Effetti collaterali del finasteride: quanto sono frequenti, cosa scompare, e cosa deve sapere il medico su di essi?

Nel primo anno, il 3,8% di chi assumeva finasteride, il 2,1% di chi riceveva il placebo ha riportato un effetto collaterale sessuale attribuito al farmaco. Questo è il dato aggregato di tre studi controllati con placebo, in doppio cieco, ciascuno di 12 mesi: 945 uomini hanno assunto 1 mg di finasteride al giorno, 934 hanno ricevuto il placebo, tutti uomini tra i 18 e i 41 anni con caduta di tipo maschile.2 La differenza tra i due, circa 1,7 punti percentuali, è ciò che si può attribuire al farmaco; senza il braccio placebo, il 3,8% da solo sarebbe fuorviante.

Nel dettaglio, secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto (la descrizione del farmaco per i medici approvata dall'autorità regolatoria): riduzione del desiderio sessuale l'ha riportata l'1,8% di chi assumeva finasteride, l'1,3% di chi riceveva il placebo, disfunzione erettile l'1,3% e lo 0,7%, riduzione dell'eiaculato lo 0,8% e lo 0,4%. La quantità dell'eiaculato è stata anche misurata specificamente in uno studio separato, e lì non c'era differenza rispetto al placebo.1

Il disturbo è diventato meno frequente col tempo: nei quattro anni successivi, in chi assumeva finasteride, è sceso allo 0,6%, e al quinto anno ogni voce è scesa sotto lo 0,3%. In chi ha interrotto l'assunzione, il disturbo si è risolto, e in molti anche in chi ha continuato. Per il disturbo sessuale, nel primo anno, in entrambi i bracci circa l'1% ha interrotto l'assunzione; per qualsiasi evento avverso, l'1,7% di chi assumeva finasteride, il 2,1% di chi riceveva il placebo.1

Cosa portare a casa da questo: nel primo anno, 1,7 punti percentuali in più di chi assumeva il farmaco, rispetto al placebo, ha riportato un disturbo sessuale, e negli studi questa percentuale è diminuita negli anni successivi.

Il riassunto delle caratteristiche del prodotto del finasteride 1 mg classifica gli effetti collaterali in due livelli. La riduzione del desiderio sessuale, la disfunzione erettile, il disturbo dell'eiaculazione e la depressione sono „non comuni”, il che sulla scala del documento significa che riguardano 1-10 persone su 1000; per le voci sessuali questo è l'eccesso rispetto al placebo al 12° mese.1

La frequenza delle altre voci è „non nota”: l'ansia, il pensiero suicidario, la sensibilità e l'aumento del seno, il dolore testicolare, lo sperma ematico, l'infertilità, la reazione di ipersensibilità (eruzione cutanea, prurito, orticaria, gonfiore), il battito cardiaco accelerato e l'aumento degli enzimi epatici. „Non nota” significa che dai dati non si può stimare la frequenza, perché queste voci provengono da segnalazioni spontanee dopo l'immissione in commercio; non significa rara, e nemmeno comune. Per la depressione, il documento segnala separatamente che negli studi controllati la sua frequenza non differiva da quella del placebo, la classificazione deriva dalle segnalazioni dopo l'immissione in commercio.1 Secondo il riassunto di una lettera pubblicata nel 2023 su una rivista specializzata di urologia, tuttavia, la maggior parte delle prove attuali provenienti dalla letteratura dermatologica indica che in chi assume un inibitore della 5-alfa-reduttasi i sintomi depressivi sono più frequenti; gli autori non consideravano chiarito il nesso di causa-effetto con il pensiero suicidario.6 Per il pensiero suicidario, il nesso di causa-effetto è stato confermato dalla valutazione UE nel 2025, vedi sotto.10

Cito i dati dal documento della compressa da 1 mg al giorno approvata per la caduta dei capelli. Il finasteride da 5 mg è per l'ingrossamento della prostata, per uomini più anziani, quindi i suoi dati riguardano un'altra dose e un'altra fascia d'età; dove nell'articolo compare un dato relativo a 5 mg, lo segnalo separatamente.2 Cosa portare a casa da questo: quando guardi un elenco di effetti collaterali, controlla da quale documento di dosaggio viene, e se accanto alla voce c'è un numero, oppure „non nota”.

Sì, oggi questo compare nel documento sia dell'autorità regolatoria americana sia di quella europea. Nell'elenco post-marketing dell'informazione sul farmaco americana, la depressione compariva già nella versione del 2010;9 la revisione del luglio 2022 ha aggiunto ad essa il pensiero e il comportamento suicidario.2 In Europa, il 19 giugno 2025, il gruppo di coordinamento degli Stati membri per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate (CMDh) ha approvato le misure del comitato di sicurezza dell'Agenzia Europea per i Medicinali (PRAC). Il PRAC, dopo una revisione a livello UE, ha confermato che il pensiero suicidario è un effetto collaterale della compressa di finasteride da 1 e da 5 mg; la sua frequenza non si può stimare dai dati disponibili, e la maggior parte dei casi è stata segnalata in chi assumeva la compressa da 1 mg.3

La revisione ha trovato 325 casi nel database europeo degli effetti collaterali, 313 per il finasteride e 13 per il dutasteride (in un caso sono stati segnalati entrambi), su un uso stimato di circa 270 milioni e rispettivamente 82 milioni di anni-paziente; l'anno-paziente indica quante persone lo hanno assunto per quanti anni in totale. La maggior parte dei casi si è verificata in pazienti trattati per la caduta dei capelli. Questo rapporto non è una frequenza: il dato deriva da segnalazioni spontanee, per questo secondo l'autorità la frequenza non si può stimare.13 Il PRAC ha comunque concluso che il beneficio del finasteride e del dutasteride continua a superare il rischio in tutti gli usi approvati.3 Per il dutasteride non si è riusciti a confermare il nesso, ma poiché agisce allo stesso modo, per precauzione l'avvertenza viene inserita anche nel suo documento. Per lo spray di finasteride spruzzato sulla pelle, la revisione non ha trovato un nesso.3

Secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto della compressa da 1 mg, in chi la assume vanno controllati i sintomi psichici; se compaiono, il trattamento va interrotto, e bisogna rivolgersi a un medico. Il documento descrive anche che la disfunzione sessuale in alcune persone può contribuire al cambiamento dell'umore, e che nella scatola c'è una scheda per il paziente che lo ricorda.1 Secondo gli autori di una lettera pubblicata nel 2023 su una rivista specializzata di urologia, in assenza di studi randomizzati completi il nesso di causa-effetto non è chiarito, e propongono che chiunque inizi il finasteride venga sottoposto a uno screening mentale.6 Più tardi, nel suo rapporto di valutazione UE del 2025, il PRAC ha confermato il nesso di causa-effetto tra il finasteride assunto per via orale e il pensiero suicidario, e per la compressa da 1 mg, insieme alle nuove misure, ha giudicato favorevole il bilancio tra beneficio e rischio.10 Nell'organo che ha approvato la decisione (CMDh), i rappresentanti del Belgio e della Francia hanno espresso una posizione divergente: secondo loro il bilancio del finasteride 1 mg per la caduta dei capelli è negativo.11 Ne ho scritto più diffusamente nell'articolo sulla sindrome post-finasteride.

Cosa portare a casa da questo: se durante l'assunzione ti senti abbattuto, o hai pensieri suicidari, secondo il documento l'assunzione va interrotta, e bisogna rivolgersi a un medico; se lo senti urgente, non aspettare il prossimo appuntamento.

Negli studi con 1 mg, la sensibilità e l'aumento del seno non erano più frequenti che con il placebo.2 In base alle segnalazioni dopo l'immissione in commercio, invece, il documento da 1 mg li elenca, con frequenza „non nota”.1 Una differenza numerica viene da uno studio condotto con 5 mg, su uomini più anziani trattati per l'ingrossamento della prostata: nel 2°-4° anno l'aumento del seno si è verificato nell'1,8% di chi assumeva finasteride, nell'1,1% di chi riceveva il placebo, la sensibilità del seno nello 0,7% e nello 0,3%.2 Questa è una dose cinque volte maggiore e un'altra fascia d'età, quindi non è trasferibile a 1 mg.

Il documento descrive anche che in uomini che assumevano finasteride 1 mg è stato segnalato un cancro al seno dopo l'immissione in commercio, e che il medico deve istruire il paziente a segnalare immediatamente qualsiasi cambiamento del tessuto mammario (nodulo, dolore, aumento del seno, secrezione dal capezzolo).1

Cosa portare a casa da questo: se noti un nodulo, dolore o aumento nel seno, secondo il documento va segnalato immediatamente al medico, anche se nello studio controllato questo disturbo non era più frequente che con il placebo.

Non lo riduce, negli studi lo ha leggermente aumentato. Il finasteride inibisce l'enzima chiamato 5-alfa-reduttasi, che trasforma il testosterone in DHT (diidrotestosterone); il DHT è l'ormone che guida la caduta dei capelli di tipo maschile. Se la trasformazione si rallenta, il DHT diminuisce, e la sostanza di partenza, il testosterone, si accumula un po'.

Secondo l'informazione sul farmaco americana, dopo una compressa da 1 mg, entro 24 ore il livello ematico di DHT scende del 65%, mentre il livello medio di testosterone e di estradiolo (un estrogeno che si produce anche nell'uomo) aumenta di circa il 15% rispetto al basale, ma resta entro l'intervallo fisiologico normale.2 Cosa portare a casa da questo: il finasteride abbassa il DHT, non il testosterone.

Il finasteride abbassa il valore del PSA, per questo se vai a uno screening della prostata, il medico deve sapere che lo assumi. Il PSA (antigene prostatico specifico) è un valore ematico usato anche nello screening del cancro alla prostata. Negli uomini tra 18 e 41 anni che assumono 1 mg al giorno per la caduta dei capelli, la sua media è scesa da 0,7 a 0,5 ng/ml in 12 mesi; con la dose da 5 mg, in uomini più anziani trattati per l'ingrossamento della prostata, di circa il 50%.2

Secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto da 1 mg, con il finasteride va considerato di raddoppiare il valore del PSA prima di valutare il risultato.1 L'informazione sul farmaco americana aggiunge che qualsiasi aumento confermato rispetto al valore più basso misurato va indagato, perché può indicare un cancro alla prostata, anche se il valore è ancora entro l'intervallo normale.2

Cosa portare a casa da questo: chiedi questo al tuo medico, se farai un test del PSA: sa che assumi finasteride, e adatta a questo la valutazione del risultato?

In uno studio condotto con 5 mg su uomini con ingrossamento della prostata, il gruppo informato ha riportato un effetto collaterale sessuale quasi tre volte più spesso, con lo stesso farmaco. Il fenomeno si chiama effetto nocebo: un sintomo spiacevole che non è una conseguenza diretta del meccanismo d'azione del farmaco. In uno studio italiano del 2007, 120 uomini con ingrossamento della prostata, sessualmente attivi, hanno assunto per un anno finasteride 5 mg al giorno, chiamato „composto X dimostrato efficace”. A un gruppo hanno detto che il principio attivo può causare disfunzione erettile, riduzione del desiderio sessuale e problemi di eiaculazione, ma che non sono comuni; all'altro non lo hanno detto.5

107 uomini hanno completato lo studio. Tra quelli informati (55 persone), il 43,6% ha riportato almeno un effetto collaterale sessuale, tra quelli non informati (52 persone), il 15,3%.5

Lo studio è stato condotto con dose da 5 mg e su uomini con ingrossamento della prostata, e non conteneva un braccio placebo, entrambi i gruppi hanno assunto finasteride. Mostra quanto l'informazione cambia la percentuale di disturbi riportati; non mostra che i disturbi non sono reali. Cosa portare a casa da questo: i numeri degli effetti collaterali vale sempre la pena guardarli insieme al braccio placebo, perché il braccio placebo contiene anche l'effetto dell'aspettativa.

Secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto, in chi ha interrotto l'assunzione il disturbo si è risolto.1 Dopo l'immissione in commercio, tuttavia, sono arrivate anche segnalazioni in cui la disfunzione sessuale (riduzione del desiderio sessuale, disfunzione erettile e dell'eiaculazione) è persistita anche dopo l'interruzione dell'assunzione; l'informazione sul farmaco americana elenca anche il disturbo dell'orgasmo.12 Quanto sia frequente questo, nessun documento fornisce un numero.

Nella letteratura scientifica questo si chiama sindrome post-finasteride (PFS): un insieme di disturbi sessuali, neurologico-psichici e fisici, che persiste per almeno tre mesi dopo la sospensione dell'assunzione. Secondo una revisione del 2020, gli studi finora disponibili non possono né confermare né escludere che sia un quadro clinico autonomo.7 Non ho trovato uno studio controllato su questo. Cosa sappiamo e cosa non sappiamo l'ho descritto nell'articolo sulla sindrome post-finasteride, cosa succede ai capelli dopo l'interruzione nell'articolo sull'interruzione del finasteride. Chiedi questo al tuo medico: cosa fare se il disturbo persiste anche dopo l'interruzione.

Secondo gli autori della revisione del 2020, in chi ha già avuto depressione, disfunzione sessuale o problemi di fertilità, l'uso di un inibitore della 5-alfa-reduttasi va valutato attentamente e individualmente.7 Da questo e da quanto sopra derivano queste domande:

• Ho avuto in passato depressione, ansia, problemi sessuali o di fertilità, e cosa significa questo per la decisione?
• Cosa devo fare se noto un cambiamento dell'umore o un disturbo sessuale?
• Se farò un test del PSA, come valutiamo il risultato?
• Stiamo pianificando un figlio? Ne ho scritto in un articolo separato: finasteride e pianificazione di un figlio.
• Può essere presa in considerazione la forma da spruzzare sulla pelle? Su questo: finasteride topico.

Delle basi della compressa, del dutasteride e di come procurarseli ho scritto nell'articolo sui DHT-bloccanti orali.

Il microneedling è uno stimolo meccanico, non ha un effetto ormonale, per questo può essere affiancato ai farmaci che agiscono sul livello di DHT. Il Dermastamp è un dispositivo fisso da 1 mm, per uso domestico: l'ago stimola l'ambiente intorno al follicolo, e il suo meccanismo non tocca il DHT. Questo lo deduciamo dal meccanismo, non è stato misurato. Il finasteride o il dutasteride per via orale non li salti nemmeno il giorno della puntura. Con i prodotti applicati sul cuoio capelluto, il giorno della puntura è una pausa, e la tempistica precisa varia da prodotto a prodotto: la tempistica degli attivi. Per chi non vuole toccare i propri ormoni, questa è una via che resta percorribile, con un limite: nello studio che misura la combinazione entrambi i gruppi ricevevano anche minoxidil, e lo studio è stato condotto con un roller clinico da 1,5 mm, non con il nostro dispositivo fisso da 1 mm; per l'uso da solo ci sono meno dati. Cosa sa fare, cosa no, e per chi non è adatto: l'ho scritto tutto sulla sua pagina.

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