Clascoterone, pyrilutamide és a többi új helyi antiandrogén: hol tartanak, és mikor jöhetnek?
2026 szeptemberében hajhullásra egyik sincs gyógyszerként engedélyezve, sehol a világon. Az USA-ban és az EU-ban a clascoterone-oldat áll a legközelebb: két fázis III vizsgálata a gyártó szerint sikeres volt, és a cég az amerikai benyújtást 2027 első, az európait a második negyedévére tervezi; Kínában a pyrilutamide gyártója a kérelmet 2026 második félévére tervezi. A három fő szer közül hajhullásban mért hatásról lektorált, vagyis független szakértők által átnézett klinikai közlemény csak a GT20029 fázis II vizsgálatáról jelent meg; a többi eredmény gyártói közleményből ismert, a clascoterone fázis III eredményéről például csak relatív százalék, tényleges hajszám nélkül.
Miben más egy helyi antiandrogén, mint a finaszterid?
A mintázatos, öröklött hajhullás fő hajtóereje a DHT (dihidrotesztoszteron), egy erős férfi nemi hormon. A DHT a hajtüsző tövében ülő sejtcsoport, a dermális papilla sejtjeiben az androgénreceptorhoz kötődik; az androgénreceptor egy fehérje, ami a hormon megkötése után géneket kapcsol be. Rosette és munkatársai 2019-es közleménye szerint a DHT így olyan gének átírását indítja el, amik a genetikailag hajlamos embereknél hozzájárulnak a hajhulláshoz.1
A finaszterid ezt a láncot korábban szakítja meg. Az 5-alfa-reduktáz enzimet gátolja, ami a tesztoszteronból DHT-t készít, és ezt az egész szervezetben teszi, ezért a vér DHT-szintje is csökken; erről és a szájon át szedett szerek mellékhatásairól külön cikkben írtam. Az antiandrogén a lánc végén dolgozik: a DHT képződéséhez nem nyúl, a receptort foglalja el vagy bontatja le, így a hormon nem tudja bekapcsolni. A receptort elfoglaló szert antagonistának hívják. A clascoterone-t az amerikai hatósági címke androgénreceptor-gátlóként írja le,2 a pyrilutamide a gyártója szerint a DHT-vel versenyez a receptorért,3 a GT20029 pedig a gyártó leírása szerint magát a receptorfehérjét bontatja le.4
Az elképzelés az, hogy ha a szer helyben, a fejbőrön hat, a hormonális hatás a szervezet többi részén kisebb lehet. A „helyi” szó ezt csak akkor jelenti, ha meg is mérték. A fejbőrre fújt finaszterid Piraccini és munkatársai 2022-es fázis III vizsgálatában a vér DHT-szintjét is csökkentette, kisebb mértékben, mint a tabletta: a kiinduláshoz képest 34,5 százalékkal, a tablettás csoport 55,6 százalékával szemben.5 A clascoterone hajra fejlesztett oldatánál egy lektorált fázis I vizsgálat a szerzők szerint a terápiásnál nagyobb adaggal mérhető vérszintet és a napok alatti felhalmozódást talált;35 a hatékonysági vizsgálatok hormon- és vérszint-eredményeit nem találtam nyilvánosan, a pyrilutamide-ról pedig emberen mért vérszint-adatot csak a gyártótól találtam, függetlent nem.
A gyógyszervizsgálatok fázisokban haladnak. Az amerikai gyógyszerhatóság (FDA) összefoglalója szerint a fázis I vizsgálat 20 és 100 közötti résztvevőn a biztonságot és az adagolást nézi, a fázis II legfeljebb néhány száz betegen a hatást és a mellékhatásokat, a fázis III 300 és 3000 közötti betegen a hatást, a mellékhatások figyelése mellett.6 A vizsgált szert vivőanyaggal hasonlítják össze: ez ugyanaz az oldat hatóanyag nélkül, a placebo szerepét tölti be. A hajas vizsgálatok fő mérőszáma a célterületi hajszám (angol rövidítése TAHC): egy kijelölt, kicsi fejbőr-területen megszámolják a hajszálakat a vizsgálat elején és végén. Lektorált az a közlemény, amit egy folyóirat független szakértői a megjelenés előtt átnéztek; a gyártói sajtóközlemény és a tőzsdei bejelentés ilyen átnézésen nem megy át.
Amit ebből elvihetsz: a finaszterid kevesebb DHT-t enged képződni, az antiandrogén a DHT útját zárja el a tüszőben, és hogy egy bőrre kent szerből mennyi jut a vérbe, azt minden szernél külön kell mérni.
Ezek hajhullásra még nem engedélyezett, kísérleti szerek, a clascoterone aknés krémje pedig receptköteles gyógyszer. Nem írok fel semmit, és nem helyettesítem az orvost. A haszon és a kockázat mérlegelése, az adagolás és az ellenőrzés a kezelőorvosodra tartozik, főleg ha krónikus betegséged van, más gyógyszert szedsz, vagy gyermeket terveztek. A cél az, hogy minden tény birtokában te és az orvosod dönthessetek.
-
Clascoterone (5%-os oldat)Fázis II: ~Fázis III: ~Lektorált klinikai közlés: ○Hatósági benyújtás: ○Engedély hajra: –Férfiakon. A fázis III eredménye csak relatív százalékként ismert; a cég a tudományos közlést és a benyújtást tervezi (USA: 2027 első, EU: második negyedév).
-
Pyrilutamide, első fázis III (2023)Fázis II: ~Fázis III: ✕Lektorált klinikai közlés: –Hatósági benyújtás: –Engedély hajra: –0,5%-os tinktúra: a kínai fázis III a placebóval szemben nem hozott szignifikáns különbséget, a regiszterben rögzített elsődleges végpont pedig a placebóhoz mért változás volt.
-
Pyrilutamide, új vizsgálat (2024–2026)Fázis II: ~Fázis III: ~Lektorált klinikai közlés: –Hatósági benyújtás: ○Engedély hajra: –1%-os tinktúra: a gyártó szerint a fázis II és a fázis III szakasz is elérte a célt; a cég 2026. augusztus 19-i féléves jelentése szerint a kínai forgalomba hozatali kérelmet 2026 második félévében tervezi benyújtani.
-
GT20029Fázis II: ✓Fázis III: ○Lektorált klinikai közlés: ✓Hatósági benyújtás: –Engedély hajra: –A 12 hetes fázis II lektoráltan megjelent; a cég 2026. augusztus 19-i féléves jelentése szerint a kínai fázis IIb/III vizsgálatot 2026 második félévében tervezi indítani.
Hol tartanak a fő új szerek 2026 szeptemberében, a nyilvános közlések szerint; a pyrilutamide-nál a 2023-as és az új, 2024-ben indult vizsgálatsorozat külön sorban áll. Zöld ✓ = lezárult és lektoráltan vagy hatóságnál közölt, borostyán ~ = csak gyártói közlés, piros ✕ = nem érte el a célt, szaggatott ○ = tervezett, üres = nem tart itt.
A mikrotűzés mechanikus inger, hormonhatása nincs, ezért a DHT-szintre ható szerek mellé tehető.
Mit mértek eddig a clascoterone-nal?
A clascoterone (magyarosan klaszkoteron) kémiailag kortexolon-17α-propionát, és az amerikai hatósági címke androgénreceptor-gátlóként írja le.2 Egy készítménye már forgalomban van: a Winlevi nevű, 1 százalékos krém, amit aknéra engedélyeztek; az USA-ban 2021 novembere óta kapható,7 az Európai Unióban 2025. október 17-én kapott engedélyt, receptre.8 Hajhullásra egy másik készítményt fejlesztenek, egy 5 százalékos oldatot, aminek korábbi fejlesztési neve Breezula volt.9 A fejlesztést a Cassiopea kezdte, a mai közleményeket a Cosmo Pharmaceuticals adja ki. Rosette és munkatársai 2019-es laborvizsgálatában, aminek egyik szerzője a vizsgálati regiszter szerint a fejlesztő Cassiopea munkatársa,10 emberi fejbőrből származó dermális papilla sejteken a clascoterone gátolta a DHT által kiváltott IL-6 termelését (az IL-6 egy gyulladásos jelzőanyag), és ebben jobb volt egy másik receptorgátlónál, az enzalutamidnál;1 ez sejtkultúra, emberi hatásra ebből nem lehet következtetni.
A férfiakon végzett fázis II vizsgálatba a Cassiopea 2018-as közleménye szerint 404 férfit vontak be, 18 és 55 év között, hat németországi vizsgálóhelyen. A hajhullásuk a fejtetőn és a halántékon enyhe vagy közepes fokú volt (Norwood IIIv–V; a Norwood-skála a férfi hajhullás mintázatát fokozatokba sorolja). Négy adagolást hasonlítottak a vivőanyaghoz: 2,5, 5 és 7,5 százalékos oldatot napi kétszer, és 7,5 százalékosat napi egyszer. A 12 hónapos vizsgálat 6 hónapos köztes elemzésében, 375 résztvevő adatán, mind a négy csoport a hajszámban szignifikánsan, vagyis a véletlennel nehezen magyarázható mértékben jobb volt a vivőanyagnál; a másik elsődleges végpontban, a résztvevők fényképek alapján adott hajnövekedés-értékelésében a cég csak irányában javulást közölt, szignifikancia nélkül. Az egy négyzetcentiméteres célterületen a hajszám átlagosan 13,0, 12,2, 20,8 és 11,5 szállal nőtt, a vivőanyagos csoportban gyakorlatilag nem változott (−0,1).9 Az elemzés csak a tervnek megfelelően haladó résztvevőket számolta (per-protocol elemzés), és egy még futó vizsgálat köztes eredménye volt. A cég 2018-ban lektorált közlést tervezett, de ilyet nem találtam, és a 12 hónapos végső, adagolásonkénti számokat sem primer forrásban. A fázis III-ba vitt 5 százalékos oldat ebben a köztes elemzésben nem hozott többet a 2,5 százalékosnál.
A két fázis III vizsgálat, a SCALP 1 és a SCALP 2 a ClinicalTrials.gov vizsgálati regiszter szerint azonos tervvel futott, 703 és 762, összesen 1465 férfival. A résztvevők napi kétszer 1,5 ml 5 százalékos oldatot kentek a fejtetőre és a halántékra, vagy ugyanennyi vivőanyagot; a sorsolás kettő az egyhez arányban osztotta őket a szerre és a vivőanyagra. Az első rész 6 hónapig tartott, kettős vakon, vagyis sem a résztvevő, sem a vizsgáló nem tudta, ki mit kap. Az elsődleges végpont a célterületi hajszám változása volt a 6. hónapra, és mellette a résztvevő saját értékelése arról, mennyire fedi a haja a fejbőrét.10 A Cosmo 2025. decemberi közleménye szerint a vizsgálatok az USA-ban és Európában futottak, és mindkettő statisztikailag szignifikánsan jobb volt a vivőanyagnál a hajszámban. Az eredményt relatív javulásként adták meg: az egyik vizsgálatban 539 százalékos, a másikban 168 százalékos javulás a vivőanyaghoz képest. A résztvevők saját értékelése az egyik vizsgálatban szignifikáns lett, a másikban csak kedvező irányú, a kettő együtt szignifikáns. A kezelés közben fellépő nemkívánatos események a közlemény szerint mindkét vizsgálatban a vivőanyagéhoz hasonlóak voltak, és nagyrészt nem a szerhez kötődtek.11 Tényleges hajszámot a clascoterone-os és a vivőanyagos csoportra nem közöltek, megbízhatósági tartományt sem, csak annyit, hogy p<0,05, ami a szokásos szignifikancia-küszöb.
A közlemény megfogalmazása szerint („5,39-szeres javulás a vivőanyaghoz képest”) a szám a vivőanyagos csoporthoz viszonyít; a számítás módját nem írták le. Ha a viszonyítási alap a vivőanyagos csoport hajszám-változása, és az kicsi, a hányados akkor is nagyra nő, ha a két csoport között csak néhány hajszál a különbség. Hogy ez mennyire számít, azt a cég saját fázis II adata mutatja: ott a vivőanyagos csoport hajszáma hat hónap alatt gyakorlatilag nem változott, és egy nulla körüli számhoz viszonyított százalék bármekkora lehet. A két fázis III vizsgálat terve azonos volt, mégis 539 és 168 százalékot adott; a saját olvasatom szerint ekkora eltérés azt mutatja, hogy ez a szám nagyon érzékeny arra, mennyit változtak a csoportok. A hatás tényleges nagysága a publikus adatokból nem ismert.
A 12 hónapos adat egy szűrt csoportról szól. A vizsgálat második részébe azok léphettek, akik az első 6 hónap után a saját értékelésük szerint javulást éreztek, a vivőanyagot kapók közül is. A regiszter szerint őket újra sorsolták, kettő az egyhez arányban a szerre vagy a vivőanyagra, egyszeres vak elrendezésben, ami gyengébb kontroll, mint a kettős vak.10 A Cosmo 2026. áprilisi közleménye a szerrel kezdő, javulást érzők két csoportját veti össze: akik 12 hónapig maradtak a szeren, a célterületi hajszámban szignifikáns, 2,39-szeres relatív javulást értek el azokhoz képest, akik a 7. hónaptól vivőanyagra váltottak, és a váltók hajszáma csökkent.12 Ebből annyi olvasható ki, hogy ebben a csoportban az abbahagyás után a hajszám visszaesett; a szám itt is relatív, és csak a javulást érzőkre vonatkozik.
Nőknél a clascoterone eddig nem hozott egyértelmű eredményt. A Cassiopea 2021-es közleménye szerint egy fázis II vizsgálatban 293, 18 és 55 év közötti nő kapott 5 vagy 7,5 százalékos oldatot napi kétszer, vagy 2 százalékos minoxidilt, vagy vivőanyagot, 6 hónapig. Szignifikáns eredményt a közlemény egyetlen alcsoportban nevez meg: a 30 év alatti nőknél, az 5 százalékos oldattal, a kiinduláshoz, vagyis a saját kezdő hajszámukhoz mérve (p=0,0391), és ez az alcsoport a közlemény szerint nem volt erre méretezve. A vivőanyaghoz mért szignifikáns különbséget nem közöltek; a cég szerint jelentős placebo-hatásra számítottak, ez meg is jelent, ezért a vizsgálattól eleve vegyes eredményt vártak.13 Nőkön végzett fázis III vizsgálatot nem találtam.
Amit ebből elvihetsz: a clascoterone-ról két nagy, placebo-kontrollos vizsgálat pozitív eredményét a gyártó jelentette be, férfiakon; a hatás nagyságát a tényleges hajszámok közléséig nem lehet megítélni, nőknél pedig eddig nincs meggyőző adat.
Mennyire biztonságos a clascoterone, és mennyi jut belőle a vérbe?
A Cosmo 2025. decemberi közleménye azt írja, hogy a clascoterone a hajtüsző receptoránál blokkolja a DHT-t, a szervezetbe való felszívódás nélkül.11 A vizsgálat egyik vizsgálója, Maria Hordinsky a Healio szaklapnak azt mondta, hogy a nemkívánatos események a vivőanyagéhoz hasonlóak voltak, szexuális mellékhatást nem jelentettek, és a szer mérhető felszívódás nélkül, helyben hat.14 A hajra fejlesztett oldat vérszintjéről viszont van lektorált mérés. Täubel és munkatársai 2021-ben, a fejlesztő Cassiopea egyik munkatársának társszerzőségével és a cég finanszírozásával, az oldatot 7,5 százalékos formában, a szerzők szerint a terápiásnál nagyobb adagban, négy napig vizsgálták egészséges önkénteseken. A clascoterone mérhető szintet ért el a vérben, átlagosan 4,81 ng/ml-es csúcsot az 1. napon és 7,65 ng/ml-est a 4. napon, vagyis a napok alatt felhalmozódott. A szív QT-szakaszára, a ritmuszavar-kockázatot jelző EKG-mérőszámra a hatósági kritérium szerint nem volt hatása; a szívverés-szám a szer mellett az adagolás utáni órákban emelkedett. Súlyos nemkívánatos esemény nem volt.35 A fázis III hatékonysági vizsgálatok hormon- és vérszint-eredményeit nem találtam nyilvánosan.
Az aknés krém hatósági dokumentumai óvatosabb képet adnak. Az amerikai címke szerint a Winlevi krém mellett a clascoterone mérhető szintet ér el a vérben, az európai alkalmazási előírás szerint a teljes adag kevesebb mint 1 százaléka jut a szervezetbe.28 A szervezetben kortexolonná bomlik: az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) értékelő jelentése szerint a bőr és a vér enzimjei gyorsan alakítják át, és a kortexolonnak csak gyenge glükokortikoid hatása van, vagyis a kortizolhoz hasonló típusú szteroidhatása.15 A HPA-tengely (hipotalamusz, agyalapi mirigy, mellékvese) az a hormonális szabályozókör, ami a mellékvese kortizol-termelését irányítja; a kortizol a szervezet egyik fő stresszhormonja. Az amerikai címke szerint egy farmakokinetikai vizsgálatban, ahol aknés betegek két hétig naponta kétszer kenték a krémet, a 14. napon a 20 felnőttből 1-nél és a 22 serdülőből 2-nél a mellékvese egy stimulációs laborteszten a határérték alatti kortizol-választ adott; a kezelés után 4 héttel mindenkinél helyreállt.2 Az európai előírás szerint ez maximális használati körülmények között, az egész arcra, vállra, mellkas és hát felső részére kent krémnél jelent meg, amit az előírás a javasoltnál nagyobb, úgynevezett szupraterápiás adagnak nevez, és a mellékvese-elnyomás klinikai jelét vagy tünetét nem észlelték.8 Az EMA összefoglalója szerint elméleti kockázat, hogy a vérbe jutó hatóanyag elnyomja ezt a tengelyt, ami a növekedés és a nemi érés zavarához vezethet, és ez serdülőknél fő aggály; ilyen következményről vizsgálatokból és a klinikai gyakorlatból nem érkezett jelentés.8 A fenti laboreltérés klinikai tünet nélkül jelent meg, és serdülőknél az európai előírás szerint a krém csak az arcra kenhető.8
A többi hatósági adat is az aknés krémről szól. Az amerikai címke szerint a vér káliumszintje a clascoterone-t kapók 5 százalékánál emelkedett a normálisról magasra, a vivőanyagot kapók 4 százalékánál, és a nagy felületen, hosszan vagy fedőkötés alatt használt krém jobban felszívódik.2 Tao és munkatársai 2026-ban az amerikai mellékhatás-bejelentő rendszer (FAERS) adatait elemezték: az aknés krém 1085 bejelentett nemkívánatos eseménye között a gyakori bőrpír és bőrszárazság mellett ritkább, de erős jelként írták le a HPA-tengely elnyomását, a bőrcsíkokat (striát) és a rendellenes szőrnövekedést.16 Ezek önkéntes bejelentések, nevező nélkül, ezért ok-okozatot nem bizonyítanak.
Hogy ezek az aknés adatok mennyiben érvényesek a hajas oldatra, nem tudni: ott más a koncentráció (5 százalék az 1 helyett), más a készítmény, más a felület, és hónapokig tart a használat; a hajas oldat felszívódásáról a fenti fázis I vizsgálat ad adatot, a mellékvese-működésről és a káliumról nem találtam mérést. A Cosmo 2026. áprilisi közleménye annyit ír, hogy 12 hónap alatt jelentős szisztémás hormonális mellékhatást nem észleltek.12 Terhességben a Winlevi krém az európai előírás szerint nem használható; fogamzóképes nőknél a kezelés előtt a terhességet ki kell zárni, és hatékony fogamzásgátlás kell a kezelés alatt és az utolsó adag után legalább 10 napig, miközben a hormonális fogamzásgátlókkal való kölcsönhatás nem zárható ki; szoptatás alatt a használata nem ajánlott.8 Állatkísérletben a bőr alá adott clascoterone a vemhes patkányoknál növelte a fejlődési rendellenességeket, nyulaknál a beágyazódás utáni magzatvesztést, a javasolt legnagyobb emberi adag 8-, illetve 39-szeresénél.2
Ezt kérdezd meg az orvosodtól, ha a hajas oldat egyszer felírható lesz: mit mértek a vizsgálatokban a mellékvese működéséről és a káliumról, és mire kell figyelni tartós használatnál. Ha nő vagy és teherbe eshetsz, ez a kérdés a kezdés előtt jön.
Mikor jöhet a clascoterone hajhullásra?
A Cosmo 2026. júliusi féléves beszámolója szerint a cég az amerikai hatósági kérelmet 2027 első negyedévében, az európait 2027 második negyedévében tervezi benyújtani, és a programból tudományos közlemények is várhatók, időpont nélkül.7 A 2025. decemberi közlemény címe még azt írta, hogy az amerikai és az uniós benyújtás folyamatban van;11 az áprilisi, a 12 hónapos adatokról szóló közlemény már 2027 elejére tette az amerikait.12 Ez benyújtási terv, a hatóság döntése utána következik, és engedélyezési dátumot sem a cég, sem más forrás nem közölt, amit találtam.
Ezt figyeld: először egy lektorált közleményt a tényleges hajszámokkal és a vivőanyagos csoport értékével, aztán az FDA és az EMA döntését. Amíg ez a kettő nincs meg, a hajas clascoterone-ról minden hatékonysági szám a gyártótól jön.
Mi lett a pyrilutamide-dal?
A pyrilutamide (magyarosan pirilutamid, fejlesztési kódja KX-826) a hongkongi tőzsdén jegyzett Kintor Pharmaceutical szere. A hajas eredményeiről a cég 2021 óta ad ki közleményeket, főleg kínai vizsgálatokból; lektorált folyóiratcikket egyetlen emberi vizsgálatáról sem találtam.
A Kintor 2021-ben jelentette, hogy a kínai férfi fázis II vizsgálat, 120 résztvevővel, elérte az elsődleges végpontját; számot nem adott, a részletes adatokat későbbre ígérte, és a 0,5 százalékos koncentrációt vitte tovább a fázis III-ba.17 Egy 2022-es kínai fázis II-ben, 160 nőn, a gyártó szerint a 0,5 százalékos oldat napi egyszer 24 hét után négyzetcentiméterenként 11,39 hajszállal többet hozott a placebónál (p=0,0087); a négy kezelt csoportból csak erre az egyre közöltek számot.18 Az amerikai fázis II-ben 2023-ban 123 férfi vett részt; a gyártó szerint a 0,5 százalékos oldat napi kétszer 24 hét után a kiinduláshoz képest körülbelül 10 hajszál/cm² növekedést hozott (p=0,0088), a placebóhoz képest viszont csak annyit írtak, hogy javulást jelzett, szám és p-érték nélkül.19
2023 novemberében a kínai fázis III nem vert placebót. A Kintor tőzsdei bejelentése szerint a 0,5 százalékos oldat napi kétszer, 24 hét után a kiinduláshoz képest szignifikáns hajnövekedést hozott (P<0,0001); a placebóhoz képest minden vizitnél jobb volt a hajszám, de a különbség nem volt statisztikailag szignifikáns, a cég ezt „a hatékonyság trendjének” nevezte.20 A bejelentés a kiinduláshoz mért változást nevezte a vizsgálat fő végpontjának; a vizsgálati regiszterben (NCT06126965) rögzített elsődleges végpont viszont a placebóhoz mért változás volt.20 A cég a korábbi 0,5 százalékos tinktúra (bőrre kent oldat) helyett az 1 százalékosra váltott.21 A váltást azzal indokolta, hogy állatkísérletben ez hétszeres hatóanyag-koncentrációt adott a bőrben, anélkül, hogy az állatok szervezetébe jutó mennyiség változott volna, az új vizsgálat sikerét pedig attól várta, hogy a koronavírus-járvány zavaró tényezői megszűntek, és javult a klinikai minőségellenőrzés és a résztvevők együttműködése.22 A cég KX-826 termékoldala a 2023-as eredményből csak a kiindulásra vonatkozó szignifikanciát idézi, a placebóval szembeni eredményt nem.3
Az új vizsgálat 2025-ben és 2026-ban a gyártó szerint sikerült. A fázis II szakaszban 90 férfi vett részt: 24 hét után a 0,5 százalékos oldat napi kétszer 22,39, az 1 százalékos 21,87, a placebo 8,73 hajszál/cm² növekedést hozott a kiinduláshoz képest, a placebóhoz mért különbség 13,66 (P=0,002), illetve 13,14 hajszál/cm² volt (P=0,004).23 A Kintor 2026. márciusi közleménye szerint a fázis III szakaszban, 666 kínai férfin, 24 hét után az 1 százalékos oldat 15,33, a 0,5 százalékos 14,46, a placebo 4,68 hajszál/cm² növekedést hozott a kiinduláshoz képest; a placebóhoz mért különbség 10,65, illetve 9,78 hajszál/cm² volt (mindkettő P<0,0001), és a szerhez köthető súlyos nemkívánatos eseményt nem észleltek.24 Ezek gyártói, nem lektorált számok; a végső elemzést a vizsgálat vezető kutatói 2026 májusában a hajkutatás világkongresszusán (WCHR) előadták, és kiváló poszternek is választották; a szövegét nem találtam.25
Három dolog nem áll össze ezekben a számokban. Az első az adag: az 1 százalékos oldat, amire a cég a hétszeres bőrkoncentráció miatt váltott, a fázis III-ban alig hozott többet a 0,5 százalékosnál (10,65 és 9,78 hajszál a placebóhoz képest). A második, hogy ugyanaz a 0,5 százalékos koncentráció napi kétszer 2023-ban nem vert placebót, 2026-ban igen. A harmadik a placebo-csoport: ugyanannak a vizsgálatnak a két szakaszában a placebót kapók hajszáma egyszer 8,73-mal, egyszer 4,68-cal nőtt négyzetcentiméterenként. Ez mutatja, miért félrevezető a „kiinduláshoz képest szignifikáns” eredmény: a placebót kapók haja is nőhet a kiinduláshoz képest, ezért csak a placebóhoz mért különbség mondja meg, mit tett hozzá a szer.
A cég 2026 márciusában azt írta, hogy a közeljövőben kezdeményezi az 1 százalékos oldat forgalomba hozatali kérelmét a kínai gyógyszerhatóságnál, júniusban pedig, hogy a kérelmet aktívan viszi előre.2425 A 2026. augusztus 19-i féléves jelentés szerint a cég a benyújtást 2026 második félévére tervezi, és 2027-ben vár engedélyt;25 a tényleges benyújtásról nem találtam közlést. Amerikai vagy európai fázis III vizsgálatról a cég 2023-as szándéknyilatkozata óta nem találtam hírt.19
A biztonságról egy 52 hetes, kontrollcsoport nélküli vizsgálat szól, a 0,5 százalékos oldattal napi kétszer: a gyártó szerint a 95 férfinál, aki végigcsinálta, a gyakori (legalább 5 százalékban előforduló), szerhez köthető mellékhatás a bekenés helyén jelentkező viszketés volt, többnyire enyhe, és szerhez köthető szexuális működési zavart nem észleltek.21 Placebo-csoport nélkül ebből a hatékonyságra nem lehet következtetni. A gyártó szerint a szer helyben dolgozik, és ami a vérkeringésbe jut, gyorsan inaktív anyagcseretermékekké bomlik;3 független, emberen mért felszívódási adatot nem találtam.
Amit ebből elvihetsz: egy pyrilutamide-ról szóló számnál először azt nézd meg, a placebóhoz vagy a kiinduláshoz mérték-e; a 2026-os eredmény lektorált közlése még nincs meg.
Mit árulnak ma pyrilutamide néven?
A Kintor 2024 júliusában jelentette be, hogy a KX-826-ot fő összetevőként tartalmazó kozmetikumai világszerte forgalomba kerültek, elsőként egy androgén hajhullásra szánt oldat, és a szer kozmetikai összetevő-nevet is kapott.3 A kozmetikai összetevő-név (INCI-név) egy elnevezési rendszer része, nem hatósági engedély és nem hatékonysági igazolás. A gyártó kozmetikai márkájának webáruháza 2026 szeptemberében 0,5 és 0,9 százalékos KX-826-oldatot és habot kínált, és egy kombinált terméket is, amiben két másik hajas összetevő, kopyrrol és kopexil is van.26 A gyógyszerként benyújtandó készítmény 1 százalékos tinktúra;24 hogy a kozmetikumok összetétele megegyezik-e a vizsgálati oldatokéval, nem tudom. A termékoldal azt írja, hogy 4–6 hét alatt új hajnövekedés jelentkezik; a pyrilutamide számmal közölt hatékonysági eredményei közül a legkorábbi 12 hetes, és az is kontrollcsoport nélküli, a kiinduláshoz mért adat;21 a 4–6 hetes ígéretet egyik sem támasztja alá. A kombinált termék hatása, ha van, nem egyetlen összetevőé.
Por formában „kutatási vegyszerként” (research chemical) is árulják. Egy ilyen webáruház 2026 szeptemberében „csak laboratóriumi kutatásra” felirattal kínálta, és azt írta, hogy a laboratóriumi vizsgálati lapokat csak kérésre küldi.27 Ez ugyanaz a helyzet, mint az RU58841-nél: nem gyógyszerminőségű anyag, a tisztaságát csak az eladó papírja igazolja, és független tisztaság-vizsgálatot nem találtam róla.
Az EU kozmetikai rendelete a szteroid szerkezetű antiandrogéneket a kozmetikumban tiltott anyagok közé sorolja.28 A clascoterone szteroid szerkezetű, ezért a saját olvasatom szerint az EU-ban kozmetikumként nem lehetne forgalmazni. A pyrilutamide nem szteroid szerkezetű, erre a tételre nem esik; hogy a hatása miatt az EU-ban gyógyszernek minősülne-e, arról hatósági vagy jogi állásfoglalást nem találtam, és ezt nem is tudom megítélni.
Amit ebből elvihetsz: a kozmetikumként árult KX-826 koncentrációja eltér a benyújtandó gyógyszerétől, a „kutatási vegyszer” minősége ellenőrizetlen, és terhességi hatósági adat a pyrilutamide-ra nincs, mert sehol nincs engedélyezve; ha nő vagy és teherbe eshetsz, ezt a kezdés előtt beszéld meg orvossal.
Mi az a GT20029, és mit mutatott a fázis II?
A GT20029 a Kintor másik szere, egy PROTAC: olyan molekula, ami a célfehérjét, itt az androgénreceptort, a sejt saját fehérjelebontó rendszeréhez köti, és így lebontatja. A gyártó leírása szerint a receptort egy E3 ubikvitin-ligáz nevű enzimhez irányítja (ez az enzim jelöli meg a lebontandó fehérjéket), és ezen keresztül bontatja le.4 Egy antagonista a receptort elfoglalja, ez a szer lebontatja.
Az amerikai fázis I-ben a gyártó szerint 14 napos használat után a vérszint a mérési határ körül maradt; a leggyakoribb mellékhatások enyhék voltak, és a bekenés helyén jelentkeztek: szárazság, viszketés, égő érzés és fájdalom, súlyos nemkívánatos eseményt pedig nem jelentettek.29 Ez rövid, gyártói adat.
A három fő szer közül a GT20029 az egyetlen, aminek hajhullásban mért hatásáról lektorált klinikai közlemény jelent meg. Hu és munkatársai 2025-ös fázis II vizsgálatában 180 kínai férfit (Norwood IIIv–V) soroltak hat, egyenként 30 fős csoportba: 0,5 vagy 1 százalékos oldat naponta egyszer vagy hetente kétszer, és a két adagolási rendhez egy-egy saját placebo-csoport, 12 hétig. A hajszám mind a négy kezelt csoportban nőtt a kiinduláshoz képest (p<0,001), de a saját placebójához képest csak kettőben volt szignifikánsan jobb: a 0,5 százalékos napi egyszerinél (p=0,032) és az 1 százalékos heti kétszerinél (p=0,023). A hajszál vastagsága az 1 százalékos heti kétszeri csoportban javult szignifikánsan a placebóhoz képest (p=0,011), a nemkívánatos események gyakorisága hasonló volt a csoportok között, és többnyire enyhék voltak.30 A gyártó közleménye szerint a 0,5 százalékos napi egyszeri csoport 6,69, az 1 százalékos heti kétszeri 7,36 hajszál/cm²-rel nőtt többet a placebónál.4
A vizsgálat 12 hetes volt, 30 fős csoportokkal, a szerzők között a gyártó három munkatársa is szerepel, és a közlemény teljes szövegéhez nem fértem hozzá, csak az összefoglalójához. A napi egyszeri adagolásnál a 0,5 százalékos oldat szignifikánsan jobb volt a placebónál, az 1 százalékos nem, tehát a nagyobb koncentráció itt nem járt kimutatható többlettel. A vizsgálatról 2026-ban egy módszertani észrevételeket tartalmazó rövid közlemény is megjelent, aminek a szövegét szintén nem értem el.31 Kínai fázis III-ra a cég az 1 százalékos, heti kétszeri adagot ajánlotta;4 a cég 2026. augusztus 19-i féléves jelentése szerint a fázis IIb/III vizsgálatot 2026 második félévében tervezi indítani Kínában.25
Amit ebből elvihetsz: a GT20029-nél van lektorált adat, de ez egy 12 hetes, korai vizsgálat, és fázis III eredmény még nincs.
És a többi helyi szer: RU58841, fluridil?
Az RU58841 szintén helyi androgénreceptor-gátló, de publikált emberi hatékonysági adat nincs róla, és kutatási vegyszerként árulják; erről a DHT-blokkolókról szóló cikkben írtam részletesen.
A fluridil (más néven topilutamide) egy másik helyi antiandrogén, amit a forgalmazója kozmetikumként árul.32 Egyetlen placebo-kontrollos vizsgálatát találtam: Sovak és munkatársai 2002-ben 43 férfin (Norwood II–Va) hasonlították a 2 százalékos fluridilt placebóhoz, 3 hónapig kettős vakon. Az összefoglaló szerint a növekedési fázisban lévő (anagén) hajszálak aránya a placebo-csoportban nem változott; a teljes szöveg táblázata szerint ott is nőtt, 70-ről 77 százalékra, de nem szignifikánsan, amit a szerzők részben a placebóként használt izopropanol értágító hatásával magyaráznak. A fluridil-csoportban az arány 76-ról 85 százalékra nőtt. A 3. hónap után az összes résztvevő fluridilt kapott, ezért a 9. hónapra mért 87 százalék kontrollcsoport nélküli adat. Sem a fluridilt, sem a bomlástermékét nem tudták kimutatni a vérben.33 Ez egy kicsi, 2002-es vizsgálat: a hajszálakat megszámolták, de a hajszám változásáról nem közöltek adatot, és az első szerző a szer kifejlesztője; újabb randomizált vizsgálatot nem találtam. A forgalmazó oldalán szereplő hatásígéretek ebből a vizsgálatból nem vezethetők le.
A helyben alkalmazott finaszteridről és dutaszteridről, amik az antiandrogénekkel szemben a DHT képződését fékezik, külön cikkek szólnak: a topikális finaszteridről és a dutaszterid-mezoterápiáról.
Amit ebből elvihetsz: a fluridil mögött egyetlen kicsi, placebo-kontrollos, 2002-es vizsgálat áll, három hónapos kontrollszakasszal és a hajszám változásáról közölt adat nélkül; egy kozmetikumként árult helyi szer ígéretét ehhez érdemes mérni.
Hol áll a bizonyíték a finaszteridhez képest?
A szájon át szedett finaszteridet férfiaknál hajhullásra engedélyezték, és több nagy, placebo-kontrollos, évekig követett vizsgálat áll mögötte; erről itt írtam. A fejbőrre fújt finaszteridről egy lektorált fázis III vizsgálat szól: Piraccini és munkatársai 2022-ben 458 férfit randomizáltak, és 24 hét után a spray-vel a célterületi hajszám átlagosan 20,2 szállal, a placebóval 6,7 szállal változott.5 Ehhez képest így állnak az új szerek, 2026 szeptemberében:
- Clascoterone-oldat: két fázis III, összesen 1465 férfival, csak gyártói összefoglalóból és relatív százalékkal ismert; a fázis III-ról lektorált közlemény nincs (lektoráltan a hajas oldat egy vérszint-mérése és az aknés krém fázis III vizsgálatai jelentek meg),3536 hajhullásra nincs engedélyezve, a benyújtás 2027-re tervezett.
- Pyrilutamide: egy placebóval szemben elbukott (2023) és egy sikeres (2026) kínai fázis III, mindkettő gyártói bejelentésből; lektorált közleményt nem találtam, a kínai kérelem előkészítés alatt.
- GT20029: egy lektorált fázis II, 12 hét, 180 férfi; nincs engedélyezve.
- RU58841: publikált emberi hatékonysági adat nincs, sehol nem engedélyezték.
- Fluridil: egyetlen kicsi, placebo-kontrollos vizsgálat 2002-ből, három hónapos kontrollszakasszal, a hajszám változásáról közölt adat nélkül; kozmetikumként árulják.
Olyan vizsgálatot nem találtam, ahol ezek közül bármelyiket közvetlenül a finaszteriddel hasonlították volna össze, és olyat sem, ahol finaszteriddel vagy minoxidillel együtt, placebo-kontrollal vizsgálták volna; a pyrilutamide és a minoxidil együttes használatáról a Kintor 2026-ban csak egy megfigyeléses vizsgálatot mutatott be konferencián.25 A különböző vizsgálatok hajszámait sem lehet egymás mellé tenni: más a célterület, más a résztvevők köre, és ahogy a pyrilutamide két szakaszánál látszott, a placebo-csoport nyeresége vizsgálatonként erősen szór. A Cassiopea 2018-ban maga is összevetette a saját 6 hónapos fázis II eredményét a finaszterid tabletta 12 hónapos engedélyezési adatával, és azt írta, hogy a 7,5 százalékos clascoterone hat hónap alatt eléri a tabletta hatékonyságát.9 Ez két külön vizsgálat, más időtartammal és más méretű célterülettel, átszámolva, ezért a saját olvasatom szerint ebből nem derül ki, melyik hat jobban.
Ezt kérdezd meg az orvosodtól, ha a finaszterid mellékhatásai miatt keresel helyi szert: a már vizsgált, fejbőrre fújt finaszterid szóba jöhet-e nálad, és mit érdemes ellenőrizni mellette.
Hajhullásra ma egyik új helyi antiandrogén sincs gyógyszerként engedélyezve. Az USA-ban és az EU-ban a clascoterone áll a legközelebb, de a hatásáról csak a gyártó relatív számai ismertek. A pyrilutamide 2023-as fázis III vizsgálatában a gyártó a kiinduláshoz mért változást nevezte fő végpontnak, és a placebóhoz csak „trendet” közölt, miközben a regiszterben rögzített elsődleges végpont a placebóhoz mért változás volt; a 2026-os vizsgálat a gyártó szerint a placebót is legyőzte, és a kínai kérelmet a gyártó 2026 második félévére tervezi; a GT20029 korai fázisban jár. Amit ma kozmetikumként vagy kutatási vegyszerként árulnak, arról nem tudni, megegyezik-e a vizsgált készítményekkel.
Mit jelent ez neked ma?
Ha a hajhullásod miatt most döntesz, ezek közül egyiket sem írhatja fel orvos hajhullásra engedélyezett gyógyszerként. A hajhullásra engedélyezett finaszteridről itt írtam, ugyanott a dutaszteridről is, amit az EU-ban a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás tüneti kezelésére javallnak, hajhullásra nem.34 A minoxidilről itt olvashatsz, és ha a mintázatod még nem egyértelmű, ez az oldal segít eligazodni. A döntés a tiéd és az orvosodé.
Ha a helyi antiandrogéneket figyeled, három dolgot érdemes nézni. Az első egy lektorált közlemény a tényleges hajszámokkal és a placebo-csoport értékével. A második az FDA, az EMA vagy a kínai hatóság döntése, ami a benyújtási terv után jön. A harmadik a hajas vizsgálatok hormon- és vérszint-mérése, mert a clascoterone aknés krémjénél és a hajas oldat egy rövid fázis I vizsgálatában is mérhető volt a vérszint. Nőknél mindegyik szerről kevesebb az adat. Ha terhes vagy, a clascoterone aknés krémje ellenjavallt; ha teherbe eshetsz, az európai előírás szerint a kezelés előtt a terhességet ki kell zárni, alatta és utána legalább 10 napig hatékony fogamzásgátlás kell, és a hormonális fogamzásgátlókkal való kölcsönhatás nem zárható ki.8 A többi szerre nincs is hatósági terhességi adat.
Amit ebből elvihetsz: amíg nincs lektorált közlemény és hatósági döntés, a clascoterone-ról és a pyrilutamide-ról olvasott hatékonysági számok a gyártók saját bejelentései.
Mikor lesz kapható a clascoterone hajhullásra?
Engedélyezési dátum nincs. A Cosmo 2026. júliusi beszámolója szerint a cég az amerikai hatósági kérelmet 2027 első negyedévében, az európait 2027 második negyedévében tervezi benyújtani.7 A benyújtás után a hatóság bírálja el a kérelmet, és addig a szer hajhullásra nem írható fel. Engedélyezési dátumot sem a cég, sem más forrás nem közölt, amit találtam, ezért minden konkrét „ekkortól kapható” dátum ma találgatás.
Működik a clascoterone a hajhullásra?
A gyártó szerint férfiakon igen: a Cosmo 2025. decemberi közleménye szerint két fázis III vizsgálat, összesen 1465 férfival, 6 hónap után statisztikailag szignifikánsan több hajat mutatott a vivőanyagnál.11 A hatás nagyságát viszont csak relatív százalékban adták meg, tényleges hajszám nélkül, és lektorált közlemény még nincs. Nőknél a Cassiopea 2021-es fázis II vizsgálatából a vivőanyaghoz mért szignifikáns eredményt nem közöltek.13
Mit jelent, hogy a clascoterone 539 százalékkal jobb a placebónál?
Ez relatív szám. A Cosmo 2025-ös közleményének megfogalmazása szerint („5,39-szeres javulás a vivőanyaghoz képest”) a vivőanyagos csoporthoz viszonyít; a számítás módját és a tényleges hajszámokat nem közölték.11 Nem azt jelenti, hogy ötször annyi hajad lesz, és azt sem, hogy nagy a különbség: ha a vivőanyagos csoport alig változott, néhány hajszál különbség is nagy szorzót ad. A két azonos tervű vizsgálat 539 és 168 százalékot adott; a hatás valódi nagysága a publikus adatokból nem ismert.
Használhatom a Winlevi krémet a hajamra?
A Winlevi 1 százalékos krém, amit aknéra engedélyeztek; a hajra fejlesztett clascoterone 5 százalékos oldat, más koncentráció és más készítmény. A Winlevi hajas használatáról vizsgálatot nem találtam, és az európai alkalmazási előírás hajhullásról nem szól, tehát adagolás sincs rá. Az előírás szerint receptköteles, terhességben ellenjavallt, és az amerikai címke szerint a nagy felületen, tartósan vagy fedőkötés alatt használt krém jobban felszívódik.82 Ha ez felmerül, a bőrgyógyásszal érdemes megbeszélni.
Okozhat hajhullást a clascoterone?
A férfiakon végzett hajas vizsgálatokban a gyártó szerint a hajszám nőtt a vivőanyaghoz képest.11 Az EMA értékelő jelentése szerint viszont egy 13 hetes patkány-bőrvizsgálatban a clascoterone már 0,1 százaléktól csökkentette a szőr visszanövését, enyhe szőrtüsző-sorvadással.15 A patkány szőrciklusa más, mint az emberi androgén hajhullás, ezért ebből emberre nem lehet következtetni. Az aknés krém európai előírása gyakori mellékhatásként a bekenés helyén fokozott szőrnövekedést sorol fel.8
Blokkolja a pyrilutamide a DHT-t?
A leírt mechanizmusa szerint a DHT képződéséhez nem nyúl; azt a finaszterid és a dutaszterid csökkenti. A Kintor leírása szerint a pyrilutamide a DHT-vel versenyez az androgénreceptorért, és így helyben zárja el a hormon jelét.3 A vér DHT-szintjének csökkenésére tehát a mechanizmus alapján nem kell számítani, és a „DHT-blokkoló” szó rá ebben az értelemben pontatlan. A clascoterone ugyanígy a receptoron dolgozik, a GT20029 pedig a receptort bontatja le.
Működik a kozmetikumként árult KX-826?
Erre nem találtam vizsgálatot. A gyártó kozmetikumai 0,5 és 0,9 százalékosak, a gyógyszerként benyújtandó készítmény 1 százalékos tinktúra, és hogy a kozmetikumok összetétele megegyezik-e a vizsgálati oldatokéval, nem tudom.2624 A termékoldal 4–6 hét alatti új hajnövekedést ígér, a pyrilutamide számmal közölt hatékonysági eredményei közül viszont a legkorábbi 12 hetes, és az is kontrollcsoport nélküli, a kiinduláshoz mért adat.21 A kombinált termékben két másik hajas összetevő is van, ott a hatás nem egyetlen összetevőé.
Pyrilutamide vagy RU58841: mi a különbség?
Mindkettő helyi androgénreceptor-gátló, a különbség a bizonyítékban van. A pyrilutamide mögött regisztrált, placebo-kontrollos emberi vizsgálatok állnak, még ha csak gyártói közleményből ismertek is; az RU58841-ről publikált emberi hatékonysági adat nincs, ahogy a DHT-blokkolókról szóló cikkben írtam. Kutatási vegyszerként árulva viszont mindkettőnél ugyanaz a gond: a tisztaságot csak az eladó papírja igazolja, gyógyszerminőségű ellenőrzés nincs mögötte.
Kiválthatja valamelyik a finaszteridet?
Erre ma nincs bizonyíték. Olyan vizsgálatot nem találtam, ami a clascoterone-t, a pyrilutamide-ot vagy a GT20029-et közvetlenül a finaszteriddel hasonlította volna össze. A Cassiopea 2018-ban a saját 6 hónapos fázis II adatát a finaszterid tabletta 12 hónapos engedélyezési adatával vetette össze, átszámolt célterülettel;9 két külön vizsgálat ilyen összevetéséből a saját olvasatom szerint nem derül ki, melyik hat jobban. Hogy a finaszteridet elhagyod-e, az orvosi döntés, és az abbahagyás után a hullás jellemzően folytatódik.
Nőként használhatom ezeket, és mi a helyzet terhesség alatt?
A clascoterone 2021-es női fázis II vizsgálatából a vivőanyaghoz mért szignifikáns eredményt nem közöltek;13 a pyrilutamide 2022-es kínai női fázis II-jében a gyártó szerint a 0,5 százalékos oldat napi egyszer 24 hét után 11,39 hajszál/cm²-rel hozott többet a placebónál; a négy kezelt csoportból csak erre az egyre közöltek számot.18 Nőkön végzett fázis III vizsgálatot egyiknél sem találtam. A clascoterone aknés krémje terhességben ellenjavallt; fogamzóképes nőknél a kezelés előtt a terhességet ki kell zárni, alatta és utána legalább 10 napig hatékony fogamzásgátlás kell, és a hormonális fogamzásgátlókkal való kölcsönhatás nem zárható ki; szoptatás alatt a használata nem ajánlott. Állatkísérletben a clascoterone fejlődési rendellenességet okozott.82 A pyrilutamide-ra és a GT20029-re hatósági terhességi adat nincs, mert egyiket sem engedélyezték. Ha teherbe eshetsz, ezt a kezdés előtt beszéld meg orvossal.
Mi történik, ha abbahagyom?
Erre csak a clascoterone-nál van adat, és az is egy szűrt csoportról szól. A Cosmo 2026. áprilisi közleménye szerint a szerrel kezdő, javulást érző férfiak közül azoknál, akik a 7. hónaptól vivőanyagra váltottak, a hajszám csökkent, a szert folytatók pedig 2,39-szeres relatív javulást értek el hozzájuk képest.12 Ez gyártói, relatív és csak a javulást érzőkre vonatkozó adat. A többi szernél a leállítás utáni hajszámról nem találtam adatot.
Mi van, ha kihagyok egy-két napot?
Ezekre a szerekre nincs hatósági alkalmazási előírás, ami erről szólna, mert hajhullásra egyik sincs engedélyezve, és az általam olvasott vizsgálati közlemények sem írnak a kihagyott adagokról. A clascoterone fázis III és a pyrilutamide férfiakon végzett fő vizsgálataiban napi kétszeri felkenés szerepelt, a korábbi vizsgálatokban napi egyszeri is; a GT20029-nél napi egyszeri és heti kétszeri.102491830 Hogy egy-két kihagyott nap mennyit számít, arra nem találtam adatot.
Hol illeszkedik ide a mikrotűzés?
A mikrotűzés mechanikus inger, hormonhatása nincs, ezért a DHT-szintre ható szerek mellé tehető. A Dermastamp fix 1 mm-es, otthoni eszköz: a tű a tüsző környezetét ingerli, a DHT-hoz a mechanizmusa felől nem nyúl. Ezt a mechanizmusból következtetjük, nem mérték. A szájon át szedett finaszteridet vagy dutaszteridet a szúrás napján sem hagyod ki. A fejbőrre kent szereknél a szúrás napja szünet, és a pontos időzítés szerenként más: az aktívok időzítése. Aki nem akar a hormonjaihoz nyúlni, annak ez egy maradó út, egy korláttal: a kombinációt mérő vizsgálatban mindkét csoport minoxidilt is kapott, és a vizsgálat 1,5 mm-es klinikai rollerrel készült, nem a mi fix 1 mm-es eszközünkkel; önálló használatra kevesebb az adat. Mit tud, mit nem, és kinek nem való: az oldalán mind kiírtam.
Források
A clascoterone és a pyrilutamide hatékonysági adatai gyártói sajtóközleményekből és tőzsdei bejelentésekből származnak, ezt minden tételnél jelölöm; a lektorált folyóiratcikkek PMID-számmal, a hatósági dokumentumok a hatóság nevével szerepelnek.
- Rosette C, Rosette N, Mazzetti A, Moro L, Gerloni M. Cortexolone 17α-Propionate (Clascoterone) is an Androgen Receptor Antagonist in Dermal Papilla Cells In Vitro. J Drugs Dermatol, 2019. PMID 30811143. (Sejtkultúrás vizsgálat.)
- U.S. Food and Drug Administration. WINLEVI (clascoterone) cream 1%, Prescribing Information. NDA213433, hatályos 2025.01.02. (Hatósági címke, aknés készítmény.)
- Kintor Pharmaceutical. KX-826: Androgen receptor antagonist (termékoldal, 2024.07.01) és a KX-826-alapú kozmetikumok globális forgalomba kerüléséről szóló közlemény (2024.07.10). en.kintor.com.cn. (Gyártói.)
- Kintor Pharmaceutical. GT20029 China Phase II Trial for AGA Reached Primary Endpoint. 2024.04.21. en.kintor.com.cn. (Gyártói.)
- Kintor Pharmaceutical Ltd. Global Offering (tőzsdei tájékoztató). Hongkongi tőzsde (HKEX), 2020.05.12, 237–240. o. (Gyártói.)
- Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F és mtsai. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2022. PMID 34634163.
- U.S. Food and Drug Administration. The Drug Development Process, Step 3: Clinical Research. fda.gov, megtekintve 2026.09.26.
- Cosmo N.V. Cosmo Reports Double-Digit Recurring Revenue Growth in H1 2026, Advances Clascoterone 5% Topical Solution Toward Regulatory Submission. Ad hoc közlemény, 2026.07.23. (Gyártói.)
- European Medicines Agency. Winlevi (clascoterone): EPAR, összefoglaló és alkalmazási előírás (SmPC). Engedély: 2025.10.17. ema.europa.eu. (Hatósági, aknés készítmény.)
- Cassiopea SpA. Cassiopea Announces Very Positive Interim Analysis Phase 2 Results for Breezula (Clascoterone) in Treating Androgenetic Alopecia. Sajtóközlemény, 2018.07.16. (Gyártói, nem lektorált.)
- ClinicalTrials.gov. NCT05910450 (SCALP 1) és NCT05914805 (SCALP 2): A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss. Vizsgálati regiszter, megtekintve 2026.09.26.
- Cosmo Pharmaceuticals. Cosmo announces breakthrough Phase III Topline results from Scalp 1 and Scalp 2 for Clascoterone 5% Solution in male hair loss. Ad hoc közlemény, 2025.12.03. (Gyártói, nem lektorált.)
- Cosmo Pharmaceuticals. Phase III 12-Month Data for Clascoterone 5% Topical Solution. Ad hoc közlemény, 2026.04.15. (Gyártói, nem lektorált.)
- Cassiopea SpA. Topline Results of Phase II Proof of Concept Trial of Clascoterone Solution for the Treatment of Androgenetic Alopecia in Females. Ad hoc közlemény, 2021.09.10. (Gyártói, nem lektorált.)
- Healio. 'Major breakthrough': Topical male pattern hair loss drug shows 'meaningful' hair regrowth. 2025.12.16. (Szaksajtó, a nyilatkozó a vizsgálat vizsgálója.)
- European Medicines Agency. Winlevi: EPAR, Public Assessment Report. EMA/292571/2025. (Hatósági értékelő jelentés.)
- Tao L, Zhang M, Zhang W és mtsai. Adverse Events Associated with Clascoterone: A Real-World Pharmacovigilance Study of the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System. Ther Innov Regul Sci, 2026. PMID 42032259.
- Kintor Pharmaceutical. The Primary Endpoint of Phase II Clinical Study for KX-826's Treatment of Androgenetic Alopecia Was Met. 2021.09.08. (Gyártói.)
- Kintor Pharmaceutical. Primary Endpoint of Phase II Clinical Study for KX-826's Treatment of Female Androgenetic Alopecia in China Was Met. 2022.12.01. (Gyártói.)
- Kintor Pharmaceutical. Successful Completion of Phase II Clinical Trial of KX-826 for Treatment of Androgenetic Alopecia in the US. 2023.05.11. (Gyártói.)
- Kintor Pharmaceutical Ltd. Inside Information: Results of KX-826 Phase III Clinical Trial for Treatment of Male AGA in China. Hongkongi tőzsdei bejelentés, 2023.11.27; a vizsgálat regiszter-bejegyzése: ClinicalTrials.gov NCT06126965 (megtekintve 2026.09.26).
- Kintor Pharmaceutical Ltd. Voluntary Announcement: completion of first subject enrollment in pivotal clinical trial of KX-826 tincture 1.0%; updates in relation to long-term safety phase III clinical trial (hongkongi tőzsdei bejelentés, 2024.10.16) és közlemény az 52 hetes biztonsági vizsgálatról (2025.03.20). (Gyártói.)
- Kintor Pharmaceutical. Közlemény a KX-826 1,0%-os tinktúra pivotális vizsgálatának indokairól, 2024.08.05. en.kintor.com.cn. (Gyártói.)
- Kintor Pharmaceutical. Phase II Stage of Pivotal Clinical Trial of KX-826 Tincture 1.0% Reached Primary Endpoint. 2025.07.24. (Gyártói, nem lektorált.)
- Kintor Pharmaceutical. Phase III KX-826 Tincture 1.0% for AGA Reached Primary Endpoint. 2026.03.18. (Gyártói, nem lektorált.)
- Kintor Pharmaceutical. KX-826 Phase III Clinical Trial and Combination Therapy Study Data for AGA Presented at the 2026 World Congress for Hair Research (WCHR 2026). 2026.06.01; és Kintor Pharmaceutical Ltd. Interim Results Announcement for the Six Months Ended 30 June 2026. Hongkongi tőzsdei bejelentés, 2026.08.19. (Gyártói.)
- A Kintor kozmetikai márkájának webáruháza, KX-826-termékoldal, megtekintve 2026.09.26.
- Egy „research chemical” webáruház pyrilutamide-termékoldala, megtekintve 2026.09.26.
- Az Európai Parlament és a Tanács 1223/2009/EK rendelete a kozmetikai termékekről, II. melléklet, 390. tétel („Anti-androgens of steroidal structure”).
- Kintor Pharmaceutical. Positive Top-line U.S. Phase I Trial Results of GT20029. 2023.02.10. (Gyártói.)
- Hu R, Wei A, Wu L és mtsai. Efficacy and safety of topical GT20029 in male patients with androgenetic alopecia: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 study. J Dermatolog Treat, 2025. PMID 41328006.
- Tringali S. Methodologic considerations in evaluating early clinical outcomes of GT20029 for androgenetic alopecia. J Dermatolog Treat, 2026. PMID 41537317. (Rövid közlemény; a szövegét nem értem el.)
- Egy fluridil-tartalmú kozmetikum forgalmazójának termékoldala, megtekintve 2026.09.26.
- Sovak M, Seligson AL, Kucerova R és mtsai. Fluridil, a rationally designed topical agent for androgenetic alopecia: first clinical experience. Dermatol Surg, 2002. PMID 12174057.
- Fontos gyógyszerbiztonsági információ: Finaszterid és dutaszterid hatóanyag-tartalmú készítmények: új kockázatminimalizáló intézkedések az öngyilkossági gondolatok kockázatának csökkentésére. A forgalomba hozatali engedély jogosultjai, az EMA-val és az NNGYK-val egyetértésben, 2025.09.03.
- Täubel J, Mazzetti A, Ferber G és mtsai. A Phase 1 Study to Investigate the Effects of Cortexolone 17α-Propionate, Also Known as Clascoterone, on the QT Interval Using the Meal Effect to Demonstrate ECG Assay Sensitivity. Clin Pharmacol Drug Dev, 2021. PMID 33942574. (Az egyik szerző a Cassiopea munkatársa, a vizsgálatot a cég finanszírozta.)
- Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L és mtsai. Efficacy and Safety of Topical Clascoterone Cream, 1%, for Treatment in Patients With Facial Acne: Two Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol, 2020. PMID 32320027. (Aknés krém, nem hajas készítmény.)


