Klaskoteron, pyrilutamid a další nové topické antiandrogeny: kde jsou a kdy mohou přijít?

Hlavní hnací silou dědičného vypadávání vlasů podle vzorce je DHT (dihydrotestosteron), silný mužský pohlavní hormon. DHT se váže na androgenní receptor v buňkách dermální papily, skupiny buněk u kořene vlasového folikulu; androgenní receptor je bílkovina, která po navázání hormonu zapíná geny. Podle publikace Rosette a spol. z roku 2019 tak DHT spouští přepis genů, které u geneticky predisponovaných lidí přispívají k vypadávání vlasů.1

Finasterid přerušuje tento řetězec dříve. Blokuje enzym 5-alfa-reduktázu, který z testosteronu vytváří DHT, a dělá to v celém těle, proto klesá i hladina DHT v krvi; o tom a o nežádoucích účincích perorálních léků jsem psal v samostatném článku. Antiandrogen pracuje na konci řetězce: na tvorbu DHT nesahá, obsazuje nebo nechává odbourat receptor, takže hormon ho nemůže aktivovat. Látka, která obsazuje receptor, se nazývá antagonista. Americká úřední etiketa popisuje klaskoteron jako inhibitor androgenního receptoru,2 pyrilutamid podle výrobce soutěží s DHT o receptor,3 a GT20029 podle popisu výrobce přímo nechává odbourat samotnou bílkovinu receptoru.4

Myšlenka je, že pokud látka působí lokálně, na pokožce hlavy, hormonální účinek na zbytek těla může být menší. Slovo „lokální“ to ale znamená jen tehdy, pokud se to skutečně změřilo. Finasterid ve spreji na pokožku hlavy ve fázi III studii Piraccini a spol. z roku 2022 také snížil hladinu DHT v krvi, méně než tableta: o 34,5 procenta oproti výchozí hodnotě, u tabletové skupiny o 55,6 procenta.5 U roztoku klaskoteronu vyvíjeného na vlasy jedna recenzovaná fáze I studie podle autorů při vyšší než terapeutické dávce zjistila měřitelnou hladinu v krvi a hromadění v průběhu dnů;35 hormonální a krevní výsledky studií účinnosti jsem veřejně nenašel, a u pyrilutamidu jsem naměřenou hladinu v krvi u lidí našel jen od výrobce, nezávislý zdroj ne.

Studie léků probíhají ve fázích. Podle přehledu americké lékové agentury (FDA) fáze I na 20 až 100 účastnících sleduje bezpečnost a dávkování, fáze II na nejvýše několika stovkách pacientů účinek a nežádoucí účinky, fáze III na 300 až 3000 pacientech účinek, při sledování nežádoucích účinků.6 Zkoumaná látka se srovnává s vehikulem: to je stejný roztok bez účinné látky, plní roli placeba. Hlavním měřítkem studií na vlasech je počet vlasů v cílové oblasti (anglická zkratka TAHC): na vyznačené malé ploše pokožky hlavy se spočítají vlasy na začátku a na konci studie. Recenzovaná je ta publikace, kterou před zveřejněním posoudili nezávislí odborníci časopisu; tiskovou zprávou výrobce nebo burzovním oznámením takové posouzení neprochází.

Co si z toho odnést: finasterid nechává vznikat méně DHT, antiandrogen uzavírá DHT cestu ve folikulu, a kolik se z látky nanesené na kůži dostane do krve, se musí u každé látky měřit zvlášť.

Klaskoteron je chemicky kortexolon-17α-propionát, americká úřední etiketa ho popisuje jako inhibitor androgenního receptoru.2 Jeden přípravek je již na trhu: 1% krém Winlevi, schválený na akné; v USA je dostupný od listopadu 2021,7 v Evropské unii dostal registraci 17. října 2025, na předpis.8 Na vypadávání vlasů se vyvíjí jiný přípravek, 5% roztok, jehož dřívější vývojový název byl Breezula.9 Vývoj začala Cassiopea, dnešní oznámení vydává Cosmo Pharmaceuticals. V laboratorní studii Rosette a spol. z roku 2019, jejímž jedním spoluautorem je podle registru studie pracovník vývojářské firmy Cassiopea,10 na buňkách dermální papily z lidské pokožky hlavy klaskoteron potlačil DHT vyvolanou produkci IL-6 (IL-6 je zánětlivý signální faktor), a v tom byl lepší než jiný inhibitor receptoru, enzalutamid;1 jde o buněčnou kulturu, z toho se na lidský účinek usuzovat nedá.

Do fáze II studie u mužů bylo podle oznámení Cassiopea z roku 2018 zařazeno 404 mužů ve věku 18 až 55 let, na šesti pracovištích v Německu. Jejich vypadávání vlasů na temeni a spáncích bylo mírného až středního stupně (Norwood IIIv–V; Norwoodova škála řadí mužské vypadávání vlasů do stupňů). Srovnávaly se čtyři dávkování proti vehikulu: 2,5, 5 a 7,5% roztok dvakrát denně a 7,5% roztok jednou denně. V průběžné analýze 12měsíční studie po 6 měsících, na datech 375 účastníků, byly všechny čtyři skupiny v počtu vlasů signifikantně, tedy jen těžko náhodou vysvětlitelně lepší než vehikulum; u druhého primárního cílového parametru, hodnocení růstu vlasů účastníky na základě fotografií, firma uvedla jen zlepšení ve směru, bez signifikance. Na ploše jednoho čtverečního centimetru v cílové oblasti vzrostl počet vlasů v průměru o 13,0, 12,2, 20,8 a 11,5 vlasu, ve skupině s vehikulem se prakticky nezměnil (−0,1).9 Analýza počítala jen účastníky postupující podle plánu (analýza per-protocol) a šlo o průběžný výsledek dosud probíhající studie. Firma v roce 2018 plánovala recenzovanou publikaci, ale takovou jsem nenašel, ani konečné 12měsíční počty podle dávkování v primárním zdroji. 5% roztok, který postoupil do fáze III, v této průběžné analýze nepřinesl více než 2,5% roztok.

Obě fáze III studie, SCALP 1 a SCALP 2, podle registru ClinicalTrials.gov probíhaly podle stejného plánu, s 703 a 762, celkem 1465 muži. Účastníci si dvakrát denně nanášeli 1,5 ml 5% roztoku na temeno a spánky, nebo stejné množství vehikula; randomizace je rozdělila v poměru dva ku jedné na látku a vehikulum. První část trvala 6 měsíců, dvojitě zaslepeně, tedy ani účastník, ani hodnotitel nevěděli, kdo co dostává. Primárním cílovým parametrem byla změna počtu vlasů v cílové oblasti do 6. měsíce, a vedle toho vlastní hodnocení účastníka, do jaké míry mu vlasy kryjí pokožku hlavy.10 Podle prosincového oznámení Cosmo z roku 2025 studie probíhaly v USA a Evropě, a obě byly statisticky signifikantně lepší než vehikulum v počtu vlasů. Výsledek uvedli jako relativní zlepšení: v jedné studii 539procentní, ve druhé 168procentní zlepšení oproti vehikulu. Vlastní hodnocení účastníků bylo v jedné studii signifikantní, ve druhé jen příznivého směru, dohromady signifikantní. Nežádoucí příhody vzniklé během léčby byly podle publikace v obou studiích podobné jako u vehikula, a většinou nesouvisely s látkou.11 Skutečný počet vlasů pro skupinu s klaskoteronem a s vehikulem nebyl zveřejněn, ani interval spolehlivosti, jen že p<0,05, což je obvyklý práh signifikance.

Podle formulace publikace („5,39násobné zlepšení oproti vehikulu“) se číslo vztahuje ke skupině s vehikulem; způsob výpočtu nebyl popsán. Pokud je referenční hodnotou změna počtu vlasů ve skupině s vehikulem a ta je malá, podíl naroste vysoko, i když je rozdíl mezi oběma skupinami jen pár vlasů. Jak moc na tom záleží, ukazují vlastní data firmy z fáze II: tam se počet vlasů ve skupině s vehikulem za šest měsíců prakticky nezměnil, a procento vztažené k číslu blízkému nule může být jakékoli. Plán obou fází III byl stejný, přesto vyšlo 539 a 168 procent; podle mého vlastního výkladu takový rozdíl ukazuje, že toto číslo je velmi citlivé na to, jak moc se skupiny změnily. Skutečná velikost účinku není z veřejných dat známa.

12měsíční data se týkají vyfiltrované skupiny. Do druhé části studie mohli postoupit ti, kdo po prvních 6 měsících podle vlastního hodnocení pociťovali zlepšení, i mezi těmi, kdo dostávali vehikulum. Podle registru byli znovu randomizováni, v poměru dva ku jedné na látku nebo vehikulum, jednoduše zaslepeně, což je slabší kontrola než dvojité zaslepení.10 Dubnové oznámení Cosmo z roku 2026 srovnává dvě skupiny těch, kdo začali na látce a pociťovali zlepšení: ti, kdo zůstali na látce 12 měsíců, dosáhli v počtu vlasů v cílové oblasti signifikantního, 2,39násobného relativního zlepšení oproti těm, kdo od 7. měsíce přešli na vehikulum, a u kterých se počet vlasů snížil.12 Z toho lze vyčíst, že v této skupině se po vysazení počet vlasů vrátil zpět; číslo je i zde relativní a týká se jen těch, kdo pociťovali zlepšení.

U žen klaskoteron dosud nepřinesl jednoznačný výsledek. Podle oznámení Cassiopea z roku 2021 ve fázi II studii dostalo 293 žen ve věku 18 až 55 let 5 nebo 7,5% roztok dvakrát denně, nebo 2% minoxidil, nebo vehikulum, po dobu 6 měsíců. Signifikantní výsledek publikace uvádí jen v jedné podskupině: u žen mladších 30 let, s 5% roztokem, oproti výchozí hodnotě, tedy jejich vlastnímu počátečnímu počtu vlasů (p=0,0391), a tato podskupina podle publikace na to nebyla dimenzovaná. Signifikantní rozdíl oproti vehikulu nezveřejnili; firma podle svých slov očekávala výrazný placebo efekt, což se i projevilo, proto od studie od začátku očekávali smíšený výsledek.13 Fázi III studii u žen jsem nenašel.

Co si z toho odnést: pozitivní výsledek dvou velkých, placebem kontrolovaných studií o klaskoteronu oznámil výrobce, u mužů; velikost účinku nelze posoudit do zveřejnění skutečných počtů vlasů, a u žen zatím nejsou přesvědčivá data.

Prosincové oznámení Cosmo z roku 2025 uvádí, že klaskoteron blokuje DHT u receptoru vlasového folikulu, bez vstřebání do organismu.11 Jedna z hodnotitelek studie, Maria Hordinsky, řekla odbornému serveru Healio, že nežádoucí příhody byly podobné jako u vehikula, sexuální nežádoucí účinky nebyly hlášeny a látka působí lokálně, bez měřitelného vstřebání.14 O hladině v krvi roztoku vyvíjeného na vlasy ale existuje recenzované měření. Täubel a spol. v roce 2021, se spoluautorstvím pracovníka vývojářské firmy Cassiopea a s financováním firmou, zkoumali roztok v 7,5% formě, podle autorů ve vyšší než terapeutické dávce, po dobu čtyř dnů u zdravých dobrovolníků. Klaskoteron dosáhl měřitelné hladiny v krvi, v průměru 4,81 ng/ml na vrcholu 1. den a 7,65 ng/ml 4. den, tedy se během dnů hromadil. Na QT interval na EKG, ukazatel rizika arytmie, neměl podle úředního kritéria vliv; srdeční frekvence u léku v hodinách po podání dávky stoupla. Nedošlo k žádné závažné nežádoucí příhodě.35 Hormonální a krevní výsledky studií účinnosti ve fázi III jsem veřejně nenašel.

Úřední dokumenty krému na akné dávají opatrnější obrázek. Podle americké etikety klaskoteron u krému Winlevi dosahuje měřitelné hladiny v krvi, podle evropského souhrnu údajů o přípravku se do organismu dostane méně než 1 procento celkové dávky.28 V organismu se rozkládá na kortexolon: podle hodnotící zprávy Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) ho enzymy kůže a krve rychle přeměňují, a kortexolon má jen slabý glukokortikoidní účinek, tedy steroidní účinek podobný kortizolu.15 HPA osa (hypotalamus, hypofýza, nadledviny) je hormonální regulační okruh, který řídí tvorbu kortizolu v nadledvinách; kortizol je jeden z hlavních stresových hormonů organismu. Podle americké etikety ve farmakokinetické studii, kde si akné pacienti dva týdny nanášeli krém dvakrát denně, měl 14. den z 20 dospělých 1 a z 22 dospívajících 2 v laboratorním stimulačním testu nadledvin odpověď kortizolu pod hraniční hodnotou; 4 týdny po ukončení léčby se to u všech upravilo.2 Podle evropského souhrnu se to objevilo za maximálních podmínek použití, při nanesení na celý obličej, ramena a horní část hrudníku a zad, což souhrn nazývá vyšší než doporučenou, takzvanou supraterapeutickou dávkou, a klinický příznak nebo projev útlumu nadledvin nebyl pozorován.8 Podle přehledu EMA je teoretickým rizikem, že látka vstřebaná do krve potlačí tuto osu, což může vést k poruše růstu a pohlavního dospívání, a to je hlavní obava u dospívajících; takový následek nebyl hlášen ze studií ani z klinické praxe.8 Výše uvedená laboratorní odchylka se objevila bez klinického příznaku, a u dospívajících smí být podle evropského souhrnu krém nanášen jen na obličej.8

I ostatní úřední data se týkají krému na akné. Podle americké etikety hladina draslíku v krvi stoupla z normální na vysokou u 5 procent uživatelů klaskoteronu a u 4 procent uživatelů vehikula, a krém použitý na velké ploše, dlouhodobě nebo pod okluzivním obvazem se vstřebává více.2 Tao a spol. v roce 2026 analyzovali data amerického systému hlášení nežádoucích účinků (FAERS): mezi 1085 hlášenými nežádoucími příhodami u krému na akné byly vedle časté zarudlosti a suchosti kůže popsány jako vzácnější, ale silný signál útlum HPA osy, kožní strie a abnormální růst ochlupení.16 Jde o dobrovolná hlášení, bez jmenovatele, proto nedokazují příčinnou souvislost.

Nakolik tato data z akné platí i pro roztok na vlasy, není známo: tam je jiná koncentrace (5 procent místo 1), jiný přípravek, jiná plocha a používání trvá měsíce; o vstřebávání roztoku na vlasy dávají údaj výše uvedená fáze I studie, o funkci nadledvin a draslíku jsem měření nenašel. Dubnové oznámení Cosmo z roku 2026 uvádí jen tolik, že za 12 měsíců nebyl pozorován žádný významný systémový hormonální nežádoucí účinek.12 V těhotenství se krém Winlevi podle evropského souhrnu nesmí používat; u žen ve fertilním věku je třeba před léčbou vyloučit těhotenství a používat účinnou antikoncepci během léčby a nejméně 10 dní po poslední dávce, přičemž interakci s hormonální antikoncepcí nelze vyloučit; během kojení se použití nedoporučuje.8 Ve zvířecí studii klaskoteron podaný pod kůži zvýšil u březích potkanů vývojové vady, u králíků ztrátu plodu po uhnízdění, při 8násobku, respektive 39násobku doporučené nejvyšší dávky pro člověka.2

Zeptejte se na to svého lékaře, až bude roztok na vlasy jednou předepisovatelný: co se ve studiích měřilo ohledně funkce nadledvin a draslíku, a na co si dát pozor při dlouhodobém používání. Pokud jste žena a můžete otěhotnět, tato otázka přichází na řadu ještě před zahájením.

Podle červencové pololetní zprávy Cosmo z roku 2026 firma plánuje podat americkou žádost v prvním čtvrtletí 2027, evropskou ve druhém čtvrtletí 2027, a z programu se očekávají i vědecké publikace, bez termínu.7 Prosincové oznámení z roku 2025 v titulku ještě uvádělo, že americké a unijní podání probíhá;11 dubnové oznámení o 12měsíčních datech už americké podání kladlo na začátek 2027.12 Jde o plán podání, rozhodnutí úřadu přijde až poté, a termín schválení neuvedla ani firma, ani žádný jiný zdroj, který jsem našel.

Sledujte toto: nejprve recenzovanou publikaci se skutečnými počty vlasů a hodnotou skupiny s vehikulem, poté rozhodnutí FDA a EMA. Dokud tyto dvě věci chybí, všechna čísla o účinnosti klaskoteronu na vlasy pocházejí od výrobce.

Pyrilutamid (vývojový kód KX-826) je látka společnosti Kintor Pharmaceutical, kótované na hongkongské burze. O výsledcích na vlasech firma vydává oznámení od roku 2021, většinou z čínských studií; recenzovaný článek v časopise o žádné studii na lidech jsem nenašel.

Kintor v roce 2021 oznámil, že čínská fáze II u mužů, se 120 účastníky, dosáhla primárního cílového parametru; číslo neuvedla, podrobná data slíbila později, a do fáze III postoupila koncentrace 0,5 procenta.17 V čínské fázi II z roku 2022, u 160 žen, podle výrobce 0,5% roztok jednou denně po 24 týdnech přinesl o 11,39 vlasu na čtvereční centimetr více než placebo (p=0,0087); ze čtyř léčených skupin uvedli číslo jen pro tuto jednu.18 Americké fáze II z roku 2023 se zúčastnilo 123 mužů; podle výrobce 0,5% roztok dvakrát denně po 24 týdnech přinesl oproti výchozí hodnotě nárůst asi o 10 vlasů/cm² (p=0,0088), oproti placebu ale uvedli jen tolik, že to naznačovalo zlepšení, bez čísla a bez p-hodnoty.19

V listopadu 2023 čínská fáze III neporazila placebo. Podle burzovního oznámení Kintor 0,5% roztok dvakrát denně po 24 týdnech přinesl oproti výchozí hodnotě signifikantní nárůst vlasů (P<0,0001); oproti placebu byl počet vlasů lepší při každé návštěvě, ale rozdíl nebyl statisticky signifikantní, firma to nazvala „trendem účinnosti“.20 Oznámení nazvalo hlavním cílovým parametrem změnu oproti výchozí hodnotě; podle registru studie (NCT06126965) byl ale zaregistrovaný primární cílový parametr změna oproti placebu.20 Firma přešla z dřívější 0,5% tinktury (roztok na kůži) na 1procentní.21 Přechod zdůvodnila tím, že ve zvířecí studii to přineslo sedminásobnou koncentraci účinné látky v kůži, aniž by se změnilo množství vstřebané do organismu zvířat, a úspěch nové studie očekávala díky tomu, že odezněly rušivé faktory pandemie koronaviru a zlepšila se klinická kontrola kvality a spolupráce účastníků.22 Produktová stránka firmy k KX-826 cituje z výsledku z roku 2023 jen signifikanci oproti výchozí hodnotě, výsledek oproti placebu ne.3

Nová studie byla v letech 2025 a 2026 podle výrobce úspěšná. Ve fázi II se zúčastnilo 90 mužů: po 24 týdnech 0,5% roztok dvakrát denně přinesl nárůst 22,39, 1% roztok 21,87 a placebo 8,73 vlasu/cm² oproti výchozí hodnotě, rozdíl oproti placebu byl 13,66 (P=0,002), respektive 13,14 vlasu/cm² (P=0,004).23 Podle březnového oznámení Kintor z roku 2026 ve fázi III, u 666 čínských mužů, po 24 týdnech 1% roztok přinesl nárůst 15,33, 0,5% roztok 14,46 a placebo 4,68 vlasu/cm² oproti výchozí hodnotě; rozdíl oproti placebu byl 10,65, respektive 9,78 vlasu/cm² (obojí P<0,0001), a nebyla pozorována žádná závažná nežádoucí příhoda spojená s látkou.24 Jde o výrobcova, nerecenzovaná čísla; závěrečnou analýzu prezentovali vedoucí zkoušející v květnu 2026 na světovém kongresu výzkumu vlasů (WCHR) a vybrali ji i jako vynikající poster; text jsem nenašel.25

Tři věci v těchto číslech nesedí dohromady. První je dávka: 1% roztok, na který firma přešla kvůli sedminásobné koncentraci v kůži, ve fázi III přinesl jen sotva víc než 0,5% roztok (10,65 a 9,78 vlasu oproti placebu). Druhá věc je, že stejná 0,5% koncentrace dvakrát denně v roce 2023 neporazila placebo, v roce 2026 ano. Třetí je skupina s placebem: ve dvou fázích téže studie počet vlasů u placeba vzrostl jednou o 8,73, jednou o 4,68 na čtvereční centimetr. To ukazuje, proč je výsledek „signifikantní oproti výchozí hodnotě“ zavádějící: vlasy mohou růst i u placeba oproti výchozí hodnotě, proto jen rozdíl oproti placebu říká, co látka skutečně přidala.

Firma v březnu 2026 uvedla, že v blízké budoucnosti zahájí žádost o registraci 1% roztoku u čínského lékového úřadu, a v červnu, že žádost aktivně posouvá dopředu.2425 Podle pololetní zprávy z 19. srpna 2026 firma plánuje podání ve druhé polovině 2026 a schválení očekává v roce 2027;25 o skutečném podání jsem oznámení nenašel. O americké nebo evropské fázi III studii jsem od záměru firmy z roku 2023 nenašel žádnou zprávu.19

O bezpečnosti pojednává 52týdenní studie bez kontrolní skupiny, s 0,5% roztokem dvakrát denně: podle výrobce u 95 mužů, kteří ji dokončili, byl nejčastější (vyskytující se alespoň u 5 procent), s látkou spojený nežádoucí účinek svědění v místě aplikace, většinou mírné, a sexuální dysfunkce spojená s látkou nebyla pozorována.21 Bez skupiny s placebem z toho nelze usuzovat na účinnost. Podle výrobce látka působí lokálně a to, co se dostane do krevního oběhu, se rychle rozkládá na neaktivní metabolity;3 nezávislá, u lidí naměřená data o vstřebávání jsem nenašel.

Co si z toho odnést: u čísla o pyrilutamidu se nejdřív podívejte, zda bylo měřeno oproti placebu, nebo oproti výchozí hodnotě; recenzovaná publikace výsledku z roku 2026 zatím neexistuje.

Kintor v červenci 2024 oznámil, že jeho kosmetika s KX-826 jako hlavní složkou se dostala na trh po celém světě, jako první roztok určený na androgenní vypadávání vlasů, a látka dostala i kosmetický název složky.3 Kosmetický název složky (INCI název) je součástí systému pojmenování, nikoli úřední schválení a ne doklad účinnosti. E-shop kosmetické značky výrobce nabízel v září 2026 0,5% a 0,9% roztok a pěnu s KX-826, i kombinovaný přípravek, ve kterém jsou i dvě další složky na vlasy, kopyrrol a kopexil.26 Přípravek, který má být podán jako lék, je 1% tinktura;24 zda se složení kosmetiky shoduje s testovanými roztoky, nevím. Produktová stránka uvádí, že nový růst vlasů se objeví za 4 až 6 týdnů; z výsledků účinnosti pyrilutamidu vyjádřených číslem je nejkratší 12týdenní, a i ten je bez kontrolní skupiny, data oproti výchozí hodnotě;21 slib 4 až 6 týdnů nepodporuje žádný z nich. Účinek kombinovaného přípravku, pokud existuje, nelze připsat jediné složce.

Prodává se i v prášku jako „výzkumná chemikálie“ (research chemical). Jeden takový e-shop ji v září 2026 nabízel s nápisem „jen pro laboratorní výzkum“ a uváděl, že laboratorní zkušební protokoly posílá jen na vyžádání.27 Je to stejná situace jako u RU58841: nejde o farmaceutickou kvalitu, čistotu potvrzuje jen doklad prodejce, a nezávislou zkoušku čistoty jsem nenašel.

Evropské kosmetické nařízení řadí antiandrogeny se steroidní strukturou mezi látky zakázané v kosmetice.28 Klaskoteron má steroidní strukturu, proto by podle mého vlastního výkladu nemohl být v EU prodáván jako kosmetika. Pyrilutamid nemá steroidní strukturu, tato položka se ho netýká; zda by kvůli svému účinku byl v EU posuzován jako lék, o tom jsem úřední ani právní stanovisko nenašel, a nedokážu to ani posoudit.

Co si z toho odnést: koncentrace KX-826 prodávaného jako kosmetika se liší od té, která má být podána jako lék, kvalita „výzkumné chemikálie“ je neověřená, a úřední data o těhotenství u pyrilutamidu neexistují, protože není nikde schválen; pokud jste žena a můžete otěhotnět, probírejte to s lékařem před zahájením.

GT20029 je další látka Kintor, PROTAC: molekula, která naváže cílovou bílkovinu, zde androgenní receptor, na vlastní systém buňky pro odbourávání bílkovin, a tak ho nechá rozložit. Podle popisu výrobce nasměruje receptor k enzymu zvanému E3 ubikvitin-ligáza (tento enzym označuje bílkoviny určené k odbourání), a přes něj ho nechá rozložit.4 Antagonista receptor obsazuje, tato látka ho nechává odbourat.

V americké fázi I podle výrobce po 14denním používání zůstala hladina v krvi kolem meze měřitelnosti; nejčastější nežádoucí účinky byly mírné, a objevily se v místě aplikace: suchost, svědění, pocit pálení a bolest, žádná závažná nežádoucí příhoda nebyla hlášena.29 Jde o krátká, výrobcova data.

Ze tří hlavních látek je GT20029 jediná, o jejímž účinku na vypadávání vlasů vyšla recenzovaná klinická publikace. Ve fázi II studii Hu a spol. z roku 2025 rozdělili 180 čínských mužů (Norwood IIIv–V) do šesti skupin po 30: 0,5 nebo 1% roztok jednou denně nebo dvakrát týdně, a ke každému z obou dávkovacích režimů vlastní skupina s placebem, po dobu 12 týdnů. Počet vlasů vzrostl oproti výchozí hodnotě ve všech čtyřech léčených skupinách (p<0,001), ale oproti vlastnímu placebu byl signifikantně lepší jen ve dvou: u 0,5% jednou denně (p=0,032) a u 1% dvakrát týdně (p=0,023). Tloušťka vlasu se signifikantně zlepšila oproti placebu ve skupině s 1% dvakrát týdně (p=0,011), četnost nežádoucích příhod byla mezi skupinami podobná a byly většinou mírné.30 Podle oznámení výrobce skupina s 0,5% jednou denně vzrostla o 6,69, skupina s 1% dvakrát týdně o 7,36 vlasu/cm² více než placebo.4

Studie trvala 12 týdnů, se skupinami po 30 lidech, mezi autory jsou i tři pracovníci výrobce, a k plnému textu publikace jsem se nedostal, jen k jejímu souhrnu. Při dávkování jednou denně byl 0,5% roztok signifikantně lepší než placebo, 1% ne, takže vyšší koncentrace zde nepřinesla prokazatelný přínos navíc. O studii vyšla v roce 2026 i krátká publikace s metodologickými poznámkami, jejíž text jsem také nedosáhl.31 Pro čínskou fázi III firma doporučila 1% dávku dvakrát týdně;4 podle pololetní zprávy firmy z 19. srpna 2026 plánuje fázi IIb/III zahájit ve druhé polovině 2026 v Číně.25

Co si z toho odnést: u GT20029 existují recenzovaná data, ale jde o 12týdenní, ranou studii, a výsledek fáze III zatím není.

RU58841 je také topický inhibitor androgenního receptoru, ale publikovaná data o účinnosti u lidí neexistují, a prodává se jako výzkumná chemikálie; o tom jsem podrobně psal v článku o blokátorech DHT.

Fluridil (jinak topilutamid) je další topický antiandrogen, který jeho distributor prodává jako kosmetiku.32 Našel jsem jedinou placebem kontrolovanou studii: Sovak a spol. v roce 2002 u 43 mužů (Norwood II–Va) srovnávali 2% fluridil s placebem, po dobu 3 měsíců, dvojitě zaslepeně. Podle souhrnu se podíl vlasů v růstové (anagenní) fázi ve skupině s placebem nezměnil; podle tabulky v plném textu tam ale také vzrostl, ze 70 na 77 procent, jen ne signifikantně, což autoři částečně vysvětlují vazodilatačním účinkem izopropanolu použitého jako placebo. Ve skupině s fluridilem podíl vzrostl ze 76 na 85 procent. Po 3. měsíci dostali fluridil všichni účastníci, proto je hodnota 87 procent naměřená v 9. měsíci údaj bez kontrolní skupiny. Ani fluridil, ani jeho metabolit se nepodařilo prokázat v krvi.33 Jde o malou studii z roku 2002: vlasy spočítali, ale o změně počtu vlasů neuvedli údaj, a první autor je vývojář látky; novější randomizovanou studii jsem nenašel. Sliby účinku uváděné na stránce distributora z této studie odvodit nelze.

O topickém finasteridu a dutasteridu, které na rozdíl od antiandrogenů brzdí tvorbu DHT, pojednávají samostatné články: o topickém finasteridu a o dutasteridové mezoterapii.

Co si z toho odnést: za fluridilem stojí jediná malá, placebem kontrolovaná studie z roku 2002, s tříměsíční kontrolní fází a bez uvedeného údaje o změně počtu vlasů; slib topické látky prodávané jako kosmetika je vhodné poměřovat právě s tímto.

Perorální finasterid je u mužů schválen na vypadávání vlasů, a stojí za ním několik velkých, placebem kontrolovaných studií sledovaných po dobu let; o tom jsem psal zde. O finasteridu ve spreji na pokožku hlavy pojednává jedna recenzovaná fáze III studie: Piraccini a spol. v roce 2022 randomizovali 458 mužů, a po 24 týdnech se počet vlasů v cílové oblasti se sprejem změnil v průměru o 20,2 vlasu, s placebem o 6,7 vlasu.5 V porovnání s tím jsou nové látky v září 2026 na tom takto:

• Roztok klaskoteronu: dvě fáze III, celkem s 1465 muži, známé jen z výrobcova souhrnu a jako relativní procento; recenzovaná publikace o fázi III neexistuje (recenzovaně vyšlo jedno měření krevní hladiny u roztoku na vlasy a fáze III studie krému na akné),3536 na vypadávání vlasů není schválen, podání je plánováno na 2027.
• Pyrilutamid: jedna neúspěšná proti placebu (2023) a jedna úspěšná (2026) čínská fáze III, obě z oznámení výrobce; recenzovanou publikaci jsem nenašel, čínská žádost se připravuje.
• GT20029: jedna recenzovaná fáze II, 12 týdnů, 180 mužů; není schválen.
• RU58841: publikovaná data o účinnosti u lidí neexistují, nikde není schválen.
• Fluridil: jediná malá, placebem kontrolovaná studie z roku 2002, s tříměsíční kontrolní fází, bez uvedeného údaje o změně počtu vlasů; prodává se jako kosmetika.

Nenašel jsem studii, kde by některou z těchto látek přímo srovnávali s finasteridem, ani takovou, kde by je zkoumali společně s finasteridem nebo minoxidilem, s kontrolou placebem; o společném použití pyrilutamidu a minoxidilu Kintor v roce 2026 prezentoval na konferenci jen jednu observační studii.25 Ani počty vlasů z různých studií nelze klást vedle sebe: liší se cílová oblast, okruh účastníků, a jak bylo vidět u dvou fází pyrilutamidu, přínos skupiny s placebem se mezi studiemi silně liší. Cassiopea v roce 2018 sama srovnala svůj vlastní 6měsíční výsledek fáze II s 12měsíčními registračními daty tablety finasteridu a napsala, že 7,5% klaskoteron dosahuje účinnosti tablety za šest měsíců.9 Jde o dvě samostatné studie, s jinou délkou a jinou velikostí cílové oblasti, přepočtené, proto podle mého vlastního výkladu z toho není zřejmé, která působí lépe.

Zeptejte se na to svého lékaře, pokud kvůli nežádoucím účinkům finasteridu hledáte topickou látku: zda pro vás přichází v úvahu už testovaný finasterid ve spreji na pokožku hlavy, a co je vhodné při něm kontrolovat.

Pokud se kvůli svému vypadávání vlasů právě teď rozhodujete, žádnou z těchto látek vám lékař nemůže předepsat jako lék schválený pro vypadávání vlasů. O finasteridu, schváleném na vypadávání vlasů, jsem psal zde, tamtéž i o dutasteridu, který je v EU indikován k symptomatické léčbě benigního zvětšení prostaty, ne na vypadávání vlasů.34 O minoxidilu si můžete přečíst zde, a pokud si nejste jistí svým typem vypadávání vlasů, pomůže vám tato stránka. Rozhodnutí je na vás a na vašem lékaři.

Pokud sledujete topické antiandrogeny, vyplatí se dívat se na tři věci. První je recenzovaná publikace se skutečnými počty vlasů a hodnotou skupiny s placebem. Druhá je rozhodnutí FDA, EMA nebo čínského úřadu, které přichází až po plánu podání. Třetí je hormonální a krevní měření ve studiích na vlasy, protože u krému s klaskoteronem na akné i v krátké fázi I studii roztoku na vlasy byla hladina v krvi měřitelná. U žen je u všech těchto látek méně dat. Pokud jste těhotná, krém Winlevi s klaskoteronem je kontraindikován; pokud můžete otěhotnět, podle evropského souhrnu je třeba před léčbou vyloučit těhotenství, během ní a nejméně 10 dní po ní používat účinnou antikoncepci, a interakci s hormonální antikoncepcí nelze vyloučit.8 U ostatních látek úřední data o těhotenství vůbec neexistují.

Co si z toho odnést: dokud nebude recenzovaná publikace a úřední rozhodnutí, čísla o účinnosti klaskoteronu a pyrilutamidu, která čtete, jsou vlastní oznámení výrobců.

Microneedling je mechanický podnět bez hormonálního účinku, proto může stát vedle všeho, co působí na hladinu DHT. Dermastamp je domácí prostředek s pevnou délkou 1 mm: jehla stimuluje okolí folikulu a svým mechanismem na DHT nesahá. To odvozujeme z mechanismu, změřeno to nebylo. Finasterid nebo dutasterid užívaný ústy nevynecháváte ani v den stampování. U toho, co se nanáší na pokožku hlavy, je den stampování pauza a přesné načasování se liší podle přípravku: načasování aktivních látek. Pokud nechcete sahat na své hormony, je to jedna z cest, která zůstává, s jedním omezením: ve studii, která měřila kombinaci, používaly obě skupiny také minoxidil, a studie proběhla s klinickým válečkem 1,5 mm, ne s naším prostředkem s pevnou délkou 1 mm; o samostatném používání je méně dat. Co umí, co ne, a pro koho není: vše jsem sepsal na jeho stránce.

Podívat se na Dermastamp