Finasteridas ir minoksidilis viename preparate: kokios yra užsienio kombinacijos (tabletė, purškalas, šampūnas), ir ką jos gali?

Mokausi kosmetiko profesijos, ir dėl savo paties plaukų slinkimo jau 4 metus naudoju minoksidilį, 3 metus finasteridą. Šį straipsnį parašiau, nes užsienyje šiuos du preparatus parduoda ir kartu, tabletėje, purškale ir šampūne, ir iš produktų puslapių sunku susigaudyti, kas yra kas.

Trumpas atsakymas: yra, bet ne taip, kaip gamyklinis vaistas. Verta atskirti dvi sąvokas. Registruotas (gamyklinis) vaistas yra tas, kurį vaistų valdyba įregistravo su fiksuota sudėtimi ir patvirtintu pakuotės lapeliu. Magistrinis preparatas (angliškai compounded) yra tas, kurį vaistinė sumaišo konkrečiam pacientui pagal gydytojo receptą. ES vaistų direktyva nurodo, kad magistriniam vaistui ji netaikoma, tai yra, jis neturi registracijos pažymėjimo1. Amerikos vaistų valdyba (FDA) tą patį apibūdina taip: magistriniai preparatai nėra FDA patvirtinti, tai reiškia, kad FDA prieš jiems patenkant į rinką neįvertino jų saugumo, veiksmingumo ir kokybės2.

Užsienio finasterido ir minoksidilio kombinacijos, kurias radau, beveik visos yra magistriniai preparatai, arba pati bendrovė apie jas rašo, kad juose yra neregistruoto vaisto. Išimtis – keli Indijos gamykliniai tirpalai. Ką iš to galima pasiimti: jei puslapyje matote kombinuotą produktą, ieškokite produkto aprašyme jo statuso (compounded, unlicensed), nes iš to matyti, ar būtent šią sudėtį įregistravo institucija.

Toliau pateikta sudėtis yra iš 2026 m. rugsėjo, iš pačių bendrovių puslapių3, Manual tabletės sudėtis – iš bendrovės darbuotojų 2025 m. publikacijos4. Šie puslapiai yra šaltinis tam, ką parduoda, ne poveikiui.

Keeps produkto „Topical Finasteride and Minoxidil” duomenų lape koncentracija nenurodyta, todėl jo lentelėje nėra3. Iš lentelės matyti dvi tendencijos. Vienodos „kombinuotos tabletės” nėra: šalia finasterido Happy Head kapsulėje yra 1,25 mg, Manual tabletėje 2,5 mg minoksidilio, o Hims pagal pakuotės lapelį sudedamąsias dalis pritaiko pagal receptą. Plaukų slinkimui registruota gamyklinė finasterido tabletė yra 1 mg dozės5. Ir purškalai nevienodi: Hims ir Ro nurodo 0,3 % finasteridą ir 6–7 % minoksidilį, Numan – 0,1 % finasteridą ir 10 % minoksidilį su azelaino rūgštimi, o keliuose produktuose yra ir trečia ar ketvirta veiklioji medžiaga (ketokonazolas, tretinoinas, biotinas).

Indijoje parduoda ir gamyklinę kombinaciją, kaip vietinį tirpalą. Vienos Indijos internetinės vaistinės sąrašo duomenimis, Intas Morr F 5 % tirpalas turi 5 % minoksidilio ir 0,1 % finasterido, receptinis, ir tas pats puslapis nurodo dar keletą prekės ženklų su ta pačia pora, pavyzdžiui, Tugain, Coverit, Hair 4U F, Minokem-F ir Tricosilk F6. 2023 m. Indijos publikacija, kurios penkių autorių iš jų du yra Glenmark vaistų gamyklos darbuotojai, teigia, kad 5 % minoksidilio ir 0,1 % finasterido gamyklinė kombinacija (Inbilt F) į Indijos rinką pateko 2020 m.7 Indijos gamyklinės kombinuotos tabletės patikimame šaltinyje nesuradau.

Europoje radau vaistinių maišomus mišinius. Vienos Italijos vaistinės 100 ml tirpalas turi 3 g minoksidilio ir 0,2 g finasterido (tai 3 % ir 0,2 %), su propilenglikoliu ir etanoliu kaip tirpikliais, ir vaistinės teigimu tai magistrinis preparatas, kuriam reikia gydytojo recepto. Viena Ispanijos vaistinė siūlo geriamąją kapsulę receptui: 2,5 mg minoksidilio ir 1 mg finasterido, 5 mg ir 1 mg, arba 2,5 mg ir 0,5 mg sudėtimi. Kita Ispanijos vaistinė rašo, kad dalis receptų minoksidilį derina su finasteridu arba dutasteridu, ir sudėtis turi būti nurodyta galiojančiame Ispanijoje registruoto gydytojo recepte8. Ką iš to galima pasiimti: už to paties pavadinimo skirtingose bendrovėse ir vaistinėse slypi skirtinga sudėtis, todėl du „finasterido-minoksidilio purškalai” ar „kombinuotos tabletės” nėra tarpusavyje pakeičiami.

Mano peržiūrėtuose registruose ne. Europos vaistų agentūros (EMA) centralizuotai registruotų vaistų sąraše nėra nei finasterido, nei minoksidilio, nes šiuos preparatus registruoja kiekviena šalis atskirai9. Todėl patikrinau ir nacionalines duomenų bazes. Ispanijos institucijos duomenų bazėje yra 22 minoksidilio ir 53 finasterido preparatai, tarp jų vienas ant galvos odos purškiamas, receptinis finasterido purškalas, Alocare, tačiau abu kartu turinčio nė vieno10. Prancūzijos viešoje vaistų duomenų bazėje yra 28 finasterido ir 19 minoksidilio preparatai, kombinacijos nė vienos11. Vengrijoje oficialius pagrindinius duomenis atspindinti vaistų paieška rodė tik atskirus finasterido ir minoksidilio preparatus; pačios institucijos duomenų bazės tiesiogiai užklausti negalėjau, todėl sakau taip: kombinuoto preparato nesuradau12. Italijos duomenų bazės atsisiųsti nepavyko, ten kombinacijos nebuvimo netikrinau.

Indijoje vaistų valdybos ekspertų komitetas 2021 m. iš bendrovės pareikalavo naujo pateikimo dėl paraiškos 5 % minoksidilio ir atitinkamai 0,25 % ar 0,5 % finasterido losjonui, ir vienas iš pagrindimo punktų skambėjo taip: „Proposed higher strengths of Finasteride are not approved anywhere else in the world.”, tai yra, siūloma didesnė finasterido koncentracija niekur kitur pasaulyje neregistruota13. 5 % minoksidilio ir 0,1 % finasterido dviejų komponentų kombinacijos registracijos dokumento institucijos puslapyje nesuradau.

Savarankiškai, be minoksidilio, yra registruotas finasteridinis purškalas galvos odai: Vengrijoje tai Fynzur, Ispanijoje – Alocare. Ką jis gali, palyginti su tablete, aprašiau straipsnyje apie topikalinį finasteridą. Apie vartojimą kartu su minoksidiliu Fynzur Vengrijos vaistinio preparato charakteristikų santrauka rašo taip: „Nėra duomenų apie vienalaikį Fynzur purškalo ir 1 mg dozės geriamojo finasterido arba vietinio minoksidilio vartojimą, gydant vyriško tipo plaukų slinkimą.”14

Kas galioja visiems Europos skaitytojams: kombinuoto finasterido-minoksidilio preparato mano peržiūrėtuose Europos registruose neregistravo nė viena institucija, o vaistinės maišymo ir internetinio vaistų užsakymo taisyklės skiriasi šalis nuo šalies. Oficialaus paaiškinimo, kodėl tokio gamyklinio preparato nėra, nesuradau. Ką iš to galima pasiimti: jei Europoje matote kombinuotą produktą, tai greičiausiai vaistinės ar bendrovės mišinys, ir šios kombinuotos sudėties institucija nevertino.

Šioje dalyje pateikti tyrimai, kuriuose dalyviai finasteridą ir minoksidilį gavo kartu, ant galvos odos tepamus, dažniausiai sumaišytus į vieną preparatą, ir kiekvienas tyrimas kombinaciją lygino su vien minoksidiliu. Klausimas visada tas pats: ar finasterido pridėjimas davė ką nors virš minoksidilio.

Tanglertsampan 2012 m. tailandietiškame tyrime dalyvavo 40 vyrų 24 savaites, dvigubai aklo tyrimo tvarka, tai yra nei dalyviai, nei tyrėjai nežinojo, kas ką gauna. 3 % minoksidilio ir 0,1 % finasterido mišinys buvo lyginamas su 3 % minoksidiliu. Plaukų skaičiaus pokytyje tarp abiejų grupių skirtumo nebuvo, nuotraukų bendrame vertinime mišinys buvo geresnis, ir seksualinio pobūdžio šalutinio poveikio nepranešta15.

Suchonwanit ir bendraautorių 2018 m. tailandietiškame tyrime 40 vyrų, 18–60 metų amžiaus, 24 savaites du kartus per dieną naudojo 0,25 % finasterido ir 3 % minoksidilio mišinį arba 3 % minoksidilį. Mišinys buvo reikšmingai geresnis plaukų tankyje, plauko storyje ir nuotraukų vertinime (statistiškai reikšmingas reiškia, kad skirtumas greičiausiai nėra atsitiktinumo rezultatas)16. Santraukoje minimi „apie 90 %” yra tų mišinį gavusiųjų dalis, kuriems pastebėtas vidutinis arba didelis pagerėjimas; tai grupės vidaus rodiklis, ne skirtumas tarp dviejų grupių.

Bharadwaj ir bendraautorių 2023 m. Indijos tyrime dalyvavo 60 vyrų, trys po dvidešimt asmenų grupės, 24 savaites, atviro tipo tvarka, tai yra ir dalyviai, ir tyrėjai žinojo, kas ką gauna. 5 % minoksidilio ir 0,25 % finasterido mišinys buvo lyginamas atskirai su 5 % minoksidiliu ir su 0,25 % finasterido tirpalu. Bendrame plaukų tankyje 12-ą savaitę nė viena grupė nebuvo geresnė už kitas, 24-ą savaitę mišinys buvo geresnis; storų, galutinių (terminalinių) plaukų tankyje mišinys buvo geresnis jau ir 12-ą savaitę. Gydytojų ir pacientų vertinime mišinys ir minoksidilis buvo vienodai geresni už finasterido tirpalą, o tarp mišinio ir minoksidilio šioje santraukoje skirtumo nerašoma. Lupimasis ir niežėjimas pranešti tiek naudojant mišinį, tiek minoksidilį17.

Asad ir bendraautorių 2024 m. Pakistano tyrime dalyvavo 164 vyrai, 30–60 metų amžiaus, 12 savaičių, vienkart aklo tyrimo tvarka, kai iš dviejų pusių tik viena nežinojo, kas ką gauna. 0,25 % finasterido ir 5 % minoksidilio mišinys buvo lyginamas su 5 % minoksidiliu. „Veiksmingumas” su mišiniu buvo 86,7 %, su minoksidiliu – 69,1 %; kaip autoriai apibrėžė veiksmingumą, iš santraukos nematyti18.

Lubis ir bendraautorių 2025 m. indoneziškame tyrime 40 vyrų 12 savaičių naudojo 0,1 % finasterido ir 5 % minoksidilio mišinį arba 5 % minoksidilį. Abiejose grupėse, lyginant su pradiniu lygiu, augo plaukų tankis ir plauko storis, tarp dviejų grupių skirtumo nebuvo, tai yra mišinys davė tiek pat, kiek vien minoksidilis. Kaip sisteminis šalutinis poveikis, mišinį gavusiems pranešta apie lengvą erekcijos sutrikimą ir krūtinės skausmą, minoksidilio grupėje – sumažėjusį lytinį potraukį, o vienam mišinį gavusiam dalyviui atsirado kontaktinis dermatitas19.

Rossi ir Caro 2024 m. Italijos tyrimas skiriasi, nes ten du preparatai nebuvo viename buteliuke. Dalyvavo 42, vidutiniškai 24 metų vyrai, 6 mėnesius. Viena grupė (19 asmenų) ryte naudojo 5 % minoksidilį, vakare – finasterido purškalą, antra (12 asmenų) tik purškalą, trečia (11 asmenų) du kartus per dieną tik minoksidilį. Vidutinis plaukų tankio padidėjimas buvo didžiausias tų, kurie naudojo abu preparatus kartu, tačiau šis skirtumas buvo reikšmingas tik lyginant su tais, kurie naudojo vien purškalą, o su tais, kurie naudojo vien minoksidilį – ne. Nuotraukų vertinime buvo geresnis už abi kitas grupes, ir tų, kurie skalėje pasiekė bent 2 balus, dalis liko didžiausia po 3 ir po 6 mėnesių (paskelbtos dalys iš eilės: 79 %, 8 % ir 41 %); plauko storyje ir hormonų lygyje skirtumo tarp trijų grupių nebuvo20. Grupės mažos, 11–19 asmenų.

Li ir bendraautorių 2025 m. metaanalizė (metaanalizė statistiškai apibendrina kelių tyrimų rezultatus) apėmė 7 randomizuotus tyrimus, iš viso 396 vyrus, su 3–5 % minoksidiliu ir 0,1–0,25 % finasteridu, 3–6 mėnesius, ir visuose kontrolinė grupė buvo minoksidilis. Paskelbti trys pagrindiniai apibendrinti rodikliai (plaukų tankis, plauko storis, nuotraukų balas), ir visi trys buvo mišinio naudai. Plaukų tankyje iš 5 tyrimų 170 dalyvių duomenų (santraukos lentelėje nurodyta 180) gautas vidutinis 9,22 plauko/cm² skirtumas, 95 % pasikliautinuoju intervalu nuo 0,29 iki 18,1621. Pasikliautinasis intervalas yra sritis, kurioje pagal matavimą su didele tikimybe yra tikrasis skirtumas; čia apatinis kraštas beveik siekia nulį, taigi šis rezultatas yra ant statistinės ribos. Plauko storio srityje 3 tyrimų apibendrinimas davė vidutinį 2,26 skirtumą (0,68–3,83; matavimo vieneto publikacija nenurodo), nuotraukų balo srityje – irgi 3 tyrimų – 0,79 balo (0,50–1,08), ir šie du buvo aiškiai reikšmingi21. Įrodymų patikimumą autoriai vertino pagal tarptautinę GRADE skalę: plaukų tankiui – vidutiniu, plauko storiui ir nuotraukų balui – žemu, o jų išvada yra ta, kad tepamas mišinys yra veiksmingesnis nei vien minoksidilis21.

Apribojimai iš to paties tyrimo: plaukų tankyje buvo didelis nevienalytiškumas tarp tyrimų (tai matuojantis I² rodiklis 90 %), autorių teigimu, daugiausia dėl vieno kraštutinio tyrimo, kurį pašalinus nevienalytiškumas sumažėjo (12 %); autorių rizikos vertinimu, keliuose tyrimuose vertintojas žinojo, kas ką gavo; ir plauko storio bei nuotraukų balo apibendrinime taip pat yra Rossi tyrimas, kuriame du preparatai buvo dviejuose atskiruose produktuose21.

Dviejų dalykų iš šio tyrimo neperimu. Diskusijos dalyje rašoma, kad įtrauktuose tyrimuose apie mišinį seksualinio šalutinio poveikio nepranešta21, tačiau įtraukto Lubis tyrimo santrauka rašo štai ką: „Systemic SEs included libido reduction (control), mild erectile dysfunction, and chest pain (treatment).”, tai yra, mišinį gavusiems pranešta apie lengvą erekcijos sutrikimą ir krūtinės skausmą19. Ir tarp septynių tyrimų kaip mišinį įskaičiavo ir Rossi tyrimą, nors ten du preparatai buvo dviejuose atskiruose produktuose, dviem paros metais20. Iš likusių šešių trijuose (Tanglertsampan, Suchonwanit, Bharadwaj) pagal pavadinimą ar tekstą du preparatai buvo sumaišyti į vieną preparatą, dviejuose (Asad, Lubis) santrauka to nedetalizuoja, šešto (Sheikh 2015) neskaičiau.

Apibendrinant: mišinį kiekvienas tyrimas lygino su vien minoksidiliu. Metaanalizė apibendrintai buvo mišinio naudai, žemu arba vidutiniu patikimumu. Atskiruose tyrimuose vaizdas margesnis: iš čia aprašytų penkių mišinio tyrimų (neskaičiuojant Rossi), keturiuose kuriame nors vertinime mišinys buvo geresnis, tačiau Tanglertsampan tyrime plaukų skaičiuje skirtumo nebuvo, Lubis tyrime po 12 savaičių – nė vienu rodikliu. Kur skirtumo nebuvo, mišinys davė tiek pat, kiek vien minoksidilis. Patys autoriai rašo, kad dėl daugiausia 6 mėnesių trukmės šie tyrimai nieko nesako apie ilgalaikį poveikį21. Ką iš to galima pasiimti: tepamam mišiniui yra mažai, mažų (40–164 asmenų) ir trumpų (12–24 savaičių) tyrimų, ir nė vienas metų metais dalyvių nesekė.

Ne toks pats. Tirtuose mišiniuose buvo 0,1–0,25 % finasterido ir 3–5 % minoksidilio21, dviejų amerikiečių telemedicinos bendrovių (nuotolinę gydytojo konsultaciją ir po jos receptą bei produktą siunčiančios paslaugos), Hims ir Ro, purškaluose yra 0,3 % finasterido ir 6–7 % minoksidilio, britų Numan purškale – 0,1 % finasterido ir 10 % minoksidilio su azelaino rūgštimi3. Šiai tikslia sudėčiai kontroliuoto tyrimo nesuradau. Nepavyko apskaičiuoti ir tai, kiek mikrogramų finasterido yra viename purškime, nes bendrovės kiekio vienam purškimui nenurodo.

Apie parduodamus mišinius yra ir realaus naudojimo duomenų, tačiau nė vienas rinkinys nėra randomizuotas tyrimas. Yu ir bendraautoriai 2026 m. paskelbė Hims & Hers platformos duomenis: nuo 2021 m. balandžio iki 2025 m. balandžio 638 629 vyrai gavo receptą magistriniam, ant galvos odos tepamam finasterido-minoksidilio preparatui, apie 130 dienų tolesnio stebėjimo klausimyną užpildė 151 352 (23,7 %), iš jų 80,4 % buvo patenkinti, 2,7 % nurodė šalutinį poveikį. Keturi iš autorių yra bendrovės etatiniai darbuotojai, du – konsultantai, ir patys rašo, kad retrospektyvūs duomenys ir kontrolinės grupės nebuvimas neleidžia daryti priežastinės išvados22. Abeck ir bendraautoriai 2024 m. tyrė 1545 vokiečių internetinės dermatologijos platformos, gaunančios mišinį, pacientus: 6 savaičių klausimyną užpildė 238 (15,4 %), 11,8 % iš jų nurodė su gydymu susijusį šalutinį poveikį. Lyginant su tabletinio finasterido vartotojais, mišinio vartotojų liko mažiau ištikimų gydymui, buvo daugiau vietinio šalutinio poveikio, seksualinio pobūdžio šalutinio poveikio dažnyje skirtumo nebuvo, o autorių apibendrinimu, mišinys atrodo veiksmingas ir gerai toleruojamas, tačiau ne geresnis už tabletę23.

Panašus duomenų rinkinys yra ir iš Indijos. Kerure ir bendraautoriai 2023 m. retrospektyviai lygino 66 Indijos kabinetų 261 pacientą: gamyklinį 5 % minoksidilio tirpalą ir 5 % minoksidilio bei 0,1 % finasterido kombinaciją. Po 16 savaičių gydytojų vertinimu, reikšmingas ar puikus pagerėjimas su minoksidiliu buvo 52 %, su kombinacija – 68 %. Tyrimas buvo retrospektyvi duomenų analizė, be randomizacijos, statistinio dviejų grupių palyginimo publikacija nepateikia, o iš penkių autorių du yra Glenmark darbuotojai7. Ką iš to galima pasiimti: šie duomenų rinkiniai sudaryti be randomizacijos; Yu ir Abeck rinkiniai matuoja pasitenkinimą ir praneštą skundą, Kerure rinkinys – gydytojo vertinimą. Indijos gamyklinio tirpalo sudėtį (5 % minoksidilis, 0,1 % finasteridas) su kontroline grupe matavo Lubis tyrimas, ir po 12 savaičių skirtumo nuo minoksidilio neaptiko19; Kerure tirpalas be alkoholio, vadinamos cetozominės nešiklio medžiagos, Lubis tirpalo sudėtis iš santraukos nematyti, o Kerure rinkinys buvo 16 savaičių. Hims ir Ro purškalų sudėčiai (0,3 % finasteridas, 6–7 % minoksidilis) kontroliuoto matavimo nesuradau.

Pagal matavimus – ne tik ten. Finasteridas mažina DHT (dihidrotestosterono) hormono susidarymą, apie tai ir jo vaidmenį plaukų slinkime rašiau pagrindiniame straipsnyje. Suchonwanit 2018 m. vyrų tyrime naudojant 0,25 % finasterido mišinį du kartus per dieną, per 24 savaites kraujo DHT lygis sumažėjo maždaug 5 %, ir sisteminio šalutinio poveikio nepranešta16. Tuo pačiu mišiniu atliktame 2019 m. tyrime, su 30 moterų po menopauzės, serumo DHT reikšmingai sumažėjo, lyginant su pradiniu lygiu, ir autoriai dėl to parašė, kad kadangi jis gali susigerti per odą, mišinį reikia palikti tik moterims po menopauzės24. Registruoto, vien finasteridą turinčio purškalo dideliame tyrime, su 458 randomizuotais vyrais, per 24 savaites serumo DHT su purškalu sumažėjo 34,5 %, su tablete – 55,6 %25. 2025 m. FDA teksto teigimu, finasterido patekimas per odą į kraują yra „laukiamas”2.

Susigėrimas taigi priklauso nuo koncentracijos, nešiklio medžiagos ir uždėto kiekio, o Hims ir Ro purškalų 0,3 % neatitinka nė vieno išmatuoto mišinio. Ką iš to galima pasiimti: tepama forma gali turėti mažesnį sisteminį poveikį nei tabletė, tačiau tabletės šalutinio poveikio sąrašo iš jos irgi negalima išbraukti.

Amerikos vaistų valdyba 2025 m. balandį išleido perspėjimą sveikatos priežiūros specialistams, vaistinėms ir vartotojams apie magistrinį, ant galvos odos tepamą finasteridą. Tekste teigiama, kad FDA žino apie vaistines ir telemedicinos platformas, kurios finasteridą parduoda plaukų slinkimui atskirai arba sumaišytą su kita veikliąja medžiaga, pavyzdžiui, minoksidiliu, ir kad JAV nėra FDA registruoto, ant odos tepamo finasterido preparato2.

Į institucijos šalutinio poveikio duomenų bazę 2019–2024 m. pranešta apie 32 tokius atvejus. FDA teigimu, aprašyti nusiskundimai sutampa su tais, kurie pranešti apie gamyklinį, geriamą finasteridą: erekcijos sutrikimas, nerimas, savižudybės mintys, mąstymo miglotumas, depresija, nuovargis, nemiga, sumažėjęs lytinis potraukis ir sėklidžių srities skausmas. Dauguma gautų pranešimų teigia, kad nusiskundimai išliko ir nutraukus vaisto vartojimą, o vienam pacientui skyręs gydytojas pasakęs, kad kadangi vaistas vietinis, šalutinio poveikio rizikos nėra. FDA išvardija ir vietines reakcijas (dirginimas, paraudimas, sausumas, lupimasis, deginimo ir gėlimo pojūtis), taip pat tai, kad uždėtas preparatas gali persiduoti kitiems, ypač moterims. Ten pat rašoma, kad gamykliniai finasterido preparatai kontraindikuotini nėštumo metu, nes nėščiai moteriai gali sukelti vaisiaus berniuko vystymosi anomaliją; kad moteris neturėtų imti į rankas sulaužytos ar sutrupintos finasterido tabletės, nes veiklioji medžiaga gali susigerti; ir kad gamyklinę tabletę nuo sąlyčio saugo apvalkalas, jei ji nesulaužyta ar nesutrupinta, o sumaišyti, ant galvos odos tepami preparatai apvalkalo neturi2.

32 atvejai yra savanoriški pranešimai: nėra vardiklio, taigi nežinoma, iš kiek vartotojų jie susidarė, todėl dažnio jie neduoda, ir jie ne tik apie kombinuotus produktus. Tai pačiai duomenų bazei Gupta ir bendraautorių 2026 m. analizė ir vietiniam finasteridui rado post-finasterido sindromui panašaus šalutinio poveikio ženklą, tačiau rečiau nei tabletei, ir autoriai prašo atsargumo dėl priežastinio ryšio26. Apie post-finasterido sindromą, tai yra nutraukus vaistą išliekančius nusiskundimus, rašiau pagrindiniame straipsnyje.

Europos Sąjungoje 2025 m. baigėsi institucijos peržiūra. Su EMA ir Vengrijos institucija suderintame vaistų saugumo laiške teigiama, kad savižudybės mintys yra su geriamaisiais finasterido preparatais siejamas šalutinis poveikis, daugiausia praneštas pacientams, gydytiems dėl plaukų slinkimo. Europos duomenų bazėje pranešta apie 313 tokių atvejų, susijusių su finasteridu, ir laiško teigimu tai reikia vertinti maždaug 270 milijonų pacientų-metų įvertinto vartojimo kontekste (pacientų-metai rodo, kiek žmonių kiek metų iš viso vartojo); dažnis iš turimų duomenų nenustatomas. Apie ant galvos odos tepamą finasteridą laiškas rašo, kad šiuo metu nėra pakankamai įrodymų priežastiniam ryšiui patvirtinti5.

Laiškas dėl geriamojo finasterido prašo, kad kas patiria prislėgtą nuotaiką, depresiją ar savižudybės mintis, nutrauktų gydymą ir kreiptųsi į gydytoją5. Apie vietinį finasteridą laiškas rašo, kad jo dokumentuose jau yra informacijos apie geriamosios formos nuotaikos riziką5, o Fynzur vaistinio preparato charakteristikų santrauka nurodo, kad pacientų dėmesys turi būti atkreiptas: kreiptis į gydytoją, jei patiria bet kokį psichiatrinį simptomą14. Magistriniam mišiniui institucijos patvirtinto pakuotės lapelio nėra2.

Didžiausias čia aprašytas randomizuotas tyrimas apie abiejų kartu naudojimą yra apie du atskirus preparatus: geriamą finasterido tabletę ir ant galvos odos tepamą minoksidilį. Hu ir bendraautorių 2015 m. Kinijos tyrime 450 vyrų atsitiktinai suskirstyti į tris grupes (160, 130 ir 160 asmenų), 428 įvertinti, 12 mėnesių. Viena grupė vartojo 1 mg finasterido per parą, antra tepė 5 % minoksidilį, trečia naudojo abu. Po 12 mėnesių pagerėjimą matė 80,5 % vyrų su finasteridu, 59 % su minoksidiliu, 94,1 % su abiem kartu. Šalutinis poveikis buvo retas (finasteridas 1,8 %, minoksidilis 6,1 %), ir nutraukus vaisto vartojimą iš karto išnyko27. Apribojimai: iš santraukos nematyti, ar vertinimas buvo aklas, ir kas laikyta pagerėjimu, o kombinuotos grupės šalutinio poveikio dažnis joje nenurodytas.

Khandpur ir bendraautorių 2002 m. Indijos tyrime su 100 vyrų, per metus, atviro tipo tvarka, buvo palygintos keturios grupės: vien finasterido tabletė, finasteridas ir 2 % minoksidilio tirpalas, vien minoksidilis, ir finasteridas su ketokonazolo šampūnu. Visose grupėse plaukai augo, geriausią rezultatą davė finasteridas ir minoksidilis kartu, po jo finasteridas ir ketokonazolas, vien finasteridas, galiausiai vien minoksidilis; ketokonazolo grupė buvo 10 asmenų28. Visų trijų kartu, kaip plaukų slinkimo forumuose vadinama „Big 3”, nė viena grupė negavo. Chen ir bendraautorių 2020 m. metaanalizė apibendrino 5 randomizuotus tyrimus; visi penki kombinaciją lygino su minoksidiliu, su vien finasteridu – tik du. Kombinuota grupė buvo geresnė nuotraukų vertinime, daugiau buvo reikšmingo pagerėjimo, mažiau – pablogėjimo ar nepakitimo, tačiau plaukų tankio pokytyje ir šalutiniame poveikyje reikšmingo skirtumo nuo vien minoksidilio ar vien finasterido nebuvo. Autorių išvada: kombinacija veiksmingesnė, saugumas panašus29. Šio tyrimo pilnas tekstas man buvo neprieinamas, todėl nežinau, ar įtrauktuose tyrimuose buvo geriamas ar tepamas finasteridas.

Ką iš to galima pasiimti: didžiausias čia aprašytas randomizuotas, 450 asmenų tyrimas apie abiejų kartu naudojimą buvo su dviem atskirais preparatais, ir jo rezultato negalima tiesiogiai pritaikyti sumaišytam produktui.

Kontroliuoto tyrimo nesuradau. Mokslinėje duomenų bazėje (Europe PMC) geriamojo minoksidilio, finasterido ir randomizuoto tyrimo bendra paieška davė tik dvi apžvalgas. Prie to arti stovi du kiti darbai.

Johnson ir bendraautorių 2025 m. britų publikacija yra apie Manual internetinės paslaugos „All-in-One” tabletę, kurioje viename vienete yra 1 mg finasterido ir 2,5 mg minoksidilio per parą. 2020–2023 m. retrospektyviai peržiūrėti 502 vyrų, kurie maždaug 12 mėnesių išliko ištikimi gydymui, duomenys, remiantis jų pačių darytomis nuotraukomis. 92,4 % jų plaukai liko stabilūs arba pagerėjo, 57,4 % įvertintas pagerėjimas, tai yra didesnė nei nulis reikšmė nuo minus 3 iki plius 3 skalėje; autoriai tai vadina „marked improvements”, nors pagal jų skalę „marked improvement” yra plius 3. Apribojimai rimti: nėra kontrolinės grupės, vertintojų sutarimas dėl nuotraukų buvo silpnas (autorių žodžiais „fair to slight”), šalutinio poveikio klausimyno ir laboratorinių tyrimų neatlikta, anksčiau gydymą nutraukusieji buvo neįtraukti, ir visi penki autoriai yra bendrovės darbuotojai4.

Nohria ir bendraautoriai 2025 m. trumpame tiriamajame laiške palygino geriamą, mažos dozės minoksidilį atskirai su kombinuotu gydymu su finasteridu ar dutasteridu. Šios publikacijos man buvo prieinamas tik pavadinimas, turinys – ne, todėl rezultato iš jos necituoju30.

Kombinuotų tablečių sudėtis skiriasi pagal bendrovę (minoksidilio Happy Head kapsulėje yra 1,25, Manual tabletėje 2,5 mg, Hims jį pritaiko pagal receptą), tai yra, vieno tyrimo rezultatas nebūtų pritaikomas kitiems, net jei jis būtų kontroliuojamas. Šito paklauskite gydytojo, jei tai iškiltų: kokį tyrimą jis žino apie kokią sudedamąją dalį, ir kaip stebi minoksidilio poveikį širdžiai ir kraujotakai.

Yra dokumentuotas Ispanijos pavyzdys, tiesa, tik su minoksidiliu. Moreno-Arrones ir bendraautoriai 2022 m. aprašė 12 moterų (25–73 metų amžiaus, 2018–2020 m.), kurioms nuo plaukų slinkimo buvo paskirta 0,5–1 mg vaistinėje pagaminta minoksidilio kapsulė. Šešios apalpo dėl kraujospūdžio kritimo, šešioms atsirado bendra edema (patinimas), vienai pacientei buvo insultas (smegenų kraujotakos sutrikimas), vienai – miokardo infarktas. Kapsulių išorinis laboratorinis tyrimas parodė, kad dėl maišymo klaidos visos gavo didesnę nei skirta dozę, tekste – nuo 50 iki 1000 mg kapsulėje. Visos pilnai pasveiko. Autorių teigimu, per tą laikotarpį buvo išduota apie 1700 receptų, taigi sunkių atvejų dalis buvo 0,7 %31. Apribojimai: laiško lentelėje minima ir 48 mg, o septynioms pacientėms nurodyta tik tai, kiek kartų skirta dozė buvo viršyta (šešioms – 20–100 kartų, vienai – 50–200 kartų), taigi tikroji apatinė riba galėjo būti ir žemesnė nei 50 mg; o 0,7 % vardiklis yra įvertis.

Ta pati Ispanijos grupė 2024 m. parašė, kad jų sunkiais šalutiniais atvejais vaistas visada buvo magistrinis, o parduotame preparate rasta labai reikšminga sudėties klaida, pavyzdžiui, iki šimto kartų didesnė nei skirta dozė; su gamykliniu, rinkoje esančiu geriamuoju minoksidiliu, plaukų slinkimui naudojamomis dozėmis tokio sunkaus šalutinio poveikio nematė32. Tai jų pačių klinikinė patirtis, ne sisteminis palyginimas. Tokiais atvejais pacientai dėl maišymo klaidos gavo daug kartų didesnę nei skirta dozę.

Yra atvejis ir su kombinuota kapsule. 2020 m. viena amerikiečių vaistinė, MasterPharm, atšaukė magistrinę plaukų slinkimo kapsulę „Finasteride Plus 1.25mg”, nes joje buvo nedeklaruoto minoksidilio, pagal bendrovės pranešimą – didesniu kiekiu nei registruotuose preparatuose; bendrovė gavo 33 pranešimus apie greitą širdies plakimą, skysčių susilaikymą, galvos svaigimą ir žemą kraujospūdį. Pranešimą savo puslapyje paskelbė FDA33. Ar parduodamuose mišiniuose, purškaluose ir kapsulėse tikrai yra nurodytas kiekis, nepriklausomo laboratorinio matavimo nesuradau. Ką iš to galima pasiimti: vaistinės mišinyje dozės tikslumas priklauso nuo konkrečios vaistinės darbo, ir to kaip pirkėjas patikrinti negalite.

Vienas čia aprašytas didelis duomenų rinkinys yra Vañó-Galván ir bendraautorių 2021 m., keliuose centruose surinkta, retrospektyvi analizė: 1404 pacientai (du trečdaliai moterys, vidutinis amžius 43 metai), kurie dėl bet kokio plaukų slinkimo bent 3 mėnesius vartojo mažos dozės geriamąjį minoksidilį. Tyrimas yra apie geriamąjį minoksidilį, ne apie kombinuotą preparatą; ar pacientai kartu vartojo ką nors kita, iš santraukos nematyti. Kadangi daugeliui dozė buvo keičiama, analizuoti 2469 dozės laikotarpiai. Dažniausias šalutinis poveikis buvo nepageidaujamas plaukų augimas (15,1 %), dėl kurio 14 pacientų (0,5 %) nutraukė vartojimą. Kaip sisteminis šalutinis poveikis pasireiškė galvos svaigimas (1,7 %), skysčių susilaikymas (1,3 %), greitas širdies plakimas (0,9 %), galvos skausmas (0,4 %), patinimas aplink akis (0,3 %) ir nemiga (0,2 %); dėl jų vartojimą nutraukė 29 pacientai (1,2 %), gyvybei pavojingo šalutinio poveikio nematyta34. Apribojimai: kontrolinės grupės nėra, procentai skaičiuojami dozės laikotarpiams, ne pacientams, o apie vartojimą kartu su finasteridu atskiro rezultato santrauka nepateikia.

Su tepamais mišiniais kalba eina ir apie galvos odos dermatitą. Kiratiwongwan ir bendraautorių 2025 m. apibendrinime analizuoti 46 publikacijų 99 pacientai, kuriems epikutaninis testas (ant odos priklijuotas, lopinis alergenų testas) patvirtino alergiją minoksidilio preparatui: kaltininku 74,7 % atvejų buvo pats minoksidilis, 17,1 % – tirpiklis, propilenglikolis35. Vienoje senesnėje, 2002 m. publikacijoje, tiriant jų pačių pacientus, dažniau kaltininku buvo propilenglikolis36. Apie ant odos tepamo minoksidilio šalutinį poveikį rašiau straipsnyje apie minoksidilį, apie finasteridą su oficialiais skaičiais – pagrindiniame straipsnyje. Ką iš to galima pasiimti: propilenglikolio neturintis mišinys nereiškia, kad nebus reakcijos, ir minėtos Italijos vaistinės tirpalo tirpiklis irgi propilenglikolis.

Registruoto, kaip vaistas parduodamo finasteridinio šampūno nesuradau, apie tai išsamiau žemiau. Plaukų slinkimo tema parduodamas šampūnas gali būti be finasterido, net jei bendrovė kitur parduoda ir finasteridą. Vienas pavyzdys, kurį pats atsivėriau: Keeps, turintis ir finasteridą bei minoksidilį turintį galvos odos produktą, apie savo „Thickening Shampoo” šampūną rašo, kad jame yra, be kita ko, biotino, kofeino, žaliosios arbatos ir gulsčiosios serenojos; finasteridas jo apraše nenurodytas, o pats produkto puslapis rašo: „It does not treat or stop hair loss. It is not clinically proven to improve hair growth.”, tai yra, jis negydo ir nesustabdo plaukų slinkimo, ir kliniškai neįrodyta, kad jis pagerintų plaukų augimą37.

Vienos amerikiečių vaistinės (PHC Pharmacy) asortimente esantį receptinį šampūną su finasteridu, minoksidiliu ir progesteronu vaistinės pačios produkto puslapis (žiūrėta 2026 m. rugsėjo 26 d.) apibūdina kaip receptu gaminamą produktą; jo sudėties necituoju, o apie poveikį tyrimo nesuradau38.

Klinikinio tyrimo apie finasteridinį, minoksidilinį ar dutasteridinį šampūną, penkiais skirtingais paieškos variantais, nesuradau. Vietinio finasterido tyrimai, kuriuos radau, visi buvo apie ant galvos odos paliktą purškalą ar tirpalą; vienos 2018 m. sisteminės apžvalgos 7 įtrauktose publikacijose nė viena pavadinime ar santraukoje nemini šampūno formos39. Skirtumas yra sąlyčio laikas, tai yra, kiek laiko preparatas lieka ant odos. Registruoto finasterido purškalo dideliame tyrime protokolas skambėjo taip: „The topical spray solution was to be left in place for at least 6-8 h, then washed off with shampoo”, tai yra, purškalą reikėjo palikti ant galvos odos bent 6–8 valandas, ir tik po to nuplauti šampūnu25. Minoksidiliui Regaine 5 % tirpalo britų vaistinio preparato charakteristikų santrauka teigia, kad prieš uždedant plaukai ir galvos oda turi būti visiškai sausi, kad uždėtos dozės 1–2 % susigeria į organizmą, ir viename klinikiniame tyrime kraujo lygis viršūnę pasiekė maždaug po 5,8 valandos nuo uždėjimo40. Šampūnas ant galvos odos būna vos kelias minutes, o paskui jį nuplaunate.

Kiek finasterido ar minoksidilio susigertų per kelias minutes iš šampūno, matavimo nesuradau. Kad iš šampūno susigertų mažiau, yra iš trumpesnio sąlyčio laiko išvesta išvada, be matuoto duomens, ir tai taip pat nereiškia, kad toks šampūnas įrodytai neveiksmingas. Galima pasakyti tik tai, kad tyrimuose išmatuotas poveikis siejamas su valandas trunkančiu sąlyčiu.

ES kosmetikos reglamentas minoksidilį vardu draudžia: II priede, kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąraše, 372 punktas41. Minoksidilinis šampūnas taigi kaip kosmetika ES negali būti parduodamas. Finasteridą priedai vardu nemini. Tačiau II priede yra grupinis punktas, 390: „Steroidinės struktūros antiandrogenai”41; ar tai taikoma finasteridui, oficialaus priskyrimo nesuradau. Šampūninės formos, kaip vaistas registruoto finasteridinio ar minoksidilinio preparato nei Vengrijoje, nei kitur nesuradau; Vengrijoje vienintelis registruotas vietinis finasterido preparatas yra Fynzur, ir tai purškalas. Oficialaus paaiškinimo, kodėl finasteridinio šampūno nėra, nesuradau.

Su kofeinu situacija kitokia: viena 2025 m. sisteminė apžvalga iš 9 tyrimų 4 buvo su šampūnu42. Apie ketokonazolo ir kofeino šampūnų duomenis rašiau straipsnyje apie plaukų slinkimo šampūnus. Tai patikrinkite bet kuriame „DHT blokatorius” ar „finasteride” pavadinimo šampūne: sudedamųjų dalių sąrašą, ne produkto pavadinimą, ir jei jame yra finasterido, ar tai receptinis, vaistinėje sumaišytas preparatas.

Mikroadatėlių terapija yra mechaninis dirgiklis be hormoninio poveikio, todėl ji gali būti derinama su viskuo, kas veikia DHT lygį. Dermastamp priemonė yra fiksuoto 1 mm, namų priemonė: adata dirgina folikulo aplinką ir savo mechanizmu DHT neliečia. Tai išvedame iš mechanizmo, tai nebuvo išmatuota. Per burną vartojamo finasterido ar dutasterido nepraleidžiate net stampavimo dieną. Ant galvos odos tepamoms priemonėms stampavimo diena yra pertrauka, o tikslus laikas skiriasi pagal produktą: aktyviųjų medžiagų laikas. Jei nenorite liesti savo hormonų, tai vienas iš kelių, kuris lieka, su viena išlyga: derinį matavusiame tyrime abi grupės naudojo ir minoksidilį, o tyrimas atliktas 1,5 mm klinikiniu roleriu, ne mūsų fiksuoto 1 mm priemone; apie savarankišką naudojimą duomenų mažiau. Ką ji gali, ko ne, ir kam ji netinka: viską surašiau jos puslapyje.

Peržiūrėti Dermastamp priemonę