Clascoterona, pirilutamida y los demás nuevos antiandrógenos tópicos: ¿en qué punto están, y cuándo pueden llegar?

El principal motor de la caída del cabello con patrón, hereditaria, es la DHT (dihidrotestosterona), una hormona masculina potente. La DHT se une al receptor androgénico en las células del grupo celular situado en la base del folículo, la papila dérmica; el receptor androgénico es una proteína que, tras unirse a la hormona, activa genes. Según la publicación de Rosette y colaboradores de 2019, así la DHT pone en marcha la transcripción de genes que, en personas con predisposición genética, contribuyen a la caída del cabello.1

La finasterida rompe esta cadena antes. Inhibe la enzima 5-alfa-reductasa, que convierte la testosterona en DHT, y lo hace en todo el organismo, por lo que también baja el nivel de DHT en sangre; sobre esto y sobre los efectos secundarios de los fármacos orales escribí un artículo aparte. El antiandrógeno trabaja al final de la cadena: no toca la formación de la DHT, sino que ocupa el receptor o hace que se degrade, de modo que la hormona no puede activarlo. Al fármaco que ocupa el receptor se le llama antagonista. La etiqueta oficial estadounidense describe la clascoterona como un inhibidor del receptor androgénico,2 la pirilutamida, según su fabricante, compite con la DHT por el receptor,3 y el GT20029, según la descripción de su fabricante, hace que se degrade la propia proteína del receptor.4

La idea es que si el fármaco actúa localmente, en el cuero cabelludo, el efecto hormonal en el resto del organismo podría ser menor. La palabra «local» solo significa esto si además se ha medido. La finasterida pulverizada sobre el cuero cabelludo, en el ensayo de fase III de Piraccini y colaboradores de 2022, también redujo el nivel de DHT en sangre, aunque menos que el comprimido: un 34,5 por ciento respecto al valor inicial, frente al 55,6 por ciento del grupo con comprimido.5 Con la solución de clascoterona desarrollada para el pelo, un ensayo de fase I revisado por pares encontró, según sus propios autores, niveles en sangre medibles con una dosis mayor que la terapéutica y acumulación a lo largo de los días;35 no he encontrado públicamente los resultados hormonales y de nivel en sangre de los ensayos de eficacia, y sobre la pirilutamida solo he encontrado datos de nivel en sangre en humanos procedentes del fabricante, ninguno independiente.

Los ensayos de medicamentos avanzan por fases. Según el resumen de la autoridad estadounidense del medicamento (FDA), la fase I, con entre 20 y 100 participantes, analiza la seguridad y la dosis; la fase II, con hasta unos cientos de pacientes, el efecto y los efectos secundarios; la fase III, con entre 300 y 3000 pacientes, el efecto, vigilando también los efectos secundarios.6 El fármaco estudiado se compara con el vehículo: es la misma solución sin principio activo, y hace de placebo. La medida principal de los ensayos capilares es el recuento de pelo en el área objetivo (su sigla en inglés es TAHC): en una pequeña zona delimitada del cuero cabelludo se cuentan los pelos al inicio y al final del ensayo. Un artículo es revisado por pares cuando expertos independientes de una revista lo examinan antes de su publicación; el comunicado de prensa del fabricante y el anuncio bursátil no pasan por esa revisión.

Lo que puedes sacar de esto: la finasterida deja que se forme menos DHT, el antiandrógeno bloquea el camino de la DHT en el folículo, y cuánto de un fármaco aplicado sobre la piel llega a la sangre hay que medirlo por separado en cada caso.

La clascoterona es, químicamente, cortexolona-17α-propionato, y la etiqueta oficial estadounidense la describe como un inhibidor del receptor androgénico.2 Ya hay un preparado en el mercado: la crema Winlevi al 1 por ciento, autorizada para el acné; está disponible en EE. UU. desde noviembre de 2021,7 y en la Unión Europea recibió la autorización el 17 de octubre de 2025, con receta.8 Para la caída del cabello se está desarrollando otro preparado, una solución al 5 por ciento, cuyo nombre de desarrollo anterior era Breezula.9 El desarrollo lo empezó Cassiopea, y hoy los comunicados los publica Cosmo Pharmaceuticals. En el estudio de laboratorio de Rosette y colaboradores de 2019, uno de cuyos autores era, según el registro del ensayo, empleado de la promotora Cassiopea,10 en células de la papila dérmica de cuero cabelludo humano, la clascoterona inhibió la producción de IL-6 inducida por la DHT (la IL-6 es una sustancia señalizadora inflamatoria), y en esto fue mejor que otro inhibidor del receptor, la enzalutamida;1 es un cultivo celular, del que no se puede deducir el efecto en humanos.

En el ensayo de fase II en hombres, según el comunicado de Cassiopea de 2018, se incluyó a 404 hombres, de entre 18 y 55 años, en seis centros de Alemania. Su caída del cabello en la coronilla y las sienes era leve o moderada (Norwood IIIv-V; la escala de Norwood clasifica en grados el patrón de caída masculina). Se compararon cuatro pautas de dosificación con el vehículo: solución al 2,5, 5 y 7,5 por ciento dos veces al día, y al 7,5 por ciento una vez al día. En el análisis intermedio a los 6 meses del ensayo de 12 meses, con datos de 375 participantes, los cuatro grupos mejoraron de forma significativa (es decir, difícil de explicar por el azar) frente al vehículo en el recuento de pelo; en el otro criterio de valoración principal, la evaluación de crecimiento capilar por fotografía hecha por los propios participantes, la empresa solo comunicó una mejora en la dirección esperada, sin significación. En el área objetivo de un centímetro cuadrado, el recuento de pelo aumentó de media 13,0, 12,2, 20,8 y 11,5 pelos, mientras que en el grupo con vehículo prácticamente no cambió (−0,1).9 El análisis solo contó a los participantes que siguieron el protocolo (análisis por protocolo), y era un resultado intermedio de un ensayo todavía en marcha. En 2018 la empresa preveía una publicación revisada por pares, pero no la he encontrado, y tampoco he encontrado en fuente primaria las cifras finales a los 12 meses por dosis. La solución al 5 por ciento que pasó a fase III no dio, en este análisis intermedio, más que la del 2,5 por ciento.

Los dos ensayos de fase III, el SCALP 1 y el SCALP 2, según el registro ClinicalTrials.gov, siguieron el mismo diseño, con 703 y 762 hombres, 1465 en total. Los participantes se aplicaban dos veces al día 1,5 ml de solución al 5 por ciento en la coronilla y las sienes, o la misma cantidad de vehículo; la aleatorización los repartió en proporción dos a uno entre el fármaco y el vehículo. La primera parte duró 6 meses, doble ciego, es decir, ni el participante ni el investigador sabían quién recibía qué. El criterio de valoración principal fue el cambio en el recuento de pelo en el área objetivo al mes 6, junto con la propia evaluación del participante sobre cuánto le cubría el pelo el cuero cabelludo.10 Según el comunicado de Cosmo de diciembre de 2025, los ensayos se hicieron en EE. UU. y Europa, y ambos fueron estadísticamente significativos frente al vehículo en el recuento de pelo. El resultado se dio como mejora relativa: en un ensayo, un 539 por ciento; en el otro, un 168 por ciento de mejora frente al vehículo. La propia evaluación de los participantes fue significativa en un ensayo, y solo favorable, sin significación, en el otro; los dos juntos, significativos. Los acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento fueron, según el comunicado, similares a los del vehículo en ambos ensayos, y en su mayoría no atribuibles al fármaco.11 No se comunicó el recuento real de pelo en el grupo con clascoterona ni en el de vehículo, ni tampoco el intervalo de confianza, solo que p<0,05, el umbral habitual de significación.

Según la redacción del comunicado («mejora de 5,39 veces frente al vehículo»), el número se calcula respecto al grupo con vehículo; el modo de cálculo no se describió. Si la base de referencia es el cambio en el recuento de pelo del grupo con vehículo, y ese cambio es pequeño, el cociente puede salir grande aunque la diferencia entre los dos grupos sea de solo unos pocos pelos. Lo mucho que esto importa lo muestra el propio dato de fase II de la empresa: allí el recuento de pelo del grupo con vehículo prácticamente no cambió en seis meses, y un porcentaje calculado sobre un número cercano a cero puede ser cualquier cosa. Los dos ensayos de fase III tenían el mismo diseño, y aun así dieron 539 y 168 por ciento; a mi juicio, una diferencia así de grande muestra que este número es muy sensible a cuánto cambiaron los grupos. La magnitud real del efecto no se conoce a partir de los datos públicos.

El dato de 12 meses corresponde a un grupo filtrado. A la segunda parte del ensayo solo pudieron pasar quienes, tras los primeros 6 meses, sintieron una mejora según su propia evaluación, incluso entre quienes habían recibido vehículo. Según el registro, se les volvió a aleatorizar, en proporción dos a uno entre el fármaco y el vehículo, en diseño simple ciego, más débil que el doble ciego.10 El comunicado de Cosmo de abril de 2026 compara a dos grupos que empezaron con el fármaco y sintieron mejora: quienes se mantuvieron 12 meses con el fármaco lograron una mejora relativa significativa de 2,39 veces en el recuento de pelo en el área objetivo frente a quienes, desde el mes 7, pasaron al vehículo, cuyo recuento de pelo disminuyó.12 De aquí se deduce que en este grupo el recuento de pelo retrocedió tras dejar el fármaco; el número también aquí es relativo, y solo se refiere a quienes sintieron mejora.

En mujeres, la clascoterona no ha dado hasta ahora un resultado claro. Según el comunicado de Cassiopea de 2021, en un ensayo de fase II participaron 293 mujeres de entre 18 y 55 años, que recibieron solución al 5 o al 7,5 por ciento dos veces al día, o minoxidil al 2 por ciento, o vehículo, durante 6 meses. El comunicado solo nombra un resultado significativo en un subgrupo: mujeres menores de 30 años, con la solución al 5 por ciento, frente al valor inicial, es decir, su propio recuento de pelo de partida (p=0,0391), y ese subgrupo, según el comunicado, no estaba dimensionado para ese análisis. No se comunicó una diferencia significativa frente al vehículo; según la empresa, se esperaba un efecto placebo importante, y así ocurrió, por lo que ya de partida se esperaba un resultado mixto en el ensayo.13 No he encontrado un ensayo de fase III hecho en mujeres.

Lo que puedes sacar de esto: el fabricante ha anunciado el resultado positivo de dos grandes ensayos controlados con placebo sobre la clascoterona, en hombres; la magnitud del efecto no se puede valorar hasta que se publiquen los recuentos reales de pelo, y en mujeres todavía no hay datos convincentes.

El comunicado de Cosmo de diciembre de 2025 dice que la clascoterona bloquea la DHT en el receptor del folículo piloso, sin entrar en el organismo.11 Una de las investigadoras del ensayo, Maria Hordinsky, declaró a la publicación especializada Healio que los acontecimientos adversos fueron similares a los del vehículo, no se notificaron efectos secundarios sexuales, y que el fármaco actúa localmente sin absorción medible.14 Sin embargo, sí existe una medición revisada por pares de los niveles en sangre de la solución desarrollada para el cabello. Täubel y colaboradores, en 2021, con la coautoría de un miembro del personal de la empresa desarrolladora Cassiopea y financiado por la propia empresa, estudiaron la solución en su forma al 7,5 por ciento, en una dosis que los autores califican de superior a la terapéutica, durante cuatro días en voluntarios sanos. La clascoterona alcanzó un nivel medible en sangre, con un pico medio de 4,81 ng/ml el día 1 y de 7,65 ng/ml el día 4, es decir, se acumuló a lo largo de los días. No hubo efecto sobre el intervalo QT, la medida del ECG que señala el riesgo de arritmia, según el criterio regulador; la frecuencia cardíaca aumentó en las horas posteriores a la dosis con el fármaco. No hubo ningún acontecimiento adverso grave.35 No encontré públicamente los resultados hormonales y de niveles en sangre de los ensayos de eficacia de fase III.

Los documentos reguladores de la crema para el acné dan una imagen más cautelosa. Según la ficha técnica estadounidense, la clascoterona alcanza un nivel medible en sangre con la crema Winlevi; según la ficha técnica europea, menos del 1 por ciento de la dosis total entra en el organismo.28 En el organismo se descompone en cortexolona: según el informe de evaluación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), las enzimas de la piel y de la sangre la transforman rápidamente, y la cortexolona tiene solo una actividad glucocorticoide débil, es decir, un efecto esteroideo del mismo tipo que el cortisol.15 El eje HPA (hipotálamo, hipófisis, glándula suprarrenal) es el circuito regulador hormonal que controla la producción de cortisol de la glándula suprarrenal; el cortisol es una de las principales hormonas del estrés del organismo. Según la ficha técnica estadounidense, en un estudio farmacocinético en el que pacientes con acné se aplicaron la crema dos veces al día durante dos semanas, el día 14, 1 de cada 20 adultos y 2 de cada 22 adolescentes mostraron una respuesta de cortisol por debajo del umbral en una prueba de laboratorio de estimulación suprarrenal; en todos se había recuperado 4 semanas después del tratamiento.2 Según la ficha técnica europea, esto apareció en condiciones de uso máximo, con la crema aplicada en toda la cara, los hombros, el pecho y la parte superior de la espalda, lo que la ficha técnica denomina una dosis supraterapéutica, mayor que la recomendada, y no se observó ningún signo o síntoma clínico de supresión suprarrenal.8 Según el resumen de la EMA, existe el riesgo teórico de que el fármaco que entra en la sangre suprima este eje, lo que podría alterar el crecimiento y la maduración sexual, y esta es una preocupación clave en adolescentes; no se ha recibido ningún informe de tal consecuencia procedente de ensayos ni de la práctica clínica.8 La desviación de laboratorio anterior apareció sin síntomas clínicos, y en adolescentes, según la ficha técnica europea, la crema solo puede aplicarse en la cara.8

El resto de los datos reguladores también se refieren a la crema para el acné. Según la ficha técnica estadounidense, el potasio en sangre subió de normal a alto en el 5 por ciento de quienes recibieron clascoterona, frente al 4 por ciento de quienes recibieron el vehículo, y la crema se absorbe más cuando se usa en una superficie grande, durante mucho tiempo o bajo un vendaje oclusivo.2 Tao y colaboradores, en 2026, analizaron datos del sistema estadounidense de notificación de acontecimientos adversos (FAERS): entre los 1085 acontecimientos adversos notificados para la crema para el acné, junto con el enrojecimiento y la sequedad cutánea frecuentes, describieron como señales más raras pero fuertes la supresión del eje HPA, las estrías cutáneas y el crecimiento anómalo del vello.16 Se trata de notificaciones voluntarias, sin denominador, por lo que no demuestran una relación causal.

No se sabe en qué medida estos datos sobre el acné son válidos para la solución capilar: allí la concentración es distinta (5 por ciento en lugar de 1), la formulación es distinta, la superficie es distinta, y el uso se prolonga durante meses; el ensayo de fase I anterior aporta datos sobre la absorción de la solución capilar, pero no encontré ninguna medición sobre la función suprarrenal ni sobre el potasio. El comunicado de Cosmo de abril de 2026 solo dice que en 12 meses no se observó ningún efecto secundario hormonal sistémico significativo.12 En el embarazo, según la ficha técnica europea, la crema Winlevi no debe usarse; en mujeres con capacidad de gestación, antes del tratamiento debe descartarse el embarazo, y se requiere anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante al menos 10 días después de la última dosis, mientras que no puede descartarse una interacción con los anticonceptivos hormonales; no se recomienda su uso durante la lactancia.8 En estudios en animales, la clascoterona administrada por vía subcutánea aumentó las anomalías del desarrollo en ratas gestantes, y la pérdida fetal tras la implantación en conejas, a 8 y 39 veces, respectivamente, la dosis máxima humana recomendada.2

Pregúntale esto a tu médico, cuando la solución capilar pueda recetarse: qué se midió en los ensayos sobre la función suprarrenal y el potasio, y a qué hay que prestar atención con el uso prolongado. Si eres mujer y puedes quedarte embarazada, esta pregunta viene antes de empezar.

Según el informe semestral de Cosmo de julio de 2026, la empresa tiene previsto presentar la solicitud ante la autoridad estadounidense en el primer trimestre de 2027 y la europea en el segundo trimestre de 2027, y del programa también se esperan publicaciones científicas, sin fecha.7 El título del comunicado de diciembre de 2025 todavía decía que la presentación en EE. UU. y en la UE estaba en curso;11 el comunicado de abril, sobre los datos a 12 meses, ya situaba la estadounidense a principios de 2027.12 Esto es un plan de presentación; la decisión de la autoridad llega después, y no he encontrado ninguna fecha de autorización comunicada, ni por la empresa ni por otra fuente.

Fíjate en esto: primero una publicación revisada por pares con los recuentos reales de pelo y el valor del grupo con vehículo, luego la decisión de la FDA y de la EMA. Hasta que no exista lo uno y lo otro, cualquier cifra de eficacia sobre la clascoterona para el pelo viene del fabricante.

La pirilutamida (código de desarrollo KX-826) es el fármaco de Kintor Pharmaceutical, cotizada en la bolsa de Hong Kong. Sobre sus resultados capilares la empresa publica comunicados desde 2021, sobre todo de ensayos chinos; no he encontrado ningún artículo revisado por pares sobre ninguno de sus ensayos en humanos.

Kintor comunicó en 2021 que el ensayo chino de fase II en hombres, con 120 participantes, alcanzó su criterio de valoración principal; no dio ninguna cifra, prometió los datos detallados para más adelante, y llevó la concentración al 0,5 por ciento a la fase III.17 En una fase II china de 2022, en 160 mujeres, según el fabricante la solución al 0,5 por ciento una vez al día dio, tras 24 semanas, 11,39 pelos por centímetro cuadrado más que el placebo (p=0,0087); de los cuatro grupos tratados, solo se comunicó la cifra de este.18 En la fase II estadounidense de 2023 participaron 123 hombres; según el fabricante, la solución al 0,5 por ciento dos veces al día dio, tras 24 semanas, un aumento de unos 10 pelos/cm² respecto al valor inicial (p=0,0088), mientras que frente al placebo solo se dijo que indicaba mejora, sin cifra ni valor de p.19

En noviembre de 2023, la fase III china no superó al placebo. Según el anuncio bursátil de Kintor, la solución al 0,5 por ciento dos veces al día dio, tras 24 semanas, un crecimiento capilar significativo respecto al valor inicial (P<0,0001); frente al placebo fue mejor en el recuento de pelo en todas las visitas, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa, algo que la empresa llamó «una tendencia de eficacia».20 El anuncio llamó criterio de valoración principal del ensayo al cambio respecto al valor inicial; el criterio de valoración principal registrado en el registro de ensayos (NCT06126965), en cambio, era el cambio respecto al placebo.20 La empresa cambió la tintura anterior al 0,5 por ciento (solución para aplicar sobre la piel) por una al 1 por ciento.21 Justificó el cambio diciendo que, en un experimento con animales, esto daba una concentración de principio activo siete veces mayor en la piel sin que cambiara la cantidad que llegaba al organismo de los animales, y esperaba que el nuevo ensayo tuviera éxito porque habían desaparecido los factores de confusión de la pandemia de coronavirus y habían mejorado el control de calidad clínico y la colaboración de los participantes.22 La página de producto de KX-826 de la empresa, del resultado de 2023, solo cita la significación respecto al valor inicial, no el resultado frente al placebo.3

El nuevo ensayo, en 2025 y 2026, tuvo éxito según el fabricante. En la fase II participaron 90 hombres: tras 24 semanas, la solución al 0,5 por ciento dos veces al día dio un aumento de 22,39 pelos/cm² respecto al valor inicial, la del 1 por ciento 21,87, y el placebo 8,73; la diferencia frente al placebo fue de 13,66 y 13,14 pelos/cm², respectivamente (P=0,002 y P=0,004).23 Según el comunicado de Kintor de marzo de 2026, en la fase III, con 666 hombres chinos, tras 24 semanas la solución al 1 por ciento dio un aumento de 15,33 pelos/cm² respecto al valor inicial, la del 0,5 por ciento 14,46, y el placebo 4,68; la diferencia frente al placebo fue de 10,65 y 9,78 pelos/cm² (ambas P<0,0001), y no se observó ningún acontecimiento adverso grave atribuible al fármaco.24 Son cifras del fabricante, no revisadas por pares; el análisis final lo presentaron los investigadores principales del ensayo en mayo de 2026 en el congreso mundial de investigación capilar (WCHR), donde también lo eligieron como póster destacado; no he encontrado el texto.25

Hay tres cosas que no encajan en estas cifras. La primera es la dosis: la solución al 1 por ciento, a la que la empresa cambió por la concentración siete veces mayor en la piel, apenas dio más que la del 0,5 por ciento en la fase III (10,65 frente a 9,78 pelos respecto al placebo). La segunda, que la misma concentración del 0,5 por ciento dos veces al día no superó al placebo en 2023, y sí en 2026. La tercera es el grupo placebo: en las dos fases del mismo ensayo, el recuento de pelo de quienes recibieron placebo aumentó una vez 8,73 y otra vez 4,68 pelos por centímetro cuadrado. Esto muestra por qué es engañoso el resultado «significativo respecto al valor inicial»: el pelo de quienes reciben placebo también puede crecer respecto al valor inicial, por eso solo la diferencia frente al placebo dice qué aportó el fármaco.

La empresa escribió en marzo de 2026 que en el futuro próximo iniciaría la solicitud de comercialización de la solución al 1 por ciento ante la autoridad china del medicamento, y en junio, que estaba impulsando activamente la solicitud.2425 Según el informe semestral del 19 de agosto de 2026, la empresa tiene previsto presentarla en el segundo semestre de 2026, y espera la autorización en 2027;25 no he encontrado comunicado sobre la presentación efectiva. Sobre un ensayo de fase III estadounidense o europeo no he encontrado noticias desde la declaración de intenciones de la empresa en 2023.19

Sobre la seguridad hay un ensayo de 52 semanas sin grupo control, con la solución al 0,5 por ciento dos veces al día: según el fabricante, en los 95 hombres que lo completaron, el efecto secundario frecuente (al menos un 5 por ciento) atribuible al fármaco fue el picor en el lugar de aplicación, en su mayoría leve, y no se observó ninguna disfunción sexual atribuible al fármaco.21 Sin grupo placebo, de esto no se puede deducir la eficacia. Según el fabricante, el fármaco actúa localmente, y lo que llega a la circulación sanguínea se degrada rápidamente en metabolitos inactivos;3 no he encontrado datos independientes de absorción medidos en humanos.

Lo que puedes sacar de esto: ante cualquier cifra sobre la pirilutamida, mira primero si se midió frente al placebo o frente al valor inicial; la publicación revisada por pares del resultado de 2026 todavía no existe.

Kintor anunció en julio de 2024 que sus cosméticos con KX-826 como componente principal habían salido al mercado en todo el mundo, empezando por una solución para la caída del cabello de tipo androgénico, y que el fármaco también había recibido un nombre de ingrediente cosmético.3 El nombre de ingrediente cosmético (nombre INCI) forma parte de un sistema de denominación, no es una autorización oficial ni una prueba de eficacia. La tienda online de la marca cosmética del fabricante ofrecía, en septiembre de 2026, solución y espuma de KX-826 al 0,5 y al 0,9 por ciento, y también un producto combinado que contiene otros dos ingredientes capilares, copirrol y copexil.26 El preparado que se presentará como medicamento es una tintura al 1 por ciento;24 si la composición de los cosméticos coincide con la de las soluciones de los ensayos, no lo sé. La página de producto dice que el nuevo crecimiento capilar aparece en 4 a 6 semanas; de los resultados de eficacia de la pirilutamida comunicados con cifras, el más temprano es a las 12 semanas, y ese también es un dato sin grupo control, medido frente al valor inicial;21 ninguno respalda la promesa de 4 a 6 semanas. El efecto del producto combinado, si lo hay, no es de un solo ingrediente.

También se vende en polvo como «producto químico de investigación» (research chemical). Una de estas tiendas online lo ofrecía en septiembre de 2026 con la indicación «solo para investigación de laboratorio», y decía que solo enviaba las hojas de análisis de laboratorio por petición.27 Es la misma situación que con el RU58841: no es una sustancia de calidad farmacéutica, su pureza solo la certifica el papel del vendedor, y no he encontrado ningún análisis de pureza independiente sobre ella.

El reglamento cosmético de la UE clasifica los antiandrógenos de estructura esteroidea entre las sustancias prohibidas en cosmética.28 La clascoterona tiene estructura esteroidea, por lo que, a mi juicio, no podría comercializarse como cosmético en la UE. La pirilutamida no tiene estructura esteroidea, por lo que no entra en esa categoría; si por su efecto se consideraría medicamento en la UE, no he encontrado un pronunciamiento oficial o jurídico al respecto, y tampoco puedo valorarlo yo.

Lo que puedes sacar de esto: la concentración del KX-826 vendido como cosmético difiere de la que se presentará como medicamento, la calidad del «producto químico de investigación» no está controlada, y no hay datos oficiales sobre el embarazo para la pirilutamida, porque no está autorizada en ningún sitio; si eres mujer y puedes quedarte embarazada, habla esto con un médico antes de empezar.

El GT20029 es otro fármaco de Kintor, un PROTAC: una molécula que une la proteína diana, en este caso el receptor androgénico, al propio sistema de degradación de proteínas de la célula, y así hace que se degrade. Según la descripción del fabricante, dirige el receptor hacia una enzima llamada E3 ubiquitina ligasa (esta enzima marca las proteínas que deben degradarse), y a través de ella hace que se degrade.4 Un antagonista ocupa el receptor; este fármaco lo hace degradarse.

En la fase I estadounidense, según el fabricante, tras 14 días de uso el nivel en sangre se mantuvo alrededor del límite de detección; los efectos secundarios más frecuentes fueron leves y aparecieron en el lugar de aplicación: sequedad, picor, sensación de quemazón y dolor, y no se notificó ningún acontecimiento adverso grave.29 Es un dato breve, del fabricante.

De los tres fármacos principales, el GT20029 es el único sobre cuyo efecto medido en la caída del cabello se ha publicado un artículo clínico revisado por pares. En el ensayo de fase II de Hu y colaboradores de 2025 se repartió a 180 hombres chinos (Norwood IIIv-V) en seis grupos de 30: solución al 0,5 o al 1 por ciento una vez al día o dos veces por semana, y un grupo placebo propio para cada una de las dos pautas de dosificación, durante 12 semanas. El recuento de pelo aumentó respecto al valor inicial en los cuatro grupos tratados (p<0,001), pero solo en dos fue significativamente mejor que su propio placebo: en el 0,5 por ciento una vez al día (p=0,032) y en el 1 por ciento dos veces por semana (p=0,023). El grosor del pelo mejoró de forma significativa frente al placebo en el grupo del 1 por ciento dos veces por semana (p=0,011), la frecuencia de acontecimientos adversos fue similar entre los grupos, y en su mayoría fueron leves.30 Según el comunicado del fabricante, el grupo del 0,5 por ciento una vez al día creció 6,69 pelos/cm² más que el placebo, y el del 1 por ciento dos veces por semana, 7,36.4

El ensayo duró 12 semanas, con grupos de 30 personas, entre los autores figuran tres empleados del fabricante, y no he tenido acceso al texto completo de la publicación, solo a su resumen. Con la dosificación de una vez al día, la solución al 0,5 por ciento fue significativamente mejor que el placebo, la del 1 por ciento no, es decir, aquí la mayor concentración no aportó un extra demostrable. En 2026 también se publicó sobre este ensayo un breve artículo con observaciones metodológicas, cuyo texto tampoco he podido consultar.31 Para la fase III china, la empresa recomendó la dosis del 1 por ciento dos veces por semana;4 según su informe semestral del 19 de agosto de 2026, tiene previsto iniciar el ensayo de fase IIb/III en China en el segundo semestre de 2026.25

Lo que puedes sacar de esto: con el GT20029 hay datos revisados por pares, pero es un ensayo temprano de 12 semanas, y todavía no hay resultado de fase III.

El RU58841 es también un inhibidor tópico del receptor androgénico, pero no hay datos de eficacia en humanos publicados sobre él, y se vende como producto químico de investigación; sobre esto escribí en detalle en el artículo sobre los bloqueadores de DHT.

El fluridil (también llamado topilutamida) es otro antiandrógeno tópico, que su distribuidor vende como cosmético.32 Solo he encontrado un ensayo controlado con placebo: Sovak y colaboradores, en 2002, compararon en 43 hombres (Norwood II-Va) el fluridil al 2 por ciento con placebo, durante 3 meses, doble ciego. Según el resumen, la proporción de pelos en fase de crecimiento (anágena) no cambió en el grupo placebo; según la tabla del texto completo, allí también aumentó, del 70 al 77 por ciento, pero sin significación, lo que los autores explican en parte por el efecto vasodilatador del isopropanol usado como placebo. En el grupo con fluridil, la proporción subió del 76 al 85 por ciento. Tras el mes 3, todos los participantes recibieron fluridil, por lo que el 87 por ciento medido en el mes 9 es un dato sin grupo control. Ni el fluridil ni su metabolito pudieron detectarse en sangre.33 Es un ensayo pequeño, de 2002: se contaron los pelos, pero no se comunicó ningún dato sobre el cambio en el recuento de pelo, y el primer autor es el desarrollador del fármaco; no he encontrado ningún ensayo aleatorizado más reciente. Las promesas de efecto de la página del distribuidor no se pueden deducir de este ensayo.

Sobre la finasterida y la dutasterida tópicas, que a diferencia de los antiandrógenos frenan la formación de DHT, hay artículos aparte: sobre la finasterida tópica y sobre la mesoterapia con dutasterida.

Lo que puedes sacar de esto: detrás del fluridil hay un único ensayo pequeño, controlado con placebo, de 2002, con una fase de control de tres meses y sin datos comunicados sobre el cambio en el recuento de pelo; a esto conviene comparar la promesa de un fármaco tópico vendido como cosmético.

La finasterida oral está autorizada para la caída del cabello en hombres, y detrás tiene varios ensayos grandes, controlados con placebo, con años de seguimiento; de esto escribí aquí. Sobre la finasterida pulverizada en el cuero cabelludo hay un ensayo de fase III revisado por pares: Piraccini y colaboradores, en 2022, aleatorizaron a 458 hombres, y tras 24 semanas el recuento de pelo en el área objetivo cambió de media 20,2 pelos con el aerosol y 6,7 con el placebo.5 Frente a esto, así están los nuevos fármacos, en septiembre de 2026:

• Solución de clascoterona: dos fases III, con 1465 hombres en total, conocidas solo por resumen del fabricante y en porcentaje relativo; no hay publicación revisada por pares de la fase III (con revisión por pares se ha publicado una medición de nivel en sangre de la solución capilar y los ensayos de fase III de la crema para el acné),3536 no está autorizada para la caída del cabello, la presentación está prevista para 2027.
• Pirilutamida: una fase III china que no superó al placebo (2023) y otra que sí (2026), ambas por anuncio del fabricante; no he encontrado publicación revisada por pares, la solicitud china está en preparación.
• GT20029: una fase II revisada por pares, 12 semanas, 180 hombres; no está autorizado.
• RU58841: no hay datos de eficacia en humanos publicados, no está autorizado en ningún sitio.
• Fluridil: un único ensayo pequeño, controlado con placebo, de 2002, con una fase de control de tres meses, sin datos comunicados sobre el cambio en el recuento de pelo; se vende como cosmético.

No he encontrado ningún ensayo donde se haya comparado directamente cualquiera de estos con la finasterida, ni ninguno donde se haya estudiado junto con finasterida o minoxidil, controlado con placebo; sobre el uso conjunto de pirilutamida y minoxidil, Kintor solo presentó en 2026 un estudio observacional en un congreso.25 Tampoco se pueden poner uno junto a otro los recuentos de pelo de los distintos ensayos: el área objetivo es distinta, el grupo de participantes es distinto, y como se vio en las dos fases de la pirilutamida, la ganancia del grupo placebo varía mucho de un ensayo a otro. La propia Cassiopea, en 2018, comparó su resultado de fase II a 6 meses con el dato de autorización de la finasterida en comprimido a 12 meses, y escribió que la clascoterona al 7,5 por ciento alcanza en seis meses la eficacia del comprimido.9 Son dos ensayos distintos, con duración distinta y área objetivo de tamaño distinto, recalculada, por lo que, a mi juicio, de aquí no se deduce cuál actúa mejor.

Esto pregúntaselo a tu médico, si buscas un fármaco tópico por los efectos secundarios de la finasterida: si la finasterida ya estudiada en aerosol para el cuero cabelludo puede ser una opción para ti, y qué conviene vigilar con ella.

Si estás decidiendo ahora por tu caída del cabello, ningún médico puede recetarte ninguno de estos como medicamento autorizado para la caída del cabello. Sobre la finasterida autorizada para la caída del cabello escribí aquí, y ahí mismo sobre la dutasterida, que en la UE está indicada para el tratamiento sintomático del agrandamiento benigno de próstata, no para la caída del cabello.34 Sobre el minoxidil puedes leer aquí, y si tu patrón todavía no está claro, esta página te ayuda a orientarte. La decisión es tuya y de tu médico.

Si estás siguiendo los antiandrógenos tópicos, conviene mirar tres cosas. La primera, una publicación revisada por pares con los recuentos reales de pelo y el valor del grupo placebo. La segunda, la decisión de la FDA, la EMA o la autoridad china, que llega después del plan de presentación. La tercera, la medición hormonal y de nivel en sangre de los ensayos capilares, porque tanto en la crema para el acné de clascoterona como en un breve ensayo de fase I de la solución capilar se pudo medir el nivel en sangre. En mujeres hay menos datos sobre todos estos fármacos. Si estás embarazada, la crema para el acné de clascoterona está contraindicada; si puedes quedarte embarazada, según la ficha técnica europea hay que descartar el embarazo antes del tratamiento, se necesita anticoncepción eficaz durante el tratamiento y al menos 10 días después, y no puede descartarse la interacción con los anticonceptivos hormonales.8 Sobre el resto de los fármacos ni siquiera hay datos oficiales sobre el embarazo.

Lo que puedes sacar de esto: hasta que no haya publicación revisada por pares y decisión de la autoridad, las cifras de eficacia que se leen sobre la clascoterona y la pirilutamida son los propios anuncios de los fabricantes.

El microneedling es un estímulo mecánico, sin efecto hormonal, por eso se puede añadir junto a fármacos que actúan sobre la DHT. El Dermastamp es un dispositivo doméstico de 1 mm fijo: la aguja estimula el entorno del folículo, y no toca la DHT por su mecanismo. Esto lo deducimos del mecanismo, no está medido. La finasterida o la dutasterida oral no se saltan el día del pinchazo. Con los productos aplicados en el cuero cabelludo, el día del pinchazo es una pausa, y el momento exacto varía según el producto: el calendario de los activos. Para quien no quiera tocar sus hormonas, este es un camino que se puede mantener, con una limitación: en el estudio que mide la combinación, los dos grupos también recibieron minoxidil, y el estudio se hizo con un rodillo clínico de 1,5 mm, no con nuestro dispositivo fijo de 1 mm; para el uso en solitario hay menos datos. Qué sabe, qué no sabe, y para quién no es adecuado: todo lo escribí en su página.

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