Clascoterone, pyrilutamide és a többi új helyi antiandrogén: hol tartanak, és mikor jöhetnek?

2026 szeptemberében hajhullásra egyik sincs gyógyszerként engedélyezve, sehol a világon. Az USA-ban és az EU-ban a clascoterone-oldat áll a legközelebb: két fázis III vizsgálata a gyártó szerint sikeres volt, és a cég az amerikai benyújtást 2027 első, az európait a második negyedévére tervezi; Kínában a pyrilutamide gyártója a kérelmet 2026 második félévére tervezi. A három fő szer közül hajhullásban mért hatásról lektorált, vagyis független szakértők által átnézett klinikai közlemény csak a GT20029 fázis II vizsgálatáról jelent meg; a többi eredmény gyártói közleményből ismert, a clascoterone fázis III eredményéről például csak relatív százalék, tényleges hajszám nélkül.

Miben más egy helyi antiandrogén, mint a finaszterid?

A mintázatos, öröklött hajhullás fő hajtóereje a DHT (dihidrotesztoszteron), egy erős férfi nemi hormon. A DHT a hajtüsző tövében ülő sejtcsoport, a dermális papilla sejtjeiben az androgénreceptorhoz kötődik; az androgénreceptor egy fehérje, ami a hormon megkötése után géneket kapcsol be. Rosette és munkatársai 2019-es közleménye szerint a DHT így olyan gének átírását indítja el, amik a genetikailag hajlamos embereknél hozzájárulnak a hajhulláshoz.1

A finaszterid ezt a láncot korábban szakítja meg. Az 5-alfa-reduktáz enzimet gátolja, ami a tesztoszteronból DHT-t készít, és ezt az egész szervezetben teszi, ezért a vér DHT-szintje is csökken; erről és a szájon át szedett szerek mellékhatásairól külön cikkben írtam. Az antiandrogén a lánc végén dolgozik: a DHT képződéséhez nem nyúl, a receptort foglalja el vagy bontatja le, így a hormon nem tudja bekapcsolni. A receptort elfoglaló szert antagonistának hívják. A clascoterone-t az amerikai hatósági címke androgénreceptor-gátlóként írja le,2 a pyrilutamide a gyártója szerint a DHT-vel versenyez a receptorért,3 a GT20029 pedig a gyártó leírása szerint magát a receptorfehérjét bontatja le.4

Az elképzelés az, hogy ha a szer helyben, a fejbőrön hat, a hormonális hatás a szervezet többi részén kisebb lehet. A „helyi” szó ezt csak akkor jelenti, ha meg is mérték. A fejbőrre fújt finaszterid Piraccini és munkatársai 2022-es fázis III vizsgálatában a vér DHT-szintjét is csökkentette, kisebb mértékben, mint a tabletta: a kiinduláshoz képest 34,5 százalékkal, a tablettás csoport 55,6 százalékával szemben.5 A clascoterone hajra fejlesztett oldatánál egy lektorált fázis I vizsgálat a szerzők szerint a terápiásnál nagyobb adaggal mérhető vérszintet és a napok alatti felhalmozódást talált;35 a hatékonysági vizsgálatok hormon- és vérszint-eredményeit nem találtam nyilvánosan, a pyrilutamide-ról pedig emberen mért vérszint-adatot csak a gyártótól találtam, függetlent nem.

A gyógyszervizsgálatok fázisokban haladnak. Az amerikai gyógyszerhatóság (FDA) összefoglalója szerint a fázis I vizsgálat 20 és 100 közötti résztvevőn a biztonságot és az adagolást nézi, a fázis II legfeljebb néhány száz betegen a hatást és a mellékhatásokat, a fázis III 300 és 3000 közötti betegen a hatást, a mellékhatások figyelése mellett.6 A vizsgált szert vivőanyaggal hasonlítják össze: ez ugyanaz az oldat hatóanyag nélkül, a placebo szerepét tölti be. A hajas vizsgálatok fő mérőszáma a célterületi hajszám (angol rövidítése TAHC): egy kijelölt, kicsi fejbőr-területen megszámolják a hajszálakat a vizsgálat elején és végén. Lektorált az a közlemény, amit egy folyóirat független szakértői a megjelenés előtt átnéztek; a gyártói sajtóközlemény és a tőzsdei bejelentés ilyen átnézésen nem megy át.

Amit ebből elvihetsz: a finaszterid kevesebb DHT-t enged képződni, az antiandrogén a DHT útját zárja el a tüszőben, és hogy egy bőrre kent szerből mennyi jut a vérbe, azt minden szernél külön kell mérni.

Hol szakítja meg a láncot az egyes szer?A DHT útja a hajtüszőben1. Tesztoszteron →DHTaz 5-alfa-reduktáz enzimalakítja át2. DHT a receptorona dermális papillaandrogénreceptoráhozkötődik3. Génekbekapcsolnaka hajlamos embereknélhozzájárul ahajhulláshozFinaszterid1.az enzimet gátolja, az egész szervezetben; a vér DHT-szintje is csökkenClascoterone2.a receptort foglalja elPyrilutamide2.a gyártó szerint a receptorért versenyez a DHT-velGT200292.a gyártó szerint a receptort bontatja leForrás: Rosette és mtsai, 2019; Winlevi amerikai címke; KintorHol szakítja meg a láncot azegyes szer?A DHT útja a hajtüszőben1. Tesztoszteron → DHTaz 5-alfa-reduktáz enzim alakítja át2. DHT a receptorona dermális papillaandrogénreceptorához kötődik3. Gének bekapcsolnaka hajlamos embereknél hozzájárul ahajhulláshozFinaszterid1.az enzimet gátolja, az egészszervezetben; a vér DHT-szintje iscsökkenClascoterone2.a receptort foglalja elPyrilutamide2.a gyártó szerint a receptorértversenyez a DHT-velGT200292.a gyártó szerint a receptort bontatjaleForrás: Rosette és mtsai, 2019; Winlevi amerikaicímke; Kintor

Ezek hajhullásra még nem engedélyezett, kísérleti szerek, a clascoterone aknés krémje pedig receptköteles gyógyszer. Nem írok fel semmit, és nem helyettesítem az orvost. A haszon és a kockázat mérlegelése, az adagolás és az ellenőrzés a kezelőorvosodra tartozik, főleg ha krónikus betegséged van, más gyógyszert szedsz, vagy gyermeket terveztek. A cél az, hogy minden tény birtokában te és az orvosod dönthessetek.

  • Clascoterone (5%-os oldat)Fázis II: ~Fázis III: ~Lektorált klinikai közlés: ○Hatósági benyújtás: ○Engedély hajra: –
    Férfiakon. A fázis III eredménye csak relatív százalékként ismert; a cég a tudományos közlést és a benyújtást tervezi (USA: 2027 első, EU: második negyedév).
  • Pyrilutamide, első fázis III (2023)Fázis II: ~Fázis III: ✕Lektorált klinikai közlés: –Hatósági benyújtás: –Engedély hajra: –
    0,5%-os tinktúra: a kínai fázis III a placebóval szemben nem hozott szignifikáns különbséget, a regiszterben rögzített elsődleges végpont pedig a placebóhoz mért változás volt.
  • Pyrilutamide, új vizsgálat (2024–2026)Fázis II: ~Fázis III: ~Lektorált klinikai közlés: –Hatósági benyújtás: ○Engedély hajra: –
    1%-os tinktúra: a gyártó szerint a fázis II és a fázis III szakasz is elérte a célt; a cég 2026. augusztus 19-i féléves jelentése szerint a kínai forgalomba hozatali kérelmet 2026 második félévében tervezi benyújtani.
  • GT20029Fázis II: ✓Fázis III: ○Lektorált klinikai közlés: ✓Hatósági benyújtás: –Engedély hajra: –
    A 12 hetes fázis II lektoráltan megjelent; a cég 2026. augusztus 19-i féléves jelentése szerint a kínai fázis IIb/III vizsgálatot 2026 második félévében tervezi indítani.
Cassiopea 2018, 2021; Cosmo 2025, 2026; Kintor 2021–2026 (a 2026. augusztus 19-i féléves jelentéssel), hongkongi tőzsdei bejelentés 2023; ClinicalTrials.gov NCT06126965; Hu és mtsai 2025

Hol tartanak a fő új szerek 2026 szeptemberében, a nyilvános közlések szerint; a pyrilutamide-nál a 2023-as és az új, 2024-ben indult vizsgálatsorozat külön sorban áll. Zöld ✓ = lezárult és lektoráltan vagy hatóságnál közölt, borostyán ~ = csak gyártói közlés, piros ✕ = nem érte el a célt, szaggatott ○ = tervezett, üres = nem tart itt.

A mikrotűzés mechanikus inger, hormonhatása nincs, ezért a DHT-szintre ható szerek mellé tehető.

14,990 Ft a teljes ár utánvét is 8 értékelésJudge.me Megnézem a Dermastampet

Mit mértek eddig a clascoterone-nal?

A clascoterone (magyarosan klaszkoteron) kémiailag kortexolon-17α-propionát, és az amerikai hatósági címke androgénreceptor-gátlóként írja le.2 Egy készítménye már forgalomban van: a Winlevi nevű, 1 százalékos krém, amit aknéra engedélyeztek; az USA-ban 2021 novembere óta kapható,7 az Európai Unióban 2025. október 17-én kapott engedélyt, receptre.8 Hajhullásra egy másik készítményt fejlesztenek, egy 5 százalékos oldatot, aminek korábbi fejlesztési neve Breezula volt.9 A fejlesztést a Cassiopea kezdte, a mai közleményeket a Cosmo Pharmaceuticals adja ki. Rosette és munkatársai 2019-es laborvizsgálatában, aminek egyik szerzője a vizsgálati regiszter szerint a fejlesztő Cassiopea munkatársa,10 emberi fejbőrből származó dermális papilla sejteken a clascoterone gátolta a DHT által kiváltott IL-6 termelését (az IL-6 egy gyulladásos jelzőanyag), és ebben jobb volt egy másik receptorgátlónál, az enzalutamidnál;1 ez sejtkultúra, emberi hatásra ebből nem lehet következtetni.

A férfiakon végzett fázis II vizsgálatba a Cassiopea 2018-as közleménye szerint 404 férfit vontak be, 18 és 55 év között, hat németországi vizsgálóhelyen. A hajhullásuk a fejtetőn és a halántékon enyhe vagy közepes fokú volt (Norwood IIIv–V; a Norwood-skála a férfi hajhullás mintázatát fokozatokba sorolja). Négy adagolást hasonlítottak a vivőanyaghoz: 2,5, 5 és 7,5 százalékos oldatot napi kétszer, és 7,5 százalékosat napi egyszer. A 12 hónapos vizsgálat 6 hónapos köztes elemzésében, 375 résztvevő adatán, mind a négy csoport a hajszámban szignifikánsan, vagyis a véletlennel nehezen magyarázható mértékben jobb volt a vivőanyagnál; a másik elsődleges végpontban, a résztvevők fényképek alapján adott hajnövekedés-értékelésében a cég csak irányában javulást közölt, szignifikancia nélkül. Az egy négyzetcentiméteres célterületen a hajszám átlagosan 13,0, 12,2, 20,8 és 11,5 szállal nőtt, a vivőanyagos csoportban gyakorlatilag nem változott (−0,1).9 Az elemzés csak a tervnek megfelelően haladó résztvevőket számolta (per-protocol elemzés), és egy még futó vizsgálat köztes eredménye volt. A cég 2018-ban lektorált közlést tervezett, de ilyet nem találtam, és a 12 hónapos végső, adagolásonkénti számokat sem primer forrásban. A fázis III-ba vitt 5 százalékos oldat ebben a köztes elemzésben nem hozott többet a 2,5 százalékosnál.

A két fázis III vizsgálat, a SCALP 1 és a SCALP 2 a ClinicalTrials.gov vizsgálati regiszter szerint azonos tervvel futott, 703 és 762, összesen 1465 férfival. A résztvevők napi kétszer 1,5 ml 5 százalékos oldatot kentek a fejtetőre és a halántékra, vagy ugyanennyi vivőanyagot; a sorsolás kettő az egyhez arányban osztotta őket a szerre és a vivőanyagra. Az első rész 6 hónapig tartott, kettős vakon, vagyis sem a résztvevő, sem a vizsgáló nem tudta, ki mit kap. Az elsődleges végpont a célterületi hajszám változása volt a 6. hónapra, és mellette a résztvevő saját értékelése arról, mennyire fedi a haja a fejbőrét.10 A Cosmo 2025. decemberi közleménye szerint a vizsgálatok az USA-ban és Európában futottak, és mindkettő statisztikailag szignifikánsan jobb volt a vivőanyagnál a hajszámban. Az eredményt relatív javulásként adták meg: az egyik vizsgálatban 539 százalékos, a másikban 168 százalékos javulás a vivőanyaghoz képest. A résztvevők saját értékelése az egyik vizsgálatban szignifikáns lett, a másikban csak kedvező irányú, a kettő együtt szignifikáns. A kezelés közben fellépő nemkívánatos események a közlemény szerint mindkét vizsgálatban a vivőanyagéhoz hasonlóak voltak, és nagyrészt nem a szerhez kötődtek.11 Tényleges hajszámot a clascoterone-os és a vivőanyagos csoportra nem közöltek, megbízhatósági tartományt sem, csak annyit, hogy p<0,05, ami a szokásos szignifikancia-küszöb.

A közlemény megfogalmazása szerint („5,39-szeres javulás a vivőanyaghoz képest”) a szám a vivőanyagos csoporthoz viszonyít; a számítás módját nem írták le. Ha a viszonyítási alap a vivőanyagos csoport hajszám-változása, és az kicsi, a hányados akkor is nagyra nő, ha a két csoport között csak néhány hajszál a különbség. Hogy ez mennyire számít, azt a cég saját fázis II adata mutatja: ott a vivőanyagos csoport hajszáma hat hónap alatt gyakorlatilag nem változott, és egy nulla körüli számhoz viszonyított százalék bármekkora lehet. A két fázis III vizsgálat terve azonos volt, mégis 539 és 168 százalékot adott; a saját olvasatom szerint ekkora eltérés azt mutatja, hogy ez a szám nagyon érzékeny arra, mennyit változtak a csoportok. A hatás tényleges nagysága a publikus adatokból nem ismert.

A 12 hónapos adat egy szűrt csoportról szól. A vizsgálat második részébe azok léphettek, akik az első 6 hónap után a saját értékelésük szerint javulást éreztek, a vivőanyagot kapók közül is. A regiszter szerint őket újra sorsolták, kettő az egyhez arányban a szerre vagy a vivőanyagra, egyszeres vak elrendezésben, ami gyengébb kontroll, mint a kettős vak.10 A Cosmo 2026. áprilisi közleménye a szerrel kezdő, javulást érzők két csoportját veti össze: akik 12 hónapig maradtak a szeren, a célterületi hajszámban szignifikáns, 2,39-szeres relatív javulást értek el azokhoz képest, akik a 7. hónaptól vivőanyagra váltottak, és a váltók hajszáma csökkent.12 Ebből annyi olvasható ki, hogy ebben a csoportban az abbahagyás után a hajszám visszaesett; a szám itt is relatív, és csak a javulást érzőkre vonatkozik.

Nőknél a clascoterone eddig nem hozott egyértelmű eredményt. A Cassiopea 2021-es közleménye szerint egy fázis II vizsgálatban 293, 18 és 55 év közötti nő kapott 5 vagy 7,5 százalékos oldatot napi kétszer, vagy 2 százalékos minoxidilt, vagy vivőanyagot, 6 hónapig. Szignifikáns eredményt a közlemény egyetlen alcsoportban nevez meg: a 30 év alatti nőknél, az 5 százalékos oldattal, a kiinduláshoz, vagyis a saját kezdő hajszámukhoz mérve (p=0,0391), és ez az alcsoport a közlemény szerint nem volt erre méretezve. A vivőanyaghoz mért szignifikáns különbséget nem közöltek; a cég szerint jelentős placebo-hatásra számítottak, ez meg is jelent, ezért a vizsgálattól eleve vegyes eredményt vártak.13 Nőkön végzett fázis III vizsgálatot nem találtam.

Amit ebből elvihetsz: a clascoterone-ról két nagy, placebo-kontrollos vizsgálat pozitív eredményét a gyártó jelentette be, férfiakon; a hatás nagyságát a tényleges hajszámok közléséig nem lehet megítélni, nőknél pedig eddig nincs meggyőző adat.

Clascoterone fázis II: a vivőanyag hajszáma alig változottFázis II, köztes, per-protocol elemzés, 6 hónap; szál/cm², gyártói közlés2,5%, napi kétszer+13,05%, napi kétszer (ez ment a fázis III-ba)+12,27,5%, napi kétszer+20,87,5%, napi egyszer+11,5Vivőanyag−0,1Nulla körüli viszonyítási alaphoz a relatív százalék bármekkora lehet. Afázis III-ból csak a vivőanyaghoz mért relatív 539% és 168% ismert; avivőanyag-csoport tényleges hajszámát nem közölték, így az sem tudható,mekkora volt a viszonyítási alap.Forrás: Cassiopea, 2018; Cosmo, 2025 (gyártói közlések)Clascoterone fázis II: avivőanyag hajszáma aligváltozottFázis II, köztes, per-protocol elemzés, 6hónap; szál/cm², gyártói közlés2,5%, napi kétszer+13,05%, napi kétszer (ez ment a fázisIII-ba)+12,27,5%, napi kétszer+20,87,5%, napi egyszer+11,5Vivőanyag−0,1Nulla körüli viszonyítási alaphoz arelatív százalék bármekkora lehet.A fázis III-ból csak a vivőanyaghozmért relatív 539% és 168% ismert; avivőanyag-csoport ténylegeshajszámát nem közölték, így az semtudható, mekkora volt aviszonyítási alap.Forrás: Cassiopea, 2018; Cosmo, 2025 (gyártóiközlések)

Mennyire biztonságos a clascoterone, és mennyi jut belőle a vérbe?

A Cosmo 2025. decemberi közleménye azt írja, hogy a clascoterone a hajtüsző receptoránál blokkolja a DHT-t, a szervezetbe való felszívódás nélkül.11 A vizsgálat egyik vizsgálója, Maria Hordinsky a Healio szaklapnak azt mondta, hogy a nemkívánatos események a vivőanyagéhoz hasonlóak voltak, szexuális mellékhatást nem jelentettek, és a szer mérhető felszívódás nélkül, helyben hat.14 A hajra fejlesztett oldat vérszintjéről viszont van lektorált mérés. Täubel és munkatársai 2021-ben, a fejlesztő Cassiopea egyik munkatársának társszerzőségével és a cég finanszírozásával, az oldatot 7,5 százalékos formában, a szerzők szerint a terápiásnál nagyobb adagban, négy napig vizsgálták egészséges önkénteseken. A clascoterone mérhető szintet ért el a vérben, átlagosan 4,81 ng/ml-es csúcsot az 1. napon és 7,65 ng/ml-est a 4. napon, vagyis a napok alatt felhalmozódott. A szív QT-szakaszára, a ritmuszavar-kockázatot jelző EKG-mérőszámra a hatósági kritérium szerint nem volt hatása; a szívverés-szám a szer mellett az adagolás utáni órákban emelkedett. Súlyos nemkívánatos esemény nem volt.35 A fázis III hatékonysági vizsgálatok hormon- és vérszint-eredményeit nem találtam nyilvánosan.

Az aknés krém hatósági dokumentumai óvatosabb képet adnak. Az amerikai címke szerint a Winlevi krém mellett a clascoterone mérhető szintet ér el a vérben, az európai alkalmazási előírás szerint a teljes adag kevesebb mint 1 százaléka jut a szervezetbe.28 A szervezetben kortexolonná bomlik: az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) értékelő jelentése szerint a bőr és a vér enzimjei gyorsan alakítják át, és a kortexolonnak csak gyenge glükokortikoid hatása van, vagyis a kortizolhoz hasonló típusú szteroidhatása.15 A HPA-tengely (hipotalamusz, agyalapi mirigy, mellékvese) az a hormonális szabályozókör, ami a mellékvese kortizol-termelését irányítja; a kortizol a szervezet egyik fő stresszhormonja. Az amerikai címke szerint egy farmakokinetikai vizsgálatban, ahol aknés betegek két hétig naponta kétszer kenték a krémet, a 14. napon a 20 felnőttből 1-nél és a 22 serdülőből 2-nél a mellékvese egy stimulációs laborteszten a határérték alatti kortizol-választ adott; a kezelés után 4 héttel mindenkinél helyreállt.2 Az európai előírás szerint ez maximális használati körülmények között, az egész arcra, vállra, mellkas és hát felső részére kent krémnél jelent meg, amit az előírás a javasoltnál nagyobb, úgynevezett szupraterápiás adagnak nevez, és a mellékvese-elnyomás klinikai jelét vagy tünetét nem észlelték.8 Az EMA összefoglalója szerint elméleti kockázat, hogy a vérbe jutó hatóanyag elnyomja ezt a tengelyt, ami a növekedés és a nemi érés zavarához vezethet, és ez serdülőknél fő aggály; ilyen következményről vizsgálatokból és a klinikai gyakorlatból nem érkezett jelentés.8 A fenti laboreltérés klinikai tünet nélkül jelent meg, és serdülőknél az európai előírás szerint a krém csak az arcra kenhető.8

A többi hatósági adat is az aknés krémről szól. Az amerikai címke szerint a vér káliumszintje a clascoterone-t kapók 5 százalékánál emelkedett a normálisról magasra, a vivőanyagot kapók 4 százalékánál, és a nagy felületen, hosszan vagy fedőkötés alatt használt krém jobban felszívódik.2 Tao és munkatársai 2026-ban az amerikai mellékhatás-bejelentő rendszer (FAERS) adatait elemezték: az aknés krém 1085 bejelentett nemkívánatos eseménye között a gyakori bőrpír és bőrszárazság mellett ritkább, de erős jelként írták le a HPA-tengely elnyomását, a bőrcsíkokat (striát) és a rendellenes szőrnövekedést.16 Ezek önkéntes bejelentések, nevező nélkül, ezért ok-okozatot nem bizonyítanak.

Hogy ezek az aknés adatok mennyiben érvényesek a hajas oldatra, nem tudni: ott más a koncentráció (5 százalék az 1 helyett), más a készítmény, más a felület, és hónapokig tart a használat; a hajas oldat felszívódásáról a fenti fázis I vizsgálat ad adatot, a mellékvese-működésről és a káliumról nem találtam mérést. A Cosmo 2026. áprilisi közleménye annyit ír, hogy 12 hónap alatt jelentős szisztémás hormonális mellékhatást nem észleltek.12 Terhességben a Winlevi krém az európai előírás szerint nem használható; fogamzóképes nőknél a kezelés előtt a terhességet ki kell zárni, és hatékony fogamzásgátlás kell a kezelés alatt és az utolsó adag után legalább 10 napig, miközben a hormonális fogamzásgátlókkal való kölcsönhatás nem zárható ki; szoptatás alatt a használata nem ajánlott.8 Állatkísérletben a bőr alá adott clascoterone a vemhes patkányoknál növelte a fejlődési rendellenességeket, nyulaknál a beágyazódás utáni magzatvesztést, a javasolt legnagyobb emberi adag 8-, illetve 39-szeresénél.2

Ezt kérdezd meg az orvosodtól, ha a hajas oldat egyszer felírható lesz: mit mértek a vizsgálatokban a mellékvese működéséről és a káliumról, és mire kell figyelni tartós használatnál. Ha nő vagy és teherbe eshetsz, ez a kérdés a kezdés előtt jön.

A hajas oldat is mérhető a vérbenÁtlagos csúcs-vérszint; 7,5%-os oldat, a terápiásnál nagyobb adag, egészséges önkéntesek1. nap4,81 ng/ml4. nap7,65 ng/mlNégy nap alatt felhalmozódott. A fázis III hormon- és vérszint-eredményeitnem találtam nyilvánosan.A QT-szakaszra (EKG) nem volt hatása; a szívverés-szám a szer mellett az adagolásutáni órákban emelkedett. Súlyos nemkívánatos esemény nem volt.Forrás: Täubel és mtsai, 2021 (a fejlesztő finanszírozta)A hajas oldat is mérhető avérbenÁtlagos csúcs-vérszint; 7,5%-os oldat, aterápiásnál nagyobb adag, egészségesönkéntesek1. nap4,81 ng/ml4. nap7,65 ng/mlNégy nap alatt felhalmozódott. Afázis III hormon- ésvérszint-eredményeit nem találtamnyilvánosan.A QT-szakaszra (EKG) nem volt hatása; aszívverés-szám a szer mellett azadagolás utáni órákban emelkedett.Súlyos nemkívánatos esemény nem volt.Forrás: Täubel és mtsai, 2021 (a fejlesztőfinanszírozta)

Mikor jöhet a clascoterone hajhullásra?

A Cosmo 2026. júliusi féléves beszámolója szerint a cég az amerikai hatósági kérelmet 2027 első negyedévében, az európait 2027 második negyedévében tervezi benyújtani, és a programból tudományos közlemények is várhatók, időpont nélkül.7 A 2025. decemberi közlemény címe még azt írta, hogy az amerikai és az uniós benyújtás folyamatban van;11 az áprilisi, a 12 hónapos adatokról szóló közlemény már 2027 elejére tette az amerikait.12 Ez benyújtási terv, a hatóság döntése utána következik, és engedélyezési dátumot sem a cég, sem más forrás nem közölt, amit találtam.

Ezt figyeld: először egy lektorált közleményt a tényleges hajszámokkal és a vivőanyagos csoport értékével, aztán az FDA és az EMA döntését. Amíg ez a kettő nincs meg, a hajas clascoterone-ról minden hatékonysági szám a gyártótól jön.

Mi lett a pyrilutamide-dal?

A pyrilutamide (magyarosan pirilutamid, fejlesztési kódja KX-826) a hongkongi tőzsdén jegyzett Kintor Pharmaceutical szere. A hajas eredményeiről a cég 2021 óta ad ki közleményeket, főleg kínai vizsgálatokból; lektorált folyóiratcikket egyetlen emberi vizsgálatáról sem találtam.

A Kintor 2021-ben jelentette, hogy a kínai férfi fázis II vizsgálat, 120 résztvevővel, elérte az elsődleges végpontját; számot nem adott, a részletes adatokat későbbre ígérte, és a 0,5 százalékos koncentrációt vitte tovább a fázis III-ba.17 Egy 2022-es kínai fázis II-ben, 160 nőn, a gyártó szerint a 0,5 százalékos oldat napi egyszer 24 hét után négyzetcentiméterenként 11,39 hajszállal többet hozott a placebónál (p=0,0087); a négy kezelt csoportból csak erre az egyre közöltek számot.18 Az amerikai fázis II-ben 2023-ban 123 férfi vett részt; a gyártó szerint a 0,5 százalékos oldat napi kétszer 24 hét után a kiinduláshoz képest körülbelül 10 hajszál/cm² növekedést hozott (p=0,0088), a placebóhoz képest viszont csak annyit írtak, hogy javulást jelzett, szám és p-érték nélkül.19

2023 novemberében a kínai fázis III nem vert placebót. A Kintor tőzsdei bejelentése szerint a 0,5 százalékos oldat napi kétszer, 24 hét után a kiinduláshoz képest szignifikáns hajnövekedést hozott (P<0,0001); a placebóhoz képest minden vizitnél jobb volt a hajszám, de a különbség nem volt statisztikailag szignifikáns, a cég ezt „a hatékonyság trendjének” nevezte.20 A bejelentés a kiinduláshoz mért változást nevezte a vizsgálat fő végpontjának; a vizsgálati regiszterben (NCT06126965) rögzített elsődleges végpont viszont a placebóhoz mért változás volt.20 A cég a korábbi 0,5 százalékos tinktúra (bőrre kent oldat) helyett az 1 százalékosra váltott.21 A váltást azzal indokolta, hogy állatkísérletben ez hétszeres hatóanyag-koncentrációt adott a bőrben, anélkül, hogy az állatok szervezetébe jutó mennyiség változott volna, az új vizsgálat sikerét pedig attól várta, hogy a koronavírus-járvány zavaró tényezői megszűntek, és javult a klinikai minőségellenőrzés és a résztvevők együttműködése.22 A cég KX-826 termékoldala a 2023-as eredményből csak a kiindulásra vonatkozó szignifikanciát idézi, a placebóval szembeni eredményt nem.3

Az új vizsgálat 2025-ben és 2026-ban a gyártó szerint sikerült. A fázis II szakaszban 90 férfi vett részt: 24 hét után a 0,5 százalékos oldat napi kétszer 22,39, az 1 százalékos 21,87, a placebo 8,73 hajszál/cm² növekedést hozott a kiinduláshoz képest, a placebóhoz mért különbség 13,66 (P=0,002), illetve 13,14 hajszál/cm² volt (P=0,004).23 A Kintor 2026. márciusi közleménye szerint a fázis III szakaszban, 666 kínai férfin, 24 hét után az 1 százalékos oldat 15,33, a 0,5 százalékos 14,46, a placebo 4,68 hajszál/cm² növekedést hozott a kiinduláshoz képest; a placebóhoz mért különbség 10,65, illetve 9,78 hajszál/cm² volt (mindkettő P<0,0001), és a szerhez köthető súlyos nemkívánatos eseményt nem észleltek.24 Ezek gyártói, nem lektorált számok; a végső elemzést a vizsgálat vezető kutatói 2026 májusában a hajkutatás világkongresszusán (WCHR) előadták, és kiváló poszternek is választották; a szövegét nem találtam.25

Három dolog nem áll össze ezekben a számokban. Az első az adag: az 1 százalékos oldat, amire a cég a hétszeres bőrkoncentráció miatt váltott, a fázis III-ban alig hozott többet a 0,5 százalékosnál (10,65 és 9,78 hajszál a placebóhoz képest). A második, hogy ugyanaz a 0,5 százalékos koncentráció napi kétszer 2023-ban nem vert placebót, 2026-ban igen. A harmadik a placebo-csoport: ugyanannak a vizsgálatnak a két szakaszában a placebót kapók hajszáma egyszer 8,73-mal, egyszer 4,68-cal nőtt négyzetcentiméterenként. Ez mutatja, miért félrevezető a „kiinduláshoz képest szignifikáns” eredmény: a placebót kapók haja is nőhet a kiinduláshoz képest, ezért csak a placebóhoz mért különbség mondja meg, mit tett hozzá a szer.

A cég 2026 márciusában azt írta, hogy a közeljövőben kezdeményezi az 1 százalékos oldat forgalomba hozatali kérelmét a kínai gyógyszerhatóságnál, júniusban pedig, hogy a kérelmet aktívan viszi előre.2425 A 2026. augusztus 19-i féléves jelentés szerint a cég a benyújtást 2026 második félévére tervezi, és 2027-ben vár engedélyt;25 a tényleges benyújtásról nem találtam közlést. Amerikai vagy európai fázis III vizsgálatról a cég 2023-as szándéknyilatkozata óta nem találtam hírt.19

A biztonságról egy 52 hetes, kontrollcsoport nélküli vizsgálat szól, a 0,5 százalékos oldattal napi kétszer: a gyártó szerint a 95 férfinál, aki végigcsinálta, a gyakori (legalább 5 százalékban előforduló), szerhez köthető mellékhatás a bekenés helyén jelentkező viszketés volt, többnyire enyhe, és szerhez köthető szexuális működési zavart nem észleltek.21 Placebo-csoport nélkül ebből a hatékonyságra nem lehet következtetni. A gyártó szerint a szer helyben dolgozik, és ami a vérkeringésbe jut, gyorsan inaktív anyagcseretermékekké bomlik;3 független, emberen mért felszívódási adatot nem találtam.

Amit ebből elvihetsz: egy pyrilutamide-ról szóló számnál először azt nézd meg, a placebóhoz vagy a kiinduláshoz mérték-e; a 2026-os eredmény lektorált közlése még nincs meg.

Pyrilutamide: a placebót kapók haja is nőttNövekedés a kiinduláshoz képest, 24 hét, hajszál/cm²; gyártói, nem lektoráltFázis II szakasz, 90 férfi0,5%22,391%21,87Placebo8,73Fázis III szakasz, 666 férfi1%15,330,5%14,46Placebo4,68Hogy mit tett hozzá a szer, azt a placebóhoz mért különbség mutatja: 13,66és 13,14, illetve 10,65 és 9,78 hajszál/cm².Forrás: Kintor, 2025 és 2026 (gyártói közlemények)Pyrilutamide: a placebótkapók haja is nőttNövekedés a kiinduláshoz képest, 24 hét,hajszál/cm²; gyártói, nem lektoráltFázis II szakasz, 90 férfi0,5%22,391%21,87Placebo8,73Fázis III szakasz, 666 férfi1%15,330,5%14,46Placebo4,68Hogy mit tett hozzá a szer, azt aplacebóhoz mért különbség mutatja:13,66 és 13,14, illetve 10,65 és9,78 hajszál/cm².Forrás: Kintor, 2025 és 2026 (gyártóiközlemények)

Mit árulnak ma pyrilutamide néven?

A Kintor 2024 júliusában jelentette be, hogy a KX-826-ot fő összetevőként tartalmazó kozmetikumai világszerte forgalomba kerültek, elsőként egy androgén hajhullásra szánt oldat, és a szer kozmetikai összetevő-nevet is kapott.3 A kozmetikai összetevő-név (INCI-név) egy elnevezési rendszer része, nem hatósági engedély és nem hatékonysági igazolás. A gyártó kozmetikai márkájának webáruháza 2026 szeptemberében 0,5 és 0,9 százalékos KX-826-oldatot és habot kínált, és egy kombinált terméket is, amiben két másik hajas összetevő, kopyrrol és kopexil is van.26 A gyógyszerként benyújtandó készítmény 1 százalékos tinktúra;24 hogy a kozmetikumok összetétele megegyezik-e a vizsgálati oldatokéval, nem tudom. A termékoldal azt írja, hogy 4–6 hét alatt új hajnövekedés jelentkezik; a pyrilutamide számmal közölt hatékonysági eredményei közül a legkorábbi 12 hetes, és az is kontrollcsoport nélküli, a kiinduláshoz mért adat;21 a 4–6 hetes ígéretet egyik sem támasztja alá. A kombinált termék hatása, ha van, nem egyetlen összetevőé.

Por formában „kutatási vegyszerként” (research chemical) is árulják. Egy ilyen webáruház 2026 szeptemberében „csak laboratóriumi kutatásra” felirattal kínálta, és azt írta, hogy a laboratóriumi vizsgálati lapokat csak kérésre küldi.27 Ez ugyanaz a helyzet, mint az RU58841-nél: nem gyógyszerminőségű anyag, a tisztaságát csak az eladó papírja igazolja, és független tisztaság-vizsgálatot nem találtam róla.

Az EU kozmetikai rendelete a szteroid szerkezetű antiandrogéneket a kozmetikumban tiltott anyagok közé sorolja.28 A clascoterone szteroid szerkezetű, ezért a saját olvasatom szerint az EU-ban kozmetikumként nem lehetne forgalmazni. A pyrilutamide nem szteroid szerkezetű, erre a tételre nem esik; hogy a hatása miatt az EU-ban gyógyszernek minősülne-e, arról hatósági vagy jogi állásfoglalást nem találtam, és ezt nem is tudom megítélni.

Amit ebből elvihetsz: a kozmetikumként árult KX-826 koncentrációja eltér a benyújtandó gyógyszerétől, a „kutatási vegyszer” minősége ellenőrizetlen, és terhességi hatósági adat a pyrilutamide-ra nincs, mert sehol nincs engedélyezve; ha nő vagy és teherbe eshetsz, ezt a kezdés előtt beszéld meg orvossal.

Mi az a GT20029, és mit mutatott a fázis II?

A GT20029 a Kintor másik szere, egy PROTAC: olyan molekula, ami a célfehérjét, itt az androgénreceptort, a sejt saját fehérjelebontó rendszeréhez köti, és így lebontatja. A gyártó leírása szerint a receptort egy E3 ubikvitin-ligáz nevű enzimhez irányítja (ez az enzim jelöli meg a lebontandó fehérjéket), és ezen keresztül bontatja le.4 Egy antagonista a receptort elfoglalja, ez a szer lebontatja.

Az amerikai fázis I-ben a gyártó szerint 14 napos használat után a vérszint a mérési határ körül maradt; a leggyakoribb mellékhatások enyhék voltak, és a bekenés helyén jelentkeztek: szárazság, viszketés, égő érzés és fájdalom, súlyos nemkívánatos eseményt pedig nem jelentettek.29 Ez rövid, gyártói adat.

A három fő szer közül a GT20029 az egyetlen, aminek hajhullásban mért hatásáról lektorált klinikai közlemény jelent meg. Hu és munkatársai 2025-ös fázis II vizsgálatában 180 kínai férfit (Norwood IIIv–V) soroltak hat, egyenként 30 fős csoportba: 0,5 vagy 1 százalékos oldat naponta egyszer vagy hetente kétszer, és a két adagolási rendhez egy-egy saját placebo-csoport, 12 hétig. A hajszám mind a négy kezelt csoportban nőtt a kiinduláshoz képest (p<0,001), de a saját placebójához képest csak kettőben volt szignifikánsan jobb: a 0,5 százalékos napi egyszerinél (p=0,032) és az 1 százalékos heti kétszerinél (p=0,023). A hajszál vastagsága az 1 százalékos heti kétszeri csoportban javult szignifikánsan a placebóhoz képest (p=0,011), a nemkívánatos események gyakorisága hasonló volt a csoportok között, és többnyire enyhék voltak.30 A gyártó közleménye szerint a 0,5 százalékos napi egyszeri csoport 6,69, az 1 százalékos heti kétszeri 7,36 hajszál/cm²-rel nőtt többet a placebónál.4

A vizsgálat 12 hetes volt, 30 fős csoportokkal, a szerzők között a gyártó három munkatársa is szerepel, és a közlemény teljes szövegéhez nem fértem hozzá, csak az összefoglalójához. A napi egyszeri adagolásnál a 0,5 százalékos oldat szignifikánsan jobb volt a placebónál, az 1 százalékos nem, tehát a nagyobb koncentráció itt nem járt kimutatható többlettel. A vizsgálatról 2026-ban egy módszertani észrevételeket tartalmazó rövid közlemény is megjelent, aminek a szövegét szintén nem értem el.31 Kínai fázis III-ra a cég az 1 százalékos, heti kétszeri adagot ajánlotta;4 a cég 2026. augusztus 19-i féléves jelentése szerint a fázis IIb/III vizsgálatot 2026 második félévében tervezi indítani Kínában.25

Amit ebből elvihetsz: a GT20029-nél van lektorált adat, de ez egy 12 hetes, korai vizsgálat, és fázis III eredmény még nincs.

GT20029: négy kezelt csoportból kettő verte a placebótFázis II, 12 hét, csoportonként 30 kínai férfi, lektorált közlés0,5%, naponta egyszer✓szignifikánsan jobb a placebónál; a gyártó szerint 6,69 hajszál/cm²-rel1%, naponta egyszer✕a placebóhoz képest nem szignifikáns0,5%, hetente kétszer✕a placebóhoz képest nem szignifikáns1%, hetente kétszer✓szignifikánsan jobb a placebónál; a gyártó szerint 7,36 hajszál/cm²-relNapi adagolásnál a nagyobb töménység nem járt kimutatható többlettel. FázisIII eredmény még nincs.Forrás: Hu és mtsai, 2025; Kintor, 2024GT20029: négy kezeltcsoportból kettő verte aplacebótFázis II, 12 hét, csoportonként 30 kínaiférfi, lektorált közlés0,5%, naponta egyszer✓szignifikánsan jobb a placebónál; agyártó szerint 6,69 hajszál/cm²-rel1%, naponta egyszer✕a placebóhoz képest nem szignifikáns0,5%, hetente kétszer✕a placebóhoz képest nem szignifikáns1%, hetente kétszer✓szignifikánsan jobb a placebónál; agyártó szerint 7,36 hajszál/cm²-relNapi adagolásnál a nagyobbtöménység nem járt kimutathatótöbblettel. Fázis III eredmény mégnincs.Forrás: Hu és mtsai, 2025; Kintor, 2024

És a többi helyi szer: RU58841, fluridil?

Az RU58841 szintén helyi androgénreceptor-gátló, de publikált emberi hatékonysági adat nincs róla, és kutatási vegyszerként árulják; erről a DHT-blokkolókról szóló cikkben írtam részletesen.

A fluridil (más néven topilutamide) egy másik helyi antiandrogén, amit a forgalmazója kozmetikumként árul.32 Egyetlen placebo-kontrollos vizsgálatát találtam: Sovak és munkatársai 2002-ben 43 férfin (Norwood II–Va) hasonlították a 2 százalékos fluridilt placebóhoz, 3 hónapig kettős vakon. Az összefoglaló szerint a növekedési fázisban lévő (anagén) hajszálak aránya a placebo-csoportban nem változott; a teljes szöveg táblázata szerint ott is nőtt, 70-ről 77 százalékra, de nem szignifikánsan, amit a szerzők részben a placebóként használt izopropanol értágító hatásával magyaráznak. A fluridil-csoportban az arány 76-ról 85 százalékra nőtt. A 3. hónap után az összes résztvevő fluridilt kapott, ezért a 9. hónapra mért 87 százalék kontrollcsoport nélküli adat. Sem a fluridilt, sem a bomlástermékét nem tudták kimutatni a vérben.33 Ez egy kicsi, 2002-es vizsgálat: a hajszálakat megszámolták, de a hajszám változásáról nem közöltek adatot, és az első szerző a szer kifejlesztője; újabb randomizált vizsgálatot nem találtam. A forgalmazó oldalán szereplő hatásígéretek ebből a vizsgálatból nem vezethetők le.

A helyben alkalmazott finaszteridről és dutaszteridről, amik az antiandrogénekkel szemben a DHT képződését fékezik, külön cikkek szólnak: a topikális finaszteridről és a dutaszterid-mezoterápiáról.

Amit ebből elvihetsz: a fluridil mögött egyetlen kicsi, placebo-kontrollos, 2002-es vizsgálat áll, három hónapos kontrollszakasszal és a hajszám változásáról közölt adat nélkül; egy kozmetikumként árult helyi szer ígéretét ehhez érdemes mérni.

Hol áll a bizonyíték a finaszteridhez képest?

A szájon át szedett finaszteridet férfiaknál hajhullásra engedélyezték, és több nagy, placebo-kontrollos, évekig követett vizsgálat áll mögötte; erről itt írtam. A fejbőrre fújt finaszteridről egy lektorált fázis III vizsgálat szól: Piraccini és munkatársai 2022-ben 458 férfit randomizáltak, és 24 hét után a spray-vel a célterületi hajszám átlagosan 20,2 szállal, a placebóval 6,7 szállal változott.5 Ehhez képest így állnak az új szerek, 2026 szeptemberében:

  • Clascoterone-oldat: két fázis III, összesen 1465 férfival, csak gyártói összefoglalóból és relatív százalékkal ismert; a fázis III-ról lektorált közlemény nincs (lektoráltan a hajas oldat egy vérszint-mérése és az aknés krém fázis III vizsgálatai jelentek meg),3536 hajhullásra nincs engedélyezve, a benyújtás 2027-re tervezett.
  • Pyrilutamide: egy placebóval szemben elbukott (2023) és egy sikeres (2026) kínai fázis III, mindkettő gyártói bejelentésből; lektorált közleményt nem találtam, a kínai kérelem előkészítés alatt.
  • GT20029: egy lektorált fázis II, 12 hét, 180 férfi; nincs engedélyezve.
  • RU58841: publikált emberi hatékonysági adat nincs, sehol nem engedélyezték.
  • Fluridil: egyetlen kicsi, placebo-kontrollos vizsgálat 2002-ből, három hónapos kontrollszakasszal, a hajszám változásáról közölt adat nélkül; kozmetikumként árulják.

Olyan vizsgálatot nem találtam, ahol ezek közül bármelyiket közvetlenül a finaszteriddel hasonlították volna össze, és olyat sem, ahol finaszteriddel vagy minoxidillel együtt, placebo-kontrollal vizsgálták volna; a pyrilutamide és a minoxidil együttes használatáról a Kintor 2026-ban csak egy megfigyeléses vizsgálatot mutatott be konferencián.25 A különböző vizsgálatok hajszámait sem lehet egymás mellé tenni: más a célterület, más a résztvevők köre, és ahogy a pyrilutamide két szakaszánál látszott, a placebo-csoport nyeresége vizsgálatonként erősen szór. A Cassiopea 2018-ban maga is összevetette a saját 6 hónapos fázis II eredményét a finaszterid tabletta 12 hónapos engedélyezési adatával, és azt írta, hogy a 7,5 százalékos clascoterone hat hónap alatt eléri a tabletta hatékonyságát.9 Ez két külön vizsgálat, más időtartammal és más méretű célterülettel, átszámolva, ezért a saját olvasatom szerint ebből nem derül ki, melyik hat jobban.

Ezt kérdezd meg az orvosodtól, ha a finaszterid mellékhatásai miatt keresel helyi szert: a már vizsgált, fejbőrre fújt finaszterid szóba jöhet-e nálad, és mit érdemes ellenőrizni mellette.

Hajhullásra ma egyik új helyi antiandrogén sincs gyógyszerként engedélyezve. Az USA-ban és az EU-ban a clascoterone áll a legközelebb, de a hatásáról csak a gyártó relatív számai ismertek. A pyrilutamide 2023-as fázis III vizsgálatában a gyártó a kiinduláshoz mért változást nevezte fő végpontnak, és a placebóhoz csak „trendet” közölt, miközben a regiszterben rögzített elsődleges végpont a placebóhoz mért változás volt; a 2026-os vizsgálat a gyártó szerint a placebót is legyőzte, és a kínai kérelmet a gyártó 2026 második félévére tervezi; a GT20029 korai fázisban jár. Amit ma kozmetikumként vagy kutatási vegyszerként árulnak, arról nem tudni, megegyezik-e a vizsgált készítményekkel.

Mit jelent ez neked ma?

Ha a hajhullásod miatt most döntesz, ezek közül egyiket sem írhatja fel orvos hajhullásra engedélyezett gyógyszerként. A hajhullásra engedélyezett finaszteridről itt írtam, ugyanott a dutaszteridről is, amit az EU-ban a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás tüneti kezelésére javallnak, hajhullásra nem.34 A minoxidilről itt olvashatsz, és ha a mintázatod még nem egyértelmű, ez az oldal segít eligazodni. A döntés a tiéd és az orvosodé.

Ha a helyi antiandrogéneket figyeled, három dolgot érdemes nézni. Az első egy lektorált közlemény a tényleges hajszámokkal és a placebo-csoport értékével. A második az FDA, az EMA vagy a kínai hatóság döntése, ami a benyújtási terv után jön. A harmadik a hajas vizsgálatok hormon- és vérszint-mérése, mert a clascoterone aknés krémjénél és a hajas oldat egy rövid fázis I vizsgálatában is mérhető volt a vérszint. Nőknél mindegyik szerről kevesebb az adat. Ha terhes vagy, a clascoterone aknés krémje ellenjavallt; ha teherbe eshetsz, az európai előírás szerint a kezelés előtt a terhességet ki kell zárni, alatta és utána legalább 10 napig hatékony fogamzásgátlás kell, és a hormonális fogamzásgátlókkal való kölcsönhatás nem zárható ki.8 A többi szerre nincs is hatósági terhességi adat.

Amit ebből elvihetsz: amíg nincs lektorált közlemény és hatósági döntés, a clascoterone-ról és a pyrilutamide-ról olvasott hatékonysági számok a gyártók saját bejelentései.

Mikor lesz kapható a clascoterone hajhullásra?

Engedélyezési dátum nincs. A Cosmo 2026. júliusi beszámolója szerint a cég az amerikai hatósági kérelmet 2027 első negyedévében, az európait 2027 második negyedévében tervezi benyújtani.7 A benyújtás után a hatóság bírálja el a kérelmet, és addig a szer hajhullásra nem írható fel. Engedélyezési dátumot sem a cég, sem más forrás nem közölt, amit találtam, ezért minden konkrét „ekkortól kapható” dátum ma találgatás.

Működik a clascoterone a hajhullásra?

A gyártó szerint férfiakon igen: a Cosmo 2025. decemberi közleménye szerint két fázis III vizsgálat, összesen 1465 férfival, 6 hónap után statisztikailag szignifikánsan több hajat mutatott a vivőanyagnál.11 A hatás nagyságát viszont csak relatív százalékban adták meg, tényleges hajszám nélkül, és lektorált közlemény még nincs. Nőknél a Cassiopea 2021-es fázis II vizsgálatából a vivőanyaghoz mért szignifikáns eredményt nem közöltek.13

Mit jelent, hogy a clascoterone 539 százalékkal jobb a placebónál?

Ez relatív szám. A Cosmo 2025-ös közleményének megfogalmazása szerint („5,39-szeres javulás a vivőanyaghoz képest”) a vivőanyagos csoporthoz viszonyít; a számítás módját és a tényleges hajszámokat nem közölték.11 Nem azt jelenti, hogy ötször annyi hajad lesz, és azt sem, hogy nagy a különbség: ha a vivőanyagos csoport alig változott, néhány hajszál különbség is nagy szorzót ad. A két azonos tervű vizsgálat 539 és 168 százalékot adott; a hatás valódi nagysága a publikus adatokból nem ismert.

Használhatom a Winlevi krémet a hajamra?

A Winlevi 1 százalékos krém, amit aknéra engedélyeztek; a hajra fejlesztett clascoterone 5 százalékos oldat, más koncentráció és más készítmény. A Winlevi hajas használatáról vizsgálatot nem találtam, és az európai alkalmazási előírás hajhullásról nem szól, tehát adagolás sincs rá. Az előírás szerint receptköteles, terhességben ellenjavallt, és az amerikai címke szerint a nagy felületen, tartósan vagy fedőkötés alatt használt krém jobban felszívódik.82 Ha ez felmerül, a bőrgyógyásszal érdemes megbeszélni.

Okozhat hajhullást a clascoterone?

A férfiakon végzett hajas vizsgálatokban a gyártó szerint a hajszám nőtt a vivőanyaghoz képest.11 Az EMA értékelő jelentése szerint viszont egy 13 hetes patkány-bőrvizsgálatban a clascoterone már 0,1 százaléktól csökkentette a szőr visszanövését, enyhe szőrtüsző-sorvadással.15 A patkány szőrciklusa más, mint az emberi androgén hajhullás, ezért ebből emberre nem lehet következtetni. Az aknés krém európai előírása gyakori mellékhatásként a bekenés helyén fokozott szőrnövekedést sorol fel.8

Blokkolja a pyrilutamide a DHT-t?

A leírt mechanizmusa szerint a DHT képződéséhez nem nyúl; azt a finaszterid és a dutaszterid csökkenti. A Kintor leírása szerint a pyrilutamide a DHT-vel versenyez az androgénreceptorért, és így helyben zárja el a hormon jelét.3 A vér DHT-szintjének csökkenésére tehát a mechanizmus alapján nem kell számítani, és a „DHT-blokkoló” szó rá ebben az értelemben pontatlan. A clascoterone ugyanígy a receptoron dolgozik, a GT20029 pedig a receptort bontatja le.

Működik a kozmetikumként árult KX-826?

Erre nem találtam vizsgálatot. A gyártó kozmetikumai 0,5 és 0,9 százalékosak, a gyógyszerként benyújtandó készítmény 1 százalékos tinktúra, és hogy a kozmetikumok összetétele megegyezik-e a vizsgálati oldatokéval, nem tudom.2624 A termékoldal 4–6 hét alatti új hajnövekedést ígér, a pyrilutamide számmal közölt hatékonysági eredményei közül viszont a legkorábbi 12 hetes, és az is kontrollcsoport nélküli, a kiinduláshoz mért adat.21 A kombinált termékben két másik hajas összetevő is van, ott a hatás nem egyetlen összetevőé.

Pyrilutamide vagy RU58841: mi a különbség?

Mindkettő helyi androgénreceptor-gátló, a különbség a bizonyítékban van. A pyrilutamide mögött regisztrált, placebo-kontrollos emberi vizsgálatok állnak, még ha csak gyártói közleményből ismertek is; az RU58841-ről publikált emberi hatékonysági adat nincs, ahogy a DHT-blokkolókról szóló cikkben írtam. Kutatási vegyszerként árulva viszont mindkettőnél ugyanaz a gond: a tisztaságot csak az eladó papírja igazolja, gyógyszerminőségű ellenőrzés nincs mögötte.

Kiválthatja valamelyik a finaszteridet?

Erre ma nincs bizonyíték. Olyan vizsgálatot nem találtam, ami a clascoterone-t, a pyrilutamide-ot vagy a GT20029-et közvetlenül a finaszteriddel hasonlította volna össze. A Cassiopea 2018-ban a saját 6 hónapos fázis II adatát a finaszterid tabletta 12 hónapos engedélyezési adatával vetette össze, átszámolt célterülettel;9 két külön vizsgálat ilyen összevetéséből a saját olvasatom szerint nem derül ki, melyik hat jobban. Hogy a finaszteridet elhagyod-e, az orvosi döntés, és az abbahagyás után a hullás jellemzően folytatódik.

Nőként használhatom ezeket, és mi a helyzet terhesség alatt?

A clascoterone 2021-es női fázis II vizsgálatából a vivőanyaghoz mért szignifikáns eredményt nem közöltek;13 a pyrilutamide 2022-es kínai női fázis II-jében a gyártó szerint a 0,5 százalékos oldat napi egyszer 24 hét után 11,39 hajszál/cm²-rel hozott többet a placebónál; a négy kezelt csoportból csak erre az egyre közöltek számot.18 Nőkön végzett fázis III vizsgálatot egyiknél sem találtam. A clascoterone aknés krémje terhességben ellenjavallt; fogamzóképes nőknél a kezelés előtt a terhességet ki kell zárni, alatta és utána legalább 10 napig hatékony fogamzásgátlás kell, és a hormonális fogamzásgátlókkal való kölcsönhatás nem zárható ki; szoptatás alatt a használata nem ajánlott. Állatkísérletben a clascoterone fejlődési rendellenességet okozott.82 A pyrilutamide-ra és a GT20029-re hatósági terhességi adat nincs, mert egyiket sem engedélyezték. Ha teherbe eshetsz, ezt a kezdés előtt beszéld meg orvossal.

Mi történik, ha abbahagyom?

Erre csak a clascoterone-nál van adat, és az is egy szűrt csoportról szól. A Cosmo 2026. áprilisi közleménye szerint a szerrel kezdő, javulást érző férfiak közül azoknál, akik a 7. hónaptól vivőanyagra váltottak, a hajszám csökkent, a szert folytatók pedig 2,39-szeres relatív javulást értek el hozzájuk képest.12 Ez gyártói, relatív és csak a javulást érzőkre vonatkozó adat. A többi szernél a leállítás utáni hajszámról nem találtam adatot.

Mi van, ha kihagyok egy-két napot?

Ezekre a szerekre nincs hatósági alkalmazási előírás, ami erről szólna, mert hajhullásra egyik sincs engedélyezve, és az általam olvasott vizsgálati közlemények sem írnak a kihagyott adagokról. A clascoterone fázis III és a pyrilutamide férfiakon végzett fő vizsgálataiban napi kétszeri felkenés szerepelt, a korábbi vizsgálatokban napi egyszeri is; a GT20029-nél napi egyszeri és heti kétszeri.102491830 Hogy egy-két kihagyott nap mennyit számít, arra nem találtam adatot.

Hol illeszkedik ide a mikrotűzés?

A mikrotűzés mechanikus inger, hormonhatása nincs, ezért a DHT-szintre ható szerek mellé tehető. A Dermastamp fix 1 mm-es, otthoni eszköz: a tű a tüsző környezetét ingerli, a DHT-hoz a mechanizmusa felől nem nyúl. Ezt a mechanizmusból következtetjük, nem mérték. A szájon át szedett finaszteridet vagy dutaszteridet a szúrás napján sem hagyod ki. A fejbőrre kent szereknél a szúrás napja szünet, és a pontos időzítés szerenként más: az aktívok időzítése. Aki nem akar a hormonjaihoz nyúlni, annak ez egy maradó út, egy korláttal: a kombinációt mérő vizsgálatban mindkét csoport minoxidilt is kapott, és a vizsgálat 1,5 mm-es klinikai rollerrel készült, nem a mi fix 1 mm-es eszközünkkel; önálló használatra kevesebb az adat. Mit tud, mit nem, és kinek nem való: az oldalán mind kiírtam.

Megnézem a Dermastampet

Marci
Marci
A dermastamp.hu alapítója · kozmetikus tanuló

Kozmetikusnak tanulok, és a dermastamp.hu alapítója vagyok. 16 évesen vettem észre, hogy hullik a hajam, 18 évesen kezdtem el kezelni. Amit azóta a saját hajamon használok:

  • minoxidil, 4 éve
  • finaszterid, 3 éve
  • ketokonazolos sampon
  • mikrotűzés a fejbőrömön: 1 éve hetente Dermastamppel, előtte dermarollerrel

Az arcomra 2-3 hetente stampelek, egy éve, az aknéhegek és a homlokráncok miatt. Ezeket egyszerre csinálom, ezért nem tudom szétszálazni, mit adott külön a Dermastamp. Nem vagyok orvos, a kockázatoknál a bőrgyógyászt ajánlom.

Hasznos volt? Ha szeretnéd, hogy a Google gyakrabban mutassa neked a cikkeimet, jelöld meg a dermastamp.hu-t előnyben részesített forrásként.

Források

A clascoterone és a pyrilutamide hatékonysági adatai gyártói sajtóközleményekből és tőzsdei bejelentésekből származnak, ezt minden tételnél jelölöm; a lektorált folyóiratcikkek PMID-számmal, a hatósági dokumentumok a hatóság nevével szerepelnek.

  1. Rosette C, Rosette N, Mazzetti A, Moro L, Gerloni M. Cortexolone 17α-Propionate (Clascoterone) is an Androgen Receptor Antagonist in Dermal Papilla Cells In Vitro. J Drugs Dermatol, 2019. PMID 30811143. (Sejtkultúrás vizsgálat.)
  2. U.S. Food and Drug Administration. WINLEVI (clascoterone) cream 1%, Prescribing Information. NDA213433, hatályos 2025.01.02. (Hatósági címke, aknés készítmény.)
  3. Kintor Pharmaceutical. KX-826: Androgen receptor antagonist (termékoldal, 2024.07.01) és a KX-826-alapú kozmetikumok globális forgalomba kerüléséről szóló közlemény (2024.07.10). en.kintor.com.cn. (Gyártói.)
  4. Kintor Pharmaceutical. GT20029 China Phase II Trial for AGA Reached Primary Endpoint. 2024.04.21. en.kintor.com.cn. (Gyártói.)
  5. Kintor Pharmaceutical Ltd. Global Offering (tőzsdei tájékoztató). Hongkongi tőzsde (HKEX), 2020.05.12, 237–240. o. (Gyártói.)
  6. Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F és mtsai. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2022. PMID 34634163.
  7. U.S. Food and Drug Administration. The Drug Development Process, Step 3: Clinical Research. fda.gov, megtekintve 2026.09.26.
  8. Cosmo N.V. Cosmo Reports Double-Digit Recurring Revenue Growth in H1 2026, Advances Clascoterone 5% Topical Solution Toward Regulatory Submission. Ad hoc közlemény, 2026.07.23. (Gyártói.)
  9. European Medicines Agency. Winlevi (clascoterone): EPAR, összefoglaló és alkalmazási előírás (SmPC). Engedély: 2025.10.17. ema.europa.eu. (Hatósági, aknés készítmény.)
  10. Cassiopea SpA. Cassiopea Announces Very Positive Interim Analysis Phase 2 Results for Breezula (Clascoterone) in Treating Androgenetic Alopecia. Sajtóközlemény, 2018.07.16. (Gyártói, nem lektorált.)
  11. ClinicalTrials.gov. NCT05910450 (SCALP 1) és NCT05914805 (SCALP 2): A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss. Vizsgálati regiszter, megtekintve 2026.09.26.
  12. Cosmo Pharmaceuticals. Cosmo announces breakthrough Phase III Topline results from Scalp 1 and Scalp 2 for Clascoterone 5% Solution in male hair loss. Ad hoc közlemény, 2025.12.03. (Gyártói, nem lektorált.)
  13. Cosmo Pharmaceuticals. Phase III 12-Month Data for Clascoterone 5% Topical Solution. Ad hoc közlemény, 2026.04.15. (Gyártói, nem lektorált.)
  14. Cassiopea SpA. Topline Results of Phase II Proof of Concept Trial of Clascoterone Solution for the Treatment of Androgenetic Alopecia in Females. Ad hoc közlemény, 2021.09.10. (Gyártói, nem lektorált.)
  15. Healio. 'Major breakthrough': Topical male pattern hair loss drug shows 'meaningful' hair regrowth. 2025.12.16. (Szaksajtó, a nyilatkozó a vizsgálat vizsgálója.)
  16. European Medicines Agency. Winlevi: EPAR, Public Assessment Report. EMA/292571/2025. (Hatósági értékelő jelentés.)
  17. Tao L, Zhang M, Zhang W és mtsai. Adverse Events Associated with Clascoterone: A Real-World Pharmacovigilance Study of the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System. Ther Innov Regul Sci, 2026. PMID 42032259.
  18. Kintor Pharmaceutical. The Primary Endpoint of Phase II Clinical Study for KX-826's Treatment of Androgenetic Alopecia Was Met. 2021.09.08. (Gyártói.)
  19. Kintor Pharmaceutical. Primary Endpoint of Phase II Clinical Study for KX-826's Treatment of Female Androgenetic Alopecia in China Was Met. 2022.12.01. (Gyártói.)
  20. Kintor Pharmaceutical. Successful Completion of Phase II Clinical Trial of KX-826 for Treatment of Androgenetic Alopecia in the US. 2023.05.11. (Gyártói.)
  21. Kintor Pharmaceutical Ltd. Inside Information: Results of KX-826 Phase III Clinical Trial for Treatment of Male AGA in China. Hongkongi tőzsdei bejelentés, 2023.11.27; a vizsgálat regiszter-bejegyzése: ClinicalTrials.gov NCT06126965 (megtekintve 2026.09.26).
  22. Kintor Pharmaceutical Ltd. Voluntary Announcement: completion of first subject enrollment in pivotal clinical trial of KX-826 tincture 1.0%; updates in relation to long-term safety phase III clinical trial (hongkongi tőzsdei bejelentés, 2024.10.16) és közlemény az 52 hetes biztonsági vizsgálatról (2025.03.20). (Gyártói.)
  23. Kintor Pharmaceutical. Közlemény a KX-826 1,0%-os tinktúra pivotális vizsgálatának indokairól, 2024.08.05. en.kintor.com.cn. (Gyártói.)
  24. Kintor Pharmaceutical. Phase II Stage of Pivotal Clinical Trial of KX-826 Tincture 1.0% Reached Primary Endpoint. 2025.07.24. (Gyártói, nem lektorált.)
  25. Kintor Pharmaceutical. Phase III KX-826 Tincture 1.0% for AGA Reached Primary Endpoint. 2026.03.18. (Gyártói, nem lektorált.)
  26. Kintor Pharmaceutical. KX-826 Phase III Clinical Trial and Combination Therapy Study Data for AGA Presented at the 2026 World Congress for Hair Research (WCHR 2026). 2026.06.01; és Kintor Pharmaceutical Ltd. Interim Results Announcement for the Six Months Ended 30 June 2026. Hongkongi tőzsdei bejelentés, 2026.08.19. (Gyártói.)
  27. A Kintor kozmetikai márkájának webáruháza, KX-826-termékoldal, megtekintve 2026.09.26.
  28. Egy „research chemical” webáruház pyrilutamide-termékoldala, megtekintve 2026.09.26.
  29. Az Európai Parlament és a Tanács 1223/2009/EK rendelete a kozmetikai termékekről, II. melléklet, 390. tétel („Anti-androgens of steroidal structure”).
  30. Kintor Pharmaceutical. Positive Top-line U.S. Phase I Trial Results of GT20029. 2023.02.10. (Gyártói.)
  31. Hu R, Wei A, Wu L és mtsai. Efficacy and safety of topical GT20029 in male patients with androgenetic alopecia: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 study. J Dermatolog Treat, 2025. PMID 41328006.
  32. Tringali S. Methodologic considerations in evaluating early clinical outcomes of GT20029 for androgenetic alopecia. J Dermatolog Treat, 2026. PMID 41537317. (Rövid közlemény; a szövegét nem értem el.)
  33. Egy fluridil-tartalmú kozmetikum forgalmazójának termékoldala, megtekintve 2026.09.26.
  34. Sovak M, Seligson AL, Kucerova R és mtsai. Fluridil, a rationally designed topical agent for androgenetic alopecia: first clinical experience. Dermatol Surg, 2002. PMID 12174057.
  35. Fontos gyógyszerbiztonsági információ: Finaszterid és dutaszterid hatóanyag-tartalmú készítmények: új kockázatminimalizáló intézkedések az öngyilkossági gondolatok kockázatának csökkentésére. A forgalomba hozatali engedély jogosultjai, az EMA-val és az NNGYK-val egyetértésben, 2025.09.03.
  36. Täubel J, Mazzetti A, Ferber G és mtsai. A Phase 1 Study to Investigate the Effects of Cortexolone 17α-Propionate, Also Known as Clascoterone, on the QT Interval Using the Meal Effect to Demonstrate ECG Assay Sensitivity. Clin Pharmacol Drug Dev, 2021. PMID 33942574. (Az egyik szerző a Cassiopea munkatársa, a vizsgálatot a cég finanszírozta.)
  37. Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L és mtsai. Efficacy and Safety of Topical Clascoterone Cream, 1%, for Treatment in Patients With Facial Acne: Two Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol, 2020. PMID 32320027. (Aknés krém, nem hajas készítmény.)