Effets secondaires du finastéride : à quelle fréquence surviennent-ils, qu'est-ce qui disparaît, et que doit savoir le médecin ?

Au cours de la première année, 3,8 % des personnes prenant du finastéride et 2,1 % de celles sous placebo ont signalé un effet secondaire sexuel attribué au médicament. Ce sont les données regroupées de trois études de 12 mois, contrôlées contre placebo, en double aveugle : 945 hommes ont pris 1 mg de finastéride par jour, 934 ont reçu un placebo, tous des hommes de 18 à 41 ans avec une alopécie androgénétique masculine.2 La différence entre les deux, environ 1,7 point de pourcentage, est ce qui peut être attribué au médicament ; sans le bras placebo, le chiffre de 3,8 % à lui seul serait trompeur.

En détail, selon le résumé des caractéristiques du produit (la description du médicament approuvée par l'autorité, destinée aux médecins) : une baisse de la libido a été signalée par 1,8 % des personnes prenant du finastéride et 1,3 % sous placebo, des troubles de l'érection par 1,3 % et 0,7 %, une réduction du volume d'éjaculat par 0,8 % et 0,4 %. Le volume d'éjaculat a aussi été directement mesuré dans une étude distincte, et là il n'y avait pas de différence avec le placebo.1

La plainte est devenue moins fréquente avec le temps : au cours des quatre années suivantes elle est tombée à 0,6 % chez ceux prenant du finastéride, et dès la cinquième année chaque poste était passé sous 0,3 %. Chez ceux qui ont arrêté le traitement, la plainte s'est résorbée, et chez beaucoup aussi quand ils ont continué. À cause de la plainte sexuelle, environ 1 % sur chaque bras a arrêté le traitement la première année ; à cause de n'importe quel événement indésirable, 1,7 % de ceux prenant du finastéride et 2,1 % de ceux sous placebo.1

Ce que vous pouvez en retenir : la première année, 1,7 point de pourcentage de plus de personnes prenant le médicament ont signalé une plainte sexuelle par rapport au placebo, et dans les études cette proportion a diminué les années suivantes.

Le résumé des caractéristiques du produit du finastéride à 1 mg classe les effets secondaires en deux niveaux. La baisse de la libido, les troubles de l'érection, les troubles de l'éjaculation et la dépression sont « peu fréquents », ce qui sur l'échelle du document signifie que cela touche 1 à 10 personnes sur 1 000 ; pour les postes sexuels, il s'agit de l'excès par rapport au placebo au 12e mois.1

La fréquence des autres postes est « indéterminée » : l'anxiété, les pensées suicidaires, la sensibilité et le gonflement des seins, la douleur testiculaire, le sang dans le sperme, l'infertilité, la réaction d'hypersensibilité (éruption, démangeaison, urticaire, gonflement), les palpitations et l'augmentation des enzymes hépatiques. « Indéterminée » signifie que la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données, parce que ces postes proviennent de signalements volontaires faits après la mise sur le marché ; cela ne signifie pas rare, et cela ne signifie pas fréquent non plus. Pour la dépression, le document précise séparément que sa fréquence dans les études contrôlées ne différait pas de celle du placebo, et que le classement provient des signalements post-commercialisation.1 Une lettre de 2023 publiée dans une revue d'urologie a néanmoins résumé que la majorité des preuves actuelles issues de la littérature dermatologique suggèrent que les symptômes dépressifs sont plus fréquents chez ceux prenant un inhibiteur de la 5-alpha-réductase ; les auteurs n'ont pas considéré le lien de causalité avec les pensées suicidaires comme établi.6 Pour les pensées suicidaires, le lien de causalité a été confirmé par l'évaluation à l'échelle de l'UE en 2025, voir plus bas.10

Je cite les données du document officiel du comprimé à 1 mg par jour autorisé pour la chute de cheveux. Le finastéride à 5 mg est indiqué pour l'hypertrophie de la prostate, chez les hommes plus âgés, donc ses données concernent une autre dose et une autre tranche d'âge ; là où l'article présente des données à 5 mg, je le signale séparément.2 Ce que vous pouvez en retenir : sur une liste d'effets secondaires, regardez de quel document, à quelle dose, elle provient, et si le poste est accompagné d'un chiffre, ou de la mention « indéterminée ».

Oui, cela figure aujourd'hui dans les documents de l'autorité américaine comme de l'autorité européenne du médicament. Sur la liste post-commercialisation de l'information produit américaine, la dépression figurait déjà dans la version de 2010 ;9 la révision de juillet 2022 y a ajouté les pensées et le comportement suicidaires.2 En Europe, le 19 juin 2025, le groupe de coordination des États membres pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (CMDh) a approuvé les mesures du comité de sécurité de l'Agence européenne des médicaments (PRAC). Après une évaluation à l'échelle de l'UE, le PRAC a confirmé que les pensées suicidaires sont un effet secondaire du comprimé de finastéride à 1 et à 5 mg ; leur fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles, et la majorité des cas ont été signalés chez des personnes prenant le comprimé à 1 mg.3

L'évaluation a trouvé 325 cas dans la base de données européenne des effets secondaires, 313 pour le finastéride et 13 pour le dutastéride (un cas signalait les deux), pour une exposition estimée à environ 270 millions et 82 millions d'années-patients respectivement ; une année-patient indique combien de personnes en ont pris pendant combien d'années, additionné. La majorité des cas sont survenus chez des patients traités pour la chute de cheveux. Ce chiffre n'est pas une fréquence : la donnée provient de signalements volontaires, c'est pourquoi l'autorité indique que la fréquence ne peut pas être estimée.13 Le PRAC a néanmoins conclu que le bénéfice du finastéride et du dutastéride continue de dépasser le risque pour chaque usage approuvé.3 Pour le dutastéride, le lien n'a pas pu être confirmé, mais comme il agit de la même façon, l'avertissement a été ajouté à son document aussi, par précaution. Pour le spray de finastéride appliqué sur la peau, l'évaluation n'a trouvé aucun lien.3

Selon le résumé des caractéristiques du produit du comprimé à 1 mg, les personnes qui le prennent doivent être surveillées pour des symptômes psychiques ; s'ils surviennent, le traitement doit être arrêté et un médecin consulté. Le document précise aussi que le trouble de la fonction sexuelle peut, chez certains, contribuer à un changement d'humeur, et que la boîte contient une carte patient pour le rappeler.1 Selon les auteurs d'une lettre de 2023 publiée dans une revue d'urologie, en l'absence d'essais randomisés complets, le lien de causalité n'est pas établi, et ils recommandent un dépistage de santé mentale chez toute personne qui commence le finastéride.6 Plus tard, dans son rapport d'évaluation à l'échelle de l'UE de 2025, le PRAC a confirmé le lien de causalité entre le finastéride oral et les pensées suicidaires, et pour le comprimé à 1 mg, il a jugé le rapport bénéfice-risque favorable avec les nouvelles mesures.10 Dans l'instance qui a approuvé la décision (CMDh), les représentants de la Belgique et de la France ont exprimé une opinion divergente : selon eux, le rapport bénéfice-risque du finastéride à 1 mg pour la chute de cheveux est négatif.11 J'en ai écrit plus dans l'article sur le syndrome post-finastéride.

Ce que vous pouvez en retenir : si vous vous sentez abattu ou avez des pensées suicidaires pendant le traitement, le résumé indique qu'il faut arrêter et consulter un médecin ; si vous sentez que c'est urgent, n'attendez pas votre prochain rendez-vous.

Dans les études à 1 mg, la sensibilité et le gonflement des seins n'étaient pas plus fréquents que sous placebo.2 D'après les signalements post-commercialisation, en revanche, le résumé des caractéristiques du produit à 1 mg le liste, avec une fréquence « indéterminée ».1 Une différence chiffrée vient de l'étude à 5 mg menée chez des hommes plus âgés traités pour une hypertrophie de la prostate : durant les années 2 à 4, le gonflement des seins est survenu chez 1,8 % de ceux prenant du finastéride, contre 1,1 % sous placebo, et la sensibilité des seins chez 0,7 % contre 0,3 %.2 C'est une dose cinq fois plus élevée et une autre tranche d'âge, ce qui ne peut donc pas être transposé au 1 mg.

Le résumé précise aussi que des cancers du sein ont été signalés après la mise sur le marché chez des hommes prenant du finastéride à 1 mg, et que le médecin doit demander au patient de signaler sans délai tout changement du tissu mammaire (masse, douleur, gonflement, écoulement du mamelon).1

Ce que vous pouvez en retenir : si vous remarquez une masse, une douleur ou un gonflement au niveau des seins, le résumé indique qu'il faut le signaler immédiatement à votre médecin, même si cette plainte n'était pas plus fréquente que sous placebo dans l'étude contrôlée.

Il ne la diminue pas, il l'a légèrement augmentée dans les études. Le finastéride inhibe une enzyme appelée 5-alpha-réductase, qui convertit la testostérone en DHT (dihydrotestostérone) ; la DHT est l'hormone qui entraîne l'alopécie androgénétique masculine. Quand la conversion ralentit, la DHT diminue, et la matière de départ, la testostérone, s'accumule un peu.

Selon l'information produit américaine, dans les 24 heures suivant un comprimé de 1 mg, le taux sanguin de DHT baisse de 65 %, tandis que le taux moyen de testostérone et d'œstradiol (un œstrogène également produit chez l'homme) augmente d'environ 15 % par rapport au niveau de départ, mais reste dans la plage physiologique normale.2 Ce que vous pouvez en retenir : le finastéride fait baisser la DHT, pas la testostérone.

Le finastéride fait baisser le taux de PSA, donc si vous allez faire un dépistage de la prostate, votre médecin doit savoir que vous en prenez. Le PSA (antigène prostatique spécifique) est une valeur sanguine également utilisée pour le dépistage du cancer de la prostate. Chez les hommes de 18 à 41 ans prenant 1 mg par jour contre la chute de cheveux, la moyenne est passée de 0,7 à 0,5 ng/ml en 12 mois ; à la dose de 5 mg, chez des hommes plus âgés traités pour une hypertrophie de la prostate, elle a baissé d'environ 50 %.2

Selon le résumé des caractéristiques du produit à 1 mg, il faut envisager de doubler la valeur du PSA en cas de prise de finastéride, avant d'évaluer le résultat.1 L'information produit américaine ajoute que toute hausse confirmée par rapport à la valeur la plus basse mesurée doit être étudiée, car elle peut indiquer un cancer de la prostate, même si la valeur reste dans la plage normale.2

Ce que vous pouvez en retenir : demandez ceci à votre médecin si vous devez faire un test de PSA : sait-il que vous prenez du finastéride, et adaptera-t-il l'évaluation du résultat en conséquence ?

Dans une étude menée sur des hommes ayant une hypertrophie de la prostate et prenant 5 mg, le groupe informé a signalé un effet secondaire sexuel près de trois fois plus souvent, avec le même médicament. Ce phénomène s'appelle l'effet nocebo : un symptôme désagréable qui n'est pas une conséquence directe du mode d'action du médicament. Dans une étude italienne de 2007, 120 hommes sexuellement actifs ayant une hypertrophie de la prostate ont pris 5 mg de finastéride par jour pendant un an, présenté comme un « composé X à l'efficacité prouvée ». Un groupe a été informé que le médicament pouvait causer des troubles de l'érection, une baisse de la libido et des problèmes d'éjaculation, mais que ceux-ci n'étaient pas fréquents ; l'autre groupe n'en a pas été informé.5

107 hommes ont terminé l'étude. Parmi ceux qui avaient été informés (55 personnes), 43,6 % ont signalé au moins un effet secondaire sexuel, contre 15,3 % de ceux qui ne l'avaient pas été (52 personnes).5

L'étude a été menée à 5 mg, chez des hommes ayant une hypertrophie de la prostate, sans bras placebo, les deux groupes ont pris du finastéride. Elle montre à quel point l'information change la proportion de plaintes signalées ; elle ne montre pas que les plaintes ne sont pas réelles. Ce que vous pouvez en retenir : il vaut toujours la peine de regarder les chiffres d'effets secondaires avec le bras placebo, parce que le bras placebo capture aussi l'effet de l'attente.

Selon le résumé des caractéristiques du produit, chez ceux qui ont arrêté le traitement, la plainte s'est résorbée.1 Après la mise sur le marché, cependant, des signalements sont aussi arrivés où le trouble de la fonction sexuelle (baisse de la libido, troubles de l'érection et de l'éjaculation) a persisté même après l'arrêt ; l'information produit américaine liste aussi le trouble de l'orgasme.12 Aucun des deux documents ne donne de chiffre sur la fréquence de ce phénomène.

Dans la littérature, cela s'appelle le syndrome post-finastéride (SPF) : un ensemble de plaintes sexuelles, neurologiques/psychiques et physiques qui persiste au moins trois mois après l'arrêt. Une revue de 2020 indique que les études menées jusqu'ici ne peuvent ni le confirmer ni l'écarter comme entité clinique autonome.7 Je n'ai pas trouvé d'étude contrôlée à ce sujet. Ce que l'on sait et ce que l'on ne sait pas, je l'ai écrit dans l'article sur le syndrome post-finastéride ; ce qui arrive aux cheveux après l'arrêt est dans l'article sur l'arrêt du finastéride. Demandez ceci à votre médecin : que faire si la plainte persiste après l'arrêt.

Selon les auteurs de la revue de 2020, chez toute personne ayant déjà eu une dépression, un trouble de la fonction sexuelle ou un problème de fertilité, l'utilisation d'un inhibiteur de la 5-alpha-réductase doit être pesée avec soin, au cas par cas.7 De cela et de ce qui précède découlent ces questions :

• Ai-je déjà eu une dépression, de l'anxiété, ou un problème sexuel ou de fertilité, et qu'est-ce que cela signifie pour cette décision ?
• Que dois-je faire si je remarque un changement d'humeur ou une plainte sexuelle ?
• Si je fais un test de PSA, comment évaluerons-nous le résultat ?
• Envisageons-nous d'avoir un enfant ? J'en ai parlé dans un article séparé : finastéride et projet d'enfant.
• Le spray pour le cuir chevelu pourrait-il être une option ? Voir : finastéride topique.

J'ai écrit sur les bases du comprimé, le dutastéride, et où se le procurer dans l'article sur les bloqueurs de DHT oraux.

Le microneedling est un stimulus mécanique, sans effet hormonal, il peut donc être utilisé en plus des traitements agissant sur la DHT. Le Dermastamp est un dispositif à domicile, de longueur fixe 1 mm : l'aiguille stimule l'environnement du follicule, et son mécanisme ne touche pas à la DHT. Ceci est déduit du mécanisme, pas mesuré. Vous ne sautez pas le finastéride ou le dutastéride oral le jour du stamping. Pour les produits appliqués sur le cuir chevelu, le jour du stamping est une pause, et le moment exact diffère selon le produit : le calendrier des actifs. Pour qui préfère ne pas toucher à ses hormones, c'est une voie qui reste ouverte, avec une limite : dans l'étude mesurant la combinaison, les deux groupes recevaient aussi du minoxidil, et l'étude a été menée avec un rouleau clinique de 1,5 mm, pas avec notre dispositif fixe de 1 mm ; il existe moins de données pour un usage autonome. Ce qu'il peut faire, ce qu'il ne peut pas, et à qui il ne convient pas : j'ai tout écrit sur sa page.

Voir le Dermastamp