el cuero cabelludo, el día del pinchazo es una pausa, y el momento exacto varía según el producto: el momento de los activos. Para quien prefiera no tocar sus hormonas, esta es una vía que sigue abierta, con una limitación: en el estudio que midió la combinación, ambos grupos también recibieron minoxidil, y el estudio se hizo con un rodillo clínico de 1,5 mm, no con nuestro dispositivo fijo de 1 mm; para el uso individual hay menos datos. Qué puede hacer, qué no, y para quién no es: lo he escrito todo en su página.

Ver el Dermastamp