Topický finasterid (sprej Fynzur): koľko dokáže v porovnaní s tabletou, a pre koho môže byť lepšia voľba?

Topický finasterid je finasterid striekaný alebo nanášaný na pokožku hlavy: rovnaká účinná látka, aká je v tablete, len sa dostáva do tela cez kožu. Finasterid znižuje tvorbu DHT (dihydrotestosterónu); DHT je hormón, ktorý poháňa vzorové vypadávanie vlasov u mužov. Ako to prebieha vo folikule, a čo dokáže tableta, o tom som písal v článku o perorálnych DHT blokátoroch.

Vo viacerých krajinách Európskej únie je na vypadávanie vlasov schválený 0,25-percentný finasteridový sprej, ktorý sa v jednotlivých krajinách predáva pod iným názvom; v Maďarsku a v Česku sa volá Fynzur.1 Indikáciou je podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku mierne až stredne závažné vzorové vypadávanie vlasov u mužov vo veku 18 až 41 rokov.2 Jedno vystreknutie je 50 mikrolitrov roztoku, v ňom 114 mikrogramov finasteridu. Roztok je alkoholový (obsahuje etanol), čo podľa súhrnu môže na poranenej pokožke spôsobiť pocit pálenia.2

Od tablety sa líši v tom, koľko sa ho dostane do krvi. Podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku je na normálnej, neporušenej pokožke hlavy vstrebávanie minimálne: najvyššia hladina finasteridu v krvi bola počas šiestich mesiacov pri každom meraní viac ako stonásobne nižšia ako pri dennej 1 mg tablete (približne pod 50 pikogramov na mililiter, oproti približne 7000), a relatívna biologická dostupnosť voči tablete je približne 2–3 percentá. To vyjadruje, koľko účinnej látky sa v porovnaní s tabletou dostane do obehu.2

Čo si z toho odnesieš: zo spreja sa do krvi dostane oveľa menej účinnej látky ako z tablety, ale lokálne použitie neznamená, že sa nedostane nič.

Áno, len menej ako tableta. V registračnej štúdii, na ktorej je založené schválenie Fynzuru, bola hladina DHT v krvi v 24. týždni u používateľov spreja v priemere o 34,5 percenta, u tých, čo užívali dennú 1 mg tabletu, o 55,6 percenta nižšia ako na začiatku.2 U tých, čo dostávali placebo, sa nezmenila.3 Z tých, ktorých hladina DHT bola na začiatku štúdie v normálnom rozsahu, klesla do 24. týždňa pod normu (pod 14 nanogramov na deciliter) u 15,3 percenta používateľov spreja a u 55,2 percenta tých, čo užívali tabletu. Súhrn dodáva, že hladina DHT sa u jednotlivých ľudí veľmi líši.2

Súhrn charakteristických vlastností lieku nazýva obidva poklesy klinicky významnými, a uvádza, že to poukazuje na možnosť sexuálnych nežiaducich účinkov spojených s poklesom DHT, s menšou pravdepodobnosťou pri spreji ako pri tablete. V tabuľke nežiaducich účinkov súhrnu je pri spreji pokles hladiny DHT uvedený ako veľmi častá položka.2

Čo si z toho odnesieš: sprej pôsobí aj na hladinu DHT v celom tele, znižuje ju približne o tretinu, tableta o viac ako polovicu; rozdiel je reálny, ale ani sprej nenecháva hormonálnu hladinu netknutú.

Podľa príbalového letáku nie: Fynzur neúčinkuje rýchlejšie ani lepšie, ak sa aplikuje niekoľkokrát denne, nežiaduce účinky však môžu byť častejšie, a denne sa nesmie použiť viac ako 4 vystreknutia.1 Súhrn charakteristických vlastností lieku o predávkovaní uvádza, že v takom prípade sa očakáva pokles hladiny DHT v krvi, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť systémových, teda na celé telo pôsobiacich účinkov.2

Caserini a spoluautori v roku 2016 v jednotýždňovej štúdii na 32 mužoch dávali zdravým mužom s vypadávaním vlasov denne raz 100, 200, 300 alebo 400 mikrolitrov spreja, alebo roztok bez účinnej látky (jedno vystreknutie je 50 mikrolitrov). Hladina DHT na pokožke hlavy klesla pri 100 a 200 mikrolitroch, teda pri dvoch, respektíve štyroch vystreknutiach, o 47–52 percenta, a pri 300–400 mikrolitroch, teda pri šiestich až ôsmich vystreknutiach, neklesla viac (37–54 percenta). Pokles hladiny DHT v krvi sa naopak zvyšoval s množstvom: pri 100–200 mikrolitroch klesla o 24–26, pri 300–400 mikrolitroch o 44–48 percenta. V prvej, 18-člennej časti tej istej publikácie denne raz 1 mililiter, teda dvadsať vystreknutí spreja, znížil hladinu DHT na pokožke hlavy o 70 percent, denne dvakrát 1 mililiter približne o 50 percent, a v tejto časti bola hladina DHT v krvi nižšia o 60–70 percent.4 V 24-týždňovej registračnej štúdii znížila dávka najviac 200 mikrolitrov hladinu DHT v krvi o 34,5 percenta, viac ako toto jednotýždňové meranie.2

V štúdii z roku 2014, na 24 mužoch, tiež od Caseriniho a spoluautorov, denne dvakrát použitý sprej znížil hladinu DHT v krvi približne o 68–75 percenta, denná 1 mg tableta o 62–72 percenta.5 Toto bolo iné, dvakrát denné dávkovanie, ako je schválené, a vystreknuté množstvo abstrakt neuvádza, ale ukazuje, že sprej môže pri takomto dávkovaní znížiť hladinu DHT v krvi v podobnej miere ako tableta.

Čo si z toho odnesieš: v jednotýždňovom meraní množstvo šesť až osem vystreknutí nedalo na hladine DHT pokožky hlavy viac ako dve až štyri vystreknutia, v krvi však áno; čo znamená viac vystreknutí pre vlasy, to nemerali.

Schválenie Fynzuru je založené na randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii fázy III, ktorú Piraccini a spoluautori publikovali v roku 2022. Randomizovaná znamená, že žrebom rozhodli, kto ide do ktorej skupiny; dvojito zaslepená, že ani účastník, ani skúšajúci nevedeli, kto čo dostáva. Medzi augustom 2016 a marcom 2018 zaradili na 45 pracoviskách v piatich krajinách 458 mužov vo veku 18 až 40 rokov, s miernym alebo stredným vzorovým vypadávaním vlasov viditeľným na temene. Na Norwoodovej škále, ktorá zaraďuje vzor plešatenia do stupňov, ide o III vertex, IV a V stupeň.3

Boli tri skupiny, a každý dostal aj sprej, aj kapsulu, aby nikto nevedel, ktorá je pravá. Prvá skupina dostala pravý sprej a kapsulu bez účinnej látky, druhá oboje bez účinnej látky (toto bolo placebo), tretia kapsulu bez účinnej látky a pravú, dennú 1 mg finasteridovú tabletu; skupina s tabletou bola polovičná oproti ostatným dvom. Sprej striekali ráno na suchú pokožku hlavy, podľa veľkosti plešatej plochy jedno až štyri vystreknutia, a nechali ho na koži aspoň 6–8 hodín, potom zmyli šampónom. Liečba trvala 24 týždňov. Vlasy počítali v kruhu s tetovaním označenom 1 cm² na temene, z makrofotografií.3

Do 24. týždňa počet vlasov u používateľov spreja vzrástol v priemere o 20,2 vlasu, u tých, čo dostávali placebo, o 6,7, u tých, čo užívali tabletu, o 21,1. Rozdiel medzi sprejom a placebom bol štatisticky významný, teda málo pravdepodobne dielo náhody.3 Súhrn charakteristických vlastností lieku uvádza čísla z opatrnejšej, dodatočnej analýzy, ktorá chýbajúce údaje vypadnutých účastníkov doplnila, akoby na nich platil výsledok placebo-skupiny. Podľa nej sprej dal 16,3, placebo 6,3, tableta 18,7 vlasu; rozdiel medzi sprejom a placebom bol 10,0 vlasu, s 95-percentným intervalom spoľahlivosti od 2,2 do 17,7 vlasu. Aj v 12. týždni bola výhoda spreja voči placebu štatisticky významná.2

Súhrn charakteristických vlastností lieku to zhŕňa takto: sprej preukázal miernu klinickú účinnosť, lepšiu ako placebo, a číselne podobnú ako skupina s tabletou, čo však použili len ako prieskumné, popisné porovnanie.2 Z číselnej podobnosti nevyplýva, že sú tie dve rovnocenné. Skupinu s tabletou dimenzovali na to, aby preukázala rozdiel v hladine DHT v krvi, rovnocennosť v počte vlasov netestovali, a v tejto skupine bolo hodnotiteľných 48 ľudí.3

Čo merali okrem počtu vlasov, dáva zdržanlivejší obraz. Hrúbka vlasov sa v žiadnej skupine podstatne nezmenila, a účastníci v celkovom hodnotení vlastných vlasov dali v troch skupinách podobný počet bodov. V dodatočnej analýze pri otázke „vzhľad vlasov” však viacerí z používateľov spreja uviedli akékoľvek zlepšenie (40,9 percenta, oproti 28,7 percenta u tých, čo dostávali placebo, a 36,9 percenta u tých, čo užívali tabletu).2 Skúšajúci lekár, ktorý priamo pozoroval pokožku hlavy, videl na sedembodovej škále v priemere zlepšenie o 0,8 bodu pri spreji, 0,3 pri placebe a 0,7 pri tablete; rozdiel medzi sprejom a placebom bol štatisticky významný. Odborník, ktorý slepo hodnotil fotografie, naopak v žiadnej skupine nevidel zmenu, alebo len minimálnu.3 Ak sa pozerali na to, u koho videli akékoľvek zlepšenie, bolo to 26,0 percenta používateľov spreja, 16,0 percenta tých, čo dostávali placebo, 28,6 percenta tých, čo užívali tabletu; toto je dodatočná analýza, a „akékoľvek zlepšenie” je veľmi nízka hranica.23

Najväčšou slabinou štúdie je odpadávanie účastníkov. Zo 458 zaradených mužov ju dokončilo 323; v skupine so sprejom predčasne prestalo 32,3 percenta účastníkov, v skupine s tabletou 29,4 percenta, a hodnotiteľné meranie počtu vlasov zostalo u 250 ľudí (54,6 percenta).2 Podiel a dôvody odpadnutia boli podľa autorov medzi skupinami podobné, a sami píšu, že pochopenie príčin toľkých predčasných ukončení môže pomôcť pri plánovaní ďalších štúdií. Štúdiu financovali Polichem a Almirall, a časť autorov boli zamestnanci Almirallu;3 držiteľom rozhodnutia o registrácii Fynzuru je Polichem, výrobcom Almirall Hermal.1

Čo si z toho odnesieš: sprej priniesol za 24 týždňov na malej ploche temena viac vlasov ako placebo, číselne podobne ako tableta; hrúbka vlasov sa nezmenila, celkové hodnotenie účastníkov sa nelíšilo od tých, čo dostávali placebo, a takmer polovica zaradených mužov vypadla z hodnotenia počtu vlasov.

Existuje aj druhá štúdia fázy III, z Číny. V štúdii Zhou a spoluautorov, publikovanej v roku 2026, sa zúčastnilo 270 čínskych mužov na 16 čínskych pracoviskách, medzi decembrom 2021 a marcom 2023: 180 dostávalo denne raz 0,25-percentný sprej, 90 placebo, počas 24 týždňov; skupina s tabletou nebola. Do 24. týždňa počet vlasov pri spreji vzrástol v priemere o 11,96, pri placebe o 6,68 vlasu, na ploche 0,903 cm². Rozdiel bol 5,28 vlasu (95-percentný interval spoľahlivosti: 0,98 až 9,59), čo bolo štatisticky významné; v 12. týždni bol rozdiel ešte len číselný. V dotazníku merajúcom sexuálnu funkciu nebol štatisticky významný rozdiel medzi sprejom a placebom. Štúdiu podporila farmaceutická firma Cutia Therapeutics, ktorá dodala aj sprej, aj placebo; skúmaný sprej bol rovnako 0,25-percentný roztok s hydroxypropylchitozánom ako Fynzur, a podľa tlačovej správy Almirallu z 12. marca 2026 Cutia na základe licenčnej zmluvy distribuuje v Číne topický finasteridový prípravok Almirallu.6 Veľkosť účinku v oboch štúdiách sa líši: v čínskej bol prírastok oproti placebu menší, meraný na inak veľkej ploche a v inej populácii, preto tieto dve čísla nemožno jednoducho postaviť vedľa seba.

V staršej, menšej štúdii Hajheydari a spoluautori v roku 2009 porovnávali u 45 mužov 1-percentný finasteridový gél (s tabletou bez účinnej látky) s dennou 1 mg tabletou (s gélom bez účinnej látky), počas 6 mesiacov. V počte vlasov, hrúbke vlasov ani veľkosti plešatej plochy nenašli štatisticky významný rozdiel medzi skupinami, a podľa autorov bol účinok oboch liečení pomerne podobný.7 Toto je iná forma a iná koncentrácia ako Fynzur, bez skupiny s placebom, a z takéhoto počtu účastníkov rovnocennosť nemožno preukázať.

Sieťová metaanalýza Guptu a spoluautorov z roku 2025 (porovnanie mnohých štúdií v spoločnom výpočtovom modeli) spracovala 33 štúdií, a podľa autorov je účinok 0,25-percentného topického finasteridu a 1 mg tablety porovnateľný. Vetvu s topickým finasteridom však stavia na troch štúdiách, a jedna z nich (Bharadwaj a spoluautori, 2023) namiesto spreja pracovala s roztokom miešaným na vlastnom farmakologickom pracovisku inštitútu, denne dvakrát 1 mililiter, teda mnohonásobok najväčšej dennej dávky Fynzuru; denné jedno a dvojité dávkovanie model zlučuje, a autori sami píšu, že o účinnosti topického finasteridu, obzvlášť v Severnej Amerike, je málo údajov.8

Placebo-kontrolovanú štúdiu s 0,25-percentným sprejom na dlhšie ako 24 týždňov som nenašiel. Podľa textu súhrnu charakteristických vlastností lieku z roku 2025 nie je s topicky aplikovaným finasteridom klinická skúsenosť dlhšia ako šesť mesiacov.2 Jedna oveľa staršia, malá štúdia trvala dlhšie: Mazzarella a spoluautori v roku 1997 porovnávali u 28 mužov a 24 žien oveľa slabší, 0,005-percentný roztok s placebom, denne dvakrát, počas 16 mesiacov, a do 6. mesiaca opísali pomalšie vypadávanie vlasov oproti placebu. K plnému textu tejto publikácie som sa nedostal, poznám ju len z popisu prehľadu z roku 2018.9 V roku 2026 publikovali dve výskumné skupiny ročné, retrospektívne údaje, bez kontrolnej skupiny. Piraccini a spoluautori namerali u 146 mužov na temene v priemere prírastok 22,7, na oblasti čela a spánkov 32,3 vlasu na cm²; u 6,2 percenta bola mierna, prechodná lokálna iritácia, a zo štúdie vylúčili tých, čo mali predtým sexuálne, náladové problémy alebo zväčšenie prsníkov; podľa publikácie jeden zo spoluautorov, Michela Starace, dostal poradenský honorár od Almirallu.10 Gallo a spoluautori namerali u 123 mužov na temene prírastok 21,8, na spánkoch 29,4 vlasu, s 7,3-percentnou miernou, prechodnou iritáciou.11 Sexuálny ani náladový nežiaduci účinok neuvádza ani jeden súbor údajov, ale z prvého vopred vylúčili tých, čo mali predtým takýto problém. Bez kontrolnej skupiny nemožno tieto čísla oddeliť od prirodzeného kolísania a chyby merania, preto poukazujú na trvácnosť, ale nedokazujú ju. Dve placebo-kontrolované štúdie merali na temene; na oblasť čela a spánkov som placebo-kontrolované údaje nenašiel.

Čo si z toho odnesieš: pre 0,25-percentný sprej existujú placebo-kontrolované údaje na 24 týždňov, z dvoch štúdií, s odlišnou veľkosťou účinku; na jeden rok a na oblasť čela som placebo-kontrolované údaje nenašiel.

V registračnej štúdii nahlásili sexuálny, s liečbou súvisiaci nežiaduci účinok (sexuálna porucha, erektilná dysfunkcia, znížená sexuálna túžba) u 2,8 percenta používateľov spreja, u 3,3 percenta tých, čo dostávali placebo, u 4,8 percenta tých, čo užívali tabletu, počas 24 týždňov. Kvôli tomu liečbu ukončilo 0 percenta pri spreji, 1,1 percenta pri placebe, 2,4 percenta pri tablete. V dotazníku merajúcom sexuálnu funkciu nebol štatisticky významný rozdiel medzi sprejom a placebom.3 V 181-člennej skupine so sprejom predstavuje 2,8 percenta zhruba päť ľudí, a štúdiu na to nedimenzovali. Z toho možno vyvodiť, že sprej v tejto štúdii nedal viac sexuálnych ťažkostí ako placebo, nie však to, že takýto nežiaduci účinok nemá; súhrn charakteristických vlastností lieku hovorí len toľko, že môže nastať s menšou pravdepodobnosťou ako pri tablete.2 Neskoršie prehľady, napríklad práca Złotowskej a spoluautorov z roku 2026, citujú rovnaké 2,8 a 4,8 percenta, z tej istej jednej štúdie.12

O kožných reakciách ukázali niečo iné dve placebo-kontrolované štúdie. Súhrn charakteristických vlastností lieku uvádza svrbenie a začervenanie pokožky medzi častými nežiaducimi účinkami spreja, a k tej istej štúdii uvádza z 181 používateľov spreja 5 (2,8 percenta) svrbenie a 4 (2,2 percenta) začervenanie.2 V európskej štúdii bolo s liečbou súvisiace svrbenie pri spreji 2,2, pri placebe 0,6, pri tablete 1,2 percenta, začervenanie 2,2, 0 a 0 percenta; autori to opisujú ako tendenciu smerom ku kožným a lokálnym reakciám v mieste aplikácie, typicky s miernymi alebo strednými reakciami. Na samostatnej škále hodnotiacej podráždenie kože namerali podráždenie u menej ako 1 percenta účastníkov v každej skupine. Akýkoľvek, s liečbou súvisiaci nežiaduci účinok nahlásilo 9,9 percenta pri spreji, 6,6 percenta pri placebe, 11,9 percenta pri tablete.3 V čínskej štúdii nemal sprej viac kožných reakcií: s liečbou súvisiace začervenanie bolo pri spreji 1,7, pri placebe 2,2 percenta, svrbenie 1,1, respektíve 3,3 percenta.6

Súhrn charakteristických vlastností lieku aj uvádza, že ďalšie systémové nežiaduce účinky hlásené pri tablete sa môžu vyskytnúť aj pri spreji: reakcie z precitlivenosti (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém, teda opuch okolo úst), depresia, úzkosť, búšenie srdca, zvýšené pečeňové enzýmy, citlivosť a zväčšenie prsníkov, bolesť semenníkov, krv v ejakuláte a neplodnosť. Pre sprej pri týchto frekvenciu neuvádzajú; bezpečnostné údaje spreja vychádzajú z údajov spolu 229 pacientov s vypadávaním vlasov a 97 zdravých mužov.2 Príbalový leták v tom istom zozname uvádza aj zníženú sexuálnu túžbu, ťažkosti s erekciou a poruchu ejakulácie, vrátane zníženého množstva ejakulátu.1

Rakovinu prsníka v štúdiách spreja nehlásili. Pri tablete je naopak rakovina prsníka u mužov známym rizikom, preto podľa súhrnu treba akúkoľvek zmenu tkaniva prsníka (hrudka, bolesť, zväčšenie prsníka, výtok z bradavky) okamžite nahlásiť.2 V roku 2025 vyšla kazuistika o bolestivom, obojstrannom zväčšení prsníkov pri topickom finasteride (Thomas a Sinclair); k jej textu som sa nedostal, preto neviem ani to, o ktorom prípravku a akej dávke ide.13

Hodnota PSA (krvný test používaný na skríning rakoviny prostaty) pri tablete klesá: priemerná hodnota PSA u mužov vo veku 18 až 41 rokov klesla za 12 mesiacov zo 0,7 na 0,5 ng/ml. O účinku spreja na PSA nie sú údaje, ale podľa súhrnu treba toto zohľadniť pri hodnotení výsledku, a príbalový leták žiada, aby si pred vyšetrením PSA povedal/a ošetrujúcemu lekárovi o Fynzure.21

Toto sa opýtaj svojho lekára: ak si mal/a predtým sexuálny, náladový alebo prsníkový problém, alebo chodíš na skríning PSA, čo to u teba znamená pri rozhodovaní medzi sprejom a tabletou?

Podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku v štúdiách spreja nehlásili zmenu nálady ani depresiu. Pri dennej 1 mg tablete naopak hlásili zmenu nálady, depresívnu náladu, depresiu, a zriedkavejšie aj samovražedné myšlienky, preto súhrn aj pri spreji uvádza, že pri akomkoľvek psychiatrickom príznaku treba vyhľadať lekára.2 Podľa príbalového letáku, ak zažiješ skľúčenosť, depresiu alebo samovražedné myšlienky, čo najskôr vyhľadaj ošetrujúceho lekára.1

V roku 2025 Európska agentúra pre lieky (EMA), jej výbor pre bezpečnosť liekov PRAC, vykonala na úrovni EÚ prehodnotenie finasteridu a dutasteridu; proces sa uzavrel rozhodnutím Európskej komisie z 22. augusta 2025. Prehodnotenie nenašlo súvislosť medzi sprejmi s finasteridom aplikovanými na kožu a samovražednými myšlienkami, preto sa do sprievodných dokumentov spreja nedostala nová informácia.14 Maďarský list o bezpečnosti liekov z 3. septembra 2025 to formuluje takto: v súčasnosti nie je dostatok dôkazov na potvrdenie príčinnej súvislosti medzi topicky aplikovaným finasteridom a samovražednými myšlienkami. Pri 1 mg tablete ten istý list uvádza, že EMA potvrdila: samovražedné myšlienky sú nežiaduci účinok spojený s liekom, s neznámou frekvenciou.15

Za oboma zisteniami stojí veľmi odlišné množstvo údajov. Bezpečnostné údaje spreja sú založené na údajoch 229 pacientov a 97 zdravých mužov.2 Pri finasteride celkovo, počítajúc všetky formy a indikácie spolu, prehodnotenie identifikovalo v európskej databáze nežiaducich účinkov 313 prípadov súvisiacich so samovražednými myšlienkami, pri odhadovanom používaní okolo 270 miliónov pacient-rokov; väčšinu prípadov hlásili u pacientov liečených na vypadávanie vlasov.15 Podľa môjho vlastného výkladu sa zriedkavý nežiaduci účinok v takto menšej databáze ťažšie prejaví, preto „nenašli súvislosť” znamená niečo iné ako „preukázateľne bez rizika”. Upozornenie v súhrne platí aj pri spreji.2

Čo si z toho odnesieš: ak pri spreji zažiješ skľúčenosť, depresiu alebo samovražedné myšlienky, podľa príbalového letáku treba čo najskôr vyhľadať lekára;1 pri perorálne užívanej tablete list o bezpečnosti liekov z roku 2025 žiada aj to, aby sa v takom prípade liečba prerušila.15

Áno, podľa súhrnu sa preniesť môže. Podľa príbalového letáku sa Fynzur môže preniesť cez kontakt s odevom, rukami alebo inými povrchmi a predmetmi, a môže sa preniesť na iných, ak sa dotknú ošetrenej pokožky hlavy alebo povrchov, na ktoré sa dostal Fynzur.1 Súhrn charakteristických vlastností lieku preto uvádza: tehotná žena, alebo žena, ktorá môže otehotnieť, sa nesmie dostať do kontaktu s Fynzurom, s ošetrenou pokožkou hlavy, ani s povrchom, na ktorý sa dostal Fynzur; dieťa a mladistvý do 18 rokov tiež nie. Po náhodnom kontakte treba postihnutú časť tela dôkladne umyť. Podľa súhrnu sa ošetrená pokožka hlavy až do vyschnutia nesmie dostať do kontaktu s vankúšom, prilbou ani klobúkom.2 Príbalový leták tiež žiada, aby si o týchto opatreniach informoval/a rodinných príslušníkov a tých, čo majú prístup k miestu uskladnenia.1

Pri tehotnej žene je dôvodom mužský plod; pri deťoch a mladistvých do 18 rokov súhrn zakazuje kontakt kvôli možnosti vstrebania finasteridu a jeho prípadných nežiaducich účinkov.2 U gravidných opíc, pri perorálne podanej vysokej dávke (denne 2 mg na kilogram telesnej hmotnosti, čo je podľa súhrnu viac ako dvestonásobok najväčšej odporúčanej dennej dávky spreja), pozorovali u samčích plodov abnormality vonkajších pohlavných orgánov.2 Podľa odhadu súhrnu je priemerná hladina v krvi mužov používajúcich najväčšiu odporúčanú dávku 39-krát nižšia ako odhadovaná hladina, ktorú u gravidných opíc dala najväčšia dávka bez škodlivého účinku, a hladina u tehotnej ženy v kontakte s ním by bola ešte nižšia.2 Súhrn napriek tomu kontakt zakazuje. Meranú štúdiu o tom, koľko finasteridu sa kožným kontaktom prenesie na partnerku alebo dieťa, som nenašiel.

Do ejakulátu sa podľa súhrnu pri spreji nepravdepodobne vylučuje účinná látka: pri tablete zistili menej ako 0,001 percenta z 1 mg dávky v ejakuláte na jednu ejakuláciu, pri spreji je hladina v krvi viac ako stonásobne nižšia. Toto je záver, pri spreji to nemerali. Vplyv spreja na plodnosť neskúmali.2 Ak plánujete dieťa, o sperme a tehotnej partnerke som písal v samostatnom článku: finasterid a plánovanie rodičovstva.

Toto sa opýtaj svojho lekára: ak žiješ s tehotnou alebo plodnou partnerkou, alebo s malým dieťaťom, ktorá forma znamená pre tvoju rodinu v tvojej situácii menšie riziko?

Fynzur nie. Podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku sa nesmie používať na liečbu žien, a u tehotných žien alebo žien, ktoré môžu otehotnieť, je výslovne kontraindikovaný, kvôli riziku pre mužský plod.2 Aj EMA uvádza indikáciu pre mužov vo veku 18 až 41 rokov.14 Topický finasterid schválený pre ženy som v EÚ nenašiel.

Pre ženy existujú len malé štúdie mimo schválenia, väčšina z obdobia po menopauze. Suchonwanit a spoluautori v roku 2019 porovnávali u 30 postmenopauzálnych žien zmes 0,25-percentného finasteridu a 3-percentného minoxidilu s 3-percentným minoxidilom, počas 24 týždňov. Zmes bola lepšia v priemere hrúbky vlasov, hladina DHT v krvi však aj u žien štatisticky významne klesla, a autori píšu, že keďže sa môže vstrebať cez kožu, prichádza do úvahy len u postmenopauzálnych žien.16 Účinok tu nemožno oddeliť od finasteridu, lebo dostávali zmes. Starace a spoluautori v retrospektívnej analýze z roku 2024 porovnávali u postmenopauzálnych žien sprej, dennú 2,5 mg finasteridovú tabletu a topický minoxidil, počas 12 mesiacov: v poradí bola tableta prvá a sprej posledný, ale rozdiely neboli štatisticky významné.17 Malá štúdia bola aj na ženách v plodnom veku: Al Sayed a spoluautori v roku 2025 rozdelili 45 žien vo veku 23 až 43 rokov do troch skupín, a 15 z nich dostávalo 1-percentný finasteridový roztok, 16 týždňov. Toto je v rozpore s kontraindikáciou Fynzuru, a sami autori píšu, že bezpečnosť topického finasteridu u žien pred menopauzou je ešte neistá.18

Čo si z toho odnesieš: ako žena Fynzur podľa súhrnu nie je voľbou; o príčinách a možnostiach ženského vypadávania vlasov som písal na samostatnej stránke.

Podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku sa má Fynzur striekať denne raz na plešaté oblasti pokožky hlavy, podľa rozsahu plochy 1–4 neprekrývajúcimi sa vystreknutiami (50–200 mikrolitrov roztoku), a denný limit 4 vystreknutia sa nesmie prekročiť.2 Podľa príbalového letáku treba v liečbe pokračovať dávkou, ktorú odporučil ošetrujúci lekár.1 Dennú dobu súhrn nešpecifikuje; v registračnej štúdii striekali ráno.3

Pred striekaním musia byť vlasy a pokožka hlavy úplne suché. Rozprašovacia hlavica sa musí dotýkať pokožky hlavy, aby sa finasterid nerozptýlil do vzduchu, na tvár sa nesmie striekať, a roztok sa okrem ošetrovanej pokožky hlavy nesmie dostať na ruky ani iné časti tela.2 Podľa príbalového letáku sa po vystreknutí nesmie umývať aspoň 6 hodín.1 O tom, čo znamená plávanie, silné potenie alebo dážď v rámci týchto 6 hodín, som v súhrne ani v príbalovom letáku nenašiel text.

Na nástup účinku je podľa súhrnu potrebné zvyčajne 3–6 mesiacov denného používania, na udržanie účinku sa odporúča nepretržité používanie.2 Podľa príbalového letáku môžu po ukončení liečby vypadnúť vlasy, ktoré narástli počas liečby.1 Nemecký súhrn charakteristických vlastností lieku k tomu dáva aj časový rámec (priaznivý účinok sa po 6 mesiacoch začína strácať, a za 9–12 mesiacov sa vráti k východiskovému stavu), ale bezprostredne pred tým uvádza, že s Fynzurom nie je klinická skúsenosť dlhšia ako 6 mesiacov, teda tento časový rámec nie je meraný údaj spreja.19 Jedna nádobka obsahuje najviac 180 vystreknutí, a po prvom otvorení sa môže použiť 6 mesiacov.2

Čo si z toho odnesieš: počet vystreknutí určuje veľkosť plešatej plochy, štyri vystreknutia sú horná hranica, a účinok sa podľa súhrnu dá prvýkrát posúdiť po 3–6 mesiacoch.

Podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku nie sú údaje o súčasnom používaní Fynzuru a topického minoxidilu, ani Fynzuru a 1 mg finasteridovej tablety. Tiež uvádza, že súčasné používanie iného lokálneho prípravku (kozmetika, opaľovací krém, iný liek nanášaný na kožu) na tej istej ploche neskúmali, a ich používaniu na ploche liečenej Fynzurom sa treba vyhnúť.2 Príbalový leták je v tomto ešte priamejší: Fynzur nepoužívaj, ak na tej istej ploche používaš iný lokálny prípravok.1 Z registračnej štúdie vylúčili aj tých, čo predchádzajúci rok používali minoxidil.3

Kombinačné štúdie pracovali so zmesami a s malým počtom účastníkov, väčšinou nie s Fynzurom. Suchonwanit a spoluautori v roku 2018 porovnávali u 40 mužov zmes 0,25-percentného finasteridu a 3-percentného minoxidilu s 3-percentným minoxidilom, denne dvakrát, počas 24 týždňov: zmes bola lepšia v hustote vlasov, hrúbke vlasov aj vo fotografickom hodnotení, a hladinu DHT v krvi znížila približne o 5 percent.20 V štúdii Tanglertsampana z roku 2012, na 40 osobách, zmes 3-percentného minoxidilu a 0,1-percentného finasteridu oproti 3-percentnému minoxidilu v počte vlasov nepriniesla štatisticky významný rozdiel, len vo fotografickom celkovom dojme.21 Metaanalýza Li a spoluautorov z roku 2025, zhrňujúca sedem randomizovaných štúdií so 396 účastníkmi, našla pri zmesi väčšiu hustotu vlasov, a autori sami píšu, že sú potrebné väčšie štúdie s jednotnou metodikou.22

Jediná štúdia, ktorú som našiel, kde tie dve prebiehali v odlišnom čase, je pilotná štúdia Rossiho a Cara z roku 2024. 42 mladých mužov rozdelili do troch skupín: jedna používala ráno 5-percentný minoxidil, večer finasteridový sprej (19 osôb), druhá len večerný sprej (12 osôb), tretia denne dvakrát minoxidil (11 osôb), počas 6 mesiacov. Zlepšenie hustoty vlasov bolo štatisticky významné len v kombinovanej skupine, aj po 3, aj po 6 mesiacoch.23 Značku spreja abstrakt nemenuje, a skupiny sú malé. O poradí aplikácie, teda čo ide skôr a s akou prestávkou, súhrn Fynzuru nič nepíše.

Úradný text a štúdie tu neukazujú rovnakým smerom: súhrn na ploche liečenej Fynzurom považuje iný lokálny prípravok za nevhodný, časť malých štúdií so zmesami naopak zistila kombináciu ako lepšiu. O minoxidile som písal tu, o zahraničných prípravkoch obsahujúcich finasterid a minoxidil v jednom zase samostatný článok.

Toto sa opýtaj svojho lekára: ak na pokožke hlavy používaš aj minoxidil, opaľovací krém alebo prípravok na úpravu vlasov, ako to zapadá s Fynzurom, keď súhrn na liečenej ploche považuje iný lokálny prípravok za nevhodný?

Fynzur je registrovaný liek: roztok s presne určeným zložením, so schváleným súhrnom charakteristických vlastností lieku a príbalovým letákom. V EÚ ho v jednotlivých krajinách schválili pod iným názvom: v Poľsku, Rumunsku a na Slovensku Finjuve, v Česku a Maďarsku Fynzur, v Taliansku CARETOPIC, v Španielsku Alocare, v Portugalsku Finasterida Cantabria.1 V Nemecku má dnes názov Fynzur für Männer (maďarský príbalový leták z roku 2024 ho ešte uvádza pod názvom Finjuve für Männer), a aj tam je na predpis.19

V Spojených štátoch nie je schválený žiadny topický finasterid. Podľa upozornenia FDA (americkej liekopisnej autority) z 22. apríla 2025 takéto spreje predávajú niektoré lekárne, ktoré si prípravok samy miešajú, a telemedicínske platformy. FDA dostala medzi rokmi 2019 a 2024 32 hlásení o nežiaducich účinkoch pri takýchto zmesiach, s príznakmi známymi pri tablete (erektilná dysfunkcia, úzkosť, samovražedné myšlienky, mozgová hmla, depresia, únava, nespavosť, znížená sexuálna túžba, bolesť semenníkov), a väčšina hlásení uvádzala, že príznaky pretrvávali aj po ukončení. Niektorí pacienti uviedli, že im predpisujúci povedal, že riziko nežiaduceho účinku nehrozí, lebo prípravok je lokálny; podľa FDA sa však účinná látka cez kožu očakávane dostane do krvi, a forma nanášaná na kožu sa môže preniesť na iných s väčším rizikom, obzvlášť na ženy.24 Toto sú spontánne hlásenia, nedokazujú príčinnú súvislosť, a nejde o Fynzur.

Podľa autorov najväčšia doterajšia takáto štúdia vznikla z údajov platformy Hims & Hers, americkej platformy priamo pre zákazníkov: podľa analýzy Yu a spoluautorov z roku 2026 dostalo tam medzi aprílom 2021 a aprílom 2025 predpis na zmes finasteridu a minoxidilu 638 629 mužov. Kontrolný dotazník vyplnilo 23,7 percenta z nich, z nich bolo spokojných 80,4 percenta, a 2,7 percenta uviedlo nežiaduci účinok. Autori sami píšu, že kvôli retrospektívnym údajom a chýbajúcej kontrolnej skupine z toho nemožno vyvodiť príčinnú súvislosť; podľa vyhlásenia o konfliktoch záujmov v publikácii je časť autorov zamestnancami Hims & Hers, iní poradcami firmy.25 O 76,3 percentách, ktorí dotazník nevyplnili, dotazník nič nehovorí. Na jednej nemeckej telemedicínskej platforme z 1545 pacientov s podobnou zmesou vyplnilo 6-týždňový dotazník 238 (15,4 percenta); 11,8 percenta z nich uviedlo s liečbou súvisiaci nežiaduci účinok, a v porovnaní s tými, čo užívali tabletu, opísali viac lokálnych nežiaducich účinkov a slabšiu vytrvalosť v liečbe, vo frekvencii sexuálnych nežiaducich účinkov však rozdiel nenašli (Abeck a spoluautori, 2024).26

Čo si z toho odnesieš: finasteridový sprej objednaný zo zahraničia, miešaný na mieru, je iný prípravok ako Fynzur, s iným zložením, bez štúdií a súhrnu Fynzuru, a podľa FDA sa účinná látka aj z neho očakávane dostane do krvi, aj keď predpisujúci tvrdí opak.

• V prospech spreja hovorí, že menej znižuje hladinu DHT v krvi (v priemere o 34,5 percenta, oproti 55,6 percentu pri tablete), podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku môže sexuálny nežiaduci účinok nastať s menšou pravdepodobnosťou, a v registračnej štúdii používatelia spreja nenahlásili viac sexuálnych ťažkostí ako tí, čo dostávali placebo.23
• Treba zvážiť, že aj sprej pôsobí na hormonálnu hladinu, lokálna kožná reakcia bola v európskej štúdii častejšia ako pri placebe (v čínskej nie), placebo-kontrolované údaje pre sprej existujú len na 24 týždňov a len z temena, a rovnocennosť s tabletou netestovali.
• V bežnom živote záleží na tom, že sa musí striekať denne, na suchú pokožku hlavy, aspoň 6 hodín sa nesmie umývať, do vyschnutia sa nesmie dotýkať vankúša, a iný lokálny prípravok (minoxidil, opaľovací krém, prípravok na úpravu vlasov) na liečenej ploche je podľa súhrnu nevhodný.
• V rodine záleží na tom, že tehotná žena, žena, ktorá môže otehotnieť, a dieťa sa nesmú dostať do kontaktu s ošetrenou pokožkou hlavy a povrchmi, na ktoré sa dostal sprej.
• Ženy ho podľa súhrnu nesmú používať.

Toto sa opýtaj svojho lekára: podľa vzoru tvojho vypadávania vlasov, tvojej rodinnej situácie a ostatných prípravkov, ktoré používaš, je u teba lepšou voľbou tableta alebo sprej?

Nenašiel som štúdiu, ktorá by merala vstrebávanie alebo účinok Fynzuru či iného topického finasteridu na hladinu DHT v krvi na čerstvo microneedlingom ošetrenej (dermarollerom, dermapenom alebo stampom ošetrenej) pokožke hlavy. Čo je známe, je rámec štúdií a súhrnu. Z registračnej štúdie vylúčili tých, čo mali na pokožke hlavy odreninu alebo inú zmenu.3 Súhrn charakteristických vlastností lieku uvádza minimálne vstrebávanie pre normálnu, neporušenú pokožku hlavy, a obsah alkoholu v roztoku môže na poranenej koži spôsobiť pocit pálenia.2 Z vyššie uvedeného merania dávkovania vidno, že v rozsahu 100–400 mikrolitrov, v jednotýždňovom meraní, väčšie vystreknuté množstvo nedalo na hladine DHT pokožky hlavy viac, v krvi však áno.4

Podľa môjho vlastného výkladu z toho vyplýva, že vstrebávanie spreja na čerstvo poranenej pokožke hlavy nie je známe, a čo sa prípadne dostane navyše, môže pôsobiť aj na hladinu DHT v krvi; čo by to znamenalo pre vlasy, to nemerali. Toto je opatrnosť odvodená z mechanizmu, bez merania za ňou.

Čo si z toho odnesieš: vstrebávanie spreja na čerstvo mikroihličkovanej pokožke hlavy som nenašiel merané, preto je deň mikroihličkovania prestávkou aj pri spreji.

Microneedling je mechanický podnet bez hormonálneho účinku, preto môže stáť popri všetkom, čo pôsobí na hladinu DHT. Dermastamp je fixná 1 mm domáca pomôcka: ihla stimuluje okolie folikulu a svojím mechanizmom na DHT nesiaha. To odvodzujeme z mechanizmu, zmerané to nebolo. Finasterid alebo dutasterid užívaný ústami nevynechávaš ani v deň stampovania. Pri tom, čo sa nanáša na pokožku hlavy, je deň stampovania pauza a presné načasovanie sa líši podľa prípravku: načasovanie aktívnych látok. Ak nechceš siahať na svoje hormóny, je to jedna z ciest, ktorá zostáva, s jedným obmedzením: v štúdii, ktorá merala kombináciu, používali obe skupiny aj minoxidil, a štúdia vznikla s 1,5 mm klinickým valčekom, nie s našou fixnou 1 mm pomôckou; o samostatnom používaní je menej dát. Čo vie, čo nie, a pre koho nie je: všetko som spísal na jeho stránke.

Pozrieť Dermastamp