Finasterid a minoxidil v jednom přípravku: jaké jsou zahraniční kombinace (tableta, sprej, šampon), a co dokážou?

Studuji kosmetiku, a kvůli vlastnímu vypadávání vlasů používám 4 roky minoxidil, 3 roky finasterid. Tento článek jsem napsal proto, že oba léky se v zahraničí prodávají i společně, v tabletě, spreji i šamponu, a z produktových stránek je těžké se v tom vyznat.

Krátká odpověď: existuje, ale ne jako hotový lék od výrobce. Je třeba rozlišit dva pojmy. Registrovaný (hotový, výrobní) léčivý přípravek je ten, který lékový úřad schválil k uvedení na trh se stanoveným složením a schváleným příbalovým letákem. Individuálně připravovaný léčivý přípravek (anglicky compounded) je ten, který lékárna namíchá konkrétnímu pacientovi na lékařský předpis. Směrnice EU o léčivých přípravcích uvádí, že se na individuálně připravované léčivé přípravky nevztahuje, tedy nemá registraci.1 Americký lékový úřad (FDA) to popisuje takto: individuálně připravované přípravky nejsou schváleny FDA, což znamená, že FDA před jejich uvedením na trh nehodnotil jejich bezpečnost, účinnost ani kvalitu.2

Zahraniční kombinace finasteridu a minoxidilu, které jsem našel, jsou téměř všechny individuálně připravované, nebo o nich firma sama píše, že obsahují neregistrovaný lék. Výjimkou je několik indických hotových roztoků. Co si z toho odnést: pokud na nějaké stránce vidíte kombinovaný produkt, hledejte v popisu jeho status (compounded, unlicensed), protože z toho vyplývá, zda tuto konkrétní kombinaci nějaký úřad schválil.

Následující složení jsou ze září 2026, z vlastních stránek firem,3 tableta Manual ze sdělení zaměstnanců firmy z roku 2025.4 Tyto stránky jsou zdrojem k tomu, co se prodává, ne k účinku.

Produkt Keeps s názvem „Topical Finasteride and Minoxidil“ ve svém popisu koncentraci neuváděl, proto v tabulce chybí.3 Z tabulky jsou vidět dvě věci. Jednotná „kombinovaná tableta“ neexistuje: vedle finasteridu je v tobolce Happy Head 1,25 mg minoxidilu, v tabletě Manual 2,5 mg, a Hims podle příbalové informace přizpůsobuje složky receptu. Registrovaná, výrobní tableta finasteridu na vypadávání vlasů je 1 mg.5 A ani spreje nejsou stejné: Hims a Ro uvádí 0,3 % finasteridu a 6–7 % minoxidilu, Numan 0,1 % finasteridu a 10 % minoxidilu s kyselinou azelaovou, a ve více produktech je i třetí nebo čtvrtá účinná látka (ketokonazol, tretinoin, biotin).

V Indii se prodává i hotová kombinace od výrobce, jako místní roztok. Podle výpisu jedné indické online lékárny obsahuje roztok Intas Morr F 5 % 5 % minoxidilu a 0,1 % finasteridu, na předpis, a stejná stránka uvádí i další značky pro stejnou dvojici, například Tugain, Coverit, Hair 4U F, Minokem-F a Tricosilk F.6 Podle indické publikace z roku 2023, jejíž dva z pěti autorů jsou zaměstnanci farmaceutické firmy Glenmark, přišla v roce 2020 na indický trh hotová kombinace obsahující 5 % minoxidilu a 0,1 % finasteridu (Inbilt F).7 Indickou hotovou kombinovanou tabletu jsem v ověřitelném zdroji nenašel.

V Evropě jsem našel lékárenské směsi. 100ml roztok jedné italské lékárny obsahuje 3 g minoxidilu a 0,2 g finasteridu (to je 3 % a 0,2 %), s propylenglykolem a etanolem jako rozpouštědlem, a podle lékárny je to individuálně připravovaný lék, na který je potřeba lékařský předpis. Jedna španělská lékárna nabízí perorální tobolku na předpis, ve složení 2,5 mg minoxidilu a 1 mg finasteridu, 5 mg a 1 mg, respektive 2,5 mg a 0,5 mg. Jiná španělská lékárna píše, že část receptů kombinuje minoxidil s finasteridem nebo dutasteridem, a složení musí být uvedeno na platném receptu lékaře registrovaného ve Španělsku.8 Co si z toho odnést: pod stejným názvem se u různých firem a lékáren skrývá jiné složení, proto dva „spreje finasterid-minoxidil“ nebo „kombinované tablety“ nejsou vzájemně zaměnitelné.

V posouzených registrech ne. V seznamu centrálních registrací Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) není uveden ani finasterid, ani minoxidil, protože tyto přípravky se registrují v jednotlivých zemích.9 Proto jsem se podíval i na národní databáze. Ve španělské databázi úřadu je 22 přípravků s minoxidilem a 53 s finasteridem, včetně jednoho sprejového finasteridu na pokožku hlavy na předpis, Alocare, ale kombinaci obou nemá žádný z nich.10 Ve francouzské veřejné lékové databázi je 28 přípravků s finasteridem a 19 s minoxidilem, kombinace žádná.11 V Maďarsku ukazoval vyhledávač léků, který přebírá úřední kmenová data, jen samostatné přípravky s finasteridem a minoxidilem; úřední databázi jsem si přímo nemohl vyhledat, proto to formuluji takto: kombinovaný přípravek jsem nenašel.12 Italskou databázi se mi nepodařilo stáhnout, tam jsem absenci kombinace neověřoval.

V Indii si odborná komise lékového úřadu v roce 2021 u žádosti o lotion s 5 % minoxidilu a 0,25 %, respektive 0,5 % finasteridu vyžádala od firmy nové podání, a jeden z důvodů zněl: „Proposed higher strengths of Finasteride are not approved anywhere else in the world.“, tedy navrhované vyšší koncentrace finasteridu nejsou schváleny nikde jinde na světě.13 Registrační dokument pro dvousložkovou kombinaci 5 % minoxidilu a 0,1 % finasteridu jsem na stránkách úřadu nenašel.

Samotný, bez minoxidilu, existuje registrovaný sprej na pokožku hlavy s finasteridem: v Maďarsku Fynzur, ve Španělsku Alocare. Co dokáže oproti tabletě, o tom jsem psal v článku o topickém finasteridu. O současném použití s minoxidilem uvádí maďarský souhrn údajů o přípravku Fynzur toto: „Nejsou k dispozici žádné údaje o současném použití spreje Fynzur a perorálně užívaného finasteridu v dávce 1 mg nebo místně používaného minoxidilu při androgenním vypadávání vlasů u mužů.“14

Co platí pro každého evropského čtenáře: kombinovaný přípravek finasterid-minoxidil neschválil žádný úřad v posouzených evropských registrech, a pravidla lékárenského míchání i internetového objednávání léků se v jednotlivých zemích liší. Úřední zdůvodnění, proč takový hotový přípravek neexistuje, jsem nenašel. Co si z toho odnést: pokud v Evropě vidíte kombinovaný produkt, s velkou pravděpodobností jde o směs z lékárny nebo od firmy, a toto kombinované složení úřad nehodnotil.

V této části jsou studie, kde účastníci dostávali finasterid a minoxidil společně, nanášené na pokožku hlavy, většinou smíchané do jednoho přípravku, a každá studie srovnávala kombinaci se samotným minoxidilem. Otázka je tedy vždy, zda přidání finasteridu přineslo něco navíc oproti minoxidilu.

Ve studii Tanglertsampana z Thajska z roku 2012 se zúčastnilo 40 mužů po dobu 24 týdnů, ve dvojitě zaslepeném uspořádání, tedy ani účastníci, ani hodnotitelé nevěděli, kdo co dostává. Směs 3 % minoxidilu a 0,1 % finasteridu byla srovnávána se samotným 3% minoxidilem. Ve změně počtu vlasů nebyl mezi skupinami rozdíl, v souhrnném hodnocení podle fotografií byla směs lepší, a sexuální nežádoucí účinek nebyl hlášen.15

Ve studii Suchonwanita a spol. z Thajska z roku 2018 40 mužů ve věku 18 až 60 let po dobu 24 týdnů, ve dvojitě zaslepeném uspořádání, používalo dvakrát denně směs 0,25 % finasteridu a 3 % minoxidilu nebo samotný 3% minoxidil. Směs byla statisticky významně lepší v hustotě vlasů, tloušťce vlákna i ve fotografickém hodnocení (statisticky významné znamená, že rozdíl pravděpodobně není dílem náhody).16 Údaj „přibližně 90 %“ ze souhrnu je podíl těch, kdo dostávali směs, u kterých bylo pozorováno střední nebo výrazné zlepšení; jde o podíl uvnitř jedné skupiny, ne o rozdíl mezi dvěma skupinami.

Ve studii Bharadwaje a spol. z Indie z roku 2023 bylo 60 mužů ve třech dvacetičlenných skupinách, po dobu 24 týdnů, v otevřeném uspořádání, tedy účastníci i hodnotitelé věděli, kdo co dostává. Směs 5 % minoxidilu a 0,25 % finasteridu byla srovnávána zvlášť s 5% minoxidilem a zvlášť s 0,25% roztokem finasteridu. V celkové hustotě vlasů nebyla ve 12. týdnu žádná skupina lepší než ostatní, ve 24. týdnu byla směs lepší; v hustotě silných, konečných (terminálních) vláken byla směs lepší už ve 12. týdnu. V lékařském i pacientském hodnocení byly směs i minoxidil lepší než roztok finasteridu, mezi směsí a minoxidilem v tom souhrn rozdíl neuvádí. Olupování a svědění bylo hlášeno u směsi i u minoxidilu.17

Ve studii Asada a spol. z Pákistánu z roku 2024 se zúčastnilo 164 mužů ve věku 30 až 60 let po dobu 12 týdnů, v jednoduše zaslepeném uspořádání, kde nevěděla jen jedna ze dvou stran, kdo co dostává. Směs 0,25 % finasteridu a 5 % minoxidilu byla srovnávána s 5% minoxidilem. „Účinnost“ byla u směsi 86,7 %, u minoxidilu 69,1 %; co autoři účinností nazvali, ze souhrnu nevyplývá.18

Ve studii Lubise a spol. z Indonésie z roku 2025 40 mužů po dobu 12 týdnů používalo směs 0,1 % finasteridu a 5 % minoxidilu nebo samotný 5% minoxidil. V obou skupinách se zvýšila hustota vlasů i tloušťka vlákna oproti výchozí hodnotě, mezi skupinami nebyl rozdíl, tedy směs měla stejný účinek jako samotný minoxidil. Jako systémový nežádoucí účinek byla u směsi hlášena mírná erektilní dysfunkce a bolest na hrudi, ve skupině s minoxidilem snížené libido, a u jednoho účastníka ve skupině se směsí se objevila kontaktní dermatitida.19

Studie Rossiho a Caro z Itálie z roku 2024 stojí odděleně, protože tam oba léky nebyly v jedné lahvičce. Zúčastnilo se 42 mužů, v průměru 24letých, po dobu 6 měsíců. Jedna skupina (19 osob) používala ráno 5% minoxidil a večer sprej s finasteridem, druhá (12 osob) jen sprej, třetí (11 osob) dvakrát denně jen minoxidil. Průměrný nárůst hustoty vlasů byl největší u skupiny používající oba léky, tento rozdíl byl ale statisticky významný jen oproti skupině používající pouze sprej, ne oproti skupině s pouze minoxidilem. Ve fotografickém hodnocení byla tato skupina lepší než obě ostatní, a podíl těch, kdo na škále dosáhli alespoň 2 bodů, byl po 3 i po 6 měsících u ní nejvyšší (uvedené podíly v pořadí: 79 %, 8 % a 41 %); v tloušťce vlákna a v hladinách hormonů nebyl mezi třemi skupinami rozdíl.20 Skupiny jsou malé, mezi 11 a 19 osobami.

Metaanalýza Li a spol. z roku 2025 (metaanalýza statisticky slučuje výsledky více studií) zahrnula 7 randomizovaných studií, celkem 396 mužů, s 3–5 % minoxidilu a 0,1–0,25 % finasteridu, po dobu 3–6 měsíců, a ve všech byl kontrolní skupinou samotný minoxidil. Uvedli tři hlavní souhrnné cílové ukazatele (hustota vlasů, tloušťka vlákna, fotografické skóre), a všechny tři vyzněly ve prospěch směsi. V hustotě vlasů vyšel z údajů 5 studií se 170 účastníky (jejich souhrnná tabulka uvádí 180) průměrný rozdíl 9,22 vlasu na čtvereční centimetr, s 95% intervalem spolehlivosti od 0,29 do 18,16.21 Interval spolehlivosti je rozmezí, ve kterém se podle měření s velkou pravděpodobností nachází skutečný rozdíl; zde jeho spodní okraj sahá téměř k nule, tedy tento výsledek je na hranici statistické významnosti. V tloušťce vlákna dal souhrn 3 studií průměrný rozdíl 2,26 (od 0,68 do 3,83; jednotku publikace neuvádí), ve fotografickém skóre rovněž 3 studií 0,79 bodu (od 0,50 do 1,08), a tyto dva výsledky byly jednoznačně statisticky významné.21 Spolehlivost důkazů autoři hodnotili podle mezinárodní škály GRADE: u hustoty vlasů jako střední, u tloušťky vlákna a fotografického skóre jako nízkou, a jejich závěr zní, že nanášená směs je účinnější než samotný minoxidil.21

Omezení z téže studie: u hustoty vlasů byla mezi studiemi velká heterogenita (ukazatel I² měřící toto byl 90 %), podle autorů hlavně kvůli jedné odlehlé studii, po jejímž vyloučení heterogenita klesla na malou (12 %); podle hodnocení rizika autorů ve více studiích věděl hodnotitel, kdo co dostal; a v souhrnu tloušťky vlákna i fotografického skóre je zahrnuta i Rossiho studie, kde oba léky šly ve dvou samostatných přípravcích.21

Dvě věci z této studie nepřebírám. V diskuzní části se píše, že v zahrnutých studiích nebyl u směsi hlášen sexuální nežádoucí účinek,21 souhrn zahrnuté studie Lubise ale píše toto: „Systemic SEs included libido reduction (control), mild erectile dysfunction, and chest pain (treatment).“, tedy u těch, kdo dostávali směs, byla hlášena mírná erektilní dysfunkce a bolest na hrudi.19 A mezi sedm studií započítala jako směs i Rossiho studii, přestože tam oba léky šly ve dvou samostatných přípravcích, ve dvou různých denních dobách.20 Ze zbylých šesti byly u tří podle názvu nebo textu oba léky smíchány do jednoho přípravku (Tanglertsampan, Suchonwanit, Bharadwaj), u dvou (Asad, Lubis) to souhrn nerozvádí, šestou (Sheikh 2015) jsem nečetl.

Celkově: každá studie srovnávala směs se samotným minoxidilem. Metaanalýza v souhrnu vyzněla ve prospěch směsi, s nízkou až střední jistotou. V jednotlivých studiích je obraz pestřejší: z pěti zde popsaných směsových studií (bez Rossiho) byla ve čtyřech v některém hodnocení směs lepší, ve studii Tanglertsampana ale v počtu vlasů rozdíl nebyl, ve studii Lubise po 12 týdnech v ničem. Kde rozdíl nebyl, tam měla směs stejný účinek jako samotný minoxidil. Autoři sami píší, že vzhledem k nejvýše 6měsíčnímu trvání tyto studie nevypovídají o dlouhodobém účinku.21 Co si z toho odnést: pro nanášenou směs existuje málo, malých (40–164 osob) a krátkých (12–24 týdnů) studií, a žádná nesledovala účastníky roky.

Není stejná. Zkoumané směsi obsahovaly 0,1–0,25 % finasteridu a 3–5 % minoxidilu,21 sprej dvou amerických telehealth firem (poskytovatelů, kteří po online lékařské konzultaci pošlou předpis a produkt), Hims a Ro, obsahuje 0,3 % finasteridu a 6–7 % minoxidilu, britský Numan 0,1 % finasteridu a 10 % minoxidilu, s kyselinou azelaovou.3 Pro tato přesná složení jsem kontrolovanou studii nenašel. Nepodařilo se mi ani spočítat, kolik mikrogramů finasteridu je v jednom vystříknutí, protože firmy množství na jedno vystříknutí neuvádějí.

O prodávaných směsích existují i reálná data z používání, ale žádná z nich nejsou z randomizované studie. Yu a spol. v roce 2026 zveřejnili data z platformy Hims & Hers: mezi dubnem 2021 a dubnem 2025 dostalo 638 629 mužů předpis na individuálně připravovaný finasterid-minoxidilový přípravek na pokožku hlavy, dotazník po přibližně 130 dnech vyplnilo 151 352 z nich (23,7 %), a z nich bylo 80,4 % spokojených, 2,7 % hlásilo nežádoucí účinek. Čtyři z autorů jsou zaměstnanci firmy na plný úvazek, dva její konzultanti, a sami píší, že retrospektivní data a chybějící kontrolní skupina vylučují příčinný závěr.22 Abeck a spol. v roce 2024 zkoumali 1545 pacientů německé online dermatologické platformy, kteří dostávali směs: 6týdenní dotazník vyplnilo 238 z nich (15,4 %), a 11,8 % z nich hlásilo nežádoucí účinek související s léčbou. Oproti těm, kdo dostávali tabletový finasterid, méně lidí u léčby vydrželo, bylo víc místních nežádoucích účinků, v četnosti sexuálních nežádoucích účinků rozdíl nebyl, a podle shrnutí autorů se směs jeví jako účinná a dobře snášená, ale ne lepší než tableta.23

I z Indie je taková datová řada. Kerure a spol. v roce 2023 retrospektivně srovnali u 261 pacientů z 66 indických ordinací hotový 5% minoxidilový roztok a kombinaci 5 % minoxidilu a 0,1 % finasteridu: po 16 týdnech bylo podle lékařského hodnocení výrazné nebo výborné zlepšení u minoxidilu v 52 %, u kombinace v 68 %. Šlo o retrospektivní analýzu dat, bez randomizace, statistické srovnání obou skupin publikace neuvádí, a dva z pěti autorů jsou zaměstnanci firmy Glenmark.7 Co si z toho odnést: tyto datové řady vznikly bez randomizace; řady Yu a Abeck sledují spokojenost a hlášené obtíže, řada Kerure lékařské hodnocení. Složení indického hotového roztoku (5 % minoxidilu, 0,1 % finasteridu) měřila kontrolovaně studie Lubise, a po 12 týdnech nenašla rozdíl oproti samotnému minoxidilu;19 roztok z řady Kerure je bez alkoholu, s takzvaným cetosomálním nosičem, roztok ve studii Lubise ze souhrnu nevyplývá, a řada Kerure trvala 16 týdnů. Pro spreje Hims a Ro (0,3 % finasteridu, 6–7 % minoxidilu) jsem kontrolované měření nenašel.

Podle měření ne, jen tam. Finasterid snižuje tvorbu hormonu DHT (dihydrotestosteronu), o tom a o jeho roli při vypadávání vlasů jsem psal v hlavním článku. Ve studii Suchonwanita a spol. z roku 2018 u mužů při dvakrát denním používání směsi s 0,25 % finasteridu klesla hladina DHT v krvi za 24 týdnů přibližně o 5 %, a systémový nežádoucí účinek nebyl hlášen.16 Ve studii se stejnou směsí z roku 2019, u 30 žen po menopauze, sérová hladina DHT statisticky významně klesla oproti výchozí hodnotě, a autoři proto napsali, že vzhledem k možnému vstřebávání kůží by měla být směs vyhrazena jen ženám po menopauze.24 Ve velké studii registrovaného spreje obsahujícího pouze finasterid, u 458 randomizovaných mužů, klesla sérová hladina DHT za 24 týdnů u spreje o 34,5 %, u tablety o 55,6 %.25 Podle textu FDA z roku 2025 se vstřebání finasteridu kůží do krve „očekává“.2

Vstřebávání tedy závisí na koncentraci, nosiči a nanesené dávce, a 0,3 % ve spreji Hims a Ro neodpovídá žádné z měřených směsí. Co si z toho odnést: nanášená forma může mít menší systémový účinek než tableta, ale seznam nežádoucích účinků tablety u ní nelze škrtnout.

Americký lékový úřad vydal v dubnu 2025 upozornění pro zdravotníky, lékárny a spotřebitele ohledně individuálně připravovaného finasteridu na pokožku hlavy. Text uvádí, že FDA ví o lékárnách a telemedicínských platformách, které prodávají finasterid na vypadávání vlasů samotný nebo smíchaný s jinou účinnou látkou, například minoxidilem, a v USA neexistuje FDA schválený finasteridový přípravek na kůži.2

Do databáze nežádoucích účinků úřadu bylo mezi lety 2019 a 2024 hlášeno 32 takových případů. Podle FDA se popsané obtíže shodují s těmi, které byly hlášeny u hotového, perorálního finasteridu: erektilní dysfunkce, úzkost, sebevražedné myšlenky, mozková mlha, deprese, únava, nespavost, snížené libido a bolest v oblasti varlat. Většina obdržených hlášení uváděla, že obtíže přetrvávaly i po vysazení léku, a někomu předepisující lékař řekl, že jelikož je lék místní, nehrozí riziko nežádoucích účinků. FDA uvádí i místní reakce (podráždění, zarudnutí, suchost, olupování, pálení a štípání), a také to, že nanesený lék se může přenést na jiné osoby, zvlášť na ženy. Tamtéž se uvádí, že hotové finasteridové přípravky jsou v těhotenství kontraindikovány, protože u těhotné ženy mohou způsobit vývojovou abnormalitu plodu mužského pohlaví; že žena nesmí manipulovat s rozlomenou nebo rozdrcenou tabletou finasteridu, protože účinná látka se může vstřebat; a že hotovou tabletu chrání před kontaktem její potahová vrstva, pokud není tableta rozlomená nebo rozdrcená, zatímco smíchané přípravky na pokožku hlavy potahovou vrstvu nemají.2

32 případů jsou dobrovolná hlášení: chybí u nich jmenovatel, tedy není známo, z kolika uživatelů to vzniklo, proto neudávají četnost, a netýkají se jen kombinovaných přípravků. Ve stejné databázi analýza Gupty a spol. z roku 2026 našla i u místního finasteridu signál pro nežádoucí účinky podobné postfinasteridovému syndromu, ale řidčeji než u tablety, a autoři žádají opatrnost při vyslovování příčinné souvislosti.26 O postfinasteridovém syndromu, tedy obtížích přetrvávajících i po vysazení léku, jsem psal v hlavním článku.

V Evropské unii bylo v roce 2025 uzavřeno úřední přehodnocení. Podle dopisu o bezpečnosti léčiv, vydaného ve shodě s EMA a maďarským úřadem, jsou sebevražedné myšlenky nežádoucím účinkem spojeným s perorálními finasteridovými přípravky, hlášeným především u pacientů léčených kvůli vypadávání vlasů. V evropské databázi bylo v souvislosti s finasteridem hlášeno 313 takových případů, a podle dopisu je třeba to posuzovat na pozadí přibližně 270 milionů pacientoroků odhadovaného užívání (pacientorok ukazuje, kolik lidí kolik let lék celkem užívalo); četnost z dostupných údajů nelze určit. O finasteridu na pokožku hlavy dopis uvádí, že v současnosti není dostatek důkazů k potvrzení příčinné souvislosti.5

Dopis u perorálního finasteridu žádá, aby ten, kdo pociťuje sklíčenost, depresi nebo sebevražedné myšlenky, léčbu ukončil a vyhledal lékaře.5 O místním finasteridu dopis uvádí, že jeho souhrn údajů už obsahuje informaci o riziku spojeném s náladou u perorální formy,5 a souhrn údajů k přípravku Fynzur uvádí, že je třeba pacienty upozornit, aby vyhledali lékaře, pokud zaznamenají jakýkoli psychiatrický příznak.14 K individuálně připravované směsi neexistuje úředně schválená příbalová informace.2

Největší zde popsaná randomizovaná studie o společném použití obou léků se týká dvou samostatných přípravků: perorální finasteridové tablety a minoxidilu nanášeného na pokožku hlavy. Ve studii Hu a spol. z Číny z roku 2015 bylo 450 mužů náhodně rozděleno do tří skupin (160, 130 a 160 osob), vyhodnoceno bylo 428, po dobu 12 měsíců. Jedna skupina užívala denně 1 mg finasteridu, druhá nanášela 5% minoxidil, třetí používala obojí. Po 12 měsících bylo zlepšení pozorováno u finasteridu u 80,5 % mužů, u minoxidilu u 59 %, u obou společně u 94,1 %. Nežádoucí účinek byl vzácný (finasterid 1,8 %, minoxidil 6,1 %), a po vysazení léku hned vymizel.27 Omezení: ze souhrnu není zřejmé, zda bylo hodnocení zaslepené a co bylo nazváno zlepšením, a míra nežádoucích účinků u kombinované skupiny v něm chybí.

Studie Khandpura a spol. z Indie z roku 2002 se 100 muži, po dobu jednoho roku, v otevřeném uspořádání srovnávala čtyři skupiny: samotnou finasteridovou tabletu, finasterid a 2% minoxidilový roztok, samotný minoxidil, a finasterid se šamponem s ketokonazolem. Ve všech skupinách vlasy přibyly, nejlepší výsledek dala kombinace finasteridu a minoxidilu, poté finasterid s ketokonazolem, samotný finasterid, a nakonec samotný minoxidil; skupina s ketokonazolem měla 10 osob.28 Všechny tři léky společně, jak se jim na fórech o vypadávání vlasů říká „Big 3“, nedostala žádná skupina. Metaanalýza Chena a spol. z roku 2020 shrnula 5 randomizovaných studií; všech pět srovnávalo kombinaci se samotným minoxidilem, se samotným finasteridem jen dvě. Kombinovaná skupina byla lepší ve fotografickém hodnocení, u více lidí bylo výrazné zlepšení a u méně lidí zhoršení nebo beze změny, v míře změny hustoty vlasů a v nežádoucích účincích ale statisticky významný rozdíl oproti samotnému minoxidilu nebo samotnému finasteridu nebyl. Podle závěru autorů je kombinace účinnější, bezpečnost podobná.29 K plnému textu této publikace jsem se nedostal, proto ani nevím, zda ve zahrnutých studiích šlo o perorální nebo nanášený finasterid.

Co si z toho odnést: o společném použití obou léků vznikla zde popsaná největší randomizovaná studie, s 450 osobami, se dvěma samostatnými přípravky, a její výsledek nelze jedna k jedné přenést na smíchaný přípravek.

Kontrolovanou studii jsem nenašel. Ve vědecké databázi (Europe PMC) společné hledání perorálního minoxidilu, finasteridu a randomizované studie dalo jen dva přehledové články. Blízko k tématu jsou dvě publikace.

Britská publikace Johnsona a spol. z roku 2025 se týká tablety „All-in-One“ online služby Manual, ve které je v jedné tabletě 1 mg finasteridu a 2,5 mg minoxidilu denně. Mezi lety 2020 a 2023 zpětně posoudili údaje 502 mužů, kteří u léčby vydrželi přibližně 12 měsíců, na základě vlastních fotografií. U 92,4 % z nich zůstal stav vlasů stabilní nebo se zlepšil, u 57,4 % bylo hodnoceno zlepšení, tedy hodnota vyšší než nula na škále od minus 3 do plus 3; autoři to nazývají „marked improvements“, přestože podle jejich škály je „marked improvement“ hodnota plus 3. Omezení jsou závažná: chybí kontrolní skupina, shoda hodnotitelů fotografií byla slabá (slovy autorů „fair to slight“), dotazník na nežádoucí účinky ani laboratorní vyšetření nebyly provedeny, ti, kdo léčbu dříve ukončili, byli vyřazeni, a všech pět autorů jsou zaměstnanci firmy.4

Nohria a spol. v roce 2025 v krátkém výzkumném dopise srovnávali perorální nízkodávkový minoxidil samotný s léčbou kombinovanou s finasteridem nebo dutasteridem. K této publikaci jsem měl přístup jen k názvu, ne k obsahu, proto z ní žádný výsledek necituji.30

Složení kombinovaných tablet se u jednotlivých firem liší (minoxidil je v tobolce Happy Head 1,25 mg, v tabletě Manual 2,5 mg, Hims ho přizpůsobuje receptu), tedy výsledek jedné publikace by se nepřenesl na ostatní, ani kdyby byl kontrolovaný. Zeptejte se na to svého lékaře, pokud vás to zajímá: jakou studii zná pro kterou složku, a jak sleduje vliv minoxidilu na srdce a oběh.

K tomu existuje jeden zdokumentovaný španělský případ, i když jen s minoxidilem. Moreno-Arrones a spol. v roce 2022 popsali 12 žen (ve věku 25 až 73 let, mezi lety 2018 a 2020), kterým byla na vypadávání vlasů předepsána v lékárně namíchaná tobolka minoxidilu 0,5–1 mg. Šest z nich omdlelo kvůli poklesu krevního tlaku, u šesti se objevil celkový otok, u jedné pacientky cévní mozková příhoda, u jedné infarkt myokardu. Podle externího laboratorního rozboru tobolek dostala každá z nich vyšší dávku, než měla být předepsána, kvůli chybě při míchání, podle textu v rozmezí 50 až 1000 mg na tobolku. Všechny se úplně uzdravily. Autoři uvádějí, že v daném období bylo vydáno přibližně 1700 receptů, takže podíl závažných případů byl 0,7 %.31 Omezení: v tabulce dopisu je uvedeno i 48 mg, a u sedmi pacientek je uvedeno jen to, kolikanásobek předepsané dávky dostaly (u šesti 20–100násobek, u jedné 50–200násobek), takže skutečná dolní hranice mohla být i pod 50 mg; jmenovatel podílu 0,7 % je navíc jen odhad.

Tatáž španělská skupina v roce 2024 napsala, že v jejich případech se závažnými nežádoucími účinky šlo vždy o individuálně připravovaný lék, a v přípravku prodaném zákazníkovi našli velmi výraznou chybu ve složení, například až stonásobek předepsané dávky; u hotového, registrovaného perorálního minoxidilu v dávkách používaných na vypadávání vlasů takto závažný nežádoucí účinek neviděli.32 Jde o jejich vlastní klinickou zkušenost, ne systematické srovnání. V těchto případech tedy pacienti kvůli chybě při míchání dostali mnohonásobně vyšší dávku, než měla být předepsána.

Existuje i případ kombinované tobolky. V roce 2020 stáhla jedna americká lékárna, MasterPharm, svou individuálně připravovanou tobolku na vypadávání vlasů s názvem „Finasteride Plus 1.25mg“, protože obsahovala neuvedený minoxidil, podle firemního oznámení ve větším množství, než je u registrovaných přípravků. Firma obdržela 33 hlášení o zrychleném srdečním tepu, zadržování vody, závrati a nízkém krevním tlaku. Oznámení zveřejnil na svých stránkách úřad FDA.33 Zda je v prodávaných smíchaných sprejích a tobolkách skutečně uvedené množství, na to jsem nezávislé laboratorní měření nenašel. Co si z toho odnést: u lékárenské směsi závisí přesnost dávky na práci dané lékárny, a to jako zákazník nemůžete ověřit.

Jednou z velkých zde popsaných datových řad je retrospektivní, multicentrická analýza Vañó-Galvána a spol. z roku 2021: 1404 pacientů (dvě třetiny ženy, v průměru 43 let), kteří kvůli jakémukoli typu vypadávání vlasů užívali alespoň 3 měsíce nízkodávkový perorální minoxidil. Studie se týká perorálního minoxidilu, ne kombinovaného přípravku; zda pacienti užívali i něco dalšího, ze souhrnu nevyplývá. Protože u mnoha z nich se dávka měnila, bylo analyzováno 2469 dávkovacích úseků. Nejčastějším nežádoucím účinkem byl nechtěný růst ochlupení (15,1 %), který u 14 pacientů (0,5 %) vedl k vysazení. Jako systémový nežádoucí účinek se vyskytla závrať (1,7 %), zadržování vody (1,3 %), zrychlený srdeční tep (0,9 %), bolest hlavy (0,4 %), otok kolem očí (0,3 %) a nespavost (0,2 %), kvůli kterým 29 pacientů (1,2 %) léčbu ukončilo, a život ohrožující nežádoucí účinek nebyl pozorován.34 Omezení: chybí kontrolní skupina, procenta se vztahují k dávkovacím úsekům, ne k pacientům, a samostatný výsledek pro současné užívání s finasteridem souhrn neuvádí.

U nanášených směsí přichází v úvahu i kontaktní dermatitida pokožky hlavy. V souhrnu Kiratiwongwana a spol. z roku 2025 bylo z 46 publikací analyzováno 99 pacientů, u kterých epikutánní test (náplasťový test alergenů na kůži) potvrdil alergii na minoxidilový přípravek: u 74,7 % z nich byl vyvolávajícím agens sám minoxidil, u 17,1 % rozpouštědlo propylenglykol.35 Ve starší publikaci z roku 2002 byl u jejich vlastních testovaných pacientů většinovým vyvolávajícím agens ještě propylenglykol.36 O nežádoucích účincích minoxidilu naneseného na kůži jsem psal v článku o minoxidilu, o finasteridu s úředními čísly v hlavním článku. Co si z toho odnést: směs bez propylenglykolu neznamená, že nedojde k reakci, a rozpouštědlem výše zmíněného italského lékárenského roztoku je také propylenglykol.

Registrovaný, jako lék prodávaný finasteridový šampon jsem nenašel, o tom podrobně níže. Šampon prodávaný v tématu vypadávání vlasů může být bez finasteridu, i když firma jinde finasterid prodává. Příklad, který jsem si sám otevřel: Keeps, který má i produkt na pokožku hlavy obsahující finasterid a minoxidil, o svém šamponu „Thickening Shampoo“ uvádí, že mimo jiné obsahuje biotin, kofein, zelený čaj a serenou plazivou; finasterid v popisu neuvádí, a samotná stránka produktu píše: „It does not treat or stop hair loss. It is not clinically proven to improve hair growth.“, tedy neléčí a nezastavuje vypadávání vlasů, a není klinicky prokázáno, že by zlepšoval růst vlasů.37

Šampon namíchaný na předpis, obsahující finasterid, minoxidil a progesteron, nabízí ve svém sortimentu jedna americká lékárna (PHC Pharmacy); vlastní produktová stránka lékárny (zobrazeno 26. září 2026) ho popisuje jako produkt připravovaný na předpis; jeho složení necituji, a studii o jeho účinku jsem nenašel.38

Klinickou studii pro šampon s finasteridem, minoxidilem nebo dutasteridem jsem nenašel ani při pěti různých variantách vyhledávání. Studie lokálního finasteridu, které jsem našel, zkoumaly vždy sprej nebo roztok ponechaný na pokožce hlavy; systematický přehled z roku 2018 nezmiňuje šamponovou formu v názvu ani souhrnu žádné ze 7 zahrnutých publikací.39 Rozdíl je v době kontaktu, tedy v tom, jak dlouho zůstává lék na kůži. Ve velké studii registrovaného spreje s finasteridem protokol zněl takto: „The topical spray solution was to be left in place for at least 6-8 h, then washed off with shampoo“, tedy sprej se musel nechat na pokožce hlavy alespoň 6–8 hodin, a teprve poté se smyl šamponem.25 U minoxidilu britský souhrn údajů k 5% roztoku Regaine uvádí, že vlasy a pokožka hlavy musí být před nanesením zcela suché, že se ze zvolené dávky do organismu vstřebá 1–2 %, a že v jedné klinické studii dosáhla hladina v krvi vrcholu přibližně 5,8 hodiny po nanesení.40 Šampon je na pokožce hlavy jen několik minut, pak se smyje.

Kolik finasteridu nebo minoxidilu by se za pár minut vstřebalo ze šamponu, na to jsem měření nenašel. To, že by se ze šamponu vstřebalo méně, je závěr odvozený z kratší doby kontaktu, měřený údaj za ním není, a neznamená to ani, že by takový šampon byl prokazatelně neúčinný. Lze jen říct, že účinek naměřený ve studiích se vztahuje k mnohahodinovému kontaktu.

Nařízení EU o kosmetických prostředcích minoxidil jmenovitě zakazuje: v příloze II, na seznamu látek zakázaných v kosmetických přípravcích, je položka 372.41 Šampon s minoxidilem tedy nelze v EU prodávat jako kosmetický přípravek. Finasterid nařízení v přílohách jmenovitě neuvádí. V příloze II je ale skupinová položka 390: „Antiandrogeny se steroidní strukturou“;41 zda se to vztahuje na finasterid, oficiální zařazení jsem nenašel. Šamponovou formu, jako lék registrovaného finasteridového nebo minoxidilového přípravku, jsem nenašel ani v Maďarsku, ani jinde; v Maďarsku je jediným registrovaným místním finasteridovým přípravkem Fynzur, a je to sprej. Úřední zdůvodnění, proč finasteridový šampon neexistuje, jsem nenašel.

U kofeinu je situace jiná: ze systematického přehledu z roku 2025 bylo ze 9 studií 4 provedeno se šamponem.42 O údajích pro šampon s ketokonazolem a kofeinem jsem psal v článku o šamponech proti vypadávání vlasů. Vyzkoušejte toto u šamponu s názvem „DHT blocker“ nebo „finasteride“: podívejte se na seznam složek místo na název produktu, a pokud v něm finasterid je, na to, zda jde o přípravek namíchaný v lékárně na předpis.

Microneedling je mechanický podnět bez hormonálního účinku, proto může stát vedle všeho, co působí na hladinu DHT. Dermastamp je domácí prostředek s pevnou délkou 1 mm: jehla stimuluje okolí folikulu a svým mechanismem na DHT nesahá. To odvozujeme z mechanismu, změřeno to nebylo. Finasterid nebo dutasterid užívaný ústy nevynecháváte ani v den stampování. U toho, co se nanáší na pokožku hlavy, je den stampování pauza a přesné načasování se liší podle přípravku: načasování aktivních látek. Pokud nechcete sahat na své hormony, je to jedna z cest, která zůstává, s jedním omezením: ve studii, která měřila kombinaci, používaly obě skupiny také minoxidil, a studie proběhla s klinickým válečkem 1,5 mm, ne s naším prostředkem s pevnou délkou 1 mm; o samostatném používání je méně dat. Co umí, co ne, a pro koho není: vše jsem sepsal na jeho stránce.

Podívat se na Dermastamp