Syndrome post-finastéride (SPF) : que reconnaissent les autorités, que montrent les études, et que ne sait-on pas encore ?

Le syndrome post-finastéride (SPF) est le nom générique donné aux troubles qui persistent après l'arrêt du finastéride. Le finastéride réduit la production de DHT (dihydrotestostérone) en inhibant l'enzyme 5-alpha-réductase, et il est autorisé depuis 1997 pour le traitement de la chute de cheveux de type masculin.711 Selon la revue de Pereira et Coelho en 2020, des signalements d'effets secondaires persistant au moins trois mois après l'arrêt sont apparus ces dernières années, ce qui a donné son nom au syndrome post-finastéride. Les troubles persistants peuvent être sexuels, psychiques et neurologiques (neuropsychiatriques), ainsi que physiques.7

En 2022, Healy et ses collègues ont proposé un critère diagnostique. Selon celui-ci, une caractéristique commune fréquente est la diminution de la sensation génitale et de l'orgasme, la baisse du désir sexuel et les troubles de l'érection ; un émoussement affectif et une dégradation de la pensée peuvent aussi survenir. Le critère a été élaboré à partir des données de deux registres de cas publics et du travail d'un panel d'experts, et les auteurs écrivent qu'il devra probablement être révisé à la lumière de nouvelles données.9

Ce qu'il faut en retenir : le nom SPF décrit un ensemble de symptômes, et les études n'ont jusqu'ici ni confirmé ni infirmé qu'il s'agisse d'une maladie à part entière.7

Les documents officiels reconnaissent que le trouble sexuel peut persister après l'arrêt du finastéride, et qualifient sa fréquence d'indéterminée. L'étiquette Propecia approuvée par l'autorité américaine du médicament (FDA) recense, parmi les effets constatés après la mise sur le marché : « un trouble sexuel qui se poursuit après l'arrêt du traitement, notamment un trouble de l'érection, des troubles du désir sexuel, de l'éjaculation et de l'orgasme ». Il y est aussi indiqué que ces effets sont signalés volontairement, à partir d'une population de taille inconnue, et que leur fréquence et leur lien de causalité avec le médicament ne peuvent pas toujours être estimés de façon fiable.1

Le résumé des caractéristiques du produit britannique de Propecia (la description professionnelle du médicament approuvée par l'autorité) indique la même chose : le trouble sexuel, c'est-à-dire la baisse du désir sexuel, le trouble de l'érection et de l'éjaculation, peut persister après l'arrêt du traitement.2 La notice classe cela dans la catégorie « fréquence indéterminée ».3 « Indéterminée » signifie que la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles : cela ne dit ni que c'est rare, ni que c'est fréquent.5

Aucun document officiel n'utilise le nom de syndrome post-finastéride, ils décrivent le trouble. Ce qu'il faut en retenir : on peut se référer à l'autorité pour la possibilité d'un trouble persistant, pas pour un chiffre de fréquence.

Les effets secondaires liés à l'humeur se sont renforcés ces dernières années dans le texte officiel, et sont devenus en 2025, dans l'Union européenne, une mesure obligatoire et harmonisée. Sur l'étiquette américaine (FDA) de Propecia, la dépression figurait déjà parmi les effets constatés après la mise sur le marché avant 2012. La révision d'avril 2012 a ajouté le trouble sexuel qui se poursuit après l'arrêt, celle de juillet 2022 les idées et le comportement suicidaires.1 Selon la revue urologique d'Al Saffar et ses collègues en 2023, cela s'est accompagné de signalements de patients, et une association de patients atteints du SPF a demandé par pétition l'arrêt de la commercialisation ou un avertissement renforcé. Selon les auteurs, la majorité des preuves actuelles, provenant surtout de la littérature dermatologique, suggère que les symptômes dépressifs sont plus fréquents chez les personnes prenant un inhibiteur de la 5-alpha-réductase ; en l'absence de grands essais randomisés, le lien de causalité entre le finastéride et les idées suicidaires n'est, selon eux, pas éclairci.11

Dans l'Union européenne, l'autorité française du médicament (ANSM) a déclenché la réévaluation le 13 septembre 2024, la notification de son ouverture a été publiée en octobre.124 Le comité de sécurité de l'Agence européenne des médicaments (EMA), le PRAC, a confirmé en mai 2025 que les idées suicidaires sont un effet secondaire du comprimé de finastéride à 1 et 5 mg. Selon le rapport d'évaluation, le PRAC a confirmé le lien de causalité entre le finastéride pris par voie orale et les idées suicidaires, et pour le comprimé à 1 mg, il a jugé la balance bénéfice-risque toujours favorable compte tenu des nouvelles mesures.12 C'est un développement postérieur à la revue d'Al Saffar. Le groupe de coordination des États membres (CMDh) a adopté les mesures le 19 juin 2025, et la Commission européenne a pris le 22 août 2025 une décision contraignante pour tous les États membres.45

Le CMDh a adopté sa position par vote majoritaire.4 Les représentants de la Belgique et de la France ont exprimé une opinion divergente : selon eux, pour le comprimé à 1 mg utilisé contre la chute de cheveux, la balance bénéfice-risque est négative, car pour un état bénin et esthétique, le bénéfice attendu ne compense pas le risque d'effets secondaires psychiatriques et sexuels, et chez certains patients, les effets secondaires peuvent persister des années après l'arrêt. Ils ont aussi fait valoir que les mesures proposées, dont la modification de l'information produit, la carte patient et la lettre aux professionnels de santé, ne préviennent pas suffisamment le risque d'idées suicidaires. Selon leur argumentation, en France, malgré des mesures prises depuis des années par l'autorité française, des signalements d'effets secondaires psychiatriques et sexuels graves continuent d'arriver.13 La majorité a estimé que la balance restait favorable avec les nouvelles mesures.412 Le résumé des caractéristiques du produit du comprimé à 1 mg avertit désormais aussi que le trouble sexuel, effet secondaire connu, peut contribuer au changement d'humeur, et une carte patient est ajoutée dans la boîte.5 L'information produit des médicaments à base de finastéride avertissait déjà, avant cette décision, du changement d'humeur, de la dépression et des idées suicidaires.5

Ce qu'il faut en retenir : selon la décision de l'UE de 2025, une carte patient est ajoutée dans la boîte du comprimé à 1 mg, avertissant des symptômes liés à l'humeur et sexuels, et de la conduite à tenir.

Les 325 cas sont des signalements, et le nombre de signalements ne permet pas de savoir combien de personnes prenant du finastéride sont concernées. La réévaluation de l'EMA a trouvé 325 cas pertinents d'idées suicidaires dans EudraVigilance, la base européenne de signalement des effets indésirables présumés : 313 sous finastéride, 13 sous dutastéride, un sous les deux. Ils ont été jugés probablement ou possiblement liés au traitement, et la plupart des cas concernaient des patients traités pour la chute de cheveux.4

L'autorité a évalué cela avec l'exposition estimée : environ 270 millions d'années-patients pour le finastéride, environ 82 millions pour le dutastéride. Une année-patient correspond à la prise du médicament par une personne pendant un an.4 On pourrait diviser les deux chiffres l'un par l'autre, mais le résultat ne serait pas une fréquence : le signalement est volontaire, provient d'une population de taille inconnue, et un signalement ne prouve pas à lui seul que le trouble a été causé par le médicament.1 Le PRAC, sur la base de l'évaluation conjointe des cas signalés et de la littérature scientifique, a néanmoins confirmé le lien de causalité pour le finastéride pris par voie orale ; ce qui n'est pas connu, c'est la fréquence, car elle ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.125

Ces 325 cas concernent les idées suicidaires. Sur le trouble sexuel persistant, le rapport d'évaluation de l'EMA cite une analyse américaine (Ali et ses collègues, 2015) : dans la base de données des effets indésirables de la FDA (FAERS), sur 4910 signalements reçus entre 1998 et 2013 concernant des hommes de 18 à 45 ans prenant 1 mg, 577 portaient sur un trouble sexuel persistant.12 Le dénominateur ici est le nombre de signalements, pas celui des personnes traitées, donc là non plus on ne peut pas en tirer une fréquence. Ce qu'il faut en retenir : des 325 cas ne découle ni une rareté, ni une fréquence élevée, l'autorité elle-même ne peut pas en calculer un taux.

Le SPF s'appuie sur des séries de cas, des suivis et des signalements officiels ; je n'ai pas trouvé d'étude contrôlée mesurant la fréquence du trouble persistant parmi les personnes prenant du finastéride. Le suivi de Michael Irwig en 2012 a réévalué 54 hommes chez qui le trouble sexuel avait persisté au moins trois mois après l'arrêt du finastéride. Selon les critères d'inclusion, il s'agissait d'hommes jeunes et par ailleurs en bonne santé, sans trouble sexuel, sans maladie, sans trouble psychiatrique avant le finastéride, et ne prenant pas d'autre médicament sur ordonnance par voie orale.8

La nouvelle évaluation a eu lieu 9 à 16 mois plus tard, en moyenne après 14 mois, avec un taux de participation de 81 %. Chez 96 % des participants, le trouble était toujours présent, et selon un questionnaire mesurant la fonction sexuelle, l'échelle ASEX, 89 % répondaient à la définition du trouble sexuel. Ni la durée du traitement, ni la durée du trouble jusque-là n'étaient liées à l'évolution du score du questionnaire.8 Je n'ai pas eu accès au texte intégral de l'étude, je travaille à partir de son résumé.

Les 96 % peuvent facilement être mal lus. Le dénominateur est constitué de 54 hommes qui présentaient déjà un trouble persistant au moment de l'inclusion, donc le chiffre montre que chez eux, le trouble était toujours présent un an plus tard. Il ne montre pas quel pourcentage des personnes prenant du finastéride développe un trouble persistant, et il n'y avait pas de groupe contrôle.8 Ce qu'il faut en retenir : chez ceux dont le trouble durait déjà depuis des mois, il a le plus souvent persisté longtemps dans cette étude ; on ne sait pas chez qui il se développe.

Le mécanisme n'est pas éclairci. Irwig écrit que dans plusieurs expériences animales, les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase ont modifié défavorablement la fonction érectile, mais que la persistance de ces changements reste à étudier.8 Selon Pereira et Coelho, si le syndrome existe réellement, il semble survenir chez des personnes prédisposées, même après une faible dose et une courte durée de traitement, et les symptômes peuvent persister longtemps.7 Qui est prédisposé, et pourquoi, nous ne le savons pas, et la recherche non plus.

Dans une étude, le fait d'être informé de l'effet secondaire a augmenté l'effet secondaire sexuel signalé, y compris pendant la prise ; cette étude ne dit rien du trouble après l'arrêt. L'effet nocebo est un effet secondaire qui ne provient pas de l'effet propre du médicament.10 Mondaini et ses collègues ont donné en 2007, pendant un an, du finastéride 5 mg par jour à 120 hommes traités pour une hypertrophie de la prostate, sans révéler le nom du médicament. L'un des groupes a été informé que le médicament pouvait provoquer un effet secondaire sexuel, l'autre non.10

Parmi les 107 hommes qui sont allés au bout, dans le groupe informé (55 personnes), 43,6 % ont signalé au moins un effet secondaire sexuel, contre 15,3 % dans le groupe non informé (52 personnes).10 L'étude a mesuré le trouble à une dose de 5 mg, chez des hommes prostatiques, pendant la prise, elle ne peut donc pas être transposée telle quelle au 1 mg pris pour les cheveux, ni à la période après l'arrêt. Je n'ai pas eu accès au texte intégral, je travaille à partir de son résumé.

On peut en conclure que l'information elle-même peut augmenter le trouble signalé. Je n'ai pas trouvé de mesure sur la part de nocebo dans les troubles persistants, et les études n'ont pu ni confirmer ni infirmer le SPF.7 Ce qu'il faut en retenir : l'existence de l'effet nocebo ne prouve ni que le trouble persistant est imaginaire, ni qu'il a été causé par le médicament.

Il existe un taux mesuré pour l'effet secondaire sexuel pendant la prise, pas pour sa forme persistante. Dans les essais contrôlés contre placebo du comprimé à 1 mg pris contre la chute de cheveux, au cours de la première année, 3,8 % des personnes prenant du finastéride et 2,1 % de celles sous placebo ont signalé un effet secondaire sexuel imputable au médicament. Au cours des quatre années suivantes, ce taux est retombé à 0,6 % chez les personnes sous finastéride, et au cours de la première année, environ 1 % dans chacun des deux groupes a arrêté le traitement pour cette raison.2 La liste complète et les fréquences figurent dans l'article sur les effets secondaires du finastéride. La fréquence du trouble persistant après l'arrêt n'est pas connue.3

Selon Pereira et Coelho, chez les personnes ayant des antécédents de dépression, de trouble sexuel ou d'infertilité, l'usage d'un inhibiteur de la 5-alpha-réductase doit être évalué avec soin, au cas par cas, à la lumière des données actuelles.7 Al Saffar et ses collègues recommandent un dépistage de santé mentale au début du traitement par finastéride ; c'est une recommandation d'un groupe d'experts.11

Selon l'EMA, toute personne qui remarque un changement d'humeur sous finastéride 1 mg doit arrêter le traitement et consulter un médecin le plus tôt possible. En cas de trouble sexuel, il faut consulter un médecin, qui évaluera si besoin l'arrêt du traitement.56 Demandez ceci à votre médecin avant de commencer : mes antécédents de dépression ou de trouble sexuel doivent-ils changer l'évaluation dans mon cas, et à qui dois-je m'adresser si je remarque un changement pendant le traitement ?

En cas de trouble persistant, on peut consulter un médecin, et l'effet secondaire présumé peut aussi être signalé directement à l'autorité du médicament. Selon la notice de Propecia, le patient peut aussi signaler directement l'effet secondaire à l'autorité, ce qui permet de recueillir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.3 Dans sa réévaluation de 2025, l'EMA s'est également appuyée sur ce type de signalements, via EudraVigilance, la base de données européenne.4 J'ai écrit sur l'arrêt du finastéride, et sur ce qui se passe ensuite avec les cheveux et la DHT, dans un article séparé.

Ce qu'il faut en retenir : c'est à partir des signalements que l'autorité travaille lorsqu'elle réévalue la sécurité d'un médicament, comme ce fut le cas pour le finastéride en 2025.

Le microneedling est un stimulus mécanique, sans effet hormonal, il peut donc être utilisé en plus des traitements agissant sur la DHT. Le Dermastamp est un dispositif à domicile, de longueur fixe 1 mm : l'aiguille stimule l'environnement du follicule, et son mécanisme ne touche pas à la DHT. Ceci est déduit du mécanisme, pas mesuré. Vous ne sautez pas le finastéride ou le dutastéride oral le jour du stamping. Pour les produits appliqués sur le cuir chevelu, le jour du stamping est une pause, et le moment exact diffère selon le produit : le calendrier des actifs. Pour qui préfère ne pas toucher à ses hormones, c'est une voie qui reste ouverte, avec une limite : dans l'étude mesurant la combinaison, les deux groupes recevaient aussi du minoxidil, et l'étude a été menée avec un rouleau clinique de 1,5 mm, pas avec notre dispositif fixe de 1 mm ; il existe moins de données pour un usage autonome. Ce qu'il peut faire, ce qu'il ne peut pas, et à qui il ne convient pas : j'ai tout écrit sur sa page.

Voir le Dermastamp