Topinis finasteridas (Fynzur purškalas): ką gali, palyginti su tablete, ir kam gali būti geresnis pasirinkimas?

Topinis finasteridas yra ant galvos odos purškiamas ar tepamas finasteridas: ta pati veiklioji medžiaga, kuri yra tabletėje, tik patenka per odą. Finasteridas sumažina DHT (dihidrotestosterono) susidarymą; DHT yra hormonas, sukeliantis vyriško tipo plaukų slinkimą. Kaip tai vyksta folikule, ir ką gali tabletė, aprašiau straipsnyje apie geriamus DHT blokatorius.

Kelete Europos Sąjungos šalių nuo plaukų slinkimo registruotas 0,25 procento finasterido purškalas, kuris skirtingose šalyse parduodamas kitu pavadinimu; Vengrijoje ir Čekijoje jo pavadinimas Fynzur.1 Indikacija pagal preparato charakteristikų santrauką yra lengvas arba vidutinio sunkumo vyriško tipo plaukų slinkimas 18–41 metų vyrams.2 Vienas purškimas yra 50 mikrolitrų tirpalo, kuriame 114 mikrogramų finasterido. Tirpalas yra alkoholinis (turi etanolio), kas pagal santrauką pažeistoje odoje gali sukelti deginimo pojūtį.2

Nuo tabletės jis skiriasi tuo, kiek jo patenka į kraują. Preparato charakteristikų santraukos teigimu, ant normalios, sveikos galvos odos pasisavinimas yra minimalus: aukščiausias finasterido kraujo lygis per šešis mėnesius visais matavimais buvo daugiau nei šimtą kartų žemesnis nei vartojant 1 mg tabletę per parą (maždaug žemiau 50 pikogramų mililitre, palyginti su maždaug 7000), o santykinis biologinis prieinamumas, palyginti su tablete, yra apytiksliai 2–3 procentai. Tai išreiškia, kiek veikliosios medžiagos, palyginti su tablete, patenka į kraujotaką.2

Ką iš to galima pasiimti: iš purškalo į kraują patenka kur kas mažiau veikliosios medžiagos nei iš tabletės, bet topinis vartojimas nereiškia, kad nieko nepatenka.

Taip, tik mažiau nei tabletė. Registracijos tyrime, kuriuo grindžiamas Fynzur leidimas, kraujo DHT lygis 24-ą savaitę purškalo vartotojams vidutiniškai buvo 34,5 procento, o 1 mg tabletę per parą vartojantiems 55,6 procento žemesnis nei pradžioje.2 Placebo grupėje nepakito.3 Iš tų, kurių DHT lygis tyrimo pradžioje buvo normos ribose, iki 24-os savaitės žemiau normos (mažiau nei 14 nanogramų decilitre) nukrito 15,3 % purškalo vartotojų ir 55,2 % tabletės vartotojų. Santrauka priduria, kad DHT lygis skiriasi nuo žmogaus iki žmogaus.2

Preparato charakteristikų santrauka abu sumažėjimus vadina kliniškai reikšmingais ir teigia, kad tai rodo galimybę atsirasti seksualinio pobūdžio šalutiniam poveikiui, susijusiam su DHT sumažėjimu, purškalui su mažesne tikimybe nei tabletei. Santraukos šalutinio poveikio lentelėje purškalui DHT lygio sumažėjimas nurodytas kaip labai dažnas.2

Ką iš to galima pasiimti: purškalas veikia ir viso kūno DHT lygį, sumažina jį apytiksliai trečdaliu, tabletė daugiau nei perpus; skirtumas tikras, tačiau ir purškalas nepalieka hormonų lygio nepaliesto.

Informacinio lapelio teigimu ne: Fynzur neveikia greičiau ar geriau, jei naudojamas kelis kartus per dieną, o šalutiniai poveikiai vartojant dažniau gali pasireikšti dažniau, ir daugiau nei 4 purškimus per parą naudoti negalima.1 Santrauka apie perdozavimą nurodo, kad tokiu atveju tikėtinas kraujo DHT lygio sumažėjimas, kas gali padidinti sisteminio, tai yra visą kūną apimančio poveikio tikimybę.2

Caserini ir bendraautoriai 2016 m. vienos savaitės tyrime 32 plaukus slenkantiems, kitu atžvilgiu sveikiems vyrams kartą per dieną skyrė 100, 200, 300 ar 400 mikrolitrų purškalo, arba be veikliosios medžiagos tirpalą (vienas purškimas 50 mikrolitrų). Galvos odos DHT lygis, esant 100 ir 200 mikrolitrų, tai yra dviejų ar keturių purškimų kiekiui, sumažėjo 47–52 procentais, o esant 300–400 mikrolitrų, tai yra šešių-aštuonių purškimų kiekiui, didesnio sumažėjimo nedavė (37–54 procentai). Tuo tarpu kraujo DHT lygio sumažėjimas augo kartu su kiekiu: esant 100–200 mikrolitrų sumažėjo 24–26, esant 300–400 mikrolitrų 44–48 procentais. Tos pačios publikacijos pirmoje, 18 dalyvių dalyje kartą per dieną skiriant 1 mililitrą, tai yra dvidešimties purškimų kiekį, galvos odos DHT lygis sumažėjo 70 procentų, du kartus per dieną 1 mililitrą apytiksliai 50 procentų, ir šioje dalyje kraujo DHT lygis tapo 60–70 procentais žemesnis.4 24 savaičių registracijos tyrime iki 200 mikrolitrų dozė kraujo DHT lygį sumažino 34,5 procento, tai yra daugiau nei šis vienos savaitės matavimas.2

Viename 2014 m., 24 dalyvių, vienos savaitės tyrime (taip pat Caserini ir bendraautoriai) du kartus per dieną naudotas purškalas kraujo DHT lygį sumažino apytiksliai 68–75 procentais, 1 mg tabletė per parą 62–72 procentais.5 Tai buvo nuo patvirtinto skirtingas, du kartus per dieną vartojimo režimas, o purkšto kiekio santrauka nenurodo, tačiau rodo, kad purškalas tokiu dozavimu gali sumažinti kraujo DHT lygį panašiu mastu kaip tabletė.

Ką iš to galima pasiimti: vienos savaitės matavime šešių-aštuonių purškimų kiekis galvos odos DHT lygiui nedavė daugiau nei dviejų-keturių purškimų kiekis, o kraujyje davė; ką daugiau purškimų reikštų plaukams, nematuota.

Fynzur registracija grindžiama III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai akluoju tyrimu, kurį Piraccini ir bendraautoriai paskelbė 2022 m. Atsitiktinės imtys reiškia, kad burtų keliu buvo nusprendžiama, kas į kurią grupę pateks; dvigubai aklas, kad nei dalyvis, nei tyrėjas nežinojo, kas ką gauna. 2016 m. rugpjūčio ir 2018 m. kovo mėn. penkiose šalyse, 45 tyrimo vietose, buvo įtraukti 458 vyrai, 18–40 metų, turintys lengvą arba vidutinį, viršugalvyje matomą vyriško tipo plaukų slinkimą. Pagal Norwood skalę, kuri plikimo modelį skirsto į laipsnius, tai buvo III vertex, IV ir V laipsniai.3

Buvo trys grupės, ir visi gavo ir purškalą, ir kapsulę, kad niekas nežinotų, kas tikras. Pirma grupė gavo tikrą purškalą ir be veikliosios medžiagos kapsulę, antra iš abiejų be veikliosios medžiagos (tai placebas), trečia be veikliosios medžiagos purškalą ir tikrą, 1 mg finasterido tabletę per parą; tablečių grupė buvo perpus mažesnė nei kitos dvi. Purškalą purškė ryte ant sausos galvos odos, priklausomai nuo plikos srities dydžio, nuo vieno iki keturių purškimų, ir bent 6–8 valandas paliko, po to nuplovė šampūnu. Gydymas truko 24 savaites. Plaukai buvo skaičiuojami tatuiruote pažymėtame, 1 kvadratinio centimetro apskritime viršugalvyje, iš makrofotografijų.3

Iki 24-os savaitės plaukų kiekis purškalo vartotojams vidutiniškai padidėjo 20,2, placebo grupėje 6,7, tabletės vartotojams 21,1 plauku. Skirtumas tarp purškalo ir placebo buvo statistiškai reikšmingas, tai yra mažai tikėtina, kad tai atsitiktinumas.3 Preparato charakteristikų santrauka pateikia atsargesnę, vėlesnę analizę, kuri iškritusiųjų dalyvių trūkstamus duomenis papildė taip, tarsi jiems būtų buvęs taikomas placebo grupės rezultatas. Šiuo skaičiavimu purškalas davė 16,3, placebas 6,3, tabletė 18,7 plauko; skirtumas tarp purškalo ir placebo buvo 10,0 plauko, 95 procentų pasikliautinasis intervalas nuo 2,2 iki 17,7 plauko. 12-ą savaitę purškalo pranašumas prieš placebą taip pat buvo reikšmingas.2

Preparato charakteristikų santrauka tai apibendrina taip: purškalas parodė vidutinį klinikinį veiksmingumą, geresnį nei placebas, ir skaičiais panašų kaip tablečių grupė, tačiau tai naudota tik kaip žvalgomasis, aprašomasis palyginimas.2 Iš skaitinio panašumo neišplaukia, kad abu yra lygiaverčiai. Tablečių grupė buvo suplanuota taip, kad parodytų skirtumą kraujo DHT lygyje, plaukų kiekio lygiavertiškumas nebuvo tirtas, o šioje grupėje buvo galima įvertinti 48 žmonių plaukų kiekį.3

Tai, kas matuota greta plaukų kiekio, rodo santūresnį vaizdą. Plaukų storis nė vienoje grupėje reikšmingai nepasikeitė, o dalyviai savo plaukus bendrai vertindami visose trijose grupėse pateikė panašų balą. Vėlesnėje analizėje klausime apie „plaukų išvaizdą“ purškalo vartotojų daugiau nurodė bet kokį pagerėjimą (40,9 %, palyginti su 28,7 % placebo grupėje ir 36,9 % tablečių grupėje).2 Gydytojas tyrėjas, tiesiogiai apžiūrėjęs galvos odą, septynių balų skalėje vidutiniškai matė 0,8 balo pagerėjimą purškalo grupėje, 0,3 balo placebo grupėje ir 0,7 balo tablečių grupėje; purškalo ir placebo skirtumas buvo reikšmingas. Tuo tarpu ekspertas, akluoju būdu vertinęs nuotraukas, vidutiniškai nė vienoje grupėje nematė pokyčio arba matė tik minimalų.3 Vertinant, kam pasireiškė bent koks pagerėjimas, tai buvo 26,0 % purškalo vartotojų, 16,0 % placebo grupės ir 28,6 % tablečių grupės; tai vėlesnė analizė, o „bet koks pagerėjimas“ yra labai žema riba.23

Didžiausias tyrimo trūkumas yra dalyvių iškritimas. Iš 458 įtrauktų vyrų tyrimą baigė 323; purškalo grupėje 32,3 %, tablečių grupėje 29,4 % dalyvių tyrimą nutraukė anksčiau laiko, o plaukų kiekį buvo galima įvertinti 250 žmonių (54,6 %).2 Autorių teigimu, iškritusiųjų dalis ir priežastys grupėse buvo panašios, ir jie patys rašo, kad didelio nutraukimo priežasčių supratimas gali padėti planuojant tolesnius tyrimus. Tyrimą finansavo Polichem ir Almirall, dalis autorių buvo Almirall darbuotojai;3 Fynzur registracijos pažymėjimo turėtojas yra Polichem, gamintojas Almirall Hermal.1

Ką iš to galima pasiimti: per 24 savaites purškalas mažoje viršugalvio srityje davė daugiau plaukų nei placebas, skaičiais panašiai kaip tabletė; plaukų storis nepakito, dalyvių bendras savo plaukų vertinimas nesiskyrė nuo placebo grupės, ir beveik pusė įtrauktų vyrų iškrito iš plaukų kiekio vertinimo.

Yra ir antras III fazės tyrimas, iš Kinijos. Zhou ir bendraautorių 2026 m. paskelbtame tyrime dalyvavo 270 kinų vyrų 16 Kinijos tyrimo vietų, nuo 2021 m. gruodžio iki 2023 m. kovo: 180 vartojo 0,25 % purškalą kartą per dieną, 90 gavo placebą, 24 savaites; tablečių grupės nebuvo. Iki 24 savaitės plaukų kiekis purškalo grupėje vidutiniškai padidėjo 11,96, placebo grupėje 6,68 plauko 0,903 cm² plote. Skirtumas buvo 5,28 plauko (95 % pasikliautinasis intervalas: nuo 0,98 iki 9,59), tai reikšminga; 12-ą savaitę skirtumas buvo tik skaitinis. Seksualinę funkciją vertinančiame klausimyne reikšmingo skirtumo tarp purškalo ir placebo nebuvo. Tyrimą rėmė vaistų bendrovė Cutia Therapeutics, kuri tiekė ir purškalą, ir placebą; tirtas purškalas buvo toks pats 0,25 % hidroksipropilchitozano tirpalas kaip Fynzur, o pagal Almirall 2026 m. kovo 12 d. pranešimą Cutia pagal licencinę sutartį platina Almirall topinį finasterido preparatą Kinijoje.6 Dviejų tyrimų poveikio dydis skiriasi: Kinijos tyrime skirtumas nuo placebo buvo mažesnis, matuotas kitokio dydžio srityje ir kitokioje populiacijoje, todėl šių dviejų skaičių tiesiogiai gretinti negalima.

Ankstesniame, mažesniame tyrime Hajheydari ir bendraautoriai 2009 m. 45 vyrams lygino 1 % finasterido gelį (su placebo tablete) ir 1 mg tabletę per parą (su placebo geliu), 6 mėnesius. Plaukų kiekio, plaukų storio ir plikimo ploto reikšmingo skirtumo tarp grupių nerado, ir autorių teigimu abiejų gydymo būdų poveikis buvo santykinai panašus.7 Tai kitokia forma ir kitokia koncentracija nei Fynzur, be placebo grupės, ir tokio dydžio imtis lygiavertiškumo neįrodo.

Gupta ir bendraautorių 2025 m. tinklinė metaanalizė (daugelio tyrimų palyginimas viename bendrame statistiniame modelyje) apdorojo 33 tyrimus, ir autorių teigimu 0,25 % topinio finasterido ir 1 mg tabletės poveikis yra palyginamas. Tačiau topinio finasterido šaką modelis grindžia trimis tyrimais, ir vienas iš jų (Bharadwaj ir bendraautoriai, 2023) vietoj purškalo naudojo institucijos pačios pagal receptą maišytą tirpalą, du kartus per dieną po 1 ml, tai yra daugkart didesnę dozę nei didžiausia Fynzur paros dozė; kartą ir du kartus per dieną vartojamas dozes modelis sujungia, o autoriai patys rašo, kad duomenų apie topinio finasterido veiksmingumą, ypač Šiaurės Amerikoje, yra mažai.8

Ilgesnio nei 24 savaičių, placebu kontroliuojamo tyrimo su 0,25 % purškalu neradau. Pagal 2025 m. preparato charakteristikų santrauką, apie ilgesnį nei šešių mėnesių gydymą topiniu finasteridu klinikinės patirties nėra.2 Vienas kur kas ankstesnis, mažas tyrimas truko ilgiau: Mazzarella ir bendraautoriai 1997 m. 28 vyrams ir 24 moterims lygino gerokai skiedimo, 0,005 % tirpalą su placebu, du kartus per dieną, 16 mėnesių, ir iki 6-o mėnesio aprašė lėtesnį plaukų slinkimą, palyginti su placebu. Prie šio straipsnio pilno teksto neturėjau prieigos, žinau tik iš 2018 m. apžvalgos aprašymo.9 2026 m. dvi tyrėjų grupės paskelbė vienerių metų retrospektyvinius duomenis, be kontrolinės grupės. Piraccini ir bendraautoriai 146 vyrams viršugalvyje vidutiniškai išmatavo 22,7, o kaktos-smilkinių srityje 32,3 plauko padidėjimą kvadratiniame centimetre; 6,2 % pasireiškė lengvas, praeinantis vietinis dirginimas, ir iš tyrimo pašalino tuos, kuriems anksčiau buvo seksualinių, nuotaikos ar krūtų padidėjimo skundų; publikacijoje nurodyta, kad viena autorė, Michela Starace, gavo Almirall konsultacinį honorarą.10 Gallo ir bendraautoriai 123 vyrams viršugalvyje išmatavo 21,8, smilkiniuose 29,4 plauko padidėjimą, su 7,3 % lengvu, praeinančiu dirginimu.11 Seksualinio ar nuotaikos šalutinio poveikio jokiuose duomenyse nepranešta, tačiau iš pirmojo tyrimo iš anksto pašalino tuos, kuriems anksčiau buvo tokių skundų. Be kontrolinės grupės šie skaičiai negali būti atskirti nuo natūralių svyravimų ir matavimo paklaidos, todėl jie rodo į tvarumą, bet jo neįrodo. Abu placebu kontroliuojami tyrimai matavo viršugalvyje; placebu kontroliuojamų duomenų apie plaukų liniją ir smilkinius neradau.

Ką iš to galima pasiimti: 0,25 % purškalui placebu kontroliuojami duomenys yra iki 24 savaitės, iš dviejų tyrimų, su skirtingu poveikio dydžiu; duomenų vienerių metų laikotarpiui ir plaukų linijai su placebo kontrole neradau.

Registracijos tyrime seksualinio pobūdžio, su gydymu susijusį šalutinį poveikį (seksualinė disfunkcija, erekcijos sutrikimas, sumažėjęs lytinis potraukis) per 24 savaites nurodė 2,8 % purškalo vartotojų, 3,3 % placebo grupės ir 4,8 % tablečių grupės dalyvių. Dėl to gydymą nutraukė 0 % purškalo grupėje, 1,1 % placebo grupėje, 2,4 % tablečių grupėje. Seksualinę funkciją vertinančiame klausimyne reikšmingo skirtumo tarp purškalo ir placebo nebuvo.3 181 asmens purškalo grupėje 2,8 % reiškia maždaug penkis žmones, o tyrimas nebuvo suplanuotas tokiam dydžiui aptikti. Iš to galima daryti išvadą, kad šiame tyrime purškalas nedavė daugiau seksualinių skundų nei placebas, bet ne tai, kad tokio šalutinio poveikio negali būti; preparato charakteristikų santrauka taip pat teigia tik tai, kad jis gali pasireikšti mažesne tikimybe nei vartojant tabletę.2 Vėlesnės apžvalgos, pavyzdžiui, Złotowska ir bendraautorių 2026 m. darbas, cituoja tuos pačius 2,8 ir 4,8 procento skaičius, iš to paties vieno tyrimo.12

Odos reakcijos abiejuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose skyrėsi. Preparato charakteristikų santrauka niežėjimą ir odos paraudimą priskiria dažniems purškalo šalutiniams poveikiams, ir tam pačiam tyrimui nurodo, kad iš 181 purškalo vartotojo 5 (2,8 %) jautė niežėjimą ir 4 (2,2 %) odos paraudimą.2 Europos tyrime su gydymu susijęs niežėjimas purškalo grupėje buvo 2,2 %, placebo grupėje 0,6 %, tablečių grupėje 1,2 %, o paraudimas atitinkamai 2,2 %, 0 % ir 0 %; autoriai tai apibūdina kaip tendenciją į odos ir aplikacijos vietos vietines reakcijas, dažniausiai lengvas ar vidutines. Atskiroje odos dirginimą vertinančioje skalėje visose grupėse dirginimą pastebėjo mažiau nei 1 % dalyvių. Bet kokį su gydymu susijusį šalutinį poveikį purškalo grupėje nurodė 9,9 %, placebo grupėje 6,6 %, tablečių grupėje 11,9 % dalyvių.3 Kinijos tyrime purškalas nedavė daugiau odos reakcijų: su gydymu susijęs odos paraudimas purškalo grupėje buvo 1,7 %, placebo grupėje 2,2 %, niežėjimas atitinkamai 1,1 % ir 3,3 %.6

Preparato charakteristikų santrauka taip pat teigia, kad papildomi sisteminiai šalutiniai poveikiai, apie kuriuos pranešta vartojant tabletę, gali pasireikšti ir vartojant purškalą: padidėjusio jautrumo reakcijos (odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, angioedema, tai yra patinimas aplink burną), depresija, nerimas, širdies plakimo pojūtis, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, krūtų jautrumas ir padidėjimas, sėklidžių skausmas, kraujas spermoje ir nevaisingumas. Purškalui dažnio nenurodoma; purškalo saugumo duomenys grindžiami iš viso 229 plaukus slenkančių pacientų ir 97 sveikų vyrų duomenimis.2 Informaciniame lapelyje tame pačiame sąraše taip pat nurodytas sumažėjęs lytinis potraukis, erekcijos sunkumai ir ejakuliacijos sutrikimas, įskaitant sumažėjusį ejakuliato kiekį.1

Krūties vėžio purškalo tyrimuose nepranešta. Tuo tarpu vartojant tabletę vyrų krūties vėžys yra žinoma rizika, todėl santrauka reikalauja bet kokį krūties audinio pokytį (gumbą, skausmą, krūties padidėjimą, išskyras iš spenelio) nedelsiant pranešti.2 2025 m. paskelbtas atvejo aprašymas apie skausmingą, dvišalį krūtų padidėjimą vartojant topinį finasteridą (Thomas ir Sinclair); prie teksto neturėjau prieigos, todėl nežinau nė to, apie kokį preparatą ir kokią dozę kalbama.13

PSA reikšmė (prostatos vėžio patikros kraujo tyrimo rezultatas) vartojant tabletę mažėja: 18–41 metų vyrų vidutinė PSA reikšmė per 12 mėnesių sumažėjo nuo 0,7 iki 0,5 ng/ml; duomenų apie purškalo poveikį PSA nėra, tačiau santrauka nurodo į tai atsižvelgti interpretuojant rezultatą, o informacinis lapelis prašo prieš PSA tyrimą informuoti gydytoją apie Fynzur vartojimą.21

Šito paklauskite savo gydytojo: jei anksčiau turėjote seksualinių, nuotaikos ar krūtų skundų, arba tikrinatės PSA, ką tai reikštų Jūsų atveju renkantis tarp purškalo ir tabletės?

Pagal preparato charakteristikų santrauką, purškalo tyrimuose apie nuotaikos pokyčius ar depresiją nepranešta. Tuo tarpu vartojant 1 mg tabletę per parą pranešta apie nuotaikos pokyčius, prislėgtą nuotaiką, depresiją, o rečiau ir savižudiškas mintis, todėl santrauka nurodo, kad ir purškalo atveju bet kokiu psichiatriniu simptomu reikia kreiptis į gydytoją.2 Informacinio lapelio teigimu, jei jaučiate prislėgtumą, depresiją ar savižudiškas mintis, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.1

2025 m. Europos vaistų agentūros (EMA) vaistų saugumo komitetas PRAC visos ES lygmeniu peržiūrėjo finasteridą ir dutasteridą; procesas baigėsi 2025 m. rugpjūčio 22 d. Europos Komisijos sprendimu. Peržiūra nerado ryšio tarp ant odos purškiamo finasterido ir savižudiškų minčių, todėl į purškalų oficialius dokumentus naujos informacijos neįtraukta.14 2025 m. rugsėjo 3 d. Vengrijos vaistų saugumo laiške tai suformuluota taip: šiuo metu nėra pakankamai įrodymų priežastiniam ryšiui tarp topinio finasterido ir savižudiškų minčių patvirtinti. 1 mg tabletės atveju tas pats laiškas nurodo, kad EMA patvirtino: savižudiškos mintys yra su vaistu susijęs šalutinis poveikis, nežinomo dažnio.15

Už šių dviejų išvadų slypi labai skirtingas duomenų kiekis. Purškalo saugumo duomenys grindžiami 229 pacientų ir 97 sveikų vyrų duomenimis.2 Finasteridui iš viso, skaičiuojant visas formas ir indikacijas kartu, peržiūra Europos šalutinio poveikio duomenų bazėje nustatė 313 su savižudiškomis mintimis susijusių atvejų, esant apytiksliai 270 milijonų paciento-metų apskaičiuotam vartojimui; dauguma atvejų buvo pranešti pacientams, gydytiems dėl plaukų slinkimo.15 Mano paties nuomone, retas šalutinis poveikis tokioje kur kas mažesnėje duomenų bazėje sunkiau pastebimas, todėl „ryšio nerasta“ reiškia ką kita nei „įrodyta, kad rizikos nėra“. Santraukos įspėjimas galioja ir purškalui.2

Ką iš to galima pasiimti: jei vartojant purškalą jaučiate prislėgtumą, depresiją ar savižudiškas mintis, informacinio lapelio teigimu reikia kuo greičiau kreiptis į gydytoją;1 geriamos tabletės atveju 2025 m. vaistų saugumo laiškas taip pat prašo tokiu atveju nutraukti gydymą.15

Taip, pagal santrauką gali pereiti. Informacinio lapelio teigimu, Fynzur gali persiduoti per sąlytį su drabužiais, rankomis ar kitais paviršiais ir daiktais, ir gali pereiti kitiems, jei jie paliečia gydytą galvos odą ar paviršius, ant kurių pateko Fynzur.1 Todėl preparato charakteristikų santrauka nustato: nėščia moteris ar moteris, galinti pastoti, negali liestis su Fynzur, gydyta galvos oda, nei su paviršiumi, ant kurio pateko Fynzur; taip pat vaikas ir jaunesnis nei 18 metų paauglys. Po atsitiktinio sąlyčio paliestą kūno dalį reikia kruopščiai nuplauti. Santrauka taip pat nustato, kad gydyta galvos oda, kol neišdžiūvo, negali liestis su pagalve, šalmu ar kepure.2 Informacinis lapelis taip pat prašo informuoti šeimos narius ir kitus, turinčius prieigą prie laikymo vietos, apie šias atsargumo priemones.1

Nėščiai moteriai priežastis yra vyriškos lyties vaisius; vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams santrauka draudžia sąlytį dėl galimo finasterido pasisavinimo ir galimų šalutinių poveikių.2 Nėščioms beždžionėms, geriant dideles dozes (2 mg kūno svorio kilogramui per parą, kas pagal santrauką yra daugiau nei du šimtai kartų didesnė nei didžiausia rekomenduojama paros purškalo dozė), vyriškos lyties vaisiams buvo pastebėtos išorinių lytinių organų anomalijos.2 Santraukos vertinimu, vyrų, vartojančių didžiausią rekomenduojamą dozę, vidutinis kraujo lygis yra 39 kartus mažesnis už tą apytikslį lygį, kuris nėščioms beždžionėms davė didžiausią dozę be dar žalingo poveikio, o su Fynzur besiliečiančios nėščios moters lygis būtų dar žemesnis.2 Nepaisant to, santrauka sąlytį draudžia. Matuoto tyrimo apie tai, kiek finasterido per odos sąlytį pereina partneriui ar vaikui, neradau.

Į spermą purškalo atveju pagal santrauką veikliosios medžiagos išskyrimas nėra tikėtinas: vartojant tabletę, 1 mg dozės mažiau nei 0,001 % nustatyta spermoje per vieną ejakuliaciją, o purškalo atveju kraujo lygis yra daugiau nei šimtą kartų žemesnis. Tai išvada, purškalo atveju nematuota. Purškalo poveikis vaisingumui netirtas.2 Jei planuojate vaiką, apie spermą ir nėščią partnerę rašiau atskirame straipsnyje: finasteridas ir vaikų planavimas.

Šito paklauskite savo gydytojo: jei gyvenate su nėščia ar galinčia pastoti partnere arba mažu vaiku, kuri forma Jūsų situacijoje reikštų mažesnę riziką šeimai?

Moterys Fynzur vartoti negali. Preparato charakteristikų santraukos teigimu, moterims gydyti jo vartoti negalima, o nėščioms ar galinčioms pastoti moterims jis tiesiogiai kontraindikuotinas dėl rizikos vyriškos lyties vaisiui.2 Ir EMA nurodo indikaciją 18–41 metų vyrams.14 Moterims skirto, ES registruoto topinio finasterido neradau.

Moterims yra tik nedideli, ne pagal registruotą indikaciją atlikti tyrimai, dauguma jų pomenopauzinio amžiaus moterims. Suchonwanit ir bendraautoriai 2019 m. 30 pomenopauzinių moterų lygino 0,25 % finasterido ir 3 % minoksidilio mišinį su 3 % minoksidiliu, 24 savaites. Mišinys buvo geresnis plauko skersmens atžvilgiu, tačiau kraujo DHT lygis reikšmingai sumažėjo ir moterims, ir autorių teigimu, kadangi jis gali susigerti per odą, jis gali būti svarstomas tik pomenopauzinėms moterims.16 Poveikio čia negalima atskirti tik finasteridui, nes vartotas mišinys. Starace ir bendraautorių 2024 m. retrospektyvinėje analizėje pomenopauzinėms moterims 12 mėnesių lygino purškalą, 2,5 mg finasterido tabletę per parą ir topinį minoksidilį: reitinge tabletė buvo pirma, purškalas paskutinis, tačiau skirtumai nebuvo statistiškai reikšmingi.17 Nedidelis tyrimas atliktas ir su vaisingo amžiaus moterimis: Al Sayed ir bendraautoriai 2025 m. 45 moteris, 23–43 metų, padalijo į tris grupes, ir 15 iš jų 16 savaičių gavo 1 % finasterido tirpalą. Tai prieštarauja Fynzur kontraindikacijai, ir patys autoriai rašo, kad topinio finasterido saugumas ikimenopauzinio amžiaus moterims dar nėra aiškus.18

Ką iš to galima pasiimti: kaip moteriai, Fynzur pagal santrauką nėra pasirenkamas; apie moterų plaukų slinkimo priežastis ir galimybes rašiau atskirame puslapyje.

Preparato charakteristikų santraukos teigimu, Fynzur reikia purkšti ant plikų galvos odos vietų kartą per dieną, priklausomai nuo srities dydžio 1–4 nesidengiančiais purškimais (50–200 mikrolitrų tirpalo), o paros 4 purškimų viršyti negalima.2 Informacinio lapelio teigimu, gydymą reikia tęsti gydytojo rekomenduota doze.1 Paros meto santrauka nenustato; registracijos tyrime purkšta rytą.3

Prieš purškiant plaukai ir galvos oda turi būti visiškai sausi. Purškimo antgalis turi liestis su galvos oda, kad finasteridas nepasklistų ore, negalima purkšti veido link, ir tirpalas negali patekti ant rankų ar kitų kūno dalių, esančių už gydomos galvos odos ribų.2 Informacinio lapelio teigimu, po purškimo bent 6 valandas negalima praustis.1 Apie tai, ką maudymasis, gausus prakaitavimas ar lietus per šias 6 valandas reiškia, nei santraukoje, nei informaciniame lapelyje teksto neradau.

Poveikiui atsirasti, santraukos teigimu, paprastai reikia 3–6 mėnesius kasdien naudoti, o poveikiui išlaikyti rekomenduojamas nuolatinis vartojimas.2 Informacinio lapelio teigimu, nutraukus gydymą per jį išaugę plaukai gali iškristi.1 Vokietijos preparato charakteristikų santrauka tam duoda ir laiko eigą (palankus poveikis po 6 mėnesių pradeda nykti, o per 9–12 mėnesių grįžta į pradinę būklę), tačiau prieš tai iš karto nurodo, kad su Fynzur ilgesnio nei 6 mėnesių klinikinės patirties nėra, taigi ši laiko eiga nėra išmatuoti purškalo duomenys.19 Vienas talpyklos vieneto pakanka daugiausiai 180 purškimų, ir po pirmojo atidarymo galima naudoti 6 mėnesius.2

Ką iš to galima pasiimti: purškimų skaičių lemia plikos srities dydis, keturi purškimai yra viršutinė riba, o poveikį pagal santrauką pirmą kartą galima vertinti po 3–6 mėnesių.

Preparato charakteristikų santraukos teigimu, apie Fynzur ir topinio minoksidilio, taip pat Fynzur ir 1 mg finasterido tabletės vienalaikį vartojimą duomenų nėra. Ji taip pat nurodo, kad kito topinio preparato (kosmetikos, apsaugos nuo saulės, kito ant odos tepamo vaisto) naudojimas toje pačioje srityje netirtas, ir jų naudojimo Fynzur gydomoje srityje reikia vengti.2 Informacinis lapelis yra dar tiesesnis: nenaudoti Fynzur, jei toje pačioje srityje naudojamas kitas išorinis preparatas.1 Iš registracijos tyrimo taip pat pašalino tuos, kurie ankstesniais metais naudojo minoksidilį.3

Kombinuoti tyrimai naudojo mišinius ir nedideles imtis, dažniausiai ne su Fynzur. Suchonwanit ir bendraautoriai 2018 m. 40 vyrams lygino 0,25 % finasterido ir 3 % minoksidilio mišinį su 3 % minoksidiliu, du kartus per dieną, 24 savaites: mišinys buvo geresnis plaukų tankio, plauko skersmens ir fotografinio vertinimo požiūriu, ir kraujo DHT lygį sumažino apytiksliai 5 %.20 Tanglertsampan 2012 m. 40 dalyvių tyrime 3 % minoksidilio ir 0,1 % finasterido mišinys, palyginti su 3 % minoksidiliu, plaukų kiekio atžvilgiu reikšmingo skirtumo nedavė, tik fotografiniame bendrame įspūdyje.21 Li ir bendraautorių 2025 m. metaanalizė, apibendrinusi septynis atsitiktinių imčių tyrimus su 396 dalyviais, nustatė didesnį plaukų tankį naudojant mišinį, ir autoriai patys rašo, kad reikia didesnių, vienodos metodikos tyrimų.22

Vienintelis tyrimas, kurį radau, kur abu buvo naudojami skirtingu laiku, yra Rossi ir Caro 2024 m. eksperimentinis tyrimas. 42 jauni vyrai suskirstyti į tris grupes: viena rytais naudojo 5 % minoksidilį, vakarais finasterido purškalą (19 asmenų), kita tik vakarinį purškalą (12 asmenų), trečia du kartus per dieną minoksidilį (11 asmenų), 6 mėnesius. Plaukų tankio pagerėjimas buvo reikšmingas tik kombinuotoje grupėje, ir po 3, ir po 6 mėnesių.23 Purškalo prekės ženklo santrauka nenurodo, ir grupės mažos. Apie naudojimo eiliškumą, tai yra kas anksčiau ir su kokia pertrauka, Fynzur santrauka nerašo.

Oficialus tekstas ir tyrimai čia rodo ne į tą pačią pusę: santrauka Fynzur gydomoje srityje kito topinio preparato naudojimo vengti rekomenduoja, o dalis mažų mišinio tyrimų kombinaciją vertino geriau. Apie minoksidilį rašiau čia, o apie užsienio kombinuotus finasterido ir minoksidilio preparatus skirtas atskiras straipsnis.

Šito paklauskite savo gydytojo: jei ant galvos odos taip pat naudojate minoksidilį, apsaugą nuo saulės ar plaukų formavimo priemonę, kaip tai dera su Fynzur, kai santrauka gydomoje srityje kito topinio preparato naudojimo vengti rekomenduoja?

Fynzur yra registruotas vaistas: nustatytos sudėties tirpalas su patvirtinta preparato charakteristikų santrauka ir informaciniu lapeliu. ES šalyse jis registruotas skirtingais pavadinimais: Čekijoje ir Vengrijoje Fynzur, Lenkijoje, Rumunijoje ir Slovakijoje Finjuve, Italijoje CARETOPIC, Ispanijoje Alocare, Portugalijoje Finasterida Cantabria.1 Vokietijoje šiuo metu jo pavadinimas Fynzur für Männer (2024 m. Vengrijos informacinis lapelis dar nurodo Finjuve für Männer), ir ten taip pat receptinis.19

Jungtinėse Amerikos Valstijose registruoto topinio finasterido nėra. FDA (JAV vaistų agentūra) 2025 m. balandžio 22 d. įspėjime nurodo, kad kai kurios vaistus maišančios vaistinės, kurios pačios pagamina preparatą, ir telemedicinos platformos parduoda tokius purškalus. FDA 2019–2024 m. gavo 32 pranešimus apie šalutinį poveikį nuo tokių mišinių, su tabletei žinomais simptomais (erekcijos sutrikimas, nerimas, savižudiškos mintys, proto rūkas, depresija, nuovargis, nemiga, sumažėjęs lytinis potraukis, sėklidžių skausmas), ir dauguma pranešimų nurodė, kad simptomai išliko ir po vartojimo nutraukimo. Kai kurie pacientai pranešė, kad juos gydęs asmuo sakė, jog šalutinio poveikio rizikos nėra, nes preparatas topinis; FDA nuomone, veiklioji medžiaga per odą tikėtinai patenka į kraują, o ant odos tepama forma gali kelti didesnę riziką persiduoti kitiems, ypač moterims.24 Tai spontaniniai pranešimai, jie neįrodo priežastinio ryšio, ir jie nėra apie Fynzur.

Autorių teigimu, iki šiol didžiausias toks tyrimas atliktas iš Hims & Hers, JAV tiesiogiai vartotojams skirtos platformos, duomenų: Yu ir bendraautorių 2026 m. analizėje nurodyta, kad nuo 2021 m. balandžio iki 2025 m. balandžio 638 629 vyrai ten gavo receptą finasterido ir minoksidilio mišiniui. Kontrolinę anketą užpildė 23,7 %, iš jų 80,4 % buvo patenkinti, o 2,7 % nurodė šalutinį poveikį. Autoriai patys rašo, kad iš retrospektyvinių duomenų ir kontrolinės grupės nebuvimo priežastinės išvados daryti negalima; publikacijos interesų deklaracijoje nurodyta, kad dalis autorių yra Hims & Hers darbuotojai, kiti bendrovės konsultantai.25 Apie 76,3 % neužpildžiusiųjų anketos duomenų nėra. Vokietijos telemedicinos platformoje iš 1545 panašų mišinį gavusių pacientų 238 (15,4 %) užpildė 6 savaičių anketą; 11,8 % nurodė su gydymu susijusį šalutinį poveikį, ir, palyginti su tabletės vartotojais, aprašyta daugiau vietinių šalutinių poveikių ir prastesnis gydymo tęstinumas, tačiau seksualinių šalutinių poveikių dažnyje skirtumo nerasta (Abeck ir bendraautoriai, 2024).26

Ką iš to galima pasiimti: iš užsienio užsakytas, maišytas finasterido purškalas yra kitoks preparatas nei Fynzur, kitokios sudėties, be Fynzur tyrimų ir santraukos, ir FDA teigimu veiklioji medžiaga iš jo taip pat tikėtinai patenka į kraują, net jei gydytojas sako kitaip.

• Purškalo naudai kalba tai, kad jis mažiau sumažina kraujo DHT lygį (vidutiniškai 34,5 %, palyginti su 55,6 % vartojant tabletę), preparato charakteristikų santraukos teigimu seksualinis šalutinis poveikis gali pasireikšti mažesne tikimybe, ir registracijos tyrime purškalo vartotojai nenurodė daugiau seksualinių skundų nei placebo grupė.23
• Reikia įvertinti, kad purškalas taip pat veikia hormonų lygį, vietinė odos reakcija Europos tyrime buvo dažnesnė nei placebo grupėje (Kinijos tyrime ne), placebu kontroliuojami purškalo duomenys yra tik 24 savaitėms ir tik apie viršugalvį, o lygiavertiškumas su tablete netirtas.
• Kasdienybėje svarbu, kad reikia purkšti kasdien, ant sausos galvos odos, bent 6 valandas negalima nusiprausti, kol neišdžius negali liestis su pagalve, ir gydomoje srityje kitą topinį preparatą (minoksidilį, apsaugą nuo saulės, plaukų formavimo priemonę) santraukos teigimu reikia vengti.
• Šeimoje svarbu, kad nėščia ar galinti pastoti moteris ir vaikas negali liestis su gydyta galvos oda ir paviršiais, ant kurių pateko purškalas.
• Moterims santraukos teigimu jis netaikomas.

Šito paklauskite savo gydytojo: atsižvelgiant į Jūsų plaukų slinkimo tipą, šeimos situaciją ir kitus vartojamus preparatus, kas Jūsų atveju geresnis pasirinkimas: tabletė ar purškalas?

Neradau tyrimo, kuris matuotų Fynzur ar kito topinio finasterido pasisavinimą ar poveikį kraujo DHT lygiui ką tik mikroadatėlių terapija (dermaroleriu, dermapenu ar stampu) apdorotoje galvos odoje. Tai, kas žinoma, yra tyrimų ir santraukos rėmai. Iš registracijos tyrimo pašalino tuos, kurių galvos odoje buvo nubrozdinimų ar kitų pažeidimų.3 Preparato charakteristikų santrauka minimalų pasisavinimą nurodo normaliai, sveikai galvos odai, o tirpalo alkoholio kiekis pažeistoje odoje gali sukelti deginimo pojūtį.2 Iš aukščiau aprašyto dozavimo tyrimo matyti, kad 100–400 mikrolitrų ribose, per savaitę trukusiame matavime, didesnis purkštas kiekis nedavė didesnio poveikio galvos odos DHT lygiui, o kraujyje davė.4

Mano paties nuomone, iš to seka, kad ką tik dūrio būdu paveiktoje galvos odoje purškalo pasisavinimas nežinomas, ir tai, kas tokiu atveju galbūt pateks papildomai, gali veikti ir kraujo DHT lygį; ką tai reikštų plaukams, nematuota. Tai iš mechanizmo išvedamas atsargumas, matuotų duomenų už jo nėra.

Ką iš to galima pasiimti: purškalo pasisavinimo ką tik mikroadatėlių terapija paveiktoje galvos odoje matuoto neradau, todėl dūrio dieną purškalui taip pat daroma pertrauka.

Mikroadatėlių terapija yra mechaninis dirgiklis be hormoninio poveikio, todėl ji gali būti derinama su viskuo, kas veikia DHT lygį. Dermastamp priemonė yra fiksuoto 1 mm, namų priemonė: adata dirgina folikulo aplinką ir savo mechanizmu DHT neliečia. Tai išvedame iš mechanizmo, tai nebuvo išmatuota. Per burną vartojamo finasterido ar dutasterido nepraleidžiate net stampavimo dieną. Ant galvos odos tepamoms priemonėms stampavimo diena yra pertrauka, o tikslus laikas skiriasi pagal produktą: aktyviųjų medžiagų laikas. Jei nenorite liesti savo hormonų, tai vienas iš kelių, kuris lieka, su viena išlyga: derinį matavusiame tyrime abi grupės naudojo ir minoksidilį, o tyrimas atliktas 1,5 mm klinikiniu roleriu, ne mūsų fiksuoto 1 mm priemone; apie savarankišką naudojimą duomenų mažiau. Ką ji gali, ko ne, ir kam ji netinka: viską surašiau jos puslapyje.

Peržiūrėti Dermastamp priemonę