Instructions for Use for the Dermastamp, in all EU languages

English (EN)

Instructions for Use
Dermastamp 1.0 mm · Model: OB-MN80 (1.0 mm needle length)
SINGLE USE ONLY · SUPPLIED NON-STERILE

Device description and materials

The dermastamp is a microneedling device consisting of a handle and a fixed needle head with a needle length of 1.0 mm. The needle head contains multiple high-purity medical-grade stainless steel needles, which create superficial micro-injuries (micro-channels) in the skin.

Contents: 1 single-use dermastamp, 1.0 mm needle length, supplied in non-sterile packaging.

Intended use

After opening the package, and before contact with the skin, disinfect the needle head (70% IPA) and allow it to dry completely. The dermastamp is intended for controlled microneedling treatment on intact skin, in the brow area and on the scalp. During use it creates superficial micro-channels and micro-injuries, which support local microcirculation and help the surface absorption of topically applied cosmetic preparations.

The product is not intended for the diagnosis, treatment or prevention of any disease.

Contraindications: do not use

Do not use the dermastamp in the following cases:

• Open wound, abrasion, burn, fresh scar, active skin inflammation, eczema, psoriasis, fungal or bacterial infection in the area concerned.
• Severe acne, tendency to keloid or abnormal scar formation.
• Uncontrolled diabetes, blood clotting disorder, treatment with blood thinners.
• Active cancer, chemotherapy or radiotherapy.
• HIV/AIDS, hepatitis or other severe systemic infection.
• During pregnancy or breastfeeding, without prior consultation with your doctor.
• Known allergy to the disinfectants or cosmetic preparations used.
• Not for use on children. Persons under 18 years of age must not use this device.

Instructions for use: step by step

1. Opening the package and disinfection. Wash your hands with soap and warm water, then dry them. Cleanse the area to be treated with a mild cleanser, rinse and pat dry. Open the packaging immediately before use. Take care not to touch the needles with your hands and not to let them touch any contaminated surface. Rinse the needle head of the dermastamp with warm water, then disinfect it with a disinfectant containing 70% alcohol or more for at least 60-120 seconds. Allow the device to dry completely.
2. Stamping (microneedling treatment). Divide the area to be treated into smaller sections. Place the dermastamp perpendicular to the skin, then press down gently and release (do not drag it across the skin, only stamp up and down). Treat each section 4-6 times, shifting the head slightly to obtain even coverage. Slight redness or pinpoint bleeding may occur; this is normal. If you experience severe pain, significant bleeding or any unusual symptom, stop the treatment immediately.
3. After the treatment. Do not rub the skin and do not wash it immediately. Let it dry on its own. For 24 hours after the treatment, avoid: applying make-up on the treated area; swimming pool, sauna, solarium, intensive sun exposure; strong acidic or exfoliating cosmetics; retinoids.
4. Disposal. The dermastamp is single use, must not be used on another person and cannot be re-disinfected. After use, carefully place it back into its protective packaging and dispose of it with household waste in a sealed bag, out of the reach of children. Do not dispose of it in public areas and do not leave it accessible. The used device is a sharp that has been in contact with skin and blood: it may cause puncture injury and infection. Do not leave it accessible, do not dispose of it in public areas, and do not place it in recycling waste.

Product life

Single-use device. One dermastamp may be used for one treatment session, on one person only. After use, do not attempt to clean or disinfect it, and do not reuse it.

The same skin area may be treated again no earlier than 7-14 days later, with a new dermastamp.

Risks of re-use: after the first use the needles become blunt and may be deformed, biological material remaining in the needle head cannot be reliably removed, and the surface may corrode. Re-use may therefore cause injury and infection. The device cannot be reprocessed.

Warnings: possible injury or damage

• DO NOT use the dermastamp if any needle is bent, distorted, damaged or rusty.
• DO NOT use it if the packaging is damaged or appears to have been opened.
• DO NOT use it on the eyelids, on the very thin skin around the eyes, on mucous membranes, on the mouth, in the nostrils or on the genitals.
• DO NOT use strong pressure or lateral movements; this does not make the treatment more effective and may cause injury.
• DO NOT use it with preparations not recommended by the manufacturer or by a healthcare professional.
• In case of pain, a strong burning sensation, swelling or persistent bleeding, stop using the device immediately and consult a doctor if necessary.

The needles are made of medical-grade stainless steel (SUS304) with a gold coating. If you have a known metal allergy, in particular to nickel, consult a healthcare professional before use.

Possible side effects

After using the dermastamp, the following mild and temporary skin reactions may occur:

• redness, mild swelling,
• pinpoint bleeding,
• sensitivity or pain in the treated area,
• dryness, flaking,
• mild itching or tingling.

These usually subside within a few hours to a few days. If the symptoms intensify, do not subside, or you notice signs of infection (increasing pain, pus, fever), stop using the device and consult a healthcare professional.

Storage

Store the unopened product in its original packaging in a dry, cool place, protected from sunlight and out of the reach of children. Do not store an opened or used dermastamp for later use; dispose of it immediately after use.

Reporting a serious incident

If a serious incident has occurred in relation to this device, report it to the manufacturer and to the competent authority of the Member State in which you are established.

Manufacturer: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importer: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Device: Model OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Class I medical device (Regulation (EU) 2017/745)

Instructions for use in further EU languages: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-EN · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Magyar (HU)

Használati útmutató
Dermastamp 1,0 mm · Modell: OB-MN80 (1,0 mm tűhossz)
EGYSZER HASZNÁLATOS · NEM STERIL CSOMAGOLÁSBAN

Az eszköz leírása és anyagai

A dermastamp egy nyélből és egy fix tűfejből álló, 1,0 mm tűhosszúságú mikrotűs eszköz. A tűfejen több, nagy tisztaságú orvosi rozsdamentes acél tű található, melyek a bőr felszínes mikrosérülését (mikrocsatornákat) hozzák létre.

Tartalom: 1 db egyszer használatos dermastamp, 1,0 mm tűhossz, nem steril csomagolásban.

Rendeltetésszerű használat

A csomag felnyitása után, a bőrrel való érintkezés előtt fertőtlenítse a tűfejet (70% IPA), majd várjon a teljes száradásig. A dermastamp ép bőrön, a szemöldök környékén és a fejbőrön végzett, kontrollált mikrotűs kezelésre szolgál. Használata során felszínes mikrocsatornák és mikrosérülések jönnek létre, amelyek támogatják a helyi mikrokeringést, és elősegítik a külsőleg alkalmazott, kozmetikai célú készítmények jobb felszíni felszívódását.

A termék nem szolgál betegségek diagnosztizálására, kezelésére vagy megelőzésére.

Ellenjavallatok: nem alkalmazható

Ne használja a dermastampet az alábbi esetekben:

• Nyílt seb, horzsolás, égés, friss heg, aktív bőrgyulladás, ekcéma, pikkelysömör, gombás vagy bakteriális fertőzés az érintett területen.
• Súlyos akne, keloid-hajlam vagy kóros hegképződés.
• Nem kontrollált cukorbetegség, véralvadási zavar, vérhígító kezelés.
• Aktív daganatos betegség, kemoterápia, sugárkezelés alatt.
• HIV/AIDS, hepatitis, egyéb súlyos szisztémás fertőzés.
• Terhesség vagy szoptatás idején, kezelőorvossal való előzetes egyeztetés nélkül.
• Ismert allergia a használt fertőtlenítőszerekre vagy kozmetikai készítményekre.
• Gyermekeken nem alkalmazható. 18 év alatti személy ne használja.

Használati utasítás: lépésről lépésre

1. A csomag felnyitása és fertőtlenítés. Mossa meg a kezét szappannal és meleg vízzel, majd törölje szárazra. Tisztítsa meg a kezelendő bőrfelületet enyhe lemosóval, öblítse le, majd törölje szárazra. Közvetlenül használat előtt nyissa fel a csomagolást. Ügyeljen rá, hogy ne érjen kézzel a tűkhöz, ne érintse szennyezett felülethez. Öblítse le a dermastamp tűfejét meleg vízzel, majd fertőtlenítse 70% vagy annál magasabb alkoholtartalmú fertőtlenítőszerrel legalább 60-120 másodpercig. Hagyja a készüléket teljesen megszáradni.
2. Stampelés (mikrotűs kezelés). Ossza fel a kezelendő területet kisebb szekciókra. Helyezze merőlegesen a dermastampet a bőrre, majd finoman nyomja le és engedje fel (nem húzzuk a bőrön, csak le, fel „pecsételünk”). Minden szekciót 4-6 alkalommal kezeljen, enyhén eltolva a fejet, hogy egyenletes lefedettséget kapjon. Enyhe bőrpír vagy apró pontszerű vérzés előfordulhat, ez normális. Ha erős fájdalmat, jelentősebb vérzést vagy szokatlan panaszt tapasztal, azonnal hagyja abba a kezelést.
3. Kezelés utáni teendők. A bőrt ne dörzsölje, ne mossa meg azonnal. Hagyja magától megszáradni. A kezelés után 24 óráig kerülje: smink használata a kezelt területen; uszoda, szauna, szolárium, intenzív napozás; erős savas / hámlasztó kozmetikumok; retinoidok.
4. Ártalmatlanítás. A dermastamp egyszer használatos, más személyen nem használható, újra nem fertőtleníthető. Használat után óvatosan tegye vissza a védőcsomagolásba, majd zárt háztartási hulladékként dobja ki, gyermekektől elzárva. Ne dobja közterületre, és ne hagyja elérhetően. A használt eszköz éles, hegyes eszköz, amely bőrrel és vérrel érintkezett: szúrt sérülést és fertőzést okozhat. Ne hagyja szabadon, ne dobja közterületre, és ne tegye a szelektív hulladékba.

Termék élettartama

Egyszer használatos eszköz. Egy dermastamp egy kezelési alkalomra használható, kizárólag egy személyen. Használat után ne próbálja tisztítani vagy fertőtleníteni, ne használja újra.

Ugyanazon bőrfelület újabb kezelésére legkorábban 7-14 nap múlva, új dermastamppel kerülhet sor.

Az újrahasználat kockázata: az első használat után a tűk eltompulnak és deformálódhatnak, a tűfejben visszamaradó biológiai anyag megbízhatóan nem távolítható el, és a felület korrodálódhat. Az újrahasználat ezért sérülést és fertőzést okozhat. Az eszköz újrafeldolgozása nem lehetséges.

Figyelmeztetések: lehetséges sérülés vagy károsodás

• NE használja a dermastampet, ha bármely tű görbült, hajlott, sérült vagy rozsdás.
• NE használja, ha a csomagolás sérült vagy felnyitottnak tűnik.
• NE használja a szemhéjon, szemkörnyéki nagyon vékony bőrön, nyálkahártyán, szájon, orrnyílásban, nemi szerveken.
• NE használja erős nyomással vagy oldalirányú mozdulattal, nem lesz hatékonyabb, viszont sérülést okozhat.
• NE használja a gyártó vagy az egészségügyi szakember által nem javasolt készítményekkel.
• Fájdalom, erős égő érzés, duzzanat vagy tartós vérzés esetén azonnal hagyja abba a használatot, és szükség esetén forduljon orvoshoz.

A tűk orvosi minőségű rozsdamentes acélból (SUS304) készülnek, aranybevonattal. Ismert fém-, különösen nikkelallergia esetén használat előtt kérje ki egészségügyi szakember véleményét.

Lehetséges mellékhatások

A dermastamp használata után az alábbi, enyhe és átmeneti bőrreakciók jelentkezhetnek:

• bőrpír, enyhe duzzanat,
• pontszerű vérzés,
• érzékenység vagy fájdalom a kezelt területen,
• szárazság, hámlás,
• enyhe viszketés vagy bizsergés.

Ezek általában néhány órán, napon belül megszűnnek. Ha a tünetek felerősödnek, nem múlnak, vagy fertőzés jeleit észleli (fokozódó fájdalom, genny, láz), hagyja abba a használatot, és keressen fel egészségügyi szakembert.

Tárolás

A fel nem bontott terméket az eredeti csomagolásában, száraz, hűvös, napsugárzástól védett helyen, gyermekektől elzárva tárolja. A kibontott, használt dermastampet ne tárolja későbbi használatra; használat után haladéktalanul ártalmatlanítsa.

Súlyos váratlan esemény bejelentése

Ha az eszközzel összefüggésben súlyos váratlan esemény történt, azt jelentse a gyártónak és annak a tagállamnak az illetékes hatóságának, ahol Ön letelepedett. Magyarországon: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI).

Gyártó: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP (EU-képviselő): Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importőr: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Eszköz: Modell OB-MN80 · UDI 06976567878014 · I. osztályú orvostechnikai eszköz (2017/745/EU rendelet)

Használati útmutató további EU-nyelveken: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-HU · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Deutsch (DE)

Gebrauchsanweisung
Dermastamp 1,0 mm · Modell: OB-MN80 (1,0 mm Nadellänge)
NUR ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH · UNSTERIL GELIEFERT

Produktbeschreibung und Materialien

Der Dermastamp ist ein Microneedling-Gerät, das aus einem Griff und einem festen Nadelkopf mit einer Nadellänge von 1,0 mm besteht. Der Nadelkopf enthält mehrere hochreine Nadeln aus medizinischem Edelstahl, die oberflächliche Mikroverletzungen (Mikrokanäle) in der Haut erzeugen.

Inhalt: 1 Dermastamp zum einmaligen Gebrauch, 1,0 mm Nadellänge, unsteril verpackt geliefert.

Zweckbestimmung

Desinfizieren Sie nach dem Öffnen der Verpackung und vor dem Hautkontakt den Nadelkopf (70 % IPA) und lassen Sie ihn vollständig trocknen. Der Dermastamp ist für die kontrollierte Microneedling-Behandlung auf intakter Haut, im Augenbrauenbereich und auf der Kopfhaut bestimmt. Bei der Anwendung entstehen oberflächliche Mikrokanäle und Mikroverletzungen, die die lokale Mikrozirkulation unterstützen und die oberflächliche Aufnahme äußerlich aufgetragener kosmetischer Präparate fördern.

Das Produkt ist nicht zur Diagnose, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten bestimmt.

Gegenanzeigen: nicht anwenden

Verwenden Sie den Dermastamp in den folgenden Fällen nicht:

• Offene Wunde, Schürfwunde, Verbrennung, frische Narbe, aktive Hautentzündung, Ekzem, Schuppenflechte, Pilz- oder bakterielle Infektion im betroffenen Bereich.
• Schwere Akne, Neigung zu Keloiden oder krankhafter Narbenbildung.
• Nicht eingestellter Diabetes, Blutgerinnungsstörung, Behandlung mit Blutverdünnern.
• Aktive Krebserkrankung, Chemotherapie oder Strahlentherapie.
• HIV/AIDS, Hepatitis oder andere schwere systemische Infektion.
• Während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
• Bekannte Allergie gegen die verwendeten Desinfektionsmittel oder kosmetischen Präparate.
• Nicht bei Kindern anwenden. Personen unter 18 Jahren dürfen dieses Gerät nicht verwenden.

Gebrauchsanweisung: Schritt für Schritt

1. Öffnen der Verpackung und Desinfektion. Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und warmem Wasser und trocknen Sie sie ab. Reinigen Sie die zu behandelnde Hautpartie mit einem milden Reinigungsmittel, spülen Sie sie ab und tupfen Sie sie trocken. Öffnen Sie die Verpackung unmittelbar vor der Anwendung. Achten Sie darauf, die Nadeln nicht mit den Händen zu berühren und sie mit keiner verunreinigten Oberfläche in Kontakt zu bringen. Spülen Sie den Nadelkopf des Dermastamps mit warmem Wasser ab und desinfizieren Sie ihn anschließend mindestens 60-120 Sekunden lang mit einem Desinfektionsmittel mit einem Alkoholgehalt von 70 % oder mehr. Lassen Sie das Gerät vollständig trocknen.
2. Stempeln (Microneedling-Behandlung). Teilen Sie die zu behandelnde Fläche in kleinere Abschnitte ein. Setzen Sie den Dermastamp senkrecht auf die Haut, drücken Sie ihn dann sanft nach unten und lassen Sie ihn wieder los (nicht über die Haut ziehen, nur auf und ab stempeln). Behandeln Sie jeden Abschnitt 4-6 Mal und verschieben Sie den Kopf dabei leicht, um eine gleichmäßige Abdeckung zu erreichen. Leichte Rötung oder punktförmige Blutung kann auftreten; das ist normal. Wenn Sie starke Schmerzen, stärkere Blutungen oder ungewöhnliche Beschwerden bemerken, brechen Sie die Behandlung sofort ab.
3. Nach der Behandlung. Reiben Sie die Haut nicht und waschen Sie sie nicht sofort. Lassen Sie sie von selbst trocknen. Vermeiden Sie in den ersten 24 Stunden nach der Behandlung: Make-up auf der behandelten Fläche; Schwimmbad, Sauna, Solarium, intensive Sonnenbestrahlung; stark säurehaltige oder peelende Kosmetika; Retinoide.
4. Entsorgung. Der Dermastamp ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt, darf nicht bei einer anderen Person angewendet und nicht erneut desinfiziert werden. Legen Sie ihn nach der Anwendung vorsichtig in die Schutzverpackung zurück und entsorgen Sie ihn als verschlossenen Hausmüll, außerhalb der Reichweite von Kindern. Entsorgen Sie ihn nicht im öffentlichen Raum und lassen Sie ihn nicht zugänglich liegen. Das gebrauchte Produkt ist ein spitzer Gegenstand, der mit Haut und Blut in Kontakt gekommen ist: Es kann Stichverletzungen und Infektionen verursachen. Lassen Sie es nicht zugänglich liegen, entsorgen Sie es nicht im öffentlichen Raum und geben Sie es nicht in den Wertstoffmüll.

Produktlebensdauer

Gerät zum einmaligen Gebrauch. Ein Dermastamp darf für eine Behandlungssitzung und ausschließlich bei einer Person verwendet werden. Versuchen Sie nach der Anwendung nicht, ihn zu reinigen oder zu desinfizieren, und verwenden Sie ihn nicht erneut.

Dieselbe Hautpartie darf frühestens 7-14 Tage später und mit einem neuen Dermastamp erneut behandelt werden.

Risiken der Wiederverwendung: Nach der ersten Anwendung werden die Nadeln stumpf und können verformt sein, im Nadelkopf verbleibendes biologisches Material lässt sich nicht zuverlässig entfernen, und die Oberfläche kann korrodieren. Eine Wiederverwendung kann daher zu Verletzungen und Infektionen führen. Das Produkt kann nicht aufbereitet werden.

Warnhinweise: mögliche Verletzung oder Schädigung

• Verwenden Sie den Dermastamp NICHT, wenn eine Nadel verbogen, verformt, beschädigt oder rostig ist.
• Verwenden Sie ihn NICHT, wenn die Verpackung beschädigt ist oder geöffnet zu sein scheint.
• Verwenden Sie ihn NICHT auf den Augenlidern, auf der sehr dünnen Haut um die Augen, auf Schleimhäuten, am Mund, in den Nasenlöchern oder an den Genitalien.
• Verwenden Sie KEINEN starken Druck und KEINE seitlichen Bewegungen; dies macht die Behandlung nicht wirksamer und kann zu Verletzungen führen.
• Verwenden Sie ihn NICHT mit Präparaten, die nicht vom Hersteller oder von einer medizinischen Fachkraft empfohlen wurden.
• Brechen Sie die Anwendung bei Schmerzen, starkem Brennen, Schwellung oder anhaltender Blutung sofort ab und suchen Sie erforderlichenfalls einen Arzt auf.

Die Nadeln bestehen aus medizinischem Edelstahl (SUS304) mit einer Goldbeschichtung. Bei bekannter Metallallergie, insbesondere gegen Nickel, konsultieren Sie vor der Anwendung eine medizinische Fachkraft.

Mögliche Nebenwirkungen

Nach der Anwendung des Dermastamps können die folgenden leichten und vorübergehenden Hautreaktionen auftreten:

• Rötung, leichte Schwellung,
• punktförmige Blutung,
• Empfindlichkeit oder Schmerzen im behandelten Bereich,
• Trockenheit, Schuppung,
• leichtes Jucken oder Kribbeln.

Diese klingen in der Regel innerhalb weniger Stunden bis Tage ab. Wenn die Symptome zunehmen, nicht abklingen oder Sie Anzeichen einer Infektion bemerken (zunehmende Schmerzen, Eiter, Fieber), brechen Sie die Anwendung ab und suchen Sie eine medizinische Fachkraft auf.

Lagerung

Bewahren Sie das ungeöffnete Produkt in seiner Originalverpackung an einem trockenen, kühlen und vor Sonnenlicht geschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bewahren Sie einen geöffneten oder gebrauchten Dermastamp nicht für eine spätere Verwendung auf; entsorgen Sie ihn unmittelbar nach der Anwendung.

Meldung eines schwerwiegenden Vorkommnisses

Wenn im Zusammenhang mit diesem Produkt ein schwerwiegendes Vorkommnis aufgetreten ist, melden Sie dies dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem Sie niedergelassen sind.

Hersteller: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importeur: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Produkt: Modell OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Medizinprodukt der Klasse I (Verordnung (EU) 2017/745)

Gebrauchsanweisung in weiteren EU-Sprachen: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-DE · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Français (FR)

Notice d'utilisation
Dermastamp 1,0 mm · Modèle : OB-MN80 (longueur d'aiguille 1,0 mm)
USAGE UNIQUE · FOURNI NON STÉRILE

Description du dispositif et matériaux

Le dermastamp est un dispositif de micro-aiguilletage composé d'un manche et d'une tête d'aiguilles fixe d'une longueur d'aiguille de 1,0 mm. La tête contient plusieurs aiguilles en acier inoxydable de qualité médicale de haute pureté, qui créent des micro-lésions superficielles (micro-canaux) dans la peau.

Contenu : 1 dermastamp à usage unique, longueur d'aiguille 1,0 mm, fourni en emballage non stérile.

Utilisation prévue

Après avoir ouvert l'emballage et avant tout contact avec la peau, désinfectez la tête d'aiguilles (IPA à 70 %) et laissez-la sécher complètement. Le dermastamp est destiné à un traitement de micro-aiguilletage contrôlé sur peau intacte, dans la zone des sourcils et sur le cuir chevelu. Lors de l'utilisation, il crée des micro-canaux et des micro-lésions superficiels, qui soutiennent la microcirculation locale et favorisent l'absorption en surface des préparations cosmétiques appliquées localement.

Le produit n'est pas destiné au diagnostic, au traitement ou à la prévention d'une maladie.

Contre-indications: ne pas utiliser

N'utilisez pas le dermastamp dans les cas suivants :

• Plaie ouverte, écorchure, brûlure, cicatrice récente, inflammation cutanée active, eczéma, psoriasis, infection fongique ou bactérienne dans la zone concernée.
• Acné sévère, tendance aux chéloïdes ou à une cicatrisation anormale.
• Diabète non contrôlé, trouble de la coagulation, traitement par anticoagulants.
• Cancer actif, chimiothérapie ou radiothérapie.
• VIH/SIDA, hépatite ou autre infection systémique grave.
• Pendant la grossesse ou l'allaitement, sans consultation préalable de votre médecin.
• Allergie connue aux désinfectants ou aux préparations cosmétiques utilisés.
• Ne pas utiliser chez les enfants. Les personnes de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser ce dispositif.

Mode d'emploi: étape par étape

1. Ouverture de l'emballage et désinfection. Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau tiède, puis séchez-les. Nettoyez la zone à traiter avec un nettoyant doux, rincez et séchez en tamponnant. Ouvrez l'emballage immédiatement avant l'utilisation. Veillez à ne pas toucher les aiguilles avec les mains et à ne pas les mettre en contact avec une surface contaminée. Rincez la tête d'aiguilles du dermastamp à l'eau tiède, puis désinfectez-la avec un désinfectant contenant 70 % d'alcool ou plus pendant au moins 60 à 120 secondes. Laissez le dispositif sécher complètement.
2. Application (traitement de micro-aiguilletage). Divisez la zone à traiter en sections plus petites. Placez le dermastamp perpendiculairement à la peau, puis appuyez doucement et relâchez (ne le faites pas glisser sur la peau, tamponnez uniquement de haut en bas). Traitez chaque section 4 à 6 fois en décalant légèrement la tête afin d'obtenir une couverture uniforme. Une légère rougeur ou un saignement ponctiforme peut survenir ; cela est normal. Si vous ressentez une douleur intense, un saignement important ou tout symptôme inhabituel, arrêtez immédiatement le traitement.
3. Après le traitement. Ne frottez pas la peau et ne la lavez pas immédiatement. Laissez-la sécher d'elle-même. Pendant 24 heures après le traitement, évitez : le maquillage sur la zone traitée ; la piscine, le sauna, le solarium, l'exposition intense au soleil ; les cosmétiques fortement acides ou exfoliants ; les rétinoïdes.
4. Élimination. Le dermastamp est à usage unique, ne doit pas être utilisé sur une autre personne et ne peut pas être redésinfecté. Après utilisation, replacez-le soigneusement dans son emballage de protection, puis éliminez-le avec les ordures ménagères, dans un sac fermé, hors de portée des enfants. Ne le jetez pas dans l'espace public et ne le laissez pas accessible. Le dispositif usagé est un objet piquant ayant été en contact avec la peau et le sang : il peut provoquer des blessures par piqûre et des infections. Ne le laissez pas accessible, ne le jetez pas dans l'espace public et ne le placez pas dans les déchets recyclables.

Durée de vie du produit

Dispositif à usage unique. Un dermastamp peut être utilisé pour une seule séance de traitement et sur une seule personne. Après utilisation, n'essayez pas de le nettoyer ou de le désinfecter et ne le réutilisez pas.

La même zone de peau ne peut être traitée à nouveau qu'au plus tôt après 7 à 14 jours, avec un nouveau dermastamp.

Risques liés à la réutilisation : après la première utilisation, les aiguilles s'émoussent et peuvent se déformer, les matières biologiques restant dans la tête d'aiguilles ne peuvent pas être éliminées de manière fiable, et la surface peut se corroder. La réutilisation peut donc provoquer des blessures et des infections. Le dispositif ne peut pas être retraité.

Avertissements: risque de blessure ou de dommage

• N'UTILISEZ PAS le dermastamp si une aiguille est tordue, déformée, endommagée ou rouillée.
• NE L'UTILISEZ PAS si l'emballage est endommagé ou semble avoir été ouvert.
• NE L'UTILISEZ PAS sur les paupières, sur la peau très fine du contour des yeux, sur les muqueuses, sur la bouche, dans les narines ou sur les organes génitaux.
• N'APPLIQUEZ PAS de forte pression ni de mouvements latéraux ; cela ne rend pas le traitement plus efficace et peut provoquer des blessures.
• NE L'UTILISEZ PAS avec des préparations non recommandées par le fabricant ou par un professionnel de santé.
• En cas de douleur, de forte sensation de brûlure, de gonflement ou de saignement persistant, cessez immédiatement l'utilisation et consultez un médecin si nécessaire.

Les aiguilles sont en acier inoxydable de qualité médicale (SUS304) avec un revêtement doré. En cas d'allergie connue aux métaux, en particulier au nickel, consultez un professionnel de santé avant utilisation.

Effets secondaires possibles

Après l'utilisation du dermastamp, les réactions cutanées légères et temporaires suivantes peuvent survenir :

• rougeur, léger gonflement,
• saignement ponctiforme,
• sensibilité ou douleur dans la zone traitée,
• sécheresse, desquamation,
• légères démangeaisons ou picotements.

Ces réactions disparaissent généralement en quelques heures à quelques jours. Si les symptômes s'intensifient, ne disparaissent pas ou si vous remarquez des signes d'infection (douleur croissante, pus, fièvre), cessez l'utilisation et consultez un professionnel de santé.

Conservation

Conservez le produit non ouvert dans son emballage d'origine, dans un endroit sec et frais, à l'abri de la lumière du soleil et hors de portée des enfants. Ne conservez pas un dermastamp ouvert ou usagé en vue d'une utilisation ultérieure ; éliminez-le immédiatement après usage.

Signalement d'un incident grave

Si un incident grave est survenu en lien avec ce dispositif, signalez-le au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel vous êtes établi.

Fabricant: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importateur: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Dispositif: Modèle OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Dispositif médical de classe I (règlement (UE) 2017/745)

Notice d'utilisation dans d'autres langues de l'UE : dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-FR · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Nederlands (NL)

Gebruiksaanwijzing
Dermastamp 1,0 mm · Model: OB-MN80 (naaldlengte 1,0 mm)
UITSLUITEND VOOR EENMALIG GEBRUIK · NIET-STERIEL GELEVERD

Beschrijving van het hulpmiddel en materialen

De dermastamp is een microneedling-hulpmiddel dat bestaat uit een handgreep en een vaste naaldkop met een naaldlengte van 1,0 mm. De naaldkop bevat meerdere naalden van zeer zuiver roestvrij staal van medische kwaliteit, die oppervlakkige microletsels (microkanalen) in de huid maken.

Inhoud: 1 dermastamp voor eenmalig gebruik, naaldlengte 1,0 mm, geleverd in niet-steriele verpakking.

Beoogd gebruik

Desinfecteer na het openen van de verpakking en vóór contact met de huid de naaldkop (70% IPA) en laat deze volledig drogen. De dermastamp is bestemd voor een gecontroleerde microneedling-behandeling op intacte huid, in het wenkbrauwgebied en op de hoofdhuid. Tijdens het gebruik ontstaan oppervlakkige microkanalen en microletsels, die de lokale microcirculatie ondersteunen en de oppervlakkige opname van uitwendig aangebrachte cosmetische preparaten bevorderen.

Het product is niet bestemd voor de diagnose, behandeling of preventie van ziekten.

Contra-indicaties: niet gebruiken

Gebruik de dermastamp niet in de volgende gevallen:

• Open wond, schaafwond, brandwond, vers litteken, actieve huidontsteking, eczeem, psoriasis, schimmel- of bacteriële infectie in het betreffende gebied.
• Ernstige acne, neiging tot keloïdvorming of abnormale littekenvorming.
• Slecht ingestelde diabetes, stollingsstoornis, behandeling met bloedverdunners.
• Actieve kanker, chemotherapie of bestraling.
• Hiv/aids, hepatitis of een andere ernstige systemische infectie.
• Tijdens de zwangerschap of borstvoeding, zonder voorafgaand overleg met uw arts.
• Bekende allergie voor de gebruikte desinfectiemiddelen of cosmetische preparaten.
• Niet gebruiken bij kinderen. Personen jonger dan 18 jaar mogen dit hulpmiddel niet gebruiken.

Gebruiksaanwijzing: stap voor stap

1. De verpakking openen en desinfecteren. Was uw handen met zeep en warm water en droog ze af. Reinig het te behandelen huidgebied met een milde reiniger, spoel het af en dep het droog. Open de verpakking onmiddellijk vóór gebruik. Zorg ervoor dat u de naalden niet met uw handen aanraakt en dat ze niet in contact komen met een verontreinigd oppervlak. Spoel de naaldkop van de dermastamp af met warm water en desinfecteer deze vervolgens gedurende ten minste 60-120 seconden met een desinfectiemiddel met 70% alcohol of meer. Laat het hulpmiddel volledig drogen.
2. Stempelen (microneedling-behandeling). Verdeel het te behandelen gebied in kleinere delen. Plaats de dermastamp loodrecht op de huid, druk deze vervolgens voorzichtig aan en laat los (niet over de huid slepen, alleen op en neer stempelen). Behandel elk deel 4-6 keer en verschuif de kop daarbij licht voor een gelijkmatige bedekking. Lichte roodheid of puntbloeding kan optreden; dat is normaal. Als u hevige pijn, hevige bloeding of ongebruikelijke klachten ervaart, stop dan onmiddellijk met de behandeling.
3. Na de behandeling. Wrijf niet over de huid en was deze niet onmiddellijk. Laat de huid vanzelf drogen. Vermijd gedurende 24 uur na de behandeling: make-up op het behandelde gebied; zwembad, sauna, zonnebank, intensieve zonblootstelling; sterk zure of exfoliërende cosmetica; retinoïden.
4. Verwijdering. De dermastamp is voor eenmalig gebruik, mag niet bij een andere persoon worden gebruikt en kan niet opnieuw worden gedesinfecteerd. Plaats hem na gebruik voorzichtig terug in de beschermende verpakking en voer hem af als gesloten huishoudelijk afval, buiten het bereik van kinderen. Gooi hem niet weg in de openbare ruimte en laat hem niet toegankelijk liggen. Het gebruikte hulpmiddel is een scherp voorwerp dat in contact is geweest met huid en bloed: het kan prikletsel en infectie veroorzaken. Laat het niet toegankelijk liggen, gooi het niet weg in de openbare ruimte en doe het niet bij het recyclingafval.

Levensduur van het product

Hulpmiddel voor eenmalig gebruik. Eén dermastamp mag worden gebruikt voor één behandelsessie en uitsluitend bij één persoon. Probeer hem na gebruik niet te reinigen of te desinfecteren en gebruik hem niet opnieuw.

Hetzelfde huidgebied mag pas na ten minste 7-14 dagen opnieuw worden behandeld, met een nieuwe dermastamp.

Risico's van hergebruik: na het eerste gebruik worden de naalden bot en kunnen ze vervormd raken, biologisch materiaal dat in de naaldkop achterblijft kan niet betrouwbaar worden verwijderd, en het oppervlak kan corroderen. Hergebruik kan daarom letsel en infectie veroorzaken. Het hulpmiddel kan niet worden herverwerkt.

Waarschuwingen: mogelijk letsel of schade

• Gebruik de dermastamp NIET als een naald verbogen, vervormd, beschadigd of roestig is.
• Gebruik hem NIET als de verpakking beschadigd is of geopend lijkt te zijn.
• Gebruik hem NIET op de oogleden, op de zeer dunne huid rond de ogen, op slijmvliezen, op de mond, in de neusgaten of op de geslachtsdelen.
• Gebruik GEEN sterke druk of zijwaartse bewegingen; dit maakt de behandeling niet effectiever en kan letsel veroorzaken.
• Gebruik hem NIET met preparaten die niet door de fabrikant of door een zorgverlener zijn aanbevolen.
• Stop bij pijn, een sterk branderig gevoel, zwelling of aanhoudende bloeding onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg zo nodig een arts.

De naalden zijn gemaakt van roestvrij staal van medische kwaliteit (SUS304) met een goudlaag. Raadpleeg bij een bekende metaalallergie, in het bijzonder voor nikkel, vóór gebruik een zorgverlener.

Mogelijke bijwerkingen

Na gebruik van de dermastamp kunnen de volgende milde en tijdelijke huidreacties optreden:

• roodheid, lichte zwelling,
• puntbloeding,
• gevoeligheid of pijn in het behandelde gebied,
• droogheid, vervelling,
• lichte jeuk of tinteling.

Deze verdwijnen doorgaans binnen enkele uren tot dagen. Als de symptomen toenemen, niet verdwijnen of als u tekenen van infectie opmerkt (toenemende pijn, pus, koorts), stop dan met het gebruik en raadpleeg een zorgverlener.

Opslag

Bewaar het ongeopende product in de originele verpakking op een droge, koele plaats, beschermd tegen zonlicht en buiten het bereik van kinderen. Bewaar een geopende of gebruikte dermastamp niet voor later gebruik; voer hem onmiddellijk na gebruik af.

Melding van een ernstig incident

Als zich in verband met dit hulpmiddel een ernstig incident heeft voorgedaan, meld dit dan aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar u gevestigd bent.

Fabrikant: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importeur: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Hulpmiddel: Model OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Medisch hulpmiddel klasse I (Verordening (EU) 2017/745)

Gebruiksaanwijzing in andere EU-talen: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-NL · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Italiano (IT)

Istruzioni per l'uso
Dermastamp 1,0 mm · Modello: OB-MN80 (lunghezza ago 1,0 mm)
MONOUSO · FORNITO NON STERILE

Descrizione del dispositivo e materiali

Il dermastamp è un dispositivo per microneedling composto da un'impugnatura e da una testina fissa con aghi di lunghezza pari a 1,0 mm. La testina contiene più aghi in acciaio inossidabile per uso medico ad elevata purezza, che creano micro-lesioni superficiali (micro-canali) nella pelle.

Contenuto: 1 dermastamp monouso, lunghezza ago 1,0 mm, fornito in confezione non sterile.

Destinazione d'uso

Dopo aver aperto la confezione e prima del contatto con la pelle, disinfettare la testina (IPA al 70%) e lasciarla asciugare completamente. Il dermastamp è destinato al trattamento controllato di microneedling su pelle integra, nella zona delle sopracciglia e sul cuoio capelluto. Durante l'uso crea micro-canali e micro-lesioni superficiali, che favoriscono la microcircolazione locale e l'assorbimento superficiale delle preparazioni cosmetiche applicate localmente.

Il prodotto non è destinato alla diagnosi, al trattamento o alla prevenzione di alcuna malattia.

Controindicazioni: non utilizzare

Non utilizzare il dermastamp nei seguenti casi:

• Ferita aperta, abrasione, ustione, cicatrice recente, infiammazione cutanea attiva, eczema, psoriasi, infezione fungina o batterica nella zona interessata.
• Acne grave, tendenza ai cheloidi o a una cicatrizzazione anomala.
• Diabete non controllato, disturbi della coagulazione, terapia con anticoagulanti.
• Tumore in fase attiva, chemioterapia o radioterapia.
• HIV/AIDS, epatite o altra infezione sistemica grave.
• Durante la gravidanza o l'allattamento, senza previo consulto con il proprio medico.
• Allergia nota ai disinfettanti o alle preparazioni cosmetiche utilizzate.
• Non utilizzare sui bambini. Le persone di età inferiore a 18 anni non devono utilizzare questo dispositivo.

Istruzioni per l'uso: passo dopo passo

1. Apertura della confezione e disinfezione. Lavare le mani con sapone e acqua tiepida, quindi asciugarle. Detergere la zona da trattare con un detergente delicato, risciacquare e tamponare fino ad asciugare. Aprire la confezione immediatamente prima dell'uso. Fare attenzione a non toccare gli aghi con le mani e a non metterli a contatto con superfici contaminate. Risciacquare la testina del dermastamp con acqua tiepida, quindi disinfettarla con un disinfettante contenente almeno il 70% di alcol per almeno 60-120 secondi. Lasciare asciugare completamente il dispositivo.
2. Applicazione (trattamento di microneedling). Dividere la zona da trattare in sezioni più piccole. Appoggiare il dermastamp perpendicolarmente alla pelle, quindi premere delicatamente e rilasciare (non trascinarlo sulla pelle, premere e sollevare). Trattare ogni sezione 4-6 volte, spostando leggermente la testina per ottenere una copertura uniforme. Possono comparire lieve arrossamento o sanguinamento puntiforme; ciò è normale. In caso di dolore intenso, sanguinamento significativo o sintomi insoliti, interrompere immediatamente il trattamento.
3. Dopo il trattamento. Non strofinare la pelle e non lavarla subito. Lasciarla asciugare da sola. Nelle 24 ore successive al trattamento evitare: il trucco sulla zona trattata; piscina, sauna, solarium, esposizione solare intensa; cosmetici fortemente acidi o esfolianti; retinoidi.
4. Smaltimento. Il dermastamp è monouso, non deve essere utilizzato su un'altra persona e non può essere disinfettato nuovamente. Dopo l'uso riporlo con cautela nella confezione protettiva e smaltirlo come rifiuto domestico chiuso, fuori dalla portata dei bambini. Non gettarlo in aree pubbliche e non lasciarlo accessibile. Il dispositivo usato è un oggetto tagliente entrato in contatto con pelle e sangue: può causare ferite da puntura e infezioni. Non lasciarlo accessibile, non gettarlo in aree pubbliche e non conferirlo nella raccolta differenziata.

Durata del prodotto

Dispositivo monouso. Un dermastamp può essere utilizzato per una sola seduta di trattamento e su una sola persona. Dopo l'uso non tentare di pulirlo o disinfettarlo e non riutilizzarlo.

La stessa area cutanea può essere trattata nuovamente non prima di 7-14 giorni, con un nuovo dermastamp.

Rischi del riutilizzo: dopo il primo utilizzo gli aghi si smussano e possono deformarsi, il materiale biologico che rimane nella testina non può essere rimosso in modo affidabile e la superficie può corrodersi. Il riutilizzo può quindi causare lesioni e infezioni. Il dispositivo non può essere ricondizionato.

Avvertenze: possibili lesioni o danni

• NON utilizzare il dermastamp se un ago è piegato, deformato, danneggiato o arrugginito.
• NON utilizzarlo se la confezione è danneggiata o sembra essere stata aperta.
• NON utilizzarlo sulle palpebre, sulla pelle molto sottile intorno agli occhi, sulle mucose, sulla bocca, nelle narici o sui genitali.
• NON esercitare una pressione eccessiva e non compiere movimenti laterali; ciò non rende il trattamento più efficace e può causare lesioni.
• NON utilizzarlo con preparazioni non raccomandate dal fabbricante o da un professionista sanitario.
• In caso di dolore, forte sensazione di bruciore, gonfiore o sanguinamento persistente, interrompere immediatamente l'uso e consultare un medico se necessario.

Gli aghi sono in acciaio inossidabile per uso medico (SUS304) con rivestimento in oro. In caso di allergia nota ai metalli, in particolare al nichel, consultare un professionista sanitario prima dell'uso.

Possibili effetti indesiderati

Dopo l'uso del dermastamp possono verificarsi le seguenti reazioni cutanee lievi e temporanee:

• arrossamento, lieve gonfiore,
• sanguinamento puntiforme,
• sensibilità o dolore nella zona trattata,
• secchezza, desquamazione,
• lieve prurito o formicolio.

Di norma si risolvono entro poche ore o pochi giorni. Se i sintomi si intensificano, non si risolvono o si notano segni di infezione (dolore crescente, pus, febbre), interrompere l'uso e consultare un professionista sanitario.

Conservazione

Conservare il prodotto non aperto nella confezione originale, in luogo asciutto e fresco, al riparo dalla luce solare e fuori dalla portata dei bambini. Non conservare un dermastamp aperto o usato per un uso successivo; smaltirlo immediatamente dopo l'uso.

Segnalazione di un incidente grave

Se si è verificato un incidente grave in relazione a questo dispositivo, segnalarlo al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui si è stabiliti.

Fabbricante: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importatore: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Dispositivo: Modello OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Dispositivo medico di classe I (Regolamento (UE) 2017/745)

Istruzioni per l'uso in altre lingue dell'UE: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-IT · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Español (ES)

Instrucciones de uso
Dermastamp 1,0 mm · Modelo: OB-MN80 (longitud de aguja 1,0 mm)
UN SOLO USO · SE SUMINISTRA NO ESTÉRIL

Descripción del producto y materiales

El dermastamp es un dispositivo de microagujas compuesto por un mango y un cabezal fijo con una longitud de aguja de 1,0 mm. El cabezal contiene varias agujas de acero inoxidable de grado médico de alta pureza, que crean microlesiones superficiales (microcanales) en la piel.

Contenido: 1 dermastamp de un solo uso, longitud de aguja 1,0 mm, suministrado en envase no estéril.

Uso previsto

Tras abrir el envase y antes del contacto con la piel, desinfecte el cabezal (IPA al 70%) y déjelo secar por completo. El dermastamp está destinado al tratamiento controlado con microagujas sobre piel intacta, en la zona de las cejas y en el cuero cabelludo. Durante su uso crea microcanales y microlesiones superficiales, que favorecen la microcirculación local y la absorción superficial de las preparaciones cosméticas aplicadas tópicamente.

El producto no está destinado al diagnóstico, tratamiento o prevención de ninguna enfermedad.

Contraindicaciones: no utilizar

No utilice el dermastamp en los siguientes casos:

• Herida abierta, abrasión, quemadura, cicatriz reciente, inflamación cutánea activa, eccema, psoriasis, infección fúngica o bacteriana en la zona afectada.
• Acné grave, tendencia a queloides o a una cicatrización anómala.
• Diabetes no controlada, trastorno de la coagulación, tratamiento con anticoagulantes.
• Cáncer activo, quimioterapia o radioterapia.
• VIH/sida, hepatitis u otra infección sistémica grave.
• Durante el embarazo o la lactancia, sin consultar previamente con su médico.
• Alergia conocida a los desinfectantes o a las preparaciones cosméticas utilizadas.
• No utilizar en niños. Las personas menores de 18 años no deben utilizar este producto.

Instrucciones de uso: paso a paso

1. Apertura del envase y desinfección. Lávese las manos con jabón y agua tibia y séquelas. Limpie la zona que va a tratar con un limpiador suave, aclare y seque con toques suaves. Abra el envase inmediatamente antes de usarlo. Tenga cuidado de no tocar las agujas con las manos y de que no entren en contacto con ninguna superficie contaminada. Aclare el cabezal del dermastamp con agua tibia y desinféctelo a continuación con un desinfectante con un contenido de alcohol del 70% o superior durante al menos 60-120 segundos. Deje que el producto se seque por completo.
2. Estampado (tratamiento con microagujas). Divida la zona que va a tratar en secciones más pequeñas. Coloque el dermastamp perpendicular a la piel, presione suavemente y suelte (no lo arrastre por la piel, solo estampe hacia arriba y hacia abajo). Trate cada sección 4-6 veces, desplazando ligeramente el cabezal para obtener una cobertura uniforme. Puede aparecer un ligero enrojecimiento o sangrado puntiforme; esto es normal. Si experimenta dolor intenso, sangrado importante o cualquier síntoma inusual, detenga el tratamiento de inmediato.
3. Después del tratamiento. No frote la piel ni la lave inmediatamente. Déjela secar por sí sola. Durante las 24 horas siguientes al tratamiento, evite: el maquillaje en la zona tratada; piscina, sauna, solárium, exposición solar intensa; cosméticos fuertemente ácidos o exfoliantes; retinoides.
4. Eliminación. El dermastamp es de un solo uso, no debe utilizarse en otra persona y no puede volver a desinfectarse. Después de usarlo, colóquelo con cuidado de nuevo en su envase protector y deséchelo como residuo doméstico cerrado, fuera del alcance de los niños. No lo tire en la vía pública ni lo deje accesible. El producto usado es un objeto punzante que ha estado en contacto con la piel y la sangre: puede causar heridas por pinchazo e infección. No lo deje accesible, no lo tire en la vía pública y no lo deposite en la recogida selectiva.

Vida útil del producto

Producto de un solo uso. Un dermastamp puede utilizarse para una sesión de tratamiento y únicamente en una persona. Después de usarlo, no intente limpiarlo ni desinfectarlo, y no lo reutilice.

La misma zona de piel podrá tratarse de nuevo como muy pronto 7-14 días después, con un dermastamp nuevo.

Riesgos de la reutilización: tras el primer uso las agujas se desafilan y pueden deformarse, el material biológico que queda en el cabezal no puede eliminarse de forma fiable y la superficie puede corroerse. Por tanto, la reutilización puede causar lesiones e infecciones. El producto no puede reprocesarse.

Advertencias: posibles lesiones o daños

• NO utilice el dermastamp si alguna aguja está doblada, deformada, dañada u oxidada.
• NO lo utilice si el envase está dañado o parece haber sido abierto.
• NO lo utilice en los párpados, en la piel muy fina del contorno de los ojos, en mucosas, en la boca, en las fosas nasales ni en los genitales.
• NO aplique una presión fuerte ni movimientos laterales; esto no hace que el tratamiento sea más eficaz y puede causar lesiones.
• NO lo utilice con preparaciones no recomendadas por el fabricante o por un profesional sanitario.
• En caso de dolor, fuerte sensación de ardor, hinchazón o sangrado persistente, deje de usarlo inmediatamente y consulte a un médico si es necesario.

Las agujas son de acero inoxidable de grado médico (SUS304) con recubrimiento de oro. Si tiene una alergia conocida a los metales, en particular al níquel, consulte a un profesional sanitario antes de usarlo.

Posibles efectos secundarios

Tras el uso del dermastamp pueden aparecer las siguientes reacciones cutáneas leves y temporales:

• enrojecimiento, hinchazón leve,
• sangrado puntiforme,
• sensibilidad o dolor en la zona tratada,
• sequedad, descamación,
• picor o hormigueo leves.

Normalmente desaparecen en unas horas o unos días. Si los síntomas se intensifican, no desaparecen o observa signos de infección (dolor creciente, pus, fiebre), deje de utilizarlo y consulte a un profesional sanitario.

Conservación

Conserve el producto sin abrir en su envase original, en un lugar seco y fresco, protegido de la luz solar y fuera del alcance de los niños. No guarde un dermastamp abierto o usado para un uso posterior; deséchelo inmediatamente después de su uso.

Notificación de un incidente grave

Si se ha producido un incidente grave en relación con este producto, notifíquelo al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido.

Fabricante: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importador: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Producto: Modelo OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Producto sanitario de clase I (Reglamento (UE) 2017/745)

Instrucciones de uso en otros idiomas de la UE: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-ES · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Português (PT)

Instruções de utilização
Dermastamp 1,0 mm · Modelo: OB-MN80 (comprimento da agulha 1,0 mm)
UTILIZAÇÃO ÚNICA · FORNECIDO NÃO ESTÉRIL

Descrição do dispositivo e materiais

O dermastamp é um dispositivo de microagulhamento composto por uma pega e uma cabeça fixa de agulhas com um comprimento de agulha de 1,0 mm. A cabeça contém várias agulhas de aço inoxidável de grau médico de elevada pureza, que criam microlesões superficiais (microcanais) na pele.

Conteúdo: 1 dermastamp de utilização única, comprimento da agulha 1,0 mm, fornecido em embalagem não estéril.

Utilização prevista

Depois de abrir a embalagem e antes do contacto com a pele, desinfete a cabeça de agulhas (IPA a 70%) e deixe-a secar completamente. O dermastamp destina-se ao tratamento controlado de microagulhamento em pele intacta, na zona das sobrancelhas e no couro cabeludo. Durante a utilização cria microcanais e microlesões superficiais, que apoiam a microcirculação local e favorecem a absorção superficial das preparações cosméticas aplicadas topicamente.

O produto não se destina ao diagnóstico, tratamento ou prevenção de qualquer doença.

Contraindicações: não utilizar

Não utilize o dermastamp nos seguintes casos:

• Ferida aberta, escoriação, queimadura, cicatriz recente, inflamação cutânea ativa, eczema, psoríase, infeção fúngica ou bacteriana na zona em causa.
• Acne grave, tendência para queloides ou para cicatrização anómala.
• Diabetes não controlada, perturbação da coagulação, tratamento com anticoagulantes.
• Cancro ativo, quimioterapia ou radioterapia.
• VIH/SIDA, hepatite ou outra infeção sistémica grave.
• Durante a gravidez ou a amamentação, sem consulta prévia do seu médico.
• Alergia conhecida aos desinfetantes ou às preparações cosméticas utilizadas.
• Não utilizar em crianças. As pessoas com menos de 18 anos não devem utilizar este dispositivo.

Instruções de utilização: passo a passo

1. Abertura da embalagem e desinfeção. Lave as mãos com sabão e água morna e seque-as. Limpe a zona a tratar com um produto de limpeza suave, enxagúe e seque com toques suaves. Abra a embalagem imediatamente antes da utilização. Tenha cuidado para não tocar nas agulhas com as mãos e para que não entrem em contacto com qualquer superfície contaminada. Enxagúe a cabeça de agulhas do dermastamp com água morna e desinfete-a em seguida com um desinfetante com um teor de álcool de 70% ou superior durante pelo menos 60-120 segundos. Deixe o dispositivo secar completamente.
2. Aplicação (tratamento de microagulhamento). Divida a zona a tratar em secções mais pequenas. Coloque o dermastamp perpendicularmente à pele, pressione suavemente e liberte (não o arraste sobre a pele, apenas carimbe para cima e para baixo). Trate cada secção 4-6 vezes, deslocando ligeiramente a cabeça para obter uma cobertura uniforme. Pode ocorrer ligeira vermelhidão ou sangramento pontual; isso é normal. Se sentir dor intensa, sangramento significativo ou qualquer sintoma invulgar, interrompa imediatamente o tratamento.
3. Após o tratamento. Não esfregue a pele nem a lave imediatamente. Deixe-a secar por si. Durante 24 horas após o tratamento, evite: maquilhagem na zona tratada; piscina, sauna, solário, exposição solar intensa; cosméticos fortemente ácidos ou esfoliantes; retinoides.
4. Eliminação. O dermastamp é de utilização única, não deve ser utilizado noutra pessoa e não pode ser novamente desinfetado. Após a utilização, volte a colocá-lo cuidadosamente na embalagem de proteção e elimine-o como resíduo doméstico fechado, fora do alcance das crianças. Não o deite fora em espaços públicos nem o deixe acessível. O dispositivo usado é um objeto cortante que esteve em contacto com a pele e o sangue: pode causar ferimentos por picada e infeção. Não o deixe acessível, não o deite fora em espaços públicos e não o coloque na recolha seletiva.

Vida útil do produto

Dispositivo de utilização única. Um dermastamp pode ser utilizado numa sessão de tratamento e apenas numa pessoa. Após a utilização, não tente limpá-lo nem desinfetá-lo e não o reutilize.

A mesma área de pele só pode ser tratada novamente, no mínimo, 7-14 dias depois, com um dermastamp novo.

Riscos da reutilização: após a primeira utilização as agulhas ficam rombas e podem deformar-se, o material biológico que permanece na cabeça não pode ser removido de forma fiável e a superfície pode corroer-se. A reutilização pode, por isso, causar lesões e infeções. O dispositivo não pode ser reprocessado.

Advertências: possíveis lesões ou danos

• NÃO utilize o dermastamp se alguma agulha estiver dobrada, deformada, danificada ou enferrujada.
• NÃO o utilize se a embalagem estiver danificada ou parecer ter sido aberta.
• NÃO o utilize nas pálpebras, na pele muito fina em redor dos olhos, em mucosas, na boca, nas narinas ou nos genitais.
• NÃO aplique pressão forte nem movimentos laterais; isso não torna o tratamento mais eficaz e pode causar lesões.
• NÃO o utilize com preparações não recomendadas pelo fabricante ou por um profissional de saúde.
• Em caso de dor, forte sensação de ardor, inchaço ou sangramento persistente, interrompa imediatamente a utilização e consulte um médico se necessário.

As agulhas são de aço inoxidável de grau médico (SUS304) com revestimento a ouro. Em caso de alergia conhecida a metais, em particular ao níquel, consulte um profissional de saúde antes de utilizar.

Possíveis efeitos secundários

Após a utilização do dermastamp podem ocorrer as seguintes reações cutâneas ligeiras e temporárias:

• vermelhidão, ligeiro inchaço,
• sangramento pontual,
• sensibilidade ou dor na zona tratada,
• secura, descamação,
• ligeira comichão ou formigueiro.

Estas desaparecem geralmente no espaço de algumas horas a alguns dias. Se os sintomas se intensificarem, não desaparecerem ou se notar sinais de infeção (dor crescente, pus, febre), interrompa a utilização e consulte um profissional de saúde.

Conservação

Conserve o produto não aberto na embalagem original, em local seco e fresco, protegido da luz solar e fora do alcance das crianças. Não guarde um dermastamp aberto ou usado para utilização posterior; elimine-o imediatamente após a utilização.

Notificação de um incidente grave

Se ocorreu um incidente grave relacionado com este dispositivo, notifique-o ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro onde está estabelecido.

Fabricante: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importador: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Dispositivo: Modelo OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Dispositivo médico de classe I (Regulamento (UE) 2017/745)

Instruções de utilização noutras línguas da UE: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-PT · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Polski (PL)

Instrukcja używania
Dermastamp 1,0 mm · Model: OB-MN80 (długość igieł 1,0 mm)
WYŁĄCZNIE DO JEDNORAZOWEGO UŻYTKU · DOSTARCZANY NIESTERYLNY

Opis wyrobu i materiały

Dermastamp to urządzenie do mikronakłuwania składające się z uchwytu i stałej głowicy z igłami o długości 1,0 mm. Głowica zawiera wiele igieł z wysokiej czystości stali nierdzewnej klasy medycznej, które tworzą powierzchowne mikrouszkodzenia (mikrokanały) w skórze.

Zawartość: 1 jednorazowy dermastamp, długość igieł 1,0 mm, dostarczany w niesterylnym opakowaniu.

Przeznaczenie

Po otwarciu opakowania, a przed kontaktem ze skórą, zdezynfekuj głowicę (70% IPA) i pozostaw ją do całkowitego wyschnięcia. Dermastamp jest przeznaczony do kontrolowanego zabiegu mikronakłuwania na nieuszkodzonej skórze, w okolicy brwi i na skórze głowy. Podczas używania tworzy powierzchowne mikrokanały i mikrouszkodzenia, które wspierają miejscowe mikrokrążenie i ułatwiają powierzchniowe wchłanianie preparatów kosmetycznych stosowanych miejscowo.

Produkt nie jest przeznaczony do diagnozowania, leczenia ani zapobiegania jakimkolwiek chorobom.

Przeciwwskazania: nie stosować

Nie należy używać dermastampu w następujących przypadkach:

• Otwarta rana, otarcie, oparzenie, świeża blizna, aktywny stan zapalny skóry, egzema, łuszczyca, zakażenie grzybicze lub bakteryjne w danym obszarze.
• Ciężki trądzik, skłonność do bliznowców lub nieprawidłowego bliznowacenia.
• Niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia krzepnięcia krwi, leczenie lekami rozrzedzającymi krew.
• Aktywna choroba nowotworowa, chemioterapia lub radioterapia.
• HIV/AIDS, zapalenie wątroby lub inne ciężkie zakażenie ogólnoustrojowe.
• W okresie ciąży lub karmienia piersią, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Znana alergia na stosowane środki dezynfekcyjne lub preparaty kosmetyczne.
• Nie stosować u dzieci. Osoby poniżej 18. roku życia nie mogą używać tego wyrobu.

Instrukcja używania: krok po kroku

1. Otwarcie opakowania i dezynfekcja. Umyj ręce mydłem i ciepłą wodą, następnie je osusz. Oczyść obszar przeznaczony do zabiegu łagodnym środkiem myjącym, spłucz i delikatnie osusz. Otwórz opakowanie bezpośrednio przed użyciem. Uważaj, aby nie dotknąć igieł rękami i aby nie zetknęły się z zanieczyszczoną powierzchnią. Spłucz głowicę dermastampu ciepłą wodą, a następnie zdezynfekuj ją środkiem o zawartości alkoholu 70% lub wyższej przez co najmniej 60-120 sekund. Pozostaw wyrób do całkowitego wyschnięcia.
2. Stemplowanie (zabieg mikronakłuwania). Podziel obszar zabiegu na mniejsze sekcje. Przyłóż dermastamp prostopadle do skóry, delikatnie dociśnij i zwolnij (nie przeciągaj po skórze, jedynie stempluj z góry na dół). Każdą sekcję opracuj 4-6 razy, lekko przesuwając głowicę, aby uzyskać równomierne pokrycie. Może wystąpić lekkie zaczerwienienie lub punktowe krwawienie; jest to normalne. W przypadku silnego bólu, znacznego krwawienia lub nietypowych dolegliwości natychmiast przerwij zabieg.
3. Po zabiegu. Nie pocieraj skóry i nie myj jej od razu. Pozwól jej wyschnąć samoistnie. Przez 24 godziny po zabiegu unikaj: makijażu na obszarze poddanym zabiegowi; basenu, sauny, solarium, intensywnego opalania; silnie kwasowych lub złuszczających kosmetyków; retinoidów.
4. Utylizacja. Dermastamp jest jednorazowy, nie może być używany u innej osoby ani ponownie dezynfekowany. Po użyciu ostrożnie umieść go z powrotem w opakowaniu ochronnym i wyrzuć jako zamknięty odpad komunalny, poza zasięgiem dzieci. Nie wyrzucaj go w miejscach publicznych i nie pozostawiaj w miejscu dostępnym. Zużyty wyrób jest przedmiotem ostrym, który miał kontakt ze skórą i krwią: może spowodować zranienie i zakażenie. Nie pozostawiaj go w miejscu dostępnym, nie wyrzucaj w miejscach publicznych i nie wrzucaj do odpadów segregowanych.

Okres użytkowania produktu

Wyrób jednorazowego użytku. Jeden dermastamp może być użyty do jednego zabiegu i wyłącznie u jednej osoby. Po użyciu nie próbuj go czyścić ani dezynfekować i nie używaj go ponownie.

Ten sam obszar skóry można poddać kolejnemu zabiegowi najwcześniej po 7-14 dniach, nowym dermastampem.

Ryzyko ponownego użycia: po pierwszym użyciu igły tępią się i mogą ulec odkształceniu, materiału biologicznego pozostającego w głowicy nie można wiarygodnie usunąć, a powierzchnia może ulec korozji. Ponowne użycie może zatem spowodować obrażenia i zakażenie. Wyrób nie nadaje się do regeneracji.

Ostrzeżenia: możliwe obrażenia lub uszkodzenia

• NIE używaj dermastampu, jeśli którakolwiek igła jest wygięta, zdeformowana, uszkodzona lub zardzewiała.
• NIE używaj go, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub wygląda na otwarte.
• NIE stosuj go na powiekach, na bardzo cienkiej skórze wokół oczu, na błonach śluzowych, na ustach, w nozdrzach ani na narządach płciowych.
• NIE stosuj silnego nacisku ani ruchów bocznych; nie zwiększa to skuteczności zabiegu, a może spowodować obrażenia.
• NIE stosuj go z preparatami niezalecanymi przez producenta lub pracownika ochrony zdrowia.
• W przypadku bólu, silnego pieczenia, obrzęku lub utrzymującego się krwawienia natychmiast przerwij używanie i w razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem.

Igły wykonane są ze stali nierdzewnej klasy medycznej (SUS304) z powłoką ze złota. W przypadku znanej alergii na metale, w szczególności na nikiel, przed użyciem skonsultuj się z pracownikiem ochrony zdrowia.

Możliwe działania niepożądane

Po użyciu dermastampu mogą wystąpić następujące łagodne i przejściowe reakcje skórne:

• zaczerwienienie, lekki obrzęk,
• punktowe krwawienie,
• wrażliwość lub ból w obszarze zabiegu,
• suchość, łuszczenie,
• lekkie swędzenie lub mrowienie.

Zwykle ustępują w ciągu kilku godzin do kilku dni. Jeśli objawy nasilają się, nie ustępują lub zauważysz objawy zakażenia (narastający ból, ropa, gorączka), przerwij używanie i skonsultuj się z pracownikiem ochrony zdrowia.

Przechowywanie

Nieotwarty produkt przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w suchym i chłodnym miejscu, chronionym przed światłem słonecznym, poza zasięgiem dzieci. Nie przechowuj otwartego lub użytego dermastampu do późniejszego użycia; zutylizuj go bezpośrednio po użyciu.

Zgłaszanie poważnego incydentu

Jeżeli w związku z tym wyrobem wystąpił poważny incydent, zgłoś go producentowi oraz właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym masz miejsce zamieszkania lub siedzibę.

Producent: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importer: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Wyrób: Model OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Wyrób medyczny klasy I (rozporządzenie (UE) 2017/745)

Instrukcja używania w innych językach UE: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-PL · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Čeština (CS)

Návod k použití
Dermastamp 1,0 mm · Model: OB-MN80 (délka jehel 1,0 mm)
POUZE PRO JEDNO POUŽITÍ · DODÁVÁNO NESTERILNÍ

Popis prostředku a materiály

Dermastamp je přístroj pro mikrojehličkování, který se skládá z rukojeti a pevné jehlové hlavice s délkou jehel 1,0 mm. Hlavice obsahuje více jehel z vysoce čisté nerezové oceli lékařské kvality, které vytvářejí v kůži povrchová mikroporanění (mikrokanálky).

Obsah: 1 jednorázový dermastamp, délka jehel 1,0 mm, dodáváno v nesterilním obalu.

Určený účel

Po otevření obalu a před kontaktem s kůží vydezinfikujte jehlovou hlavici (70% IPA) a nechte ji zcela vyschnout. Dermastamp je určen ke kontrolovanému ošetření mikrojehličkami na neporušené kůži, v oblasti obočí a na pokožce hlavy. Při použití vytváří povrchové mikrokanálky a mikroporanění, která podporují místní mikrocirkulaci a napomáhají povrchovému vstřebávání zevně aplikovaných kosmetických přípravků.

Výrobek není určen k diagnostice, léčbě ani prevenci jakéhokoli onemocnění.

Kontraindikace: nepoužívat

Nepoužívejte dermastamp v následujících případech:

• Otevřená rána, odřenina, popálenina, čerstvá jizva, aktivní zánět kůže, ekzém, lupénka, plísňová nebo bakteriální infekce v dané oblasti.
• Těžké akné, sklon ke keloidům nebo k abnormálnímu jizvení.
• Nekontrolovaný diabetes, porucha srážlivosti krve, léčba léky na ředění krve.
• Aktivní nádorové onemocnění, chemoterapie nebo radioterapie.
• HIV/AIDS, hepatitida nebo jiná závažná systémová infekce.
• V těhotenství nebo při kojení bez předchozí konzultace s lékařem.
• Známá alergie na použité dezinfekční prostředky nebo kosmetické přípravky.
• Nepoužívat u dětí. Osoby mladší 18 let nesmějí tento prostředek používat.

Návod k použití: krok za krokem

1. Otevření obalu a dezinfekce. Umyjte si ruce mýdlem a teplou vodou a osušte je. Ošetřovanou pokožku očistěte jemným čisticím přípravkem, opláchněte a jemně osušte. Obal otevřete bezprostředně před použitím. Dbejte na to, abyste se jehel nedotýkali rukama a aby se nedostaly do kontaktu se znečištěným povrchem. Opláchněte jehlovou hlavici dermastampu teplou vodou a poté ji dezinfikujte prostředkem s obsahem alkoholu 70 % nebo vyšším po dobu nejméně 60-120 sekund. Nechte přístroj zcela vyschnout.
2. Razítkování (ošetření mikrojehličkami). Rozdělte ošetřovanou plochu na menší úseky. Přiložte dermastamp kolmo ke kůži, jemně jej stlačte a uvolněte (netahejte jej po kůži, pouze razítkujte nahoru a dolů). Každý úsek ošetřete 4-6krát a hlavici mírně posouvejte, abyste dosáhli rovnoměrného pokrytí. Může se objevit mírné zarudnutí nebo bodové krvácení; to je normální. Pokud pocítíte silnou bolest, výraznější krvácení nebo neobvyklé potíže, ošetření okamžitě ukončete.
3. Po ošetření. Pokožku netřete a hned ji neomývejte. Nechte ji uschnout samovolně. Po dobu 24 hodin po ošetření se vyhněte: líčení na ošetřené ploše; bazénu, sauně, soláriu, intenzivnímu slunění; silně kyselým nebo exfoliačním kosmetickým přípravkům; retinoidům.
4. Likvidace. Dermastamp je určen k jednomu použití, nesmí být použit u jiné osoby a nelze jej znovu dezinfikovat. Po použití jej opatrně vraťte do ochranného obalu a zlikvidujte jako uzavřený komunální odpad mimo dosah dětí. Nevyhazujte jej na veřejných prostranstvích a nenechávejte jej volně přístupný. Použitý prostředek je ostrý předmět, který přišel do styku s kůží a krví: může způsobit bodné poranění a infekci. Nenechávejte jej volně přístupný, nevyhazujte jej na veřejných prostranstvích a nedávejte jej do tříděného odpadu.

Životnost výrobku

Prostředek pro jedno použití. Jeden dermastamp lze použít pro jedno ošetření a výhradně u jedné osoby. Po použití se jej nepokoušejte čistit ani dezinfikovat a nepoužívejte jej opakovaně.

Stejnou plochu kůže lze znovu ošetřit nejdříve za 7-14 dní, a to novým dermastampem.

Rizika opakovaného použití: po prvním použití jehly ztupí a mohou se zdeformovat, biologický materiál zbývající v hlavici nelze spolehlivě odstranit a povrch může korodovat. Opakované použití proto může způsobit poranění a infekci. Prostředek nelze regenerovat.

Upozornění: možné poranění nebo poškození

• NEPOUŽÍVEJTE dermastamp, pokud je některá jehla ohnutá, zdeformovaná, poškozená nebo zrezivělá.
• NEPOUŽÍVEJTE jej, pokud je obal poškozen nebo vypadá, že byl otevřen.
• NEPOUŽÍVEJTE jej na očních víčkách, na velmi tenké kůži kolem očí, na sliznicích, na ústech, v nosních dírkách ani na genitáliích.
• NEPOUŽÍVEJTE silný tlak ani boční pohyby; ošetření to neučiní účinnějším a může způsobit poranění.
• NEPOUŽÍVEJTE jej s přípravky, které nedoporučil výrobce nebo zdravotnický pracovník.
• Při bolesti, silném pálení, otoku nebo přetrvávajícím krvácení okamžitě přestaňte přístroj používat a v případě potřeby vyhledejte lékaře.

Jehly jsou vyrobeny z nerezové oceli lékařské kvality (SUS304) se zlatou povrchovou úpravou. Máte-li známou alergii na kovy, zejména na nikl, poraďte se před použitím se zdravotnickým pracovníkem.

Možné nežádoucí účinky

Po použití dermastampu se mohou objevit následující mírné a přechodné kožní reakce:

• zarudnutí, mírný otok,
• bodové krvácení,
• citlivost nebo bolest v ošetřované oblasti,
• suchost, olupování,
• mírné svědění nebo brnění.

Obvykle odezní během několika hodin až dnů. Pokud se příznaky zhoršují, neustupují nebo zaznamenáte známky infekce (narůstající bolest, hnis, horečka), přestaňte přístroj používat a vyhledejte zdravotnického pracovníka.

Skladování

Neotevřený výrobek skladujte v původním obalu na suchém, chladném místě chráněném před slunečním zářením a mimo dosah dětí. Otevřený nebo použitý dermastamp neuchovávejte pro pozdější použití; zlikvidujte jej ihned po použití.

Hlášení závažné nežádoucí příhody

Pokud v souvislosti s tímto prostředkem došlo k závažné nežádoucí příhodě, oznamte ji výrobci a příslušnému orgánu členského státu, v němž máte bydliště nebo sídlo.

Výrobce: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Dovozce: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Prostředek: Model OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Zdravotnický prostředek třídy I (nařízení (EU) 2017/745)

Návod k použití v dalších jazycích EU: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-CS · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Slovenčina (SK)

Návod na použitie
Dermastamp 1,0 mm · Model: OB-MN80 (dĺžka ihiel 1,0 mm)
LEN NA JEDNO POUŽITIE · DODÁVANÉ NESTERILNÉ

Opis pomôcky a materiály

Dermastamp je pomôcka na mikroihličkovanie, ktorá sa skladá z rukoväte a pevnej ihlovej hlavice s dĺžkou ihiel 1,0 mm. Hlavica obsahuje viacero ihiel z vysoko čistej nehrdzavejúcej ocele lekárskej kvality, ktoré vytvárajú v koži povrchové mikroporanenia (mikrokanáliky).

Obsah: 1 jednorazový dermastamp, dĺžka ihiel 1,0 mm, dodávané v nesterilnom obale.

Určený účel

Po otvorení obalu a pred kontaktom s pokožkou vydezinfikujte ihlovú hlavicu (70 % IPA) a nechajte ju úplne vyschnúť. Dermastamp je určený na kontrolované ošetrenie mikroihlami na neporušenej koži, v oblasti obočia a na pokožke hlavy. Pri používaní vytvára povrchové mikrokanáliky a mikroporanenia, ktoré podporujú miestnu mikrocirkuláciu a napomáhajú povrchovému vstrebávaniu zvonka aplikovaných kozmetických prípravkov.

Výrobok nie je určený na diagnostiku, liečbu ani prevenciu žiadneho ochorenia.

Kontraindikácie: nepoužívať

Nepoužívajte dermastamp v týchto prípadoch:

• Otvorená rana, odrenina, popálenina, čerstvá jazva, aktívny zápal kože, ekzém, psoriáza, plesňová alebo bakteriálna infekcia v danej oblasti.
• Ťažké akné, sklon ku keloidom alebo k abnormálnemu jazveniu.
• Nekontrolovaná cukrovka, porucha zrážanlivosti krvi, liečba liekmi na riedenie krvi.
• Aktívne nádorové ochorenie, chemoterapia alebo rádioterapia.
• HIV/AIDS, hepatitída alebo iná závažná systémová infekcia.
• Počas tehotenstva alebo dojčenia bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
• Známa alergia na použité dezinfekčné prostriedky alebo kozmetické prípravky.
• Nepoužívať u detí. Osoby mladšie ako 18 rokov nesmú túto pomôcku používať.

Návod na použitie: krok za krokom

1. Otvorenie obalu a dezinfekcia. Umyte si ruky mydlom a teplou vodou a osušte ich. Ošetrovanú pokožku očistite jemným čistiacim prípravkom, opláchnite a jemne osušte. Obal otvorte bezprostredne pred použitím. Dbajte na to, aby ste sa ihiel nedotýkali rukami a aby sa nedostali do kontaktu so znečisteným povrchom. Opláchnite ihlovú hlavicu dermastampu teplou vodou a potom ju vydezinfikujte prostriedkom s obsahom alkoholu 70 % alebo vyšším počas najmenej 60-120 sekúnd. Nechajte pomôcku úplne vyschnúť.
2. Pečiatkovanie (ošetrenie mikroihlami). Rozdeľte ošetrovanú plochu na menšie úseky. Priložte dermastamp kolmo na kožu, jemne ho stlačte a uvoľnite (neťahajte ho po koži, iba pečiatkujte hore a dole). Každý úsek ošetrite 4-6-krát a hlavicu mierne posúvajte, aby ste dosiahli rovnomerné pokrytie. Môže sa objaviť mierne začervenanie alebo bodkové krvácanie; to je normálne. Ak pocítite silnú bolesť, výraznejšie krvácanie alebo neobvyklé ťažkosti, ošetrenie okamžite ukončite.
3. Po ošetrení. Pokožku nešúchajte a hneď ju neumývajte. Nechajte ju vyschnúť samovoľne. Počas 24 hodín po ošetrení sa vyhnite: líčeniu na ošetrenej ploche; bazénu, saune, soláriu, intenzívnemu slneniu; silne kyslým alebo exfoliačným kozmetickým prípravkom; retinoidom.
4. Likvidácia. Dermastamp je určený na jedno použitie, nesmie sa použiť u inej osoby a nemožno ho opätovne dezinfikovať. Po použití ho opatrne vráťte do ochranného obalu a zlikvidujte ako uzavretý komunálny odpad mimo dosahu detí. Nevyhadzujte ho na verejných priestranstvách a nenechávajte ho voľne prístupný. Použitá pomôcka je ostrý predmet, ktorý prišiel do styku s kožou a krvou: môže spôsobiť bodné poranenie a infekciu. Nenechávajte ju voľne prístupnú, nevyhadzujte ju na verejných priestranstvách a nedávajte ju do triedeného odpadu.

Životnosť výrobku

Pomôcka na jedno použitie. Jeden dermastamp možno použiť na jedno ošetrenie a výhradne u jednej osoby. Po použití sa ho nepokúšajte čistiť ani dezinfikovať a nepoužívajte ho opakovane.

Tú istú plochu kože možno znovu ošetriť najskôr o 7-14 dní, a to novým dermastampom.

Riziká opakovaného použitia: po prvom použití ihly otupejú a môžu sa zdeformovať, biologický materiál zostávajúci v hlavici nemožno spoľahlivo odstrániť a povrch môže korodovať. Opakované použitie preto môže spôsobiť poranenie a infekciu. Pomôcku nemožno regenerovať.

Upozornenia: možné poranenie alebo poškodenie

• NEPOUŽÍVAJTE dermastamp, ak je niektorá ihla ohnutá, zdeformovaná, poškodená alebo hrdzavá.
• NEPOUŽÍVAJTE ho, ak je obal poškodený alebo vyzerá, že bol otvorený.
• NEPOUŽÍVAJTE ho na očných viečkach, na veľmi tenkej koži okolo očí, na slizniciach, na ústach, v nosových dierkach ani na genitáliách.
• NEPOUŽÍVAJTE silný tlak ani bočné pohyby; ošetrenie to neurobí účinnejším a môže spôsobiť poranenie.
• NEPOUŽÍVAJTE ho s prípravkami, ktoré neodporučil výrobca alebo zdravotnícky pracovník.
• Pri bolesti, silnom pálení, opuchu alebo pretrvávajúcom krvácaní okamžite prestaňte pomôcku používať a v prípade potreby vyhľadajte lekára.

Ihly sú vyrobené z nehrdzavejúcej ocele lekárskej kvality (SUS304) so zlatou povrchovou úpravou. Ak máte známu alergiu na kovy, najmä na nikel, pred použitím sa poraďte so zdravotníckym pracovníkom.

Možné nežiaduce účinky

Po použití dermastampu sa môžu objaviť tieto mierne a prechodné kožné reakcie:

• začervenanie, mierny opuch,
• bodkové krvácanie,
• citlivosť alebo bolesť v ošetrovanej oblasti,
• suchosť, olupovanie,
• mierne svrbenie alebo mravčenie.

Zvyčajne ustúpia v priebehu niekoľkých hodín až dní. Ak sa príznaky zhoršujú, neustupujú alebo spozorujete známky infekcie (narastajúca bolesť, hnis, horúčka), prestaňte pomôcku používať a vyhľadajte zdravotníckeho pracovníka.

Skladovanie

Neotvorený výrobok skladujte v pôvodnom obale na suchom, chladnom mieste chránenom pred slnečným žiarením a mimo dosahu detí. Otvorený alebo použitý dermastamp neuchovávajte na neskoršie použitie; zlikvidujte ho ihneď po použití.

Hlásenie závažnej nehody

Ak v súvislosti s touto pomôckou došlo k závažnej nehode, oznámte ju výrobcovi a príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom máte bydlisko alebo sídlo.

Výrobca: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Dovozca: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Pomôcka: Model OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Zdravotnícka pomôcka triedy I (nariadenie (EÚ) 2017/745)

Návod na použitie v ďalších jazykoch EÚ: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-SK · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Slovenščina (SL)

Navodila za uporabo
Dermastamp 1,0 mm · Model: OB-MN80 (dolžina iglic 1,0 mm)
SAMO ZA ENKRATNO UPORABO · DOBAVLJENO NESTERILNO

Opis pripomočka in materiali

Dermastamp je pripomoček za mikroigličenje, sestavljen iz ročaja in fiksne glave z iglicami dolžine 1,0 mm. Glava vsebuje več iglic iz visoko čistega nerjavnega jekla medicinske kakovosti, ki v koži ustvarijo površinske mikropoškodbe (mikrokanale).

Vsebina: 1 dermastamp za enkratno uporabo, dolžina iglic 1,0 mm, dobavljeno v nesterilni embalaži.

Predvidena uporaba

Po odprtju embalaže in pred stikom s kožo razkužite glavo z iglicami (70-odstotni IPA) in počakajte, da se popolnoma posuši. Dermastamp je namenjen nadzorovani obravnavi z mikroiglicami na nepoškodovani koži, v predelu obrvi in na lasišču. Med uporabo ustvarja površinske mikrokanale in mikropoškodbe, ki podpirajo lokalno mikrocirkulacijo in pospešujejo površinsko vsrkavanje lokalno nanesenih kozmetičnih pripravkov.

Izdelek ni namenjen diagnosticiranju, zdravljenju ali preprečevanju kakršne koli bolezni.

Kontraindikacije: ne uporabljajte

Dermastampa ne uporabljajte v naslednjih primerih:

• Odprta rana, odrgnina, opeklina, sveža brazgotina, aktivno vnetje kože, ekcem, luskavica, glivična ali bakterijska okužba na zadevnem predelu.
• Huda akna, nagnjenost h keloidom ali nenormalnemu brazgotinjenju.
• Neurejena sladkorna bolezen, motnja strjevanja krvi, zdravljenje z zdravili za redčenje krvi.
• Aktivna rakava bolezen, kemoterapija ali obsevanje.
• HIV/aids, hepatitis ali druga huda sistemska okužba.
• Med nosečnostjo ali dojenjem brez predhodnega posveta z zdravnikom.
• Znana alergija na uporabljena razkužila ali kozmetične pripravke.
• Ne uporabljajte pri otrocih. Osebe, mlajše od 18 let, tega pripomočka ne smejo uporabljati.

Navodila za uporabo: korak za korakom

1. Odpiranje embalaže in razkuževanje. Umijte si roke z milom in toplo vodo ter jih osušite. Predel, ki ga boste obravnavali, očistite z blagim čistilom, sperite in nežno osušite. Embalažo odprite neposredno pred uporabo. Pazite, da se iglic ne dotaknete z rokami in da ne pridejo v stik z onesnaženo površino. Glavo dermastampa sperite s toplo vodo, nato jo razkužite z razkužilom z vsebnostjo alkohola 70 % ali več najmanj 60-120 sekund. Počakajte, da se pripomoček popolnoma posuši.
2. Žigosanje (obravnava z mikroiglicami). Predel, ki ga boste obravnavali, razdelite na manjše odseke. Dermastamp postavite pravokotno na kožo, nato ga nežno pritisnite in spustite (ne vlecite ga po koži, samo žigosajte gor in dol). Vsak odsek obravnavajte 4-6-krat in glavo rahlo premaknite, da dosežete enakomerno pokritost. Pojavi se lahko rahla rdečina ali točkasta krvavitev; to je normalno. Če občutite hudo bolečino, večjo krvavitev ali nenavadne težave, obravnavo takoj prekinite.
3. Po obravnavi. Kože ne drgnite in je ne umivajte takoj. Pustite, da se posuši sama. 24 ur po obravnavi se izogibajte: ličilom na obravnavanem predelu; bazenu, savni, solariju, intenzivnemu sončenju; močno kislim ali eksfoliacijskim kozmetičnim izdelkom; retinoidom.
4. Odstranjevanje. Dermastamp je za enkratno uporabo, ne sme se uporabiti pri drugi osebi in ga ni mogoče ponovno razkužiti. Po uporabi ga previdno vrnite v zaščitno embalažo in odstranite kot zaprt gospodinjski odpadek, zunaj dosega otrok. Ne odvrzite ga na javnih površinah in ga ne puščajte dostopnega. Uporabljen pripomoček je oster predmet, ki je bil v stiku s kožo in krvjo: lahko povzroči vbodno poškodbo in okužbo. Ne puščajte ga dostopnega, ne odvrzite ga na javnih površinah in ga ne odlagajte med ločeno zbrane odpadke.

Življenjska doba izdelka

Pripomoček za enkratno uporabo. En dermastamp se lahko uporabi za eno obravnavo in izključno pri eni osebi. Po uporabi ga ne poskušajte čistiti ali razkuževati in ga ne uporabljajte ponovno.

Isti predel kože se lahko ponovno obravnava najprej po 7-14 dneh, z novim dermastampom.

Tveganja ponovne uporabe: po prvi uporabi se iglice otopijo in se lahko deformirajo, biološkega materiala, ki ostane v glavi, ni mogoče zanesljivo odstraniti, površina pa lahko korodira. Ponovna uporaba lahko zato povzroči poškodbe in okužbo. Pripomočka ni mogoče obnoviti.

Opozorila: možne poškodbe ali škoda

• Dermastampa NE uporabljajte, če je katera koli iglica upognjena, deformirana, poškodovana ali zarjavela.
• NE uporabljajte ga, če je embalaža poškodovana ali je videti odprta.
• NE uporabljajte ga na vekah, na zelo tanki koži okoli oči, na sluznicah, na ustih, v nosnicah ali na spolovilih.
• NE uporabljajte močnega pritiska ali stranskih gibov; to obravnave ne naredi učinkovitejše in lahko povzroči poškodbe.
• NE uporabljajte ga s pripravki, ki jih ne priporoča proizvajalec ali zdravstveni delavec.
• Ob bolečini, močnem pekočem občutku, oteklini ali vztrajni krvavitvi takoj prenehajte z uporabo in se po potrebi posvetujte z zdravnikom.

Iglice so izdelane iz nerjavnega jekla medicinske kakovosti (SUS304) z zlato prevleko. Če imate znano alergijo na kovine, zlasti na nikelj, se pred uporabo posvetujte z zdravstvenim delavcem.

Možni neželeni učinki

Po uporabi dermastampa se lahko pojavijo naslednje blage in prehodne kožne reakcije:

• rdečina, blaga oteklina,
• točkasta krvavitev,
• občutljivost ali bolečina na obravnavanem predelu,
• suhost, luščenje,
• blago srbenje ali mravljinčenje.

Običajno izzvenijo v nekaj urah do nekaj dneh. Če se simptomi okrepijo, ne izzvenijo ali opazite znake okužbe (naraščajoča bolečina, gnoj, vročina), prenehajte z uporabo in se posvetujte z zdravstvenim delavcem.

Shranjevanje

Neodprt izdelek shranjujte v originalni embalaži na suhem, hladnem mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo in zunaj dosega otrok. Odprtega ali uporabljenega dermastampa ne shranjujte za poznejšo uporabo; odstranite ga takoj po uporabi.

Poročanje o resnem zapletu

Če je v zvezi s tem pripomočkom prišlo do resnega zapleta, ga prijavite proizvajalcu in pristojnemu organu države članice, v kateri imate sedež oziroma prebivališče.

Proizvajalec: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Uvoznik: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Pripomoček: Model OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Medicinski pripomoček razreda I (Uredba (EU) 2017/745)

Navodila za uporabo v drugih jezikih EU: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-SL · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Hrvatski (HR)

Upute za uporabu
Dermastamp 1,0 mm · Model: OB-MN80 (duljina iglica 1,0 mm)
SAMO ZA JEDNOKRATNU UPORABU · ISPORUČENO NESTERILNO

Opis proizvoda i materijali

Dermastamp je uređaj za mikroiglanje koji se sastoji od ručke i fiksne glave s iglicama duljine 1,0 mm. Glava sadrži više iglica od visoko čistog nehrđajućeg čelika medicinske kvalitete, koje u koži stvaraju površinske mikroozljede (mikrokanale).

Sadržaj: 1 jednokratni dermastamp, duljina iglica 1,0 mm, isporučeno u nesterilnom pakiranju.

Namjena

Nakon otvaranja pakiranja i prije dodira s kožom dezinficirajte glavu s iglicama (70 % IPA) i pustite da se potpuno osuši. Dermastamp je namijenjen kontroliranom tretmanu mikroiglicama na neoštećenoj koži, u području obrva i na vlasištu. Tijekom uporabe stvara površinske mikrokanale i mikroozljede, koji podupiru lokalnu mikrocirkulaciju i potpomažu površinsku apsorpciju lokalno primijenjenih kozmetičkih pripravaka.

Proizvod nije namijenjen dijagnosticiranju, liječenju ni sprječavanju bilo koje bolesti.

Kontraindikacije: ne upotrebljavati

Nemojte upotrebljavati dermastamp u sljedećim slučajevima:

• Otvorena rana, ogrebotina, opeklina, svježi ožiljak, aktivna upala kože, ekcem, psorijaza, gljivična ili bakterijska infekcija na zahvaćenom području.
• Teška akna, sklonost keloidima ili abnormalnom ožiljkavanju.
• Nekontrolirana šećerna bolest, poremećaj zgrušavanja krvi, liječenje lijekovima za razrjeđivanje krvi.
• Aktivna zloćudna bolest, kemoterapija ili radioterapija.
• HIV/AIDS, hepatitis ili druga teška sistemska infekcija.
• Tijekom trudnoće ili dojenja, bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
• Poznata alergija na upotrijebljena dezinfekcijska sredstva ili kozmetičke pripravke.
• Ne upotrebljavati kod djece. Osobe mlađe od 18 godina ne smiju upotrebljavati ovaj proizvod.

Upute za uporabu: korak po korak

1. Otvaranje pakiranja i dezinfekcija. Operite ruke sapunom i toplom vodom te ih osušite. Područje koje ćete tretirati očistite blagim sredstvom za čišćenje, isperite i lagano osušite. Pakiranje otvorite neposredno prije uporabe. Pazite da iglice ne dodirujete rukama i da ne dođu u dodir s onečišćenom površinom. Isperite glavu dermastampa toplom vodom, a zatim je dezinficirajte sredstvom s udjelom alkohola od 70 % ili više najmanje 60-120 sekundi. Pustite da se uređaj potpuno osuši.
2. Utiskivanje (tretman mikroiglicama). Podijelite područje tretmana na manje dijelove. Postavite dermastamp okomito na kožu, zatim ga nježno pritisnite i otpustite (nemojte ga povlačiti po koži, samo utiskujte gore-dolje). Svaki dio tretirajte 4-6 puta, lagano pomičući glavu kako biste postigli ravnomjernu pokrivenost. Može se pojaviti blago crvenilo ili točkasto krvarenje; to je normalno. Ako osjetite jaku bol, znatnije krvarenje ili neuobičajene tegobe, odmah prekinite tretman.
3. Nakon tretmana. Nemojte trljati kožu ni je odmah prati. Pustite da se osuši sama. Tijekom 24 sata nakon tretmana izbjegavajte: šminku na tretiranom području; bazen, saunu, solarij, intenzivno sunčanje; jako kisele ili piling kozmetičke proizvode; retinoide.
4. Zbrinjavanje. Dermastamp je za jednokratnu uporabu, ne smije se upotrebljavati na drugoj osobi i ne može se ponovno dezinficirati. Nakon uporabe pažljivo ga vratite u zaštitno pakiranje i zbrinite kao zatvoreni kućni otpad, izvan dohvata djece. Nemojte ga bacati na javnim površinama i nemojte ga ostavljati dostupnim. Upotrijebljeni proizvod oštar je predmet koji je bio u dodiru s kožom i krvlju: može uzrokovati ubodnu ozljedu i infekciju. Nemojte ga ostavljati dostupnim, nemojte ga bacati na javnim površinama i nemojte ga odlagati u reciklažni otpad.

Vijek trajanja proizvoda

Proizvod za jednokratnu uporabu. Jedan dermastamp može se upotrijebiti za jedan tretman i isključivo na jednoj osobi. Nakon uporabe nemojte ga pokušavati čistiti ni dezinficirati i nemojte ga ponovno upotrebljavati.

Isto područje kože može se ponovno tretirati najranije nakon 7-14 dana, novim dermastampom.

Rizici ponovne uporabe: nakon prve uporabe iglice se otupe i mogu se deformirati, biološki materijal koji ostaje u glavi ne može se pouzdano ukloniti, a površina može korodirati. Ponovna uporaba stoga može uzrokovati ozljede i infekciju. Proizvod se ne može obnoviti.

Upozorenja: moguće ozljede ili oštećenja

• NEMOJTE upotrebljavati dermastamp ako je bilo koja iglica savijena, deformirana, oštećena ili hrđava.
• NEMOJTE ga upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno ili izgleda kao da je otvoreno.
• NEMOJTE ga upotrebljavati na kapcima, na vrlo tankoj koži oko očiju, na sluznicama, na ustima, u nosnicama ni na spolovilima.
• NEMOJTE primjenjivati jak pritisak ni bočne pokrete; to tretman ne čini učinkovitijim i može uzrokovati ozljede.
• NEMOJTE ga upotrebljavati s pripravcima koje nije preporučio proizvođač ili zdravstveni radnik.
• U slučaju boli, jakog osjećaja pečenja, otekline ili dugotrajnog krvarenja odmah prekinite uporabu i po potrebi se obratite liječniku.

Iglice su izrađene od nehrđajućeg čelika medicinske kvalitete (SUS304) s pozlatom. Ako imate poznatu alergiju na metale, osobito na nikal, prije uporabe se posavjetujte sa zdravstvenim radnikom.

Moguće nuspojave

Nakon uporabe dermastampa mogu se pojaviti sljedeće blage i privremene kožne reakcije:

• crvenilo, blaga oteklina,
• točkasto krvarenje,
• osjetljivost ili bol na tretiranom području,
• suhoća, ljuštenje,
• blagi svrbež ili trnci.

Obično prolaze unutar nekoliko sati do nekoliko dana. Ako se simptomi pojačaju, ne prolaze ili primijetite znakove infekcije (pojačana bol, gnoj, vrućica), prekinite uporabu i obratite se zdravstvenom radniku.

Čuvanje

Neotvoreni proizvod čuvajte u originalnom pakiranju na suhom, hladnom mjestu, zaštićeno od sunčeve svjetlosti i izvan dohvata djece. Otvoreni ili upotrijebljeni dermastamp nemojte čuvati za kasniju uporabu; zbrinite ga odmah nakon uporabe.

Prijava ozbiljnog štetnog događaja

Ako je u vezi s ovim proizvodom došlo do ozbiljnog štetnog događaja, prijavite ga proizvođaču i nadležnom tijelu države članice u kojoj imate prebivalište odnosno sjedište.

Proizvođač: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Uvoznik: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Proizvod: Model OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Medicinski proizvod klase I (Uredba (EU) 2017/745)

Upute za uporabu na drugim jezicima EU-a: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-HR · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Română (RO)

Instrucțiuni de utilizare
Dermastamp 1,0 mm · Model: OB-MN80 (lungimea acelor 1,0 mm)
DE UNICĂ FOLOSINȚĂ · LIVRAT NESTERIL

Descrierea dispozitivului și materiale

Dermastamp este un dispozitiv de microneedling format dintr-un mâner și un cap fix cu ace, cu o lungime a acului de 1,0 mm. Capul conține mai multe ace din oțel inoxidabil de uz medical de înaltă puritate, care creează microleziuni superficiale (microcanale) în piele.

Conținut: 1 dermastamp de unică folosință, lungimea acelor 1,0 mm, livrat în ambalaj nesteril.

Utilizare prevăzută

După deschiderea ambalajului și înainte de contactul cu pielea, dezinfectați capul cu ace (IPA 70%) și lăsați-l să se usuce complet. Dermastamp este destinat tratamentului controlat cu microace pe pielea intactă, în zona sprâncenelor și pe scalp. În timpul utilizării creează microcanale și microleziuni superficiale, care susțin microcirculația locală și favorizează absorbția la suprafață a preparatelor cosmetice aplicate local.

Produsul nu este destinat diagnosticării, tratării sau prevenirii vreunei boli.

Contraindicații: a nu se utiliza

Nu utilizați dermastamp în următoarele cazuri:

• Rană deschisă, zgârietură, arsură, cicatrice recentă, inflamație cutanată activă, eczemă, psoriazis, infecție fungică sau bacteriană în zona respectivă.
• Acnee severă, tendință la cheloide sau la cicatrizare anormală.
• Diabet necontrolat, tulburare de coagulare, tratament cu anticoagulante.
• Boală canceroasă activă, chimioterapie sau radioterapie.
• HIV/SIDA, hepatită sau altă infecție sistemică gravă.
• În timpul sarcinii sau alăptării, fără consultarea prealabilă a medicului dumneavoastră.
• Alergie cunoscută la dezinfectanții sau preparatele cosmetice utilizate.
• A nu se utiliza la copii. Persoanele sub 18 ani nu trebuie să utilizeze acest dispozitiv.

Instrucțiuni de utilizare: pas cu pas

1. Deschiderea ambalajului și dezinfectarea. Spălați-vă mâinile cu săpun și apă caldă, apoi uscați-le. Curățați zona de tratat cu un produs de curățare blând, clătiți și tamponați până la uscare. Deschideți ambalajul imediat înainte de utilizare. Aveți grijă să nu atingeți acele cu mâinile și să nu intre în contact cu nicio suprafață contaminată. Clătiți capul cu ace al dermastampului cu apă caldă, apoi dezinfectați-l cu un dezinfectant cu un conținut de alcool de 70% sau mai mare timp de cel puțin 60-120 de secunde. Lăsați dispozitivul să se usuce complet.
2. Ștampilarea (tratamentul cu microace). Împărțiți zona de tratat în secțiuni mai mici. Așezați dermastampul perpendicular pe piele, apoi apăsați ușor și eliberați (nu îl trageți pe piele, ștampilați doar în sus și în jos). Tratați fiecare secțiune de 4-6 ori, deplasând ușor capul pentru a obține o acoperire uniformă. Poate apărea o ușoară înroșire sau o sângerare punctiformă; acest lucru este normal. Dacă simțiți durere puternică, sângerare semnificativă sau orice simptom neobișnuit, opriți imediat tratamentul.
3. După tratament. Nu frecați pielea și nu o spălați imediat. Lăsați-o să se usuce singură. Timp de 24 de ore după tratament, evitați: machiajul pe zona tratată; piscina, sauna, solarul, expunerea intensă la soare; produsele cosmetice puternic acide sau exfoliante; retinoizii.
4. Eliminarea. Dermastampul este de unică folosință, nu trebuie utilizat la o altă persoană și nu poate fi dezinfectat din nou. După utilizare, puneți-l cu grijă înapoi în ambalajul de protecție și eliminați-l ca deșeu menajer închis, într-un loc care nu este la îndemâna copiilor. Nu îl aruncați în spații publice și nu îl lăsați accesibil. Dispozitivul utilizat este un obiect ascuțit care a intrat în contact cu pielea și sângele: poate provoca răni prin înțepare și infecții. Nu îl lăsați accesibil, nu îl aruncați în spații publice și nu îl puneți în deșeurile reciclabile.

Durata de viață a produsului

Dispozitiv de unică folosință. Un dermastamp poate fi utilizat pentru o singură ședință de tratament și numai la o singură persoană. După utilizare, nu încercați să îl curățați sau să îl dezinfectați și nu îl reutilizați.

Aceeași zonă de piele poate fi tratată din nou cel mai devreme după 7-14 zile, cu un dermastamp nou.

Riscurile reutilizării: după prima utilizare acele se tocesc și se pot deforma, materialul biologic rămas în cap nu poate fi îndepărtat în mod fiabil, iar suprafața se poate coroda. Reutilizarea poate provoca astfel vătămări și infecții. Dispozitivul nu poate fi reprocesat.

Avertismente: posibile vătămări sau daune

• NU utilizați dermastampul dacă vreun ac este îndoit, deformat, deteriorat sau ruginit.
• NU îl utilizați dacă ambalajul este deteriorat sau pare a fi fost deschis.
• NU îl utilizați pe pleoape, pe pielea foarte subțire din jurul ochilor, pe mucoase, pe gură, în nări sau pe organele genitale.
• NU aplicați presiune puternică și nu efectuați mișcări laterale; acest lucru nu face tratamentul mai eficient și poate provoca vătămări.
• NU îl utilizați cu preparate nerecomandate de producător sau de un profesionist din domeniul sănătății.
• În caz de durere, senzație puternică de arsură, umflare sau sângerare persistentă, opriți imediat utilizarea și consultați un medic dacă este necesar.

Acele sunt fabricate din oțel inoxidabil de uz medical (SUS304) cu acoperire din aur. În cazul unei alergii cunoscute la metale, în special la nichel, consultați un profesionist din domeniul sănătății înainte de utilizare.

Posibile efecte secundare

După utilizarea dermastampului pot apărea următoarele reacții cutanate ușoare și temporare:

• înroșire, ușoară umflare,
• sângerare punctiformă,
• sensibilitate sau durere în zona tratată,
• uscăciune, descuamare,
• mâncărime ușoară sau furnicături.

Acestea dispar de obicei în câteva ore sau zile. Dacă simptomele se intensifică, nu dispar sau observați semne de infecție (durere în creștere, puroi, febră), opriți utilizarea și consultați un profesionist din domeniul sănătății.

Depozitare

Păstrați produsul nedeschis în ambalajul original, într-un loc uscat și răcoros, ferit de lumina soarelui și într-un loc care nu este la îndemâna copiilor. Nu păstrați un dermastamp deschis sau utilizat pentru o utilizare ulterioară; eliminați-l imediat după utilizare.

Raportarea unui incident grav

Dacă a avut loc un incident grav în legătură cu acest dispozitiv, raportați-l producătorului și autorității competente a statului membru în care sunteți stabilit.

Producător: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importator: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Dispozitiv: Model OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Dispozitiv medical de clasa I (Regulamentul (UE) 2017/745)

Instrucțiuni de utilizare în alte limbi ale UE: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-RO · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Български (BG)

Инструкция за употреба
Dermastamp 1,0 mm · Модел: OB-MN80 (дължина на иглите 1,0 mm)
САМО ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА · ДОСТАВЯ СЕ НЕСТЕРИЛНО

Описание на изделието и материали

Dermastamp е изделие за микроиглени процедури, състоящо се от дръжка и фиксирана глава с игли с дължина 1,0 mm. Главата съдържа множество игли от високочиста неръждаема стомана с медицинско качество, които създават повърхностни микроувреждания (микроканали) в кожата.

Съдържание: 1 dermastamp за еднократна употреба, дължина на иглите 1,0 mm, доставя се в нестерилна опаковка.

Предназначение

След отваряне на опаковката и преди контакт с кожата дезинфекцирайте главата с иглите (70% IPA) и я оставете да изсъхне напълно. Dermastamp е предназначен за контролирана процедура с микроигли върху непокътната кожа, в областта на веждите и върху скалпа. По време на употреба създава повърхностни микроканали и микроувреждания, които подпомагат местната микроциркулация и улесняват повърхностното усвояване на локално прилаганите козметични препарати.

Продуктът не е предназначен за диагностика, лечение или профилактика на каквото и да е заболяване.

Противопоказания: да не се използва

Не използвайте dermastamp в следните случаи:

• Отворена рана, ожулване, изгаряне, скорошен белег, активно възпаление на кожата, екзема, псориазис, гъбична или бактериална инфекция в засегнатата област.
• Тежко акне, склонност към келоиди или към абнормно образуване на белези.
• Неконтролиран диабет, нарушение на кръвосъсирването, лечение с антикоагуланти.
• Активно онкологично заболяване, химиотерапия или лъчетерапия.
• ХИВ/СПИН, хепатит или друга тежка системна инфекция.
• По време на бременност или кърмене, без предварителна консултация с Вашия лекар.
• Известна алергия към използваните дезинфектанти или козметични препарати.
• Да не се използва при деца. Лица под 18-годишна възраст не трябва да използват това изделие.

Инструкция за употреба: стъпка по стъпка

1. Отваряне на опаковката и дезинфекция. Измийте ръцете си със сапун и топла вода и ги подсушете. Почистете областта за третиране с мек почистващ препарат, изплакнете и подсушете чрез потупване. Отворете опаковката непосредствено преди употреба. Внимавайте да не докосвате иглите с ръце и да не влизат в контакт със замърсена повърхност. Изплакнете главата с иглите на dermastamp с топла вода, след което я дезинфекцирайте с дезинфектант със съдържание на алкохол 70% или повече в продължение на най-малко 60-120 секунди. Оставете изделието да изсъхне напълно.
2. Щамповане (процедура с микроигли). Разделете областта за третиране на по-малки участъци. Поставете dermastamp перпендикулярно на кожата, след което натиснете внимателно и отпуснете (не го плъзгайте по кожата, само щамповайте нагоре и надолу). Третирайте всеки участък 4-6 пъти, като леко измествате главата, за да постигнете равномерно покритие. Може да се появи леко зачервяване или точковидно кървене; това е нормално. Ако усетите силна болка, значително кървене или необичайни оплаквания, незабавно прекратете процедурата.
3. След процедурата. Не търкайте кожата и не я мийте веднага. Оставете я да изсъхне сама. В продължение на 24 часа след процедурата избягвайте: грим върху третираната област; басейн, сауна, солариум, интензивно излагане на слънце; силно кисели или ексфолиращи козметични продукти; ретиноиди.
4. Изхвърляне. Dermastamp е за еднократна употреба, не трябва да се използва при друго лице и не може да се дезинфекцира повторно. След употреба внимателно го поставете обратно в защитната опаковка и го изхвърлете като затворен битов отпадък, на място, недостъпно за деца. Не го изхвърляйте на обществени места и не го оставяйте достъпен. Използваното изделие е остър предмет, който е бил в контакт с кожа и кръв: може да причини убождане и инфекция. Не го оставяйте достъпно, не го изхвърляйте на обществени места и не го поставяйте в разделно събираните отпадъци.

Живот на продукта

Изделие за еднократна употреба. Един dermastamp може да се използва за една процедура и само при едно лице. След употреба не се опитвайте да го почиствате или дезинфекцирате и не го използвайте повторно.

Същата кожна област може да бъде третирана отново най-рано след 7-14 дни, с нов dermastamp.

Рискове при повторна употреба: след първата употреба иглите се затъпяват и може да се деформират, биологичният материал, останал в главата, не може да бъде отстранен надеждно, а повърхността може да корозира. Затова повторната употреба може да причини нараняване и инфекция. Изделието не подлежи на възстановяване.

Предупреждения: възможни наранявания или увреждания

• НЕ използвайте dermastamp, ако някоя игла е огъната, деформирана, повредена или ръждясала.
• НЕ го използвайте, ако опаковката е повредена или изглежда отваряна.
• НЕ го използвайте върху клепачите, върху много тънката кожа около очите, върху лигавици, върху устата, в ноздрите или върху гениталиите.
• НЕ прилагайте силен натиск или странични движения; това не прави процедурата по-ефективна и може да причини нараняване.
• НЕ го използвайте с препарати, които не са препоръчани от производителя или от медицински специалист.
• При болка, силно усещане за парене, оток или продължително кървене незабавно прекратете употребата и при необходимост се консултирайте с лекар.

Иглите са изработени от неръждаема стомана с медицинско качество (SUS304) със златно покритие. При известна алергия към метали, по-специално към никел, се консултирайте с медицински специалист преди употреба.

Възможни нежелани реакции

След употреба на dermastamp може да се появят следните леки и преходни кожни реакции:

• зачервяване, лек оток,
• точковидно кървене,
• чувствителност или болка в третираната област,
• сухота, лющене,
• лек сърбеж или изтръпване.

Те обикновено отшумяват в рамките на няколко часа до няколко дни. Ако симптомите се засилят, не отшумяват или забележите признаци на инфекция (нарастваща болка, гной, температура), прекратете употребата и се консултирайте с медицински специалист.

Съхранение

Съхранявайте неотворения продукт в оригиналната опаковка на сухо и хладно място, защитено от слънчева светлина и на място, недостъпно за деца. Не съхранявайте отворен или използван dermastamp за по-късна употреба; изхвърлете го веднага след употреба.

Съобщаване на сериозен инцидент

Ако е настъпил сериозен инцидент във връзка с това изделие, съобщете за него на производителя и на компетентния орган на държавата членка, в която сте установени.

Производител: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Вносител: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Изделие: Модел OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Медицинско изделие от клас I (Регламент (ЕС) 2017/745)

Инструкция за употреба на други езици на ЕС: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-BG · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Ελληνικά (EL)

Οδηγίες χρήσης
Dermastamp 1,0 mm · Μοντέλο: OB-MN80 (μήκος βελόνας 1,0 mm)
ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ · ΠΑΡΕΧΕΤΑΙ ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ

Περιγραφή του προϊόντος και υλικά

Το dermastamp είναι μια συσκευή μικροβελονισμού που αποτελείται από λαβή και σταθερή κεφαλή βελονών με μήκος βελόνας 1,0 mm. Η κεφαλή περιέχει πολλές βελόνες από ανοξείδωτο χάλυβα ιατρικής ποιότητας υψηλής καθαρότητας, οι οποίες δημιουργούν επιφανειακούς μικροτραυματισμούς (μικροκανάλια) στο δέρμα.

Περιεχόμενο: 1 dermastamp μίας χρήσης, μήκος βελόνας 1,0 mm, παρέχεται σε μη αποστειρωμένη συσκευασία.

Προβλεπόμενη χρήση

Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας και πριν από την επαφή με το δέρμα, απολυμάνετε την κεφαλή των βελονών (IPA 70%) και αφήστε την να στεγνώσει εντελώς. Το dermastamp προορίζεται για ελεγχόμενη θεραπεία με μικροβελόνες σε ακέραιο δέρμα, στην περιοχή των φρυδιών και στο τριχωτό της κεφαλής. Κατά τη χρήση δημιουργεί επιφανειακά μικροκανάλια και μικροτραυματισμούς, που υποστηρίζουν την τοπική μικροκυκλοφορία και διευκολύνουν την επιφανειακή απορρόφηση των τοπικά εφαρμοζόμενων καλλυντικών σκευασμάτων.

Το προϊόν δεν προορίζεται για τη διάγνωση, τη θεραπεία ή την πρόληψη οποιασδήποτε νόσου.

Αντενδείξεις: να μην χρησιμοποιείται

Μην χρησιμοποιείτε το dermastamp στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Ανοιχτό τραύμα, εκδορά, έγκαυμα, πρόσφατη ουλή, ενεργός φλεγμονή του δέρματος, έκζεμα, ψωρίαση, μυκητιασική ή βακτηριακή λοίμωξη στη συγκεκριμένη περιοχή.
• Σοβαρή ακμή, τάση για χηλοειδή ή για παθολογική επούλωση.
• Μη ρυθμισμένος διαβήτης, διαταραχή πήξης του αίματος, θεραπεία με αντιπηκτικά.
• Ενεργός καρκίνος, χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία.
• HIV/AIDS, ηπατίτιδα ή άλλη σοβαρή συστηματική λοίμωξη.
• Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού, χωρίς προηγούμενη συνεννόηση με τον γιατρό σας.
• Γνωστή αλλεργία στα χρησιμοποιούμενα απολυμαντικά ή καλλυντικά σκευάσματα.
• Να μην χρησιμοποιείται σε παιδιά. Άτομα κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν.

Οδηγίες χρήσης: βήμα προς βήμα

1. Άνοιγμα της συσκευασίας και απολύμανση. Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και χλιαρό νερό και στεγνώστε τα. Καθαρίστε την περιοχή που πρόκειται να υποβληθεί σε θεραπεία με ήπιο καθαριστικό, ξεπλύνετε και στεγνώστε με απαλά χτυπήματα. Ανοίξτε τη συσκευασία αμέσως πριν από τη χρήση. Προσέξτε να μην αγγίξετε τις βελόνες με τα χέρια σας και να μην έρθουν σε επαφή με μολυσμένη επιφάνεια. Ξεπλύνετε την κεφαλή των βελονών με χλιαρό νερό και στη συνέχεια απολυμάνετέ την με απολυμαντικό με περιεκτικότητα σε αλκοόλη 70% ή μεγαλύτερη για τουλάχιστον 60-120 δευτερόλεπτα. Αφήστε τη συσκευή να στεγνώσει εντελώς.
2. Εφαρμογή (θεραπεία με μικροβελόνες). Χωρίστε την περιοχή εφαρμογής σε μικρότερα τμήματα. Τοποθετήστε το dermastamp κάθετα στο δέρμα, πιέστε απαλά και απελευθερώστε (μην το σύρετε πάνω στο δέρμα, απλώς πιέζετε πάνω-κάτω). Επεξεργαστείτε κάθε τμήμα 4-6 φορές, μετατοπίζοντας ελαφρά την κεφαλή για ομοιόμορφη κάλυψη. Μπορεί να εμφανιστεί ελαφρά ερυθρότητα ή στικτή αιμορραγία· αυτό είναι φυσιολογικό. Εάν αισθανθείτε έντονο πόνο, σημαντική αιμορραγία ή οποιοδήποτε ασυνήθιστο σύμπτωμα, διακόψτε αμέσως τη θεραπεία.
3. Μετά τη θεραπεία. Μην τρίβετε το δέρμα και μην το πλένετε αμέσως. Αφήστε το να στεγνώσει μόνο του. Για 24 ώρες μετά τη θεραπεία αποφύγετε: το μακιγιάζ στην περιοχή εφαρμογής· πισίνα, σάουνα, σολάριουμ, έντονη έκθεση στον ήλιο· έντονα όξινα ή απολεπιστικά καλλυντικά· ρετινοειδή.
4. Απόρριψη. Το dermastamp είναι μίας χρήσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άλλο άτομο και δεν μπορεί να απολυμανθεί εκ νέου. Μετά τη χρήση, τοποθετήστε το προσεκτικά ξανά στην προστατευτική συσκευασία και απορρίψτε το ως κλειστό οικιακό απόρριμμα, μακριά από παιδιά. Μην το απορρίπτετε σε δημόσιους χώρους και μην το αφήνετε προσβάσιμο. Το χρησιμοποιημένο προϊόν είναι αιχμηρό αντικείμενο που έχει έρθει σε επαφή με δέρμα και αίμα: μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό από νύξη και λοίμωξη. Μην το αφήνετε προσβάσιμο, μην το απορρίπτετε σε δημόσιους χώρους και μην το τοποθετείτε στα ανακυκλώσιμα απορρίμματα.

Διάρκεια ζωής του προϊόντος

Προϊόν μίας χρήσης. Ένα dermastamp μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μία συνεδρία και αποκλειστικά σε ένα άτομο. Μετά τη χρήση μην επιχειρήσετε να το καθαρίσετε ή να το απολυμάνετε και μην το επαναχρησιμοποιήσετε.

Η ίδια περιοχή του δέρματος μπορεί να υποβληθεί σε νέα θεραπεία το νωρίτερο μετά από 7-14 ημέρες, με νέο dermastamp.

Κίνδυνοι από την επαναχρησιμοποίηση: μετά την πρώτη χρήση οι βελόνες στομώνουν και μπορεί να παραμορφωθούν, το βιολογικό υλικό που παραμένει στην κεφαλή δεν μπορεί να αφαιρεθεί αξιόπιστα και η επιφάνεια μπορεί να διαβρωθεί. Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί επομένως να προκαλέσει τραυματισμό και λοίμωξη. Το προϊόν δεν μπορεί να επανεπεξεργαστεί.

Προειδοποιήσεις: πιθανός τραυματισμός ή βλάβη

• ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το dermastamp εάν κάποια βελόνα είναι λυγισμένη, παραμορφωμένη, κατεστραμμένη ή σκουριασμένη.
• ΜΗΝ το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή φαίνεται να έχει ανοιχτεί.
• ΜΗΝ το χρησιμοποιείτε στα βλέφαρα, στο πολύ λεπτό δέρμα γύρω από τα μάτια, σε βλεννογόνους, στο στόμα, στα ρουθούνια ή στα γεννητικά όργανα.
• ΜΗΝ ασκείτε ισχυρή πίεση και μην κάνετε πλάγιες κινήσεις· αυτό δεν καθιστά τη θεραπεία αποτελεσματικότερη και μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό.
• ΜΗΝ το χρησιμοποιείτε με σκευάσματα που δεν συνιστώνται από τον κατασκευαστή ή από επαγγελματία υγείας.
• Σε περίπτωση πόνου, έντονου αισθήματος καύσου, οιδήματος ή επίμονης αιμορραγίας, διακόψτε αμέσως τη χρήση και συμβουλευτείτε γιατρό εάν χρειάζεται.

Οι βελόνες είναι από ανοξείδωτο χάλυβα ιατρικής ποιότητας (SUS304) με επίστρωση χρυσού. Εάν έχετε γνωστή αλλεργία σε μέταλλα, ιδίως στο νικέλιο, συμβουλευτείτε επαγγελματία υγείας πριν από τη χρήση.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Μετά τη χρήση του dermastamp μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ήπιες και παροδικές δερματικές αντιδράσεις:

• ερυθρότητα, ελαφρό οίδημα,
• στικτή αιμορραγία,
• ευαισθησία ή πόνος στην περιοχή εφαρμογής,
• ξηρότητα, απολέπιση,
• ήπιος κνησμός ή μυρμήγκιασμα.

Συνήθως υποχωρούν εντός ολίγων ωρών έως ημερών. Εάν τα συμπτώματα ενταθούν, δεν υποχωρούν ή παρατηρήσετε σημεία λοίμωξης (αυξανόμενος πόνος, πύον, πυρετός), διακόψτε τη χρήση και συμβουλευτείτε επαγγελματία υγείας.

Φύλαξη

Φυλάσσετε το μη ανοιγμένο προϊόν στην αρχική του συσκευασία, σε ξηρό και δροσερό μέρος, προστατευμένο από το ηλιακό φως και μακριά από παιδιά. Μην φυλάσσετε ανοιγμένο ή χρησιμοποιημένο dermastamp για μεταγενέστερη χρήση· απορρίψτε το αμέσως μετά τη χρήση.

Αναφορά σοβαρού περιστατικού

Εάν έχει σημειωθεί σοβαρό περιστατικό σε σχέση με το προϊόν αυτό, αναφέρετέ το στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είστε εγκατεστημένοι.

Κατασκευαστής: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Εισαγωγέας: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Προϊόν: Μοντέλο OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας I (Κανονισμός (ΕΕ) 2017/745)

Οδηγίες χρήσης σε άλλες γλώσσες της ΕΕ: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-EL · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Dansk (DA)

Brugsanvisning
Dermastamp 1,0 mm · Model: OB-MN80 (nålelængde 1,0 mm)
KUN TIL ENGANGSBRUG · LEVERES USTERILT

Beskrivelse af udstyret og materialer

Dermastamp er et mikronåleudstyr, der består af et håndtag og et fast nålehoved med en nålelængde på 1,0 mm. Nålehovedet indeholder flere nåle af højrent rustfrit stål af medicinsk kvalitet, som skaber overfladiske mikroskader (mikrokanaler) i huden.

Indhold: 1 dermastamp til engangsbrug, nålelængde 1,0 mm, leveres i usteril emballage.

Tilsigtet anvendelse

Efter åbning af emballagen og før kontakt med huden skal nålehovedet desinficeres (70 % IPA) og tørre helt. Dermastampen er beregnet til kontrolleret mikronålebehandling på intakt hud, i øjenbrynsområdet og på hovedbunden. Under brug skabes overfladiske mikrokanaler og mikroskader, som understøtter den lokale mikrocirkulation og fremmer den overfladiske optagelse af topisk påførte kosmetiske præparater.

Produktet er ikke beregnet til diagnosticering, behandling eller forebyggelse af nogen sygdom.

Kontraindikationer: må ikke anvendes

Anvend ikke dermastampen i følgende tilfælde:

• Åbent sår, hudafskrabning, forbrænding, frisk ar, aktiv hudbetændelse, eksem, psoriasis, svampe- eller bakterieinfektion i det pågældende område.
• Svær akne, tendens til keloider eller unormal ardannelse.
• Ureguleret diabetes, blodstørkningsforstyrrelse, behandling med blodfortyndende medicin.
• Aktiv kræftsygdom, kemoterapi eller strålebehandling.
• Hiv/aids, hepatitis eller anden alvorlig systemisk infektion.
• Under graviditet eller amning uden forudgående rådføring med din læge.
• Kendt allergi over for de anvendte desinfektionsmidler eller kosmetiske præparater.
• Må ikke anvendes på børn. Personer under 18 år må ikke anvende dette udstyr.

Brugsanvisning: trin for trin

1. Åbning af emballagen og desinfektion. Vask hænderne med sæbe og varmt vand, og tør dem. Rens det område, der skal behandles, med et mildt rensemiddel, skyl og dup tørt. Åbn emballagen umiddelbart før brug. Pas på ikke at røre ved nålene med hænderne, og undgå at de kommer i kontakt med en forurenet overflade. Skyl dermastampens nålehoved med varmt vand, og desinficer det derefter med et desinfektionsmiddel med et alkoholindhold på 70 % eller derover i mindst 60-120 sekunder. Lad udstyret tørre helt.
2. Stempling (mikronålebehandling). Opdel behandlingsområdet i mindre afsnit. Sæt dermastampen vinkelret på huden, tryk forsigtigt ned og slip (træk den ikke hen over huden, stempl kun op og ned). Behandl hvert afsnit 4-6 gange, og forskyd hovedet en smule for at opnå ensartet dækning. Let rødme eller punktformig blødning kan forekomme; det er normalt. Hvis du oplever stærke smerter, betydelig blødning eller usædvanlige symptomer, skal du straks stoppe behandlingen.
3. Efter behandlingen. Gnid ikke huden, og vask den ikke med det samme. Lad den tørre af sig selv. Undgå i 24 timer efter behandlingen: make-up på det behandlede område; svømmehal, sauna, solarium, kraftig soleksponering; stærkt sure eller eksfolierende kosmetiske produkter; retinoider.
4. Bortskaffelse. Dermastampen er til engangsbrug, må ikke anvendes på en anden person og kan ikke desinficeres igen. Læg den efter brug forsigtigt tilbage i beskyttelsesemballagen, og bortskaf den som lukket husholdningsaffald uden for børns rækkevidde. Bortskaf den ikke på offentlige arealer, og lad den ikke ligge tilgængeligt. Det brugte udstyr er en skarp genstand, der har været i kontakt med hud og blod: det kan forårsage stikskader og infektion. Lad det ikke ligge tilgængeligt, bortskaf det ikke på offentlige arealer, og læg det ikke i genbrugsaffaldet.

Produktets levetid

Udstyr til engangsbrug. En dermastamp må anvendes til én behandling og udelukkende på én person. Forsøg ikke at rengøre eller desinficere den efter brug, og anvend den ikke igen.

Det samme hudområde må tidligst behandles igen efter 7-14 dage og med en ny dermastamp.

Risici ved genbrug: efter første brug bliver nålene sløve og kan blive deformerede, biologisk materiale, der bliver tilbage i nålehovedet, kan ikke fjernes pålideligt, og overfladen kan korrodere. Genbrug kan derfor medføre skade og infektion. Udstyret kan ikke rekonditioneres.

Advarsler: mulig skade

• ANVEND IKKE dermastampen, hvis en nål er bøjet, deformeret, beskadiget eller rusten.
• ANVEND DEN IKKE, hvis emballagen er beskadiget eller ser ud til at have været åbnet.
• ANVEND DEN IKKE på øjenlågene, på den meget tynde hud omkring øjnene, på slimhinder, på munden, i næseborene eller på kønsdelene.
• ANVEND IKKE kraftigt tryk eller sidelæns bevægelser; det gør ikke behandlingen mere effektiv og kan medføre skade.
• ANVEND DEN IKKE sammen med præparater, der ikke er anbefalet af fabrikanten eller af en sundhedsperson.
• Ved smerter, kraftig svien, hævelse eller vedvarende blødning skal du straks stoppe brugen og om nødvendigt kontakte en læge.

Nålene er fremstillet af rustfrit stål af medicinsk kvalitet (SUS304) med guldbelægning. Ved kendt metalallergi, især over for nikkel, skal du rådføre dig med en sundhedsperson før brug.

Mulige bivirkninger

Efter brug af dermastampen kan følgende milde og forbigående hudreaktioner forekomme:

• rødme, let hævelse,
• punktformig blødning,
• ømhed eller smerte i det behandlede område,
• tørhed, skældannelse,
• let kløe eller prikken.

De aftager normalt i løbet af få timer til dage. Hvis symptomerne forværres, ikke aftager, eller du bemærker tegn på infektion (tiltagende smerte, pus, feber), skal du stoppe brugen og kontakte en sundhedsperson.

Opbevaring

Opbevar det uåbnede produkt i den originale emballage på et tørt og køligt sted, beskyttet mod sollys og utilgængeligt for børn. Opbevar ikke en åbnet eller brugt dermastamp til senere brug; bortskaf den straks efter brug.

Indberetning af en alvorlig hændelse

Hvis der er indtruffet en alvorlig hændelse i forbindelse med dette udstyr, skal du indberette den til fabrikanten og til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor du er bosat.

Fabrikant: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importør: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Udstyr: Model OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Medicinsk udstyr klasse I (forordning (EU) 2017/745)

Brugsanvisning på andre EU-sprog: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-DA · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Svenska (SV)

Bruksanvisning
Dermastamp 1,0 mm · Modell: OB-MN80 (nållängd 1,0 mm)
ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK · LEVERERAS OSTERIL

Produktbeskrivning och material

Dermastamp är en mikronålsprodukt som består av ett handtag och ett fast nålhuvud med en nållängd på 1,0 mm. Nålhuvudet innehåller flera nålar av höggradigt rent rostfritt stål av medicinsk kvalitet, som skapar ytliga mikroskador (mikrokanaler) i huden.

Innehåll: 1 dermastamp för engångsbruk, nållängd 1,0 mm, levereras i osteril förpackning.

Avsedd användning

Efter att förpackningen öppnats och före kontakt med huden ska nålhuvudet desinficeras (70 % IPA) och få torka helt. Dermastampen är avsedd för kontrollerad mikronålsbehandling på intakt hud, i ögonbrynsområdet och på hårbotten. Vid användning skapas ytliga mikrokanaler och mikroskador, som stöder den lokala mikrocirkulationen och underlättar det ytliga upptaget av lokalt applicerade kosmetiska preparat.

Produkten är inte avsedd för diagnos, behandling eller förebyggande av någon sjukdom.

Kontraindikationer: använd inte

Använd inte dermastampen i följande fall:

• Öppet sår, skrubbsår, brännskada, färskt ärr, aktiv hudinflammation, eksem, psoriasis, svamp- eller bakterieinfektion i det berörda området.
• Svår akne, benägenhet för keloider eller onormal ärrbildning.
• Okontrollerad diabetes, koagulationsrubbning, behandling med blodförtunnande läkemedel.
• Aktiv cancersjukdom, cytostatikabehandling eller strålbehandling.
• Hiv/aids, hepatit eller annan allvarlig systemisk infektion.
• Under graviditet eller amning, utan föregående samråd med din läkare.
• Känd allergi mot de desinfektionsmedel eller kosmetiska preparat som används.
• Använd inte på barn. Personer under 18 år får inte använda denna produkt.

Bruksanvisning: steg för steg

1. Öppna förpackningen och desinficera. Tvätta händerna med tvål och varmt vatten och torka dem. Rengör området som ska behandlas med en mild rengöring, skölj och klappa torrt. Öppna förpackningen omedelbart före användning. Var noga med att inte röra nålarna med händerna och att de inte kommer i kontakt med någon förorenad yta. Skölj dermastampens nålhuvud med varmt vatten och desinficera det sedan med ett desinfektionsmedel med en alkoholhalt på 70 % eller mer i minst 60-120 sekunder. Låt produkten torka helt.
2. Stämpling (mikronålsbehandling). Dela in behandlingsområdet i mindre sektioner. Placera dermastampen vinkelrätt mot huden, tryck sedan försiktigt ned och släpp (dra den inte över huden, stämpla endast upp och ned). Behandla varje sektion 4-6 gånger och förskjut huvudet något för att få jämn täckning. Lätt rodnad eller punktformig blödning kan förekomma; det är normalt. Om du upplever stark smärta, betydande blödning eller ovanliga besvär ska du omedelbart avbryta behandlingen.
3. Efter behandlingen. Gnid inte huden och tvätta den inte omedelbart. Låt den torka av sig själv. Undvik under 24 timmar efter behandlingen: smink på det behandlade området; simbassäng, bastu, solarium, intensivt solande; starkt sura eller exfolierande kosmetiska produkter; retinoider.
4. Kassering. Dermastampen är för engångsbruk, får inte användas på en annan person och kan inte desinficeras på nytt. Lägg den efter användning försiktigt tillbaka i skyddsförpackningen och kassera den som slutet hushållsavfall, utom räckhåll för barn. Kassera den inte på allmän plats och lämna den inte åtkomlig. Den använda produkten är ett vasst föremål som har varit i kontakt med hud och blod: den kan orsaka stickskada och infektion. Lämna den inte åtkomlig, kassera den inte på allmän plats och lägg den inte i återvinningsavfallet.

Produktens livslängd

Produkt för engångsbruk. En dermastamp får användas för en behandling och endast på en person. Försök inte rengöra eller desinficera den efter användning och återanvänd den inte.

Samma hudområde får behandlas igen tidigast efter 7-14 dagar, med en ny dermastamp.

Risker vid återanvändning: efter den första användningen blir nålarna slöa och kan deformeras, biologiskt material som blir kvar i nålhuvudet kan inte avlägsnas på ett tillförlitligt sätt och ytan kan korrodera. Återanvändning kan därför orsaka skada och infektion. Produkten kan inte rekonditioneras.

Varningar: risk för skada

• ANVÄND INTE dermastampen om någon nål är böjd, deformerad, skadad eller rostig.
• ANVÄND DEN INTE om förpackningen är skadad eller ser ut att ha öppnats.
• ANVÄND DEN INTE på ögonlocken, på den mycket tunna huden runt ögonen, på slemhinnor, på munnen, i näsborrarna eller på könsorganen.
• ANVÄND INTE kraftigt tryck eller sidorörelser; det gör inte behandlingen effektivare och kan orsaka skada.
• ANVÄND DEN INTE tillsammans med preparat som inte rekommenderas av tillverkaren eller av hälso- och sjukvårdspersonal.
• Vid smärta, stark sveda, svullnad eller ihållande blödning ska du omedelbart avbryta användningen och vid behov kontakta läkare.

Nålarna är tillverkade av rostfritt stål av medicinsk kvalitet (SUS304) med guldbeläggning. Vid känd metallallergi, särskilt mot nickel, rådgör med hälso- och sjukvårdspersonal före användning.

Möjliga biverkningar

Efter användning av dermastampen kan följande milda och tillfälliga hudreaktioner uppstå:

• rodnad, lätt svullnad,
• punktformig blödning,
• ömhet eller smärta i det behandlade området,
• torrhet, fjällning,
• lätt klåda eller stickningar.

Dessa avtar vanligtvis inom några timmar till några dagar. Om symtomen förvärras, inte avtar eller om du märker tecken på infektion (tilltagande smärta, var, feber) ska du avbryta användningen och kontakta hälso- och sjukvårdspersonal.

Förvaring

Förvara den oöppnade produkten i originalförpackningen på en torr och sval plats, skyddad från solljus och utom räckhåll för barn. Förvara inte en öppnad eller använd dermastamp för senare bruk; kassera den omedelbart efter användning.

Rapportering av en allvarlig händelse

Om en allvarlig händelse har inträffat i samband med denna produkt ska du rapportera den till tillverkaren och till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där du är bosatt.

Tillverkare: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importör: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Produkt: Modell OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Medicinteknisk produkt klass I (förordning (EU) 2017/745)

Bruksanvisning på andra EU-språk: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-SV · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Suomi (FI)

Käyttöohje
Dermastamp 1,0 mm · Malli: OB-MN80 (neulan pituus 1,0 mm)
VAIN KERTAKÄYTTÖÖN · TOIMITETAAN STERILOIMATTOMANA

Laitteen kuvaus ja materiaalit

Dermastamp on mikroneulalaite, joka koostuu kahvasta ja kiinteästä neulapäästä, jonka neulan pituus on 1,0 mm. Neulapää sisältää useita erittäin puhtaita lääketieteellisen laadun ruostumattomasta teräksestä valmistettuja neuloja, jotka muodostavat ihoon pinnallisia mikrovaurioita (mikrokanavia).

Sisältö: 1 kertakäyttöinen dermastamp, neulan pituus 1,0 mm, toimitetaan steriloimattomassa pakkauksessa.

Käyttötarkoitus

Kun olet avannut pakkauksen ja ennen ihokosketusta, desinfioi neulapää (70 % IPA) ja anna sen kuivua täysin. Dermastamp on tarkoitettu hallittuun mikroneulakäsittelyyn ehjällä iholla, kulmakarvojen alueella ja hiuspohjassa. Käytön aikana se muodostaa pinnallisia mikrokanavia ja mikrovaurioita, jotka tukevat paikallista mikroverenkiertoa ja edistävät paikallisesti levitettyjen kosmeettisten valmisteiden pinnallista imeytymistä.

Tuotetta ei ole tarkoitettu minkään sairauden diagnosointiin, hoitoon tai ehkäisyyn.

Vasta-aiheet: älä käytä

Älä käytä dermastampia seuraavissa tapauksissa:

• Avoin haava, hiertymä, palovamma, tuore arpi, aktiivinen ihotulehdus, ekseema, psoriaasi, sieni- tai bakteeri-infektio kyseisellä alueella.
• Vaikea akne, taipumus keloideihin tai poikkeavaan arpeutumiseen.
• Huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes, veren hyytymishäiriö, verenohennuslääkitys.
• Aktiivinen syöpäsairaus, solunsalpaaja- tai sädehoito.
• HIV/aids, hepatiitti tai muu vakava yleisinfektio.
• Raskauden tai imetyksen aikana ilman lääkärin ennakkokonsultaatiota.
• Tunnettu allergia käytetyille desinfiointiaineille tai kosmeettisille valmisteille.
• Ei saa käyttää lapsilla. Alle 18-vuotiaat eivät saa käyttää tätä laitetta.

Käyttöohje: vaihe vaiheelta

1. Pakkauksen avaaminen ja desinfiointi. Pese kädet saippualla ja lämpimällä vedellä ja kuivaa ne. Puhdista käsiteltävä ihoalue miedolla puhdistusaineella, huuhtele ja taputtele kuivaksi. Avaa pakkaus välittömästi ennen käyttöä. Varo koskettamasta neuloja käsin äläkä anna niiden koskettaa likaantunutta pintaa. Huuhtele dermastampin neulapää lämpimällä vedellä ja desinfioi se sitten desinfiointiaineella, jonka alkoholipitoisuus on 70 % tai enemmän, vähintään 60-120 sekunnin ajan. Anna laitteen kuivua täysin.
2. Leimaaminen (mikroneulakäsittely). Jaa käsiteltävä alue pienempiin osiin. Aseta dermastamp kohtisuoraan ihoa vasten, paina varovasti ja vapauta (älä vedä sitä iholla, vain leimaa ylös ja alas). Käsittele jokainen osa 4-6 kertaa siirtäen päätä hieman tasaisen peiton saamiseksi. Lievää punoitusta tai pistemäistä verenvuotoa voi esiintyä; tämä on normaalia. Jos tunnet voimakasta kipua, merkittävää verenvuotoa tai epätavallisia oireita, lopeta käsittely välittömästi.
3. Käsittelyn jälkeen. Älä hankaa ihoa äläkä pese sitä heti. Anna sen kuivua itsestään. Vältä 24 tunnin ajan käsittelyn jälkeen: meikkiä käsitellyllä alueella; uima-allasta, saunaa, solariumia, voimakasta auringonottoa; voimakkaan happamia tai kuorivia kosmeettisia valmisteita; retinoideja.
4. Hävittäminen. Dermastamp on kertakäyttöinen, sitä ei saa käyttää toisella henkilöllä eikä sitä voi desinfioida uudelleen. Aseta se käytön jälkeen varovasti takaisin suojapakkaukseen ja hävitä se suljettuna kotitalousjätteenä lasten ulottumattomissa. Älä hävitä sitä yleisillä alueilla äläkä jätä sitä saataville. Käytetty laite on terävä esine, joka on ollut kosketuksissa ihon ja veren kanssa: se voi aiheuttaa pistovamman ja infektion. Älä jätä sitä saataville, älä hävitä sitä yleisillä alueilla äläkä laita sitä kierrätysjätteeseen.

Tuotteen käyttöikä

Kertakäyttöinen laite. Yhtä dermastampia saa käyttää yhteen käsittelykertaan ja ainoastaan yhdellä henkilöllä. Älä yritä puhdistaa tai desinfioida sitä käytön jälkeen äläkä käytä sitä uudelleen.

Saman ihoalueen saa käsitellä uudelleen aikaisintaan 7-14 päivän kuluttua ja uudella dermastampilla.

Uudelleenkäytön riskit: ensimmäisen käytön jälkeen neulat tylsistyvät ja voivat vääntyä, neulapäähän jäävää biologista materiaalia ei voida poistaa luotettavasti ja pinta voi syöpyä. Uudelleenkäyttö voi siksi aiheuttaa vamman ja infektion. Laitetta ei voi puhdistaa uudelleenkäyttöä varten.

Varoitukset: mahdollinen vamma tai vaurio

• ÄLÄ käytä dermastampia, jos jokin neula on taipunut, vääntynyt, vaurioitunut tai ruostunut.
• ÄLÄ käytä sitä, jos pakkaus on vaurioitunut tai näyttää avatulta.
• ÄLÄ käytä sitä silmäluomilla, silmien ympärillä olevalla hyvin ohuella iholla, limakalvoilla, suulla, sieraimissa tai sukuelimillä.
• ÄLÄ käytä voimakasta painetta tai sivuttaisliikkeitä; se ei tehosta käsittelyä ja voi aiheuttaa vamman.
• ÄLÄ käytä sitä valmisteiden kanssa, joita valmistaja tai terveydenhuollon ammattilainen ei ole suositellut.
• Jos ilmenee kipua, voimakasta polttavaa tunnetta, turvotusta tai pitkittynyttä verenvuotoa, lopeta käyttö välittömästi ja ota tarvittaessa yhteys lääkäriin.

Neulat on valmistettu lääketieteellisen laadun ruostumattomasta teräksestä (SUS304), ja niissä on kultapinnoite. Jos sinulla on tunnettu metalliallergia, erityisesti nikkelille, keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen käyttöä.

Mahdolliset haittavaikutukset

Dermastampin käytön jälkeen voi ilmetä seuraavia lieviä ja ohimeneviä ihoreaktioita:

• punoitus, lievä turvotus,
• pistemäinen verenvuoto,
• arkuus tai kipu käsitellyllä alueella,
• kuivuus, hilseily,
• lievä kutina tai kihelmöinti.

Ne häviävät yleensä muutamassa tunnissa tai päivässä. Jos oireet voimistuvat, eivät häviä tai havaitset infektion merkkejä (lisääntyvä kipu, märkä, kuume), lopeta käyttö ja ota yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen.

Säilytys

Säilytä avaamaton tuote alkuperäispakkauksessaan kuivassa, viileässä paikassa, suojassa auringonvalolta ja lasten ulottumattomissa. Älä säilytä avattua tai käytettyä dermastampia myöhempää käyttöä varten; hävitä se välittömästi käytön jälkeen.

Vakavasta vaaratilanteesta ilmoittaminen

Jos tähän laitteeseen liittyen on tapahtunut vakava vaaratilanne, ilmoita siitä valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, johon olet sijoittautunut.

Valmistaja: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Maahantuoja: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Laite: Malli OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Luokan I lääkinnällinen laite (asetus (EU) 2017/745)

Käyttöohje muilla EU-kielillä: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-FI · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Eesti (ET)

Kasutusjuhend
Dermastamp 1,0 mm · Mudel: OB-MN80 (nõela pikkus 1,0 mm)
AINULT ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS · TARNITAKSE MITTESTERIILSENA

Seadme kirjeldus ja materjalid

Dermastamp on mikronõelseade, mis koosneb käepidemest ja fikseeritud nõelapeast, mille nõela pikkus on 1,0 mm. Nõelapea sisaldab mitut kõrge puhtusastmega meditsiinilise kvaliteediga roostevabast terasest nõela, mis tekitavad nahale pindmisi mikrovigastusi (mikrokanaleid).

Sisu: 1 ühekordselt kasutatav dermastamp, nõela pikkus 1,0 mm, tarnitakse mittesteriilses pakendis.

Ettenähtud kasutus

Pärast pakendi avamist ja enne nahaga kokkupuudet desinfitseerige nõelapea (70% IPA) ja laske sel täielikult kuivada. Dermastamp on ette nähtud kontrollitud mikronõelprotseduuriks tervel nahal, kulmupiirkonnas ja peanahal. Kasutamise ajal tekitab see pindmisi mikrokanaleid ja mikrovigastusi, mis toetavad kohalikku mikrotsirkulatsiooni ja soodustavad paikselt pealekantud kosmeetiliste preparaatide pindmist imendumist.

Toode ei ole ette nähtud ühegi haiguse diagnoosimiseks, raviks ega ennetamiseks.

Vastunäidustused: mitte kasutada

Ärge kasutage dermastampi järgmistel juhtudel:

• Lahtine haav, marrastus, põletus, värske arm, aktiivne nahapõletik, ekseem, psoriaas, seen- või bakteriaalne infektsioon asjaomases piirkonnas.
• Raske akne, kalduvus keloidide või ebanormaalse armistumise tekkeks.
• Kontrollimatu diabeet, verehüübimishäire, ravi verd vedeldavate ravimitega.
• Aktiivne vähkkasvaja, keemia- või kiiritusravi.
• HIV/AIDS, hepatiit või muu raske süsteemne infektsioon.
• Raseduse või rinnaga toitmise ajal ilma eelneva arstiga konsulteerimiseta.
• Teadaolev allergia kasutatavate desinfektsioonivahendite või kosmeetiliste preparaatide suhtes.
• Mitte kasutada lastel. Alla 18-aastased isikud ei tohi seda seadet kasutada.

Kasutusjuhend: samm-sammult

1. Pakendi avamine ja desinfitseerimine. Peske käed seebi ja sooja veega ning kuivatage need. Puhastage töödeldav nahapiirkond õrna puhastusvahendiga, loputage ja patsutage kuivaks. Avage pakend vahetult enne kasutamist. Ärge puudutage nõelu kätega ja vältige nende kokkupuudet saastunud pinnaga. Loputage dermastampi nõelapead sooja veega ja desinfitseerige see seejärel vähemalt 60-120 sekundi jooksul desinfektsioonivahendiga, mille alkoholisisaldus on 70% või rohkem. Laske seadmel täielikult kuivada.
2. Templi vajutamine (mikronõelprotseduur). Jagage töödeldav piirkond väiksemateks osadeks. Asetage dermastamp nahaga risti, seejärel vajutage õrnalt alla ja vabastage (ärge tõmmake seda mööda nahka, vaid vajutage ainult üles-alla). Töödelge iga osa 4-6 korda, nihutades pead veidi ühtlase katvuse saavutamiseks. Võib tekkida kerge punetus või täpiline veritsus; see on normaalne. Kui tunnete tugevat valu, märkimisväärset veritsust või ebatavalisi sümptomeid, lõpetage töötlemine kohe.
3. Pärast töötlemist. Ärge hõõruge nahka ega peske seda kohe. Laske sel iseenesest kuivada. Vältige 24 tunni jooksul pärast töötlemist: meiki töödeldud piirkonnas; ujulat, sauna, solaariumi, intensiivset päevitamist; tugevalt happelisi või koorivaid kosmeetikatooteid; retinoide.
4. Kõrvaldamine. Dermastamp on ühekordselt kasutatav, seda ei tohi kasutada teisel inimesel ega uuesti desinfitseerida. Pärast kasutamist asetage see ettevaatlikult tagasi kaitsepakendisse ja kõrvaldage suletud olmejäätmena, lastele kättesaamatus kohas. Ärge visake seda avalikku ruumi ega jätke kättesaadavaks. Kasutatud seade on terav ese, mis on olnud kokkupuutes naha ja verega: see võib põhjustada torkevigastuse ja nakkuse. Ärge jätke seda kättesaadavaks, ärge visake seda avalikku ruumi ega pange seda taaskasutusjäätmete hulka.

Toote kasutusiga

Ühekordselt kasutatav seade. Ühte dermastampi tohib kasutada üheks protseduuriks ja ainult ühel inimesel. Pärast kasutamist ärge püüdke seda puhastada ega desinfitseerida ning ärge kasutage seda uuesti.

Sama nahapiirkonda tohib uuesti töödelda kõige varem 7-14 päeva pärast ja uue dermastampiga.

Korduskasutuse riskid: pärast esimest kasutamist nõelad nürinevad ja võivad deformeeruda, nõelapeasse jäänud bioloogilist materjali ei ole võimalik usaldusväärselt eemaldada ning pind võib korrodeeruda. Korduskasutus võib seetõttu põhjustada vigastusi ja nakkust. Seadet ei saa taastöödelda.

Hoiatused: võimalik vigastus või kahjustus

• ÄRGE kasutage dermastampi, kui mõni nõel on paindunud, deformeerunud, kahjustatud või roostes.
• ÄRGE kasutage seda, kui pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.
• ÄRGE kasutage seda silmalaugudel, silmaümbruse väga õhukesel nahal, limaskestadel, suul, ninasõõrmetes ega suguelunditel.
• ÄRGE rakendage tugevat survet ega külgsuunalisi liigutusi; see ei muuda töötlemist tõhusamaks ja võib põhjustada vigastusi.
• ÄRGE kasutage seda koos preparaatidega, mida tootja või tervishoiutöötaja ei ole soovitanud.
• Valu, tugeva kõrvetustunde, turse või püsiva veritsuse korral lõpetage kasutamine kohe ja pöörduge vajaduse korral arsti poole.

Nõelad on valmistatud meditsiinilise kvaliteediga roostevabast terasest (SUS304) kullakattega. Teadaoleva metalliallergia, eelkõige nikliallergia korral pidage enne kasutamist nõu tervishoiutöötajaga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Pärast dermastampi kasutamist võivad tekkida järgmised kerged ja mööduvad nahareaktsioonid:

• punetus, kerge turse,
• täpiline veritsus,
• tundlikkus või valu töödeldud piirkonnas,
• kuivus, ketendus,
• kerge sügelus või kihelus.

Need taanduvad tavaliselt mõne tunni või päeva jooksul. Kui sümptomid süvenevad, ei taandu või märkate infektsiooni tunnuseid (süvenev valu, mäda, palavik), lõpetage kasutamine ja pöörduge tervishoiutöötaja poole.

Säilitamine

Hoidke avamata toodet originaalpakendis kuivas ja jahedas kohas, kaitstuna päikesevalguse eest ja lastele kättesaamatus kohas. Ärge hoidke avatud või kasutatud dermastampi hilisemaks kasutamiseks; kõrvaldage see kohe pärast kasutamist.

Tõsisest vahejuhtumist teatamine

Kui selle seadmega seoses on toimunud tõsine vahejuhtum, teatage sellest tootjale ja selle liikmesriigi pädevale asutusele, kus te asute.

Tootja: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importija: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Seade: Mudel OB-MN80 · UDI 06976567878014 · I klassi meditsiiniseade (määrus (EL) 2017/745)

Kasutusjuhend teistes ELi keeltes: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-ET · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Latviešu (LV)

Lietošanas instrukcija
Dermastamp 1,0 mm · Modelis: OB-MN80 (adatas garums 1,0 mm)
TIKAI VIENREIZĒJAI LIETOŠANAI · PIEGĀDĀTS NESTERILS

Ierīces apraksts un materiāli

Dermastamp ir mikroadatu ierīce, kas sastāv no roktura un fiksētas adatu galvas ar adatas garumu 1,0 mm. Adatu galva satur vairākas augstas tīrības medicīniskās kvalitātes nerūsējošā tērauda adatas, kas ādā rada virspusējus mikrobojājumus (mikrokanālus).

Saturs: 1 vienreiz lietojams dermastamp, adatas garums 1,0 mm, piegādāts nesterilā iepakojumā.

Paredzētais lietojums

Pēc iepakojuma atvēršanas un pirms saskares ar ādu dezinficējiet adatu galvu (70% IPA) un ļaujiet tai pilnībā nožūt. Dermastamp ir paredzēts kontrolētai mikroadatu procedūrai uz neskartas ādas, uzacu zonā un uz galvas ādas. Lietošanas laikā tas rada virspusējus mikrokanālus un mikrobojājumus, kas atbalsta vietējo mikrocirkulāciju un veicina lokāli uzklāto kosmētisko līdzekļu virspusēju uzsūkšanos.

Izstrādājums nav paredzēts nevienas slimības diagnosticēšanai, ārstēšanai vai profilaksei.

Kontrindikācijas: nelietot

Nelietojiet dermastamp šādos gadījumos:

• Atvērta brūce, nobrāzums, apdegums, svaiga rēta, aktīvs ādas iekaisums, ekzēma, psoriāze, sēnīšu vai baktēriju infekcija attiecīgajā zonā.
• Smaga akne, nosliece uz keloīdiem vai patoloģisku rētošanos.
• Nekontrolēts cukura diabēts, asins recēšanas traucējumi, ārstēšana ar asins šķidrinātājiem.
• Aktīva onkoloģiska saslimšana, ķīmijterapija vai staru terapija.
• HIV/AIDS, hepatīts vai cita smaga sistēmiska infekcija.
• Grūtniecības vai barošanas ar krūti laikā bez iepriekšējas konsultācijas ar ārstu.
• Zināma alerģija pret izmantotajiem dezinfekcijas līdzekļiem vai kosmētiskajiem līdzekļiem.
• Nelietot bērniem. Personas, kas jaunākas par 18 gadiem, nedrīkst lietot šo ierīci.

Lietošanas instrukcija: soli pa solim

1. Iepakojuma atvēršana un dezinfekcija. Nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni un nosusiniet tās. Notīriet apstrādājamo ādas zonu ar maigu mazgāšanas līdzekli, noskalojiet un viegli nosusiniet. Atveriet iepakojumu tieši pirms lietošanas. Uzmanieties, lai nepieskartos adatām ar rokām un lai tās nenonāktu saskarē ar piesārņotu virsmu. Noskalojiet dermastamp adatu galvu ar siltu ūdeni, pēc tam dezinficējiet to ar dezinfekcijas līdzekli, kura spirta saturs ir 70% vai vairāk, vismaz 60-120 sekundes. Ļaujiet ierīcei pilnībā nožūt.
2. Spiedogošana (mikroadatu procedūra). Sadaliet apstrādājamo zonu mazākās daļās. Novietojiet dermastamp perpendikulāri ādai, pēc tam viegli piespiediet un atlaidiet (nevelciet to pa ādu, tikai spiediet uz augšu un uz leju). Apstrādājiet katru daļu 4-6 reizes, nedaudz pārbīdot galvu, lai iegūtu vienmērīgu pārklājumu. Var parādīties viegls apsārtums vai punktveida asiņošana; tas ir normāli. Ja jūtat stipras sāpes, ievērojamu asiņošanu vai neparastus simptomus, nekavējoties pārtrauciet procedūru.
3. Pēc procedūras. Neberziet ādu un nemazgājiet to uzreiz. Ļaujiet tai nožūt pašai. 24 stundas pēc procedūras izvairieties no: dekoratīvās kosmētikas apstrādātajā zonā; baseina, saunas, solārija, intensīvas sauļošanās; stipri skābu vai pīlinga kosmētikas līdzekļu; retinoīdu.
4. Likvidēšana. Dermastamp ir vienreiz lietojams, to nedrīkst lietot citai personai un to nevar atkārtoti dezinficēt. Pēc lietošanas uzmanīgi ievietojiet to atpakaļ aizsargiepakojumā un likvidējiet kā slēgtus sadzīves atkritumus, bērniem nepieejamā vietā. Neizmetiet to publiskās vietās un neatstājiet pieejamu. Lietotā ierīce ir ass priekšmets, kas ir bijis saskarē ar ādu un asinīm: tā var izraisīt dūriena savainojumu un infekciju. Neatstājiet to pieejamu, neizmetiet to publiskās vietās un nelieciet to šķirotajos atkritumos.

Izstrādājuma kalpošanas laiks

Vienreiz lietojama ierīce. Vienu dermastamp drīkst izmantot vienai procedūrai un tikai vienai personai. Pēc lietošanas nemēģiniet to tīrīt vai dezinficēt un nelietojiet to atkārtoti.

To pašu ādas zonu drīkst apstrādāt atkārtoti ne agrāk kā pēc 7-14 dienām un ar jaunu dermastamp.

Atkārtotas lietošanas riski: pēc pirmās lietošanas adatas kļūst neasas un var deformēties, adatu galvā palikušo bioloģisko materiālu nevar droši noņemt, un virsma var korodēt. Tāpēc atkārtota lietošana var izraisīt savainojumu un infekciju. Ierīci nevar atjaunot atkārtotai lietošanai.

Brīdinājumi: iespējams savainojums vai bojājums

• NELIETOJIET dermastamp, ja kāda adata ir saliekta, deformēta, bojāta vai sarūsējusi.
• NELIETOJIET to, ja iepakojums ir bojāts vai izskatās atvērts.
• NELIETOJIET to uz plakstiņiem, uz ļoti plānās ādas ap acīm, uz gļotādām, uz mutes, nāsīs vai uz dzimumorgāniem.
• NELIETOJIET spēcīgu spiedienu vai sānu kustības; tas nepadara procedūru efektīvāku un var izraisīt savainojumu.
• NELIETOJIET to kopā ar līdzekļiem, kurus nav ieteicis ražotājs vai veselības aprūpes speciālists.
• Sāpju, spēcīgas dedzinošas sajūtas, pietūkuma vai ilgstošas asiņošanas gadījumā nekavējoties pārtrauciet lietošanu un vajadzības gadījumā vērsieties pie ārsta.

Adatas ir izgatavotas no medicīniskas kvalitātes nerūsējošā tērauda (SUS304) ar zelta pārklājumu. Ja jums ir zināma alerģija pret metāliem, jo īpaši pret niķeli, pirms lietošanas konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu.

Iespējamās blakusparādības

Pēc dermastamp lietošanas var rasties šādas vieglas un pārejošas ādas reakcijas:

• apsārtums, viegls pietūkums,
• punktveida asiņošana,
• jutīgums vai sāpes apstrādātajā zonā,
• sausums, lobīšanās,
• viegla nieze vai tirpšana.

Tās parasti izzūd dažu stundu vai dienu laikā. Ja simptomi pastiprinās, neizzūd vai pamanāt infekcijas pazīmes (pieaugošas sāpes, strutas, drudzis), pārtrauciet lietošanu un vērsieties pie veselības aprūpes speciālista.

Uzglabāšana

Uzglabājiet neatvērtu izstrādājumu oriģinālajā iepakojumā sausā, vēsā vietā, aizsargātu no saules gaismas un bērniem nepieejamā vietā. Neuzglabājiet atvērtu vai lietotu dermastamp vēlākai lietošanai; likvidējiet to uzreiz pēc lietošanas.

Ziņošana par nopietnu incidentu

Ja saistībā ar šo ierīci ir noticis nopietns incidents, ziņojiet par to ražotājam un tās dalībvalsts kompetentajai iestādei, kurā jūs esat reģistrēts vai dzīvojat.

Ražotājs: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importētājs: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Ierīce: Modelis OB-MN80 · UDI 06976567878014 · I klases medicīniskā ierīce (Regula (ES) 2017/745)

Lietošanas instrukcija citās ES valodās: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-LV · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Lietuvių (LT)

Naudojimo instrukcija
Dermastamp 1,0 mm · Modelis: OB-MN80 (adatų ilgis 1,0 mm)
TIK VIENKARTINIAM NAUDOJIMUI · TIEKIAMAS NESTERILUS

Prietaiso aprašymas ir medžiagos

Dermastamp yra mikroadatų prietaisas, sudarytas iš rankenos ir fiksuotos adatų galvutės, kurios adatų ilgis yra 1,0 mm. Galvutėje yra kelios didelio grynumo medicininės kokybės nerūdijančiojo plieno adatos, kurios odoje sukuria paviršinius mikropažeidimus (mikrokanalus).

Turinys: 1 vienkartinis dermastamp, adatų ilgis 1,0 mm, tiekiamas nesterilioje pakuotėje.

Numatytoji paskirtis

Atidarę pakuotę ir prieš sąlytį su oda, dezinfekuokite adatų galvutę (70 % IPA) ir leiskite jai visiškai išdžiūti. Dermastamp skirtas kontroliuojamai mikroadatų procedūrai ant nepažeistos odos, antakių srityje ir ant galvos odos. Naudojant sukuriami paviršiniai mikrokanalai ir mikropažeidimai, kurie palaiko vietinę mikrocirkuliaciją ir padeda paviršiniam vietiškai užtepamų kosmetinių priemonių įsisavinimui.

Gaminys neskirtas jokiai ligai diagnozuoti, gydyti ar jos išvengti.

Kontraindikacijos: nenaudoti

Nenaudokite dermastamp šiais atvejais:

• Atvira žaizda, nubrozdinimas, nudegimas, šviežias randas, aktyvus odos uždegimas, egzema, žvynelinė, grybelinė ar bakterinė infekcija atitinkamoje srityje.
• Sunki aknė, polinkis į keloidus ar nenormalų randėjimą.
• Nekontroliuojamas diabetas, kraujo krešėjimo sutrikimas, gydymas kraują skystinančiais vaistais.
• Aktyvi onkologinė liga, chemoterapija ar spindulinė terapija.
• ŽIV/AIDS, hepatitas ar kita sunki sisteminė infekcija.
• Nėštumo ar žindymo laikotarpiu be išankstinės konsultacijos su gydytoju.
• Žinoma alergija naudojamoms dezinfekcinėms ar kosmetinėms priemonėms.
• Nenaudoti vaikams. Jaunesni nei 18 metų asmenys šio prietaiso naudoti negali.

Naudojimo instrukcija: žingsnis po žingsnio

1. Pakuotės atidarymas ir dezinfekcija. Nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu ir jas nusausinkite. Nuvalykite procedūrai skirtą odos sritį švelniu prausikliu, nuskalaukite ir švelniai nusausinkite. Pakuotę atidarykite prieš pat naudojimą. Saugokitės, kad nepaliestumėte adatų rankomis ir kad jos nesiliestų su užterštu paviršiumi. Nuskalaukite dermastamp adatų galvutę šiltu vandeniu, tada dezinfekuokite ją dezinfekcine priemone, kurios alkoholio koncentracija yra 70 % ar didesnė, ne trumpiau kaip 60-120 sekundžių. Leiskite prietaisui visiškai išdžiūti.
2. Antspaudavimas (mikroadatų procedūra). Padalykite procedūrai skirtą sritį į mažesnes dalis. Pridėkite dermastamp statmenai odai, tada švelniai paspauskite ir atleiskite (netraukite jo oda, tik antspauduokite aukštyn ir žemyn). Kiekvieną dalį apdorokite 4-6 kartus, šiek tiek pastumdami galvutę, kad pasiektumėte tolygią dangą. Gali atsirasti nedidelis paraudimas arba taškinis kraujavimas; tai normalu. Jei jaučiate stiprų skausmą, didesnį kraujavimą arba neįprastus simptomus, nedelsdami nutraukite procedūrą.
3. Po procedūros. Netrinkite odos ir iš karto jos neplaukite. Leiskite jai išdžiūti savaime. 24 valandas po procedūros venkite: makiažo apdorotoje srityje; baseino, pirties, soliariumo, intensyvaus deginimosi saulėje; stipriai rūgščių ar šveičiamųjų kosmetikos priemonių; retinoidų.
4. Šalinimas. Dermastamp yra vienkartinis, jo negalima naudoti kitam asmeniui ir jo negalima pakartotinai dezinfekuoti. Panaudoję atsargiai įdėkite jį atgal į apsauginę pakuotę ir išmeskite kaip uždarytas buitines atliekas, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Neišmeskite jo viešose vietose ir nepalikite pasiekiamo. Panaudota priemonė yra aštrus daiktas, turėjęs sąlytį su oda ir krauju: ji gali sukelti dūrio sužalojimą ir infekciją. Nepalikite jos pasiekiamos, neišmeskite viešose vietose ir nedėkite į rūšiuojamas atliekas.

Gaminio naudojimo trukmė

Vienkartinio naudojimo prietaisas. Vieną dermastamp galima naudoti vienai procedūrai ir tik vienam asmeniui. Panaudoję nebandykite jo valyti ar dezinfekuoti ir nenaudokite pakartotinai.

Tą pačią odos sritį galima apdoroti pakartotinai ne anksčiau kaip po 7-14 dienų ir nauju dermastamp.

Pakartotinio naudojimo rizika: po pirmojo naudojimo adatos atšimpa ir gali deformuotis, galvutėje likusios biologinės medžiagos negalima patikimai pašalinti, o paviršius gali korozuoti. Todėl pakartotinis naudojimas gali sukelti sužalojimą ir infekciją. Priemonės negalima atnaujinti.

Įspėjimai: galimas sužalojimas ar pažeidimas

• NENAUDOKITE dermastamp, jei kuri nors adata yra sulinkusi, deformuota, pažeista ar surūdijusi.
• NENAUDOKITE jo, jei pakuotė pažeista arba atrodo atidaryta.
• NENAUDOKITE jo ant akių vokų, ant labai plonos odos aplink akis, ant gleivinių, ant burnos, šnervėse ar ant lytinių organų.
• NENAUDOKITE stipraus spaudimo ar šoninių judesių; tai nedaro procedūros veiksmingesnės ir gali sukelti sužalojimą.
• NENAUDOKITE jo su priemonėmis, kurių nerekomendavo gamintojas ar sveikatos priežiūros specialistas.
• Atsiradus skausmui, stipriam deginimo pojūčiui, patinimui ar ilgalaikiam kraujavimui, nedelsdami nutraukite naudojimą ir prireikus kreipkitės į gydytoją.

Adatos pagamintos iš medicininės kokybės nerūdijančiojo plieno (SUS304) su aukso danga. Jei žinote turintys alergiją metalams, ypač nikeliui, prieš naudodami pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu.

Galimas šalutinis poveikis

Panaudojus dermastamp gali pasireikšti šios lengvos ir laikinos odos reakcijos:

• paraudimas, nedidelis patinimas,
• taškinis kraujavimas,
• jautrumas ar skausmas apdorotoje srityje,
• sausumas, lupimasis,
• nedidelis niežulys ar dilgčiojimas.

Jos paprastai praeina per kelias valandas ar dienas. Jei simptomai stiprėja, nepraeina arba pastebite infekcijos požymių (stiprėjantis skausmas, pūliai, karščiavimas), nutraukite naudojimą ir kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

Laikymas

Neatidarytą gaminį laikykite originalioje pakuotėje sausoje, vėsioje vietoje, apsaugotoje nuo saulės šviesos ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Atidaryto ar panaudoto dermastamp nelaikykite vėlesniam naudojimui; išmeskite jį iš karto po naudojimo.

Pranešimas apie rimtą incidentą

Jei dėl šios priemonės įvyko rimtas incidentas, praneškite apie tai gamintojui ir valstybės narės, kurioje esate įsisteigę ar gyvenate, kompetentingai institucijai.

Gamintojas: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importuotojas: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Prietaisas: Modelis OB-MN80 · UDI 06976567878014 · I klasės medicinos priemonė (Reglamentas (ES) 2017/745)

Naudojimo instrukcija kitomis ES kalbomis: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-LT · Version 1.4 · Issued: 2026-07

Norsk (NO)

Bruksanvisning
Dermastamp 1,0 mm · Modell: OB-MN80 (nålelengde 1,0 mm)
KUN TIL ENGANGSBRUK · LEVERES USTERILT

Beskrivelse av utstyret og materialer

Dermastamp er et mikronålutstyr som består av et håndtak og et fast nålehode med en nålelengde på 1,0 mm. Nålehodet inneholder flere nåler av høyrent rustfritt stål av medisinsk kvalitet, som lager overfladiske mikroskader (mikrokanaler) i huden.

Innhold: 1 dermastamp til engangsbruk, nålelengde 1,0 mm, leveres i usteril emballasje.

Tiltenkt bruk

Etter at emballasjen er åpnet og før kontakt med huden, skal nålehodet desinfiseres (70 % IPA) og tørke helt. Dermastampen er beregnet på kontrollert mikronålbehandling på intakt hud, i øyenbrynsområdet og i hodebunnen. Under bruk dannes overfladiske mikrokanaler og mikroskader, som støtter den lokale mikrosirkulasjonen og fremmer det overfladiske opptaket av lokalt påførte kosmetiske preparater.

Produktet er ikke beregnet på diagnostisering, behandling eller forebygging av noen sykdom.

Kontraindikasjoner: skal ikke brukes

Ikke bruk dermastampen i følgende tilfeller:

• Åpent sår, skrubbsår, brannskade, ferskt arr, aktiv hudbetennelse, eksem, psoriasis, sopp- eller bakterieinfeksjon i det aktuelle området.
• Alvorlig akne, tendens til keloider eller unormal arrdannelse.
• Ukontrollert diabetes, blodlevringsforstyrrelse, behandling med blodfortynnende legemidler.
• Aktiv kreftsykdom, cellegift- eller strålebehandling.
• Hiv/aids, hepatitt eller annen alvorlig systemisk infeksjon.
• Under graviditet eller amming uten å ha rådført deg med lege.
• Kjent allergi mot desinfeksjonsmidlene eller de kosmetiske preparatene som brukes.
• Skal ikke brukes på barn. Personer under 18 år skal ikke bruke dette utstyret.

Bruksanvisning: trinn for trinn

1. Åpning av emballasjen og desinfeksjon. Vask hendene med såpe og varmt vann, og tørk dem. Rengjør området som skal behandles med et mildt rengjøringsmiddel, skyll og klapp tørt. Åpne emballasjen umiddelbart før bruk. Pass på at du ikke berører nålene med hendene, og at de ikke kommer i kontakt med en forurenset overflate. Skyll nålehodet på dermastampen med varmt vann, og desinfiser det deretter med et desinfeksjonsmiddel med et alkoholinnhold på 70 % eller mer i minst 60-120 sekunder. La utstyret tørke helt.
2. Stempling (mikronålbehandling). Del området som skal behandles inn i mindre seksjoner. Sett dermastampen loddrett mot huden, trykk deretter forsiktig ned og slipp (ikke dra den over huden, bare stempl opp og ned). Behandle hver seksjon 4-6 ganger, og forskyv hodet litt for å oppnå jevn dekning. Lett rødhet eller punktformig blødning kan forekomme; dette er normalt. Hvis du opplever sterke smerter, betydelig blødning eller uvanlige symptomer, skal du avslutte behandlingen umiddelbart.
3. Etter behandlingen. Ikke gni huden og ikke vask den umiddelbart. La den tørke av seg selv. Unngå i 24 timer etter behandlingen: sminke på det behandlede området; svømmebasseng, badstue, solarium, intens soling; sterkt sure eller eksfolierende kosmetiske produkter; retinoider.
4. Avhending. Dermastampen er til engangsbruk, skal ikke brukes på en annen person og kan ikke desinfiseres på nytt. Legg den etter bruk forsiktig tilbake i beskyttelsesemballasjen, og kast den som lukket husholdningsavfall, utilgjengelig for barn. Ikke kast den på offentlige områder, og ikke la den ligge tilgjengelig. Det brukte utstyret er en skarp gjenstand som har vært i kontakt med hud og blod: det kan forårsake stikkskade og infeksjon. Ikke la det ligge tilgjengelig, ikke kast det på offentlige områder og ikke legg det i gjenvinningsavfallet.

Produktets levetid

Utstyr til engangsbruk. Én dermastamp kan brukes til én behandling og kun på én person. Etter bruk skal du ikke forsøke å rengjøre eller desinfisere den, og den skal ikke brukes på nytt.

Det samme hudområdet kan tidligst behandles på nytt etter 7-14 dager, og med en ny dermastamp.

Risiko ved gjenbruk: etter første gangs bruk blir nålene sløve og kan bli deformerte, biologisk materiale som blir igjen i nålehodet kan ikke fjernes på en pålitelig måte, og overflaten kan korrodere. Gjenbruk kan derfor føre til skade og infeksjon. Utstyret kan ikke reprosesseres.

Advarsler: mulig skade

• IKKE bruk dermastampen hvis en nål er bøyd, deformert, skadet eller rusten.
• IKKE bruk den hvis emballasjen er skadet eller ser ut til å ha vært åpnet.
• IKKE bruk den på øyelokkene, på den svært tynne huden rundt øynene, på slimhinner, på munnen, i neseborene eller på kjønnsorganene.
• IKKE bruk sterkt trykk eller sidelengs bevegelser; det gjør ikke behandlingen mer effektiv og kan føre til skade.
• IKKE bruk den sammen med preparater som ikke er anbefalt av produsenten eller av helsepersonell.
• Ved smerte, sterk svie, hevelse eller vedvarende blødning skal du stanse bruken umiddelbart og oppsøke lege ved behov.

Nålene er laget av rustfritt stål av medisinsk kvalitet (SUS304) med gullbelegg. Ved kjent metallallergi, særlig mot nikkel, bør du rådføre deg med helsepersonell før bruk.

Mulige bivirkninger

Etter bruk av dermastampen kan følgende milde og forbigående hudreaksjoner oppstå:

• rødhet, lett hevelse,
• punktformig blødning,
• ømhet eller smerte i det behandlede området,
• tørrhet, flassing,
• lett kløe eller prikking.

Disse avtar vanligvis i løpet av noen timer til dager. Hvis symptomene forverres, ikke avtar, eller du merker tegn på infeksjon (økende smerte, puss, feber), skal du stanse bruken og oppsøke helsepersonell.

Oppbevaring

Oppbevar det uåpnede produktet i originalemballasjen på et tørt og kjølig sted, beskyttet mot sollys og utilgjengelig for barn. Ikke oppbevar en åpnet eller brukt dermastamp for senere bruk; kast den umiddelbart etter bruk.

Melding om alvorlig hendelse

Dersom det har oppstått en alvorlig hendelse i forbindelse med dette utstyret, skal du melde fra om det til produsenten og til vedkommende myndighet i den medlemsstaten der du er bosatt.

Produsent: Ostar Beauty Sci-Tech Co Ltd · 3-2-602, Star Park II, Daxing District, Beijing, 100162, China
EC REP: Riomavix S.L. · Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spain
Importør: Tóth Marcell Balázs e.v. · Fürdő utca 18/D 3, 2030 Érd, Hungary · marci@dermastamp.hu
Utstyr: Modell OB-MN80 · UDI 06976567878014 · Medisinsk utstyr klasse I (forordning (EU) 2017/745)

Bruksanvisning på andre EU-språk: dermastamp.hu/pages/ifu · IFU-NO · Version 1.4 · Issued: 2026-07