Klaskoteron, pirilutamid i ostali novi lokalni antiandrogeni: gdje su, i kad mogu stići?

Glavna pokretačka sila nasljednog ispadanja kose po obrascu je DHT (dihidrotestosteron), snažan muški spolni hormon. DHT se u stanicama dermalne papile, skupini stanica u korijenu folikula, veže na androgeni receptor; androgeni receptor je protein koji nakon vezanja hormona uključuje gene. Prema objavi Rosette i suradnika iz 2019., DHT tako pokreće prepisivanje gena koji kod genetski predisponiranih osoba doprinose ispadanju kose.1

Finasterid tu lančanu reakciju prekida ranije. Inhibira enzim 5-alfa-reduktazu, koji od testosterona stvara DHT, i to čini u cijelom organizmu, pa se snižava i razina DHT-a u krvi; o tome i o nuspojavama oralnih lijekova pisao sam u posebnom članku. Antiandrogen djeluje na kraju lanca: ne dira nastanak DHT-a, nego zauzima receptor ili ga razgrađuje, tako da hormon ne može uključiti gene. Lijek koji zauzima receptor naziva se antagonist. Američka službena oznaka opisuje klaskoteron kao inhibitor androgenog receptora,2 pirilutamid prema proizvođaču natječe se s DHT-om za receptor,3 a GT20029 prema opisu proizvođača razgrađuje sam receptorski protein.4

Zamisao je da, ako lijek djeluje lokalno, na vlasištu, hormonski učinak na ostatak tijela može biti manji. Riječ „lokalno” to znači samo ako je i izmjereno. Finasterid u obliku spreja za vlasište u fazi III ispitivanja Piraccinija i suradnika iz 2022. također je smanjio razinu DHT-a u krvi, u manjoj mjeri nego tableta: za 34,5 posto u odnosu na početnu vrijednost, naspram 55,6 posto kod skupine s tabletama.5 Za otopinu klaskoterona razvijenu za kosu, jedno recenzirano ispitivanje faze I prema autorima je pronašlo mjerljivu razinu u krvi pri dozi većoj od terapijske te nakupljanje tijekom dana;35 rezultate hormonskih i krvnih razina iz ispitivanja učinkovitosti nisam pronašao javno objavljene, a za pirilutamid podatak o razini u krvi izmjeren na ljudima pronašao sam samo od proizvođača, neovisan ne.

Ispitivanja lijekova napreduju kroz faze. Prema sažetku američke agencije za lijekove (FDA), faza I na 20 do 100 sudionika gleda sigurnost i doziranje, faza II na do nekoliko stotina bolesnika učinak i nuspojave, a faza III na 300 do 3000 bolesnika učinak, uz praćenje nuspojava.6 Ispitivani lijek uspoređuje se s nosačem: to je ista otopina bez djelatne tvari, koja ima ulogu placeba. Glavna mjera u ispitivanjima na kosi je broj vlasi na ciljnom području (engleska kratica TAHC): na malom, označenom području vlasišta broje se vlasi na početku i na kraju ispitivanja. Recenzirana je ona objava koju su prije objavljivanja pregledali neovisni stručnjaci časopisa; priopćenje za tisak proizvođača i burzovna objava takav pregled ne prolaze.

Što iz ovoga možeš zapamtiti: finasterid dopušta nastanak manje DHT-a, antiandrogen zatvara put DHT-u u folikulu, a koliko lijeka nanesenog na kožu dospije u krv, za svaki lijek treba posebno izmjeriti.

Klaskoteron (kemijski korteksolon-17α-propionat) američka službena oznaka opisuje kao inhibitor androgenog receptora.2 Jedan njegov pripravak već je na tržištu: krema Winlevi, 1-postotna, odobrena za akne; u SAD-u je dostupna od studenoga 2021.,7 u Europskoj uniji odobrenje je dobila 17. listopada 2025., na recept.8 Za ispadanje kose razvija se drugi pripravak, 5-postotna otopina, čiji je raniji razvojni naziv bio Breezula.9 Razvoj je započela Cassiopea, a današnja priopćenja objavljuje Cosmo Pharmaceuticals. U laboratorijskom ispitivanju Rosette i suradnika iz 2019., čiji je jedan autor prema registru ispitivanja bio zaposlenik razvojne tvrtke Cassiopea,10 na stanicama dermalne papile iz ljudskog vlasišta klaskoteron je blokirao stvaranje IL-6 potaknuto DHT-om (IL-6 je upalni signalni protein), i u tome je bio bolji od drugog inhibitora receptora, enzalutamida;1 ovo je stanična kultura, iz nje se ne može zaključivati o učinku na ljude.

U fazu II ispitivanja na muškarcima prema priopćenju Cassiopee iz 2018. uključeno je 404 muškarca, između 18 i 55 godina, na šest lokacija u Njemačkoj. Njihovo ispadanje kose na tjemenu i sljepoočnicama bilo je blago do umjereno (Norwood IIIv–V; Norwoodova ljestvica razvrstava obrazac muškog ispadanja kose u stupnjeve). Uspoređena su četiri doziranja s nosačem: 2,5, 5 i 7,5-postotna otopina dva puta dnevno, i 7,5-postotna jednom dnevno. U 6-mjesečnoj međuanalizi 12-mjesečnog ispitivanja, na podacima 375 sudionika, sve četiri skupine bile su značajno, dakle teško objašnjivo slučajnošću, bolje od nosača po broju vlasi; kod druge primarne mjere, procjene rasta kose sudionika na temelju fotografija, tvrtka je objavila poboljšanje samo u smjeru, bez značajnosti. Na ciljnom području od jednog četvornog centimetra broj vlasi u prosjeku je porastao za 13,0, 12,2, 20,8 i 11,5 vlasi, dok se u skupini s nosačem praktički nije promijenio (−0,1).9 Analiza je obuhvatila samo sudionike koji su ispitivanje proveli prema planu (per-protocol analiza), i bila je međurezultat ispitivanja koje je još trajalo. Tvrtka je 2018. planirala recenziranu objavu, ali takvu nisam pronašao, kao ni konačne, 12-mjesečne brojke po dozi u primarnom izvoru. 5-postotna otopina, koja je otišla u fazu III, u ovoj međuanalizi nije donijela više od 2,5-postotne.

Dva ispitivanja faze III, SCALP 1 i SCALP 2, prema registru ClinicalTrials.gov provedena su prema istom planu, na 703 i 762, ukupno 1465 muškaraca. Sudionici su dva puta dnevno nanosili 1,5 ml 5-postotne otopine na tjeme i sljepoočnice, ili istu količinu nosača; randomizacija ih je u omjeru dva prema jedan raspodijelila na lijek i nosač. Prvi dio trajao je 6 mjeseci, dvostruko slijepo, dakle ni sudionik ni ispitivač nisu znali tko što dobiva. Primarna mjera bila je promjena broja vlasi na ciljnom području do 6. mjeseca, a uz nju vlastita procjena sudionika o tome koliko mu kosa prekriva vlasište.10 Prema priopćenju Cosma iz prosinca 2025., ispitivanja su provedena u SAD-u i Europi, i oba su statistički značajno bila bolja od nosača po broju vlasi. Rezultat je iskazan kao relativno poboljšanje: u jednom ispitivanju 539 posto, u drugom 168 posto poboljšanja u odnosu na nosač. Vlastita procjena sudionika u jednom ispitivanju postala je značajna, u drugom samo povoljnog smjera, a zajedno značajna. Nuspojave koje su se javile tijekom liječenja prema priopćenju bile su slične onima kod nosača u oba ispitivanja, i uglavnom nisu bile povezane s lijekom.11 Stvarni broj vlasi za skupinu s klaskoteronom i onu s nosačem nije objavljen, kao ni interval pouzdanosti, samo da je p<0,05, što je uobičajeni prag značajnosti.

Prema formulaciji priopćenja („5,39 puta veće poboljšanje u odnosu na nosač”), broj se odnosi na skupinu s nosačem; način izračuna nije opisan. Ako je referentna vrijednost promjena broja vlasi u skupini s nosačem, i ako je ona mala, omjer može biti velik čak i ako je razlika između dviju skupina samo nekoliko vlasi. Koliko to znači, pokazuje vlastiti podatak tvrtke iz faze II: ondje se broj vlasi u skupini s nosačem tijekom šest mjeseci praktički nije promijenio, a postotak u odnosu na broj blizu nule može biti bilo koliki. Dva ispitivanja faze III imala su isti plan, a ipak su dala 539 i 168 posto; prema mom vlastitom tumačenju, ovakva razlika pokazuje da je taj broj vrlo osjetljiv na to koliko su se skupine promijenile. Stvarna veličina učinka iz javno dostupnih podataka nije poznata.

12-mjesečni podatak odnosi se na filtriranu skupinu. U drugi dio ispitivanja mogli su ući oni koji su nakon prvih 6 mjeseci prema vlastitoj procjeni osjetili poboljšanje, uključujući one koji su primali nosač. Prema registru, ponovno su randomizirani, u omjeru dva prema jedan na lijek ili nosač, u jednostruko slijepom rasporedu, što je slabija kontrola od dvostruko slijepe.10 Priopćenje Cosma iz travnja 2026. uspoređuje dvije skupine onih koji su počeli s lijekom i osjetili poboljšanje: oni koji su 12 mjeseci ostali na lijeku postigli su značajno, 2,39 puta veće relativno poboljšanje broja vlasi na ciljnom području u odnosu na one koji su od 7. mjeseca prešli na nosač, a broj vlasi onih koji su prešli se smanjio.12 Iz ovoga se može pročitati da se u toj skupini broj vlasi nakon prekida vratio unatrag; broj je i ovdje relativan, i odnosi se samo na one koji su osjetili poboljšanje.

Kod žena klaskoteron dosad nije dao jednoznačan rezultat. Prema priopćenju Cassiopee iz 2021., u ispitivanju faze II 293 žene, između 18 i 55 godina, primale su 5 ili 7,5-postotnu otopinu dva puta dnevno, ili 2-postotni minoksidil, ili nosač, 6 mjeseci. Priopćenje značajan rezultat navodi samo u jednoj podskupini: kod žena mlađih od 30 godina, s 5-postotnom otopinom, u odnosu na početnu vrijednost, dakle njihov vlastiti početni broj vlasi (p=0,0391), a ta podskupina prema priopćenju nije bila planirana za to. Značajna razlika u odnosu na nosač nije objavljena; tvrtka je prema vlastitim riječima očekivala znatan učinak placeba, koji se i pojavio, pa se od ispitivanja unaprijed očekivao mješovit rezultat.13 Ispitivanje faze III na ženama nisam pronašao.

Što iz ovoga možeš zapamtiti: pozitivan rezultat dvaju velikih, placebom kontroliranih ispitivanja klaskoterona objavio je proizvođač, na muškarcima; veličina učinka ne može se ocijeniti dok se ne objave stvarni brojevi vlasi, a kod žena za sada nema uvjerljivih podataka.

Priopćenje Cosma iz prosinca 2025. navodi da klaskoteron blokira DHT na receptoru folikula, bez apsorpcije u organizam.11 Jedna od istraživačica ispitivanja, Maria Hordinsky, izjavila je za stručni list Healio da su nuspojave bile slične onima kod nosača, da seksualne nuspojave nisu prijavljene, i da lijek djeluje lokalno, bez mjerljive apsorpcije.14 Za otopinu razvijenu za kosu ipak postoji recenzirano mjerenje razine u krvi. Täubel i suradnici su 2021., uz koautorstvo jednog zaposlenika razvojne tvrtke Cassiopea i financiranje tvrtke, otopinu u 7,5-postotnom obliku, prema autorima u dozi većoj od terapijske, ispitivali četiri dana na zdravim dobrovoljcima. Klaskoteron je u krvi dosegnuo mjerljivu razinu, prosječni vrhunac od 4,81 ng/ml 1. dana i 7,65 ng/ml 4. dana, dakle tijekom dana se nakupljao. Na QT-interval srca, EKG-mjeru koja pokazuje rizik od poremećaja ritma, prema regulatornom kriteriju nije bilo učinka; broj otkucaja srca uz lijek porastao je u satima nakon doziranja. Nije bilo ozbiljnih nuspojava.35 Rezultate hormonskih i krvnih razina iz ispitivanja učinkovitosti faze III nisam pronašao javno objavljene.

Regulatorni dokumenti kreme za akne daju oprezniju sliku. Prema američkoj oznaci, uz kremu Winlevi klaskoteron dosiže mjerljivu razinu u krvi, prema europskom sažetku opisa svojstava lijeka manje od 1 posto ukupne doze dospijeva u organizam.28 U organizmu se razgrađuje u korteksolon: prema izvještaju o ocjeni Europske agencije za lijekove (EMA), enzimi kože i krvi ga brzo pretvaraju, a korteksolon ima samo slab glukokortikoidni učinak, dakle učinak sličan onome kortizola.15 HPA-os (hipotalamus, hipofiza, nadbubrežna žlijezda) hormonski je regulacijski krug koji upravlja stvaranjem kortizola u nadbubrežnoj žlijezdi; kortizol je jedan od glavnih hormona stresa u organizmu. Prema američkoj oznaci, u farmakokinetičkom ispitivanju u kojem su bolesnici s aknama dva tjedna dva puta dnevno nanosili kremu, 14. dana kod 1 od 20 odraslih i 2 od 22 adolescenta nadbubrežna žlijezda je na stimulacijskom laboratorijskom testu dala odgovor kortizola ispod granične vrijednosti; nakon 4 tjedna od prekida liječenja stanje se kod svih normaliziralo.2 Prema europskom sažetku, ovo se pojavilo u maksimalnim uvjetima uporabe, uz nanošenje kreme na cijelo lice, ramena, gornji dio prsnog koša i leđa, što sažetak naziva višom, takozvanom supraterapijskom dozom, a klinički znak ili simptom suzbijanja nadbubrežne žlijezde nije uočen.8 Prema sažetku EMA-e, teoretski je rizik da djelatna tvar koja dospije u krv suzbije tu os, što može dovesti do poremećaja rasta i spolnog sazrijevanja, i to je glavna briga kod adolescenata; o takvoj posljedici iz ispitivanja i kliničke prakse nije stiglo izvješće.8 Gore opisano laboratorijsko odstupanje pojavilo se bez kliničkih simptoma, a kod adolescenata se prema europskom sažetku krema smije nanositi samo na lice.8

I ostali regulatorni podaci odnose se na kremu za akne. Prema američkoj oznaci, razina kalija u krvi porasla je s normalne na visoku kod 5 posto onih koji su primali klaskoteron, i kod 4 posto onih koji su primali nosač, a krema koja se koristi na velikoj površini, dugotrajno ili pod okluzivnim zavojem bolje se apsorbira.2 Tao i suradnici su 2026. analizirali podatke američkog sustava za prijavu nuspojava (FAERS): među 1085 prijavljenih nuspojava kreme za akne, uz često crvenilo kože i suhoću kože, kao rjeđi, ali snažan signal opisali su suzbijanje HPA-osi, kožne strije i abnormalan rast dlaka.16 Ovo su dobrovoljne prijave, bez nazivnika, pa ne dokazuju uzročnost.

Vrijede li ovi podaci o aknama i za otopinu za kosu, ne zna se: ondje je koncentracija drukčija (5 posto umjesto 1), pripravak je drukčiji, površina je drukčija, a uporaba traje mjesecima; o apsorpciji otopine za kosu podatke daje gore navedeno ispitivanje faze I, o radu nadbubrežne žlijezde i kaliju nisam pronašao mjerenje. Priopćenje Cosma iz travnja 2026. navodi samo da tijekom 12 mjeseci nije uočena značajna sustavna hormonska nuspojava.12 U trudnoći se krema Winlevi prema europskom sažetku ne smije koristiti; kod žena reproduktivne dobi prije liječenja treba isključiti trudnoću, a tijekom liječenja i najmanje 10 dana nakon zadnje doze potrebna je učinkovita kontracepcija, dok se interakcija s hormonskom kontracepcijom ne može isključiti; tijekom dojenja uporaba se ne preporučuje.8 U pokusu na životinjama, klaskoteron dan pod kožu kod skotnih štakorica povećao je broj razvojnih malformacija, a kod kunića gubitak ploda nakon ugnježđivanja, pri 8, odnosno 39 puta većoj dozi od preporučene najveće doze za ljude.2

Ovo pitaj svog liječnika, kad otopina za kosu jednom bude propisiva: što je izmjereno u ispitivanjima o radu nadbubrežne žlijezde i kaliju, i na što treba paziti kod dugotrajne uporabe. Ako si žena i možeš zatrudnjeti, ovo je pitanje koje dolazi prije početka liječenja.

Prema polugodišnjem izvješću Cosma iz srpnja 2026., tvrtka američku prijavu tijelu planira podnijeti u prvom tromjesečju 2027., europsku u drugom tromjesečju 2027., a iz programa se očekuju i znanstvene objave, bez navedenog datuma.7 Naslov priopćenja iz prosinca 2025. još je govorio da su američka i EU prijava u tijeku;11 travanjsko priopćenje o 12-mjesečnim podacima već je američku prijavu smjestilo na početak 2027.12 Ovo je plan podnošenja, odluka tijela slijedi nakon toga, a datum odobrenja nije objavila ni tvrtka ni bilo koji drugi izvor koji sam pronašao.

Ovo prati: prvo recenziranu objavu sa stvarnim brojevima vlasi i vrijednošću skupine s nosačem, zatim odluku FDA-e i EMA-e. Dok ovo dvoje ne postoji, svaki broj o učinkovitosti klaskoterona za kosu dolazi od proizvođača.

Pirilutamid (razvojni kod KX-826) lijek je tvrtke Kintor Pharmaceutical, kotirane na hongkonškoj burzi. O rezultatima za kosu tvrtka od 2021. izdaje priopćenja, uglavnom iz kineskih ispitivanja; recenzirani članak u časopisu o niti jednom ispitivanju na ljudima nisam pronašao.

Kintor je 2021. objavio da je kinesko ispitivanje faze II na muškarcima, sa 120 sudionika, postiglo primarnu mjeru; broj nije objavljen, detaljne podatke obećali su kasnije, a u fazu III je prenesena 0,5-postotna koncentracija.17 U kineskom ispitivanju faze II iz 2022., na 160 žena, prema proizvođaču, 0,5-postotna otopina jednom dnevno nakon 24 tjedna dala je 11,39 vlasi po četvornom centimetru više od placeba (p=0,0087); od četiri liječene skupine broj je objavljen samo za ovu jednu.18 U američkom ispitivanju faze II 2023. sudjelovala su 123 muškarca; prema proizvođaču, 0,5-postotna otopina dva puta dnevno nakon 24 tjedna donijela je oko 10 vlasi/cm² rasta u odnosu na početnu vrijednost (p=0,0088), a u odnosu na placebo objavljeno je samo da je pokazano poboljšanje, bez broja i p-vrijednosti.19

U studenom 2023. kineska faza III nije nadmašila placebo. Prema burzovnoj objavi Kintora, 0,5-postotna otopina dva puta dnevno nakon 24 tjedna donijela je značajan rast kose u odnosu na početnu vrijednost (P<0,0001); u odnosu na placebo broj vlasi bio je bolji na svakom posjetu, ali razlika nije bila statistički značajna, što je tvrtka nazvala „trendom učinkovitosti”.20 Objava je promjenu u odnosu na početnu vrijednost nazvala glavnom mjerom ispitivanja; primarna mjera zabilježena u registru ispitivanja (NCT06126965) bila je, međutim, promjena u odnosu na placebo.20 Tvrtka je s prijašnje 0,5-postotne tinkture (otopine za kožu) prešla na 1-postotnu.21 Promjenu je obrazložila time da je u pokusu na životinjama to dalo sedmerostruko veću koncentraciju djelatne tvari u koži, bez promjene količine koja dospijeva u organizam životinja, a uspjeh novog ispitivanja očekivala je jer su prestale smetnje pandemije koronavirusa, te se poboljšala klinička kontrola kvalitete i suradnja sudionika.22 Proizvodna stranica KX-826 iz rezultata 2023. citira samo značajnost u odnosu na početnu vrijednost, ne i rezultat u odnosu na placebo.3

Novo ispitivanje je 2025. i 2026. prema proizvođaču uspjelo. U fazi II sudjelovalo je 90 muškaraca: nakon 24 tjedna 0,5-postotna otopina dva puta dnevno donijela je 22,39, 1-postotna 21,87, a placebo 8,73 vlasi/cm² rasta u odnosu na početnu vrijednost, razlika u odnosu na placebo bila je 13,66 (P=0,002), odnosno 13,14 vlasi/cm² (P=0,004).23 Prema priopćenju Kintora iz ožujka 2026., u fazi III, na 666 kineskih muškaraca, nakon 24 tjedna 1-postotna otopina donijela je 15,33, 0,5-postotna 14,46, a placebo 4,68 vlasi/cm² rasta u odnosu na početnu vrijednost; razlika u odnosu na placebo bila je 10,65, odnosno 9,78 vlasi/cm² (obje P<0,0001), i nije uočena ozbiljna nuspojava povezana s lijekom.24 Ovo su brojevi proizvođača, nerecenzirani; konačnu analizu vodeći su istraživači ispitivanja predstavili u svibnju 2026. na svjetskom kongresu za istraživanje kose (WCHR), i izabrana je za izvrstan poster; tekst nisam pronašao.25

U ovim brojevima tri se stvari ne slažu. Prvo je doza: 1-postotna otopina, na koju je tvrtka prešla zbog sedmerostruke koncentracije u koži, u fazi III je jedva donijela više od 0,5-postotne (10,65 i 9,78 vlasi u odnosu na placebo). Drugo, ista 0,5-postotna koncentracija dva puta dnevno 2023. nije nadmašila placebo, 2026. jest. Treće je skupina s placebom: u dvije faze istog ispitivanja broj vlasi kod onih koji su primali placebo porastao je jednom za 8,73, jednom za 4,68 po četvornom centimetru. Ovo pokazuje zašto je zavaravajući rezultat „značajan u odnosu na početnu vrijednost”: kosa onih koji primaju placebo također može rasti u odnosu na početnu vrijednost, pa samo razlika u odnosu na placebo govori što je lijek dodao.

Tvrtka je u ožujku 2026. napisala da će uskoro pokrenuti prijavu za stavljanje na tržište 1-postotne otopine kod kineskog tijela za lijekove, a u lipnju da prijavu aktivno vodi naprijed.2425 Prema polugodišnjem izvješću od 19. kolovoza 2026., tvrtka prijavu planira u drugoj polovici 2026., a odobrenje očekuje 2027.;25 o stvarnom podnošenju prijave nisam pronašao objavu. O američkom ili europskom ispitivanju faze III nisam pronašao vijest od izjave namjere tvrtke iz 2023.19

O sigurnosti govori 52-tjedno ispitivanje bez kontrolne skupine, s 0,5-postotnom otopinom dva puta dnevno: prema proizvođaču, kod 95 muškaraca koji su ga dovršili, česta (u najmanje 5 posto slučajeva) nuspojava povezana s lijekom bila je svrbež na mjestu nanošenja, uglavnom blag, a seksualna nuspojava povezana s lijekom nije uočena.21 Bez skupine s placebom, iz ovoga se ne može zaključivati o učinkovitosti. Prema proizvođaču, lijek djeluje lokalno, a ono što dospije u krvotok brzo se razgrađuje u neaktivne metabolite;3 neovisan podatak o apsorpciji izmjeren na ljudima nisam pronašao.

Što iz ovoga možeš zapamtiti: kod broja o pirilutamidu prvo provjeri je li mjeren u odnosu na placebo ili na početnu vrijednost; recenzirana objava rezultata iz 2026. još ne postoji.

Kintor je u srpnju 2024. objavio da su njihovi kozmetički proizvodi s KX-826 kao glavnim sastojkom stigli na tržište diljem svijeta, prva je otopina namijenjena androgenom ispadanju kose, a lijek je dobio i kozmetički naziv sastojka.3 Kozmetički naziv sastojka (INCI-naziv) dio je sustava imenovanja, nije regulatorno odobrenje ni dokaz učinkovitosti. Internetska trgovina kozmetičke marke proizvođača u rujnu 2026. nudila je 0,5 i 0,9-postotnu otopinu i pjenu KX-826, te kombinirani proizvod u kojem su i dva druga sastojka za kosu, kopirol i kopeksil.26 Pripravak koji se planira prijaviti kao lijek je 1-postotna tinktura;24 odgovara li sastav kozmetičkih proizvoda ispitivanim otopinama, ne znam. Proizvodna stranica navodi da nova kosa raste za 4–6 tjedana; od rezultata učinkovitosti pirilutamida objavljenih brojem, najraniji je 12-tjedni, i to bez kontrolne skupine, podatak u odnosu na početnu vrijednost;21 obećanje od 4–6 tjedana ni jedan ne potkrepljuje. Učinak kombiniranog proizvoda, ako postoji, nije učinak jednog sastojka.

U prahu se prodaje i kao „istraživačka kemikalija” (research chemical). Jedna takva internetska trgovina u rujnu 2026. nudila ga je s natpisom „samo za laboratorijsko istraživanje”, i navela da laboratorijske analitičke listove šalje samo na zahtjev.27 Ovo je ista situacija kao kod RU58841: nije tvar farmaceutske kvalitete, čistoću potvrđuje samo papir prodavača, i neovisno ispitivanje čistoće nisam pronašao.

Uredba EU-a o kozmetičkim proizvodima svrstava antiandrogene steroidne strukture među zabranjene tvari u kozmetici.28 Klaskoteron je steroidne strukture, pa se prema mom vlastitom tumačenju u EU-u ne bi mogao prodavati kao kozmetički proizvod. Pirilutamid nije steroidne strukture, na njega se ova stavka ne odnosi; bi li zbog svog učinka u EU-u bio svrstan kao lijek, o tome nisam pronašao regulatorno ili pravno mišljenje, i to ne mogu ni sam procijeniti.

Što iz ovoga možeš zapamtiti: koncentracija KX-826 koji se prodaje kao kozmetički proizvod razlikuje se od one koja se planira prijaviti kao lijek, kvaliteta „istraživačke kemikalije” nije provjerena, a regulatornog podatka o trudnoći za pirilutamid nema, jer nigdje nije odobren; ako si žena i možeš zatrudnjeti, ovo prije početka razgovaraj s liječnikom.

GT20029 je drugi lijek tvrtke Kintor, PROTAC: molekula koja ciljni protein, ovdje androgeni receptor, veže na stanični vlastiti sustav za razgradnju proteina, i tako ga razgrađuje. Prema opisu proizvođača, receptor usmjerava prema enzimu zvanom E3 ubikvitin-ligaza (ovaj enzim označava proteine za razgradnju), i kroz to ga razgrađuje.4 Antagonist zauzima receptor, ovaj ga lijek razgrađuje.

U američkoj fazi I, prema proizvođaču, nakon 14 dana uporabe razina u krvi ostala je oko granice mjerenja; najčešće nuspojave bile su blage, na mjestu nanošenja: suhoća, svrbež, osjećaj pečenja i bol, a ozbiljna nuspojava nije prijavljena.29 Ovo su kratki, proizvođački podaci.

Od tri glavna lijeka, GT20029 je jedini za koji je objavljena recenzirana klinička objava o učinku na ispadanje kose. Hu i suradnici su u ispitivanju faze II iz 2025. razvrstali 180 kineskih muškaraca (Norwood IIIv–V) u šest skupina po 30: 0,5 ili 1-postotna otopina jednom dnevno ili dva puta tjedno, i po jedna vlastita skupina s placebom za svaki od dva režima doziranja, 12 tjedana. Broj vlasi porastao je u sve četiri liječene skupine u odnosu na početnu vrijednost (p<0,001), ali u odnosu na vlastitu skupinu s placebom bio je značajno bolji samo u dvije: kod 0,5-postotne jednom dnevno (p=0,032) i 1-postotne dva puta tjedno (p=0,023). Debljina vlasi u skupini s 1-postotnom otopinom dva puta tjedno poboljšala se značajno u odnosu na placebo (p=0,011), učestalost nuspojava bila je slična među skupinama, i uglavnom blaga.30 Prema priopćenju proizvođača, skupina s 0,5-postotnom jednom dnevno porasla je za 6,69, skupina s 1-postotnom dva puta tjedno za 7,36 vlasi/cm² više od placeba.4

Ispitivanje je trajalo 12 tjedana, sa skupinama od 30 osoba, među autorima su i troje zaposlenika proizvođača, a cjelovitom tekstu objave nisam imao pristup, samo sažetku. Kod doziranja jednom dnevno, 0,5-postotna otopina bila je značajno bolja od placeba, 1-postotna nije, dakle veća koncentracija ovdje nije donijela mjerljiv dodatni učinak. O ispitivanju je 2026. objavljena i kratka objava s metodološkim napomenama, čiji tekst također nisam uspio dobiti.31 Za kinesku fazu III tvrtka je preporučila 1-postotnu dozu dva puta tjedno;4 prema polugodišnjem izvješću tvrtke od 19. kolovoza 2026., fazu IIb/III planira pokrenuti u drugoj polovici 2026. u Kini.25

Što iz ovoga možeš zapamtiti: za GT20029 postoji recenzirani podatak, ali ovo je 12-tjedno, rano ispitivanje, a rezultat faze III još ne postoji.

RU58841 je također lokalni inhibitor androgenog receptora, ali objavljenog podatka o učinkovitosti na ljudima nema, i prodaje se kao istraživačka kemikalija; o tome sam detaljno pisao u članku o DHT-blokatorima.

Fluridil (drugi naziv topilutamid) drugi je lokalni antiandrogen, koji distributer prodaje kao kozmetički proizvod.32 Pronašao sam samo jedno placebom kontrolirano ispitivanje: Sovak i suradnici su 2002. na 43 muškarca (Norwood II–Va) usporedili 2-postotni fluridil s placebom, 3 mjeseca, dvostruko slijepo. Prema sažetku, udio vlasi u fazi rasta (anagenoj) u skupini s placebom nije se promijenio; prema tablici u cjelovitom tekstu, ondje je ipak porastao, sa 70 na 77 posto, ali ne značajno, što autori dijelom objašnjavaju vazodilatacijskim učinkom izopropanola korištenog kao placebo. U skupini s fluridilom udio je porastao sa 76 na 85 posto. Nakon 3. mjeseca svi su sudionici primali fluridil, pa je vrijednost od 87 posto izmjerena u 9. mjesecu podatak bez kontrolne skupine. Ni fluridil ni njegov razgradni proizvod nisu mogli dokazati u krvi.33 Ovo je malo ispitivanje iz 2002.: vlasi su prebrojane, ali o promjeni broja vlasi nije objavljen podatak, a prvi autor je razvojni tvorac lijeka; novije randomizirano ispitivanje nisam pronašao. Obećanja učinka na stranici distributera ne mogu se izvesti iz ovog ispitivanja.

O lokalnom finasteridu i dutasteridu, koji za razliku od antiandrogena usporavaju nastanak DHT-a, govore posebni članci: o topikalnom finasteridu i o dutasterid-mezoterapiji.

Što iz ovoga možeš zapamtiti: iza fluridila stoji samo jedno malo, placebom kontrolirano ispitivanje iz 2002., s tromjesečnom kontrolnom fazom, bez objavljenog podatka o promjeni broja vlasi; obećanje lokalnog lijeka koji se prodaje kao kozmetički proizvod vrijedi mjeriti prema ovome.

Oralni finasterid odobren je za muško ispadanje kose, i iza njega stoji nekoliko velikih, placebom kontroliranih, dugogodišnjih ispitivanja; o tome sam pisao ovdje. O finasteridu u obliku spreja za vlasište govori jedno recenzirano ispitivanje faze III: Piraccini i suradnici su 2022. randomizirali 458 muškaraca, i nakon 24 tjedna broj vlasi na ciljnom području sa sprejom promijenio se u prosjeku za 20,2 vlasi, s placebom za 6,7 vlasi.5 U odnosu na ovo, novi lijekovi stoje ovako, u rujnu 2026.:

• Otopina klaskoterona: dva ispitivanja faze III, ukupno 1465 muškaraca, poznato samo iz sažetka proizvođača i u relativnom postotku; recenzirane objave o fazi III nema (recenzirano su objavljeni jedno mjerenje razine u krvi otopine za kosu i ispitivanja faze III kreme za akne),3536 nije odobren za ispadanje kose, prijava je planirana za 2027.
• Pirilutamid: jedna neuspješna (2023.) i jedna uspješna (2026.) kineska faza III u odnosu na placebo, obje iz objave proizvođača; recenziranu objavu nisam pronašao, kineska prijava je u pripremi.
• GT20029: jedna recenzirana faza II, 12 tjedana, 180 muškaraca; nije odobren.
• RU58841: objavljenog podatka o učinkovitosti na ljudima nema, nigdje nije odobren.
• Fluridil: samo jedno malo, placebom kontrolirano ispitivanje iz 2002., s tromjesečnom kontrolnom fazom, bez objavljenog podatka o promjeni broja vlasi; prodaje se kao kozmetički proizvod.

Nisam pronašao ispitivanje u kojem bi bilo koji od ovih izravno uspoređen s finasteridom, niti takvo u kojem bi zajedno s finasteridom ili minoksidilom, uz kontrolu placebom, bio ispitan; o zajedničkoj uporabi pirilutamida i minoksidila Kintor je 2026. na konferenciji prikazao samo opservacijsko ispitivanje.25 Brojevi vlasi iz različitih ispitivanja ne mogu se ni usporediti: ciljno područje je drukčije, krug sudionika je drukčiji, a kao što se vidjelo kod dvije faze pirilutamida, dobitak skupine s placebom snažno varira od ispitivanja do ispitivanja. Cassiopea je 2018. sama usporedila vlastiti 6-mjesečni rezultat faze II s 12-mjesečnim podatkom za odobrenje tablete finasterida, i napisala da 7,5-postotni klaskoteron za šest mjeseci dostiže učinkovitost tablete.9 Ovo su dva odvojena ispitivanja, s drugačijim trajanjem i drugačijom veličinom ciljnog područja, preračunato, pa prema mom vlastitom tumačenju iz ovoga ne proizlazi koji djeluje bolje.

Ovo pitaj svog liječnika, ako zbog nuspojava finasterida tražiš lokalni lijek: dolazi li u obzir već ispitani finasterid u obliku spreja za vlasište kod tebe, i što uz njega vrijedi provjeriti.

Ako sada odlučuješ zbog svog ispadanja kose, nijedan od ovih liječnik ti danas ne može propisati kao lijek odobren za ispadanje kose. O finasteridu odobrenom za ispadanje kose pisao sam ovdje, ondje i o dutasteridu, koji je u EU-u odobren za simptomatsko liječenje dobroćudnog povećanja prostate, ne za ispadanje kose.34 O minoksidilu možeš čitati ovdje, a ako ti obrazac ispadanja još nije jasan, ova stranica pomaže se snaći. Odluka je tvoja i tvog liječnika.

Ako pratiš lokalne antiandrogene, tri stvari vrijedi gledati. Prvo je recenzirana objava sa stvarnim brojevima vlasi i vrijednošću skupine s placebom. Drugo je odluka FDA-e, EMA-e ili kineskog tijela, koja dolazi nakon plana podnošenja. Treće je mjerenje hormona i razine u krvi kod ispitivanja na kosi, jer je razina u krvi bila mjerljiva i kod kreme za akne s klaskoteronom i u jednom kratkom ispitivanju faze I otopine za kosu. Kod žena je za svaki lijek manje podataka. Ako si trudna, krema klaskoterona za akne je kontraindicirana; ako možeš zatrudnjeti, prema europskom sažetku prije liječenja treba isključiti trudnoću, tijekom i najmanje 10 dana nakon njega potrebna je učinkovita kontracepcija, i interakcija s hormonskom kontracepcijom ne može se isključiti.8 Za ostale lijekove čak i regulatornog podatka o trudnoći nema.

Što iz ovoga možeš zapamtiti: dok ne postoji recenzirana objava i regulatorna odluka, brojevi o učinkovitosti klaskoterona i pirilutamida koje čitaš vlastite su objave proizvođača.

Microneedling je mehanički poticaj, nema hormonski učinak, zato se može koristiti uz lijekove koji djeluju na razinu DHT-a. Dermastamp je uređaj fiksne dubine 1 mm, za kućnu uporabu: iglica podražuje okolinu folikula, na DHT svojim mehanizmom ne utječe. Ovo zaključujemo iz mehanizma, nije mjereno. Oralni finasterid ili dutasterid ne izostavljaš ni na dan uboda. Kod lijekova nanesenih na vlasište dan uboda je stanka, a točno vrijeme razlikuje se po lijeku: vremenski raspored aktivnih tvari. Onome tko ne želi dirati svoje hormone, ovo je preostali put, uz jedno ograničenje: u istraživanju koje je mjerilo kombinaciju obje su skupine primale i minoksidil, a istraživanje je provedeno klinički rollerom od 1,5 mm, ne našim fiksnim uređajem od 1 mm; za samostalnu uporabu podataka je manje. Što zna, što ne, i za koga nije, sve sam ispisao na njegovoj stranici.

Pogledaj Dermastamp