Für wen ist die LED-Maske nicht geeignet? Die Ausschlussliste der Anleitung, Punkt für Punkt erklärt, und was dahinter steht (oder nicht) an Studien.

Bevor wir zur Liste kommen, ein Satz zur Reihenfolge. In der 2013er, randomisierten Studie von Hughes und Kollegen nahmen 903 Erwachsene über 4,5 Jahre teil, und bei denen, die täglich Sonnenschutz nutzten, wurde keine zusätzliche Hautalterung nachgewiesen, man maß 24% weniger als bei den gelegentlichen Nutzern. 2 Das handelt vom Sonnenschutz, nicht von der Maske, und genau deshalb ist der tägliche Sonnenschutz der erste Schritt, die Maske eine mögliche Ergänzung.

Der Sicherheitshinweis in der Verpackung beginnt mit einer Liste „Nicht verwenden, wenn", und führt neun Situationen auf. 1 Zu jedem Punkt schreibe ich dazu, was er in Alltagssprache bedeutet, weil die Anleitung notwendigerweise knapp ist.

Du nimmst ein photosensibilisierendes Medikament. Ein Medikament, durch das deine Haut stärker als üblich auf Licht reagiert. Dazu weiter unten ein eigener Abschnitt, weil das der meistgefragte Punkt dieser Liste ist.

Du hast eine bestehende Augenerkrankung. Jede heute noch bestehende Augenerkrankung. Zu den Augen gibt es einen eigenen Artikel in der Wissensdatenbank, den ich am Ende des Abschnitts verlinke.

Du bist schwanger oder stillst. Auch dazu ein eigener Abschnitt, weil sich die ungarischen Quellen hier widersprechen.

Du hast oder hattest eine Krebserkrankung, besonders Hautkrebs. Die Anleitung behandelt hier auch die vergangene Krebserkrankung als Verbot, mit besonderer Betonung auf Hautkrebs.

Du hast eine mit Lichtempfindlichkeit einhergehende Erkrankung: Lupus, Porphyrie, Dermatomyositis, Albinismus. Lupus ist eine Autoimmunerkrankung, deren Hautsymptome durch Licht aufflammen können. Porphyrie ist eine Stoffwechselstörung der Blutfarbstoff-Vorstufen (Porphyrine), und die Porphyrine werden gerade durch Licht aktiviert. Dermatomyositis ist eine die Haut und die Muskeln betreffende Entzündungserkrankung, ebenfalls mit lichtempfindlichen Hautsymptomen. Bei Albinismus ist wenig oder kein Melanin in der Haut vorhanden, das der natürliche Filter gegen Licht ist. Eine Studie mit einer LED-Maske zu dieser Patientengruppe habe ich nicht gefunden.

Du hast eine aktive Infektion oder Fieber. Das gilt sowohl für eine Hautinfektion (zum Beispiel einen vereiterten Herd im Gesicht) als auch für einen allgemeinen fieberhaften Zustand.

Du hast eine Gerinnungsstörung oder eine Neigung zu Narbenbildung. Unter Neigung zu Narbenbildung verstehe ich die krankhafte, überschießende Vernarbung, zum Beispiel Keloide; die Anleitung geht darauf nicht näher ein. Eine Studie mit einer LED-Maske zu dieser Patientengruppe habe ich nicht gefunden.

Du hast eine Herzerkrankung oder unkontrollierten Blutdruck. Der kurze Hinweis verwendet das Wort „unkontrolliert", die Online-Anleitung (/pages/ifu) schreibt das strengere „abnormaler Blutdruck". Im Zweifel entscheidet dein Arzt oder deine Ärztin, was auf dich zutrifft.

Im behandelten Bereich wurde eine Behandlung mit Füllmaterial, Dermal Filler oder Botulinumtoxin durchgeführt. Die Anleitung gibt kein Zeitfenster an, sagt also nicht, nach wie vielen Wochen es erlaubt ist. Deshalb sollte das die Fachperson entscheiden, die diese Behandlung durchgeführt hat.

Im vollständigen ungarischen Text der Online-Anleitung (/pages/ifu) gibt es auch eine Liste „Für wen nicht empfohlen", und die deckt sich mit den obigen neun Punkten nicht genau, die beiden Listen überschneiden sich teilweise. Diese Liste ist um drei Situationen umfangreicher. Bei abnormaler Schmerzwahrnehmung. Während einer zahnärztlichen oder Mundbehandlung, hier solltest du vorher ärztlichen Rat einholen. Bei Erkrankungen der blutbildenden Organe, der inneren Organe oder schweren Hauterkrankungen, beziehungsweise allergischer Dermatitis, egal ob aktuell bestehend oder in der Vorgeschichte. Der Punkt abnormaler Blutdruck ist derselbe Punkt wie oben die Herzerkrankung und der Blutdruck, nur mit einem strengeren Wort. Die bestehende Augenerkrankung fehlt dagegen umgekehrt: Sie steht auf der kurzen, neunteiligen Liste, fehlt aber in der Aufzählung „Für wen nicht empfohlen" der Online-Anleitung.

Was du daraus mitnehmen kannst: Die Liste solltest du in der Anleitung deiner eigenen Maske suchen, und wenn ein Punkt auf dich zutrifft, entscheidet das nicht auf Artikel-Ebene.

Ein photosensibilisierendes Medikament ist ein Wirkstoff, der in der Haut Licht absorbiert und mit der Energie des Lichts eine Zellschädigung oder Immunreaktion auslöst. Laut dem 2022er Review von Di Bartolomeo und Kollegen ist das eine häufige Arzneimittel-Nebenwirkung der Haut, und sie entsteht vor allem durch die Wechselwirkung von UVA-Strahlung und Medikament. 3 Es gibt zwei Typen: Die phototoxische Reaktion ist eine direkte Zellschädigung, die einem übertriebenen Sonnenbrand ähnelt, die photoallergische Reaktion ist eine verzögerte, ekzemartige Immunreaktion. Der 2021er Review von Hofmann und Weber listet 393 Medikamente oder Wirkstoffe mit photosensibilisierendem Potenzial auf, mit sehr unterschiedlichem Evidenzgrad, und stellt fest, dass die Reaktion sowohl durch ultraviolettes als auch durch sichtbares Licht ausgelöst werden kann. 4 Kowalska und Kollegen benennen 2021 auch die Medikamentenklassen: nichtsteroidale Entzündungshemmer, Herz-Kreislauf-Medikamente, psychiatrische Wirkstoffe, Antibiotika und andere antimikrobielle Mittel, Blutfettsenker und Krebsmedikamente. 5

Hier kommt die Frage, wegen der dieser Punkt nicht selbstverständlich ist. Die LED-Maske gibt kein UV ab, und der Großteil der photosensibilisierenden Reaktionen ist an UVA gebunden. Daraus würde folgen, dass die Maske in dieser Hinsicht weniger riskant ist als Sonnenlicht. Diese Schlussfolgerung kann ich aus zwei Gründen nicht ziehen. Der eine ist, dass laut dem Review die Reaktion auch durch sichtbares Licht entstehen kann, und die Maske gibt genau sichtbares Licht ab, im violetten Modus (415 nm) sogar nahe an dem Band, in dem die Porphyrine am stärksten absorbieren: Laut der Einleitung der Serrage-Veröffentlichung (unter Berufung auf eine andere Quelle) liegt die Soret-Spitze bei 405 nm, das Abstract der Autoren gibt 402 bis 413 Nanometer an, ihr Ergebnisabschnitt setzt die Porphyrin-Spitzen der Cutibacterium-Stämme zwischen 389 und 416 Nanometer; die 415 liegt am oberen Rand des weiteren Bandes. 6 Der andere Grund ist, dass ich keine Studie zur gemeinsamen Nutzung von LED-Maske und photosensibilisierendem Medikament gefunden habe. Wo es keine Messung gibt, bleibt das Verbot unserer eigenen Anleitung bestehen.

Was du daraus mitnehmen kannst: Suche im Beipackzettel deines Medikaments nach dem Wort „Lichtempfindlichkeit" oder „Sonnenlicht". Wenn es dort steht, ist die Maske laut Anleitung nicht für dich geeignet, und nur dein behandelnder Arzt oder deine behandelnde Ärztin kann das aufheben.

Laut unserer Anleitung nicht: Schwangerschaft und Stillzeit stehen auf der Ausschlussliste. 1 Auf dem ungarischen Markt ist das nicht einheitlich: Manche Marke verbietet es, manche empfiehlt eine Absprache mit dem Arzt. Der Unterschied kommt nicht daher, dass die eine etwas wüsste, was die andere nicht weiß. Eine Studie mit LED-Masken-Nutzerinnen, die schwanger sind oder stillen, habe ich nicht gefunden, weder eine, die einen Schaden beschreibt, noch eine, die die Sicherheit belegt. Klinische Studien schließen schwangere Teilnehmerinnen üblicherweise von vornherein aus, deshalb wird diese Datenlücke wahrscheinlich noch lange bestehen bleiben.

Wo es keine Daten gibt, gibt es zwei Wege: Der Hersteller verbietet, oder der Hersteller überlässt es der Nutzerin und ihrem Arzt. Wir haben den ersten Weg gewählt, und das steht gedruckt da. Das bedeutet nicht, dass wir von einem Schaden wissen. Es bedeutet, dass wir nichts wissen, und dieses Nicht-Wissen wollen wir dir nicht aufbürden.

Was du daraus mitnehmen kannst: Wenn du schwanger bist oder stillst, kann die Maske warten, und Sonnenschutz und Feuchtigkeitspflege bringen bis dahin mehr.

Melasma ist eine fleckige, bräunliche Verfärbung der Haut, typischerweise im Gesicht, die sich durch Hormoneinfluss und Licht verstärkt. Die Frage, die auf Reddit und bei mir immer wieder kommt: Kann das Licht der LED-Maske sie verschlimmern? Eine Veröffentlichung, die eine LED-Maske an Melasma-Haut untersucht, habe ich nicht gefunden. Was ich gefunden habe, handelt von sichtbarem Licht im Allgemeinen. Mahmoud und Kollegen beleuchteten 2010 den unteren Rücken von zwanzig Freiwilligen mit zwei Quellen: UVA1 (340–400 nm) und breitbandigem sichtbarem Licht (400–700 nm), bei Hauttyp IV–VI, also von mittelbraun bis sehr dunkel, und maßen die Pigmentierung über zwei Wochen an sieben Zeitpunkten. 7 Beide Lichtarten lösten eine Pigmentierung aus, die des sichtbaren Lichts war jedoch dunkler und hielt länger an. Bei hellem Hauttyp II, in einer eigenen Bestrahlung, gab es keine Pigmentierung. Die Autoren selbst schreiben, dass das für die Behandlung lichtverstärkter Pigmentstörungen von Bedeutung sein könnte.

Diese Studie wurde nicht mit einer LED-Maske, nicht im Gesicht und nicht an Menschen mit Melasma durchgeführt, und sie gab das gesamte sichtbare Band auf einmal, nicht ein einzelnes schmales Band. Deshalb folgt daraus für die Maske nur eine offene Frage, keine Antwort: Wenn sichtbares Licht bei dunklerer Haut Pigment auslösen kann, könnte das Licht der Maske im Gesicht mit Melasma grundsätzlich eine Rolle spielen. Bei Melasma-Haut und gezielt bei Hauttyp IV–VI wurde das mit einer LED-Maske nicht gemessen; die einzige LED-Masken-Pigmentierungs-Angabe, die ich gefunden habe, stammt aus einer Akne-Gruppe mit gemischtem Hauttyp (Ablon), und dort verschlechterte sich weder die Hypo- noch die Hyperpigmentierung in irgendeiner Stufe. 11 Ob die Wärme der Maske selbst eine Rolle spielt, dazu habe ich ebenfalls keine Studie gefunden. Unsere Anleitung schließt „Pigmentierungsstörungen" namentlich aus dem aus, wofür das Gerät geeignet ist. 1

Was du daraus mitnehmen kannst: Bei Melasma ist der Sonnenschutz das gemessene Mittel, die Maske das ungemessene. Wenn deine Haut dunkler ist und du bekanntes Melasma hast, besprich die Maske mit deinem Dermatologen oder deiner Dermatologin, und wenn du sie nutzt, beobachte, ob die Flecken sich dunkler verfärben.

Rosacea ist eine mit anhaltender Rötung im Gesicht, erweiterten Gefäßen und oft pickelartigen Herden einhergehende Hauterkrankung. Eine Veröffentlichung, die eine LED-Maske an Rosacea-Haut untersucht, habe ich nicht gefunden. Was ich sicher sagen kann, sind zwei Dinge. Das eine ist, dass unsere Anleitung Rosacea namentlich aus dem ausschließt, wofür das Gerät geeignet ist: Die Beschreibungen zu den Lichtfarben sind kosmetische Vorschläge, das Gerät ist nicht zur Behandlung von Krankheiten geeignet, Rosacea eingeschlossen. 1 Das andere ist, dass laut Sicherheitshinweis ein leichtes Wärme- und Trockenheitsgefühl nach der Nutzung normal ist, und unter den Rosacea-Auslösern zähle ich Wärme selbst zu den Dingen, auf die man achten sollte, eine Messung dazu zitiere ich nicht. Daraus folgt nicht, dass die Maske schadet, nur, dass das Wärmegefühl hier nicht nebensächlich ist.

Was du daraus mitnehmen kannst: Bei bekannter Rosacea ist die Maske keine Behandlung, und dein Dermatologe oder deine Dermatologin entscheidet, ob sie in deine Routine passt. Wenn du sie nutzt, ist das Wärmegefühl das erste Zeichen, auf das du achten solltest.

Zur licht-ausgelösten Auslösung eines epileptischen Anfalls gibt es Wissenschaft, nur nicht zu LED-Masken. Die untersuchte Gefahr ist blinkendes Licht und ein sich wiederholendes Muster. Laut dem Expertenkonsens der Epilepsy Foundation of America (Harding und Kollegen, 2005) stellt ein Blitz dann eine ernsthafte Gefahr dar, wenn die Änderung der Leuchtdichte in zwei entgegengesetzten Richtungen mindestens 20 cd/m² beträgt. Eine Blitzfolge wird nicht empfohlen, wenn es innerhalb einer Sekunde mehr als drei Blitze gibt (ihre Zusammenfassung beschreibt das als mindestens 3 Hz), und die Blitze zusammen mehr als 0,006 Steradiant im Auge einnehmen, was ein Viertel des zentralen 10-Grad-Sehfelds ist. Ein, zwei oder drei Blitze innerhalb einer Sekunde sind laut Konsens akzeptabel. Laut Konsens gilt unabhängig von der Leuchtdichte auch der Übergang in gesättigtes Rot oder aus gesättigtem Rot als Risiko; dieser Satz wird bei den Blitz-Regeln genannt, zum einmaligen Übergang äußern sie sich nicht gesondert. 8 Zur Rolle der Farbe schreibt die Begründung des Konsenses, dass Farbe ein weiterer wichtiger Faktor bei der Reaktion auf einen Lichtreiz ist, ihre Rolle aber nicht als ausreichend gemessen galt, um eine Empfehlung dazu abzugeben.8 Das begleitende Abstract des Reviews nennt Rot als Faktor neben der Mustersensitivität. 9

Laut dem zur selben Arbeitsgruppe gehörenden Review (Fisher und Kollegen, 2005) ist 15–25 Hz der am stärksten provozierende Bereich, das gesamte Band 1–65 Hz. Derselbe Review schreibt, dass eine pathologische EEG-Reaktion auf Licht oder Muster bei 0,3–3% der Bevölkerung vorkommt; das ist ein EEG-Befund, für den Anfall gibt es eine eigene Zahl: Die geschätzte Häufigkeit eines lichtausgelösten Anfalls liegt bei etwa eins zu zehntausend, bei den 5- bis 24-Jährigen bei eins zu viertausend. Menschen mit Epilepsie haben eine Wahrscheinlichkeit von 2–14% für einen licht- oder musterausgelösten Anfall. 9 Diese Schwellenwerte zitiere ich aus den 2005er Dokumenten, und dieselbe Organisation, die Epilepsy Foundation, hat 2026 mit einem neuen, internationalen Expertengremium den Konsens aktualisiert: Dort nennt der Rat für Mediengestalter starke blinkende Muster im Bereich zwischen 10 und 20 Hz, sich wiederholende Farbblitze und oszillierende oder stehende Streifen mit etwa 1 bis 8 Zyklen pro Sehwinkelgrad als zu vermeiden; das ist ein gestalterischer Rat, und die Autoren schreiben selbst, dass sie keinen formalen systematischen Review erstellt haben. Zum vollständigen Text des 2026er Dokuments hatte ich keinen Zugang, nur zu seinem Abstract, deshalb weiß ich nicht, was es zum 2005er 15–25-Hz-Band sagt. 10 Diese Zahlen entstanden für Fernsehbildschirme, Spiele, öffentliche Beleuchtung.

Bewegungsloses, gemustertes Licht behandelt Harding als eigene, weniger provozierende Klasse, mit eigenen Schwellenwerten, die dann gelten, wenn das Muster im Auge mehr als 0,006 Steradiant einnimmt, die Leuchtdichte des hellsten Streifens 50 cd/m² übersteigt, und das Muster mindestens eine halbe Sekunde sichtbar ist: Das Muster kann dann gefährlich sein, wenn es mehr als fünf helldunkle Streifenpaare enthält, und der bedenkliche Streifen kann parallel oder radial, gebogen oder gerade sein, oder aus einer Reihe sich wiederholender Elemente bestehen, zum Beispiel Punkten; ist das Muster bewegungslos, ergeben acht Streifenpaare dasselbe theoretische Risiko, weil ein feststehendes Muster generell weniger provozierend ist. 8 Eine LED-Matrix aus der Nähe ist eine sich wiederholende Punktreihe; ob eine Maske diese Schwellenwerte überschreitet, dazu habe ich keine Messung gefunden. Für räumlich gleichmäßiges, musterloses, konstantes Licht habe ich weder im vollständigen Text des 2005er Konsenses noch in den Abstracts der beiden anderen Dokumente ein Kriterium gefunden, und eine LED-Masken-Studie an Menschen mit Epilepsie habe ich nicht gefunden. Der praktische Unterschied ist also, ob deine Maske durchgehend leuchtet oder einen pulsierenden Modus hat. Auf der Ausschlussliste der Anleitung unserer eigenen Maske steht Epilepsie nicht; das schreibe ich hin, weil ein früherer, nie veröffentlichter Entwurf für den Produktseitentext sie noch aufgeführt hatte, und die beiden Texte so nicht übereinstimmten.

Was du daraus mitnehmen kannst: Wenn du Epilepsie hast, prüfe in der Anleitung deiner Maske, ob es einen pulsierenden oder blinkenden Modus gibt, und wenn ja, schalte ihn nicht ohne deinen Neurologen oder deine Neurologin ein. Für musterloses, gleichmäßiges Licht gibt es kein Kriterium, und auch dort hat der Arzt oder die Ärztin das letzte Wort.

Zu einer Altersgrenze für LED-Masken habe ich keine Angabe gefunden, und auch unsere Anleitung gibt keine Altersgrenze an: Sie sagt nur, dass das Gerät ausschließlich für die Gesichtspflege gedacht ist. 1 Die einzige Studie, die ich mit Jugendlichen gefunden habe, ist die 2025er, siebenwöchige, offene Studie zur Omnilux-Clear-Maske (Ablon): 15 Männer und 15 Frauen, 14 bis 45 Jahre alt, viermal wöchentlich, nie öfter als einmal täglich. Eine wahrscheinlich oder möglicherweise mit dem Gerät zusammenhängende lokale oder systemische Nebenwirkung wurde nicht berichtet. Vier dem Gerät nicht zugeschriebene Ereignisse wurden bei drei Teilnehmern gemeldet, einer von ihnen schied deshalb vorzeitig aus der Studie aus. Die Studie wurde vom Maskenhersteller GlobalMed Technologies finanziert. 11 Das ist eine andere Maske, mit 415 und 633 nm gleichzeitig, ohne Kontrollarm, und die untere Altersgrenze von 14 Jahren ist ein Einschlusskriterium der Studie, keine Sicherheitsempfehlung.

Was du daraus mitnehmen kannst: Im Gesicht Jugendlicher ist die Maske kein erforschtes Gebiet, und bei pickliger Jugendhaut ist der erste Schritt die Abklärung der Ursache, nicht ein Gerät. Die Augen von Kindern sind größtenteils dieselbe Frage wie bei Erwachsenen (für Kinder unter zwei Jahren gibt die ICNIRP eine eigene, strengere Gewichtungsfunktion an 12, siehe den Artikel zu den Augen), nur sitzt die Abdeckung auf einem kleineren Gesicht schlechter.

Die bestehende Augenerkrankung ist der zweite Punkt der Ausschlussliste, und der einzige, zu dem es einen dokumentierten Fall gibt. Kim und Kollegen beschrieben 2020 eine 37-jährige Frau, die eine Maske mit drei Lichtquellen, deren blauer Modus zwischen 460 und 470 nm lag, alle zwei Tage 20 Minuten lang, über einen Monat, mit offenen Augen, nach Empfehlung des Herstellers nutzte; an ihrem rechten Auge hatte sie 10 Jahre zuvor eine LASIK-Operation, keine weitere bekannte Augen- oder systemische Erkrankung. Bei der Maske war der Augenbereich offen, ohne Schutzabdeckung, und das Pigmentepithel des Auges (die Zellschicht unter der Netzhaut, die die Fotorezeptoren versorgt) wurde geschädigt. 13 Die Schädigung trat am rechten Auge auf, an dem die LASIK durchgeführt worden war; das linke Auge blieb gesund, obwohl das Licht der Maske auch dieses erreichte. Die Leistung der blauen LED gibt der Hersteller nicht an, deshalb kann die Veröffentlichung keine Dosis angeben. Sie erhielt eine Bevacizumab-Injektion ins Auge, die bei der Vier-Wochen-Kontrolle gemessene Besserung kam also nicht rein von selbst: Die Sehstörung und die Fotorezeptorschicht besserten sich, die Schädigung des Pigmentepithels blieb dagegen bestehen. Das ist ein Fall, mit einer Maske, daraus lässt sich also nicht verallgemeinern, und wichtig ist, dass auch Silikonmasken ein Augenpolster haben, nur ein kleineres, deshalb hängt es von der Gesichtsform ab, wo es abdeckt.

Die vollständige Augen-Frage (Blau, Rot, Infrarot, und was die Größe der Abdeckung bedeutet) steht in einem eigenen Artikel, den du unten bei den verwandten Artikeln findest. Was du daraus mitnehmen kannst: Bei bestehender Augenerkrankung ist die Maske laut Anleitung nicht geeignet, bei gesunden Augen ist die Größe der Abdeckung eine der Sachen, die sich zu prüfen lohnen.

Weniger, als man erwarten würde, und das liegt teilweise daran, dass das Friedmann-Abstract nicht ins Detail geht, der vollständige Text der Omnilux-Clear-Studie schon. Der 2023er, gezielte systematische Review von Glass untersuchte speziell die onkologische Sicherheit, also die Frage, ob Rot- und Nahinfrarotlicht einen Tumor auslösen oder befördern kann. 14 Neben den Sicherheitsdaten klinischer Studien wurden auch Zell- und Tierdaten einbezogen, und die Schlussfolgerung lautet, dass es keine klinischen Studiendaten gibt, die Lichttherapie mit irgendeinem bedeutenden unerwünschten Ereignis in Verbindung bringen, neue oder wiederkehrende Tumoren eingeschlossen, und dass es keinen Beleg dafür gibt, dass Menschen, die zuvor eine Krebsbehandlung hatten, sie meiden sollten. Der präklinische Teil desselben Abstracts ist vorsichtiger: Die Frage des invasiven Potenzials bleibt offen, und die tierexperimentellen Tumormodelle ergaben gemischte Ergebnisse, ohne klares Muster. Der Autor bewertet das selbst als sicher, aber nur mit niedrigem, 4er-Evidenzgrad; wir formulieren dazu strenger, als Datenlücke. Zwei Dinge müssen ergänzt werden. „Keine Daten, die eine Verbindung herstellen" bedeutet die fehlende Datenlage, nicht die bewiesene Unschädlichkeit. Und unsere Anleitung führt die Krebserkrankung als Verbot, was strenger ist, als was dieser Review sagt; wir halten uns an das Strengere.

Bei den Akne-Studien: Das Abstract der 2026er, häuslichen, offenen, randomisierten, kontrollierten Studie von Friedmann (23 Personen schlossen ab, einmal täglich, über acht Wochen) nennt keine einzige Nebenwirkung, es teilt nur die Wirkungsdaten mit; zum vollständigen Text dieser Studie hatte ich keinen Zugang, nur zu ihrem Abstract. 15 Laut dem vollständigen Text der Omnilux-Clear-Studie wurde keine wahrscheinlich oder möglicherweise mit dem Gerät zusammenhängende Nebenwirkung berichtet; vier dem Gerät nicht zugeschriebene Ereignisse wurden bei drei Teilnehmern gemeldet, und einer von ihnen schied deshalb vorzeitig aus. Der Prüfarzt führte bei den drei Studienterminen (Tag 0, 21 und 49) eine Verträglichkeitsbewertung durch, und beurteilte sechs Punkte gesondert: Rötung, Ödem, Trockenheit, Schuppung, Hypopigmentierung und Hyperpigmentierung. Tabelle 4 zeigt den Stand von Tag 0 und Tag 49, nicht Tag 21, der Vergleich auf Teilnehmerebene stellt also diese zwei Zeitpunkte einander gegenüber, für 29 Personen (von den 30 eingeschriebenen schied eine früh aus). Bei der Rötung war es am Tag 0, vor Behandlungsbeginn, bei 52% leicht, bei 45% mittel, bei 3% (eine Person) schwer; um Tag 49 (±3 Tage) waren 38% symptomfrei, 59% leicht, 3% mittel, kein schwerer Fall blieb übrig. Bei der Hyperpigmentierung stieg der Anteil der leichten Stufe von 79% auf 90%, weil der Großteil der mittleren Fälle (von 18% auf 3%) in die leichte überging. Keine einzige Verträglichkeitsstufe verschlechterte sich. Die Studie wurde vom Maskenhersteller GlobalMed Technologies finanziert. 11 Einen Widerspruch muss man aber aussprechen. Derselbe Sicherheitsabschnitt bringt aus dem Verträglichkeits-Selbstbewertungsfragebogen, dass 1 Person (3%) leichtes Stechen und 2 Personen (7%) leichten Juckreiz beim Besuch an Tag 0 angaben, laut der beschriebenen Reihenfolge der Veröffentlichung vor der ersten Behandlung; die Diskussion nennt genau diese drei Fälle „leicht, vorübergehend, behandlungsbezogen". Die Veröffentlichung löst diesen Widerspruch nicht auf, deshalb steht der Satz „keine gerätebezogene Nebenwirkung" für sich allein nicht. 11 Unser eigener Sicherheitshinweis schreibt, dass ein leichtes Wärme- und Trockenheitsgefühl nach der Nutzung normal ist, bei starkem Unbehagen oder ungewöhnlichem Gefühl sollte man aufhören. 1

Was Reddit bringt, sind Erfahrungsberichte, keine Messungen, und so sollte man sie auch lesen: Manche beschreiben verstärkten Gesichtsflaum, manche eine Ausschlagwelle nach Beginn, manche einfach, dass ihre Haut sich verschlechtert hat. Weder die Häufigkeit noch die Ursache davon hat jemand gemessen, und bei einem Teil der Berichte kommen neben der Maske auch eine neue Creme oder ein Jahreszeitenwechsel vor. Anekdoten, die man kennen sollte, aber die sich nicht in Zahlen fassen lassen.

Was du daraus mitnehmen kannst: Die gemessenen Nebenwirkungsdaten sind dünn, unser eigener Sicherheitshinweis nennt das Wärme- und Trockenheitsgefühl normal, und alles darüber hinaus ist ein Grund zum Aufhören.

Ich habe acht Masken ausprobiert, bevor ich meine eigene verkauft habe, und die Nutzungsanleitungen waren das, worin ich den größten Unterschied gesehen habe: Manche schrieb keine einzige Zeile darüber, für wen sie nicht geeignet ist. Zu unserer Maske gehört neben der 12-seitigen ungarischen Anleitung auch ein kurzer, in der Verpackung liegender Sicherheitshinweis, in Zielsprache, mit der obigen neunteiligen Ausschlussliste, der Regel zu den Augen (die eingebaute Augenabdeckung nicht entfernen, nicht in die LEDs schauen, Brille und Kontaktlinsen abnehmen), und der Zeit: höchstens 10 Minuten pro Anwendung, 3 bis 5 Mal pro Woche, höchstens 30 Minuten täglich, und das Gerät schaltet sich nach 30 Minuten selbst ab. 1 Mehr ist nicht besser, das sagt die Anleitung wörtlich. Der kurze Sicherheitshinweis steht in allen 23 Sprachen über den QR-Code auf der Verpackung und auf der Seite /pages/ifu; auf derselben Seite ist auch ein ausführlicherer, ungarischsprachiger Anleitungstext zu lesen, mit den obigen drei zusätzlichen Punkten. Ob das wörtlich mit dem gedruckten Heft in der Verpackung übereinstimmt, kann ich nicht bestätigen.

Was weder auf den neun Punkten des kurzen Hinweises noch auf der vollständigen Liste der Online-Anleitung steht (Epilepsie, Herzschrittmacher, Altersgrenze für Kinder), dazu sagt dieser Artikel, dass es dafür keine Daten gibt. Die Maske verkaufe ich auf dermastamp.hu, auf der Produktseite mit allen Einschränkungen.