Síndrome post-finasterida (SPF): ¿qué reconocen las autoridades, qué muestran los ensayos, y qué no sabe todavía nadie?

El síndrome post-finasterida (SPF) es el nombre colectivo de las molestias que persisten incluso después de dejar la finasterida. La finasterida reduce la producción de DHT (dihidrotestosterona) inhibiendo la enzima 5-alfa-reductasa, y está autorizada desde 1997 para tratar la caída del cabello de tipo masculino.711 Según la revisión de Pereira y Coelho de 2020, en los últimos años han llegado notificaciones de efectos secundarios que persistieron al menos tres meses tras dejar el fármaco, y para esto nació el nombre de síndrome post-finasterida. Las molestias persistentes pueden ser sexuales, psicológicas y neurológicas (neuropsiquiátricas), y físicas.7

En 2022, Healy y colaboradores propusieron un criterio diagnóstico para el SPF. Según este, una característica común frecuente es la disminución de la sensibilidad genital y del orgasmo, la disminución del deseo sexual y la disfunción eréctil; además, puede aparecer embotamiento emocional y deterioro del pensamiento. El criterio se elaboró a partir de datos de dos colecciones públicas de casos y del trabajo de un panel de expertos, y los autores escriben que probablemente habrá que modificarlo a la luz de nuevos datos.9

Lo que puedes sacar de esto: el nombre SPF describe un patrón de síntomas, y hasta ahora los ensayos no han podido ni confirmar ni descartar que sea una enfermedad propia.7

Las fichas técnicas oficiales reconocen que el trastorno sexual puede persistir tras dejar la finasterida, y dicen que su frecuencia no es conocida. La etiqueta de Propecia aprobada por la autoridad estadounidense del medicamento (FDA) incluye esto entre las experiencias tras la comercialización: «trastorno sexual que continúa incluso después de dejar el tratamiento, incluida la disfunción eréctil, los trastornos del deseo sexual, y los trastornos de la eyaculación y del orgasmo». En el mismo lugar se indica que estos se notifican de forma voluntaria, desde una población de tamaño desconocido, por lo que su frecuencia y su relación causal con el fármaco no siempre se pueden estimar de forma fiable.1

La ficha técnica británica de Propecia (la descripción profesional del medicamento aprobada por la autoridad) dice lo mismo: el trastorno sexual, es decir, la disminución del deseo sexual, la disfunción eréctil y de la eyaculación, puede persistir tras dejar el tratamiento.2 El prospecto los clasifica en el grupo de «frecuencia no conocida».3 «No conocida» significa que con los datos disponibles no se puede calcular una proporción: no dice que sea infrecuente, ni que sea frecuente.5

Ninguna ficha usa el nombre de síndrome post-finasterida, describen el síntoma. Lo que puedes sacar de esto: puedes citar a la autoridad sobre la posibilidad de una molestia persistente, pero no para una cifra de frecuencia.

Los efectos secundarios relacionados con el estado de ánimo se reforzaron en el texto oficial en los últimos años, y en la Unión Europea se convirtieron en 2025 en una medida obligatoria y uniforme. En la etiqueta estadounidense (FDA) de Propecia, la depresión ya figuraba entre las experiencias tras la comercialización antes de 2012. La revisión de abril de 2012 incorporó el trastorno sexual que continúa tras dejar el tratamiento, y la de julio de 2022, la ideación y el comportamiento suicida.1 Según la revisión urológica de Al Saffar y colaboradores de 2023, esto vino acompañado de notificaciones de pacientes, y una asociación de pacientes con SPF pidió en una petición que se retirara el fármaco del mercado o que se reforzara la advertencia. Según los autores, la mayoría de la evidencia actual, sobre todo de la literatura dermatológica, apunta a que los síntomas depresivos son más frecuentes en quienes toman un inhibidor de la 5-alfa-reductasa; sin embargo, a falta de ensayos aleatorizados amplios, consideran que la relación causal entre la finasterida y la ideación suicida no está aclarada.11

En la Unión Europea, la autoridad francesa del medicamento (ANSM) inició la revisión el 13 de septiembre de 2024, y la notificación del inicio del procedimiento se publicó en octubre.124 El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el PRAC, confirmó en mayo de 2025 que la ideación suicida es un efecto secundario del comprimido de finasterida de 1 y 5 mg. Según el informe de evaluación, el PRAC confirmó la relación causal entre la finasterida oral y la ideación suicida, y para el comprimido de 1 mg consideró que el balance entre beneficio y riesgo seguía siendo favorable junto con las nuevas medidas.12 Esto es posterior a la revisión de Al Saffar. El grupo de coordinación de los Estados miembros (CMDh) aprobó las medidas el 19 de junio de 2025, y la Comisión Europea adoptó el 22 de agosto de 2025 una decisión vinculante para todos los Estados miembros.45

El CMDh adoptó su posición por mayoría de votos.4 Los representantes de Bélgica y Francia presentaron una opinión discrepante: según ellos, para el comprimido de 1 mg en la caída del cabello, el balance entre beneficio y riesgo es negativo, porque en una condición benigna y estética el beneficio esperado no compensa el riesgo de los efectos secundarios psiquiátricos y sexuales, y en algunos pacientes estos efectos pueden persistir durante años tras dejar el tratamiento. También argumentaron que las medidas propuestas, entre ellas la modificación de la información del producto, la tarjeta para el paciente y la carta a los profesionales sanitarios, no previenen lo suficiente el riesgo de ideación suicida. Según su argumentación, en Francia siguen llegando notificaciones de efectos secundarios psiquiátricos y sexuales graves, a pesar de las medidas que la autoridad francesa lleva años aplicando.13 Según la mayoría, el balance se mantuvo favorable con las nuevas medidas.412 Desde entonces, la ficha técnica del comprimido de 1 mg también advierte de que el trastorno sexual, que es un efecto secundario conocido, puede contribuir al cambio de estado de ánimo, y se incluye una tarjeta para el paciente en la caja. 5 La información del producto de los medicamentos con finasterida ya advertía, incluso antes de esta decisión, sobre el cambio de estado de ánimo, la depresión y la ideación suicida.5

Lo que puedes sacar de esto: según la decisión de la UE de 2025, la caja del comprimido de 1 mg incluye una tarjeta para el paciente que advierte sobre los síntomas anímicos y sexuales, y sobre qué hacer.

Los 325 casos son notificaciones, y de su número no se deduce cuántas personas de las que toman finasterida los sufren. La revisión de la EMA encontró 325 casos relevantes de ideación suicida en EudraVigilance, la base de datos europea de notificaciones de sospechas de efectos secundarios: 313 con finasterida, 13 con dutasterida, uno con ambas. Se consideraron probable o posiblemente relacionados con el tratamiento, y la mayoría de los casos ocurrieron en pacientes tratados por caída del cabello.4

La autoridad lo evaluó junto con la exposición estimada: unos 270 millones de pacientes-año para la finasterida, y unos 82 millones para la dutasterida. Un paciente-año equivale a una persona tratada durante un año.4 Se podrían dividir estas dos cifras entre sí, pero el resultado no sería una frecuencia: la notificación es voluntaria, procede de una población de tamaño desconocido, y una notificación por sí sola no demuestra que el fármaco causara la molestia.1 Aun así, basándose en la evaluación conjunta de los casos notificados y de la literatura científica, el PRAC confirmó la relación causal en la finasterida oral; lo que no es conocido es la frecuencia, porque esta no se puede estimar con los datos disponibles.125

Estos 325 casos se refieren a la ideación suicida. Sobre la molestia sexual persistente, el informe de evaluación de la EMA cita un análisis estadounidense (Ali y colaboradores, 2015): de 4910 notificaciones sobre hombres de 18 a 45 años que tomaban 1 mg, recibidas entre 1998 y 2013 en la base de datos de efectos secundarios de la FDA (FAERS), 577 fueron sobre trastorno sexual persistente.12 Aquí el denominador es el número de notificaciones, no el de personas que toman el fármaco, así que de esto tampoco se puede sacar una frecuencia. Lo que puedes sacar de esto: de los 325 casos no se deduce ni que sea infrecuente ni que sea frecuente; ni siquiera la autoridad puede calcular una proporción a partir de ellos.

Sobre el SPF hay series de casos, seguimientos y notificaciones a las autoridades; no encontré ningún ensayo con grupo control que midiera la frecuencia de la molestia persistente entre quienes toman finasterida. El seguimiento de Michael Irwig de 2012 volvió a evaluar a 54 hombres a quienes les había persistido la molestia sexual durante al menos tres meses tras dejar la finasterida. Según los criterios de inclusión, eran hombres jóvenes por lo demás sanos, sin disfunción sexual, enfermedad ni trastorno psiquiátrico previo a la finasterida, y que no tomaban ningún medicamento oral con receta.8

La nueva evaluación se hizo entre 9 y 16 meses después, con una media de 14 meses, y una tasa de participación del 81%. En el 96% de los participantes la molestia seguía presente, y según un cuestionario que mide la función sexual, la escala ASEX, el 89% cumplía la definición de trastorno sexual. Ni la duración de la toma, ni cuánto tiempo llevaba ya la molestia, se relacionaron con cómo cambió la puntuación del cuestionario.8 No tuve acceso al texto completo del ensayo, trabajo a partir de su resumen.

El 96% es fácil de leer mal. El denominador son 54 hombres que ya tenían una molestia persistente en el momento de la inclusión, así que la cifra muestra que en ellos la molestia seguía presente un año después. No muestra qué porcentaje de quienes toman finasterida desarrolla una molestia persistente, y tampoco hubo grupo control.8 Lo que puedes sacar de esto: a quien la molestia ya le dura meses, en este ensayo suele persistirle durante mucho tiempo; de esto no se deduce a quién le va a aparecer.

El mecanismo no está aclarado. Irwig escribe que en varios experimentos con ratas los inhibidores de la 5-alfa-reductasa alteraron desfavorablemente la función eréctil, pero si estos cambios son persistentes todavía se está investigando.8 Según Pereira y Coelho, si el síndrome realmente existe, parece aparecer en personas susceptibles, incluso tras una dosis baja y un uso breve, y los síntomas pueden persistir mucho tiempo.7 Quién es susceptible, y por qué, no lo sabemos, y la investigación tampoco lo sabe.

En un ensayo, informar sobre el efecto secundario aumentó el efecto secundario sexual notificado incluso durante la toma; este ensayo no trata de la molestia tras dejar el tratamiento. El efecto nocebo es un efecto secundario que no procede del efecto propio del fármaco.10 Mondaini y colaboradores dieron en 2007, durante un año, 5 mg diarios de finasterida a 120 hombres tratados por aumento de la próstata, sin decirles el nombre del fármaco. A un grupo se le dijo que el fármaco podía causar un efecto secundario sexual, al otro no.10

De los 107 hombres que completaron el ensayo, en el grupo informado (55 personas) el 43,6% notificó al menos un efecto secundario sexual, frente al 15,3% en el grupo no informado (52 personas).10 El ensayo midió la molestia con una dosis de 5 mg, en hombres con problemas de próstata, y durante la toma, por lo que no es extrapolable sin más al 1 mg que se usa para el cabello ni al periodo posterior a dejarlo. No tuve acceso a su texto completo, trabajo a partir de su resumen.

De esto se deduce que informar, por sí solo, puede aumentar la molestia notificada. No encontré ninguna medición sobre qué proporción de las molestias persistentes es nocebo, y los ensayos tampoco han podido ni confirmar ni descartar el SPF.7 Lo que puedes sacar de esto: que exista el efecto nocebo no demuestra que la molestia persistente sea imaginada, ni tampoco que la causara el fármaco.

Hay una proporción medida para el efecto secundario sexual durante la toma, no para su versión persistente. En los ensayos controlados con placebo del comprimido de 1 mg usado para la caída del cabello, en el primer año el 3,8% de quienes tomaban finasterida y el 2,1% de quienes tomaban placebo notificaron un efecto secundario sexual atribuible al fármaco. En los siguientes cuatro años, esto bajó al 0,6% en quienes tomaban finasterida, y en el primer año, en ambos grupos, aproximadamente el 1% dejó el tratamiento por este motivo.2 La lista completa y las frecuencias están en el artículo sobre los efectos secundarios de la finasterida. La frecuencia de la molestia persistente tras dejar el tratamiento no es conocida.3

Según Pereira y Coelho, con los datos actuales, en quienes han tenido antes depresión, trastorno sexual o infertilidad, el uso de un inhibidor de la 5-alfa-reductasa debe valorarse con cuidado y de forma individual.7 Al Saffar y colaboradores recomiendan un cribado de salud mental al empezar la finasterida; esto es la recomendación de un grupo de expertos.11

Según la EMA, quien note un cambio de estado de ánimo con la finasterida de 1 mg debe dejar de tomarla, y acudir al médico cuanto antes. Ante un trastorno sexual hay que acudir al médico, que valorará si conviene dejar el tratamiento.56 Pregúntale esto al médico antes de empezar: ¿mi depresión o molestia sexual anterior cambia cómo hay que valorarlo en mi caso, y a quién debo avisar si noto un cambio durante la toma?

Con un síntoma persistente se puede acudir al médico, y la sospecha de efecto secundario también se puede notificar a la autoridad del medicamento. Según el prospecto de Propecia, el paciente puede notificar el efecto secundario directamente a la autoridad, y con ello se reúne más información sobre la seguridad del fármaco.3 La EMA, en la revisión de 2025, también trabajó con la base de datos europea de estas notificaciones, EudraVigilance.4 Sobre dejar la finasterida, y qué pasa después con el cabello y la DHT, he escrito en un artículo aparte.

Lo que puedes sacar de esto: la autoridad trabaja a partir de las notificaciones cuando reevalúa la seguridad de un fármaco, como ocurrió en 2025 con la finasterida.

El microneedling es un estímulo mecánico, sin efecto hormonal, por eso se puede usar junto con fármacos que actúan sobre la DHT. El Dermastamp es un dispositivo doméstico de 1 mm fijo: la aguja estimula el entorno del folículo, y su mecanismo no toca la DHT. Esto se deduce del mecanismo, no se ha medido. La finasterida o la dutasterida oral no se saltan el día del pinchazo. Con los productos aplicados en el cuero cabelludo, el día del pinchazo es una pausa, y el momento exacto varía según el producto: el momento de los activos. Para quien prefiera no tocar sus hormonas, esta es una vía que sigue abierta, con una limitación: en el estudio que midió la combinación, ambos grupos también recibieron minoxidil, y el estudio se hizo con un rodillo clínico de 1,5 mm, no con nuestro dispositivo fijo de 1 mm; para el uso individual hay menos datos. Qué puede hacer, qué no, y para quién no es: lo he escrito todo en su página.

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