Bijwerkingen van finasteride: hoe vaak komen ze voor, wat verdwijnt er, en wat moet de arts erover weten?

In het eerste jaar meldde 3,8 procent van de finasteride-gebruikers, tegenover 2,1 procent bij placebo, een aan het medicijn toe te schrijven seksuele bijwerking. Dit is het samengevoegde gegeven van drie, elk 12 maanden durende, placebogecontroleerde, dubbelblinde onderzoeken: 945 mannen gebruikten dagelijks 1 mg finasteride, 934 kregen placebo, allemaal mannen tussen 18 en 41 jaar met mannelijk-patroon haaruitval.2 Het verschil tussen de twee, ongeveer 1,7 procentpunt, is wat aan het medicijn kan worden toegeschreven; zonder de placebogroep zou de 3,8 op zichzelf misleidend zijn.

In detail, volgens de productinformatie (de door de autoriteit goedgekeurde, voor artsen bedoelde geneesmiddelenbeschrijving): verminderd libido meldde 1,8 procent van de finasteride-gebruikers, tegenover 1,3 procent bij placebo, erectiestoornis 1,3 en 0,7 procent, minder ejaculaat 0,8 en 0,4 procent. De hoeveelheid ejaculaat is in een apart onderzoek ook echt gemeten, en daar was geen verschil met placebo.1

De klacht kwam met de tijd minder vaak voor: in de volgende vier jaar daalde het bij de finasteride-gebruikers naar 0,6 procent, en in het vijfde jaar viel elk item onder 0,3 procent. Bij wie stopte met het gebruik, verdween de klacht, en bij velen ook als ze doorgingen. Wegens de seksuele klacht stopte in het eerste jaar op beide armen ongeveer 1 procent van het gebruik; wegens elke bijwerking stopte 1,7 procent van de finasteride-gebruikers, tegenover 2,1 procent bij placebo.1

Wat je hieruit kunt meenemen: in het eerste jaar meldde 1,7 procentpunt meer gebruikers een seksuele klacht dan bij placebo, en in de onderzoeken daalde dit percentage in de volgende jaren.

De productinformatie van finasteride 1 mg deelt de bijwerkingen in twee niveaus in. Verminderd libido, erectiestoornis, ejaculatiestoornis en depressie zijn „niet vaak voorkomend”, wat op de schaal van het document betekent dat het 1-10 op de 1000 mensen treft; bij de seksuele items is dit de extra frequentie ten opzichte van placebo in de 12e maand.1

De frequentie van de overige items is „niet bekend”: angst, suïcidale gedachten, gevoeligheid en groei van de borstklier, pijn in het scrotum, bloed in het sperma, onvruchtbaarheid, overgevoeligheidsreactie (huiduitslag, jeuk, urticaria, zwelling), hartkloppingen en verhoogde leverenzymen. „Niet bekend” betekent dat de frequentie niet uit de gegevens kan worden geschat, omdat deze items komen uit vrijwillige meldingen na het op de markt komen; het betekent niet zeldzaam, en ook niet vaak voorkomend. Bij depressie geeft het document apart aan dat de frequentie in de gecontroleerde onderzoeken niet verschilde van placebo, de classificatie komt uit meldingen na het op de markt komen.1 Volgens de samenvatting van een brief uit 2023 in een urologisch vaktijdschrift wijst het merendeel van het huidige, uit de dermatologische vakliteratuur afkomstige bewijs er echter op dat depressieve symptomen vaker voorkomen bij gebruikers van 5-alfareductaseremmers; het oorzakelijke verband met suïcidale gedachten achtten de auteurs niet opgehelderd.6 Bij suïcidale gedachten is het oorzakelijke verband in 2025 bevestigd door de EU-beoordeling, zie verder onder.10

De gegevens citeer ik uit het document van de dagelijkse tablet 1 mg die is goedgekeurd voor haaruitval. Finasteride 5 mg is bedoeld voor benigne prostaatvergroting, bij oudere mannen, dus de gegevens ervan gaan over een andere dosis en een andere leeftijdsgroep; waar in het artikel een gegeven van 5 mg staat, geef ik dit apart aan.2 Wat je hieruit kunt meenemen: bij een lijst met bijwerkingen, kijk uit welk document van welke dosis het komt, en of er een getal bij het item staat, of „niet bekend”.

Ja, dit staat vandaag zowel in het document van de Amerikaanse als de Europese geneesmiddelenautoriteit. Op de lijst na het op de markt komen van de Amerikaanse geneesmiddeleninformatie stond depressie al in de versie van 2010;9 de revisie van juli 2022 voegde daar suïcidale gedachten en gedrag aan toe.2 In Europa keurde op 19 juni 2025 de coördinatiegroep voor geneesmiddelen van de lidstaten (CMDh) de maatregelen van het veiligheidscomité van het Europees Geneesmiddelenbureau (PRAC) goed. De PRAC bevestigde na een EU-brede herbeoordeling dat suïcidale gedachten een bijwerking zijn van de finasteride-tablet 1 en 5 mg; de frequentie kan niet worden geschat uit de beschikbare gegevens, en de meeste gevallen werden gemeld bij gebruikers van de tablet 1 mg.3

De herbeoordeling vond in de Europese database voor bijwerkingen 325 gevallen, 313 bij finasteride en 13 bij dutasteride (in één geval werden beide gemeld), bij een geschat gebruik van ongeveer 270 miljoen, respectievelijk 82 miljoen patiëntjaren; het patiëntjaar geeft aan hoeveel mensen het hoeveel jaar in totaal gebruikten. De meeste gevallen kwamen voor bij patiënten die werden behandeld voor haaruitval. Dit percentage is geen frequentie: het gegeven komt uit vrijwillige meldingen, daarom kan de frequentie volgens de autoriteit niet worden geschat.13 De PRAC concludeerde echter dat het voordeel van finasteride en dutasteride bij elk goedgekeurd gebruik nog steeds groter is dan het risico.3 Bij dutasteride kon het verband niet worden bevestigd, maar omdat het op dezelfde manier werkt, komt de waarschuwing uit voorzorg ook in dat document. Bij de op de huid gespoten finasteride-spray vond de herbeoordeling geen verband.3

Volgens de productinformatie van de tablet 1 mg moet bij de gebruiker gelet worden op psychische symptomen; als ze optreden, moet de behandeling worden gestopt en moet je naar een arts gaan. Het document beschrijft ook dat seksuele disfunctie bij sommigen kan bijdragen aan de stemmingsverandering, en dat er in de doos een patiëntenkaart zit die hieraan herinnert.1 Volgens de auteurs van een brief uit 2023 in een urologisch vaktijdschrift is het oorzakelijke verband, bij gebrek aan uitgebreide gerandomiseerde onderzoeken, niet opgehelderd, en stellen ze voor dat iedereen die met finasteride begint een mentale screening krijgt.6 Later, in het EU-beoordelingsrapport van 2025, bevestigde de PRAC het oorzakelijke verband tussen oraal finasteride en suïcidale gedachten, en bij de tablet 1 mg oordeelde ze, samen met de nieuwe maatregelen, dat de balans van baten en risico's gunstig blijft.10 In het orgaan dat de beslissing goedkeurde (CMDh) formuleerden de vertegenwoordigers van België en Frankrijk een afwijkende mening: volgens hen is de balans van finasteride 1 mg bij haaruitval negatief.11 Hierover heb ik uitgebreider geschreven in het artikel over post-finasteride syndroom.

Wat je hieruit kunt meenemen: als je tijdens het gebruik neerslachtig wordt, of suïcidale gedachten hebt, moet je volgens de productinformatie het gebruik stoppen en naar een arts gaan; als je het als urgent voelt, wacht niet tot de volgende afspraak.

In de onderzoeken met 1 mg kwamen gevoeligheid en groei van de borstklier niet vaker voor dan bij placebo.2 Op basis van meldingen na het op de markt komen vermeldt de productinformatie van 1 mg dit echter, met frequentie „niet bekend”.1 Een cijfermatig verschil komt uit het onderzoek met 5 mg, uitgevoerd bij oudere mannen die werden behandeld voor benigne prostaatvergroting: in jaar 2-4 kwam borstgroei voor bij 1,8 procent van de finasteride-gebruikers, tegenover 1,1 procent bij placebo, gevoeligheid van de borst bij 0,7 en 0,3 procent.2 Dit is een vijf keer hogere dosis en een andere leeftijdsgroep, daarom kan het niet worden overgezet naar 1 mg.

De productinformatie beschrijft ook dat bij mannen die finasteride 1 mg gebruikten, na het op de markt komen borstkanker is gemeld, en dat de arts de patiënt moet instrueren om elke verandering van het borstweefsel (knobbel, pijn, borstgroei, afscheiding uit de tepel) onmiddellijk te melden.1

Wat je hieruit kunt meenemen: als je een knobbel, pijn of groei van de borst opmerkt, moet je dit volgens de productinformatie onmiddellijk aan de arts melden, ook als deze klacht in het gecontroleerde onderzoek niet vaker voorkwam dan bij placebo.

Nee, het verhoogde het in de onderzoeken licht. Finasteride remt het enzym 5-alfareductase, dat testosteron omzet in DHT (dihydrotestosteron); DHT is het hormoon dat mannelijk-patroon haaruitval aandrijft. Als de omzetting vertraagt, wordt er minder DHT, en stapelt de uitgangsstof, testosteron, zich een beetje op.

Volgens de Amerikaanse geneesmiddeleninformatie daalt binnen 24 uur na één tablet van 1 mg de DHT-waarde in het bloed met 65 procent, terwijl de gemiddelde waarde van testosteron en oestradiol (een oestrogeen dat ook bij mannen wordt aangemaakt) ten opzichte van baseline met ongeveer 15 procent stijgt, maar binnen het normale fysiologische bereik blijft.2 Wat je hieruit kunt meenemen: finasteride brengt DHT omlaag, testosteron niet.

Finasteride brengt de PSA-waarde omlaag, daarom moet de arts weten dat je het gebruikt als je naar een prostaatscreening gaat. PSA (prostaatspecifiek antigeen) is een bloedwaarde, die ook wordt gebruikt bij het screenen op prostaatkanker. Bij mannen van 18-41 jaar die wegens haaruitval dagelijks 1 mg gebruikten, daalde het gemiddelde van 0,7 naar 0,5 ng/ml binnen 12 maanden; bij de dosis van 5 mg, bij oudere mannen behandeld voor benigne prostaatvergroting, met ongeveer 50 procent.2

Volgens de productinformatie van 1 mg moet bij finasteride overwogen worden de PSA-waarde te verdubbelen voordat het resultaat wordt beoordeeld.1 De Amerikaanse geneesmiddeleninformatie voegt toe dat elke bevestigde stijging ten opzichte van de laagst gemeten waarde onderzocht moet worden, omdat dit op prostaatkanker kan wijzen, ook als de waarde nog binnen het normale bereik ligt.2

Wat je hieruit kunt meenemen: vraag dit aan je arts als je een PSA-test krijgt: weet hij dat je finasteride gebruikt, en past hij hier de beoordeling van het resultaat op aan?

In een onderzoek met 5 mg bij mannen met benigne prostaatvergroting meldde de geïnformeerde groep bijna drie keer zo vaak een seksuele bijwerking, bij hetzelfde medicijn. Dit verschijnsel heet het nocebo-effect: een onaangenaam symptoom dat geen direct gevolg is van de werking van het medicijn. In een Italiaans onderzoek uit 2007 kregen 120 seksueel actieve mannen met benigne prostaatvergroting een jaar lang dagelijks 5 mg finasteride, aangeduid als „bewezen werkzame stof X”. Aan één groep werd verteld dat het middel erectiestoornis, verminderd libido en ejaculatieproblemen kan veroorzaken, maar dat deze niet vaak voorkomen; aan de andere groep werd dit niet verteld.5

107 mannen voltooiden het onderzoek. Van degenen die geïnformeerd waren (55 personen) meldde 43,6 procent minstens één seksuele bijwerking, van degenen die niet geïnformeerd waren (52 personen) 15,3 procent.5

Het onderzoek werd uitgevoerd met een dosis van 5 mg bij mannen met benigne prostaatvergroting, en had geen placeboarm, beide groepen kregen finasteride. Het toont hoeveel de informatie het percentage gemelde klachten verandert; het toont niet dat de klachten niet echt zijn. Wat je hieruit kunt meenemen: bekijk cijfers over bijwerkingen altijd samen met de placeboarm, omdat de placeboarm ook het effect van verwachting bevat.

Volgens de productinformatie verdween de klacht bij wie stopte met het gebruik.1 Na het op de markt komen kwamen echter ook meldingen binnen waarin de seksuele disfunctie (verminderd libido, erectie- en ejaculatiestoornis) ook na het stoppen bleef bestaan; de Amerikaanse geneesmiddeleninformatie vermeldt ook orgasmestoornis.12 Hoe vaak dit voorkomt, daarover geeft geen van de documenten een getal.

In de vakliteratuur heet dit post-finasteride syndroom (PFS): een combinatie van seksuele, neurologisch-psychische en lichamelijke klachten, die minstens drie maanden aanhoudt na het staken van het gebruik. Volgens een overzicht uit 2020 kunnen de onderzoeken tot nu toe het niet als zelfstandig ziektebeeld bevestigen, en ook niet ontkrachten.7 Een gecontroleerd onderzoek hierover heb ik niet gevonden. Wat we wel en niet weten, heb ik beschreven in het artikel over post-finasteride syndroom, wat er na het stoppen met het haar gebeurt, in het artikel over het stoppen met finasteride. Vraag dit aan je arts: wat te doen als de klacht ook na het stoppen blijft bestaan.

Volgens de auteurs van het overzicht uit 2020 moet bij wie al eerder depressie, seksuele disfunctie of vruchtbaarheidsproblemen heeft gehad, het gebruik van een 5-alfareductaseremmer zorgvuldig en individueel worden afgewogen.7 Hieruit en uit het voorgaande volgen deze vragen:

• Heb ik eerder depressie, angst, seksuele of vruchtbaarheidsproblemen gehad, en wat betekent dit voor de beslissing?
• Wat moet ik doen als ik een stemmingsverandering of seksuele klacht opmerk?
• Als ik een PSA-test krijg, hoe beoordelen we het resultaat?
• Plannen we een kind? Hierover heb ik apart geschreven: finasteride en kinderwens.
• Komt de op de huid gespoten vorm in aanmerking? Hierover: topicale finasteride.

Over de basis van de tablet, dutasteride en de verkrijgbaarheid heb ik geschreven in het artikel over orale DHT-blokkers.

Microneedling is een mechanische prikkel, zonder hormonaal effect, dus kan het naast middelen die op de DHT-waarde werken worden ingezet. De Dermastamp is een instrument met een vaste naaldlengte van 1 mm, voor thuisgebruik: de naald prikkelt de omgeving van het haarzakje, en raakt qua mechanisme DHT niet aan. Dit leiden we af uit het mechanisme, het is niet gemeten. Oraal finasteride of dutasteride sla je ook op de dag van het stampen niet over. Bij middelen die op de hoofdhuid worden aangebracht, is de dag van het stampen een pauzedag, en de precieze timing verschilt per middel: de timing van de actieve middelen. Voor wie niet aan zijn hormonen wil sleutelen, is dit een blijvende optie, met één beperking: in het onderzoek dat de combinatie meette, kregen beide groepen ook minoxidil, en het onderzoek gebruikte een klinische roller van 1,5 mm, niet ons instrument met een vaste naaldlengte van 1 mm; voor gebruik als enige middel is er minder data. Wat het kan, wat het niet kan, en voor wie het niet geschikt is: dat staat allemaal op de productpagina.

Bekijk de Dermastamp