MarciNapisao/la: MarciOsnivač dermastamp.hu, polaznik obrazovanja za kozmetičara. 4 godine se bavim microneedlingom zbog ispadanja kose, 1 godinu i zbog ožiljaka od akni i bora.

Cijela slika o microneedlingu

Ljetna primjena

Ljeti microneedling nije zabranjen, samo ga treba dobro tempirati: zbog svježih mikrokanalića koža je danima nakon tretmana osjetljivija na sunce, a pod UV zračenjem sklonija smeđkastim mrljama nakon upale (hiperpigmentacija).

  • Prva 24 sata zabranjeni su sunčanje i solarij. To propisuju i upute za uporabu Dermastampa. I nakon prvog dana ostavi još barem tri dana prije intenzivnog sunčanja.
  • Aktivno izbjegavaj sunce u danima nakon tretmana. Ne računa se samo plaža: i vrijeme provedeno na jakom podnevnom suncu. Hlad, kapa ili šešir sa širokim obodom na tretirano područje, na vlasište svakako.
  • Tempiraj tako da ti koža nakon toga nekoliko dana ne bude izložena jakom suncu. Najbolja je večer, prije spavanja: koža zacjeljuje noću, bez sunca. Ne planiraj tretman uoči dana s plažom ili cjelodnevnim programom na otvorenom.
  • Zaštita od sunca u danima nakon tretmana: prvo fizikalna, pa kemijska. Prva dva dana, ako baš moraš na sunce, na kožu ide mineralna krema (s fizikalnim filtrom: cink-oksid ili titanij-dioksid); ona s kemijskim filtrom može se vratiti od trećeg dana. Nakon toga visok faktor (SPF 50), ponovljen svaki dan, i onda kad ne ideš namjerno na sunce.
  • Na svježe opečenu ili svježe potamnjelu kožu ne primjenjuj stamp. Pričekaj da ti se koža potpuno smiri: bez crvenila, ljuštenja i osjetljivosti.

Klinička istraživanja uz dobre učinke opisala su i rizike. Oni su vezani uz tip uređaja, uz djelatne tvari unesene u kožu i uz tvoju pažnju.

Na ovoj stranici prolazim kroz sve njih, zajedno s izvorima, kako bi odluka bila tvoja, uz poznavanje činjenica.

Teški slučajevi imaju ponavljajući obrazac.

Pročitao sam ozbiljne slučajeve iz stručne literature. U većini njih nalazi se barem jedan od ovih:

  • Roler (valjčić) ili motorizirani pen, ne ručni stamp. Ožiljak u obliku tračnica (tram-track) trag je same kretnje rolera: rotirajući roler vuče kožu, stamp ubada okomito, ne vuče. To mjeri i pregled koji je obuhvatio 70 istraživanja: ožiljak u obliku tračnica i mrlje bili su izraženiji kod rolera. Cureus 2025 U većini od 15 prikupljenih slučajeva granuloma radilo se motoriziranim penom. Friedmann 2025 I virusna infekcija raširena kućnim uređajem bila je roler.
  • Prejak pritisak, obično na koštanoj podlozi. Detaljno opisani slučaj ožiljaka autori su izričito pripisali tome.
  • Djelatna tvar unesena u kožu, najčešće serum s vitaminom C. To je zajednički element većine slučajeva granuloma.
  • Radiofrekvencijski (toplinski) uređaj. U bazi prijava FDA-a opekline i gubitak masnog tkiva opisani su kod radiofrekvencijskih uređaja s mikroiglicama, a to su posljedice toplinske energije.
Zato ručni stamp, zato 1 mm, i zato ne idem više.

Nema motora. Nema topline. Nema vukuće kretnje rolera, okomito pritisneš i otpustiš. Duljina iglica je fiksnih 1 mm: ne možeš „slučajno” otići dublje, jer nema kamo. I ne unosim nikakvu djelatnu tvar.

Dakle, od gornje četiri točke tri uklanja sam uređaj, a četvrtu ti, time što ne pritišćeš silom. Ponavljajući obrazac dokumentiranih šteta tako se može izbjeći.

Za kuću, u neuvježbanoj ruci, ovo je oblik koji se najlakše kontrolira i najteže pokvari: nema motora, nema rotacije, jedan pritisak i jedno podizanje, cijelo vrijeme ti upravljaš.

Obrazac nije univerzalan.

Postoji objavljen slučaj granuloma u kojem nije zabilježen nijedan od gornja četiri čimbenika: pacijent je negirao djelatnu tvar, a o uređaju nije napisano ništa. Dakle „u većini”, ne „uvijek”.

  • Iz toga što s ručnim stampom od 1 mm nisam našao dokumentiran teški slučaj ne slijedi da ga nema. Manje ljudi ga koristi, manje se o njemu objavljuje, pristranost u prijavljivanju je stvarna.
  • Isti pregled koji je obuhvatio 70 istraživanja, a ožiljke i mrlje pripisao roleru, kaže i to da je crvenilo kože bilo najjače upravo kod stampa. Cureus 2025 Nije teško, prolazno je, ali postoji.
  • Prema jednoj velikoj zbirnoj analizi ni za jedan tip uređaja nema jakih dokaza da bi smanjio rizik od crvenila ili mrlja.

Obrazac dokumentiranih šteta može se izbjeći, a uređaj je osmišljen tako da u tome pomogne. To nije jamstvo. To je najbolji mogući početak.

1

Što zapravo radi

Kontrolirana mikroozljeda

MNOGO SITNIH, ODVOJENIH između ostaje netaknuta koža ✓ regenerira se NEPREKIDNA, DUBOKA nema netaknutog otoka ✕ ožiljak

Iglica namjerno ozljeđuje kožu, mnogo sitnih, međusobno odvojenih uboda. Bit je u „odvojenim”: između uboda ostaje neoštećena koža i iz nje kreće regeneracija. Zato zacjeljuje bez ožiljka i zato se pokreće stvaranje kolagena.

A ako između njih ne ostane neoštećena koža?

Onda nastaje ožiljak. Povezana, duboka ozljeda nema odakle regenerirati, pa je organizam ispuni ožiljkastim tkivom. Microneedling upravo tu granicu ne prelazi, dok su pritisak i duljina iglica na svom mjestu. U detaljno opisanom slučaju ožiljaka oni su se pojavili na koštanoj podlozi, rolerom (valjčićem, ne ručnim stampom), nakon dva tretmana, a autori su ih pripisali prekomjernom pritisku.

Zato i moje upute za uporabu kažu crno na bijelo: ne koristi ga s jakim pritiskom ni bočnom kretnjom, neće biti učinkovitije, ali može uzrokovati ozljedu.

Mikrokanalići podupiru lokalnu mikrocirkulaciju i olakšavaju upijanje pripravaka nanesenih na kožu. A odgovor na zacjeljivanje rane može pokrenuti stvaranje kolagena, o tome govore istraživanja microneedlinga.

Iza mehanizma stoje istraživanja. Iza mog uređaja ne stoje. Ne liječi ništa i ne znam hoće li kod tebe djelovati.

2

Dokle dopire iglica i što znači 1 mm

1 mm: do kojeg sloja kože dopire

Epidermis Dermis Potkožje 0 0,5 1,0 1,5 mm 0,3 1,0 1,5+
0,3 mm, većina rolera iz trgovine 1,0 mm, naš uređaj 1,5+ mm, klinički uređaj, u liječničkim rukama

Na licu je gornji sloj kože (epidermis) debeo jedva 0,03–0,06 mm, ispod njega dermis ima 0,76–1,97 mm. Iglica od 1 mm dakle s lakoćom prolazi kroz površinu i radi u dermisu, ondje gdje je kolagen.

Stvarni prodor manji je od nazivne duljine

Koža je elastična: iglica je utisne, ne probode je odmah. Prema stručnoj literaturi biološki učinak iglice od 1,5 mm seže otprilike 0,6 mm u dubinu, a i roler od 2 mm dopire samo do gornjeg pojasa dermisa. Stvarnu dubinu određuju pritisak, kut i napetost kože, a ne nazivna duljina. Zato je bit u kontroli pritiska, a ne u sili.

Na kapku i na tankoj koži oko očiju je ZABRANJENO.

Moje upute za uporabu doslovno kažu: ne koristi ga na kapku, na vrlo tankoj koži oko očiju, na sluznici, na ustima, u nosnici. Postoji i anatomski razlog: na gornjem kapku dermis ima jedva 0,76 mm. To je najtanje na cijelom licu.

Ako negdje pročitaš da se uređajem od 1 mm „mogu tretirati bore oko očiju”, to je u suprotnosti s vlastitom dokumentacijom proizvoda.

1 mm nije ekstremna duljina iglica.

Stručna literatura za indikaciju bora i starenja preporučuje raspon 0,5–1,0 mm, a 1 mm je njegov gornji rub. Za usporedbu: uobičajen raspon za tretman ožiljaka je 1,5–2 mm.

Da je dublje bolje, za to nema dokaza, ali nema ih ni za suprotno.

Najprikladniji podatak je analiza o ispadanju kose (12 randomiziranih istraživanja, 631 osoba, na vlasištu, davano UZ minoksidil): između dubine iglica od 1 mm i manje i one veće nije našla razliku u broju vlasi. Za lice i bore takva usporedba ne postoji.

„Nije našla razliku” nije isto što i „nema razlike”. Meni je to dovoljan razlog da ne idem iznad 1 mm, jer za korist nema dokaza, a za rizik ih ima.

1 mm je u stručnim člancima duljina iglica za ordinaciju.

Kategorija „za kuću” u stručnoj literaturi znači vrlo kratku iglicu: citirani pregled navodi ispod 0,15 mm. U trgovinama se za kućnu uporabu obično prodaje nešto duže, ali i to je znatno kraće od moje.

Kako god okreneš: mojih 1 mm duže je od oboje i u stručnim člancima navodi se kao duljina iglica za ordinaciju. Klinička duljina iglica, u tvojoj ruci.

Je li 1 mm kod kuće rizičniji od kraće iglice, NE ZNAM.

S iglicama od pola milimetra nitko ga nije usporedio. Nema istraživanja ni za ni protiv. Ono što znamo: nakon duže iglice koža se sporije zatvara. Tko tvrdi više od toga, primjerice navodi postotak, taj izmišlja.

3

Što se događa nakon toga

Život mikrokanalića

0. minuta OTVOREN unutar nekoliko sati ZATVARA SE tjedni–mjeseci NOVI KOLAGEN Dok je kanalić otvoren, koža je nezaštićena. Zato dezinfekcija nije formalnost.

Nakon uboda ostaju otvoreni kanalići kroz koje ulazi sve što ti je na koži. Oni se postupno zatvaraju, a zatim se tijekom tjedana–mjeseci gradi novi kolagen. Učinak i rizik dolaze iz istih otvorenih vrata.

Koliko dugo su otvoreni? Ne znam točno.

Ovdje si stručna literatura proturječi. Prema jednom mjerenju na ljudima zaštitni sloj kože oporavlja se unutar 2 sata; prema drugom, mikropore su dokazive 44–66 sati. Dva mjerenja koristila su različitu metodu i različitu iglicu i nije razriješeno koje vrijedi.

Ono što sigurno znamo: nakon duže iglice zatvara se sporije, na tamnijoj koži traje dulje, a ako kožu prekriješ (šminka, okluzija), to je drži otvorenom.

Zato moje upute za uporabu propisuju da nakon tretmana 24 sata izbjegavaš šminku, bazen, saunu, solarij, intenzivno sunčanje, jake kiselinske pilinge i retinoide. Kod retinoida naša vlastita praksa opreza je dulja: 72 sata, a na osjetljivoj koži ili koži sklonoj mrljama između petog i sedmog dana. I nitko ne može reći da „za 3 sata već možeš namazati bilo što”.

Što je nakon toga normalno, a što nije

Što je NORMALNO (prema mojim uputama za uporabu) i obično prođe unutar nekoliko sati do dana:

  • blago crvenilo kože
  • sitno, točkasto krvarenje
  • blaga oteklina, osjetljivost
  • suhoća, ljuštenje
  • blagi svrbež

Što NIJE normalno, tada odmah prekini:

  • jaka bol ili osjećaj pečenja
  • obilnije ili dugotrajno krvarenje
  • oteklina koja se širi

Ako vidiš znakove infekcije, pojačanu bol, gnoj, vrućicu, idi liječniku.

4

Kome nije namijenjen

PROVJERA

Odnosi li se nešto od ovoga na tebe?

Označi ono što vrijedi za tebe. Popis se temelji na službenom popisu kontraindikacija iz mojih uputa za uporabu, dopunjenom stručnom literaturom.

Na kraju je moguće i da kažem: ovo trenutačno nije za tebe. To prihvaćam, jer je tako iskreno.

Ova provjera nije liječnički pregled i ne zamjenjuje ga. Ako si u nedoumici, pitaj dermatologa.

5

Gdje i kako ga NE koristi

Kapak, tanka koža oko očiju, sluznica, usta, nosnica, spolni organi.

Na tim mjestima zabranjeno ga je koristiti. Nema „oprezno”, nema „samo malo”.

Jakim pritiskom ili bočnom, vukućom kretnjom.

Moje upute za uporabu doslovno kažu: „neće biti učinkovitije, ali može uzrokovati ozljedu”. Okomito pritisnuti i otpustiti, po sekciji 4–6×. Ne vući, ne gurati.

Ako je bilo koja iglica kriva, savijena, oštećena ili hrđava, ili ako je pakiranje oštećeno.

U tom slučaju stamp se ne smije koristiti. Piši mi i poslat ću ti drugi.

S pripravkom koji za to nije namijenjen.

O tome govori posebna sekcija niže.

6

Što može poći po zlu

Granulom: kad u kožu uneseš ono što ondje ne pripada

Što je ovo:

Imunosustav ono što je dospjelo u dubinu kože prepoznaje kao strano tijelo i odgovara kvrgastom upalom.

Koliko je vjerojatno:

Rijetko, ali doista dokumentirano: jedan sustavni pregled prikupio je 15 slučajeva iz svjetske literature.

  • U većini njih u kožu je unesen serum s vitaminom C.
  • U većini njih radilo se motoriziranim penom s mikroiglicama, ne ručnim stampom.
  • U istraživanju koje opisuje tri žene kod njih dvije preosjetljivost na serum s vitaminom C potvrđena je i kožnim testom.
  • U jednom slučaju nakon kućnog uređaja i ulja s vitaminom E iz toga je nastao nekrotični ulkus.
  • Prema stručnoj literaturi može biti otporan na liječenje.

Granulom se može pojaviti i bez seruma. U jednom objavljenom slučaju pacijent je negirao da je bilo što nanosio na kožu; prema autorima ondje ga je mogao izazvati i metal iglice ili neka čestica. Šansa je manja, ali nije nula.

Kako se izbjeći:

Ne unosi u kožu ono što za to nije osmišljeno. Serum koji je na površini kože posve siguran u dubini kože može biti strano tijelo: konzervans, miris, pigment, stabilizator. Kozmetika se testira na kožu, ne u kožu. Microneedling taj test poništava. To pišu i moje upute za uporabu: ne koristi ga s pripravkom koji nije preporučio proizvođač ili zdravstveni stručnjak.

15 slučajeva prikupljeno: Friedmann DP et al., Dermatol Surg 2025 (PMID 39584690) · kožnim testom potvrđeno kod dvije od 3 žene: Soltani-Arabshahi R et al., JAMA Dermatol 2014 (PMID 24258303) · nekrotični ulkus s kućnim uređajem: Cutis 2025 (PMID 41363966) · granulom bez seruma: Turk CB et al., JAAD Case Rep 2026 (PMC13094480)

Ožiljci: mogu se pojaviti. Pogledaj od čega.

Što je ovo:

Takozvani „ožiljak u obliku tračnica” (tram-track): pravilni, linijski ožiljci koji na koži iscrtavaju trag rolera.

Koliko je vjerojatno:

Ta vrsta ožiljka dolazi iz kretnje rolera. Kako se roler okreće, iglica ulazi ukoso i ukoso izlazi, a pritom vuče kožu. Pravilan, linijski trag iscrtava put rolera. Stamp ubada okomito i okomito se podiže, ne vuče. Ožiljak u obliku tračnica tako praktički može napraviti roler, a ne stamp.

  • I stručna literatura mjeri u tom smjeru: prema pregledu koji je obuhvatio 70 istraživanja ožiljak u obliku tračnica bio je izraženiji kod rolera, ne kod stampa.
  • Ožiljak se neovisno o tome može pojaviti. I detaljno opisani slučaj bio je ožiljak, rolerom, nakon dva tretmana, na koštanim izbočinama lica, što su autori pripisali prekomjernom pritisku. Jak pritisak na koštanoj podlozi rizik je i sa stampom.
  • Za učestalost nigdje u stručnoj literaturi nema izmjerenog broja. Pregled koji je obuhvatio 85 objava svrstava to među trajne, teške nuspojave. Tko ti kaže postotak, izmišlja.
  • Zauzvrat je crvenilo kože bilo najjače upravo kod stampa u istom pregledu. Prolazno je i blago, ali postoji.
Kako se izbjeći:

Manje pritiska, osobito na koštanim dijelovima. Ne guraj silom, i moje upute za uporabu kažu da jak pritisak nije učinkovitiji, ali može uzrokovati ozljedu. I ne idi iznad 1 mm: za to da bi dublje bilo bolje nema dokaza, a za rizik dublje iglice ima.

Chu S et al., Safety Profile for Microneedling: A Systematic Review, Dermatol Surg 2021 (PMID 34448760) · profil nuspojava roler naspram stampa: pregled koji je obuhvatio 70 istraživanja, Cureus 2025 (PMC11993440 / PMID 40225445), „tram-tracking and post-inflammatory hyperpigmentation were more significant with the roller”, odnosno „erythema was found to be statistically significant with the stamp modality”

Mrlje (hiperpigmentacija)

Što je ovo:

Upala može pokrenuti stvaranje melanina i mogu ostati tamnije mrlje.

Koliko je vjerojatno:

Stvaran rizik, i veći kod tamnijeg tipa kože. Na raspolaganju su dva podatka i oba pokazuju u istom smjeru.

Prvi: prema pregledu koji je obuhvatio 70 istraživanja mrlje su bile izraženije kod rolera, ne kod stampa.

Drugi: u jednom randomiziranom istraživanju mrlje su se pojavile kod 13,6% skupine s laserom, a u skupini s microneedlingom ni kod jednog sudionika. U tom istraživanju microneedling je izveden kliničkim rolerom od 2 mm, dakle agresivnijim uređajem od mog ručnog stampa od 1 mm. Ako ni ondje nije bilo mrlja, to je prije umirujuće nego suprotno.

Ali to je zaključak, ne mjerenje. Mojim uređajem to nitko nije izmjerio. A prema jednoj velikoj zbirnoj analizi ni za jedan tip uređaja nema jakih dokaza da bi smanjio rizik od mrlja. Nije nula: u drugim istraživanjima pojavile su se i nakon microneedlinga.

Kako se izbjeći:

Zaštita od sunca nakon tretmana; moje upute za uporabu 24 sata zabranjuju solarij i intenzivno sunčanje. Kod tamnijeg tipa kože oprezniji početak. Ako su ti se i prije javljale mrlje nakon upale, ovo za tebe vrijedi pojačano.

Chu S et al., Dermatol Surg 2021 (PMID 34448760) · roler naspram stampa: Cureus 2025 (PMC11993440) · udio mrlja potječe iz Cachafeirova randomiziranog istraživanja (46 sudionika), citira: Iriarte C et al., Clin Cosmet Investig Dermatol 2017 (PMC5556180)

Infekcija

Što je ovo:

Kroz otvorene mikrokanaliće ulazi ono što ti je na koži (ili na uređaju).

Koliko je vjerojatno:

Dokumentirano. Najrelevantniji objavljeni slučaj bio je upravo kućni roler: žena je istim uređajem prešla preko zaraženog područja, a zatim preko zdrave kože lica.

Kako se izbjeći:

Pranje ruku, čista koža i dezinfekcija stampa prije uporabe (o tome niže detaljno). I nikada, ni pod kojim okolnostima, ne dijeli uređaj ni s kim.

Slučaj s kućnim rolerom: Leatham H et al., JAAD Case Rep 2018 (PMID 29892671) · StatPearls, Microneedling (NBK459344) · Singh A, Yadav S, Indian Dermatol Online J 2016 (PMID 27559496)

Prolazne reakcije: očekivane su, nisu greške

Što je ovo:

Crvenilo kože, blaga oteklina, točkasto krvarenje, osjetljivost, suhoća i ljuštenje, blagi svrbež.

Koliko je vjerojatno:

To je najčešće. Tako pišu i moje upute za uporabu: one obično prestaju unutar nekoliko sati do dana.

Kako se izbjeći:

Ne treba ih izbjegavati, to je sam proces. Ali ako traju dulje od tjedan dana ili se pojavi bolna, gnojna promjena koja se širi, idi liječniku.

Chu S et al., Dermatol Surg 2021 (PMID 34448760) · službene upute za uporabu proizvoda

7

Što možeš nanijeti, a što nikada

Što je na tvojoj koži sigurno, u tvojoj koži nije

✓ DIZAJNIRANO ZA OVO sterilno, namijenjeno tome ~ NIJE ISPITANO većina seruma ✕ NIKAD U KOŽU eterično ulje, kiseline

Kozmetika se testira na to je li sigurna na površini kože. Microneedling je prenosi preko kožne barijere i time test gubi valjanost. Velika većina seruma iz trgovine nikada nije ispitana unesena u kožu.

Što konkretno znamo, a što ne
  • ✕ Serum s vitaminom C: najbolje dokumentirana šteta. U većini od 15 prikupljenih slučajeva granuloma bio je okidač. U istraživanju koje opisuje tri žene kod njih dvije preosjetljivost je potvrđena i kožnim testom.
  • ✕ Ulje s vitaminom E, eterična ulja: za ulje s vitaminom E postoji dokumentiran slučaj (nekrotični ulkus, s kućnim uređajem). Za eterična ulja nema konkretnog slučaja s microneedlingom, ali su jedni od najčešćih kontaktnih alergena u dermatologiji. To je logika, ne slučaj.
  • ✕ Retinoidi, jaki kiselinski pilinzi: moje upute za uporabu zabranjuju ih 24 sata nakon tretmana. Stručna literatura za pilinge navodi tjedan dana, mi slijedimo strože. Kod retinoida naša vlastita praksa opreza je 72 sata, a na osjetljivoj koži ili koži sklonoj mrljama između petog i sedmog dana.
  • ~ Niacinamid, hijaluronska kiselina i većina seruma: s microneedlingom nula podataka. Ne možemo reći ni da je sigurno ni da je opasno.

Pravilo: tijekom microneedlinga i neposredno nakon njega ne unosi u kožu ništa što za to nije izričito namijenjeno.

8

Sterilnost: što znači „nije sterilno”

Dermastamp NIJE sterilan. To kaže i naša službena izjava.

EU-MDR izjava o sukladnosti doslovno kaže: „Supplied non-sterile”, dakle isporučeno u nesterilnom stanju. I moje upute za uporabu: „u nesterilnom pakiranju”. Uređaj je tako i prijavljen, a izjava o sukladnosti sadrži isto.

Ali prolazi kroz ozračivanje snopom elektrona visoke energije (e-beam).

Tijekom proizvodnje proizvod dobiva e-beam obradu. Prema certifikatu očekivana doza bila je najmanje 8 kGy, a izmjerena vrijednost 8,11 kGy. To je dodatan higijenski korak u proizvodnji, NE status sterilnosti.

Naziv certifikata doslovno je „Certificate of Irradiation”, dakle potvrda o ozračivanju. Nije certifikat o sterilizaciji.

Dezinfekcija je TVOJ zadatak. Nije opcionalna.

Prema mojim uputama za uporabu, redom:

  • pranje ruku, čišćenje kože
  • otvaranje pakiranja neposredno prije uporabe
  • ispiranje glave s iglicama toplom vodom
  • dezinfekcija alkoholom od 70% (ili jačim), najmanje 60–120 sekundi
  • potpuno osušiti

Ne diraj iglice rukom i ne odlaži uređaj na onečišćenu površinu.

Jedan tretman, jedna osoba. Nakon toga ga baciš.

Moje upute za uporabu doslovno kažu: jedan dermastamp može se koristiti za jednu primjenu, isključivo na jednoj osobi. Nakon toga ne pokušavaj ga čistiti ni dezinficirati, ne koristi ga ponovno.

  • Novi tretman na istom području kože najranije nakon 7–14 dana, i to novim stampom.
  • Tko kaže „dezinficiraš ga i može ponovno”, taj ide protiv službene dokumentacije proizvoda.
  • Nikada ga ne dijeli ni s kim; prijenos krvlju prenosivih uzročnika preko dijeljenog uređaja stručna literatura otvoreno naziva neodgovorenim pitanjem.

9

Papiri uređaja i ono što ne dokazuju

U prometu je kao medicinski proizvod, s predstavnikom u EU-u.

EU-MDR 2017/745, klasa I (Rule 1). Proizvođač ima certifikat sustava upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Ovlašteni predstavnik u EU-u: Riomavix S.L. (Madrid). Model: OB-MN80. UDI: 06976567878014.

Preko predstavnika je španjolska agencija za lijekove i medicinske proizvode (AEMPS) uređaj upisala u registar. Ima proizvođača, ima odgovornu osobu u EU-u i ima trag kod tijela jedne države članice.

U EUDAMED-u je upisan i uređaj i ja.

EUDAMED je središnja baza podataka o medicinskim proizvodima Europske komisije. Proizvođači, predstavnici i uvoznici u nju ulaze službenim putem.

  • Uređaj je upisan sa svojim identifikatorom: UDI-DI 06976567878014, Basic UDI-DI 697656787OBM23, model OB-MN80.
  • Registracijski broj proizvođača: CN-MF-000050259.
  • Predstavnik u EU-u (Riomavix S.L., Madrid): ES-AR-000001202.
  • Ja sam upisan kao uvoznik: HU-IM-000051605, registraciju sam obavio preko OGYÉI-ja, mađarskog tijela.

To je sljedivost: uređaj i svaki sudionik lanca može se identificirati u službenoj bazi podataka. Ako s njim ima problema, ima koga potražiti i ima što slijediti unatrag.

Ono što pak NE znači: EUDAMED je registracija, ne odobrenje. To što je uređaj u njemu upisan ne znači da je itko rekao da djeluje.

Lanac i gdje mu je trag

EUDAMED baza podataka Europske komisije za medicinske proizvode PROIZVOĐAČ Kina CN-MF-000050259 OVLAŠTENI PREDSTAVNIK U EU-U Riomavix · Madrid ES-AR-000001202 UVOZNIK ja · Mađarska HU-IM-000051605 TI kupac UREĐAJ: OB-MN80 · UDI-DI 06976567878014 · Basic UDI-DI 697656787OBM23 registracija. NE odobrenje

Četiri sudionika, sve ih je moguće identificirati u bazi podataka EU-a. Zeleni okvir sam ja: uvoznik kojemu se možeš obratiti.

Materijal su ispitali VANJSKI, akreditirani laboratoriji.

SGS (nezavisan ispitni laboratorij). Biokompatibilnost na uređaju s mikroiglicama i na kazeti s iglicama:

  • Citotoksičnost (ISO 10993-5): „non-cytotoxic”, dakle nije toksičan za stanice.
  • Iritacija kože (ISO 10993-10): „negligible irritation”, dakle zanemariva iritacija.
  • Senzibilizacija (ISO 10993-10): 0% pozitivnih reakcija, dok je pozitivna kontrola bila 100%, dakle test je radio.

TÜV SÜD, materijali:

  • Čelik iglice (SUS304 medicinski nehrđajući): 21 test migracije teških metala, sve vrijednosti ispod granične, uključujući i otpuštanje nikla.
  • Plastika drške i kućišta: REACH, 209 ispitanih tvari, sve ispod praga od 0,1%.

O prevlaci od zlata: iglica koja dodiruje tvoju kožu ima prevlaku od zlata. Prema potpisanoj izjavi proizvođača, pozivanja na biokompatibilnost prema ISO 10993 iz dokumentacije o sukladnosti vrijede i za konfiguraciju s prevlakom od zlata. Mjerenja vanjskih laboratorija (SGS, TÜV SÜD) ispitala su medicinski čelik iglice.

Ograničenje: test senzibilizacije je model na zamorcima, iritacija je koža kunića, to su životinjski modeli prema normi, ne testovi alergije na ljudima.

Ako imaš poznatu alergiju na metale: rezultati su ohrabrujući (otpuštanje nikla ispod granične vrijednosti, test senzibilizacije 0%, a iglica koja dodiruje kožu ima prevlaku od zlata), pa ima dobrih izgleda da odgovara. Ali prvo obavezno napravi patch test. Ovako: odaberi skrivenu, malu površinu kože (primjerice unutarnju stranu podlaktice) i samo ondje, oprezno, isprobaj uređaj s nekoliko finih uboda. Nakon toga 48–72 sata promatraj: ako se pojavi dugotrajno crvenilo kože, svrbež, osip ili oteklina, nemoj ga dalje koristiti i obrati se liječniku. Ako ti je alergija na metale poznata i teška, najsigurnije je da kod dermatologa zatražiš pravilan (epikutani) patch test.

Ono što ovi papiri NE znače.
  • Kod proizvoda klase I koji nisu sterilni i nemaju mjernu funkciju sukladnost izjavljuje proizvođač (MDR članak 52. stavak (7)), prijavljeno tijelo sam uređaj nije ispitalo. To je propisno i tako je kod većine kućnih uređaja s mikroiglicama.
  • Papir o upisu u službeni registar i sam kaže da to nije odobrenje za stavljanje na tržište i da ne ocjenjuje sukladnost proizvoda. Registracija, ne odobrenje.

MATERIJAL je ispitao vanjski laboratorij. Sukladnost UREĐAJA nije.

Ovi papiri NE dokazuju da DJELUJE.

Svi gornji dokumenti govore o materijalu i o proizvodnji: od čega je iglica, što se iz nje otpušta, nadražuje li stanice, uz kakvo upravljanje kvalitetom nastaje. Govore o tome da uređaj ne šteti, a ne o tome da koristi. Nijedno od toga nije kliničko istraživanje djelotvornosti.

S našim konkretnim uređajem nitko nije proveo kliničko istraživanje. Nemamo vlastita istraživanja, nemamo vlastiti RCT.

10

„Ako kozmetičar to ne smije, zašto ja smijem?”

To nije isto pitanje

KOD KUĆE TVOJA vlastita koža TVOJA vlastita odluka regulacija proizvoda (što se smije prodavati) SALON koža DRUGE osobe ZA NOVAC, kao usluga pravilo nadležnosti (tko što smije raditi drugome) ≠ Dva odvojena pravila, nije isto pitanje.

U Mađarskoj djelatnost kozmetičara uređuje posebna uredba (Uredba 8/1968. KipM o djelokrugu kozmetičarske struke), i ona doista zabranjuje zahvat koji prodire u kožu u salonu, štoviše, kaže i to da kozmetičar takav uređaj u salonu ne smije ni držati. Zanimljivost: to pravilo potječe iz 1968., još iz vremena socijalizma, i na snazi je i danas.

Samo što to pravilo propisuje što pružatelj usluge smije raditi za novac, s kožom DRUGE osobe. To što ti kod kuće radiš s vlastitom kožom nije to pitanje, na to se odnosi regulativa proizvoda. A moj uređaj je ondje u redu: u prometu je kao medicinski proizvod, s izjavom o sukladnosti, s uputama za uporabu napisanima za kućnu uporabu.

Gdje nema propisa i što ne znam
  • Nisam našao propis EU-a ni mađarski propis koji bi u milimetrima rekao gdje je granica između duljine iglica za kućnu uporabu i one vezane uz stručnjaka. Ono što mnogi spominju kao „siguran raspon za kuću” nije propis ni stručna smjernica, nego trgovački običaj.
  • Službeno očitovanje nadležnog tijela izričito o microneedlingu nisam našao.
  • Gornje razmišljanje je MOJE ČITANJE, ne pravno očitovanje.

11

Što znamo, a što ne

Iza microneedlinga stoji ozbiljno istraživanje.

To vrijedi za metodu: za ožiljke od akni, bore, strije i ispadanje kose postoje randomizirana istraživanja i zbirne analize. Na njih se pozivam.

MOJ uređaj nitko nije ispitao.

Nemam vlastito istraživanje, nemam vlastiti RCT, nemam vlastitu studiju. Velik dio istraživanja usto je proveden kliničkim uređajem, rolerom, motoriziranim penom, radiofrekvencijskim aparatom, pod liječničkim nadzorom. To nije isto što i ručni stamp od 1 mm u tvojoj kupaonici.

Ono što možemo obećati: mehanizam, ne rezultat.

Cilj mi je microneedling, iza kojeg stoje ta istraživanja, donijeti kući što je sigurnije moguće. Mnogi dobri učinci su mogući. Ni za jedan ne mogu reći ništa sigurno.

Nisam liječnik. Ova stranica je informacija, ne liječnički savjet. Ako si u nedoumici, pitaj dermatologa.

Ako si već ovdje, dva korisna sljedeća koraka: uporaba korak po korak: vodič za 1 mm · cijene kliničkog puta i razlika: klinika ili kuća. Ako je razlog ispadanje kose: birač obrasca.

Sada svoju odluku možeš donijeti uz sve bitne informacije, barem uz ono što ja znam o ovom uređaju.

Odluka je na tebi.

  • Dermastamp 1 mm otthoni mikrotűs eszköz, termékkép
1 2
Recenzije: 8Judge.me

Dermastamp (1 mm)

Medicinski proizvod s mikroiglicama

, uređaj s mikroiglicama s detaljnim uputama za uporabu;

Trenutačno šaljemo samo unutar Europske unije.

Zato ovaj proizvod trenutačno ne možeš naručiti, a cijene su prikazane u mađarskim forintama.

● na zalihi· 1–2 radna dana ·
Visa Mastercard Apple Pay Google Pay PayPal
30-dnevno jamstvo povrata novcaIsprobaj prvi stamp. Ako u roku od 30 dana od primitka odlučiš da ipak nije za tebe, cijeli iznos paketa vraćamo, bez potrebe za povratom. Za pretplatu vrijedi za prvi paket. Točni uvjeti →
Marci

Polaznik sam obrazovanja za kozmetičara, a microneedling sam otkrio zbog vlastitog ispadanja kose i problema s kožom. Taj mehanizam želim što je sigurnije moguće donijeti kući, i tebi. Na vlasište ga primjenjujem tjedno, na lice svaka 2–3 tjedna.

Marci · dermastamp.hu

Uporaba na videu
  1. 1DezinfekcijaNamoči stamp u medicinski alkohol na 1–2 minute.
  2. 2Čišćenje ili pranje koseOperi područje kože koje ćeš tretirati svojim omiljenim sredstvom za čišćenje.
  3. 3Primjena stampaPrijeđi ravnomjerno preko željenog područja, 4× svaki dio. Otprilike 8–10 minuta.
  4. 4Njega nakon tretmanaPusti kožu da se smiri odmah nakon tretmana. Preporučene sastojke i one koje treba izbjegavati posebno smo popisali za lice i vlasište: Savjeti i sastojci →

Pogledaj i na videu:

Koža lica
Vlasište
Što još trebam kupiti?
  1. 1Medicinski alkohol: za dezinfekcijuPrije primjene stamp treba namočiti u medicinski alkohol. Nabavljiv je u bilo kojoj ljekarni, nije velika stavka, ali je potreban za higijensku uporabu. Postupak pokazujem i na videu u odjeljku „Uporaba na videu", a detaljno je opisan i u uputama u kutiji.
  2. 2SPF 50 krema: ako koristiš na licuKoža nakon primjene stampa osjetljivija je na UV zračenje, zato je zaštita od sunca obavezna. Uskoro ćemo imati i kemijsku i fizičku zaštitu od sunca. Do tada koristi svoju.
Zašto je za jednokratnu uporabu?
  1. 1Ovo je proizvođačev zahtjevUređaj je prijavljen kao za jednokratnu uporabu (EU MDR, klasa I): prema uputama proizvođača, jedan tretman, jedna osoba, nakon toga se ne može očistiti niti ponovno koristiti. To je propis.
  2. 2Svaki put čist početakTako svaki tretman počinješ novim uređajem, tvornički obrađenim snopom elektrona, koji prije uporabe i sam/a dezinficiraš.
  3. 3Manje nesigurnosti kod kućeNe moraš razmišljati koliko si ga puta koristio/la, koliko je ostao čist ili je li se stanje iglica pogoršalo. Jedan tretman = jedan stamp: jednostavnija, dosljednija, higijenskija rutina.
Jamstvo i povrat

Ako se predomisliš, ovo su tvoje mogućnosti.

  • 30-dnevno jamstvo povrata novcaIsprobaj prvi stamp. Ako u roku od 30 dana od primitka odlučiš da ipak nije za tebe, pošalji nam e-mail i vratit ćemo ti cijeli iznos paketa. Ne treba ništa ni vratiti. Vrijedi i za pretplatu, za prvi paket.
  • 30-dnevni povrat, dobrovoljnoDermastamp u neotvorenom pakiranju bez oštećenja možeš vratiti u roku od 30 dana od primitka. Ovo nudimo iznad zakonske obveze.
  • 14-dnevno pravo na jednostrani raskid ugovora, prema zakonuKao potrošač na području EU-a, u roku od 14 dana od primitka imaš pravo na jednostrani raskid ugovora bez navođenja razloga, uz neotvoreno pakiranje bez oštećenja.

Važno: dermastamp je proizvod koji prodire u kožu i higijenski je proizvod, zato otvoreno pakiranje ne primamo natrag. Za jamstvo povrata novca, s druge strane, ne moraš ništa vratiti. Točni uvjeti nalaze se u pravilima povrata novca.

Dermastamp (1 mm) 14,990 Ft · moguće plaćanje pouzećem · 30 dana povrat novca
Recenzije: 8Što kažu kupci (8)
Judge.me Potvrđeno putem Judge.me

Neovisna platforma trećih strana. Oznaku „provjereni kupac" dobiva samo onaj tko je stvarno naručio kod nas.

Izvorne recenzije napisane su na mađarskom.

  • Edit✓ provjereni kupac
    2026. 07. 24.

    Paket je stigao trećeg radnog dana od vikend narudžbe 😊 Proizvod odgovara opisu, njegova uporaba je praktički bezbolna, nakon toga blagi osjećaj pečenja i crvenilo. O učinku ću moći javiti kasnije, nadam se s razlogom. Prije uporabe dezinficirala sam ne samo stamp, nego i kožu sprejem namijenjenim baš za to. U paketu sam pronašla poklon masku za lice, jako mi je drago, hvala!
    Posebna hvala na detaljnom opisu :)
    Puno uspjeha želi: Edit

  • Mariann Szabó✓ provjereni kupac
    2026. 06. 19.

    Proizvod je jako dobre kvalitete, manje bolan od valjčića. Prodavač je vrlo korektan i ljubazan, izostao je jedan podatak kod narudžbe i to je riješeno na vrlo human način😊

  • B.Eszter
    2026. 06. 08.

    Vrlo profesionalan proizvod i prodavač. Već nakon 4. primjene i drugi su primijetili da mi je koža puno ljepša. Hvala!

Što očekivati?

Boli li? Što očekivati prvi put?
Zone osjeta boli pri primjeni stampa na licu, osobno iskustvo

Osobno iskustvo

Nije ugodno, ali prema mom osobnom iskustvu jasno je podnošljivo. Na slici sam označio koju sam zonu koliko osjećao osjetljivom:

  • Zeleno: najlakše. Čelo, veći dio lica.
  • Žuto: osjetno, ali udobno. Područje oko obrva, hrbat nosa, čeljust.
  • Crveno: osjetljivije, ali kratko traje. Nos, područje ispod oka, područje oko usta. Na kapku i blizu unutarnjeg kuta oka ne primjenjuj stamp.

Na vlasištu je, prema mom iskustvu, manje osjetljivo nego na licu. Prvi put je najneobičniji, no prema povratnim informacijama kupaca većina prije toga očekuje nešto gore.

Koliko dugo koža ostaje crvena?
Koža prije microneedlinga
Nedjelja · 21:00Prije microneedlinga
Koža odmah nakon microneedlinga
Nedjelja · 21:15Odmah nakon
Koža sljedeće jutro, veći dio crvenila je nestao
Ponedjeljak · 7:30Sljedeće jutro. Veći dio crvenila je nestao.

Prema mom iskustvu, na licu crvenilo popusti unutar par sati, a sljedeće jutro obično ostane malo traga. Na osjetljivijim zonama (nos, područje oko usta) može potrajati malo dulje. Na vlasištu je manje uočljivo, kosa ga većim dijelom prekriva, i brže se vraća u normalu.

Sljedeći dan se još nemoj šminkati. Zaštita od sunca je obavezna.

Osobno iskustvo, nije rezultat kliničkog istraživanja. Individualne reakcije mogu se razlikovati.

Za što ga NE koristiti?

Ne koristi na iritiranoj, opečenoj od sunca, aktivno upaljenoj ili inficiranoj koži. Ne preporučuje se na otvorenoj rani, aktivnoj akni, ekcemu ili psorijazi. Ako uzimaš antikoagulanse ili si na dermatološkom liječenju, dogovori se sa svojim liječnikom.

Cijeli popis kontraindikacija nalazi se u uputama za uporabu, koje dolaze uz svaki paket.

Kako znaš da je dovoljno? Koliko jako treba pritisnuti?

Ne ovisi o snazi. Radi okomitim, preciznim pokretima: ravno unutra, ravno van. Prijeđi svako područje više puta da ravnomjerno pokriješ cijelu zonu. Duljina iglica uređaja od 1 mm pomaže da ne ideš dublje nego što je potrebno.

Cilj je ravnomjerna pokrivenost i kontrolirana tehnika, ne snaga.

Kada ću ga dobiti i kako plaćam?

Moguće je i plaćanje pouzećem: platiš kad ti paket stigne u ruke, ne unaprijed. Dostupno je i plaćanje karticom. Dostava 990 Ft, u FoxPost paketomat.

Nisam odgovorio na tvoje pitanje? 120 pitanja i odgovora koje su dosad postavili korisnici Dermastampa, od sigurnosti do bojane kose. Otvori bazu znanja →