Nuspojave finasterida: koliko su česte, što prolazi i što o njima treba znati liječnik?

U prvoj je godini 3,8 posto onih koji su uzimali finasterid i 2,1 posto onih koji su dobivali placebo prijavilo spolnu nuspojavu pripisanu lijeku. To su zbirni podaci triju dvostruko slijepih ispitivanja kontroliranih placebom, svako u trajanju od 12 mjeseci: 945 muškaraca uzimalo je 1 mg finasterida na dan, 934 dobivalo je placebo, svi u dobi od 18 do 41 godine, s ispadanjem kose po muškom obrascu.2 Razlika između to dvoje, otprilike 1,7 postotnih bodova, ono je što se može pripisati lijeku; bez skupine na placebu broj 3,8 sam bi po sebi bio zavaravajući.

Pojedinačno, prema sažetku opisa svojstava lijeka (SmPC; opis lijeka za liječnike koji je odobrilo nadležno tijelo): smanjen libido prijavilo je 1,8 posto onih koji su uzimali finasterid i 1,3 posto onih na placebu, erektilnu disfunkciju 1,3 i 0,7 posto, manje ejakulata 0,8 i 0,4 posto. Količinu ejakulata mjerilo je i zasebno ispitivanje, a ondje nije bilo razlike u odnosu na placebo.1

Tegoba je s vremenom bila sve rjeđa: u sljedeće četiri godine kod onih koji su uzimali finasterid pala je na 0,6 posto, a do pete godine svaka je pojedina stavka pala ispod 0,3 posto. Kod onih koji su prestali uzimati lijek tegoba se povukla, a kod mnogih i onda kad su nastavili. Zbog spolne tegobe u prvoj je godini u obje skupine otprilike 1 posto prestalo uzimati lijek; zbog bilo kojeg štetnog događaja prestalo je 1,7 posto onih koji su uzimali finasterid i 2,1 posto onih na placebu.1

Što iz ovoga možeš zapamtiti: u prvoj je godini za 1,7 postotnih bodova više onih koji su uzimali lijek prijavilo spolnu tegobu nego na placebu, a u ispitivanjima je taj udio u sljedećim godinama padao.

Sažetak opisa svojstava lijeka za finasterid od 1 mg razvrstava nuspojave u dvije razine. Smanjen libido, erektilna disfunkcija, poremećaj ejakulacije i depresija navedeni su kao „manje često”, što na ljestvici tog dokumenta znači da pogađaju 1–10 od 1000 osoba; kod spolnih stavki to je višak u odnosu na placebo u 12. mjesecu.1

Učestalost ostalih stavki je „nepoznata”: tjeskoba, samoubilačka misao, osjetljivost i uvećanje dojki, bol u testisima, krv u sjemenoj tekućini, neplodnost, reakcija preosjetljivosti (osip, svrbež, koprivnjača, oticanje), palpitacije i povišeni jetreni enzimi. „Nepoznato” znači da se učestalost ne može procijeniti iz podataka, jer te stavke potječu iz dobrovoljnih prijava nakon stavljanja lijeka na tržište; ne znači rijetko, a ne znači ni često. Kod depresije dokument zasebno navodi da se njezina učestalost u kontroliranim ispitivanjima nije razlikovala od učestalosti na placebu, a razvrstavanje potječe iz prijava nakon stavljanja na tržište.1 Prema sažetku pisma iz 2023. objavljenog u urološkom stručnom časopisu, većina trenutačnih dokaza iz dermatološke literature ipak upućuje na to da su depresivni simptomi češći kod onih koji uzimaju inhibitor 5-alfa-reduktaze; autori uzročnu povezanost sa samoubilačkom mišlju nisu smatrali razjašnjenom.6 Kod samoubilačke misli uzročno-posljedičnu povezanost potvrdila je 2025. procjena na razini EU-a, vidi dolje.10

Podatke citiram iz dokumenta za tabletu od 1 mg na dan, odobrenu za ispadanje kose. Finasterid od 5 mg namijenjen je liječenju povećane prostate kod starijih muškaraca, pa se njegovi podaci odnose na drugu dozu i drugu dobnu skupinu; gdje se u članku pojavi podatak za 5 mg, posebno ga označavam.2 Što iz ovoga možeš zapamtiti: kod popisa nuspojava provjeri za koju dozu vrijedi dokument iz kojeg je preuzet i stoji li uz stavku broj ili „nepoznato”.

Da, to se danas nalazi u dokumentima i američkog i europskog tijela za lijekove. Na popisu iz razdoblja nakon stavljanja na tržište u američkim informacijama o lijeku depresija se pojavljivala već u verziji iz 2010.;9 revizija iz srpnja 2022. dodala joj je samoubilačku misao i ponašanje.2 U Europi je 19. lipnja 2025. Koordinacijska skupina država članica za lijekove (CMDh) odobrila mjere Odbora za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) Europske agencije za lijekove. Nakon revizije na razini EU-a PRAC je potvrdio da je samoubilačka misao nuspojava tableta finasterida od 1 mg i od 5 mg; njezina se učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka, a većina slučajeva prijavljena je kod onih koji su uzimali tabletu od 1 mg.3

Revizija je u europskoj bazi podataka o nuspojavama pronašla 325 slučajeva, 313 kod finasterida i 13 kod dutasterida (u jednom su slučaju prijavljena oba), uz procijenjenu uporabu od otprilike 270 milijuna, odnosno 82 milijuna bolesnik-godina; bolesnik-godina je zbroj godina koje su svi ljudi zajedno uzimali lijek. Većina slučajeva javila se kod bolesnika liječenih zbog ispadanja kose. Taj omjer nije učestalost: podaci potječu iz dobrovoljnih prijava, pa se učestalost, prema nadležnom tijelu, ne može procijeniti.13 PRAC je ipak zaključio da korist finasterida i dutasterida za svaku odobrenu primjenu i dalje nadmašuje rizik.3 Kod dutasterida povezanost se nije uspjela potvrditi, ali budući da djeluje na isti način, upozorenje se iz predostrožnosti unosi i u njegov dokument. Kod finasterida u obliku spreja koji se nanosi na kožu revizija nije pronašla povezanost.3

Prema sažetku opisa svojstava lijeka za tabletu od 1 mg, kod onoga tko ga uzima treba pratiti psihičke simptome; ako se pojave, liječenje treba prekinuti i obratiti se liječniku. Dokument navodi i da spolna disfunkcija kod nekih ljudi može pridonijeti promjeni raspoloženja te da je u kutiji kartica za bolesnika koja na to podsjeća.1 Prema autorima pisma iz 2023. objavljenog u urološkom stručnom časopisu, u nedostatku sveobuhvatnih randomiziranih ispitivanja uzročna povezanost nije razjašnjena, te preporučuju probir mentalnog zdravlja za svakoga tko počinje uzimati finasterid.6 Kasnije je, u izvješću o procjeni EU-a iz 2025., PRAC potvrdio uzročno-posljedičnu povezanost između finasterida koji se uzima na usta i samoubilačke misli, a za tabletu od 1 mg omjer koristi i rizika, zajedno s novim mjerama, ocijenio je povoljnim.10 U tijelu koje je odluku odobrilo (CMDh) predstavnici Belgije i Francuske iznijeli su izdvojeno mišljenje: prema njima je omjer za finasterid od 1 mg kod ispadanja kose negativan.11 O tome sam opširnije pisao u članku o postfinasteridnom sindromu.

Što iz ovoga možeš zapamtiti: ako se tijekom uzimanja osjećaš potišteno ili imaš samoubilačke misli, prema SmPC-u uzimanje treba prekinuti i obratiti se liječniku; ako ti se čini hitnim, ne čekaj sljedeći termin.

U ispitivanjima s 1 mg osjetljivost i uvećanje dojki nisu bili češći nego na placebu.2 Prema prijavama nakon stavljanja na tržište, SmPC za 1 mg to ipak navodi, s „nepoznatom” učestalošću.1 Brojčana razlika potječe iz ispitivanja s 5 mg na starijim muškarcima liječenima zbog povećanja prostate: u 2.–4. godini uvećanje dojki javilo se kod 1,8 posto onih koji su uzimali finasterid, a kod 1,1 posto onih na placebu, a osjetljivost dojki kod 0,7 odnosno 0,3 posto.2 To je petostruka doza i druga dobna skupina, pa se ne može prenijeti na 1 mg.

SmPC navodi i da je kod muškaraca koji su uzimali 1 mg finasterida nakon stavljanja na tržište prijavljen rak dojke te da liječnik treba uputiti bolesnika da bez odgode prijavi svaku promjenu tkiva dojke (kvržica, bol, uvećanje, iscjedak iz bradavice).1

Što iz ovoga možeš zapamtiti: ako primijetiš kvržicu, bol ili uvećanje u dojci, prema SmPC-u to treba odmah javiti liječniku, čak i ako ta tegoba u kontroliranom ispitivanju nije bila češća nego na placebu.

Ne snižava ga, u ispitivanjima ga je blago povisio. Finasterid inhibira enzim 5-alfa-reduktazu, koji testosteron pretvara u DHT (dihidrotestosteron); DHT je hormon koji pokreće ispadanje kose po muškom obrascu. Ako se pretvorba uspori, nastaje manje DHT-a, a polazna tvar, testosteron, malo se nakupi.

Prema američkim informacijama o lijeku, unutar 24 sata od jedne tablete od 1 mg razina DHT-a u krvi pada za 65 posto, a prosječna razina testosterona i estradiola (estrogena koji se stvara i kod muškaraca) raste otprilike 15 posto u odnosu na početnu vrijednost, ali ostaje u normalnom fiziološkom rasponu.2 Što iz ovoga možeš zapamtiti: finasterid snižava DHT, a ne testosteron.

Finasterid snižava vrijednost PSA, pa liječnik mora znati da ga uzimaš ako ideš na probir prostate. PSA (prostata-specifični antigen) vrijednost je u krvi koja se koristi i pri probiru raka prostate. Kod muškaraca u dobi 18–41 godina koji su zbog ispadanja kose uzimali 1 mg na dan prosjek je u 12 mjeseci pao sa 0,7 na 0,5 ng/ml; pri dozi od 5 mg, kod starijih muškaraca liječenih zbog povećanja prostate, otprilike za 50 posto.2

Prema sažetku opisa svojstava lijeka za 1 mg, uz finasterid treba razmotriti udvostručenje vrijednosti PSA prije nego se rezultat procijeni.1 Američke informacije o lijeku dodaju da svaki potvrđeni porast u odnosu na najnižu izmjerenu vrijednost treba ispitati, jer može upućivati na rak prostate, čak i ako je vrijednost još u normalnom rasponu.2

Što iz ovoga možeš zapamtiti: to pitaj liječnika ako ćeš raditi PSA test: zna li da uzimaš finasterid i prilagođava li tome procjenu rezultata?

U ispitivanju s 5 mg, na muškarcima s povećanom prostatom, skupina koja je bila obaviještena gotovo je tri puta češće prijavila spolnu nuspojavu, uz isti lijek. Taj se fenomen zove nocebo učinak: neugodan simptom koji nije izravna posljedica načina djelovanja lijeka. U talijanskom ispitivanju iz 2007. 120 spolno aktivnih muškaraca s povećanom prostatom godinu je dana dobivalo 5 mg finasterida na dan, predstavljenog kao „dokazano djelotvoran spoj X”. Jednoj je skupini rečeno da lijek može uzrokovati erektilnu disfunkciju, smanjen libido i probleme s ejakulacijom, ali da te nuspojave nisu česte; drugoj to nije rečeno.5

Ispitivanje je završilo 107 muškaraca. Od onih koji su bili obaviješteni (55), 43,6 posto prijavilo je barem jednu spolnu nuspojavu, a od onih koji nisu (52), 15,3 posto.5

Ispitivanje je provedeno s dozom od 5 mg, na muškarcima s povećanom prostatom, bez skupine na placebu; obje su skupine dobivale finasterid. Pokazuje koliko informiranje mijenja udio prijavljenih tegoba; ne pokazuje da tegobe nisu stvarne. Što iz ovoga možeš zapamtiti: brojke o nuspojavama uvijek je vrijedno gledati zajedno sa skupinom na placebu, jer skupina na placebu obuhvaća i učinak očekivanja.

Prema sažetku opisa svojstava lijeka, kod onih koji su prestali uzimati lijek tegoba se povukla.1 Nakon stavljanja na tržište stigle su ipak i prijave u kojima je spolna disfunkcija (smanjen libido, erektilna disfunkcija i poremećaj ejakulacije) ostala i nakon prestanka uzimanja; američke informacije o lijeku navode i poremećaj orgazma.12 Nijedan od dokumenata ne navodi broj o tome koliko je to često.

U stručnoj se literaturi to naziva postfinasteridni sindrom (PFS): skup spolnih, neurološko-psihičkih i tjelesnih tegoba koje traju najmanje tri mjeseca nakon prestanka uzimanja. Prema pregledu iz 2020., dosadašnja ispitivanja ne mogu ni potvrditi ni opovrgnuti da je riječ o zasebnom bolesnom stanju.7 Kontrolirano ispitivanje o tome nisam pronašao. Što znamo, a što ne znamo, opisao sam u članku o postfinasteridnom sindromu, a što se događa s kosom nakon prekida, u članku o prekidu uzimanja finasterida. To pitaj liječnika: što učiniti ako tegoba ostane i nakon prestanka.

Prema autorima pregleda iz 2020., kod onoga tko je već imao depresiju, spolnu disfunkciju ili problem s plodnošću, uporabu inhibitora 5-alfa-reduktaze treba pažljivo i individualno odvagnuti.7 Iz toga i iz navedenog proizlaze ova pitanja:

• Je li kod mene prije bilo depresije, tjeskobe, spolnih problema ili problema s plodnošću, i što to znači za odluku?
• Što da učinim ako primijetim promjenu raspoloženja ili spolnu tegobu?
• Ako me čeka PSA test, kako ćemo procijeniti rezultat?
• Planiramo li dijete? O tome sam pisao u zasebnom članku: finasterid i planiranje djece.
• Dolazi li u obzir sprej koji se nanosi na kožu? O tome: topikalni finasterid.

O osnovama tablete, dutasteridu i nabavi pisao sam u članku o DHT-blokatorima koji se uzimaju na usta.

Microneedling je mehanički podražaj bez hormonalnog učinka, zato može stajati uz sve što djeluje na razinu DHT-a. Dermastamp je uređaj za kućnu uporabu s fiksnih 1 mm: iglica podražuje okolinu folikula i svojim mehanizmom ne dira DHT. To zaključujemo iz mehanizma, nije izmjereno. Finasterid ili dutasterid koji se uzima na usta ne preskačeš ni na dan uboda. Kod onoga što se nanosi na vlasište, dan uboda je pauza, a točno vrijeme razlikuje se od proizvoda do proizvoda: vrijeme nanošenja aktivnih sastojaka. Ako ne želiš dirati svoje hormone, ovo je jedan put koji ostaje, uz jedno ograničenje: u istraživanju koje je mjerilo kombinaciju obje su skupine koristile i minoksidil, a istraživanje je rađeno kliničkim rolerom od 1,5 mm, ne našim uređajem s fiksnih 1 mm; o samostalnoj uporabi ima manje podataka. Što može, što ne može i kome nije namijenjen: sve sam napisao na njegovoj stranici.

Pogledaj Dermastamp