Clascoterone, pyrilutamide en de andere nieuwe topicale antiandrogenen: waar staan ze, en wanneer kunnen ze komen?

De belangrijkste drijfveer van erfelijke, patroongebonden haaruitval is DHT (dihydrotestosteron), een sterk mannelijk geslachtshormoon. DHT bindt zich aan de androgeenreceptor in de cellen van de dermale papil, een celgroep aan de basis van de haarfollikel; de androgeenreceptor is een eiwit dat na binding van het hormoon genen activeert. Volgens een publicatie van Rosette en collega's uit 2019 zet DHT zo de transcriptie van genen in gang die bij genetisch gevoelige mensen bijdragen aan haaruitval.1

Finasteride onderbreekt deze keten eerder. Het remt het enzym 5-alfareductase, dat testosteron omzet in DHT, en doet dit in het hele lichaam, waardoor ook het DHT-gehalte in het bloed daalt; hierover en over de bijwerkingen van oraal ingenomen middelen schreef ik een apart artikel. Het antiandrogeen werkt aan het einde van de keten: het raakt de vorming van DHT niet aan, maar bezet de receptor of laat hem afbreken, zodat het hormoon hem niet kan activeren. Een middel dat de receptor bezet, heet een antagonist. Het Amerikaanse productlabel beschrijft clascoterone als een androgeenreceptorremmer,2 volgens de fabrikant concurreert pyrilutamide met DHT om de receptor,3 en GT20029 laat volgens de beschrijving van de fabrikant het receptoreiwit zelf afbreken.4

Het idee is dat als een middel lokaal, op de hoofdhuid werkt, het hormonale effect op de rest van het lichaam kleiner kan zijn. Het woord "lokaal" betekent dit alleen als het ook gemeten is. In de fase III-studie van Piraccini en collega's uit 2022 verlaagde finasteride-spray op de hoofdhuid ook het DHT-gehalte in het bloed, in mindere mate dan de tablet: 34,5 procent ten opzichte van de uitgangswaarde, tegenover 55,6 procent in de tabletgroep.5 Bij de voor haar ontwikkelde oplossing van clascoterone vond een peer-reviewed fase I-onderzoek volgens de auteurs een meetbare bloedspiegel bij een hogere dan de therapeutische dosis, met opstapeling over meerdere dagen;35 hormoon- en bloedspiegelresultaten van de effectiviteitsonderzoeken heb ik niet openbaar gevonden, en over pyrilutamide vond ik alleen bloedspiegelgegevens van de fabrikant, geen onafhankelijke.

Geneesmiddelenonderzoek verloopt in fasen. Volgens een overzicht van de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit (FDA) kijkt fase I bij 20 tot 100 deelnemers naar veiligheid en dosering, fase II bij hooguit enkele honderden patiënten naar effect en bijwerkingen, en fase III bij 300 tot 3000 patiënten naar effect, met voortdurende controle van bijwerkingen.6 Het onderzochte middel wordt vergeleken met een vehikel: dezelfde oplossing zonder werkzame stof, die de rol van placebo vervult. De belangrijkste uitkomstmaat bij haaronderzoek is de haartelling in het doelgebied (Engelse afkorting TAHC): op een klein, afgebakend stuk hoofdhuid worden de haren aan het begin en het einde van het onderzoek geteld. Peer-reviewed is een publicatie die vóór verschijning door onafhankelijke experts van een tijdschrift is beoordeeld; een persbericht van de fabrikant of een beursmelding ondergaat zo'n beoordeling niet.

Wat je hieruit kunt meenemen: finasteride laat minder DHT ontstaan, het antiandrogeen blokkeert de weg van DHT in de follikel, en hoeveel van een op de huid aangebrachte stof in het bloed terechtkomt, moet voor elk middel apart gemeten worden.

Clascoterone is chemisch cortexolon-17α-propionaat, en het Amerikaanse productlabel beschrijft het als androgeenreceptorremmer.2 Eén product ervan is al op de markt: Winlevi, een 1 procent crème die is goedgekeurd voor acne; in de VS verkrijgbaar sinds november 2021,7 en in de Europese Unie op 17 oktober 2025 goedgekeurd, op recept.8 Voor haaruitval wordt een ander product ontwikkeld, een 5 procent oplossing waarvan de eerdere ontwikkelnaam Breezula was.9 De ontwikkeling werd gestart door Cassiopea, de huidige mededelingen komen van Cosmo Pharmaceuticals. In een laboratoriumonderzoek van Rosette en collega's uit 2019, waarvan volgens het onderzoeksregister een van de auteurs een medewerker is van ontwikkelaar Cassiopea,10 remde clascoterone in dermale papilcellen van menselijke hoofdhuid de door DHT veroorzaakte productie van IL-6 (IL-6 is een ontstekingssignaalstof), en hierin presteerde het beter dan een andere receptorremmer, enzalutamide;1 dit is celkweekonderzoek, waaruit geen conclusie over het effect bij mensen kan worden getrokken.

Bij het fase II-onderzoek bij mannen werden volgens de mededeling van Cassiopea uit 2018 in totaal 404 mannen tussen 18 en 55 jaar geworven, op zes onderzoekslocaties in Duitsland. Hun haaruitval op de kruin en slapen was licht tot matig (Norwood IIIv-V; de Norwood-schaal deelt het patroon van mannelijke haaruitval in in gradaties). Vier doseringen werden vergeleken met het vehikel: 2,5, 5 en 7,5 procent oplossing tweemaal daags, en 7,5 procent eenmaal daags. In de tussentijdse analyse na 6 maanden van het 12 maanden durende onderzoek, op gegevens van 375 deelnemers, was elk van de vier groepen significant beter dan het vehikel in haartelling, dat wil zeggen op een manier die moeilijk door toeval te verklaren is; bij het andere primaire eindpunt, de door deelnemers op basis van foto's gegeven beoordeling van haargroei, meldde het bedrijf alleen verbetering in de richting, zonder significantie. Op het gebied van één vierkante centimeter nam het aantal haren gemiddeld toe met 13,0, 12,2, 20,8 en 11,5 haren, terwijl het in de vehikelgroep vrijwel niet veranderde (-0,1).9 De analyse telde alleen deelnemers die volgens plan verliepen (per-protocolanalyse), en was een tussentijds resultaat van een nog lopend onderzoek. Het bedrijf plande in 2018 een peer-reviewed publicatie, maar die heb ik niet gevonden, en ook de definitieve cijfers per dosering na 12 maanden niet in een primaire bron. De 5 procent oplossing die naar fase III ging, bracht in deze tussentijdse analyse niet meer dan de 2,5 procent.

De twee fase III-onderzoeken, SCALP 1 en SCALP 2, liepen volgens het onderzoeksregister ClinicalTrials.gov volgens hetzelfde ontwerp, met 703 en 762, in totaal 1465 mannen. De deelnemers brachten tweemaal daags 1,5 ml van een 5 procent oplossing aan op kruin en slapen, of evenveel vehikel; de randomisatie verdeelde hen in een verhouding van twee op een over het middel en het vehikel. Het eerste deel duurde 6 maanden, dubbelblind, dat wil zeggen dat noch de deelnemer, noch de onderzoeker wist wie wat kreeg. Het primaire eindpunt was de verandering in haartelling in het doelgebied na 6 maanden, en daarnaast de eigen beoordeling van de deelnemer over hoeveel bedekking het haar op de hoofdhuid geeft.10 Volgens de mededeling van Cosmo van december 2025 liepen de onderzoeken in de VS en Europa, en waren beide statistisch significant beter dan het vehikel in haartelling. Het resultaat werd gegeven als relatieve verbetering: in het ene onderzoek 539 procent, in het andere 168 procent verbetering ten opzichte van het vehikel. De eigen beoordeling van de deelnemers werd in het ene onderzoek significant, in het andere alleen gunstig van richting, samen significant. Volgens de publicatie waren de bijwerkingen die tijdens de behandeling optraden in beide onderzoeken vergelijkbaar met die van het vehikel, en grotendeels niet aan het middel gekoppeld.11 Werkelijke haartellingen voor de clascoterone- en de vehikelgroep werden niet gepubliceerd, evenmin een betrouwbaarheidsinterval, alleen dat p<0,05, de gebruikelijke significantiedrempel.

Volgens de formulering van de mededeling ("5,39 keer betere verbetering dan het vehikel") verwijst het getal naar de vehikelgroep; de berekeningswijze werd niet beschreven. Als de referentie de verandering in haartelling van de vehikelgroep is, en die is klein, wordt de verhouding ook groot als het verschil tussen de twee groepen slechts enkele haren is. Hoe belangrijk dit is, laat het eigen fase II-gegeven van het bedrijf zien: daar veranderde de haartelling van de vehikelgroep in zes maanden vrijwel niet, en een percentage ten opzichte van een getal rond nul kan elke grootte hebben. Beide fase III-onderzoeken hadden hetzelfde ontwerp, en toch gaven ze 539 en 168 procent; naar mijn eigen interpretatie laat zo'n verschil zien dat dit getal erg gevoelig is voor hoeveel de groepen veranderden. De werkelijke omvang van het effect is niet bekend uit de openbare gegevens.

De gegevens over 12 maanden gaan over een gefilterde groep. Naar het tweede deel van het onderzoek konden alleen mensen door die na de eerste 6 maanden volgens hun eigen beoordeling verbetering voelden, ook onder degenen die het vehikel kregen. Volgens het register werden zij opnieuw gerandomiseerd, in een verhouding van twee op een over het middel of het vehikel, in een enkelblinde opzet, wat een zwakkere controle is dan dubbelblind.10 De mededeling van Cosmo van april 2026 vergelijkt twee groepen van degenen die met het middel begonnen en verbetering voelden: wie 12 maanden op het middel bleef, behaalde in de haartelling in het doelgebied een significante, 2,39 keer relatieve verbetering ten opzichte van wie vanaf de 7e maand overstapte op het vehikel, en de haartelling van de overstappers daalde.12 Hieruit valt af te leiden dat in deze groep de haartelling na het stoppen terugviel; het getal is ook hier relatief, en geldt alleen voor wie verbetering voelde.

Bij vrouwen heeft clascoterone tot nu toe geen eenduidig resultaat opgeleverd. Volgens de mededeling van Cassiopea uit 2021 kregen in een fase II-onderzoek 293 vrouwen tussen 18 en 55 jaar een 5 of 7,5 procent oplossing tweemaal daags, of 2 procent minoxidil, of vehikel, gedurende 6 maanden. De publicatie noemt slechts één subgroep met een significant resultaat: vrouwen onder de 30 jaar, met de 5 procent oplossing, ten opzichte van de uitgangswaarde, dat wil zeggen hun eigen begin-haartelling (p=0,0391), en volgens de publicatie was deze subgroep hier niet voor gedimensioneerd. Een significant verschil ten opzichte van het vehikel werd niet gepubliceerd; volgens het bedrijf werd een aanzienlijk placebo-effect verwacht, dat zich ook voordeed, waardoor van tevoren een gemengd resultaat werd verwacht.13 Een fase III-onderzoek bij vrouwen heb ik niet gevonden.

Wat je hieruit kunt meenemen: van clascoterone is een positief resultaat van twee grote, placebogecontroleerde onderzoeken door de fabrikant bekendgemaakt, bij mannen; de omvang van het effect kan niet worden beoordeeld totdat de werkelijke haartellingen bekend zijn, en bij vrouwen is er tot nu toe geen overtuigend gegeven.

Cosmo schrijft in een mededeling van december 2025 dat clascoterone DHT blokkeert bij de receptor van het haarzakje, zonder opname in het lichaam.11 Een van de onderzoekers van het onderzoek, Maria Hordinsky, vertelde het vakblad Healio dat de bijwerkingen vergelijkbaar waren met die van het voertuig, dat er geen seksuele bijwerkingen werden gemeld, en dat het middel zonder meetbare opname lokaal werkt.14 Van de voor haar ontwikkelde oplossing bestaat echter wel een peer-reviewed meting van de bloedspiegel. Täubel en collega's onderzochten in 2021, met medeauteurschap van een medewerker van ontwikkelaar Cassiopea en financiering door het bedrijf, de oplossing in een 7,5 procent vorm, volgens de auteurs in een hogere dan de therapeutische dosis, vier dagen lang bij gezonde vrijwilligers. Clascoterone bereikte een meetbaar niveau in het bloed, met een gemiddelde piek van 4,81 ng/ml op dag 1 en 7,65 ng/ml op dag 4, dus het stapelde zich op in de loop van de dagen. Op het QT-interval van het hart, de ECG-maat die het risico op ritmestoornissen aangeeft, had het volgens het regelgevende criterium geen effect; de hartslag steeg bij dit middel in de uren na toediening. Er was geen ernstige bijwerking.35 De hormoon- en bloedspiegelresultaten van de fase III-effectiviteitsonderzoeken heb ik niet publiek gevonden.

De regelgevende documenten van de acnécrème geven een voorzichtiger beeld. Volgens het Amerikaanse label bereikt clascoterone bij de Winlevi-crème een meetbaar niveau in het bloed; volgens de Europese productinformatie komt minder dan 1 procent van de totale dosis in het lichaam terecht.28 In het lichaam wordt het afgebroken tot cortexolon: volgens het beoordelingsrapport van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zetten enzymen in de huid en het bloed het snel om, en cortexolon heeft slechts een zwak glucocorticoïd effect, dat wil zeggen een steroïdeffect van hetzelfde type als cortisol.15 De HPA-as (hypothalamus, hypofyse, bijnier) is de hormonale regelkring die de cortisolproductie van de bijnier aanstuurt; cortisol is een van de belangrijkste stresshormonen van het lichaam. Volgens het Amerikaanse label gaf in een farmacokinetisch onderzoek, waarbij patiënten met acne twee weken lang tweemaal daags de crème aanbrachten, op dag 14 bij 1 van de 20 volwassenen en bij 2 van de 22 adolescenten de bijnier bij een stimulatietest in het laboratorium een cortisolrespons onder de grenswaarde; 4 weken na de behandeling was dit bij iedereen herstelt.2 Volgens de Europese productinformatie deed dit zich voor onder maximale gebruiksomstandigheden, bij een crème aangebracht op het hele gezicht, de schouders en het bovenste deel van borst en rug, wat de productinformatie een zogeheten supratherapeutische dosis noemt, hoger dan aanbevolen, en er werd geen klinisch teken of symptoom van bijnieronderdrukking waargenomen.8 Volgens de samenvatting van de EMA is er een theoretisch risico dat de in het bloed terechtgekomen werkzame stof deze as onderdrukt, wat kan leiden tot verstoring van groei en geslachtsrijping, en dit is bij adolescenten de belangrijkste zorg; over zo'n gevolg is uit onderzoeken en de klinische praktijk geen melding binnengekomen.8 De hierboven genoemde labafwijking deed zich voor zonder klinisch symptoom, en bij adolescenten mag de crème volgens de Europese productinformatie alleen op het gezicht worden aangebracht.8

De overige regelgevende gegevens gaan ook over de acnécrème. Volgens het Amerikaanse label steeg het kaliumniveau in het bloed bij 5 procent van de mensen die clascoterone gebruikten van normaal naar hoog, tegenover 4 procent bij het voertuig, en een crème die op een groot oppervlak, langdurig of onder afsluitend verband wordt gebruikt, wordt beter opgenomen.2 Tao en collega's analyseerden in 2026 gegevens uit het Amerikaanse meldsysteem voor bijwerkingen (FAERS): onder de 1085 gemelde bijwerkingen van de acnécrème werden naast de veelvoorkomende roodheid en droogheid van de huid, als zeldzamer maar sterk signaal, onderdrukking van de HPA-as, huidstriae en abnormale haargroei beschreven.16 Dit zijn vrijwillige meldingen, zonder noemer, dus ze bewijzen geen oorzakelijk verband.

In hoeverre deze acnégegevens gelden voor de oplossing voor haar, is niet bekend: daar is de concentratie anders (5 procent in plaats van 1), het middel is anders, het oppervlak is anders, en het gebruik duurt maanden; over de opname van de oplossing voor haar geeft het bovenstaande fase I-onderzoek gegevens, over de bijnierfunctie en kalium heb ik geen meting gevonden. De mededeling van Cosmo van april 2026 vermeldt alleen dat er binnen 12 maanden geen significante systemische hormonale bijwerking is waargenomen.12 Tijdens de zwangerschap mag de Winlevi-crème volgens de Europese productinformatie niet worden gebruikt; bij vrouwen die zwanger kunnen worden, moet zwangerschap vóór de behandeling worden uitgesloten, en is effectieve anticonceptie nodig tijdens de behandeling en gedurende ten minste 10 dagen na de laatste dosis, terwijl een interactie met hormonale anticonceptiva niet kan worden uitgesloten; tijdens borstvoeding wordt het gebruik niet aanbevolen.8 In dierproeven verhoogde clascoterone, subcutaan toegediend, bij drachtige ratten ontwikkelingsafwijkingen en bij konijnen verlies van de vrucht na innesteling, bij respectievelijk 8- en 39-maal de aanbevolen maximale menselijke dosis.2

Vraag dit aan je arts als de oplossing voor haar ooit voorschrijfbaar wordt: wat er in de onderzoeken is gemeten over de bijnierfunctie en kalium, en waarop je moet letten bij langdurig gebruik. Als je een vrouw bent en zwanger kunt worden, komt deze vraag vóór de start.

Volgens het halfjaarverslag van Cosmo van juli 2026 plant het bedrijf de Amerikaanse aanvraag in te dienen in het eerste kwartaal van 2027, de Europese in het tweede kwartaal van 2027, en worden ook wetenschappelijke publicaties uit het programma verwacht, zonder tijdstip.7 De titel van de mededeling van december 2025 schreef nog dat de Amerikaanse en de EU-indiening in voorbereiding waren;11 de mededeling van april, over de gegevens na 12 maanden, noemde voor de Amerikaanse al begin 2027.12 Dit is een indieningsplan, de beslissing van de autoriteit volgt daarna, en een goedkeuringsdatum is niet bekendgemaakt door het bedrijf, noch door een andere bron die ik vond.

Let hierop: eerst een peer-reviewed publicatie met de werkelijke haartellingen en de waarde van de vehikelgroep, dan de beslissing van de FDA en de EMA. Zolang deze twee er niet zijn, komt elk effectiviteitscijfer over clascoterone voor haar van de fabrikant.

Pyrilutamide (ontwikkelcode KX-826) is het middel van het in Hongkong genoteerde Kintor Pharmaceutical. Het bedrijf publiceert sinds 2021 mededelingen over de resultaten voor haar, vooral uit Chinese onderzoeken; ik vond geen enkel peer-reviewed tijdschriftartikel over een onderzoek bij mensen.

Kintor meldde in 2021 dat het Chinese fase II-onderzoek bij mannen, met 120 deelnemers, het primaire eindpunt had bereikt; er werd geen cijfer gegeven, gedetailleerde gegevens werden later beloofd, en de concentratie van 0,5 procent werd meegenomen naar fase III.17 In een Chinees fase II-onderzoek uit 2022, bij 160 vrouwen, gaf de 0,5 procent oplossing eenmaal daags volgens de fabrikant na 24 weken 11,39 haren per vierkante centimeter meer dan placebo (p=0,0087); van de vier behandelde groepen werd alleen voor deze ene een cijfer gepubliceerd.18 Aan de Amerikaanse fase II namen in 2023 in totaal 123 mannen deel; volgens de fabrikant gaf de 0,5 procent oplossing tweemaal daags na 24 weken ten opzichte van de uitgangswaarde ongeveer 10 haren/cm² toename (p=0,0088), maar ten opzichte van placebo werd alleen geschreven dat het verbetering liet zien, zonder cijfer en zonder p-waarde.19

In november 2023 versloeg de Chinese fase III geen placebo. Volgens de beursmelding van Kintor gaf de 0,5 procent oplossing tweemaal daags na 24 weken een significante haargroei ten opzichte van de uitgangswaarde (P<0,0001); ten opzichte van placebo was de haartelling bij elk bezoek beter, maar het verschil was niet statistisch significant, wat het bedrijf "een trend van effectiviteit" noemde.20 De mededeling noemde de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde het primaire eindpunt van het onderzoek; in het onderzoeksregister (NCT06126965) was het vastgelegde primaire eindpunt echter de verandering ten opzichte van placebo.20 Het bedrijf stapte over van de eerdere 0,5 procent tinctuur (op de huid aangebrachte oplossing) naar 1 procent.21 De overstap werd verantwoord met het argument dat dit in dierproeven een zevenvoudige concentratie van de werkzame stof in de huid gaf, zonder dat de hoeveelheid die in het lichaam van de dieren terechtkwam veranderde, en dat het succes van het nieuwe onderzoek werd verwacht doordat de verstorende factoren van de coronapandemie waren weggevallen en de klinische kwaliteitscontrole en de medewerking van deelnemers waren verbeterd.22 De KX-826-productpagina van het bedrijf citeert uit het resultaat van 2023 alleen de significantie ten opzichte van de uitgangswaarde, niet het resultaat ten opzichte van placebo.3

Het nieuwe onderzoek is volgens de fabrikant in 2025 en 2026 geslaagd. In de fase II-fase namen 90 mannen deel: na 24 weken gaf de 0,5 procent oplossing tweemaal daags 22,39, de 1 procent 21,87, en placebo 8,73 haren/cm² toename ten opzichte van de uitgangswaarde; het verschil ten opzichte van placebo was 13,66 (P=0,002) respectievelijk 13,14 haren/cm² (P=0,004).23 Volgens de mededeling van Kintor van maart 2026 gaf in de fase III-fase, bij 666 Chinese mannen, na 24 weken de 1 procent oplossing 15,33, de 0,5 procent 14,46, en placebo 4,68 haren/cm² toename ten opzichte van de uitgangswaarde; het verschil ten opzichte van placebo was 10,65 respectievelijk 9,78 haren/cm² (beide P<0,0001), en er werden geen aan het middel gekoppelde ernstige bijwerkingen waargenomen.24 Dit zijn cijfers van de fabrikant, niet peer-reviewed; de definitieve analyse werd in mei 2026 door de hoofdonderzoekers gepresenteerd op het wereldcongres voor haaronderzoek (WCHR) en ook gekozen tot beste poster; de tekst ervan heb ik niet gevonden.25

Drie dingen sluiten niet op elkaar aan in deze cijfers. Het eerste is de dosis: de 1 procent oplossing, waar het bedrijf naar overstapte vanwege de zevenvoudige huidconcentratie, gaf in fase III nauwelijks meer dan de 0,5 procent (10,65 tegenover 9,78 haren ten opzichte van placebo). Het tweede is dat dezelfde 0,5 procent concentratie tweemaal daags in 2023 geen placebo versloeg, en in 2026 wel. Het derde is de placebogroep: in twee fasen van hetzelfde onderzoek nam de haartelling van de placebogroep de ene keer met 8,73, de andere keer met 4,68 per vierkante centimeter toe. Dit laat zien waarom een resultaat "significant ten opzichte van de uitgangswaarde" misleidend is: ook het haar van wie placebo krijgt, kan groeien ten opzichte van de uitgangswaarde, dus alleen het verschil ten opzichte van placebo zegt iets over wat het middel heeft toegevoegd.

Het bedrijf schreef in maart 2026 dat het binnenkort de registratieaanvraag voor de 1 procent oplossing bij de Chinese geneesmiddelenautoriteit zou starten, en in juni dat het de aanvraag actief voortzet.2425 Volgens het halfjaarverslag van 19 augustus 2026 plant het bedrijf de indiening in de tweede helft van 2026, en verwacht het goedkeuring in 2027;25 een mededeling over de daadwerkelijke indiening heb ik niet gevonden. Over een Amerikaans of Europees fase III-onderzoek heb ik sinds de intentieverklaring van het bedrijf uit 2023 geen bericht gevonden.19

Over de veiligheid gaat een 52 weken durend onderzoek zonder controlegroep, met de 0,5 procent oplossing tweemaal daags: volgens de fabrikant was bij de 95 mannen die het afmaakten, de meest voorkomende (bij ten minste 5 procent optredende), aan het middel gekoppelde bijwerking jeuk op de plaats van aanbrengen, meestal mild, en werd geen aan het middel gekoppelde seksuele functiestoornis waargenomen.21 Zonder controlegroep kan hieruit niets over de effectiviteit worden afgeleid. Volgens de fabrikant werkt het middel lokaal, en wordt wat in de bloedbaan terechtkomt snel omgezet in inactieve metabolieten;3 onafhankelijke, bij mensen gemeten opnamegegevens heb ik niet gevonden.

Wat je hieruit kunt meenemen: kijk bij een cijfer over pyrilutamide eerst of het gemeten is ten opzichte van placebo of ten opzichte van de uitgangswaarde; de peer-reviewed publicatie van het resultaat van 2026 is er nog niet.

Kintor maakte in juli 2024 bekend dat zijn cosmetica met KX-826 als hoofdbestanddeel wereldwijd op de markt waren gebracht, als eerste een oplossing bedoeld voor androgene haaruitval, en dat het middel ook een cosmetische ingrediëntnaam kreeg.3 De cosmetische ingrediëntnaam (INCI-naam) maakt deel uit van een naamgevingssysteem, en is geen goedkeuring door een autoriteit en geen bewijs van effectiviteit. De webwinkel van het cosmeticamerk van de fabrikant bood in september 2026 een oplossing en schuim met 0,5 en 0,9 procent KX-826 aan, en ook een combinatieproduct met twee andere ingrediënten voor haar, copyrrol en copexil.26 Het product dat als geneesmiddel wordt ingediend is een 1 procent tinctuur;24 of de samenstelling van de cosmetica overeenkomt met die van de onderzochte oplossingen, weet ik niet. De productpagina schrijft dat er binnen 4 tot 6 weken nieuwe haargroei optreedt; het vroegste met een cijfer gepubliceerde effectiviteitsresultaat van pyrilutamide is 12 weken, en ook dat is zonder controlegroep, een gegeven ten opzichte van de uitgangswaarde;21 geen enkel resultaat onderbouwt de belofte van 4 tot 6 weken. Het effect van het combinatieproduct, als het er is, is niet van één ingrediënt alleen.

In poedervorm wordt het ook verkocht als "onderzoekschemicalie" (research chemical). Zo'n webwinkel bood het in september 2026 aan met het opschrift "alleen voor laboratoriumonderzoek", en schreef dat laboratoriumtestrapporten alleen op verzoek worden verstuurd.27 Dit is dezelfde situatie als bij RU58841: geen stof van farmaceutische kwaliteit, de zuiverheid wordt alleen gewaarborgd door het document van de verkoper, en ik vond geen onafhankelijk zuiverheidsonderzoek ervan.

De EU-cosmeticaverordening plaatst antiandrogenen met een steroïdestructuur op de lijst van in cosmetica verboden stoffen.28 Clascoterone heeft een steroïdestructuur, en naar mijn eigen interpretatie zou het daarom in de EU niet als cosmeticum mogen worden verkocht. Pyrilutamide heeft geen steroïdestructuur en valt niet onder deze bepaling; of het vanwege zijn werking in de EU als geneesmiddel zou worden aangemerkt, daarover vond ik geen uitspraak van een autoriteit of juridisch standpunt, en dat kan ik ook niet beoordelen.

Wat je hieruit kunt meenemen: de concentratie van de als cosmeticum verkochte KX-826 wijkt af van die van het in te dienen geneesmiddel, de kwaliteit van de "onderzoekschemicalie" is ongecontroleerd, en er zijn geen gegevens van een autoriteit over zwangerschap voor pyrilutamide, omdat het nergens is goedgekeurd; als je een vrouw bent die zwanger kan worden, bespreek dit dan vóór de start met een arts.

GT20029 is het andere middel van Kintor, een PROTAC: een molecuul dat het doeleiwit, hier de androgeenreceptor, koppelt aan het eigen eiwitafbraaksysteem van de cel, en het zo laat afbreken. Volgens de beschrijving van de fabrikant stuurt het de receptor naar een enzym genaamd E3-ubiquitineligase (dit enzym markeert eiwitten die afgebroken moeten worden), en laat het hem daarmee afbreken.4 Een antagonist bezet de receptor, dit middel laat hem afbreken.

In de Amerikaanse fase I bleef de bloedspiegel volgens de fabrikant na 14 dagen gebruik rond de meetgrens; de meest voorkomende bijwerkingen waren mild en traden op de aanbrengplaats op: droogheid, jeuk, branderig gevoel en pijn, en er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld.29 Dit is een kort, door de fabrikant geleverd gegeven.

Van de drie belangrijkste middelen is GT20029 het enige waarover een peer-reviewed klinische publicatie is verschenen over het gemeten effect bij haaruitval. Hu en collega's verdeelden in hun fase II-onderzoek uit 2025 in totaal 180 Chinese mannen (Norwood IIIv-V) over zes groepen van elk 30: een 0,5 of 1 procent oplossing eenmaal daags of tweemaal per week, en voor elk van de twee doseerschema's een eigen placebogroep, gedurende 12 weken. De haartelling nam in alle vier de behandelde groepen toe ten opzichte van de uitgangswaarde (p<0,001), maar was slechts in twee significant beter dan de bijbehorende placebo: bij 0,5 procent eenmaal daags (p=0,032) en bij 1 procent tweemaal per week (p=0,023). De dikte van de haarschacht verbeterde significant ten opzichte van placebo in de groep met 1 procent tweemaal per week (p=0,011), de frequentie van bijwerkingen was vergelijkbaar tussen de groepen en meestal mild.30 Volgens de mededeling van de fabrikant nam de groep met 0,5 procent eenmaal daags 6,69, en de groep met 1 procent tweemaal per week 7,36 haren/cm² meer toe dan placebo.4

Het onderzoek duurde 12 weken, met groepen van 30 personen, drie medewerkers van de fabrikant staan onder de auteurs, en ik had geen toegang tot de volledige tekst van de publicatie, alleen tot de samenvatting. Bij eenmaal daagse dosering was de 0,5 procent oplossing significant beter dan placebo, de 1 procent niet, dus de hogere concentratie gaf hier geen aantoonbaar extra effect. Over het onderzoek verscheen in 2026 ook een korte publicatie met methodologische opmerkingen, waarvan ik de tekst evenmin kon bereiken.31 Voor de Chinese fase III adviseerde het bedrijf de 1 procent dosis, tweemaal per week;4 volgens het halfjaarverslag van 19 augustus 2026 plant het bedrijf het fase IIb/III-onderzoek in de tweede helft van 2026 in China te starten.25

Wat je hieruit kunt meenemen: bij GT20029 is er peer-reviewed data, maar dit is een 12 weken durend, vroeg onderzoek, en een fase III-resultaat is er nog niet.

RU58841 is eveneens een topicale androgeenreceptorremmer, maar er is geen gepubliceerd effectiviteitsgegeven bij mensen over, en het wordt verkocht als onderzoekschemicalie; hierover schreef ik uitgebreid in het artikel over DHT-blokkers.

Fluridil (ook bekend als topilutamide) is een ander topicaal antiandrogeen, dat door de verkoper als cosmeticum wordt verkocht.32 Ik vond slechts één placebogecontroleerd onderzoek ervan: Sovak en collega's vergeleken in 2002 bij 43 mannen (Norwood II-Va) 2 procent fluridil met placebo, 3 maanden lang, dubbelblind. Volgens de samenvatting veranderde het aandeel haren in de groeifase (anagene fase) in de placebogroep niet; volgens de tabel in de volledige tekst nam het daar ook toe, van 70 naar 77 procent, maar niet significant, wat de auteurs deels verklaren door het bloedvatverwijdende effect van isopropanol, dat als placebo werd gebruikt. In de fluridilgroep steeg het aandeel van 76 naar 85 procent. Na de 3e maand kregen alle deelnemers fluridil, dus het cijfer van 87 procent na de 9e maand is een gegeven zonder controlegroep. Noch fluridil, noch het afbraakproduct ervan kon in het bloed worden aangetoond.33 Dit is een klein onderzoek uit 2002: de haren werden geteld, maar over de verandering in haartelling werden geen gegevens gepubliceerd, en de eerste auteur is de ontwikkelaar van het middel; een nieuwer, gerandomiseerd onderzoek heb ik niet gevonden. De effectbeloftes op de pagina van de verkoper kunnen niet uit dit onderzoek worden afgeleid.

Over topicale finasteride en dutasteride, die in tegenstelling tot de antiandrogenen de vorming van DHT afremmen, gaan aparte artikelen: over topicale finasteride en over dutasteride-mesotherapie.

Wat je hieruit kunt meenemen: achter fluridil staat één klein, placebogecontroleerd onderzoek uit 2002, met een controleperiode van drie maanden en zonder gepubliceerde gegevens over de verandering in haartelling; hieraan kun je de belofte van een als cosmeticum verkocht topicaal middel het beste toetsen.

Oraal ingenomen finasteride is bij mannen goedgekeurd voor haaruitval, en er staan meerdere grote, placebogecontroleerde, jarenlang gevolgde onderzoeken achter; hierover schreef ik hier. Over finasteride-spray op de hoofdhuid gaat één peer-reviewed fase III-onderzoek: Piraccini en collega's randomiseerden in 2022 in totaal 458 mannen, en na 24 weken veranderde de haartelling in het doelgebied met de spray gemiddeld met 20,2 haren, met placebo met 6,7 haren.5 Hiermee vergeleken staan de nieuwe middelen er zo voor, in september 2026:

• Clascoterone-oplossing: twee fase III-onderzoeken, in totaal 1465 mannen, alleen bekend uit een samenvatting van de fabrikant en als relatief percentage; er is geen peer-reviewed publicatie over de fase III (peer-reviewed verschenen zijn een bloedspiegelmeting van de haaroplossing en de fase III-onderzoeken van de acnécrème),3536 niet goedgekeurd voor haaruitval, indiening gepland voor 2027.
• Pyrilutamide: één tegen placebo verloren (2023) en één geslaagde (2026) Chinese fase III, beide uit een mededeling van de fabrikant; ik vond geen peer-reviewed publicatie, de Chinese aanvraag is in voorbereiding.
• GT20029: één peer-reviewed fase II, 12 weken, 180 mannen; niet goedgekeurd.
• RU58841: geen gepubliceerd effectiviteitsgegeven bij mensen, nergens goedgekeurd.
• Fluridil: slechts één klein, placebogecontroleerd onderzoek uit 2002, met een controleperiode van drie maanden, zonder gepubliceerde gegevens over de verandering in haartelling; wordt verkocht als cosmeticum.

Ik vond geen onderzoek waarin een van deze middelen rechtstreeks met finasteride werd vergeleken, en ook geen waarin het samen met finasteride of minoxidil, met een placebocontrole, werd onderzocht; over het gecombineerde gebruik van pyrilutamide en minoxidil toonde Kintor in 2026 alleen een observationeel onderzoek op een congres. 25 De haartellingen van de verschillende onderzoeken kunnen ook niet naast elkaar worden gelegd: het doelgebied verschilt, de groep deelnemers verschilt, en zoals bij de twee fasen van pyrilutamide te zien was, verschilt de winst van de placebogroep sterk per onderzoek. Cassiopea zelf vergeleek in 2018 het eigen 6 maanden durende fase II-resultaat met de 12 maanden durende goedkeuringsgegevens van de finasteride-tablet, en schreef dat 7,5 procent clascoterone binnen zes maanden de effectiviteit van de tablet bereikt.9 Dit zijn twee aparte onderzoeken, met een andere duur en een ander omgerekend doelgebied, en naar mijn eigen interpretatie blijkt hieruit niet welke van de twee beter werkt.

Vraag dit aan je arts, als je vanwege de bijwerkingen van finasteride een topicaal middel zoekt: of de al onderzochte finasteride-spray op de hoofdhuid bij jou een optie kan zijn, en wat er naast de behandeling gecontroleerd moet worden.

Als je nu beslist vanwege je haaruitval: geen van deze middelen kan door een arts worden voorgeschreven als voor haaruitval goedgekeurd geneesmiddel. Over de voor haaruitval goedgekeurde finasteride schreef ik hier, en op dezelfde plek ook over dutasteride, dat in de EU is toegelaten voor de symptomatische behandeling van goedaardige prostaatvergroting, niet voor haaruitval.34 Over minoxidil kun je hier lezen, en als je patroon nog niet duidelijk is, helpt deze pagina je op weg. De beslissing is aan jou en je arts.

Als je de topicale antiandrogenen volgt, zijn drie dingen de moeite waard om te bekijken. Het eerste is een peer-reviewed publicatie met de werkelijke haartellingen en de waarde van de placebogroep. Het tweede is de beslissing van de FDA, de EMA of de Chinese autoriteit, die na het indieningsplan komt. Het derde is de hormoon- en bloedspiegelmeting van de haaronderzoeken, want zowel bij de acnécrème van clascoterone als in een kort fase I-onderzoek van de haaroplossing was de bloedspiegel meetbaar. Bij vrouwen zijn er van elk middel minder gegevens. Als je zwanger bent, is de acnécrème van clascoterone gecontra-indiceerd; als je zwanger kunt worden, moet volgens de Europese productinformatie zwangerschap vóór de behandeling worden uitgesloten, is tijdens en na de behandeling ten minste 10 dagen effectieve anticonceptie nodig, en kan een wisselwerking met hormonale anticonceptiva niet worden uitgesloten.8 Voor de overige middelen zijn er zelfs geen gegevens van een autoriteit over zwangerschap.

Wat je hieruit kunt meenemen: zolang er geen peer-reviewed publicatie en beslissing van een autoriteit is, zijn de effectiviteitscijfers die je over clascoterone en pyrilutamide leest de eigen mededelingen van de fabrikanten.

Microneedling is een mechanische prikkel zonder hormonale werking, daarom kan het naast alles wat op het DHT-niveau werkt. De Dermastamp is een vast 1 mm-instrument voor thuisgebruik: de naald prikkelt de omgeving van het haarzakje en raakt, door zijn mechanisme, niet aan DHT. Dat leiden we af uit het mechanisme, gemeten is het niet. Oraal finasteride of dutasteride sla je ook op de stampdag niet over. Bij alles wat op de hoofdhuid komt, is de stampdag een pauze, en het precieze moment verschilt per middel: de timing van actieve stoffen. Wil je niet aan je hormonen komen, dan blijft dit een weg, met één beperking: in het onderzoek dat de combinatie mat, gebruikten beide groepen ook minoxidil, en het onderzoek werd gedaan met een klinische roller van 1,5 mm, niet met ons vaste 1 mm-instrument; over gebruik op zichzelf zijn er minder gegevens. Wat het doet, wat niet, en voor wie het niet is: het staat allemaal op de pagina.

Bekijk de Dermastamp