Clascoterone, pyrilutamide e gli altri nuovi antiandrogeni topici: a che punto sono, e quando potrebbero arrivare?

La causa principale della caduta dei capelli su base ereditaria e con pattern è il DHT (diidrotestosterone), un potente ormone sessuale maschile. Il DHT si lega al recettore degli androgeni nelle cellule della papilla dermica, il gruppo di cellule alla base del follicolo pilifero; il recettore degli androgeni è una proteina che, dopo aver legato l'ormone, attiva dei geni. Secondo la pubblicazione del 2019 di Rosette e colleghi, il DHT avvia così la trascrizione di geni che, nelle persone geneticamente predisposte, contribuiscono alla caduta dei capelli.1

La finasteride interrompe questa catena prima. Inibisce l'enzima 5-alfa-reduttasi, che trasforma il testosterone in DHT, e lo fa in tutto l'organismo, quindi anche il livello di DHT nel sangue diminuisce; su questo e sugli effetti collaterali dei farmaci orali ho scritto in un articolo a parte. L'antiandrogeno agisce alla fine della catena: non tocca la formazione del DHT, ma occupa il recettore o lo fa degradare, così l'ormone non riesce ad attivarlo. Il farmaco che occupa il recettore si chiama antagonista. L'etichetta statunitense descrive il clascoterone come un inibitore del recettore degli androgeni,2 il pyrilutamide, secondo il produttore, compete con il DHT per il recettore,3 mentre il GT20029, secondo la descrizione del produttore, fa degradare direttamente la proteina del recettore.4

L'idea è che se il farmaco agisce localmente, sul cuoio capelluto, l'effetto ormonale sul resto dell'organismo possa essere minore. La parola «locale» significa questo solo se è stato effettivamente misurato. Nello studio di fase III del 2022 di Piraccini e colleghi, la finasteride spray applicata sul cuoio capelluto ha ridotto anche il livello di DHT nel sangue, in misura minore rispetto alla compressa: del 34,5 percento rispetto al basale, contro il 55,6 percento del gruppo con la compressa.5 Per la soluzione di clascoterone sviluppata per i capelli, uno studio di fase I sottoposto a revisione paritaria ha rilevato, secondo gli autori, un livello ematico misurabile con una dose superiore a quella terapeutica e un accumulo nel corso dei giorni;35 non ho trovato pubblicamente i risultati ormonali ed ematici degli studi di efficacia, mentre per il pyrilutamide ho trovato dati sul livello ematico misurato nell'uomo solo dal produttore, nessuno indipendente.

Gli studi sui farmaci procedono per fasi. Secondo la sintesi dell'ente regolatorio statunitense (FDA), la fase I su 20-100 partecipanti valuta la sicurezza e il dosaggio, la fase II su al massimo poche centinaia di pazienti l'effetto e gli effetti collaterali, la fase III su 300-3000 pazienti l'effetto, monitorando comunque gli effetti collaterali.6 Il farmaco studiato viene confrontato con il veicolo: questa è la stessa soluzione senza principio attivo, che funge da placebo. La misura principale degli studi sui capelli è il numero di capelli nell'area bersaglio (sigla inglese TAHC): si contano i capelli in una piccola area delimitata del cuoio capelluto all'inizio e alla fine dello studio. È sottoposta a revisione paritaria la pubblicazione che gli esperti indipendenti di una rivista hanno controllato prima della pubblicazione; il comunicato stampa del produttore e l'annuncio in borsa non passano per un controllo del genere.

Quello che puoi portare via da qui: la finasteride lascia formare meno DHT, l'antiandrogeno blocca la via del DHT nel follicolo, e quanto di un principio attivo applicato sulla pelle arrivi nel sangue va misurato separatamente per ogni farmaco.

Il clascoterone (in ungherese "klaszkoteron") è chimicamente il cortexolone-17α-propionato, e l'etichetta statunitense lo descrive come inibitore del recettore degli androgeni.2 Un suo prodotto è già in commercio: la crema Winlevi, all'1 percento, autorizzata per l'acne; negli USA è disponibile da novembre 2021,7 nell'Unione Europea ha ottenuto l'autorizzazione il 17 ottobre 2025, su prescrizione.8 Per la caduta dei capelli si sviluppa un altro prodotto, una soluzione al 5 percento, il cui precedente nome di sviluppo era Breezula.9 Lo sviluppo è iniziato con Cassiopea, le comunicazioni odierne le pubblica Cosmo Pharmaceuticals. Nello studio di laboratorio del 2019 di Rosette e colleghi, uno dei cui autori secondo il registro dello studio è un collaboratore della Cassiopea sviluppatrice,10 su cellule della papilla dermica provenienti da cuoio capelluto umano il clascoterone ha inibito la produzione di IL-6 indotta dal DHT (l'IL-6 è una molecola segnale infiammatoria), risultando migliore di un altro inibitore del recettore, l'enzalutamide;1 si tratta di colture cellulari, da cui non si può dedurre l'effetto sull'uomo.

Nello studio di fase II condotto su uomini, secondo la comunicazione della Cassiopea del 2018, sono stati arruolati 404 uomini, tra i 18 e i 55 anni, in sei centri tedeschi. La loro caduta dei capelli sul vertice e sulle tempie era di grado lieve o moderato (Norwood IIIv-V; la scala di Norwood classifica in gradi il pattern della caduta dei capelli maschile). Sono stati confrontati quattro dosaggi con il veicolo: soluzione al 2,5, al 5 e al 7,5 percento due volte al giorno, e al 7,5 percento una volta al giorno. Nell'analisi intermedia a 6 mesi dello studio di 12 mesi, su dati di 375 partecipanti, tutti e quattro i gruppi sono risultati significativamente, cioè in modo difficilmente spiegabile dal caso, migliori del veicolo nel numero di capelli; nell'altro endpoint primario, la valutazione della crescita dei capelli da parte dei partecipanti in base a fotografie, l'azienda ha comunicato solo un miglioramento in direzione positiva, senza significatività. Sull'area bersaglio di un centimetro quadrato il numero di capelli è aumentato in media di 13,0, 12,2, 20,8 e 11,5 capelli, mentre nel gruppo col veicolo è rimasto praticamente invariato (-0,1).9 L'analisi ha considerato solo i partecipanti che hanno seguito il protocollo (analisi per protocol), ed era il risultato intermedio di uno studio ancora in corso. Nel 2018 l'azienda prevedeva una pubblicazione con revisione paritaria, ma non l'ho trovata, e nemmeno i numeri finali a 12 mesi per dosaggio in una fonte primaria. La soluzione al 5 percento portata in fase III, in questa analisi intermedia, non ha dato più risultati di quella al 2,5 percento.

I due studi di fase III, SCALP 1 e SCALP 2, secondo il registro degli studi clinici ClinicalTrials.gov sono stati condotti con lo stesso disegno, su 703 e 762 uomini, in totale 1465. I partecipanti applicavano due volte al giorno 1,5 ml di soluzione al 5 percento sul vertice e sulle tempie, oppure la stessa quantità di veicolo; la randomizzazione li ha assegnati con rapporto due a uno al farmaco e al veicolo. La prima parte è durata 6 mesi, in doppio cieco, cioè né il partecipante né lo sperimentatore sapevano chi riceveva cosa. L'endpoint primario era la variazione del numero di capelli nell'area bersaglio al 6° mese, e accanto ad esso la valutazione del partecipante su quanto i capelli coprissero il cuoio capelluto.10 Secondo la comunicazione di Cosmo del dicembre 2025, gli studi si sono svolti negli USA e in Europa, ed entrambi sono risultati statisticamente significativamente migliori del veicolo nel numero di capelli. Il risultato è stato riportato come miglioramento relativo: in uno studio un miglioramento del 539 percento, nell'altro del 168 percento rispetto al veicolo. La valutazione dei partecipanti è risultata significativa in uno studio, nell'altro solo in direzione favorevole, insieme significativa. Gli eventi avversi emersi durante il trattamento, secondo la comunicazione, sono stati in entrambi gli studi simili a quelli del veicolo, e in gran parte non collegati al farmaco.11 Non sono stati comunicati numeri effettivi di capelli per il gruppo clascoterone e quello col veicolo, né un intervallo di confidenza, solo che p<0,05, la soglia di significatività abituale.

Secondo la formulazione della comunicazione («miglioramento di 5,39 volte rispetto al veicolo») il numero è riferito al gruppo col veicolo; il metodo di calcolo non è stato descritto. Se il riferimento è la variazione del numero di capelli nel gruppo col veicolo, ed è piccola, il rapporto cresce molto anche se tra i due gruppi c'è solo una differenza di pochi capelli. Quanto questo conti lo mostra il dato di fase II della stessa azienda: lì il numero di capelli nel gruppo col veicolo in sei mesi è rimasto praticamente invariato, e una percentuale riferita a un numero vicino allo zero può essere qualsiasi cosa. I due studi di fase III avevano lo stesso disegno, eppure hanno dato 539 e 168 percento; secondo la mia lettura personale, una differenza così grande mostra che questo numero è molto sensibile a quanto sono cambiati i gruppi. L'entità reale dell'effetto non è nota dai dati pubblici.

Il dato a 12 mesi riguarda un gruppo filtrato. Nella seconda parte dello studio potevano entrare solo quelli che, dopo i primi 6 mesi, secondo la propria valutazione avevano percepito un miglioramento, anche tra chi aveva ricevuto il veicolo. Secondo il registro, sono stati nuovamente randomizzati, con rapporto due a uno al farmaco o al veicolo, in cieco singolo, un controllo più debole del doppio cieco.10 La comunicazione di Cosmo dell'aprile 2026 confronta due gruppi di chi ha iniziato col farmaco e ha percepito un miglioramento: chi è rimasto sul farmaco per 12 mesi ha ottenuto un miglioramento relativo significativo, di 2,39 volte, nel numero di capelli nell'area bersaglio, rispetto a chi dal 7° mese è passato al veicolo, il cui numero di capelli è diminuito.12 Da qui si legge che in questo gruppo, dopo la sospensione, il numero di capelli è calato; anche qui il numero è relativo, e riguarda solo chi ha percepito un miglioramento.

Nelle donne il clascoterone finora non ha dato un risultato univoco. Secondo la comunicazione della Cassiopea del 2021, in uno studio di fase II 293 donne, tra i 18 e i 55 anni, hanno ricevuto soluzione al 5 o al 7,5 percento due volte al giorno, oppure minoxidil al 2 percento, oppure il veicolo, per 6 mesi. La comunicazione indica un risultato significativo solo in un sottogruppo: le donne sotto i 30 anni, con la soluzione al 5 percento, rispetto al basale, cioè al proprio numero di capelli iniziale (p=0,0391), e secondo la comunicazione questo sottogruppo non era dimensionato per questo scopo. Non è stata comunicata una differenza significativa rispetto al veicolo; secondo l'azienda si attendeva un effetto placebo rilevante, che si è effettivamente verificato, per cui dallo studio ci si aspettava fin dall'inizio un risultato misto.13 Non ho trovato uno studio di fase III condotto su donne.

Quello che puoi portare via da qui: sul clascoterone il produttore ha annunciato il risultato positivo di due grandi studi controllati con placebo, su uomini; l'entità dell'effetto non si può valutare finché non vengono pubblicati i numeri effettivi di capelli, e nelle donne finora non ci sono dati convincenti.

Il comunicato di Cosmo del dicembre 2025 afferma che il clascoterone blocca il DHT a livello del recettore del follicolo pilifero, senza assorbimento nell'organismo.11 Una delle sperimentatrici dello studio, Maria Hordinsky, ha dichiarato alla rivista specializzata Healio che gli eventi avversi erano simili a quelli del veicolo, non sono stati riportati effetti collaterali sessuali, e il principio attivo agisce localmente senza assorbimento misurabile.14 Sulla soluzione sviluppata per i capelli, invece, esiste una misurazione dei livelli ematici sottoposta a revisione paritaria. Täubel e collaboratori, nel 2021, con la coautoria di un collaboratore dell'azienda sviluppatrice Cassiopea e con il finanziamento dell'azienda, hanno testato la soluzione al 7,5%, secondo gli autori a un dosaggio superiore a quello terapeutico, per quattro giorni su volontari sani. Il clascoterone ha raggiunto un livello misurabile nel sangue, con un picco medio di 4,81 ng/ml il giorno 1 e di 7,65 ng/ml il giorno 4, cioè si è accumulato nell'arco dei giorni. Sul tratto QT del cuore, il parametro ECG che indica il rischio di aritmia, non ha avuto effetto secondo il criterio dell'autorità regolatoria; la frequenza cardiaca con il principio attivo è aumentata nelle ore successive alla somministrazione. Non si sono verificati eventi avversi gravi.35 Non ho trovato pubblicati i risultati ormonali e dei livelli ematici degli studi di efficacia di fase III.

I documenti ufficiali della crema per l'acne danno un quadro più prudente. Secondo l'etichetta americana, con la crema Winlevi il clascoterone raggiunge un livello misurabile nel sangue; secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto europeo, meno dell'1% della dose totale entra nell'organismo.28 Nell'organismo si trasforma in cortexolone: secondo il rapporto di valutazione dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), gli enzimi della pelle e del sangue lo trasformano rapidamente, e il cortexolone ha solo un debole effetto glucocorticoide, cioè un tipo di effetto steroideo simile al cortisolo.15 L'asse HPA (ipotalamo, ipofisi, surrene) è il circuito di regolazione ormonale che governa la produzione di cortisolo del surrene; il cortisolo è uno dei principali ormoni dello stress dell'organismo. Secondo l'etichetta americana, in uno studio farmacocinetico in cui pazienti con acne hanno applicato la crema due volte al giorno per due settimane, al giorno 14 su 20 adulti 1 e su 22 adolescenti 2 hanno mostrato in un test di stimolazione di laboratorio una risposta del cortisolo del surrene al di sotto del valore soglia; a 4 settimane dalla fine del trattamento la situazione si era normalizzata in tutti.2 Secondo il riassunto europeo delle caratteristiche del prodotto, questo è emerso in condizioni d'uso massimali, con la crema applicata su tutto il viso, le spalle, il torace e la parte superiore della schiena, ciò che il documento definisce dose sovraterapeutica, cioè superiore a quella raccomandata, e non è stato osservato alcun segno clinico o sintomo di soppressione surrenalica.8 Secondo il riassunto dell'EMA, esiste il rischio teorico che il principio attivo che entra nel sangue sopprima questo asse, il che potrebbe portare a disturbi della crescita e della maturazione sessuale, ed è questa la principale preoccupazione negli adolescenti; da studi e dalla pratica clinica non è arrivata alcuna segnalazione di tale conseguenza.8 L'anomalia di laboratorio sopra descritta è comparsa senza sintomi clinici, e negli adolescenti, secondo il riassunto europeo, la crema può essere applicata solo sul viso.8

Anche gli altri dati ufficiali riguardano la crema per l'acne. Secondo l'etichetta americana, il livello di potassio nel sangue è salito da normale ad alto nel 5% di chi ha ricevuto clascoterone, contro il 4% di chi ha ricevuto il veicolo, e la crema usata su una superficie ampia, a lungo o sotto bendaggio occlusivo si assorbe di più.2 Tao e collaboratori nel 2026 hanno analizzato i dati del sistema americano di segnalazione degli eventi avversi (FAERS): tra i 1085 eventi avversi segnalati per la crema per l'acne, oltre al comune arrossamento e secchezza della pelle, sono stati descritti come segnali più rari ma forti la soppressione dell'asse HPA, le strie cutanee e la crescita anomala di peli.16 Si tratta di segnalazioni spontanee, senza denominatore, quindi non dimostrano un nesso di causa-effetto.

In che misura questi dati sull'acne siano validi per la soluzione per i capelli non si sa: lì la concentrazione è diversa (5% invece di 1%), il preparato è diverso, la superficie è diversa, e l'uso dura mesi; sull'assorbimento della soluzione per capelli i dati vengono dallo studio di fase I sopra descritto, sul funzionamento del surrene e sul potassio non ho trovato misurazioni. Il comunicato di Cosmo dell'aprile 2026 dice solo che in 12 mesi non sono stati osservati effetti collaterali ormonali sistemici significativi.12 In gravidanza, la crema Winlevi secondo il riassunto europeo non è utilizzabile; nelle donne in età fertile la gravidanza deve essere esclusa prima del trattamento, ed è necessaria una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 10 giorni dopo l'ultima dose, mentre non si può escludere un'interazione con i contraccettivi ormonali; durante l'allattamento l'uso non è raccomandato.8 In uno studio su animali, il clascoterone somministrato per via sottocutanea ha aumentato nelle ratte gravide le malformazioni dello sviluppo, e nelle coniglie la perdita fetale post-impianto, a 8 e rispettivamente 39 volte la dose massima raccomandata nell'uomo.2

Questo chiedilo al tuo medico, quando la soluzione per capelli sarà eventualmente prescrivibile: cosa è stato misurato negli studi sul funzionamento del surrene e sul potassio, e a cosa prestare attenzione nell'uso prolungato. Se sei una donna e puoi rimanere incinta, questa domanda va posta prima di iniziare.

Secondo il resoconto semestrale di Cosmo del luglio 2026, l'azienda prevede di presentare la domanda regolatoria statunitense nel primo trimestre del 2027 e quella europea nel secondo trimestre del 2027, e dal programma sono attese anche pubblicazioni scientifiche, senza una data precisa.7 Il titolo della comunicazione del dicembre 2025 scriveva ancora che la domanda statunitense e quella dell'UE erano in corso;11 quella di aprile, sui dati a 12 mesi, collocava già quella statunitense all'inizio del 2027.12 Questo è un piano di presentazione, la decisione dell'ente regolatorio arriva dopo, e nessuna fonte, né l'azienda né altre che ho trovato, ha comunicato una data di autorizzazione.

Ecco cosa osservare: prima una pubblicazione con revisione paritaria con i numeri effettivi di capelli e il valore del gruppo col veicolo, poi la decisione della FDA e dell'EMA. Finché questi due non ci sono, ogni numero di efficacia sul clascoterone per i capelli viene dal produttore.

Il pyrilutamide (in ungherese "pirilutamid", nome in codice di sviluppo KX-826) è il farmaco della Kintor Pharmaceutical, quotata alla borsa di Hong Kong. Sui suoi risultati per i capelli l'azienda pubblica comunicazioni dal 2021, soprattutto da studi cinesi; non ho trovato un articolo di rivista con revisione paritaria su nessuno dei suoi studi sull'uomo.

Nel 2021 Kintor ha annunciato che lo studio cinese di fase II su uomini, con 120 partecipanti, aveva raggiunto il suo endpoint primario; non ha dato un numero, ha promesso i dati dettagliati più avanti, e ha portato avanti in fase III la concentrazione dello 0,5 percento.17 In una fase II cinese del 2022, su 160 donne, secondo il produttore la soluzione allo 0,5 percento una volta al giorno dopo 24 settimane ha dato 11,39 capelli per centimetro quadrato in più rispetto al placebo (p=0,0087); dei quattro gruppi trattati è stato comunicato un numero solo per questo.18 Nella fase II statunitense del 2023 hanno partecipato 123 uomini; secondo il produttore la soluzione allo 0,5 percento due volte al giorno dopo 24 settimane ha dato circa 10 capelli/cm² di aumento rispetto al basale (p=0,0088), mentre rispetto al placebo hanno scritto solo che indicava un miglioramento, senza numero né valore p.19

Nel novembre 2023 la fase III cinese non ha battuto il placebo. Secondo l'annuncio in borsa di Kintor, la soluzione allo 0,5 percento due volte al giorno, dopo 24 settimane, ha dato una crescita dei capelli significativa rispetto al basale (P<0,0001); rispetto al placebo era migliore a ogni visita, ma la differenza non era statisticamente significativa, e l'azienda l'ha definita «tendenza di efficacia».20 L'annuncio ha definito la variazione rispetto al basale come l'endpoint principale dello studio; l'endpoint primario registrato nel registro degli studi (NCT06126965), invece, era la variazione rispetto al placebo.20 L'azienda è passata dalla precedente tintura (soluzione applicata sulla pelle) allo 0,5 percento a quella all'1 percento.21 Ha motivato il passaggio dicendo che in uno studio su animali questo dava una concentrazione di principio attivo nella pelle sette volte superiore, senza che cambiasse la quantità che raggiungeva l'organismo degli animali, e si attendeva il successo del nuovo studio dal fatto che erano cessati i fattori di disturbo della pandemia di coronavirus, ed erano migliorati il controllo di qualità clinico e la collaborazione dei partecipanti.22 La pagina prodotto KX-826 dell'azienda cita del risultato del 2023 solo la significatività rispetto al basale, non il risultato rispetto al placebo.3

Il nuovo studio nel 2025 e nel 2026, secondo il produttore, ha avuto successo. Nella fase II hanno partecipato 90 uomini: dopo 24 settimane la soluzione allo 0,5 percento due volte al giorno ha dato una crescita di 22,39, quella all'1 percento di 21,87, il placebo di 8,73 capelli/cm² rispetto al basale, con una differenza rispetto al placebo di 13,66 (P=0,002) e rispettivamente 13,14 capelli/cm² (P=0,004).23 Secondo la comunicazione di Kintor del marzo 2026, nella fase III, su 666 uomini cinesi, dopo 24 settimane la soluzione all'1 percento ha dato 15,33, quella allo 0,5 percento 14,46, il placebo 4,68 capelli/cm² di crescita rispetto al basale; la differenza rispetto al placebo era di 10,65 e rispettivamente 9,78 capelli/cm² (entrambe P<0,0001), e non è stato osservato alcun evento avverso grave collegato al farmaco.24 Questi sono numeri del produttore, non sottoposti a revisione paritaria; l'analisi finale è stata presentata dai ricercatori principali dello studio nel maggio 2026 al congresso mondiale sulla ricerca sui capelli (WCHR), e scelta anche come miglior poster; non ho trovato il testo.25

Tre cose non tornano in questi numeri. La prima è il dosaggio: la soluzione all'1 percento, verso cui l'azienda è passata per la concentrazione cutanea sette volte superiore, in fase III ha dato appena più risultati di quella allo 0,5 percento (10,65 e 9,78 capelli rispetto al placebo). La seconda è che la stessa concentrazione dello 0,5 percento due volte al giorno nel 2023 non ha battuto il placebo, nel 2026 sì. La terza è il gruppo placebo: nelle due fasi dello stesso studio il numero di capelli di chi ha ricevuto il placebo è cresciuto una volta di 8,73, un'altra di 4,68 per centimetro quadrato. Questo mostra perché il risultato «significativo rispetto al basale» sia fuorviante: anche i capelli di chi riceve il placebo possono crescere rispetto al basale, quindi solo la differenza rispetto al placebo dice cosa ha aggiunto il farmaco.

L'azienda ha scritto nel marzo 2026 che nel prossimo futuro avrebbe avviato la domanda di immissione in commercio per la soluzione all'1 percento presso l'ente regolatorio cinese del farmaco, e a giugno che la domanda era attivamente in corso.2425 Secondo il rapporto semestrale del 19 agosto 2026, l'azienda prevede la presentazione per il secondo semestre del 2026, e si attende l'autorizzazione nel 2027;25 non ho trovato una comunicazione sulla presentazione effettiva. Non ho trovato notizie su uno studio di fase III statunitense o europeo dal 2023, anno della dichiarazione d'intenti dell'azienda.19

Sulla sicurezza c'è uno studio di 52 settimane senza gruppo di controllo, con la soluzione allo 0,5 percento due volte al giorno: secondo il produttore, sui 95 uomini che l'hanno completato, l'effetto collaterale frequente (che si presenta in almeno il 5 percento) collegato al farmaco era il prurito nel punto di applicazione, per lo più lieve, e non è stata osservata alcuna disfunzione sessuale collegata al farmaco.21 Senza un gruppo placebo da questo non si può dedurre l'efficacia. Secondo il produttore il farmaco agisce localmente, e ciò che entra in circolo si degrada rapidamente in metaboliti inattivi;3 non ho trovato dati indipendenti sull'assorbimento misurati sull'uomo.

Quello che puoi portare via da qui: davanti a un numero sul pyrilutamide, guarda prima se è stato misurato rispetto al placebo o rispetto al basale; la pubblicazione con revisione paritaria del risultato 2026 non c'è ancora.

Kintor ha annunciato nel luglio 2024 che i suoi cosmetici contenenti KX-826 come ingrediente principale erano stati immessi in commercio in tutto il mondo, per prima una lozione per la caduta dei capelli androgenetica, e il principio attivo ha ricevuto anche un nome di ingrediente cosmetico.3 Il nome di ingrediente cosmetico (nome INCI) fa parte di un sistema di denominazione, non è un'autorizzazione regolatoria né una prova di efficacia. Il negozio online del marchio cosmetico del produttore, nel settembre 2026, offriva soluzioni e schiume di KX-826 allo 0,5 e allo 0,9 percento, oltre a un prodotto combinato che contiene altri due ingredienti per i capelli, il copyrrolo e il kopexil.26 Il prodotto da presentare come farmaco è una tintura all'1 percento;24 se la composizione dei cosmetici corrisponda a quella delle soluzioni sperimentali, non lo so. La pagina prodotto promette nuova crescita dei capelli in 4-6 settimane; tra i risultati di efficacia del pyrilutamide comunicati con un numero, il più precoce è a 12 settimane, e anche quello è un dato senza gruppo di controllo, rispetto al basale;21 nessuno di questi sostiene la promessa delle 4-6 settimane. L'effetto del prodotto combinato, se c'è, non è di un solo ingrediente.

Lo vendono anche in polvere come «sostanza chimica per ricerca» (research chemical). Un negozio online del genere, nel settembre 2026, lo offriva con la dicitura «solo per uso di ricerca in laboratorio», e scriveva di inviare i certificati di analisi di laboratorio solo su richiesta.27 È la stessa situazione che con l'RU58841: non è una sostanza di qualità farmaceutica, la purezza è garantita solo dal certificato del venditore, e non ho trovato un controllo di purezza indipendente su di essa.

Il regolamento cosmetico dell'UE classifica gli antiandrogeni di struttura steroidea tra le sostanze vietate nei cosmetici.28 Il clascoterone ha struttura steroidea, quindi secondo la mia lettura personale non potrebbe essere commercializzato come cosmetico nell'UE. Il pyrilutamide non ha struttura steroidea, quindi non rientra in questa voce; se per il suo effetto sarebbe da considerare un farmaco nell'UE, non ho trovato una posizione regolatoria o giuridica in merito, e non sono nemmeno in grado di valutarlo.

Quello che puoi portare via da qui: la concentrazione del KX-826 venduto come cosmetico è diversa da quella da presentare come farmaco, la qualità della «sostanza chimica per ricerca» non è verificata, e non c'è un dato regolatorio sulla gravidanza per il pyrilutamide, perché non è autorizzato da nessuna parte; se sei una donna e potresti rimanere incinta, parlane con un medico prima di iniziare.

Il GT20029 è l'altro farmaco di Kintor, un PROTAC: una molecola che lega la proteina bersaglio, qui il recettore degli androgeni, al sistema di degradazione proteica della cellula stessa, facendola degradare. Secondo la descrizione del produttore, indirizza il recettore verso un enzima chiamato E3 ubiquitina-ligasi (questo enzima segna le proteine da degradare), e attraverso questo lo fa degradare.4 Un antagonista occupa il recettore, questo farmaco lo fa degradare.

Nella fase I statunitense, secondo il produttore, dopo 14 giorni d'uso il livello ematico è rimasto vicino al limite di rilevazione; gli effetti collaterali più comuni erano lievi e comparivano nel punto di applicazione: secchezza, prurito, sensazione di bruciore e dolore, e non è stato segnalato alcun evento avverso grave.29 È un dato del produttore, a breve termine.

Tra i tre farmaci principali, il GT20029 è l'unico per cui è stata pubblicata una comunicazione clinica con revisione paritaria sull'effetto misurato nella caduta dei capelli. Nello studio di fase II del 2025 di Hu e colleghi, 180 uomini cinesi (Norwood IIIv-V) sono stati assegnati a sei gruppi di 30 persone ciascuno: soluzione allo 0,5 o all'1 percento una volta al giorno o due volte alla settimana, e per i due schemi di dosaggio un proprio gruppo placebo, per 12 settimane. Il numero di capelli è cresciuto rispetto al basale in tutti e quattro i gruppi trattati (p<0,001), ma rispetto al proprio placebo è risultato significativamente migliore solo in due: lo 0,5 percento una volta al giorno (p=0,032) e l'1 percento due volte alla settimana (p=0,023). Lo spessore del capello nel gruppo all'1 percento due volte alla settimana è migliorato in modo significativo rispetto al placebo (p=0,011), la frequenza degli eventi avversi è stata simile tra i gruppi, e per lo più lievi.30 Secondo la comunicazione del produttore, il gruppo allo 0,5 percento una volta al giorno è cresciuto di 6,69, quello all'1 percento due volte alla settimana di 7,36 capelli/cm² in più rispetto al placebo.4

Lo studio era di 12 settimane, con gruppi di 30 persone, tra gli autori figurano anche tre collaboratori del produttore, e non ho avuto accesso al testo completo della pubblicazione, solo al suo riassunto. Nel dosaggio una volta al giorno la soluzione allo 0,5 percento è risultata significativamente migliore del placebo, quella all'1 percento no, quindi qui la concentrazione maggiore non ha dato un vantaggio dimostrabile. Nel 2026 sullo studio è apparsa anche una breve pubblicazione con osservazioni metodologiche, di cui non ho potuto raggiungere il testo.31 Per la fase III cinese l'azienda ha raccomandato la dose all'1 percento, due volte alla settimana;4 secondo il rapporto semestrale dell'azienda del 19 agosto 2026, lo studio di fase IIb/III è previsto in Cina nel secondo semestre del 2026.25

Quello che puoi portare via da qui: per il GT20029 c'è un dato con revisione paritaria, ma è uno studio precoce di 12 settimane, e un risultato di fase III non c'è ancora.

L'RU58841 è anch'esso un inibitore topico del recettore degli androgeni, ma non ci sono dati pubblicati di efficacia sull'uomo, e viene venduto come sostanza chimica per ricerca; ne ho scritto in dettaglio nell'articolo sui bloccanti del DHT.

Il fluridil (chiamato anche topilutamide) è un altro antiandrogeno topico, che il suo distributore vende come cosmetico.32 Ho trovato un solo studio controllato con placebo su di esso: Sovak e colleghi, nel 2002, hanno confrontato il fluridil al 2 percento con placebo su 43 uomini (Norwood II-Va), per 3 mesi in doppio cieco. Secondo il riassunto, la quota di capelli in fase di crescita (anagen) nel gruppo placebo non è cambiata; secondo la tabella nel testo completo è cresciuta anche lì, dal 70 al 77 percento, ma non in modo significativo, cosa che gli autori spiegano in parte con l'effetto vasodilatatore dell'isopropanolo usato come placebo. Nel gruppo fluridil la quota è cresciuta dal 76 all'85 percento. Dopo il 3° mese tutti i partecipanti hanno ricevuto fluridil, quindi l'87 percento misurato al 9° mese è un dato senza gruppo di controllo. Né il fluridil né il suo metabolita sono stati rilevabili nel sangue.33 È uno studio piccolo, del 2002: sono stati contati i capelli, ma non è stato comunicato un dato sulla variazione del numero di capelli, e il primo autore è lo sviluppatore del farmaco; non ho trovato uno studio randomizzato più recente. Le promesse di effetto sulla pagina del distributore non si possono dedurre da questo studio.

Sulla finasteride e la dutasteride topiche, che a differenza degli antiandrogeni frenano la formazione del DHT, parlano articoli a parte: sulla finasteride topica e sulla mesoterapia con dutasteride.

Quello che puoi portare via da qui: dietro il fluridil c'è un solo piccolo studio controllato con placebo, del 2002, con una fase di controllo di tre mesi e senza un dato comunicato sulla variazione del numero di capelli; vale la pena misurare a questo la promessa di un prodotto topico venduto come cosmetico.

La finasteride orale è autorizzata negli uomini per la caduta dei capelli, e dietro di essa ci sono diversi grandi studi controllati con placebo, seguiti per anni; ne ho scritto qui. Sulla finasteride spray applicata sul cuoio capelluto parla uno studio di fase III con revisione paritaria: Piraccini e colleghi, nel 2022, hanno randomizzato 458 uomini, e dopo 24 settimane con lo spray il numero di capelli nell'area bersaglio è variato in media di 20,2 capelli, con il placebo di 6,7 capelli.5 Rispetto a questo, ecco a che punto sono i nuovi farmaci, nel settembre 2026:

• Soluzione di clascoterone: due fasi III, con in totale 1465 uomini, note solo da un riassunto del produttore e in percentuale relativa; una pubblicazione con revisione paritaria sulla fase III non c'è (con revisione paritaria sono apparse una misurazione del livello ematico della soluzione per i capelli e gli studi di fase III della crema per l'acne),3536 non è autorizzato per la caduta dei capelli, la presentazione è prevista per il 2027.
• Pyrilutamide: una fase III cinese fallita contro il placebo (2023) e una riuscita (2026), entrambe da un annuncio del produttore; non ho trovato una pubblicazione con revisione paritaria, la domanda cinese è in preparazione.
• GT20029: una fase II con revisione paritaria, 12 settimane, 180 uomini; non è autorizzato.
• RU58841: non esistono dati pubblicati di efficacia sull'uomo, non è autorizzato da nessuna parte.
• Fluridil: un solo piccolo studio controllato con placebo del 2002, con una fase di controllo di tre mesi, senza un dato comunicato sulla variazione del numero di capelli; viene venduto come cosmetico.

Non ho trovato uno studio in cui uno qualsiasi di questi sia stato confrontato direttamente con la finasteride, e nemmeno uno in cui sia stato studiato insieme alla finasteride o al minoxidil, con controllo placebo; sull'uso combinato di pyrilutamide e minoxidil, Kintor nel 2026 ha presentato in conferenza solo uno studio osservazionale.25 Nemmeno i numeri di capelli dei diversi studi si possono accostare tra loro: è diversa l'area bersaglio, è diverso il gruppo dei partecipanti, e come si è visto nelle due fasi del pyrilutamide, il guadagno del gruppo placebo varia molto da uno studio all'altro. La Cassiopea nel 2018 ha confrontato essa stessa il proprio risultato di fase II a 6 mesi con il dato di autorizzazione a 12 mesi della compressa di finasteride, scrivendo che il clascoterone al 7,5 percento in sei mesi raggiunge l'efficacia della compressa.9 Si tratta di due studi separati, con durata diversa e area bersaglio di dimensione diversa, ricalcolata, quindi secondo la mia lettura personale da questo non si capisce quale funzioni meglio.

Chiedi questo al tuo medico, se cerchi un farmaco topico a causa degli effetti collaterali della finasteride: se la finasteride già studiata, spray sul cuoio capelluto, possa essere un'opzione per te, e cosa vale la pena controllare insieme ad essa.

Se stai decidendo ora a causa della tua caduta dei capelli, nessuno di questi può essere prescritto da un medico come farmaco autorizzato per la caduta dei capelli. Sulla finasteride autorizzata per la caduta dei capelli ho scritto qui, e nello stesso posto anche sulla dutasteride, che nell'UE è indicata per il trattamento sintomatico dell'ipertrofia prostatica benigna, non per la caduta dei capelli.34 Sul minoxidil puoi leggere qui, e se il tuo pattern non è ancora chiaro, questa pagina ti aiuta a orientarti. La decisione è tua e del tuo medico.

Se segui gli antiandrogeni topici, vale la pena osservare tre cose. La prima è una pubblicazione con revisione paritaria con i numeri effettivi di capelli e il valore del gruppo placebo. La seconda è la decisione della FDA, dell'EMA o dell'ente regolatorio cinese, che arriva dopo il piano di presentazione. La terza è la misurazione ormonale ed ematica degli studi sui capelli, perché per la crema per l'acne di clascoterone e in un breve studio di fase I della soluzione per i capelli il livello ematico era misurabile. Sulle donne per ciascun farmaco ci sono meno dati. Se sei incinta, la crema per l'acne di clascoterone è controindicata; se potresti rimanere incinta, secondo il riassunto europeo va esclusa la gravidanza prima del trattamento, serve una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 10 giorni dopo, e non si può escludere un'interazione con i contraccettivi ormonali.8 Per gli altri farmaci non esiste nemmeno un dato regolatorio sulla gravidanza.

Quello che puoi portare via da qui: finché non ci sono una pubblicazione con revisione paritaria e una decisione regolatoria, i numeri di efficacia che leggi su clascoterone e pyrilutamide sono annunci propri dei produttori.

Il microneedling è uno stimolo meccanico, senza effetto ormonale, quindi può essere affiancato ai prodotti che agiscono sul DHT. Il Dermastamp è un dispositivo domestico fisso a 1 mm: l'ago stimola l'ambiente intorno al follicolo, sul DHT non interviene per il suo meccanismo. Questo lo deduciamo dal meccanismo, non è stato misurato. Il finasteride o il dutasteride orale non li salti nel giorno della puntura. Per i prodotti applicati sul cuoio capelluto, il giorno della puntura è una pausa, e il momento esatto cambia da prodotto a prodotto: i tempi degli attivi. Per chi non vuole toccare i propri ormoni, questa resta una via percorribile, con un limite: nello studio che misura la combinazione entrambi i gruppi ricevevano anche minoxidil, e lo studio è stato condotto con un roller clinico da 1,5 mm, non con il nostro dispositivo fisso da 1 mm; per l'uso da solo i dati sono minori. Cosa sa fare, cosa no, e per chi non è adatto: l'ho scritto tutto nella sua pagina.

Vedi il Dermastamp