Clascoterone, pyrilutamide a ďalšie nové topické antiandrogény: kde sú, a kedy môžu prísť?

Hlavnou hnacou silou vzorového, dedičného vypadávania vlasov je DHT (dihydrotestosterón), silný mužský pohlavný hormón. DHT sa v bunkách dermálnej papily, bunkovej skupine v koreni vlasového folikulu, viaže na androgénny receptor; androgénny receptor je bielkovina, ktorá po naviazaní hormónu zapína gény. Podľa publikácie Rosette a spol. z roku 2019 tak DHT spúšťa prepis génov, ktoré u geneticky predisponovaných ľudí prispievajú k vypadávaniu vlasov.1

Finasterid preruší tento reťazec skôr. Blokuje enzým 5-alfa-reduktázu, ktorý z testosterónu vyrába DHT, a to v celom tele, preto klesá aj hladina DHT v krvi; o tom a o nežiaducich účinkoch perorálnych liekov som písal v samostatnom článku. Antiandrogén pracuje na konci reťazca: na tvorbu DHT nesiaha, obsadzuje alebo necháva rozložiť receptor, takže hormón ho nedokáže zapnúť. Látka, ktorá obsadzuje receptor, sa nazýva antagonista. Americká úradná etiketa opisuje clascoterone ako inhibítor androgénneho receptora,2 pyrilutamide podľa výrobcu súperí s DHT o receptor,3 a GT20029 podľa opisu výrobcu rovno rozkladá samotnú bielkovinu receptora.4

Myšlienka je taká, že ak látka pôsobí lokálne, na pokožke hlavy, hormonálny účinok na zvyšok tela môže byť menší. Slovo „lokálny“ to znamená len vtedy, ak sa to aj zmeralo. Finasterid nastriekaný na pokožku hlavy v štúdii fázy III od Piraccini a spol. z roku 2022 tiež znížil hladinu DHT v krvi, v menšej miere ako tableta: oproti východiskovej hodnote o 34,5 percenta, oproti 55,6 percenta pri tabletovej skupine.5 Pri roztoku clascoterone vyvinutom na vlasy jedna recenzovaná štúdia fázy I podľa autorov zistila merateľnú hladinu v krvi pri vyššej ako terapeutickej dávke a hromadenie počas dní;35 hormonálne a krvné výsledky z účinnostných štúdií som verejne nenašiel, a pri pyrilutamide som údaje o hladine v krvi u ľudí našiel len od výrobcu, nezávislé nie.

Skúšanie liekov postupuje vo fázach. Podľa súhrnu americkej liekovej agentúry (FDA) sa vo fáze I na 20 až 100 účastníkoch sleduje bezpečnosť a dávkovanie, vo fáze II na najviac pár stovkách pacientov účinok a nežiaduce účinky, vo fáze III na 300 až 3000 pacientoch účinok, popri sledovaní nežiaducich účinkov.6 Skúmaná látka sa porovnáva s nosičom: to je rovnaký roztok bez účinnej látky, plní úlohu placeba. Hlavným meradlom štúdií na vlasoch je počet vlasov v cieľovej oblasti (anglická skratka TAHC): na vyznačenej, malej ploche pokožky hlavy sa spočítajú vlasy na začiatku a na konci štúdie. Recenzovaná je taká publikácia, ktorú pred zverejnením posúdili nezávislí odborníci časopisu; tlačová správa výrobcu a burzové oznámenie takýmto posúdením neprechádzajú.

Čo si z toho odniesť: finasterid necháva vznikať menej DHT, antiandrogén blokuje DHT vo folikule, a koľko sa z látky nanesenej na pokožku dostane do krvi, treba pri každej látke merať zvlášť.

Clascoterone je chemicky kortexolón-17α-propionát, a americká úradná etiketa ho opisuje ako inhibítor androgénneho receptora.2 Jeden prípravok je už na trhu: 1-percentný krém Winlevi, schválený na akné; v USA je dostupný od novembra 2021,7 v Európskej únii dostal schválenie 17. októbra 2025, na predpis.8 Na vypadávanie vlasov vyvíjajú iný prípravok, 5-percentný roztok, ktorý mal skorší vývojový názov Breezula.9 Vývoj začala firma Cassiopea, dnešné oznámenia vydáva Cosmo Pharmaceuticals. V laboratórnej štúdii Rosette a spol. z roku 2019, ktorej jeden autor je podľa registra štúdie zamestnancom vývojárskej firmy Cassiopea,10 clascoterone na bunkách dermálnej papily z ľudskej pokožky hlavy blokoval tvorbu IL-6 vyvolanú DHT (IL-6 je zápalová signálna látka), a v tom bol lepší ako iný blokátor receptora, enzalutamid;1 ide o bunkovú kultúru, z toho sa na účinok u ľudí nedá usudzovať.

Do štúdie fázy II u mužov podľa oznámenia Cassiopea z roku 2018 zaradili 404 mužov vo veku 18 až 55 rokov, na šiestich nemeckých pracoviskách. Ich vypadávanie vlasov na temene a spánkoch bolo mierne až stredné (Norwood IIIv–V; Norwoodova škála zaraďuje mužské vypadávanie vlasov do stupňov). Porovnávali štyri dávkovania voči nosiču: 2,5, 5 a 7,5-percentný roztok dvakrát denne, a 7,5-percentný raz denne. V priebežnej analýze 12-mesačnej štúdie po 6 mesiacoch, na údajoch 375 účastníkov, boli všetky štyri skupiny v počte vlasov signifikantne, teda ťažko vysvetliteľne náhodou, lepšie než nosič; pri druhom primárnom cieli, hodnotení rastu vlasov účastníkmi na základe fotografií, firma uviedla len zlepšenie v smere, bez signifikancie. Na cieľovej ploche jedného štvorcového centimetra počet vlasov v priemere narástol o 13,0, 12,2, 20,8 a 11,5 vlasov, v skupine s nosičom sa prakticky nezmenil (−0,1).9 Analýza počítala len účastníkov, ktorí postupovali podľa plánu (per-protocol analýza), a išlo o priebežný výsledok ešte prebiehajúcej štúdie. Firma v roku 2018 plánovala recenzovanú publikáciu, ale takú som nenašiel, ani 12-mesačné konečné čísla podľa dávkovania v primárnom zdroji. 5-percentný roztok, ktorý sa dostal do fázy III, v tejto priebežnej analýze nepriniesol viac než 2,5-percentný.

Dve štúdie fázy III, SCALP 1 a SCALP 2, podľa registra ClinicalTrials.gov prebiehali podľa rovnakého plánu, so 703 a 762, spolu 1465 mužmi. Účastníci si dvakrát denne nanášali 1,5 ml 5-percentného roztoku na temeno a spánky, alebo rovnaké množstvo nosiča; randomizácia ich rozdelila v pomere dva k jednej na látku a nosič. Prvá časť trvala 6 mesiacov, dvojito zaslepene, teda ani účastník, ani skúšajúci nevedeli, kto čo dostáva. Primárnym cieľom bola zmena počtu vlasov v cieľovej oblasti do 6. mesiaca, a popri tom vlastné hodnotenie účastníka, nakoľko vlasy pokrývajú pokožku hlavy.10 Podľa decembrového oznámenia Cosmo z roku 2025 štúdie prebiehali v USA a Európe, a obe boli štatisticky signifikantne lepšie než nosič v počte vlasov. Výsledok uviedli ako relatívne zlepšenie: v jednej štúdii 539 percent, v druhej 168 percent zlepšenia oproti nosiču. Vlastné hodnotenie účastníkov bolo v jednej štúdii signifikantné, v druhej len priaznivé smerom, spolu signifikantné. Nežiaduce udalosti počas liečby boli podľa publikácie v oboch štúdiách podobné ako pri nosiči, a väčšinou nesúviseli s látkou.11 Skutočný počet vlasov pre skupinu s clascoterone a s nosičom nezverejnili, ani interval spoľahlivosti, len to, že p<0,05, čo je zvyčajný prah signifikancie.

Podľa formulácie publikácie („5,39-násobné zlepšenie oproti nosiču“) sa číslo vzťahuje na skupinu s nosičom; spôsob výpočtu neuviedli. Ak je referenčným základom zmena počtu vlasov v skupine s nosičom a tá je malá, pomer vyjde vysoko aj vtedy, ak je rozdiel medzi skupinami len pár vlasov. Ako veľmi na tom záleží, ukazujú vlastné údaje firmy z fázy II: tam sa počet vlasov v skupine s nosičom za šesť mesiacov prakticky nezmenil, a percento vztiahnuté k číslu blízkemu nule môže byť ľubovoľne veľké. Plán oboch štúdií fázy III bol rovnaký, napriek tomu vyšlo 539 a 168 percent; podľa môjho vlastného výkladu takýto rozdiel ukazuje, že toto číslo je veľmi citlivé na to, koľko sa skupiny zmenili. Skutočná veľkosť účinku z verejných údajov nie je známa.

12-mesačné údaje sa týkajú filtrovanej skupiny. Do druhej časti štúdie mohli postúpiť tí, ktorí po prvých 6 mesiacoch podľa vlastného hodnotenia pocítili zlepšenie, aj z tých, ktorí dostávali nosič. Podľa registra ich znovu randomizovali, v pomere dva k jednej na látku alebo nosič, jednoducho zaslepene, čo je slabšia kontrola než dvojité zaslepenie.10 Aprílové oznámenie Cosmo z roku 2026 porovnáva dve skupiny mužov, ktorí začali s látkou a pocítili zlepšenie: tí, čo zostali na látke 12 mesiacov, dosiahli signifikantné, 2,39-násobné relatívne zlepšenie v počte vlasov v cieľovej oblasti oproti tým, čo od 7. mesiaca prešli na nosič, a počet vlasov u tých, čo prešli, klesol.12 Z toho vyplýva, že v tejto skupine sa po vysadení počet vlasov znížil; číslo je aj tu relatívne a týka sa len tých, čo pocítili zlepšenie.

U žien clascoterone doteraz nepriniesol jednoznačný výsledok. Podľa oznámenia Cassiopea z roku 2021 v štúdii fázy II dostalo 293 žien vo veku 18 až 55 rokov 5 alebo 7,5-percentný roztok dvakrát denne, alebo 2-percentný minoxidil, alebo nosič, 6 mesiacov. Signifikantný výsledok publikácia uvádza len v jednej podskupine: u žien do 30 rokov, s 5-percentným roztokom, oproti východiskovej hodnote, teda ich vlastnému počiatočnému počtu vlasov (p=0,0391), a táto podskupina podľa publikácie na to nebola štatisticky dimenzovaná. Signifikantný rozdiel oproti nosiču nezverejnili; firma podľa vlastných slov očakávala výrazný placebo efekt, čo sa aj prejavilo, preto od štúdie vopred očakávala zmiešaný výsledok.13 Štúdiu fázy III u žien som nenašiel.

Čo si z toho odniesť: o clascoterone oznámil výrobca pozitívny výsledok dvoch veľkých, placebom kontrolovaných štúdií, u mužov; veľkosť účinku sa nedá posúdiť, kým nezverejnia skutočné počty vlasov, a u žien zatiaľ nie je presvedčivý údaj.

Decembrové oznámenie Cosmo z roku 2025 uvádza, že clascoterone blokuje DHT na receptore vo vlasovom folikule, bez vstrebávania do organizmu.11 Jedna zo skúšajúcich, Maria Hordinsky, povedala odbornému médiu Healio, že nežiaduce udalosti boli podobné ako pri nosiči, sexuálne nežiaduce účinky nehlásili, a látka pôsobí lokálne, bez merateľného vstrebávania.14 O hladine v krvi roztoku vyvinutého na vlasy ale existuje recenzovaná meraná štúdia. Täubel a spol. v roku 2021, so spoluautorstvom zamestnanca vývojárskej firmy Cassiopea a s financovaním firmy, skúmali roztok v 7,5-percentnej forme, podľa autorov vo vyššej ako terapeutickej dávke, štyri dni na zdravých dobrovoľníkoch. Clascoterone dosiahol merateľnú hladinu v krvi, s priemerným vrcholom 4,81 ng/ml 1. deň a 7,65 ng/ml 4. deň, teda sa počas dní hromadil. Na QT interval srdca, EKG ukazovateľ rizika arytmie, nemal podľa úradného kritéria vplyv; srdcová frekvencia sa pri lieku v hodinách po podaní dávky zvýšila. Nevyskytla sa žiadna závažná nežiaduca udalosť.35 Hormonálne a krvné výsledky z účinnostných štúdií fázy III som verejne nenašiel.

Úradné dokumenty ku krému na akné dávajú opatrnejší obraz. Podľa americkej etikety krém Winlevi dosahuje merateľnú hladinu clascoterone v krvi, podľa európskeho súhrnu údajov o lieku sa do organizmu dostane menej než 1 percento celkovej dávky.28 V organizme sa rozkladá na kortexolón: podľa hodnotiacej správy Európskej liekovej agentúry (EMA) ho enzýmy pokožky a krvi rýchlo premenia, a kortexolón má len slabý glukokortikoidný účinok, teda účinok podobný kortizolu.15 Os HPA (hypotalamus, hypofýza, nadobličky) je hormonálny regulačný okruh, ktorý riadi tvorbu kortizolu v nadobličkách; kortizol je jeden z hlavných stresových hormónov tela. Podľa americkej etikety v jednej farmakokinetickej štúdii, kde si pacienti s akné dva týždne nanášali krém dvakrát denne, na 14. deň mal z 20 dospelých 1 a z 22 dospievajúcich 2 pod hraničnou hodnotou kortizolovú odpoveď na stimulačnom laboratórnom teste; 4 týždne po liečbe sa to u všetkých upravilo.2 Podľa európskeho súhrnu sa to objavilo pri maximálnych podmienkach použitia, na celú tvár, ramená, hrudník a hornú časť chrbta, čo súhrn nazýva vyššou ako odporúčanou, takzvanou supraterapeutickou dávkou, a klinický príznak alebo prejav útlmu nadobličiek nepozorovali.8 Podľa súhrnu EMA je teoretickým rizikom, že látka vstrebaná do krvi potlačí túto os, čo môže viesť k poruche rastu a pohlavného dospievania, a to je hlavná obava u dospievajúcich; takýto dôsledok zo štúdií ani z klinickej praxe nehlásili.8 Vyššie uvedená laboratórna odchýlka sa objavila bez klinického príznaku, a u dospievajúcich sa podľa európskeho súhrnu krém smie nanášať len na tvár.8

Aj ostatné úradné údaje sa týkajú krému na akné. Podľa americkej etikety sa hladina draslíka v krvi zvýšila z normálnej na vysokú u 5 percent liečených clascoterone, u 4 percent liečených nosičom, a krém používaný na veľkej ploche, dlhodobo alebo pod okluzívnym obväzom sa vstrebáva viac.2 Tao a spol. v roku 2026 analyzovali údaje z amerického systému hlásenia nežiaducich účinkov (FAERS): medzi 1085 hlásenými nežiaducimi udalosťami pri kréme na akné boli okrem častého začervenania a suchosti pokožky ako zriedkavejší, ale silný signál opísané potlačenie osi HPA, strie a abnormálny rast ochlpenia.16 Ide o dobrovoľné hlásenia, bez menovateľa, preto nedokazujú príčinnú súvislosť.

Nakoľko sú tieto údaje o akné platné aj pre roztok na vlasy, nevie sa: tam je iná koncentrácia (5 percent namiesto 1), iný prípravok, iná plocha, a používanie trvá mesiace; o vstrebávaní roztoku na vlasy dáva údaj vyššie uvedená štúdia fázy I, o funkcii nadobličiek a draslíku som meranie nenašiel. Aprílové oznámenie Cosmo z roku 2026 uvádza len toľko, že za 12 mesiacov nepozorovali významný systémový hormonálny nežiaduci účinok.12 Počas tehotenstva sa krém Winlevi podľa európskeho súhrnu nesmie používať; u žien v plodnom veku treba pred liečbou vylúčiť tehotenstvo, a počas liečby aj aspoň 10 dní po poslednej dávke treba účinnú antikoncepciu, pričom sa nedá vylúčiť interakcia s hormonálnou antikoncepciou; počas dojčenia sa použitie neodporúča.8 V pokuse na zvieratách clascoterone podaný pod kožu zvýšil u gravidných potkanov vývojové poruchy, u králikov stratu plodu po uhniezdení, pri 8-, respektíve 39-násobku odporúčanej najvyššej ľudskej dávky.2

Toto sa spýtaj svojho lekára, keď bude roztok na vlasy raz predpisovateľný: čo merali v štúdiách o funkcii nadobličiek a draslíku, a na čo si dať pozor pri dlhodobom používaní. Ak si žena a môžeš otehotnieť, táto otázka prichádza pred začatím.

Podľa júlovej polročnej správy Cosmo z roku 2026 firma plánuje podať americkú žiadosť v prvom štvrťroku 2027, európsku v druhom štvrťroku 2027, a z programu sa očakávajú aj vedecké publikácie, bez termínu.7 Titulok decembrového oznámenia z roku 2025 ešte uvádzal, že americké aj únijné podanie je v procese;11 aprílové oznámenie o 12-mesačných údajoch už kládlo americké podanie na začiatok roku 2027.12 Toto je plán podania, rozhodnutie úradu nasleduje potom, a termín schválenia neuviedla ani firma, ani iný zdroj, ktorý som našiel.

Toto sleduj: najprv recenzovanú publikáciu so skutočnými počtami vlasov a hodnotou skupiny s nosičom, potom rozhodnutie FDA a EMA. Kým toto nie je, každé číslo o účinnosti clascoterone na vlasy pochádza od výrobcu.

Pyrilutamide (vývojový kód KX-826) je látka firmy Kintor Pharmaceutical, kótovanej na hongkonskej burze. O výsledkoch na vlasoch firma vydáva oznámenia od roku 2021, väčšinou z čínskych štúdií; recenzovaný časopisecký článok o žiadnej ľudskej štúdii som nenašiel.

Kintor v roku 2021 oznámil, že čínska mužská štúdia fázy II, so 120 účastníkmi, dosiahla svoj primárny cieľ; číslo neuviedol, podrobné údaje sľúbil neskôr, a do fázy III postúpil 0,5-percentnou koncentráciou.17 V čínskej štúdii fázy II z roku 2022, na 160 ženách, podľa výrobcu 0,5-percentný roztok raz denne po 24 týždňoch priniesol o 11,39 vlasov na štvorcový centimeter viac než placebo (p=0,0087); zo štyroch liečených skupín zverejnili číslo len pre túto jednu.18 V americkej štúdii fázy II v roku 2023 sa zúčastnilo 123 mužov; podľa výrobcu 0,5-percentný roztok dvakrát denne po 24 týždňoch priniesol oproti východiskovej hodnote nárast približne o 10 vlasov/cm² (p=0,0088), oproti placebu ale uviedli len, že to naznačilo zlepšenie, bez čísla a bez p-hodnoty.19

V novembri 2023 čínska fáza III nepremohla placebo. Podľa burzového oznámenia Kintor 0,5-percentný roztok dvakrát denne po 24 týždňoch priniesol oproti východiskovej hodnote signifikantný rast vlasov (P<0,0001); oproti placebu bol pri každej návšteve lepší v počte vlasov, ale rozdiel nebol štatisticky signifikantný, firma to nazvala „trendom účinnosti“.20 Oznámenie nazvalo primárnym cieľom zmenu oproti východiskovej hodnote; v registri štúdie (NCT06126965) bol zaregistrovaný primárny cieľ ale zmena oproti placebu.20 Firma prešla z pôvodnej 0,5-percentnej tinktúry (roztok na kožu) na 1-percentnú.21 Zmenu zdôvodnila tým, že v pokuse na zvieratách to prinieslo sedemnásobnú koncentráciu účinnej látky v koži, bez zmeny množstva, ktoré sa dostalo do organizmu zvierat, a úspech novej štúdie očakávala od toho, že prekážky pandémie koronavírusu pominuli, a zlepšila sa klinická kontrola kvality a spolupráca účastníkov.22 Produktová stránka KX-826 firmy z výsledku roku 2023 cituje len signifikanciu voči východiskovej hodnote, výsledok oproti placebu nie.3

Nová štúdia v rokoch 2025 a 2026 bola podľa výrobcu úspešná. Vo fáze II sa zúčastnilo 90 mužov: po 24 týždňoch 0,5-percentný roztok dvakrát denne priniesol nárast 22,39, 1-percentný 21,87, placebo 8,73 vlasov/cm² oproti východiskovej hodnote, rozdiel oproti placebu bol 13,66 (P=0,002), respektíve 13,14 vlasov/cm² (P=0,004).23 Podľa marcového oznámenia Kintor z roku 2026 vo fáze III, na 666 čínskych mužoch, po 24 týždňoch 1-percentný roztok priniesol nárast 15,33, 0,5-percentný 14,46, placebo 4,68 vlasov/cm² oproti východiskovej hodnote; rozdiel oproti placebu bol 10,65, respektíve 9,78 vlasov/cm² (obe P<0,0001), a závažnú nežiaducu udalosť súvisiacu s látkou nepozorovali.24 Toto sú čísla od výrobcu, nerecenzované; konečnú analýzu prezentovali vedúci výskumníci štúdie v máji 2026 na svetovom kongrese výskumu vlasov (WCHR), a vybrali ju aj ako vynikajúci poster; text som nenašiel.25

V týchto číslach tri veci nesedia. Prvá je dávka: 1-percentný roztok, na ktorý firma prešla kvôli sedemnásobnej koncentrácii v koži, priniesol vo fáze III len sotva viac než 0,5-percentný (10,65 a 9,78 vlasov oproti placebu). Druhá, že rovnaká 0,5-percentná koncentrácia dvakrát denne v roku 2023 nepremohla placebo, v roku 2026 áno. Tretia je skupina s placebom: v dvoch fázach tej istej štúdie sa počet vlasov u tých, čo dostávali placebo, raz zvýšil o 8,73, raz o 4,68 na štvorcový centimeter. To ukazuje, prečo je zavádzajúci výsledok „signifikantný oproti východiskovej hodnote“: vlasy môžu narásť aj u tých, čo dostávajú placebo, oproti východiskovej hodnote, preto len rozdiel oproti placebu hovorí, čo pridala látka.

Firma v marci 2026 napísala, že v blízkej budúcnosti začne žiadosť o registráciu 1-percentného roztoku na čínskom liekovom úrade, v júni, že žiadosť aktívne posúva dopredu.2425 Podľa polročnej správy z 19. augusta 2026 firma plánuje podanie v druhom polroku 2026, a schválenie očakáva v roku 2027;25 o skutočnom podaní som oznámenie nenašiel. O americkej či európskej štúdii fázy III som od zámeru firmy z roku 2023 nenašiel žiadnu správu.19

O bezpečnosti hovorí 52-týždňová štúdia bez kontrolnej skupiny, s 0,5-percentným roztokom dvakrát denne: podľa výrobcu bol u 95 mužov, ktorí ju dokončili, častým (aspoň 5-percentným), s látkou súvisiacim nežiaducim účinkom svrbenie v mieste nanesenia, väčšinou mierne, a sexuálnu poruchu súvisiacu s látkou nepozorovali.21 Bez kontrolnej skupiny sa z toho na účinnosť nedá usudzovať. Podľa výrobcu látka pôsobí lokálne, a to, čo sa dostane do krvného obehu, sa rýchlo rozloží na neaktívne metabolity;3 nezávislý, na ľuďoch meraný údaj o vstrebávaní som nenašiel.

Čo si z toho odniesť: pri čísle o pyrilutamide sa najprv pozri, či ho merali oproti placebu alebo oproti východiskovej hodnote; recenzovaná publikácia výsledku z roku 2026 ešte nie je k dispozícii.

Kintor v júli 2024 oznámil, že jeho kozmetické výrobky s hlavnou zložkou KX-826 sa dostali na trh po celom svete, najprv roztok na androgénne vypadávanie vlasov, a látka dostala aj kozmetický názov zložky.3 Kozmetický názov zložky (INCI názov) je súčasťou systému pomenovania, nie úradným schválením a nie dôkazom účinnosti. Internetový obchod kozmetickej značky výrobcu v septembri 2026 ponúkal 0,5 a 0,9-percentný roztok a penu s KX-826, aj kombinovaný produkt, v ktorom sú aj dve ďalšie zložky na vlasy, kopyrrol a kopexil.26 Prípravok pripravovaný na podanie ako liek je 1-percentná tinktúra;24 či sa zloženie kozmetík zhoduje so skúšanými roztokmi, neviem. Produktová stránka uvádza nový rast vlasov za 4–6 týždňov; z číselne uverejnených výsledkov účinnosti pyrilutamide je najskorší 12-týždňový, aj ten bez kontrolnej skupiny, len oproti východiskovej hodnote;21 sľub o 4–6 týždňoch žiadny z nich nepodkladá. Účinok kombinovaného produktu, ak nejaký je, nie je účinkom jednej zložky.

Vo forme prášku ho predávajú aj ako „výskumnú chemikáliu“ (research chemical). Jeden takýto internetový obchod ho v septembri 2026 ponúkal s nápisom „len na laboratórny výskum“, a napísal, že laboratórne certifikáty posiela len na požiadanie.27 Je to rovnaká situácia ako pri RU58841: nie je to farmaceuticky kvalitná látka, čistotu potvrdzuje len papier predajcu, a nezávislý test čistoty som nenašiel.

Kozmetické nariadenie EÚ radí antiandrogény so steroidnou štruktúrou medzi látky zakázané v kozmetike.28 Clascoterone má steroidnú štruktúru, preto by sa podľa môjho výkladu v EÚ nemohol predávať ako kozmetika. Pyrilutamide nemá steroidnú štruktúru, na túto položku sa nevzťahuje; či by sa kvôli svojmu účinku v EÚ považoval za liek, o tom som úradné ani právne stanovisko nenašiel, a ani to neviem posúdiť.

Čo si z toho odniesť: koncentrácia KX-826 predávaného ako kozmetika sa líši od tej, čo sa podáva ako liek, kvalita „výskumnej chemikálie“ nie je overená, a úradný údaj o tehotenstve pre pyrilutamide neexistuje, lebo nie je nikde schválený; ak si žena a môžeš otehotnieť, prekonzultuj to pred začatím s lekárom.

GT20029 je ďalšia látka firmy Kintor, PROTAC: molekula, ktorá cieľovú bielkovinu, tu androgénny receptor, naviaže na vlastný systém rozkladu bielkovín bunky, a tak ju nechá rozložiť. Podľa opisu výrobcu smeruje receptor k enzýmu s názvom E3 ubikvitín-ligáza (tento enzým označuje bielkoviny na rozloženie), a tadiaľto ho necháva rozložiť.4 Antagonista receptor obsadzuje, táto látka ho necháva rozložiť.

V americkej fáze I podľa výrobcu po 14 dňoch používania zostala hladina v krvi okolo hranice merania; najčastejšie nežiaduce účinky boli mierne, a objavili sa v mieste nanesenia: suchosť, svrbenie, pálenie a bolesť, závažnú nežiaducu udalosť nehlásili.29 Toto je krátky, výrobcom uvedený údaj.

Z troch hlavných látok je GT20029 jediná, o ktorej vyšla recenzovaná klinická publikácia o účinku na vypadávanie vlasov. Hu a spol. v štúdii fázy II z roku 2025 zaradili 180 čínskych mužov (Norwood IIIv–V) do šiestich skupín po 30: 0,5 alebo 1-percentný roztok raz denne alebo dvakrát týždenne, a ku každému dávkovaciemu režimu vlastná skupina s placebom, 12 týždňov. Počet vlasov narástol vo všetkých štyroch liečených skupinách oproti východiskovej hodnote (p<0,001), ale oproti vlastnému placebu bol signifikantne lepší len v dvoch: pri 0,5-percentnom raz denne (p=0,032) a pri 1-percentnom dvakrát týždenne (p=0,023). Hrúbka vlasu sa signifikantne zlepšila oproti placebu v skupine 1-percentný dvakrát týždenne (p=0,011), frekvencia nežiaducich udalostí bola medzi skupinami podobná, a väčšinou mierna.30 Podľa oznámenia výrobcu skupina 0,5-percentný raz denne narástla o 6,69, skupina 1-percentný dvakrát týždenne o 7,36 vlasov/cm² viac než placebo.4

Štúdia trvala 12 týždňov, so skupinami po 30, medzi autormi sú aj traja zamestnanci výrobcu, a k celému textu publikácie som sa nedostal, len k jej súhrnu. Pri dennom dávkovaní bol 0,5-percentný roztok signifikantne lepší než placebo, 1-percentný nie, teda vyššia koncentrácia tu nepriniesla merateľné navýšenie. O štúdii vyšla v roku 2026 aj krátka publikácia s metodologickými pripomienkami, ktorej text som tiež nezískal.31 Na čínsku fázu III firma odporučila 1-percentnú, dvakrát týždennú dávku;4 podľa polročnej správy firmy z 19. augusta 2026 plánuje spustiť fázu IIb/III v Číne v druhom polroku 2026.25

Čo si z toho odniesť: pri GT20029 je recenzovaný údaj, ale ide o 12-týždňovú, ranú štúdiu, a výsledok fázy III ešte neexistuje.

RU58841 je tiež topický inhibítor androgénneho receptora, ale publikovaný ľudský údaj o účinnosti neexistuje, a predáva sa ako výskumná chemikália; o tom som podrobne písal v článku o blokátoroch DHT.

Fluridil (iným názvom topilutamide) je ďalší topický antiandrogén, ktorý jeho distribútor predáva ako kozmetiku.32 Našiel som len jednu placebom kontrolovanú štúdiu: Sovak a spol. v roku 2002 porovnávali u 43 mužov (Norwood II–Va) 2-percentný fluridil s placebom, 3 mesiace, dvojito zaslepene. Podľa súhrnu sa podiel vlasov v rastovej (anagénnej) fáze v skupine s placebom nezmenil; podľa tabuľky v plnom texte tam tiež narástol, zo 70 na 77 percent, ale nesignifikantne, čo autori sčasti vysvetľujú vazodilatačným účinkom izopropanolu použitého ako placebo. V skupine s fluridilom podiel narástol zo 76 na 85 percent. Po 3. mesiaci dostali fluridil všetci účastníci, preto je 87-percentný údaj nameraný v 9. mesiaci bez kontrolnej skupiny. Ani fluridil, ani jeho metabolit sa v krvi nedali preukázať.33 Ide o malú štúdiu z roku 2002: vlasy spočítali, ale zmenu počtu vlasov nezverejnili, a prvý autor je vývojárom látky; novšiu randomizovanú štúdiu som nenašiel. Sľuby o účinku na stránke distribútora sa z tejto štúdie nedajú odvodiť.

O topickom finasteride a dutasteride, ktoré na rozdiel od antiandrogénov brzdia tvorbu DHT, sú samostatné články: o topickom finasteride a o dutasteridovej mezoterapii.

Čo si z toho odniesť: za fluridilom stojí len jedna malá, placebom kontrolovaná štúdia z roku 2002, s tromesačnou kontrolnou fázou a bez zverejneného údaja o zmene počtu vlasov; k tomu oplatí sa merať sľub topickej látky predávanej ako kozmetika.

Perorálny finasterid je u mužov schválený na vypadávanie vlasov, a stoja za ním viaceré veľké, placebom kontrolované štúdie sledované roky; o tom som písal tu. O finasteride nastriekanom na pokožku hlavy hovorí jedna recenzovaná štúdia fázy III: Piraccini a spol. v roku 2022 randomizovali 458 mužov, a po 24 týždňoch sa počet vlasov v cieľovej oblasti so sprejom zmenil v priemere o 20,2, s placebom o 6,7 vlasov.5 V porovnaní s tým takto stoja nové látky, v septembri 2026:

• Roztok clascoterone: dve fázy III, spolu 1465 mužov, známe len zo súhrnu výrobcu a relatívnym percentom; recenzovaná publikácia o fáze III neexistuje (recenzovane vyšli meranie hladiny v krvi roztoku na vlasy a štúdie fázy III krému na akné),3536 na vlasy nie je schválený, podanie žiadosti plánované na rok 2027.
• Pyrilutamide: jedna neúspešná voči placebu (2023) a jedna úspešná (2026) čínska fáza III, obe z oznámenia výrobcu; recenzovanú publikáciu som nenašiel, čínska žiadosť sa pripravuje.
• GT20029: jedna recenzovaná fáza II, 12 týždňov, 180 mužov; neschválené.
• RU58841: publikovaný ľudský údaj o účinnosti neexistuje, nikde neschválený.
• Fluridil: jedna malá, placebom kontrolovaná štúdia z roku 2002, s tromesačnou kontrolnou fázou, bez zverejneného údaja o zmene počtu vlasov; predáva sa ako kozmetika.

Nenašiel som štúdiu, kde by ktorúkoľvek z nich priamo porovnávali s finasteridom, ani takú, kde by ju s placebom skúmali spolu s finasteridom alebo minoxidilom; o súčasnom používaní pyrilutamide a minoxidilu Kintor v roku 2026 predstavil na konferencii len jednu observačnú štúdiu.25 Počty vlasov z rôznych štúdií sa tiež nedajú porovnávať priamo: iná je cieľová oblasť, iný okruh účastníkov, a ako sa ukázalo pri dvoch fázach pyrilutamide, zisk skupiny s placebom sa medzi štúdiami silne líši. Cassiopea sama v roku 2018 porovnala svoj vlastný 6-mesačný výsledok fázy II s 12-mesačnými registračnými údajmi tablety finasteridu, a napísala, že 7,5-percentný clascoterone dosahuje účinnosť tablety už za šesť mesiacov.9 Ide o dve samostatné štúdie, s iným trvaním a inak veľkou cieľovou plochou, prepočítané, preto podľa môjho vlastného výkladu z toho nevyplýva, ktorá pôsobí lepšie.

Toto sa spýtaj svojho lekára, ak kvôli nežiaducim účinkom finasteridu hľadáš topickú látku: či by pre teba prichádzal do úvahy už skúšaný finasterid nastriekaný na pokožku hlavy, a čo sa oplatí pri ňom kontrolovať.

Ak sa práve teraz rozhoduješ kvôli svojmu vypadávaniu vlasov, žiadnu z nich ti lekár nemôže predpísať ako liek schválený na vypadávanie vlasov. O finasteride schválenom na vypadávanie vlasov som písal tu, na tom istom mieste aj o dutasteride, ktorý je v EÚ indikovaný na symptomatickú liečbu benígneho zväčšenia prostaty, na vypadávanie vlasov nie.34 O minoxidile si môžeš prečítať tu, a ak tvoj typ vypadávania nie je jednoznačný, pomôže ti táto stránka. Rozhodnutie je na tebe a na tvojom lekárovi.

Ak sledujete topické antiandrogény, oplatí sa sledovať tri veci. Prvá je recenzovaná publikácia so skutočnými počtami vlasov a hodnotou skupiny s placebom. Druhá je rozhodnutie FDA, EMA alebo čínskeho úradu, ktoré príde po pláne podania. Tretia je meranie hormónov a hladiny v krvi v štúdiách na vlasy, lebo pri kréme na akné s clascoterone aj v jednej krátkej štúdii fázy I roztoku na vlasy bola hladina v krvi merateľná. U žien je pri každej látke menej údajov. Ak si tehotná, krém s clascoterone na akné je kontraindikovaný; ak môžeš otehotnieť, podľa európskeho súhrnu treba pred liečbou vylúčiť tehotenstvo, počas nej a aspoň 10 dní po nej účinnú antikoncepciu, a interakciu s hormonálnou antikoncepciou nemožno vylúčiť.8 Pri ostatných látkach ani úradný údaj o tehotenstve neexistuje.

Čo si z toho odniesť: kým nie je recenzovaná publikácia a úradné rozhodnutie, čísla o účinnosti clascoterone a pyrilutamide, ktoré čítaš, sú vlastné oznámenia výrobcov.

Microneedling je mechanický podnet bez hormonálneho účinku, preto môže stáť popri všetkom, čo pôsobí na hladinu DHT. Dermastamp je fixná 1 mm domáca pomôcka: ihla stimuluje okolie folikulu a svojím mechanizmom na DHT nesiaha. To odvodzujeme z mechanizmu, zmerané to nebolo. Finasterid alebo dutasterid užívaný ústami nevynechávaš ani v deň stampovania. Pri tom, čo sa nanáša na pokožku hlavy, je deň stampovania pauza a presné načasovanie sa líši podľa prípravku: načasovanie aktívnych látok. Ak nechceš siahať na svoje hormóny, je to jedna z ciest, ktorá zostáva, s jedným obmedzením: v štúdii, ktorá merala kombináciu, používali obe skupiny aj minoxidil, a štúdia vznikla s 1,5 mm klinickým valčekom, nie s našou fixnou 1 mm pomôckou; o samostatnom používaní je menej dát. Čo vie, čo nie, a pre koho nie je: všetko som spísal na jeho stránke.

Pozrieť Dermastamp