Finasterid a plánovanie rodičovstva: čo vieme o sperme, tehotnej partnerke a spreji?

Tri roky užívam finasterid kvôli vypadávaniu vlasov, a štyri roky používam minoxidil. Ak by ste chceli dieťa, pri finasteride vyvstávajú tri otázky: škodí sperme, môže uškodiť tehotnej partnerke alebo nenarodenému dieťaťu, a treba, a ak áno, o koľko vopred vysadiť. Táto otázka sa dostáva aj k poradenským službám pre tehotenstvo: v kanadskej službe Motherisk medzi rokmi 2002 a 2007 zo 188 188 otázok sa 301 (0,16 percenta) týkalo toho, či otec užíva nejaký liek, a medzi najčastejšie spomínanými liekmi bol popri metotrexáte, prednizóne a azatioprine aj finasterid.1

Odpoveď pri 1 mg tablete, pri 5 mg tablete, pri dutasteride a pri spreji na pokožku hlavy je iná, preto opíšem každú osobitne, spolu s úradnými dokumentmi, ktoré sa tiež líšia. O základoch finasteridu a dutasteridu, o ich mechanizme účinku a nežiaducich účinkoch som napísal v materskom článku.

Pri dennej dávke 1 mg u zdravých mladých mužov oproti placebu nenamerali zmenu v sperme; mierny, čiastočne prechodný pokles namerali pri dávke 5 mg a pri dutasteride. Štúdie sledujú štyri veci. Objem ejakulátu je množstvo tekutiny odchádzajúcej pri jednej ejakulácii, v mililitroch. Koncentrácia spermií hovorí, koľko spermií je v jednom mililitri, celkový počet spermií zase to, koľko ich je v celej ejakulácii, teda súčin koncentrácie a objemu. Preto môže celkový počet spermií klesnúť aj tak, že koncentrácia sa nezmení: ak je menej ejakulátu. Motilita je pohyblivosť spermií, morfológia ich tvar.

Denne 1 mg, dávka schválená na vypadávanie vlasov. Overstreet a spoluautori v roku 1999 náhodne rozdelili 181 zdravých mužov vo veku 19 až 41 rokov na dennú dávku 1 mg finasteridu alebo placebo, dvojito zaslepene, na 48 týždňov, a z nich 79-členná skupina pravidelne poskytovala vzorky ejakulátu. Finasterid štatisticky významne nezmenil koncentráciu spermií, celkový počet spermií, pohyblivosť ani tvar. Objem ejakulátu klesol u tých, čo užívali finasterid, o 0,3 ml (11 percent), u tých, čo užívali placebo, o 0,2 ml (8 percent), a medzi oboma skupinami nebol štatisticky významný rozdiel. Záver autorov, že 48-týždňová liečba neovplyvnila tvorbu spermií.2 Obmedzenie je, že ide o zdravých, nie neplodných mužov, a údaje o sperme z 60-týždňového obdobia po liečbe abstrakt neuvádza; k plnému textu som sa nedostal. Britský súhrn údajov o pôvodnom prípravku (Propecia) uvádza, že v troch 12-mesačných, placebom kontrolovaných štúdiách (945 mužov dostalo Propeciu, 934 placebo) znížený objem ejakulátu ako nežiaduci účinok hlásilo 0,8 percenta tých, čo dostávali Propeciu, a 0,4 percenta tých, čo dostávali placebo. Dokument spomína aj samostatnú štúdiu, v ktorej sa účinok na objem ejakulátu nelíšil od placeba.3 Americký dokument uvádza z 48-týždňovej štúdie presne ten istý pár čísel ako Overstreet (0,3 ml a 11 percent, oproti 0,2 ml a 8 percentám),4 preto je to pravdepodobne tá istá štúdia, a nie samostatné potvrdenie.

Denne 5 mg, dávka na zväčšenú prostatu, päťnásobok dávky na vypadávanie vlasov. Amory a spoluautori v roku 2007 skúmali rok 99 zdravých mužov: 34 dostávalo denne 5 mg finasteridu, 33 denne 0,5 mg dutasteridu, 32 placebo. Celkový počet spermií oproti východiskovej hodnote v 26. týždni štatisticky významne klesol, pri finasteride o 34,3, pri dutasteride o 28,6 percenta. V 52. týždni (pokles pri finasteride 16,2, pri dutasteride 24,9 percenta) a 24 týždňov po ukončení liečby (6,2 a 23,3 percenta) rozdiel už nebol pri žiadnom z nich štatisticky významný. Pohyblivosť pri oboch látkach klesla o 6–12 percent, počas liečby aj pri sledovaní, tvar sa nezmenil pri žiadnej z nich. Autori to opisujú ako mierny, po vysadení zjavne vratný pokles.5 Tieto percentá sú vztiahnuté k východiskovej hodnote, nie sú upravené voči placebu.

Prehľad Quintera a spoluautorov z roku 2026 uvádza finasterid v súvislosti s poklesom počtu spermií o 34, dutasterid o 29 percent.6 Abstrakt neuvádza, z ktorej štúdie tieto čísla pochádzajú. Zaokrúhlene sa zhodujú s hodnotami z 26. týždňa Amoryho štúdie (34,3 a 28,6 percenta), preto je môj vlastný záver, že pravdepodobne pochádzajú odtiaľ; ak áno, ide o prechodnú hodnotu pri dávke 5 mg, ktorá v 52. týždni už nebola štatisticky významná, a na dávku 1 mg sa nevzťahuje. Pre dávku 1 mg je placebom kontrolovaný údaj z Overstreetovej štúdie.

Americký sprievodný dokument k 5 mg tablete opisuje aj 24-týždňovú štúdiu na zdravých dobrovoľníkoch: medián objemu ejakulátu klesol o 0,6 ml (22,1 percenta), a s ním klesol aj celkový počet spermií v jednej ejakulácii. Koncentrácia, pohyblivosť, tvar a kyslosť (pH) sa klinicky významne nezmenili. Hodnoty zostali v normálnom rozsahu, a po vysadení lieku sa vrátili, v priemere za 84 týždňov.7 Počet účastníkov a kontrolnú skupinu dokument neuvádza.

Denne 0,5 mg dutasteridu. Úradné oznámenie z roku 2025, odsúhlasené s EMA, uvádza, že dutasterid je indikovaný na symptomatickú liečbu benígneho zväčšenia prostaty, vypadávanie vlasov medzi jeho indikáciami nie je.8 Britský súhrn údajov o lieku Avodart opisuje zdravých dobrovoľníkov vo veku 18 až 52 rokov (27 dostávalo dutasterid, 23 placebo), s 52 týždňami liečby a 24 týždňami sledovania. V 52. týždni, po úprave voči placebu, celkový počet spermií klesol o 23, objem ejakulátu o 26, pohyblivosť o 18 percent, koncentrácia a tvar sa nezmenili. 24 týždňov po liečbe bol celkový počet spermií ešte stále o 23 percent pod východiskovou hodnotou. Priemerné hodnoty zostali počas celej doby v normálnom rozsahu, a nedosiahli vopred stanovenú klinicky významnú hranicu 30 percent, ale u dvoch mužov klesol počet spermií o viac ako 90 percent do 52. týždňa, so sledovaným čiastočným zlepšením. Dokument uvádza, že možnosť zníženej mužskej plodnosti nemožno vylúčiť.9 Americký dokument formuluje, že účinok na celkový počet spermií sa po 24 týždňoch sledovania nevrátil späť.10

Dokument neuvádza, o ktorú štúdiu ide. Na základe dávky, 52-týždňovej liečby, 24-týždňového sledovania a zdravých dobrovoľníkov je pravdepodobné, že ide o tú istú štúdiu, akú Amory a spoluautori uviedli oproti východiskovej hodnote, upravenú voči placebu, preto tieto dva rady čísel neberiem ako dve samostatné potvrdenia. Systematický prehľad Jebliho a spoluautorov z roku 2026 (opisné zhrnutie 184 štúdií, bez metaanalýzy) sa zameral na novšie štúdie, ktoré poskytujú dôkazy dobrej alebo vysokej úrovne o škodlivom účinku jednotlivých látok na mužské hormóny alebo plodnosť, a dutasterid medzi nimi menuje; k plnému textu som sa nedostal, preto nevidím, na ktorých štúdiách toto tvrdenie stavia.11

Finasterid v spreji na pokožku hlavy. Štúdiu o sperme alebo plodnosti som nenašiel, a súhrn údajov o spreji uvádza, že jeho vplyv na ľudskú plodnosť neskúmali.12 O tom je samostatná časť nižšie.

Čo si z toho odnesieš: ak čítaš nejaké číslo o počte spermií, pozri sa, o akú dávku, o ktorý týždeň a voči čomu ide. Pri dávke 1 mg u zdravých mužov oproti placebu nenamerali rozdiel, mierny pokles namerali pri dávke 5 mg a pri dutasteride, a pri dutasteride sa podľa dokumentov celkový počet spermií ani po 24 týždňoch sledovania nevrátil na východiskovú hodnotu.

U mužov navštevujúcich kliniku pre plodnosť, ktorí užívali finasterid, opísali po vysadení lieku veľké zlepšenie, bez kontrolnej skupiny. Oligospermia znamená, že v ejakuláte je málo spermií, azoospermia to, že v ňom nie sú vôbec.

Samplaski a spoluautori v roku 2013 prehodnotili databázu torontskej kliniky pre mužskú plodnosť z rokov 2008 až 2012. Zo 4400 pacientov 27 (0,6 percenta) užívalo finasterid, v priemere denne 1,04 mg, v priemere 57,4 mesiaca. Po vysadení lieku sa počet spermií v priemere zvýšil 11,6-násobne. U tých, ktorých koncentrácia bola pod 5 miliónov/ml, sa u 57 percent zvýšila nad 15 miliónov/ml. U nikoho z mužov počet spermií neklesol, a hormonálne hodnoty, pohyblivosť ani tvar sa nezmenili. Záver autorov, že finasterid môže aj v nízkej dávke znížiť počet spermií u niektorých mužov, u mužov s narušenou plodnosťou a nízkym počtom spermií by sa mal vysadiť, a treba ho používať opatrne, ak niekto chce dieťa.13 Toto bolo porovnanie pred a po, bez kontrolnej skupiny, v skupine, ktorá už bola vyšetrovaná pre plodnosť, a koľko času uplynulo po vysadení do opätovného merania, to abstrakt neuvádza. Bez kontroly sa tiež nedá oddeliť, koľko zo zlepšenia je zásluhou vysadenia lieku, lebo veľmi zlý nález sa aj náhodou môže pri opätovnom meraní zlepšiť. Môj vlastný výklad je taký, že priemerný 11,6-násobný nárast silno zvyšujú prípady s veľmi nízkou východiskovou hodnotou, preto z toho nevyplýva, že by sa počet spermií u zdravého muža kvôli finasteridu znížil na desatinu.

Kazuistiky ukazujú rovnaký smer. Liu a spoluautori v roku 2008 (rovnaká torontská pracovná skupina) opísali dvoch mužov, ktorí denne užívali 1 mg kvôli vypadávaniu vlasov. U jedného viac ako rok merali azoospermiu, a bol objednaný na biopsiu tkaniva zo semenníkov; šesť mesiacov po vysadení finasteridu jeho koncentrácia bola 5,5 milióna/ml. U druhého sa z 4 miliónov/ml po 3 mesiacoch zvýšila na 6,6, po 6 mesiacoch na 18,7 milióna/ml.14 Chiba a spoluautori v roku 2011 opísali muža, u ktorého o päť rokov skôr namerali málo spermií, a po roku dennej dávky 1 mg finasteridu sa stal azoospermickým; po vysadení sa objem ejakulátu okamžite zvýšil, a o 16 týždňov neskôr sa jeho koncentrácia zvýšila nad 10 miliónov/ml. Podľa autorov môže liek u takýchto mužov, s už poškodenou tvorbou spermií, ju ďalej zhoršiť.15

Tu a Zini v roku 2011 opísali 48-ročného muža, ktorý mal normálne hodnoty spermií, ale vysokú fragmentáciu DNA (rozdrobenie DNA spermií), a užíval finasterid v nízkej dávke. Index fragmentácie bol rok predtým 30 percent, a o dva mesiace neskôr, znovu meraný, rovnaký; po vysadení sa za 3 mesiace znížil na 21, po ďalších 3 mesiacoch na 16,5 percenta. Do zverejnenia sa nenarodilo dieťa, a autori príčinnú súvislosť len predpokladajú.16 Collodel a spoluautori v roku 2007 vyšetrili v centre pre plodnosť troch mladých mužov, ktorí päť rokov užívali finasterid. Rok po vysadení sa tvorba spermií obnovila, pohyblivosť a tvar sa zlepšili, ale podiel spermií s chybným počtom chromozómov (dvojitá sada chromozómov, respektíve nadbytočný pohlavný chromozóm) zostal vysoký. O meraní pred liečbou publikácia nepíše, preto príčinu nemožno posúdiť.17 Ricci a spoluautori v roku 2012 opísali muža, ktorý približne 10 rokov užíval finasterid: 3 mesiace po vysadení mu namerali veľmi málo spermií, o mesiac neskôr sa koncentrácia zlepšila, v nasledujúcom mesiaci jeho partnerka spontánne otehotnela, a včas sa narodilo zdravé dieťa.18 Toto sú kazuistiky jedného až troch ľudí, bez kontroly.

Prehľad Drobnisovej a Nangiu z roku 2017 uvádza, že nízke dávky používané na vypadávanie vlasov skúmalo menej štúdií, a tie ukázali malý účinok u mužov s normálnou kvalitou spermií, u mužov s nízkym počtom spermií ale negatívny účinok na počet spermií.19 Britský dokument k Propecii uvádza, že dlhodobé údaje o plodnosti neexistujú, cielená štúdia na mužoch so zníženou plodnosťou nebola vykonaná, a mužov plánujúcich dieťa spočiatku vylučovali z klinických štúdií. Po uvedení na trh prichádzali spontánne hlásenia o neplodnosti a zlej kvalite ejakulátu, pri časti z nich bol prítomný aj iný rizikový faktor, a po vysadení lieku hlásili normalizáciu alebo zlepšenie kvality ejakulátu. V tabuľke nežiaducich účinkov je frekvencia neplodnosti „nie je známa“.3

Finasterid je prítomný aj v hláseniach nežiaducich účinkov. Analýza Tana a spoluautorov z roku 2025 uvádza, že v americkej databáze nežiaducich účinkov FDA medzi rokmi 2004 a 2023 bol finasterid medzi hláseniami o zníženej kvalite ejakulátu na prvom mieste (845 prípadov), dutasterid na druhom (163).20 Gong a spoluautori v roku 2026 v tej istej americkej databáze pri finasteride našli 45 hlásení, kde po vysadení lieku prišlo zlepšenie, a 5, kde sa po opätovnom nasadení príznak vrátil. Podľa ich abstraktu ide o silný dôkaz príčinnej súvislosti; v diskusii k tomu tí istí autori uvádzajú, že to príčinnú súvislosť podporuje, ale zo spontánnych hlásení sa to definitívne nedá rozhodnúť, treba to potvrdiť dobre navrhnutou klinickou štúdiou, a počet takýchto hlásení je malý.21 Toto sú dobrovoľné hlásenia, a nevie sa, koľko ľudí liek medzitým užívalo, preto nemerajú frekvenciu; autori tiež uvádzajú, že pri známom lieku môže mediálna pozornosť nafúknuť podiel hlásení.

Toto sa opýtaj svojho lekára, ak si mal/a už predtým slabý spermiogram, alebo sa už nejaký čas snažíte: je u mňa opodstatnené vysadiť finasterid, a treba pred tým a po tom urobiť spermiogram? U mužov s nízkym počtom spermií a zníženou plodnosťou skupina okolo Samplaskej odporúča vysadenie.

Na to, či finasterid alebo dutasterid ovplyvňuje šancu na počatie, štúdia neexistuje. Hodnoty spermií sú nepriame znaky; koľko mesiacov trvá páru, kým dosiahne tehotenstvo, nemerali pri žiadnej z látok. Drobnisová a Nangia v roku 2017 opísali tento nedostatok,19 a ani moje vlastné hľadanie odvtedy takú štúdiu nenašlo. Že aj počas užívania lieku môže dôjsť k tehotenstvu, to dokumenty ukazujú nepriamo: britský dokument k Propecii opisuje tehotenstvá, pri ktorých bola žena vystavená lieku cez ejakulát muža, ktorý užíval finasterid.3

Pozrel som si tri urologické smernice. Smernica americkej urologickej a reprodukčnej medicínskej spoločnosti (AUA/ASRM) pre mužskú neplodnosť (2020, upravená 2024) vidí zo zoznamovaných liekov účinok len pri finasteride: znížený objem ejakulátu, ktorý sa javí ako závislý od dávky. Dôkaz hodnotí ako nízkej kvality, a k vysadeniu ani k načasovaniu nedáva odporúčanie.22 Smernica kanadskej urologickej spoločnosti pre azoospermiu z roku 2023 zaraďuje inhibítory 5-alfa-reduktázy (sem patrí finasterid aj dutasterid) medzi lieky, na ktoré je pri vyšetrení treba sa pýtať.23 V online kapitole o mužskej neplodnosti Európskej urologickej spoločnosti (EAU) som v septembri 2026 finasterid ani dutasterid nenašiel.24

Skupina autorov zaoberajúcich sa vlasmi, Trüeb a spoluautori, v roku 2022 pri výbere pacientov na predpis finasteridu odporúčajú, aby aspoň ten, kto si nie je istý svojou plodnosťou, ale podľa nich pokojne aj každý, kto s ním začína, absolvoval vyšetrenie u andrológa (odborného lekára pre mužskú plodnosť). Kto to považuje za nepríjemné, môže začať aj domácim testom počtu spermií, ale v pochybnom prípade to nenahrádza kompletné andrologické vyšetrenie. Pri zníženej plodnosti podľa nich treba perorálny finasterid vysadiť.25 Toto je odporúčanie autorov, nie smernica odbornej spoločnosti.

Čo si z toho odnesieš: číslo, kedy prestať, nedáva žiadna z mnou preštudovaných smerníc; odborné odporúčanie pri začatí finasteridu je spermiogram, aspoň u toho, kto si nie je istý svojou plodnosťou, podľa autorov pokojne u každého, kto s ním začína.

Žiadne z usmernení a sprievodných dokumentov, ktoré som si prešiel, všeobecne nepredpisuje, že pred plánovaním dieťaťa treba liek vysadiť, a ani neuvádza termín. Podľa Samplaski a spoluautorov treba finasterid vysadiť u mužov so zníženou plodnosťou a nízkym počtom spermií, a u toho, kto chce dieťa, ho treba používať opatrne;1325 Trüeb a spoluautori pri zníženej plodnosti tiež odporúčajú vysadenie. Ak sa so svojím lekárom rozhodnete liek vysadiť, tri stavebné kamene pomôžu s načasovaním: za akú dobu sa liek vylúči z krvi, za akú dobu sa vytvorí jedna spermia, a kedy sa v jednotlivých prípadoch ukázalo zlepšenie.

Polčas je čas, za ktorý množstvo v krvi klesne na polovicu. Pri finasteride je to u mužov vo veku 18 až 60 rokov približne 5 – 6 hodín, nad 70 rokov približne 8 hodín,3 teda sa z krvi vylučuje rýchlo. Pri dutasteride sa meria v týždňoch: podľa britského dokumentu približne 3 – 5 týždňov,9 a podľa amerického dokumentu je po vysadení zistiteľný v krvi ešte 4 – 6 mesiacov.10

Spermatogenéza je tvorba spermií: proces, počas ktorého sa v semenníku zo zárodočných buniek vytvorí hotová spermia. Podľa klasického odhadu Hellera a Clermonta z roku 1963 je to približne 64 dní.26 Misell a spoluautori to v roku 2006 zmerali u 11 mužov s normálnou koncentráciou spermií: tri týždne im podávali ťažkú vodu (vodu značenú ťažšou formou vodíka), a značené spermie sa v ejakuláte objavili v priemere po 64 ± 8 dňoch (42 – 76 dní).27 Podľa prehľadu Amanna z roku 2008 sa akceptovaná hodnota môže mýliť aj o 6 dní, lebo údaje z 1960. rokov nie sú dostatočne presné.28

V opísaných prípadoch bolo zlepšenie vidieť v priebehu mesiacov. Liu a spoluautori v dvoch prípadoch za 3 a 6 mesiacov,14 Chiba a spoluautori v prípade po 16 týždňoch,15 Tu a Zini za 3, potom ďalšie 3 mesiace.16 Pri dávke 5 mg sa objem ejakulátu v priemere vrátil na východiskovú hodnotu za 84 týždňov,7 pri dutasteride bol celkový počet spermií 24 týždňov po liečbe stále o 23 percent pod východiskovou hodnotou.9

K dutasteridu existuje jedna nová štúdia, ktorá sledovala aj dĺžku užívania, so závažnými obmedzeniami. Kim a spoluautori v roku 2025 rozdelili 200 uchádzačov (vo veku 28 – 39 rokov) z kórejského centra pre liečbu neplodnosti do piatich 40-členných skupín podľa toho, ako dlho predtým užívali denne 0,5 mg dutasteridu na vypadávanie vlasov (menej ako 6 mesiacov, 6 – 12, 13 – 18, 19 – 24 alebo viac ako 24 mesiacov), a 6 mesiacov po vysadení ich znova zmerali. Čím dlhšie liek užívali, tým menší bol objem ejakulátu a pohyblivosť. Po vysadení sa vo všetkých skupinách pohyblivosť a objem zvýšili, avšak v dvoch skupinách s najdlhším užívaním nebolo zlepšenie pohyblivosti štatisticky významné, a v skupine s najdlhším užívaním ani zlepšenie objemu (p = 0,076). Autori pre trvalý rozdiel vypočítali prahové hodnoty 17,8, respektíve 20,3 mesiaca.29 Nebola žiadna skupina, ktorá by dutasterid neužívala, spolu s vysadením dostali všetci aj program zmeny životného štýlu (obmedzenie kofeínu, alkoholu a fajčenia, spánok, tekutiny, pohyb), v ich tabuľkách sú vnútorné rozpory, a jeden čitateľský list (list redakcii) uvádza index telesnej hmotnosti ako možný skresľujúci faktor.30 Preto sú prahy 17,8 a 20,3 mesiaca len hypotézou, nedajú sa použiť ako bezpečnostná hranica.

Z toho môj vlastný výklad, ktorý nie je usmernením ani meraním: finasterid sa z krvi vylučuje rýchlo, na vytvorenie jednej spermie je však v priemere potrebných zhruba dva mesiace (v meraní Misella medzi 42 a 76 dňami), a v prípadoch neplodných mužov bolo zlepšenie vidieť za 3 – 6 mesiacov. Samotný dutasterid je zistiteľný v krvi mesiace; ako dlho je zistiteľný v ejakuláte po vysadení, to som nenašiel zmerané.

Vysadenie má cenu aj zo strany vlasov: podľa britského dokumentu k Propecii sa priaznivý účinok začína obracať po šiestich mesiacoch, a za 9 – 12 mesiacov sa vráti na východiskovú hodnotu.3 Toto sa opýtaj svojho lekára: má u mňa, s týmto prípravkom a s týmto výsledkom spermiogramu, vôbec zmysel vysadiť, a ak áno, ako dlho pred pokusom o počatie?

Všetky tri perorálne prípravky sú kontraindikované u tehotnej ženy a ženy, ktorá môže otehotnieť, pretože môžu narušiť vývoj vonkajších pohlavných orgánov mužského plodu; či je pri tom potrebný kondóm kvôli mužovmu ejakulátu, o tom dokumenty jednotlivých prípravkov píšu odlišne. Britský dokument k Propecii zdôvodňuje, že tieto lieky v niektorých tkanivách inhibujú premenu testosterónu na DHT, a ak ich dostane tehotná žena, môžu spôsobiť abnormalitu vonkajších pohlavných orgánov mužského plodu (penisu a mieška).3 Dokument k 5 mg finasteridu aj k dutasteridu ich tiež kontraindikuje u tehotnej ženy alebo ženy, ktorá môže otehotnieť.319

Tableta a kapsula. Neporušenú tabletu finasteridu chráni obal, preto ju pri bežnom zaobchádzaní možno chytiť do ruky. So zlomenou alebo rozdrvenou tabletou však tehotná žena alebo žena, ktorá môže otehotnieť, nesmie manipulovať, pretože účinná látka sa môže vstrebať, a to môže predstavovať riziko pre mužský plod.3 Ak sa jej napriek tomu dotkla, podľa amerického dokumentu treba postihnuté miesto na koži okamžite umyť mydlom a vodou.4 Pri kapsule dutasteridu sa oba dokumenty líšia. Podľa britského dokumentu sa dutasterid vstrebáva cez kožu, preto sa ženy, deti a dospievajúci musia vyhýbať presakujúcej kapsule, a po kontakte treba pokožku okamžite umyť mydlom a vodou.9 Americký dokument je prísnejší: tehotná žena alebo žena, ktorá môže otehotnieť, sa nesmie vôbec dotknúť kapsuly Avodart, a ak sa dotkla presakujúcej kapsuly, postihnutú pokožku treba okamžite umyť mydlom a vodou.10

Koľko látky sa dostane do ejakulátu? Jeden nanogram (ng) je jedna miliardtina gramu. Pri dennej dávke 1 mg nebol u 35 mužov v 60 percentách vzoriek ejakulátu (21 z 35) po šiestich týždňoch finasterid zistiteľný, priemer bol 0,26, najvyššia nameraná hodnota 1,52 ng/ml. Americký dokument počíta aj s najhorším prípadom: pri najvyššej nameranej hodnote, dennom objeme ejakulátu 5 ml a úplnom vaginálnom vstrebaní by žena bola denne vystavená najviac 7,6 ng, čo je 650-krát menej ako tých 5 mikrogramov (5000 ng), ktoré u mužov nezmenili hladinu DHT v krvi.4 Podľa britského dokumentu k Propecii sa na jednu ejakuláciu dostane do ejakulátu menej ako 0,001 percenta dávky 1 mg, a na základe štúdií na rhesus opiciach toto množstvo pravdepodobne nepredstavuje riziko pre mužský plod: u gravidných opíc podávaná denná intravenózna dávka 800 ng počas celého obdobia embryonálneho a fetálneho vývoja nespôsobila abnormalitu u samčích plodov, čo je najmenej 750-násobok najväčšej odhadovanej expozície cez semeno.3

Pri dennej dávke 5 mg sa u 69 zdravých mužov v ejakuláte po 6 – 24 týždňoch finasterid pohyboval od nezistiteľného po 10,54 ng/ml, pri staršom, menej citlivom meraní u 16 mužov až po 21 ng/ml; americký dokument to odhaduje na 50 – 100-krát menej ako spomínaných 5 mikrogramov.7 Podľa britského dokumentu k Proscaru nie je známe, či kontakt tehotnej ženy s ejakulátom muža užívajúceho 5 mg poškodzuje mužský plod; u gravidných rhesus opíc rovnaká denná intravenózna dávka 800 ng, čo je približne 60 – 120-násobok odhadovaného množstva z ejakulátu muža užívajúceho 5 mg, nespôsobila abnormalitu u samčích plodov.31

Pri dennej dávke 0,5 mg dutasteridu bolo u 26 mužov v ejakuláte po 12 mesiacoch v priemere 3,4 ng/ml (0,4 – 14), čo je v priemere 11,5 percenta hladiny v sére. Americký dokument s 50-kilovou ženou, objemom ejakulátu 5 ml a úplným vstrebaním odhaduje hladinu v krvi ženy na približne 0,0175 ng/ml, čo je približne 100-krát menej ako množstvo, ktoré v pokusoch na zvieratách spôsobilo abnormalitu mužských pohlavných orgánov, a dutasterid je v ejakuláte viac ako z 96 percent viazaný na bielkoviny, čo môže znížiť množstvo dostupné na vaginálne vstrebanie. V štúdii na gravidných opiciach sa vonkajšie pohlavné orgány samčích potomkov nefeminizovali; pri najvyššej skúmanej dávke však u plodov klesla hmotnosť nadobličiek a prostaty, a zväčšila sa hmotnosť vaječníkov a semenníkov. Dokument tieto dávky, počítané pre najhorší prípad (najvyššiu nameranú koncentráciu v ejakuláte a úplné vstrebanie), udáva ako najviac 16-násobok maximálnej možnej expozície ženy, prepočítané na telesnú hmotnosť 32 – 186-násobok.10 Podľa britského dokumentu k Avodartu nie je známe, či dutasterid prijatý cez ejakulát poškodzuje mužský plod; ak áno, riziko je najväčšie počas prvých 16 týždňov tehotenstva. Na základe údajov z opíc to dokument nepovažuje za pravdepodobné, a napriek tomu odporúča kondóm, ak je partnerka tehotná alebo môže byť.9

Otázka kondómu podľa prípravku:

Zdrojmi tabuľky sú britské súhrny údajov o lieku k Propecii,3 Proscaru31 a Avodartu,9 ako aj maďarský súhrn údajov o lieku Fynzur,12 na americkej strane tri FDA dokumenty4710 a oznámenie FDA z roku 2025.32 Maďarský ani iný súhrn údajov o lieku z EÚ k 1 mg finasteridu som nevidel, preto tam citujem britský text.

O narodeniach je málo údajov. Podľa britského dokumentu k Propecii bolo v postmarketingových hláseniach zaznamenaných 8 živonarodených chlapcov od žien vystavených počas tehotenstva cez ejakulát, a v jednom dodatočne nahlásenom prípade malo dieťa jednoduchú hypospádiu (ústie močovej trubice nie je na špičke penisu). Podľa dokumentu sa z toho nedá posúdiť príčinná súvislosť, a hypospádia je pomerne bežná, vyskytuje sa u 0,8 – 8 z 1000 živonarodených chlapcov. V klinických štúdiách sa po expozícii cez ejakulát narodilo ďalších 9 chlapcov, u ktorých abnormalitu nehlásili.3 To je 8, respektíve ďalších 9 živonarodených chlapcov, čo je málo na vylúčenie zriedkavej abnormality.

Zeng a spoluautori v roku 2025 z 16 180 533 hlásení databázy nežiaducich účinkov FDA za roky 2010 – 2022 preskúmali 3210 hlásení otcovskej expozície, a párovanie finasteridu s kryptorchizmom (keď semenník nezostúpi do mieška) vykázalo vyčnievajúci pomer hlásení, na základe 11 hlásení.34 Pomer hlásení meria, o koľko častejšie sa liek a príznak vyskytujú spolu v hláseniach ako pri iných liekoch; neurčuje riziko, lebo nie je známe, koľko otcov liek užívalo. Podľa autorov je signál nepriamy, ale dáva dôvod na podozrenie, a hlásenia môžu byť skreslené. Sledovaciu štúdiu, ktorá by sledovala užívanie lieku tisíckami otcov až po narodenie dieťaťa (kohortová alebo registrová štúdia), som pre finasterid ani dutasterid nenašiel.

Čo si z toho môžeš odniesť: otázka kondómu závisí od toho, ktorý prípravok užívaš. Britské dokumenty pri 1 mg finasteride kondóm nepredpisujú, pri 5 mg odporúčajú obmedziť kontakt s ejakulátom, pri dutasteride odporúčajú kondóm. Zlomenú tabletu a kapsulu dutasteridu (podľa amerického dokumentu aj neporušenú) drž ďalej od tehotnej partnerky alebo partnerky, ktorá môže otehotnieť.

Možno áno, ale meranie na to nie je: súhrn údajov o spreji uvádza, že jeho vplyv na ľudskú plodnosť nebol skúmaný.12 Táto myšlienka vychádza z toho, že hladina finasteridu v krvi je oveľa nižšia, a aj DHT klesá menej; pre tehotnú partnerku má však sprej vlastné riziko, ktoré sa uplatňuje cez kontakt s pokožkou. Finasterid vo forme spreja na pokožku hlavy sa v Maďarsku predáva pod názvom Fynzur, vo viacerých krajinách EÚ pod názvom Finjuve, a je viazaný na lekársky predpis. Aj mne napadlo, že pri plánovaní dieťaťa by mohol byť schodnejšou cestou práve sprej. Spolu tieto tri fakty dávajú celkový obraz.

Prvý fakt: plodnosť nebola skúmaná. Štúdiu o spermiách, ejakuláte alebo počatí so sprejom som nenašiel, ani meranie finasteridu v ejakuláte po spreji. Súhrn údajov uvádza, že keďže priemerná vrcholová hladina finasteridu v krvi po spreji je viac ako stonásobne nižšia ako pri tablete 1 mg, „nie je pravdepodobné“, že sa účinná látka dostane do ejakulátu.12 Toto je záver dokumentu, meranie za ním nestojí.

Druhý fakt: hladina v krvi je nižšia, a DHT klesá menej. Piraccini a spoluautori v roku 2022 náhodne rozdelili 458 mužov vo veku 18 – 40 rokov na sprej (189), placebo (184) alebo dennú tabletu 1 mg (85), dvojito zaslepene, na 24 týždňov, v 45 európskych centrách, vrátane 6 maďarských. V 24. týždni bola najvyššia hladina finasteridu v krvi pri spreji v priemere 48,0, pri tablete 5029 pikogramov/ml (jeden pikogram je tisícina nanogramu). Hladina DHT v krvi klesla pri spreji o 34,5, pri tablete o 55,6 percenta oproti východiskovej hodnote, v placebo skupine sa nezmenila.35 Podľa súhrnu údajov o spreji z tých, u ktorých bola hladina DHT na začiatku v normálnom rozmedzí, kleslo pod normálne rozmedzie pri spreji 15,3, pri tablete 55,2 percenta, a oba poklesy boli klinicky významné.12 Podľa autorov to pri žiadnej z foriem nevylučuje celotelové nežiaduce účinky súvisiace s poklesom DHT, ale pri spreji je ich pravdepodobnosť menšia.35 Ukazovateľ plodnosti v tejto štúdii nebol.

Tretí fakt: pre tehotnú partnerku má sprej vlastné riziko. Podľa súhrnu údajov nesmie tehotná žena alebo žena, ktorá môže otehotnieť, prísť do kontaktu so sprejom, ošetrenou pokožkou hlavy ani povrchmi, na ktoré sprej dopadol, lebo finasterid sa môže vstrebať, a to môže predstavovať riziko pre mužský plod; po náhodnom kontakte treba postihnutú časť tela dôkladne umyť. Ošetrená pokožka hlavy sa až do zaschnutia nesmie dotýkať vankúša, prilby, klobúka, a sprej treba nechať na pokožke hlavy pôsobiť najmenej 6 hodín.12 Okrem zákazu pre tehotnú ženu dokument nedáva časové obmedzenie. Anglicky písaný blog o vypadávaní vlasov (Perfect Hair Health) v aktualizácii z roku 2025 uvádza približne 30-minútové zasychanie a rovnako dlhé vyhýbanie sa telesnému kontaktu,36 čo je miernejšie ako úradný dokument. Podľa vlastného odhadu dokumentu je pri najvyššej odporúčanej dennej dávke hladina v krvi ošetreného muža 39-krát nižšia ako expozícia, ktorá bola vypočítaná z hladiny bez nepriaznivého účinku u gravidných rhesus opíc, a hladinu u partnerky odhaduje ešte nižšie;12 zákaz napriek tomu platí. Pri tablete táto povinnosť nie je: neporušenú tabletu možno chytiť, a pravidlo pre ejakulát je pri jednotlivých prípravkoch iné.

Sprej a tableta sa líšia aj v inej oblasti. Prehodnotenie EMA z roku 2025 potvrdilo, že pri perorálnom finasteride 1 mg sa môžu vyskytnúť samovražedné myšlienky, s neznámou frekvenciou. V európskej databáze nežiaducich účinkov identifikovali 325 takýchto prípadov, 313 pri finasteride a 13 pri dutasteride (v jednom prípade hlásili obidva), pri odhadovanom používaní približne 270, respektíve 82 miliónov pacientorokov (jeden pacientorok je jeden rok užívania lieku jedným človekom). Pri spreji úrad uvádza, že nie je dostatok dôkazov na potvrdenie príčinnej súvislosti, preto sa súhrn údajov o spreji nezmenil.837 O tablete som podrobne písal v hlavnom článku, o spreji v článku o topickom finasteride.

Môj vlastný výklad: „môže byť šetrnejší“ je záver vyvodený z nižšej hladiny v krvi a menšieho poklesu DHT, meranie plodnosti za ním nestojí. Na obdobie tehotenstva však sprej pridáva novú povinnosť, držať ošetrenú pokožku hlavy, vankúš, čiapku a ruku ďalej od partnerky, čo pri tablete nie je potrebné. Toto sa opýtaj predpisujúceho lekára, ak by si prešiel na sprej: má u mňa sprej výhodu oproti tablete počas plánovania dieťaťa, a ako riešiť kontakt s pokožkou, ak moja partnerka otehotnie?

Na minoxidil nie je ľudská štúdia plodnosti; existujú pokusy na zvieratách a jeden signál z hlásení nežiaducich účinkov. Súhrn údajov o perorálnom minoxidile (Loniten) uvádza, že u ľudí nie sú údaje o plodnosti; u samcov a samíc potkanov dávkovo závisle klesla miera oplodnenia, pri jedno- až päťnásobku najvyššej dávky používanej pri liečbe ľudského krvného tlaku.38 Nízkodávkový perorálny minoxidil používaný na vypadávanie vlasov je mimo schváleného indikačného použitia, to som osobitne neskúmal. Aj súhrn údajov o 5-percentnom miestnom roztoku (Regaine) uvádza len údaje z potkanov: pri perorálnom podaní pri najmenej 8-násobku, pri subkutánnom podaní pri najmenej 25-násobku ľudskej expozície klesla miera oplodnenia a implantácie.39

Santana a spoluautori v systematickom prehľade z roku 2023 zhromaždili 31 bunkových a hlodavčích štúdií. Podľa autorov sa obe látky správali ako endokrinné disruptory (látky narúšajúce hormonálnu rovnováhu), a spôsobovali najmä v semenníku oxidačný stres (prevahu molekúl vznikajúcich z kyslíka, ktoré poškodzujú bunky) a štrukturálne zmeny, pričom finasterid môže byť škodlivejší pre mužské reprodukčné zdravie.40 Toto nie sú ľudské údaje. Podľa britského súhrnu údajov o Propecii pokusy na zvieratách nepreukázali relevantný negatívny vplyv na plodnosť (o postmarketingových hláseniach neplodnosti som písal vyššie),3 a Santana a spoluautori tiež uvádzajú, že pri minoxidile nepanuje zhoda v tom, či zhoršuje mužskú plodnosť. Analýza Gonga a spoluautorov z roku 2026 našla v hláseniach nežiaducich účinkov signál neplodnosti popri finasteride a dutasteride aj pri minoxidile; autori zdôrazňujú, že ide o signál z hlásení, bez frekvencie a príčinnej súvislosti, a abstrakt nerozlišuje miestnu a perorálnu formu.41 O súbežnom používaní finasteridu a miestneho minoxidilu neuvádza údaje ani súhrn údajov o tablete 1 mg, ani o spreji.312

Tomu, či minoxidil na pokožke hlavy muža pôsobí dotykom na tehotnú partnerku, som sa nevenoval, preto o tom nepíšem. Čo si z toho môžeš odniesť: na minoxidil nie je ľudská štúdia plodnosti, len pokusy na zvieratách a jeden signál z hlásení, preto ak plánujete dieťa, opýtaj sa na to lekára popri finasteride.

Dôvod čakacej doby na darovanie krvi je rovnaký ako pri tehotnej partnerke: odobratú krv môže dostať aj tehotná žena. Podľa amerického dokumentu k Avodartu sa po dutasteride najmenej 6 mesiacov nesmie darovať krv, aby ju transfúziou nedostala tehotná žena.10 V britských dokumentoch k Avodartu a Propecii som varovanie ohľadom darovania krvi nenašiel, preto je smerodajné pravidlo transfúznej služby tvojej krajiny.

Odpovede závisia od tvojho konkrétneho prípravku, tvojho spermiogramu a tvojej situácie, preto sa oplatí toto si zapísať, skôr než pôjdeš za predpisujúcim lekárom, alebo ak chcete vyšetriť aj spermie, za andrológom:

• Ktorý prípravok presne užívam (finasterid 1 mg alebo 5 mg, dutasterid alebo sprej), a čo píše sprievodný dokument o ejakuláte a tehotnej partnerke?
• Treba teraz spermiogram, popri užívaní lieku, a ak liek vysadím, kedy sa oplatí zopakovať vyšetrenie?
• Má u mňa vôbec zmysel vysadiť liek pred pokusom o počatie, a ak áno, ako dlho pred tým?
• Čo sa medzitým bude diať s mojimi vlasmi, a kedy môžem znova začať?
• Ak by som prešiel na sprej, má u mňa výhodu počas plánovania dieťaťa, a ako riešiť kontakt s pokožkou, ak moja partnerka otehotnie?
• Čo mám robiť s minoxidilom a ostatnými prípravkami, ktoré používam na vlasy?