Post-finasteridsyndrom (PFS): vad erkänner myndigheterna, vad visar studierna, och vad vet ingen ännu?

Post-finasteridsyndrom (PFS) är samlingsnamnet för besvär som kvarstår efter att man slutat ta finasterid. Finasterid minskar bildningen av DHT (dihydrotestosteron) genom att hämma enzymet 5-alfa-reduktas, och är godkänt för behandling av manligt håravfall sedan 1997.711 Enligt Pereiras och Coelhos översikt från 2020 har det de senaste åren kommit rapporter om biverkningar som kvarstod i minst tre månader efter utsättning, och för dessa myntades namnet post-finasteridsyndrom. De bestående besvären kan vara sexuella, psykiska och neurologiska (neuropsykiatriska) samt kroppsliga.7

2022 föreslog Healy och medarbetare diagnostiska kriterier för det. Enligt dessa är ett vanligt gemensamt drag nedsatt känsel i könsorganen och vid orgasm, minskad sexlust och erektil dysfunktion; dessutom kan känslomässig avtrubbning och försämrad tankeförmåga förekomma. Kriterierna sammanställdes utifrån uppgifter från två offentliga fallsamlingar och arbetet i en expertpanel, och författarna skriver att de sannolikt behöver ändras i ljuset av nya data.9

Det här kan du ta med dig: namnet PFS beskriver ett symtommönster, och studier har hittills varken kunnat bekräfta eller avfärda att det är en egen sjukdom.7

Myndighetsdokumenten erkänner att sexuell dysfunktion kan kvarstå efter att man slutat ta finasterid, och beskriver dess frekvens som okänd. Den av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkända Propecia-läkemedelsinformationen listar bland erfarenheterna efter marknadsintroduktionen: ”sexuell dysfunktion som fortsätter efter att behandlingen avslutats, inklusive erektil dysfunktion, störningar av sexlusten, ejakulationsstörningar och orgasmstörningar”. På samma ställe står att dessa rapporteras frivilligt, från en population av okänd storlek, och att deras frekvens och orsakssamband med läkemedlet därför inte alltid kan uppskattas tillförlitligt.1

Den brittiska produktresumén (SmPC) för Propecia (den av läkemedelsmyndigheten godkända läkemedelsbeskrivningen för läkare) skriver detsamma: sexuell dysfunktion, alltså minskad sexlust, erektil dysfunktion och ejakulationsstörning, kan kvarstå efter att behandlingen avslutats.2 Bipacksedeln placerar dessa i gruppen ”ingen känd frekvens”.3 ”Ingen känd frekvens” betyder att ingen andel kan beräknas utifrån befintliga uppgifter: det säger varken att det är sällsynt eller att det är vanligt.5

Namnet post-finasteridsyndrom används inte i något av dokumenten, de beskriver symtomet. Det här kan du ta med dig: myndigheten kan man hänvisa till för möjligheten av ett bestående symtom, men inte för en frekvenssiffra.

De humörrelaterade biverkningarna har de senaste åren stärkts i myndighetstexten, och inom Europeiska unionen blev de 2025 en obligatorisk, enhetlig åtgärd. I den amerikanska (FDA) Propecia-läkemedelsinformationen fanns depression redan före 2012 bland erfarenheterna efter marknadsintroduktionen. Revisionen i april 2012 tog in sexuell dysfunktion som fortsätter efter att behandlingen avslutats, och revisionen i juli 2022 självmordstankar och självmordsbeteende.1 Enligt Al Saffar och medarbetares urologiska översikt från 2023 åtföljdes detta av patientrapporter, och en patientorganisation för PFS begärde i en petition att försäljningen skulle stoppas eller att varningen skulle förstärkas. Enligt författarna tyder merparten av dagens evidens, främst från den dermatologiska litteraturen, på att depressiva symtom är vanligare hos dem som tar en 5-alfa-reduktashämmare; i brist på omfattande randomiserade studier är dock orsakssambandet mellan finasterid och självmordstankar enligt dem inte klarlagt.11

Inom Europeiska unionen tog den franska läkemedelsmyndigheten (ANSM) initiativ till granskningen den 13 september 2024, och meddelandet om att förfarandet inletts offentliggjordes i oktober.124 Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) säkerhetskommitté, PRAC, bekräftade i maj 2025 att självmordstankar är en biverkning av finasteridtabletter på 1 och 5 mg. Enligt bedömningsrapporten bekräftade PRAC orsakssambandet mellan finasterid som tas via munnen och självmordstankar, och bedömde för tabletten på 1 mg att balansen mellan nytta och risk tillsammans med de nya åtgärderna fortfarande är gynnsam.12 Detta är en utveckling efter Al Saffar-översikten. Medlemsstaternas samordningsgrupp för läkemedelsfrågor (CMDh) godkände åtgärderna den 19 juni 2025, och Europeiska kommissionen fattade den 22 augusti 2025 ett beslut som är bindande för alla medlemsstater.45

CMDh antog sin ståndpunkt genom majoritetsbeslut.4 Belgiens och Frankrikes företrädare lämnade en skiljaktig mening: enligt dem är balansen mellan nytta och risk negativ för tabletten på 1 mg mot håravfall, eftersom den förväntade nyttan vid ett godartat, estetiskt tillstånd inte uppväger risken för psykiatriska och sexuella biverkningar, och hos vissa patienter kan biverkningarna kvarstå i åratal efter utsättning. De hävdade också att de föreslagna åtgärderna, bland annat ändringen av bipacksedeln, patientkortet och brevet till sjukvårdspersonal, inte tillräckligt förebygger risken för självmordstankar. Enligt deras argumentation fortsätter det att komma rapporter om allvarliga psykiatriska och sexuella biverkningar i Frankrike, trots den franska myndighetens åtgärder under flera år.13 Enligt majoriteten förblev balansen gynnsam med de nya åtgärderna.412 Produktresumén för tabletten på 1 mg varnar därefter också för att sexuell dysfunktion, som är en känd biverkning, kan bidra till humörförändringar, och ett patientkort läggs i förpackningen.5 Bipacksedlarna för finasteridläkemedel varnade för humörförändringar, depression och självmordstankar redan före beslutet.5

Det här kan du ta med dig: enligt EU-beslutet 2025 läggs ett patientkort i förpackningen med tabletten på 1 mg; kortet varnar för humörrelaterade och sexuella symtom och påminner om vad man ska göra.

De 325 fallen är rapporter, och antalet rapporter säger inte hur många av dem som tar finasterid som drabbas. EMA:s granskning fann i EudraVigilance, den europeiska rapportdatabasen för misstänkta biverkningar, 325 relevanta fall av självmordstankar: 313 med finasterid, 13 med dutasterid, ett med båda. Dessa bedömdes som sannolikt eller möjligen kopplade till behandlingen, och de flesta fallen inträffade hos patienter som behandlades för håravfall.4

Myndigheten bedömde detta tillsammans med den uppskattade exponeringen: ungefär 270 miljoner patientår för finasterid och ungefär 82 miljoner för dutasterid. Ett patientår motsvarar att en person tar medlet under ett år.4 De två talen skulle kunna divideras med varandra, men resultatet skulle inte vara en frekvens: rapporteringen är frivillig, kommer från en population av okänd storlek, och en enskild rapport bevisar inte i sig att besväret orsakades av läkemedlet.1 PRAC bekräftade ändå utifrån en samlad bedömning av de rapporterade fallen och litteraturen orsakssambandet för finasterid som tas via munnen; det som inte är känt är frekvensen, eftersom den inte kan uppskattas utifrån befintliga uppgifter.125

De här 325 fallen gäller självmordstankar. Om det bestående sexuella besväret citerar EMA:s bedömningsrapport en amerikansk analys (Ali och medarbetare, 2015): i FDA:s biverkningsdatabas (FAERS) kom det mellan 1998 och 2013 in 4910 rapporter om män i åldern 18–45 år som tog 1 mg, och 577 av dem gällde bestående sexuell dysfunktion.12 Nämnaren här är antalet rapporter, inte antalet personer som tar medlet, så inte heller utifrån detta går det att ange en frekvens. Det här kan du ta med dig: av de 325 följer varken att det är sällsynt eller att det är vanligt, och inte heller myndigheten kan beräkna en andel utifrån dem.

Om PFS finns fallserier, uppföljningar och myndighetsrapporter; någon kontrollerad studie som skulle ha mätt frekvensen av det bestående besväret bland dem som tar finasterid har jag inte hittat. Michael Irwigs uppföljning från 2012 undersökte på nytt 54 män vars sexuella besvär kvarstod i minst tre månader efter att de slutat ta finasterid. Enligt inklusionen var de annars friska unga män som före finasteriden inte hade någon sexuell dysfunktion, sjukdom eller psykiatriskt tillstånd, och som inte tog några receptbelagda läkemedel via munnen.8

Den nya mätningen gjordes 9–16 månader senare, i genomsnitt efter 14 månader, och deltagandegraden var 81 procent. Hos 96 procent av deltagarna kvarstod besväret fortfarande, och enligt ett frågeformulär som mäter sexuell funktion, ASEX-skalan, uppfyllde 89 procent definitionen av sexuell dysfunktion. Varken hur länge man tagit medlet eller hur länge besväret hittills pågått hängde ihop med hur formulärets poäng förändrades.8 Jag har inte kommit åt studiens fulla text, utan arbetar utifrån dess sammanfattning.

De 96 procenten är lätta att missförstå. Nämnaren är 54 män som redan vid inklusionen hade ett bestående besvär, så siffran visar att besväret fanns kvar hos dem ett år senare. Den visar inte hur många procent av dem som tar finasterid som får ett bestående besvär, och någon kontrollgrupp fanns inte heller.8 Det här kan du ta med dig: hos den vars besvär redan har pågått i månader kvarstod det i den här studien vanligtvis länge; vem som utvecklar det framgår inte av den.

Mekanismen är inte klarlagd. Irwig skriver att 5-alfa-reduktashämmare i flera råttförsök förändrade erektionsfunktionen på ett ogynnsamt sätt, men om dessa förändringar är bestående är fortfarande under utredning.8 Enligt Pereira och Coelho verkar syndromet, om det verkligen finns, uppträda hos känsliga personer, även efter låg dos och kort tids intag, och symtomen kan kvarstå länge.7 Vem som är känslig, och varför, vet vi inte, och det vet inte heller forskningen.

I en studie ökade information om biverkningen de rapporterade sexuella biverkningarna redan under intaget; om besvär efter utsättning säger den här studien ingenting. Nocebo-effekten är en biverkning som inte härrör från läkemedlets egen verkan.10 Mondaini och medarbetare gav 2007 finasterid 5 mg dagligen under ett år till 120 män som behandlades för förstorad prostata, utan att säga vad medlet hette. Den ena gruppen fick veta att medlet kan ge sexuella biverkningar, den andra inte.10

Av de 107 män som genomförde studien rapporterade 43,6 procent i den informerade gruppen (55 personer) och 15,3 procent i den icke informerade gruppen (52 personer) minst en sexuell biverkning.10 Studien mätte besväret med dosen 5 mg, hos män med prostatabesvär och under intaget, och därför kan den inte överföras rakt av till 1 mg som tas mot håravfall eller till tiden efter utsättning. Jag har inte kommit åt dess fulla text, utan arbetar utifrån sammanfattningen.

Av detta följer bara att information i sig kan öka de rapporterade besvären. Hur stor del av de bestående besvären som är nocebo har jag inte hittat någon mätning av, och studierna har varken kunnat bekräfta eller avfärda PFS.7 Det här kan du ta med dig: att nocebo-effekten finns bevisar inte att det bestående besväret är inbillat, och inte heller att läkemedlet orsakade det.

För den sexuella biverkningen under intaget finns en uppmätt andel, för den bestående varianten finns ingen. I de placebokontrollerade studierna av tabletten på 1 mg mot håravfall rapporterade under det första året 3,8 procent av dem som tog finasterid och 2,1 procent av dem som fick placebo en sexuell biverkning som kunde kopplas till läkemedlet. Under de följande fyra åren sjönk detta till 0,6 procent bland dem som tog finasterid, och under det första året slutade ungefär 1 procent i båda grupperna att ta medlet av detta skäl.2 Hela listan och frekvenserna finns i artikeln om finasterids biverkningar. Frekvensen för det bestående besväret efter utsättning är okänd.3

Enligt Pereira och Coelho bör användning av en 5-alfa-reduktashämmare, utifrån dagens data, vägas noggrant och individuellt hos dem som tidigare haft depression, sexuell dysfunktion eller infertilitet.7 Al Saffar och medarbetare föreslår att psykisk hälsa screenas när man börjar med finasterid; detta är en expertgrupps rekommendation.11

Enligt EMA ska den som märker en humörförändring under behandling med finasterid 1 mg sluta ta medlet och kontakta läkare så snart som möjligt. Vid sexuell dysfunktion ska man kontakta läkare, som vid behov överväger att avbryta behandlingen.56 Fråga läkaren detta innan du börjar: behöver det vägas annorlunda för mig på grund av min tidigare depression eller mina tidigare sexuella besvär, och vem ska jag tala om det för om jag märker en förändring under intaget?

Vid ett bestående symtom kan du kontakta läkare, och den misstänkta biverkningen kan även rapporteras till läkemedelsmyndigheten. Enligt Propecias bipacksedel kan patienten rapportera biverkningen direkt till myndigheten, och därigenom samlas mer information in om läkemedlets säkerhet.3 EMA arbetade i granskningen 2025 också utifrån den europeiska databasen för sådana rapporter, EudraVigilance.4 Om att sluta ta finasterid, och vad som händer med håret och DHT efteråt, skrev jag i en separat artikel.

Det här kan du ta med dig: myndigheten arbetar utifrån rapporter när den omvärderar ett läkemedels säkerhet, som den gjorde med finasterid 2025.

Microneedling är en mekanisk retning utan hormonell verkan, därför kan den ligga bredvid allt som påverkar DHT-nivån. Dermastamp är en produkt för hemmabruk med fast 1 mm: nålen retar miljön runt hårsäcken och rör, utifrån sin mekanism, inte DHT. Det sluter vi oss till från mekanismen, det är inte uppmätt. Finasterid eller dutasterid som tas via munnen hoppar du inte över ens på stampdagen. För allt som stryks på hårbotten är stampdagen en paus, och den exakta tidpunkten skiljer sig mellan produkter: timing för aktiva ämnen. Vill du inte röra dina hormoner är det här en väg som finns kvar, med en begränsning: i studien som mätte kombinationen fick båda grupperna även minoxidil, och studien gjordes med en klinisk roller på 1,5 mm, inte med vår fasta 1 mm-produkt; om användning på egen hand finns det mindre data. Vad den kan, vad den inte kan, och vem den inte passar: allt står på dess sida.

Titta på Dermastamp