Clascoteron, Pyrilutamid und die anderen neuen topischen Antiandrogene: wo stehen sie, und wann könnten sie kommen?

Die häufigste, vererbte Form des Haarausfalls (androgenetische Alopezie) wird vor allem von DHT (Dihydrotestosteron) angetrieben, einem starken männlichen Sexualhormon. DHT bindet in den Zellen der dermalen Papille, einer Zellgruppe an der Basis des Haarfollikels, an den Androgenrezeptor; der Androgenrezeptor ist ein Protein, das nach der Bindung des Hormons Gene aktiviert. Laut einer Publikation von Rosette und Kollegen aus dem Jahr 2019 setzt DHT auf diese Weise die Ablesung von Genen in Gang, die bei genetisch veranlagten Menschen zum Haarausfall beitragen.1

Finasterid unterbricht diese Kette früher. Es hemmt das Enzym 5-alpha-Reduktase, das aus Testosteron DHT herstellt, und zwar im ganzen Körper, weshalb auch der DHT-Spiegel im Blut sinkt; darüber und über die Nebenwirkungen der oral eingenommenen Wirkstoffe habe ich in einem eigenen Artikel geschrieben. Das Antiandrogen setzt am Ende der Kette an: An der DHT-Bildung ändert es nichts, sondern es besetzt den Rezeptor oder lässt ihn abbauen, sodass das Hormon ihn nicht mehr aktivieren kann. Ein Wirkstoff, der den Rezeptor besetzt, heißt Antagonist. Clascoteron wird von der US-Kennzeichnung als Androgenrezeptor-Blocker beschrieben,2 Pyrilutamid konkurriert laut Hersteller mit DHT um den Rezeptor,3 und GT20029 lässt laut Herstellerbeschreibung das Rezeptorprotein selbst abbauen.4

Die Idee ist: Wenn der Wirkstoff lokal, an der Kopfhaut wirkt, könnte die hormonelle Wirkung im restlichen Körper geringer sein. Das Wort „lokal“ bedeutet das aber nur, wenn es auch gemessen wurde. Das auf die Kopfhaut gesprühte Finasterid senkte in der Phase-III-Studie von Piraccini und Kollegen aus dem Jahr 2022 auch den DHT-Spiegel im Blut, wenn auch weniger stark als die Tablette: um 34,5 Prozent gegenüber dem Ausgangswert, verglichen mit 55,6 Prozent in der Tabletten-Gruppe.5 Bei der für die Haare entwickelten Clascoteron-Lösung fand eine begutachtete Phase-I-Studie laut den Autoren bei einer höheren als der therapeutischen Dosis einen messbaren Blutspiegel und eine Anreicherung über mehrere Tage;35 Hormon- und Blutspiegel-Ergebnisse aus den Wirksamkeitsstudien habe ich nicht öffentlich gefunden, und zu Pyrilutamid habe ich Blutspiegel-Daten am Menschen nur vom Hersteller gefunden, keine unabhängigen.

Arzneimittelstudien laufen in Phasen ab. Laut einer Zusammenfassung der US-Arzneimittelbehörde (FDA) prüft die Phase I an 20 bis 100 Teilnehmenden die Sicherheit und die Dosierung, die Phase II an bis zu einigen Hundert Patienten die Wirkung und die Nebenwirkungen, die Phase III an 300 bis 3000 Patienten die Wirkung, bei fortlaufender Beobachtung der Nebenwirkungen.6 Der geprüfte Wirkstoff wird mit einem Vehikel verglichen: das ist dieselbe Lösung ohne Wirkstoff, sie übernimmt die Rolle des Placebos. Der wichtigste Messwert der Haarstudien ist die Haarzahl im Zielbereich (englisch TAHC): In einem festgelegten, kleinen Bereich der Kopfhaut werden die Haare zu Beginn und am Ende der Studie gezählt. Begutachtet ist eine Publikation, die von unabhängigen Fachleuten einer Fachzeitschrift vor der Veröffentlichung geprüft wurde; eine Herstellermitteilung oder eine Börsenmeldung durchläuft eine solche Prüfung nicht.

Was du daraus mitnehmen kannst: Finasterid lässt weniger DHT entstehen, das Antiandrogen versperrt DHT den Weg im Follikel, und wie viel von einem auf die Haut aufgetragenen Wirkstoff ins Blut gelangt, muss bei jedem Wirkstoff einzeln gemessen werden.

Clascoteron (auf Ungarisch klaszkoteron) ist chemisch Cortexolon-17α-Propionat, und die US-Kennzeichnung beschreibt es als Androgenrezeptor-Blocker.2 Ein Präparat davon ist bereits im Handel: die Winlevi genannte, 1-prozentige Creme, die für Akne zugelassen wurde; in den USA ist sie seit November 2021 erhältlich,7 in der Europäischen Union wurde sie am 17. Oktober 2025 verschreibungspflichtig zugelassen.8 Für Haarausfall wird ein anderes Präparat entwickelt, eine 5-prozentige Lösung, deren früherer Entwicklungsname Breezula war.9 Die Entwicklung begann bei Cassiopea, die heutigen Mitteilungen gibt Cosmo Pharmaceuticals heraus. In einer Laborstudie von Rosette und Kollegen aus dem Jahr 2019, deren einer Autor laut Studienregister Mitarbeiter des Entwicklers Cassiopea ist,10 hemmte Clascoteron an dermalen Papillenzellen aus menschlicher Kopfhaut die von DHT ausgelöste Produktion von IL-6 (IL-6 ist ein entzündlicher Botenstoff), und war dabei besser als ein anderer Rezeptorblocker, Enzalutamid;1 das ist eine Zellkultur, daraus lässt sich keine Wirkung am Menschen ableiten.

An der Phase-II-Studie an Männern nahmen laut einer Mitteilung von Cassiopea aus dem Jahr 2018 insgesamt 404 Männer zwischen 18 und 55 Jahren an sechs deutschen Studienzentren teil. Ihr Haarausfall am Oberkopf und an den Schläfen war leicht bis mittelgradig (Norwood IIIv–V; die Norwood-Skala teilt das männliche Haarausfallmuster in Grade ein). Vier Dosierungen wurden mit dem Vehikel verglichen: 2,5, 5 und 7,5 Prozent zweimal täglich, sowie 7,5 Prozent einmal täglich. In der Zwischenauswertung der 12-monatigen Studie nach 6 Monaten, mit Daten von 375 Teilnehmenden, waren alle vier Gruppen bei der Haarzahl signifikant, also mit dem Zufall nur schwer erklärbar, besser als das Vehikel; beim zweiten primären Endpunkt, der von den Teilnehmenden anhand von Fotos bewerteten Haarzunahme, berichtete das Unternehmen nur eine Verbesserung in die richtige Richtung, ohne Signifikanz. Im Zielbereich von einem Quadratzentimeter stieg die Haarzahl im Schnitt um 13,0, 12,2, 20,8 und 11,5 Haare, in der Vehikel-Gruppe blieb sie praktisch unverändert (−0,1).9 Die Auswertung zählte nur die planmäßig verlaufenden Teilnehmenden (Per-Protocol-Analyse), und war ein Zwischenergebnis einer noch laufenden Studie. Das Unternehmen plante 2018 eine begutachtete Publikation, eine solche habe ich aber nicht gefunden, ebenso wenig die endgültigen 12-Monats-Zahlen je Dosierung in einer Primärquelle. Die in Phase III weitergeführte 5-prozentige Lösung brachte in dieser Zwischenauswertung nicht mehr als die 2,5-prozentige.

Die beiden Phase-III-Studien, SCALP 1 und SCALP 2, liefen laut dem Studienregister ClinicalTrials.gov nach identischem Plan, mit 703 und 762, insgesamt 1465 Männern. Die Teilnehmer trugen zweimal täglich 1,5 ml der 5-prozentigen Lösung auf Oberkopf und Schläfen auf, oder dieselbe Menge Vehikel; die Randomisierung teilte sie im Verhältnis zwei zu eins auf Wirkstoff und Vehikel auf. Der erste Teil dauerte 6 Monate, doppelblind, das heißt weder die Teilnehmenden noch die Prüfärzte wussten, wer was bekam. Primärer Endpunkt war die Veränderung der Haarzahl im Zielbereich nach 6 Monaten, daneben die Selbsteinschätzung der Teilnehmenden, wie sehr ihr Haar die Kopfhaut bedeckt.10 Laut der Mitteilung von Cosmo vom Dezember 2025 liefen die Studien in den USA und Europa, und beide waren statistisch signifikant besser als das Vehikel bei der Haarzahl. Das Ergebnis wurde als relative Verbesserung angegeben: In einer Studie 539 Prozent, in der anderen 168 Prozent Verbesserung gegenüber dem Vehikel. Die Selbsteinschätzung der Teilnehmenden wurde in einer Studie signifikant, in der anderen nur richtungsweisend günstig, zusammen signifikant. Die während der Behandlung aufgetretenen unerwünschten Ereignisse waren laut der Mitteilung in beiden Studien denen des Vehikels ähnlich, und größtenteils nicht dem Wirkstoff zuzuordnen.11 Die tatsächliche Haarzahl für die Clascoteron- und die Vehikel-Gruppe wurde nicht veröffentlicht, auch kein Konfidenzintervall, nur, dass p<0,05 war, was die übliche Signifikanzschwelle ist.

Nach der Formulierung der Mitteilung („5,39-fache Verbesserung gegenüber dem Vehikel“) bezieht sich die Zahl auf die Vehikel-Gruppe; wie sie berechnet wurde, wurde nicht beschrieben. Wenn die Vergleichsgrundlage die Haarzahl-Veränderung der Vehikel-Gruppe ist und diese klein ist, wird der Quotient auch dann groß, wenn der Unterschied zwischen den beiden Gruppen nur wenige Haare beträgt. Wie sehr das ins Gewicht fällt, zeigen die eigenen Phase-II-Daten des Unternehmens: Dort veränderte sich die Haarzahl der Vehikel-Gruppe über sechs Monate praktisch nicht, und ein Prozentsatz gegenüber einer Zahl nahe null kann beliebig groß werden. Die beiden Phase-III-Studien hatten denselben Plan, ergaben aber 539 und 168 Prozent; nach meiner eigenen Lesart zeigt eine solche Abweichung, dass diese Zahl sehr empfindlich dafür ist, wie stark sich die Gruppen verändert haben. Die tatsächliche Größe der Wirkung ist aus den öffentlichen Daten nicht bekannt.

Die 12-Monats-Daten betreffen eine gefilterte Gruppe. In den zweiten Teil der Studie konnten nur jene wechseln, die nach den ersten 6 Monaten laut eigener Einschätzung eine Verbesserung spürten, auch unter denen, die das Vehikel bekommen hatten. Laut Register wurden sie erneut randomisiert, im Verhältnis zwei zu eins auf Wirkstoff oder Vehikel, in einfach verblindeter Anordnung, was eine schwächere Kontrolle ist als doppelblind.10 Die Mitteilung von Cosmo vom April 2026 vergleicht zwei Gruppen derer, die mit dem Wirkstoff begannen und eine Verbesserung spürten: Wer 12 Monate lang beim Wirkstoff blieb, erreichte bei der Haarzahl im Zielbereich eine signifikante, 2,39-fache relative Verbesserung gegenüber denen, die ab dem 7. Monat auf das Vehikel wechselten, und deren Haarzahl sank.12 Daraus lässt sich nur ablesen, dass in dieser Gruppe die Haarzahl nach dem Absetzen zurückging; auch diese Zahl ist relativ und betrifft nur jene, die eine Verbesserung spürten.

Bei Frauen hat Clascoteron bisher kein eindeutiges Ergebnis gebracht. Laut der Mitteilung von Cassiopea aus dem Jahr 2021 erhielten in einer Phase-II-Studie 293 Frauen zwischen 18 und 55 Jahren zweimal täglich eine 5- oder 7,5-prozentige Lösung, oder 2-prozentiges Minoxidil, oder das Vehikel, über 6 Monate. Ein signifikantes Ergebnis nennt die Mitteilung in nur einer Untergruppe: bei Frauen unter 30 Jahren, mit der 5-prozentigen Lösung, gegenüber dem Ausgangswert, also der eigenen anfänglichen Haarzahl (p=0,0391), und diese Untergruppe war laut Mitteilung dafür nicht ausgelegt. Einen signifikanten Unterschied gegenüber dem Vehikel wurde nicht berichtet; das Unternehmen erwartete laut eigener Aussage einen deutlichen Placebo-Effekt, der sich auch zeigte, weshalb von vornherein ein gemischtes Ergebnis erwartet wurde.13 Eine Phase-III-Studie an Frauen habe ich nicht gefunden.

Was du daraus mitnehmen kannst: Zu Clascoteron hat der Hersteller das positive Ergebnis zweier großer, placebokontrollierter Studien an Männern gemeldet; wie groß die Wirkung tatsächlich ist, lässt sich erst mit der Veröffentlichung der tatsächlichen Haarzahlen beurteilen, und bei Frauen gibt es bisher keine überzeugenden Daten.

Cosmos Mitteilung vom Dezember 2025 besagt, dass Clascoteron am Rezeptor des Haarfollikels DHT blockiert, ohne in den Körper aufgenommen zu werden.11 Eine der Studienleiterinnen, Maria Hordinsky, sagte dem Fachmagazin Healio, dass die unerwünschten Ereignisse denen des Vehikels ähnlich waren, keine sexuelle Nebenwirkung gemeldet wurde und der Wirkstoff ohne messbare Aufnahme lokal wirkt.14 Für den Blutspiegel der für die Kopfhaut entwickelten Lösung gibt es dagegen eine begutachtete Messung. Täubel und Kollegen untersuchten 2021, mit der Ko-Autorenschaft einer Mitarbeiterin des Entwicklers Cassiopea und finanziert vom Unternehmen, die Lösung in der 7,5%igen Form, laut den Autoren in einer höheren als der therapeutischen Dosis, vier Tage lang an gesunden Freiwilligen. Clascoteron erreichte einen messbaren Spiegel im Blut, im Durchschnitt einen Spitzenwert von 4,81 ng/ml an Tag 1 und 7,65 ng/ml an Tag 4, reicherte sich also über die Tage an. Auf das QT-Intervall im EKG, den Messwert für das Risiko von Herzrhythmusstörungen, hatte es laut dem behördlichen Kriterium keine Wirkung; die Herzfrequenz stieg unter dem Wirkstoff in den Stunden nach der Anwendung an. Es gab kein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis.35 Hormon- und Blutspiegel-Ergebnisse aus den Phase-III-Wirksamkeitsstudien habe ich nicht öffentlich gefunden.

Die behördlichen Unterlagen zur Akne-Creme zeichnen ein vorsichtigeres Bild. Laut der US-Fachinformation erreicht Clascoteron bei Anwendung der Winlevi-Creme einen messbaren Spiegel im Blut, laut der europäischen Fachinformation gelangt weniger als 1 Prozent der Gesamtdosis in den Körper.28 Im Körper wird es zu Cortexolon abgebaut: laut dem Beurteilungsbericht der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wandeln es die Enzyme der Haut und des Blutes schnell um, und Cortexolon hat nur eine schwache glukokortikoide Wirkung, also eine dem Cortisol ähnliche Art von Steroidwirkung.15 Die HPA-Achse (Hypothalamus, Hypophyse, Nebenniere) ist der hormonelle Regelkreis, der die Cortisol-Produktion der Nebenniere steuert; Cortisol ist eines der wichtigsten Stresshormone des Körpers. Laut der US-Fachinformation zeigte in einer pharmakokinetischen Studie, in der Akne-Patienten die Creme zwei Wochen lang zweimal täglich auftrugen, am 14. Tag bei 1 von 20 Erwachsenen und bei 2 von 22 Jugendlichen die Nebenniere in einem Stimulationstest im Labor eine Cortisol-Antwort unterhalb des Grenzwerts; nach 4 Wochen ohne Behandlung hatte sich das bei allen wieder normalisiert.2 Laut der europäischen Fachinformation trat dies unter maximalen Anwendungsbedingungen auf, bei einer Creme, die auf das gesamte Gesicht, die Schultern sowie den oberen Brust- und Rückenbereich aufgetragen wurde, was die Fachinformation als eine höhere als die empfohlene, sogenannte supratherapeutische Dosis bezeichnet, und es wurde kein klinisches Anzeichen oder Symptom einer Nebennierensuppression beobachtet.8 Laut der Zusammenfassung der EMA besteht das theoretische Risiko, dass der ins Blut gelangende Wirkstoff diese Achse unterdrückt, was zu einer Störung von Wachstum und Pubertät führen könnte, und das ist bei Jugendlichen die Hauptsorge; über eine solche Folge wurde weder aus Studien noch aus der klinischen Praxis berichtet.8 Die oben genannte Laborabweichung trat ohne klinisches Symptom auf, und bei Jugendlichen darf die Creme laut der europäischen Fachinformation nur im Gesicht angewendet werden.8

Auch die übrigen behördlichen Daten betreffen die Akne-Creme. Laut der US-Fachinformation stieg der Kaliumspiegel im Blut bei 5 Prozent der Clascoteron-Anwender von normal auf hoch, bei 4 Prozent der Vehikel-Anwender, und eine Creme, die großflächig, langfristig oder unter Okklusivverband angewendet wird, wird stärker aufgenommen.2 Tao und Kollegen werteten 2026 die Daten des US-amerikanischen Meldesystems für Nebenwirkungen (FAERS) aus: unter den 1085 gemeldeten unerwünschten Ereignissen zur Akne-Creme wurden neben den häufigen Hautrötungen und der Hauttrockenheit seltenere, aber als starkes Signal beschriebene Fälle von Unterdrückung der HPA-Achse, Hautstreifen (Striae) und abnormem Haarwuchs genannt.16 Das sind freiwillige Meldungen, ohne Nenner, sie beweisen daher keinen Ursache-Wirkungs-Zusammenhang.

Inwieweit diese Akne-Daten auch für die Kopfhaut-Lösung gelten, ist nicht bekannt: dort ist die Konzentration anders (5 Prozent statt 1), das Präparat ist anders, die Fläche ist anders, und die Anwendung dauert Monate; zur Aufnahme der Kopfhaut-Lösung liefert die oben genannte Phase-I-Studie Daten, zur Nebennierenfunktion und zum Kalium habe ich keine Messung gefunden. Cosmos Mitteilung vom April 2026 schreibt lediglich, dass über 12 Monate keine bedeutsame systemische hormonelle Nebenwirkung beobachtet wurde.12 In der Schwangerschaft darf die Winlevi-Creme laut der europäischen Fachinformation nicht angewendet werden; bei gebärfähigen Frauen muss vor der Behandlung eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, und während der Behandlung sowie mindestens 10 Tage nach der letzten Dosis ist eine wirksame Verhütung erforderlich, wobei eine Wechselwirkung mit hormonellen Verhütungsmitteln nicht ausgeschlossen werden kann; während der Stillzeit wird die Anwendung nicht empfohlen.8 Im Tierversuch erhöhte unter die Haut verabreichtes Clascoteron bei trächtigen Ratten die Entwicklungsstörungen, bei Kaninchen den Verlust der Föten nach der Einnistung, beim 8- beziehungsweise 39-Fachen der empfohlenen maximalen Dosis beim Menschen.2

Frag deinen Arzt oder deine Ärztin danach, sobald die Kopfhaut-Lösung einmal verschreibbar ist: was in den Studien zur Nebennierenfunktion und zum Kalium gemessen wurde, und worauf bei dauerhafter Anwendung zu achten ist. Wenn du eine Frau bist und schwanger werden könntest, stellt sich diese Frage schon vor dem Beginn.

Laut dem Halbjahresbericht von Cosmo vom Juli 2026 plant das Unternehmen, den US-Zulassungsantrag im ersten Quartal 2027, den europäischen im zweiten Quartal 2027 einzureichen, und aus dem Programm werden auch wissenschaftliche Publikationen erwartet, ohne Zeitangabe.7 Der Titel der Mitteilung vom Dezember 2025 schrieb noch, dass die US- und die EU-Einreichung im Gange seien;11 die Mitteilung vom April, zu den 12-Monats-Daten, setzte die US-Einreichung bereits auf Anfang 2027 an.12 Das ist ein Einreichungsplan, die Entscheidung der Behörde folgt danach, und ein Zulassungsdatum hat weder das Unternehmen noch eine andere Quelle genannt, die ich gefunden habe.

Achte darauf: zuerst auf eine begutachtete Publikation mit den tatsächlichen Haarzahlen und dem Wert der Vehikel-Gruppe, dann auf die Entscheidung von FDA und EMA. Bis diese beiden nicht vorliegen, stammt jede Wirksamkeitszahl zum Clascoteron für Haare vom Hersteller.

Pyrilutamid (auf Ungarisch pirilutamid, Entwicklungscode KX-826) ist der Wirkstoff von Kintor Pharmaceutical, einem an der Börse Hongkong notierten Unternehmen. Zu den Ergebnissen für Haare gibt das Unternehmen seit 2021 Mitteilungen heraus, vor allem aus chinesischen Studien; eine begutachtete Fachzeitschriften-Publikation zu einer einzigen Studie am Menschen habe ich nicht gefunden.

Kintor meldete 2021, dass die chinesische Phase-II-Studie an Männern mit 120 Teilnehmern ihren primären Endpunkt erreicht habe; eine Zahl nannte es nicht, die Detaildaten stellte es für später in Aussicht, und die 0,5-prozentige Konzentration nahm es in die Phase III mit.17 In einer chinesischen Phase-II-Studie aus dem Jahr 2022, an 160 Frauen, brachte laut Hersteller die 0,5-prozentige Lösung einmal täglich nach 24 Wochen 11,39 Haare pro Quadratzentimeter mehr als Placebo (p=0,0087); von den vier behandelten Gruppen wurde nur für diese eine Zahl genannt.18 An der US-Phase-II-Studie nahmen 2023 insgesamt 123 Männer teil; laut Hersteller brachte die 0,5-prozentige Lösung zweimal täglich nach 24 Wochen gegenüber dem Ausgangswert eine Zunahme von etwa 10 Haaren/cm² (p=0,0088), gegenüber Placebo wurde dagegen nur geschrieben, dass sich eine Verbesserung zeigte, ohne Zahl und ohne p-Wert.19

Im November 2023 schlug die chinesische Phase-III-Studie Placebo nicht. Laut der Börsenmeldung von Kintor brachte die 0,5-prozentige Lösung zweimal täglich nach 24 Wochen gegenüber dem Ausgangswert ein signifikantes Haarwachstum (P<0,0001); gegenüber Placebo war sie bei jedem Termin besser bei der Haarzahl, der Unterschied war aber statistisch nicht signifikant, das Unternehmen nannte das „einen Trend zur Wirksamkeit“.20 Die Meldung nannte die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert den primären Endpunkt der Studie; im Studienregister (NCT06126965) war der erfasste primäre Endpunkt dagegen die Veränderung gegenüber Placebo.20 Das Unternehmen wechselte von der früheren 0,5-prozentigen Tinktur (auf die Haut aufgetragene Lösung) zur 1-prozentigen.21 Es begründete den Wechsel damit, dass dies im Tierversuch eine siebenfache Wirkstoffkonzentration in der Haut ergab, ohne dass sich die in den Körper der Tiere gelangte Menge verändert hätte, und erwartete den Erfolg der neuen Studie davon, dass die störenden Faktoren der Corona-Pandemie weggefallen seien und sich die klinische Qualitätskontrolle und die Mitarbeit der Teilnehmenden verbessert hätten.22 Die Produktseite von Kintor zu KX-826 zitiert aus dem Ergebnis von 2023 nur die Signifikanz gegenüber dem Ausgangswert, nicht das Ergebnis gegenüber Placebo.3

Die neue Studie war 2025 und 2026 laut Hersteller erfolgreich. An der Phase-II-Stufe nahmen 90 Männer teil: Nach 24 Wochen brachte die 0,5-prozentige Lösung zweimal täglich eine Zunahme von 22,39, die 1-prozentige von 21,87, das Placebo von 8,73 Haaren/cm² gegenüber dem Ausgangswert, der Unterschied gegenüber Placebo betrug 13,66 (P=0,002) beziehungsweise 13,14 Haare/cm² (P=0,004).23 Laut der Mitteilung von Kintor vom März 2026 brachte in der Phase-III-Stufe, an 666 chinesischen Männern, nach 24 Wochen die 1-prozentige Lösung eine Zunahme von 15,33, die 0,5-prozentige von 14,46, das Placebo von 4,68 Haaren/cm² gegenüber dem Ausgangswert; der Unterschied gegenüber Placebo betrug 10,65 beziehungsweise 9,78 Haare/cm² (beide P<0,0001), und ein dem Wirkstoff zuzuordnendes schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis wurde nicht beobachtet.24 Das sind Zahlen des Herstellers, nicht begutachtet; die endgültige Auswertung stellten die leitenden Studienärzte im Mai 2026 auf dem Welt-Kongress für Haarforschung (WCHR) vor, und sie wurde auch als bestes Poster ausgezeichnet; den Text davon habe ich nicht gefunden.25

Drei Dinge passen in diesen Zahlen nicht zusammen. Das erste ist die Dosis: Die 1-prozentige Lösung, zu der das Unternehmen wegen der siebenfachen Hautkonzentration wechselte, brachte in Phase III kaum mehr als die 0,5-prozentige (10,65 gegenüber 9,78 Haaren im Vergleich zu Placebo). Das zweite: Dieselbe 0,5-prozentige Konzentration zweimal täglich schlug 2023 Placebo nicht, 2026 schon. Das dritte ist die Placebo-Gruppe: In den beiden Stufen derselben Studie stieg die Haarzahl der Placebo-Gruppe einmal um 8,73, einmal um 4,68 pro Quadratzentimeter. Das zeigt, warum das Ergebnis „signifikant gegenüber dem Ausgangswert“ irreführend ist: Auch das Haar der Placebo-Gruppe kann gegenüber dem Ausgangswert zunehmen, deshalb sagt nur der Unterschied gegenüber Placebo, was der Wirkstoff tatsächlich bewirkt hat.

Das Unternehmen schrieb im März 2026, dass es in naher Zukunft den Zulassungsantrag für die 1-prozentige Lösung bei der chinesischen Arzneimittelbehörde einleiten werde, im Juni, dass es den Antrag aktiv vorantreibe.2425 Laut dem Halbjahresbericht vom 19. August 2026 plant das Unternehmen die Einreichung für die zweite Jahreshälfte 2026 und erwartet die Zulassung 2027;25 eine Mitteilung über die tatsächliche Einreichung habe ich nicht gefunden. Von einer US- oder europäischen Phase-III-Studie habe ich seit der Absichtserklärung des Unternehmens von 2023 nichts mehr gehört.19

Zur Sicherheit gibt es eine 52-wöchige Studie ohne Kontrollgruppe, mit der 0,5-prozentigen Lösung zweimal täglich: Laut Hersteller war bei den 95 Männern, die sie durchhielten, die häufigste (in mindestens 5 Prozent auftretende), dem Wirkstoff zuzuordnende Nebenwirkung Juckreiz an der Auftragestelle, meist mild, und eine dem Wirkstoff zuzuordnende sexuelle Funktionsstörung wurde nicht beobachtet.21 Ohne Placebo-Gruppe lässt sich daraus nichts über die Wirksamkeit ableiten. Laut Hersteller wirkt der Wirkstoff lokal, und was in den Blutkreislauf gelangt, wird schnell zu inaktiven Stoffwechselprodukten abgebaut;3 unabhängige, am Menschen gemessene Aufnahmedaten habe ich nicht gefunden.

Was du daraus mitnehmen kannst: Bei einer Zahl zu Pyrilutamid schau zuerst nach, ob gegenüber Placebo oder gegenüber dem Ausgangswert gemessen wurde; die begutachtete Publikation des 2026er-Ergebnisses gibt es noch nicht.

Kintor gab im Juli 2024 bekannt, dass seine Kosmetika mit KX-826 als Hauptbestandteil weltweit in den Handel gekommen seien, zuerst eine für androgenetischen Haarausfall bestimmte Lösung, und der Wirkstoff erhielt auch einen kosmetischen Bestandteilsnamen.3 Der kosmetische Bestandteilsname (INCI-Name) ist Teil eines Benennungssystems, keine behördliche Zulassung und kein Wirksamkeitsnachweis. Der Online-Shop der Kosmetikmarke des Herstellers bot im September 2026 0,5- und 0,9-prozentige KX-826-Lösung und -Schaum an, sowie ein Kombinationsprodukt, in dem auch zwei andere Haarwirkstoffe stecken, Copyrrol und Copexil.26 Das als Arzneimittel einzureichende Präparat ist eine 1-prozentige Tinktur;24 ob die Zusammensetzung der Kosmetika mit der der Studienlösungen übereinstimmt, weiß ich nicht. Die Produktseite schreibt, dass sich nach 4 bis 6 Wochen neues Haarwachstum zeigt; von den mit Zahl mitgeteilten Wirksamkeitsergebnissen für Pyrilutamid ist das früheste nach 12 Wochen, und auch das ohne Kontrollgruppe, als Wert gegenüber dem Ausgangswert;21 das Versprechen von 4 bis 6 Wochen stützt keines davon. Die Wirkung des Kombinationsprodukts, wenn vorhanden, ist nicht die eines einzelnen Bestandteils.

In Pulverform wird es auch als „Forschungschemikalie“ (research chemical) verkauft. Ein solcher Online-Shop bot es im September 2026 mit der Aufschrift „nur für Laborforschung“ an und schrieb, dass er Labor-Prüfberichte nur auf Anfrage schicke.27 Das ist dieselbe Situation wie bei RU58841: kein Stoff in Arzneimittelqualität, die Reinheit wird nur durch das Papier des Verkäufers bestätigt, und eine unabhängige Reinheitsprüfung dazu habe ich nicht gefunden.

Die EU-Kosmetikverordnung ordnet Antiandrogene mit Steroidstruktur den in Kosmetika verbotenen Stoffen zu.28 Clascoteron hat eine Steroidstruktur, deshalb dürfte es meiner eigenen Lesart nach in der EU nicht als Kosmetikum vermarktet werden. Pyrilutamid hat keine Steroidstruktur, darauf trifft dieser Punkt nicht zu; ob es wegen seiner Wirkung in der EU als Arzneimittel einzustufen wäre, dazu habe ich keine behördliche oder rechtliche Stellungnahme gefunden, und das kann ich auch nicht beurteilen.

Was du daraus mitnehmen kannst: Die als Kosmetikum verkaufte Konzentration von KX-826 weicht von der zur Zulassung eingereichten ab, die Qualität der „Forschungschemikalie“ ist ungeprüft, und es gibt keine behördlichen Schwangerschaftsdaten zu Pyrilutamid, weil es nirgendwo zugelassen ist; wenn du schwanger werden kannst, besprich das vor dem Beginn mit einem Arzt oder einer Ärztin.

GT20029 ist der andere Wirkstoff von Kintor, ein PROTAC: ein Molekül, das das Zielprotein, hier den Androgenrezeptor, an das körpereigene Proteinabbau-System der Zelle bindet und es so abbauen lässt. Laut Herstellerbeschreibung lenkt es den Rezeptor zu einem Enzym namens E3-Ubiquitin-Ligase (dieses Enzym markiert abzubauende Proteine) und lässt ihn darüber abbauen.4 Ein Antagonist besetzt den Rezeptor, dieser Wirkstoff lässt ihn abbauen.

In der US-Phase-I-Studie blieb laut Hersteller der Blutspiegel nach 14-tägiger Anwendung um die Messgrenze; die häufigsten Nebenwirkungen waren mild und traten an der Auftragestelle auf: Trockenheit, Juckreiz, Brennen und Schmerz, ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis wurde nicht gemeldet.29 Das sind kurzfristige Herstellerdaten.

Von den drei wichtigsten Wirkstoffen ist GT20029 der einzige, zu dessen Wirkung bei Haarausfall eine begutachtete klinische Publikation erschienen ist. Hu und Kollegen teilten in ihrer Phase-II-Studie aus dem Jahr 2025 insgesamt 180 chinesische Männer (Norwood IIIv–V) in sechs Gruppen zu je 30 Personen ein: 0,5- oder 1-prozentige Lösung, einmal täglich oder zweimal wöchentlich, und zu den beiden Dosierungsschemata je eine eigene Placebo-Gruppe, über 12 Wochen. Die Haarzahl stieg in allen vier behandelten Gruppen gegenüber dem Ausgangswert (p<0,001), war aber nur in zweien signifikant besser als das jeweils eigene Placebo: bei der 0,5-prozentigen Lösung einmal täglich (p=0,032) und bei der 1-prozentigen zweimal wöchentlich (p=0,023). Die Haardicke verbesserte sich in der Gruppe mit 1 Prozent zweimal wöchentlich signifikant gegenüber Placebo (p=0,011), die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse war zwischen den Gruppen ähnlich und größtenteils mild.30 Laut Herstellermitteilung stieg die Haarzahl in der Gruppe mit 0,5 Prozent einmal täglich um 6,69, in der Gruppe mit 1 Prozent zweimal wöchentlich um 7,36 Haare/cm² mehr als bei Placebo.4

Die Studie dauerte 12 Wochen, mit Gruppen von 30 Personen, unter den Autoren sind auch drei Mitarbeiter des Herstellers, und zum vollständigen Text der Publikation hatte ich keinen Zugang, nur zur Zusammenfassung. Bei der einmal täglichen Dosierung war die 0,5-prozentige Lösung signifikant besser als Placebo, die 1-prozentige nicht, die höhere Konzentration brachte hier also keinen nachweisbaren Mehrwert. Zur Studie erschien 2026 auch eine kurze Publikation mit methodischen Anmerkungen, deren Text ich ebenfalls nicht erreicht habe.31 Für die chinesische Phase III empfahl das Unternehmen die 1-prozentige Dosis, zweimal wöchentlich;4 laut dem Halbjahresbericht des Unternehmens vom 19. August 2026 plant es, die Phase-IIb/III-Studie in der zweiten Jahreshälfte 2026 in China zu starten.25

Was du daraus mitnehmen kannst: Zu GT20029 gibt es begutachtete Daten, aber das ist eine 12-wöchige, frühe Studie, und ein Phase-III-Ergebnis gibt es noch nicht.

RU58841 ist ebenfalls ein topischer Androgenrezeptor-Blocker, aber es gibt keine veröffentlichten Wirksamkeitsdaten am Menschen dazu, und es wird als Forschungschemikalie verkauft; darüber habe ich ausführlich im Artikel über DHT-Blocker geschrieben.

Fluridil (auch Topilutamid genannt) ist ein weiteres topisches Antiandrogen, das sein Vertreiber als Kosmetikum verkauft.32 Ich habe nur eine einzige placebokontrollierte Studie dazu gefunden: Sovak und Kollegen verglichen 2002 an 43 Männern (Norwood II–Va) 2-prozentiges Fluridil mit Placebo, 3 Monate lang, doppelblind. Laut Zusammenfassung veränderte sich der Anteil der Haare in der Wachstumsphase (anagen) in der Placebo-Gruppe nicht; laut der Tabelle im vollständigen Text stieg er aber auch dort, von 70 auf 77 Prozent, nur nicht signifikant, was die Autoren teilweise mit der gefäßerweiternden Wirkung von Isopropanol erklären, das als Placebo diente. In der Fluridil-Gruppe stieg der Anteil von 76 auf 85 Prozent. Nach dem 3. Monat erhielten alle Teilnehmenden Fluridil, deshalb sind die für den 9. Monat gemessenen 87 Prozent Daten ohne Kontrollgruppe. Weder Fluridil noch sein Abbauprodukt konnten im Blut nachgewiesen werden.33 Das ist eine kleine Studie aus dem Jahr 2002: Die Haare wurden gezählt, aber zur Veränderung der Haarzahl wurden keine Daten mitgeteilt, und der Erstautor ist der Entwickler des Wirkstoffs; eine neuere randomisierte Studie habe ich nicht gefunden. Die auf der Seite des Vertreibers genannten Wirkungsversprechen lassen sich aus dieser Studie nicht ableiten.

Über das lokal angewendete Finasterid und Dutasterid, die im Unterschied zu den Antiandrogenen die DHT-Bildung bremsen, gibt es eigene Artikel: über topisches Finasterid und über die Dutasterid-Mesotherapie.

Was du daraus mitnehmen kannst: Hinter Fluridil steht nur eine einzige kleine, placebokontrollierte Studie aus dem Jahr 2002, mit einer dreimonatigen Kontrollphase und ohne mitgeteilte Daten zur Veränderung der Haarzahl; daran lohnt es sich, das Versprechen eines als Kosmetikum verkauften topischen Wirkstoffs zu messen.

Das oral eingenommene Finasterid ist bei Männern für Haarausfall zugelassen, und dahinter stehen mehrere große, placebokontrollierte, über Jahre verfolgte Studien; darüber habe ich hier geschrieben. Zum auf die Kopfhaut gesprühten Finasterid gibt es eine begutachtete Phase-III-Studie: Piraccini und Kollegen randomisierten 2022 insgesamt 458 Männer, und nach 24 Wochen veränderte sich die Haarzahl im Zielbereich mit dem Spray im Schnitt um 20,2, mit Placebo um 6,7 Haare.5 Im Vergleich dazu stehen die neuen Wirkstoffe im September 2026 so da:

• Clascoteron-Lösung: zwei Phase-III-Studien, insgesamt 1465 Männer, nur aus einer Herstellerzusammenfassung und als relativer Prozentwert bekannt; eine begutachtete Publikation zur Phase III gibt es nicht (begutachtet erschienen sind eine Blutspiegel-Messung der Haarlösung und die Phase-III-Studien der Aknecreme),3536 für Haarausfall nicht zugelassen, die Einreichung ist für 2027 geplant.
• Pyrilutamid: eine gegenüber Placebo gescheiterte (2023) und eine erfolgreiche (2026) chinesische Phase-III-Studie, beide aus Herstellermeldungen; eine begutachtete Publikation habe ich nicht gefunden, der chinesische Antrag ist in Vorbereitung.
• GT20029: eine begutachtete Phase-II-Studie, 12 Wochen, 180 Männer; nicht zugelassen.
• RU58841: keine veröffentlichten Wirksamkeitsdaten am Menschen, nirgendwo zugelassen.
• Fluridil: nur eine einzige kleine, placebokontrollierte Studie aus dem Jahr 2002, mit dreimonatiger Kontrollphase, ohne mitgeteilte Daten zur Veränderung der Haarzahl; wird als Kosmetikum verkauft.

Eine Studie, in der eines dieser Mittel direkt mit Finasterid verglichen worden wäre, habe ich nicht gefunden, ebenso wenig eine, in der es zusammen mit Finasterid oder Minoxidil, placebokontrolliert, untersucht worden wäre; zur gemeinsamen Anwendung von Pyrilutamid und Minoxidil zeigte Kintor 2026 auf einer Konferenz nur eine Beobachtungsstudie.25 Auch die Haarzahlen der verschiedenen Studien lassen sich nicht nebeneinanderstellen: Der Zielbereich ist anders, der Teilnehmerkreis ist anders, und wie sich bei den beiden Stufen von Pyrilutamid zeigte, streut der Zugewinn der Placebo-Gruppe von Studie zu Studie stark. Cassiopea selbst stellte 2018 sein eigenes 6-Monats-Ergebnis aus Phase II dem 12-Monats-Zulassungsdatum der Finasterid-Tablette gegenüber und schrieb, dass die 7,5-prozentige Clascoteron-Lösung in sechs Monaten die Wirksamkeit der Tablette erreiche.9 Das sind zwei getrennte Studien mit unterschiedlicher Dauer und unterschiedlich großem Zielbereich, umgerechnet, deshalb geht daraus meiner eigenen Lesart nach nicht hervor, welches Mittel besser wirkt.

Das solltest du deinen Arzt oder deine Ärztin fragen, wenn du wegen der Nebenwirkungen von Finasterid einen topischen Wirkstoff suchst: ob das bereits untersuchte, auf die Kopfhaut gesprühte Finasterid bei dir infrage kommt, und worauf zusätzlich zu achten ist.

Wenn du dich jetzt wegen deines Haarausfalls entscheidest: Keines davon kann dir ein Arzt oder eine Ärztin als für Haarausfall zugelassenes Arzneimittel verschreiben. Über das für Haarausfall zugelassene Finasterid habe ich hier geschrieben, dort auch über Dutasterid, das in der EU zur symptomatischen Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung indiziert ist, nicht für Haarausfall.34 Über Minoxidil kannst du hier lesen, und wenn dein Muster noch nicht eindeutig ist, hilft dir diese Seite bei der Orientierung. Die Entscheidung liegt bei dir und deinem Arzt oder deiner Ärztin.

Wenn du die topischen Antiandrogene beobachtest, lohnt es sich, auf drei Dinge zu achten. Das erste ist eine begutachtete Publikation mit den tatsächlichen Haarzahlen und dem Wert der Placebo-Gruppe. Das zweite ist die Entscheidung der FDA, der EMA oder der chinesischen Behörde, die nach dem Einreichungsplan folgt. Das dritte ist die Hormon- und Blutspiegel-Messung der Haarstudien, denn sowohl bei der Aknecreme mit Clascoteron als auch in einer kurzen Phase-I-Studie zur Haarlösung war der Blutspiegel messbar. Bei Frauen gibt es zu jedem dieser Wirkstoffe weniger Daten. Wenn du schwanger bist, ist die Aknecreme mit Clascoteron kontraindiziert; wenn du schwanger werden kannst, muss laut europäischer Fachinformation vor der Behandlung eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, während der Behandlung und danach mindestens 10 Tage lang ist eine wirksame Verhütung erforderlich, und eine Wechselwirkung mit hormonellen Verhütungsmitteln kann nicht ausgeschlossen werden.8 Zu den übrigen Wirkstoffen gibt es gar keine behördlichen Schwangerschaftsdaten.

Was du daraus mitnehmen kannst: Solange es keine begutachtete Publikation und keine behördliche Entscheidung gibt, stammen die Wirksamkeitszahlen, die du zu Clascoteron und Pyrilutamid liest, aus den eigenen Mitteilungen der Hersteller.

Microneedling ist ein mechanischer Reiz ohne Hormonwirkung, deshalb passt es neben alles, was auf den DHT-Spiegel wirkt. Der Dermastamp ist ein festes 1-mm-Heimgerät: Die Nadel reizt die Umgebung des Follikels und greift von ihrem Mechanismus her nicht in das DHT ein. Das schließen wir aus dem Mechanismus, gemessen wurde es nicht. Oral eingenommenes Finasterid oder Dutasterid lässt du auch am Tag des Stampens nicht aus. Bei allem, was auf die Kopfhaut kommt, ist der Tag des Stampens eine Pause, und der genaue Zeitpunkt ist je nach Wirkstoff anders: Timing der Wirkstoffe. Wer nicht in seine Hormone eingreifen will, für den bleibt das ein Weg, mit einer Einschränkung: In der Studie zur Kombination bekamen beide Gruppen auch Minoxidil, und die Studie wurde mit einem 1,5-mm-Klinikroller durchgeführt, nicht mit unserem festen 1-mm-Gerät; zur alleinigen Anwendung gibt es weniger Daten. Was er kann, was nicht, und für wen er nichts ist: Das steht alles auf seiner Seite.

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