Clascoterone, pyrilutamide og de øvrige nye lokale antiandrogener: hvor langt er de nået, og hvornår kan de komme?
I september 2026 er ingen af dem godkendt som lægemiddel mod hårtab, noget sted i verden. I USA og EU er clascoterone-opløsningen tættest på: to fase III-studier var ifølge producenten vellykkede, og virksomheden planlægger den amerikanske ansøgning til første kvartal 2027 og den europæiske til andet kvartal; i Kina planlægger producenten bag pyrilutamide at indsende ansøgningen i andet halvår af 2026. Af de tre hovedmidler er der kun offentliggjort en fagfællebedømt, altså gennemgået af uafhængige eksperter, klinisk publikation om en effekt på hårtab for GT20029's fase II-studie; de øvrige resultater kendes fra producenternes egne meddelelser, for clascoterones fase III-resultat foreligger for eksempel kun en relativ procent, uden det faktiske hårantal.
Hvad gør et lokalt antiandrogen anderledes end finasterid?
Den mønsterprægede, arvelige hårtab drives primært af DHT (dihydrotestosteron), et stærkt mandligt kønshormon. DHT binder sig til androgenreceptoren i cellerne i den dermale papil, en cellegruppe ved hårsækkens rod; androgenreceptoren er et protein, der tænder gener, når hormonet binder sig til det. Ifølge Rosette og medforfatteres publikation fra 2019 sætter DHT på den måde gang i aflæsningen af gener, som hos genetisk disponerede personer bidrager til hårtabet.1
Finasterid bryder denne kæde tidligere. Det hæmmer enzymet 5-alfa-reduktase, som danner DHT ud fra testosteron, og det sker i hele kroppen, så DHT-niveauet i blodet også falder; om dette og om bivirkningerne ved de orale midler har jeg skrevet i en separat artikel. Antiandrogenet arbejder i den anden ende af kæden: det rører ikke ved dannelsen af DHT, men optager receptoren eller nedbryder den, så hormonet ikke kan aktivere den. Et middel, der optager receptoren, kaldes en antagonist. Den amerikanske myndighedsmærkning beskriver clascoterone som en androgenreceptor-hæmmer,2 ifølge producenten konkurrerer pyrilutamide med DHT om receptoren,3 og GT20029 nedbryder ifølge producentens beskrivelse selve receptorproteinet.4
Tanken er, at hvis midlet virker lokalt, på selve hovedbunden, kan den hormonelle effekt på resten af kroppen være mindre. Ordet "lokal" betyder kun det, hvis det også er målt. Finasterid sprøjtet på hovedbunden sænkede i Piraccini og medforfatteres fase III-studie fra 2022 også DHT-niveauet i blodet, men mindre end tabletten: 34,5 procent i forhold til udgangspunktet, mod 55,6 procent i tabletgruppen.5 For clascoterones hår-opløsning fandt et fagfællebedømt fase I-studie ifølge forfatterne et målbart blodniveau ved en dosis højere end den terapeutiske, samt en ophobning over dagene;35 jeg har ikke fundet offentligt tilgængelige hormon- og blodniveau-resultater fra effektstudierne, og for pyrilutamide har jeg kun fundet blodniveau-data målt på mennesker fra producenten selv, ikke fra en uafhængig kilde.
Lægemiddelstudier forløber i faser. Ifølge den amerikanske lægemiddelmyndighed (FDA) ser fase I-studiet på 20 til 100 deltagere på sikkerhed og dosering, fase II på op til nogle hundrede patienter på effekt og bivirkninger, og fase III på 300 til 3000 patienter på effekt, mens bivirkninger fortsat overvåges.6 Det undersøgte middel sammenlignes med et bæremiddel: det er den samme opløsning uden det aktive stof, og det fungerer som placebo. Hovedmålet i hårstudier er det målrettede hårantal (den engelske forkortelse er TAHC): man tæller hårstrå på et afgrænset, lille område af hovedbunden ved studiets start og slutning. En publikation er fagfællebedømt, når en tidsskrifts uafhængige eksperter har gennemgået den før offentliggørelse; en producents pressemeddelelse og en børsmeddelelse gennemgår ikke en sådan proces.
Det, du kan tage med herfra: finasterid lader mindre DHT dannes, antiandrogenet blokerer DHT's vej i hårsækken, og hvor meget af et middel, der smøres på huden, der når blodet, skal måles for hvert middel for sig.
Dette er eksperimentelle midler, der endnu ikke er godkendt mod hårtab, og clascoterones creme mod akne er et receptpligtigt lægemiddel. Jeg udskriver ikke noget og erstatter ikke lægen. Vurderingen af fordel og risiko, doseringen og opfølgningen er din behandlende læges ansvar, især hvis du har en kronisk sygdom, tager anden medicin eller planlægger at få børn. Målet er, at du og din læge kan træffe beslutningen med alle fakta i hånden.
-
Clascoterone (5% opløsning)Fase II: ~Fase III: ~Fagfællebedømt klinisk publikation: ○Indsendt til myndighed: ○Godkendt til hår: –På mænd. Fase III-resultatet kendes kun som relativ procent; virksomheden planlægger den videnskabelige publikation og indsendelsen (USA: første kvartal 2027, EU: andet kvartal).
-
Pyrilutamide, første fase III (2023)Fase II: ~Fase III: ✕Fagfællebedømt klinisk publikation: –Indsendt til myndighed: –Godkendt til hår: –0,5% tinktur: det kinesiske fase III-studie gav ingen signifikant forskel mod placebo, og det primære endepunkt i registret var netop forskellen fra placebo.
-
Pyrilutamide, nyt studie (2024–2026)Fase II: ~Fase III: ~Fagfællebedømt klinisk publikation: –Indsendt til myndighed: ○Godkendt til hår: –1% tinktur: ifølge producenten nåede både fase II- og fase III-fasen målet; ifølge virksomhedens halvårsrapport fra 19. august 2026 planlægges den kinesiske markedsføringsansøgning indsendt i andet halvår af 2026.
-
GT20029Fase II: ✓Fase III: ○Fagfællebedømt klinisk publikation: ✓Indsendt til myndighed: –Godkendt til hår: –Det 12 uger lange fase II-studie er offentliggjort fagfællebedømt; ifølge virksomhedens halvårsrapport fra 19. august 2026 planlægges det kinesiske fase IIb/III-studie indledt i andet halvår af 2026.
Hvor de vigtigste nye midler står i september 2026, ifølge offentlige meddelelser; for pyrilutamide står 2023-studiet og den nye studieserie, der begyndte i 2024, i hver sin række. Grøn ✓ = afsluttet og offentliggjort fagfællebedømt eller hos en myndighed, gul ~ = kun producentens egen meddelelse, rød ✕ = nåede ikke målet, stiplet ○ = planlagt, tom = ikke nået hertil.
Microneedling er en mekanisk stimulering uden hormonvirkning, derfor kan den ligge ved siden af alt, der virker på DHT-niveauet.
Hvad er der målt indtil videre med clascoterone?
Clascoterone er kemisk cortexolon-17α-propionat, og den amerikanske myndighedsmærkning beskriver det som en androgenreceptor-hæmmer.2 Et præparat med stoffet er allerede på markedet: Winlevi, en 1 procents creme, godkendt mod akne; den har været på markedet i USA siden november 2021,7 og fik godkendelse i EU den 17. oktober 2025, receptpligtigt.8 Mod hårtab udvikles et andet præparat, en 5 procents opløsning, hvis tidligere udviklingsnavn var Breezula.9 Udviklingen blev startet af Cassiopea, og de aktuelle meddelelser udsendes af Cosmo Pharmaceuticals. I Rosette og medforfatteres laboratoriestudie fra 2019, hvor en af forfatterne ifølge studieregistret var ansat hos udvikleren Cassiopea,10 hæmmede clascoterone produktionen af IL-6 udløst af DHT (IL-6 er et inflammatorisk signalstof) i celler fra den dermale papil fra menneskelig hovedbund, og her var det bedre end en anden receptorhæmmer, enzalutamid;1 dette er et cellekulturstudie, og der kan ikke drages konklusioner om effekt på mennesker ud fra det.
I fase II-studiet på mænd blev 404 mænd, ifølge Cassiopeas publikation fra 2018, inkluderet, 18 til 55 år gamle, på seks studiesteder i Tyskland. Deres hårtab på issen og tindingerne var mildt til moderat (Norwood IIIv–V; Norwood-skalaen inddeler det mandlige hårtabsmønster i grader). Fire doseringer blev sammenlignet med bæremidlet: 2,5, 5 og 7,5 procent opløsning to gange dagligt, og 7,5 procent én gang dagligt. I en mellemliggende analyse efter 6 måneder af det 12 måneder lange studie, på data fra 375 deltagere, var alle fire grupper signifikant, altså svært at forklare ved tilfældighed, bedre end bæremidlet i hårantal; på det andet primære endepunkt, deltagernes egen vurdering af hårvækst ud fra fotos, rapporterede virksomheden kun en forbedring i retning af effekt, uden signifikans. På det ene kvadratcentimeter store målområde steg hårantallet i gennemsnit med 13,0, 12,2, 20,8 og 11,5 hår, mens det i bæremiddelgruppen praktisk talt ikke ændrede sig (−0,1).9 Analysen talte kun de deltagere med, der fulgte planen som forudset (per-protokol-analyse), og var et mellemresultat fra et studie, der stadig kørte. Virksomheden planlagde i 2018 en fagfællebedømt publikation, men jeg har ikke fundet en sådan, og heller ikke de endelige 12-måneders tal fordelt på dosis i en primær kilde. Den 5 procents opløsning, der blev ført videre til fase III, gav i denne mellemliggende analyse ikke mere end 2,5 procents opløsningen.
De to fase III-studier, SCALP 1 og SCALP 2, kørte ifølge studieregistret ClinicalTrials.gov efter samme plan, med 703 og 762, i alt 1465 mænd. Deltagerne smurte to gange dagligt 1,5 ml 5 procents opløsning eller den samme mængde bæremiddel på isse og tindinger; lodtrækningen fordelte dem i forholdet to til en mellem middel og bæremiddel. Første del varede 6 måneder, dobbeltblindet, altså hverken deltager eller undersøger vidste, hvem der fik hvad. Det primære endepunkt var ændringen i det målrettede hårantal ved 6. måned, sammen med deltagerens egen vurdering af, hvor godt håret dækkede hovedbunden.10 Ifølge Cosmos meddelelse fra december 2025 kørte studierne i USA og Europa, og begge var statistisk signifikant bedre end bæremidlet i hårantal. Resultatet blev angivet som relativ forbedring: i det ene studie 539 procent, i det andet 168 procent bedre end bæremidlet. Deltagernes egen vurdering blev signifikant i det ene studie, kun i den gunstige retning i det andet, men signifikant for de to samlet. De bivirkninger, der opstod under behandlingen, var ifølge publikationen i begge studier sammenlignelige med bæremidlets, og for størstedelen ikke knyttet til midlet.11 Det faktiske hårantal for clascoterone- og bæremiddelgruppen blev ikke offentliggjort, heller ikke et konfidensinterval, kun at p<0,05, hvilket er den sædvanlige grænse for signifikans.
Ifølge publikationens formulering ("5,39 gange bedre end bæremidlet") er tallet beregnet i forhold til bæremiddelgruppen; beregningsmetoden er ikke beskrevet. Hvis referencepunktet er bæremiddelgruppens ændring i hårantal, og den er lille, kan forholdstallet blive stort, selv om forskellen mellem de to grupper kun er nogle få hårstrå. Hvor meget det betyder, viser virksomhedens egen fase II-data: der ændrede bæremiddelgruppens hårantal sig praktisk talt ikke over seks måneder, og en procent i forhold til et tal tæt på nul kan blive hvad som helst. De to fase III-studier havde samme plan, men gav alligevel 539 og 168 procent; efter min egen læsning viser en så stor forskel, at dette tal er meget følsomt over for, hvor meget grupperne ændrede sig. Effektens faktiske størrelse kendes ikke ud fra de offentlige data.
12-måneders-dataene gælder en udvalgt gruppe. Kun de, der efter de første 6 måneder oplevede en forbedring ifølge deres egen vurdering, kunne fortsætte til studiets anden del, også dem, der havde fået bæremiddel. Ifølge registret blev de trukket lod på ny, i forholdet to til en mellem middel og bæremiddel, i enkeltblindet design, hvilket er en svagere kontrol end dobbeltblindet.10 Cosmos meddelelse fra april 2026 sammenligner to grupper blandt dem, der startede på midlet og oplevede forbedring: de, der blev på midlet i 12 måneder, opnåede en signifikant, 2,39 gange bedre relativ forbedring i det målrettede hårantal end dem, der skiftede til bæremiddel fra 7. måned, og hos dem, der skiftede, faldt hårantallet.12 Det, man kan læse ud af dette, er, at hårantallet i denne gruppe faldt igen efter ophør; tallet er også her relativt og gælder kun dem, der oplevede forbedring.
Hos kvinder har clascoterone endnu ikke givet et entydigt resultat. Ifølge Cassiopeas publikation fra 2021 fik 293 kvinder, 18 til 55 år gamle, i et fase II-studie enten 5 eller 7,5 procent opløsning to gange dagligt, eller 2 procent minoxidil, eller bæremiddel, i 6 måneder. Publikationen nævner et signifikant resultat kun i én undergruppe: kvinder under 30 år, med 5 procents opløsning, målt mod udgangspunktet, altså deres eget hårantal ved start (p=0,0391), og denne undergruppe var ifølge publikationen ikke designet til dette. En signifikant forskel mod bæremidlet blev ikke offentliggjort; ifølge virksomheden forventede man en betydelig placeboeffekt, hvilket også viste sig, så et blandet resultat var forventet fra studiets start.13 Jeg har ikke fundet et fase III-studie udført på kvinder.
Det, du kan tage med herfra: to store, placebokontrollerede studier med positivt resultat for clascoterone er meldt ud af producenten, på mænd; effektens størrelse kan ikke vurderes, før de faktiske hårantal offentliggøres, og hos kvinder findes der endnu ikke overbevisende data.
Hvor sikkert er clascoterone, og hvor meget når blodet?
Cosmos meddelelse fra december 2025 skriver, at clascoterone blokerer DHT ved hårsækkens receptor, uden optagelse i kroppen.11 En af studiets undersøgere, Maria Hordinsky, sagde til fagbladet Healio, at bivirkningerne lignede bæremidlets, at der ikke blev rapporteret seksuelle bivirkninger, og at midlet virker lokalt, uden målbar optagelse.14 Der findes til gengæld en fagfællebedømt måling af blodniveauet for hår-opløsningen. Täubel og medforfattere undersøgte i 2021, med medforfatterskab fra en medarbejder hos udvikleren Cassiopea og finansieret af virksomheden, opløsningen i 7,5 procents form, ifølge forfatterne i en dosis højere end den terapeutiske, i fire dage på raske frivillige. Clascoterone nåede et målbart niveau i blodet, med et gennemsnitligt maksimum på 4,81 ng/ml på dag 1 og 7,65 ng/ml på dag 4, altså en ophobning over dagene. Der var ifølge myndighedskriteriet ingen effekt på hjertets QT-interval, et EKG-mål for risikoen for hjerterytmeforstyrrelse; hjertefrekvensen steg med midlet i timerne efter dosering. Der var ingen alvorlige bivirkninger.35 Jeg har ikke fundet offentligt tilgængelige hormon- og blodniveau-resultater fra fase III-effektstudierne.
Myndighedsdokumenterne for aknecremen tegner et mere forsigtigt billede. Ifølge den amerikanske mærkning når clascoterone et målbart niveau i blodet ved brug af Winlevi-cremen, og ifølge den europæiske produktinformation når mindre end 1 procent af den samlede dosis kroppen.28 I kroppen nedbrydes det til cortexolon: ifølge Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) vurderingsrapport omdanner enzymer i hud og blod det hurtigt, og cortexolon har kun en svag glukokortikoid effekt, altså en steroideffekt af samme type som kortisol.15 HPA-aksen (hypothalamus, hypofyse, binyre) er den hormonelle reguleringskreds, der styrer binyrens kortisolproduktion; kortisol er et af kroppens vigtigste stresshormoner. Ifølge den amerikanske mærkning gav et farmakokinetisk studie, hvor patienter med akne smurte cremen på to gange dagligt i to uger, på dag 14 hos 1 ud af 20 voksne og 2 ud af 22 unge et kortisolrespons under grænseværdien ved en stimulationstest af binyren; efter behandlingen var alle normaliseret igen efter 4 uger.2 Ifølge den europæiske produktinformation optrådte dette under maksimale brugsforhold, hvor cremen blev smurt på hele ansigtet, skuldrene samt øvre bryst og ryg, hvilket produktinformationen kalder en højere dosis end anbefalet, en såkaldt supraterapeutisk dosis, og der blev ikke observeret kliniske tegn eller symptomer på binyresuppression.8 Ifølge EMA's oversigt er det en teoretisk risiko, at det aktive stof, der når blodet, undertrykker denne akse, hvilket kan føre til forstyrrelser i vækst og pubertetsudvikling, og dette er en hovedbekymring hos unge; der er ikke rapporteret en sådan konsekvens fra studier eller klinisk praksis.8 Ovenstående laboratorieafvigelse optrådte uden kliniske symptomer, og hos unge må cremen ifølge den europæiske produktinformation kun smøres på ansigtet.8
De øvrige myndighedsdata handler også om aknecremen. Ifølge den amerikanske mærkning steg blodets kaliumniveau fra normalt til højt hos 5 procent af dem, der fik clascoterone, mod 4 procent af dem, der fik bæremiddel, og en creme brugt over et stort område, i lang tid eller under okklusiv forbinding optages bedre.2 Tao og medforfattere analyserede i 2026 data fra det amerikanske bivirkningsindberetningssystem (FAERS): blandt aknecremens 1085 indberettede bivirkninger beskrev de, ud over den hyppige hudrødme og hudtørhed, undertrykkelse af HPA-aksen, hudstrækmærker (striae) og unormal hårvækst som sjældnere, men stærke signaler.16 Dette er frivillige indberetninger, uden en nævner, og beviser derfor ikke årsagssammenhæng.
Hvor meget disse aknedata gælder for hår-opløsningen, vides ikke: der er en anden koncentration (5 procent i stedet for 1), et andet præparat, et andet område, og brugen varer i måneder; for hår-opløsningens optagelse findes data fra fase I-studiet ovenfor, men jeg har ikke fundet en måling af binyrefunktion og kalium. Cosmos meddelelse fra april 2026 skriver blot, at der ikke blev observeret betydelige systemiske hormonelle bivirkninger over 12 måneder.12 I graviditet må Winlevi-cremen ifølge den europæiske produktinformation ikke bruges; hos kvinder i den fødedygtige alder skal graviditet udelukkes før behandling, og der kræves effektiv prævention under behandlingen og i mindst 10 dage efter sidste dosis, mens en vekselvirkning med hormonel prævention ikke kan udelukkes; amning frarådes under brug.8 I dyreforsøg øgede clascoterone givet under huden udviklingsmæssige misdannelser hos drægtige rotter og tab af fostre efter indlejring hos kaniner, ved 8 og 39 gange den anbefalede maksimale humane dosis.2
Dette bør du spørge din læge om, hvis hår-opløsningen en dag bliver receptpligtig: hvad blev der målt i studierne om binyrefunktion og kalium, og hvad skal man være opmærksom på ved langvarig brug. Hvis du er kvinde og kan blive gravid, kommer dette spørgsmål før du starter.
Hvornår kan clascoterone komme mod hårtab?
Ifølge Cosmos halvårsrapport fra juli 2026 planlægger virksomheden at indsende den amerikanske ansøgning i første kvartal af 2027 og den europæiske i andet kvartal af 2027, og der forventes også videnskabelige publikationer fra programmet, uden tidspunkt.7 Meddelelsen fra december 2025 skrev stadig, at den amerikanske og EU-ansøgning var undervejs;11 april-meddelelsen om de 12-måneders data satte allerede den amerikanske til begyndelsen af 2027.12 Dette er en indsendelsesplan, myndighedens afgørelse kommer bagefter, og hverken virksomheden eller andre kilder har oplyst en godkendelsesdato, som jeg har fundet.
Hold øje med dette: først en peer-reviewed publikation med de faktiske hårtal og værdien for placebogruppen, derefter FDA's og EMA's afgørelse. Indtil de to foreligger, kommer alle effektivitetstal om clascoterone til hår fra producenten selv.
Hvad skete der med pyrilutamide?
Pyrilutamide (udviklingskode KX-826) er et middel fra det Hongkong-børsnoterede selskab Kintor Pharmaceutical. Virksomheden har udgivet meddelelser om hårresultaterne siden 2021, hovedsagelig fra kinesiske studier; jeg har ikke fundet nogen peer-reviewed tidsskriftartikel om noget af dets studier på mennesker.
Kintor meddelte i 2021, at det kinesiske fase II-studie på mænd, med 120 deltagere, nåede sit primære endepunkt; der blev ikke oplyst noget tal, de detaljerede data blev lovet senere, og koncentrationen på 0,5 procent blev ført videre til fase III.17 I et kinesisk fase II-studie fra 2022 på 160 kvinder gav 0,5 procent-opløsningen ifølge producenten, brugt en gang dagligt, efter 24 uger 11,39 flere hår pr. kvadratcentimeter end placebo (p=0,0087); af de fire behandlede grupper blev der kun offentliggjort tal for denne ene.18 I det amerikanske fase II-studie fra 2023 deltog 123 mænd; ifølge producenten gav 0,5 procent-opløsningen, brugt to gange dagligt, efter 24 uger en stigning på cirka 10 hår/cm² i forhold til udgangspunktet (p=0,0088), mens der i forhold til placebo kun blev skrevet, at det viste forbedring, uden tal og p-værdi.19
I november 2023 slog det kinesiske fase III-studie ikke placebo. Ifølge Kintors børsmeddelelse gav 0,5 procent-opløsningen, to gange dagligt, efter 24 uger en signifikant hårvækst i forhold til udgangspunktet (P<0,0001); sammenlignet med placebo var hårantallet bedre ved hvert besøg, men forskellen var ikke statistisk signifikant, hvilket virksomheden kaldte "en tendens til effekt".20 Meddelelsen betegnede ændringen i forhold til udgangspunktet som studiets primære endepunkt; i studieregistret (NCT06126965) var det registrerede primære endepunkt derimod ændringen i forhold til placebo.20 Virksomheden skiftede fra den tidligere 0,5 procent-tinktur (opløsning påført på huden) til 1 procent.21 Skiftet blev begrundet med, at det i dyreforsøg gav en syv gange højere koncentration af det aktive stof i huden, uden at mængden, der nåede dyrenes kredsløb, ændrede sig, og succesen for det nye studie blev forventet, fordi coronapandemiens forstyrrende faktorer var ophørt, og fordi den kliniske kvalitetskontrol og deltagernes samarbejde var forbedret.22 Virksomhedens KX-826-produktside citerer fra 2023-resultatet kun signifikansen i forhold til udgangspunktet, ikke resultatet mod placebo.3
Det nye studie lykkedes ifølge producenten i 2025 og 2026. I fase II-delen deltog 90 mænd: efter 24 uger gav 0,5 procent-opløsningen, to gange dagligt, en stigning på 22,39, 1 procent-opløsningen 21,87 og placebo 8,73 hår/cm² i forhold til udgangspunktet; forskellen til placebo var 13,66 (P=0,002) henholdsvis 13,14 hår/cm² (P=0,004).23 Ifølge Kintors meddelelse fra marts 2026 gav 1 procent-opløsningen i fase III-delen, på 666 kinesiske mænd, efter 24 uger en stigning på 15,33, 0,5 procent-opløsningen 14,46 og placebo 4,68 hår/cm² i forhold til udgangspunktet; forskellen til placebo var 10,65 henholdsvis 9,78 hår/cm² (begge P<0,0001), og der blev ikke observeret alvorlige bivirkninger relateret til stoffet.24 Dette er producentens, ikke peer-reviewede tal; den endelige analyse blev præsenteret af studiets ledende forskere i maj 2026 på verdenskongressen for hårforskning (WCHR) og blev også udvalgt som fremragende poster; jeg har ikke fundet teksten.25
Tre ting hænger ikke sammen i disse tal. Det første er dosis: 1 procent-opløsningen, som virksomheden skiftede til på grund af den syv gange højere hudkoncentration, gav i fase III knap nok mere end 0,5 procent-opløsningen (10,65 mod 9,78 hår i forhold til placebo). Det andet er, at samme 0,5 procent-koncentration to gange dagligt ikke slog placebo i 2023, men gjorde det i 2026. Det tredje er placebogruppen: i to faser af samme studie steg hårantallet hos dem, der fik placebo, med henholdsvis 8,73 og 4,68 hår pr. kvadratcentimeter. Det viser, hvorfor "signifikant i forhold til udgangspunktet" er misvisende: håret hos dem, der får placebo, kan også vokse i forhold til udgangspunktet, så det er kun forskellen til placebo, der viser, hvad stoffet reelt bidrog med.
I marts 2026 skrev virksomheden, at den i den nære fremtid vil indlede ansøgningen om markedsføringstilladelse til 1 procent-opløsningen hos den kinesiske lægemiddelmyndighed, og i juni, at ansøgningen aktivt føres videre.2425 Ifølge halvårsrapporten fra 19. august 2026 planlægger virksomheden indsendelsen til andet halvår af 2026 og forventer godkendelse i 2027;25 jeg har ikke fundet nogen meddelelse om den faktiske indsendelse. Jeg har ikke fundet nyheder om et amerikansk eller europæisk fase III-studie siden virksomhedens hensigtserklæring fra 2023.19
Sikkerheden beskrives i et 52-ugers studie uden kontrolgruppe med 0,5 procent-opløsningen to gange dagligt: ifølge producenten var den hyppige (mindst 5 procent forekomst), stofrelaterede bivirkning hos de 95 mænd, der gennemførte, kløe på påføringsstedet, for det meste mild, og der blev ikke observeret stofrelateret seksuel dysfunktion.21 Uden en placebogruppe kan man ikke konkludere noget om effektivitet ud fra dette. Ifølge producenten virker stoffet lokalt, og det, der kommer ud i blodbanen, nedbrydes hurtigt til inaktive metabolitter;3 jeg har ikke fundet uafhængige data om optagelse målt på mennesker.
Det, du kan tage med herfra: ved ethvert tal om pyrilutamide, se først, om det er målt i forhold til placebo eller udgangspunktet. Den peer-reviewede publikation af 2026-resultatet foreligger endnu ikke.
Hvad sælges i dag under navnet pyrilutamide?
Kintor meddelte i juli 2024, at dets kosmetiske produkter med KX-826 som hovedingrediens var kommet på markedet verden over, først en opløsning til androgen hårtab, og at stoffet også havde fået et kosmetisk ingrediensnavn.3 Det kosmetiske ingrediensnavn (INCI-navn) er en del af et navngivningssystem, ikke en myndighedsgodkendelse og ikke en dokumentation af effekt. Producentens kosmetiske mærkes webshop udbød i september 2026 en 0,5 og en 0,9 procent KX-826-opløsning samt skum, og også et kombinationsprodukt med to andre hår-ingredienser, copper og capixyl.26 Det produkt, der skal indsendes som lægemiddel, er en 1 procent tinktur;24 om kosmetikkens sammensætning er den samme som i studieopløsningerne, ved jeg ikke. Produktsiden skriver, at ny hårvækst indtræder på 4-6 uger; det tidligste tal for pyrilutamides effektivitet er på 12 uger, og det er også uden kontrolgruppe, målt i forhold til udgangspunktet;21 ingen af dem understøtter løftet om 4-6 uger. Kombinationsproduktets effekt, hvis nogen, kan ikke tilskrives én enkelt ingrediens.
Det sælges også i pulverform som "forskningskemikalie" (research chemical). En sådan webshop udbød det i september 2026 med påskriften "kun til laboratorieforskning" og skrev, at laboratorietestark kun sendes på forespørgsel.27 Det er samme situation som med RU58841: ikke et lægemiddelrent stof, renheden dokumenteres kun af sælgerens eget papir, og jeg har ikke fundet nogen uafhængig renhedstest af det.
EU's kosmetikforordning placerer antiandrogener med steroidstruktur på listen over forbudte stoffer i kosmetik.28 Clascoterone har steroidstruktur, så efter min egen læsning kunne det ikke lovligt markedsføres som kosmetik i EU. Pyrilutamide har ikke steroidstruktur og falder ikke ind under dette punkt; om det på grund af sin virkning ville blive klassificeret som lægemiddel i EU, har jeg ikke fundet nogen myndigheds- eller juridisk stillingtagen til, og det kan jeg heller ikke vurdere.
Det, du kan tage med herfra: koncentrationen af KX-826, der sælges som kosmetik, afviger fra den, der skal indsendes som lægemiddel, kvaliteten af "forskningskemikaliet" er ukontrolleret, og der findes ingen myndighedsdata om graviditet for pyrilutamide, fordi det ikke er godkendt noget sted; hvis du er kvinde og kan blive gravid, bør du tale med en læge, før du starter.
Hvad er GT20029, og hvad viste fase II?
GT20029 er Kintors andet stof, en PROTAC: et molekyle, der binder målproteinet, her androgenreceptoren, til cellens eget proteinnedbrydningssystem, så det bliver nedbrudt. Ifølge producentens beskrivelse dirigeres receptoren til et enzym kaldet E3-ubiquitinligase (dette enzym markerer proteiner til nedbrydning), og derigennem bliver den nedbrudt.4 En antagonist optager receptoren, dette stof får den nedbrudt.
I det amerikanske fase I-studie forblev blodniveauet ifølge producenten omkring målegrænsen efter 14 dages brug; de hyppigste bivirkninger var milde og opstod på påføringsstedet: tørhed, kløe, brændende fornemmelse og smerte, og der blev ikke rapporteret alvorlige bivirkninger.29 Dette er korte, producent-leverede data.
Af de tre hovedstoffer er GT20029 det eneste, hvis effekt på hårtab er beskrevet i en peer-reviewed klinisk publikation. I Hu og medforfatteres fase II-studie fra 2025 blev 180 kinesiske mænd (Norwood IIIv-V) inddelt i seks grupper à 30: 0,5 eller 1 procent-opløsning en gang dagligt eller to gange ugentligt, med hver sin placebogruppe til de to doseringsregimer, i 12 uger. Hårantallet steg i alle fire behandlede grupper i forhold til udgangspunktet (p<0,001), men var kun signifikant bedre end egen placebo i to: ved 0,5 procent en gang dagligt (p=0,032) og ved 1 procent to gange ugentligt (p=0,023). Hårtykkelsen forbedredes signifikant i forhold til placebo i gruppen med 1 procent to gange ugentligt (p=0,011), hyppigheden af bivirkninger var ens mellem grupperne og for det meste milde.30 Ifølge producentens meddelelse steg gruppen med 0,5 procent en gang dagligt 6,69 og gruppen med 1 procent to gange ugentligt 7,36 hår/cm² mere end placebo.4
Studiet varede 12 uger, med grupper på 30 personer, tre af producentens medarbejdere er blandt forfatterne, og jeg har ikke haft adgang til publikationens fulde tekst, kun resuméet. Ved den daglige dosering var 0,5 procent-opløsningen signifikant bedre end placebo, 1 procent-opløsningen var det ikke, så den højere koncentration gav her ikke nogen påviselig gevinst. Om studiet udkom i 2026 også en kort publikation med metodiske bemærkninger, som jeg heller ikke har haft adgang til teksten af.31 Til kinesisk fase III anbefalede virksomheden 1 procent-dosen to gange ugentligt;4 ifølge virksomhedens halvårsrapport fra 19. august 2026 planlægges fase IIb/III-studiet startet i Kina i andet halvår af 2026.25
Det, du kan tage med herfra: der findes peer-reviewede data for GT20029, men det er et 12-ugers, tidligt studie, og der er endnu ikke noget fase III-resultat.
Og de andre lokale midler: RU58841, fluridil?
RU58841 er også en lokal androgenreceptor-blokerer, men der findes ingen publicerede effektivitetsdata fra mennesker, og det sælges som forskningskemikalie; jeg har skrevet mere udførligt om det i artiklen om DHT-blokkere.
Fluridil (også kaldet topilutamide) er et andet lokalt antiandrogen, som forhandleren sælger som kosmetik.32 Jeg har fundet ét placebo-kontrolleret studie af det: Sovak og medforfattere sammenlignede i 2002 2 procent fluridil med placebo på 43 mænd (Norwood II-Va), dobbeltblindet i 3 måneder. Ifølge resuméet ændrede andelen af hår i vækstfasen (anagen) sig ikke i placebogruppen; ifølge tabellen i den fulde tekst steg den dog der også, fra 70 til 77 procent, men ikke signifikant, hvilket forfatterne delvis forklarer med den karudvidende virkning af isopropanol brugt som placebo. I fluridil-gruppen steg andelen fra 76 til 85 procent. Efter 3. måned fik alle deltagere fluridil, så de 87 procent målt ved 9. måned er data uden kontrolgruppe. Hverken fluridil eller dets nedbrydningsprodukt kunne påvises i blodet.33 Dette er et lille studie fra 2002: hårene blev talt, men der blev ikke offentliggjort data om ændringen i hårantal, og førsteforfatteren er stoffets udvikler; jeg har ikke fundet nyere randomiserede studier. De effektløfter, der findes på forhandlerens side, kan ikke udledes af dette studie.
Om topikal finasterid og dutasterid, som i modsætning til antiandrogenerne bremser dannelsen af DHT, handler separate artikler: om topikal finasterid og om dutasterid-mesoterapi.
Det, du kan tage med herfra: bag fluridil ligger kun ét lille, placebo-kontrolleret studie fra 2002 med en tre måneders kontrolperiode og uden offentliggjorte data om ændring i hårantal; det er et fornuftigt mål at måle et kosmetisk solgt lokalt middels løfter op imod.
Hvor står dokumentationen i forhold til finasterid?
Finasterid taget gennem munden er godkendt til hårtab hos mænd, og bag det står flere store, placebo-kontrollerede studier fulgt over år; det skrev jeg om her. Om finasterid sprayet på hovedbunden findes ét peer-reviewed fase III-studie: Piraccini og medforfattere randomiserede i 2022 i alt 458 mænd, og efter 24 uger ændrede hårantallet i målområdet sig med spray i gennemsnit 20,2 hår, med placebo 6,7 hår.5 Sådan står de nye stoffer i forhold til dette, i september 2026:
- Clascoterone-opløsning: to fase III-studier, i alt 1465 mænd, kun kendt fra producentens resumé og relative procenttal; der findes ingen peer-reviewed publikation om fase III (peer-reviewed er der udkommet en blodniveaumåling af hår-opløsningen og fase III-studierne for akne-cremen),3536 ikke godkendt til hårtab, indsendelse planlagt til 2027.
- Pyrilutamide: ét kinesisk fase III-studie, der ikke slog placebo (2023), og ét, der lykkedes (2026), begge fra producentens meddelelser; jeg har ikke fundet nogen peer-reviewed publikation, den kinesiske ansøgning er under forberedelse.
- GT20029: ét peer-reviewed fase II-studie, 12 uger, 180 mænd; ikke godkendt.
- RU58841: ingen publicerede effektivitetsdata fra mennesker, ikke godkendt noget sted.
- Fluridil: kun ét lille, placebo-kontrolleret studie fra 2002, med en tre måneders kontrolperiode, uden offentliggjorte data om ændring i hårantal; sælges som kosmetik.
Jeg har ikke fundet noget studie, hvor nogen af disse blev sammenlignet direkte med finasterid, og heller ikke noget, hvor de blev undersøgt sammen med finasterid eller minoxidil med placebokontrol; om samtidig brug af pyrilutamide og minoxidil viste Kintor i 2026 kun et observationelt studie på en konference.25 De forskellige studiers hårtal kan heller ikke stilles ved siden af hinanden: målområdet er forskelligt, deltagerkredsen er forskellig, og som det sås i pyrilutamides to faser, varierer placebogruppens gevinst kraftigt fra studie til studie. Cassiopea sammenlignede selv i 2018 sit eget 6-måneders fase II-resultat med finasterid-tablettens 12-måneders godkendelsesdata og skrev, at 7,5 procent clascoterone på seks måneder når tablettens effektivitet.9 Det er to separate studier, med forskellig varighed og forskelligt målområde, omregnet, så efter min egen læsning fremgår det ikke af dette, hvilket der virker bedst.
Spørg din læge om dette, hvis du søger et lokalt middel på grund af finasterids bivirkninger: om det allerede undersøgte, hovedbunds-sprayede finasterid kunne være noget for dig, og hvad der er værd at kontrollere ved siden af.
Ingen af de nye lokale antiandrogener er i dag godkendt som lægemiddel til hårtab. I USA og EU er clascoterone tættest på, men om dets effekt kendes kun producentens relative tal. I pyrilutamides fase III-studie fra 2023 betegnede producenten ændringen i forhold til udgangspunktet som primært endepunkt og oplyste kun en "tendens" mod placebo, mens det registrerede primære endepunkt var ændringen i forhold til placebo; studiet fra 2026 slog ifølge producenten også placebo, og den kinesiske ansøgning planlægges af producenten til andet halvår af 2026; GT20029 er i en tidlig fase. Om det, der i dag sælges som kosmetik eller forskningskemikalie, svarer til de undersøgte præparater, vides ikke.
Hvad betyder det for dig i dag?
Hvis du skal træffe en beslutning på grund af dit hårtab nu, kan ingen af disse midler ordineres af en læge som et lægemiddel godkendt til hårtab. Om finasterid godkendt til hårtab skrev jeg her, samme sted også om dutasterid, som i EU er godkendt til symptomatisk behandling af godartet prostataforstørrelse, ikke til hårtab.34 Om minoxidil kan du læse her, og hvis dit mønster endnu ikke er tydeligt, kan denne side hjælpe dig med at finde ud af det. Beslutningen er din og din læges.
Hvis du følger med i de lokale antiandrogener, er der tre ting, det er værd at holde øje med. Det første er en peer-reviewed publikation med de faktiske hårtal og værdien for placebogruppen. Det andet er FDA's, EMA's eller den kinesiske myndigheds afgørelse, som kommer efter indsendelsesplanen. Det tredje er hormon- og blodniveaumålinger i hårstudierne, for ved clascoterones akne-creme og i hår-opløsningens korte fase I-studie kunne blodniveauet også måles. For kvinder er der mindre data om hvert af midlerne. Hvis du er gravid, er clascoterones akne-creme kontraindiceret; hvis du kan blive gravid, skal graviditet ifølge den europæiske forskrift udelukkes før behandlingen, og under og i mindst 10 dage efter skal der bruges effektiv prævention, og et samspil med hormonel prævention kan ikke udelukkes.8 For de øvrige midler findes der slet ingen myndighedsdata om graviditet.
Det, du kan tage med herfra: så længe der ikke er en peer-reviewed publikation og en myndighedsafgørelse, er de effektivitetstal, du læser om clascoterone og pyrilutamide, producenternes egne meddelelser.
Hvornår bliver clascoterone tilgængeligt til hårtab?
Der er ingen godkendelsesdato. Ifølge Cosmos rapport fra juli 2026 planlægger virksomheden at indsende den amerikanske ansøgning i første kvartal af 2027 og den europæiske i andet kvartal af 2027.7 Efter indsendelsen behandler myndigheden ansøgningen, og indtil da kan midlet ikke ordineres til hårtab. Hverken virksomheden eller nogen anden kilde, jeg har fundet, har oplyst en godkendelsesdato, så enhver konkret "fra da kan man købe det"-dato er gætværk i dag.
Virker clascoterone mod hårtab?
Ifølge producenten ja hos mænd: i Cosmos pressemeddelelse fra december 2025 viste to fase III-forsøg med i alt 1465 mænd statistisk signifikant mere hår end vehiklet efter 6 måneder.11 Effektstørrelsen er dog kun angivet i relativ procent, uden det faktiske antal hår, og der er endnu ikke offentliggjort en fagfællebedømt artikel. Hos kvinder blev der i Cassiopeas fase II-forsøg fra 2021 ikke offentliggjort et signifikant resultat i forhold til vehiklet.13
Hvad betyder det, at clascoterone er 539 procent bedre end placebo?
Det er et relativt tal. Ifølge formuleringen i Cosmos pressemeddelelse fra 2025 ("5,39 gange forbedring i forhold til vehiklet") sammenlignes der med vehikelgruppen, og hverken udregningsmetoden eller det faktiske antal hår er offentliggjort.11 Det betyder ikke, at du får fem gange så meget hår, og det betyder heller ikke, at forskellen er stor: hvis vehikelgruppen næsten ikke ændrede sig, giver selv få hårs forskel et stort multiplum. De to ens designede forsøg gav 539 og 168 procent, og den reelle effektstørrelse kendes ikke ud fra de offentlige data.
Kan jeg bruge Winlevi-cremen på håret?
Winlevi er en 1-procents creme, der er godkendt til akne. Clascoterone udviklet til hår er en 5-procents opløsning, altså en anden koncentration og et andet præparat. Jeg har ikke fundet noget forsøg med Winlevi brugt på håret, og den europæiske produktinformation nævner ikke hårtab, så der findes heller ingen dosering til det. Ifølge produktinformationen er det receptpligtigt, kontraindiceret under graviditet, og ifølge den amerikanske mærkning optages cremen bedre ved brug på store hudområder, over længere tid eller under okklusivt forbindsmateriale.82 Hvis det bliver aktuelt, er det værd at drøfte med en hudlæge.
Kan clascoterone give hårtab?
I forsøgene med hår hos mænd steg hårantallet ifølge producenten i forhold til vehiklet.11 Ifølge EMA's vurderingsrapport reducerede clascoterone dog allerede fra 0,1 procent generhvervelsen af hårvækst i et 13-ugers hudforsøg på rotter, med let follikelatrofi.15 Rottens hårcyklus er anderledes end menneskets androgene hårtab, så det kan ikke overføres direkte til mennesker. Den europæiske produktinformation for akne-cremen nævner øget hårvækst på påsmøringsstedet som en hyppig bivirkning.8
Blokerer pyrilutamide DHT?
Ifølge den beskrevne mekanisme rører den ikke ved dannelsen af DHT. Det er finasterid og dutasterid, der reducerer den. Ifølge Kintors beskrivelse konkurrerer pyrilutamide med DHT om androgenreceptoren og spærrer dermed hormonets signal lokalt.3 Man skal altså ifølge mekanismen ikke forvente et fald i DHT-niveauet i blodet, og betegnelsen "DHT-blokker" er i den forstand upræcis for stoffet. Clascoterone virker på samme måde på receptoren, mens GT20029 nedbryder selve receptoren.
Virker KX-826, der sælges som kosmetik?
Det har jeg ikke fundet noget forsøg med. Producentens kosmetikprodukter er på 0,5 og 0,9 procent, mens det præparat, der er indsendt som lægemiddel, er en 1-procents tinktur, og jeg ved ikke, om kosmetikkens sammensætning svarer til den, der er brugt i forsøgene.2624 Produktsiden lover ny hårvækst inden for 4-6 uger, mens de tal, der er offentliggjort for pyrilutamides effekt, tidligst stammer fra 12 uger, og selv det er data uden kontrolgruppe, målt op mod udgangspunktet.21 I det kombinerede produkt indgår der desuden to andre hår-ingredienser, så effekten der kan ikke tilskrives én enkelt ingrediens.
Pyrilutamide eller RU58841: hvad er forskellen?
Begge er lokale androgenreceptor-hæmmere, forskellen ligger i evidensen. Bag pyrilutamide står registrerede, placebokontrollerede forsøg på mennesker, om end de kun er kendt fra producentens pressemeddelelser. For RU58841 findes der ingen offentliggjorte data om effekt hos mennesker, sådan som jeg har skrevet i artiklen om DHT-blokkere. Sælges de derimod som forskningskemikalier, gælder det samme problem for begge: renheden er kun bekræftet af sælgerens eget papir, der er ingen lægemiddelkvalitetskontrol bag.
Kan nogen af dem erstatte finasterid?
Der er i dag ingen evidens for det. Jeg har ikke fundet noget forsøg, der direkte sammenligner clascoterone, pyrilutamide eller GT20029 med finasterid. Cassiopea sammenlignede i 2018 sine egne 6-måneders fase II-data med finasteridtablettens 12-måneders godkendelsesdata, med et omregnet målområde,9 og efter min egen vurdering fremgår det ikke af sammenligningen af to separate forsøg, hvilket der virker bedst. Om du skal stoppe med finasterid, er en lægelig beslutning, og efter ophør fortsætter hårtabet som regel.
Kan jeg som kvinde bruge dem, og hvad med graviditet?
I clascoterones kvindelige fase II-forsøg fra 2021 blev der ikke offentliggjort et signifikant resultat i forhold til vehiklet.13 I pyrilutamides kinesiske kvindelige fase II-forsøg fra 2022 gav ifølge producenten den 0,5-procents opløsning brugt én gang dagligt efter 24 uger 11,39 hår/cm² mere end placebo. Det var den eneste af de fire behandlingsgrupper, der fik et tal offentliggjort.18 Jeg har ikke fundet et fase III-forsøg på kvinder for nogen af dem. Clascoterones akne-creme er kontraindiceret under graviditet. Hos kvinder i den fødedygtige alder skal graviditet udelukkes før behandlingen, og der skal bruges effektiv prævention under og i mindst 10 dage efter, og et samspil med hormonel prævention kan ikke udelukkes. Amning frarådes under brug. I dyreforsøg gav clascoterone udviklingsmæssige misdannelser.82 For pyrilutamide og GT20029 findes der ingen officielle data om graviditet, fordi ingen af dem er godkendt. Kan du blive gravid, bør du drøfte det med en læge, før du starter.
Hvad sker der, hvis jeg stopper?
Der findes kun data for clascoterone, og selv det gælder en udvalgt gruppe. Ifølge Cosmos pressemeddelelse fra april 2026 faldt hårantallet hos de mænd, der oplevede en forbedring på stoffet, og som fra 7. måned skiftede til vehikel, mens dem, der fortsatte med stoffet, opnåede en 2,39 gange relativ forbedring i forhold til dem.12 Det er producentens egne, relative data, og kun for dem, der oplevede en forbedring. For de øvrige stoffer har jeg ikke fundet data om hårantallet efter ophør.
Hvad hvis jeg springer en dag eller to over?
Der findes ingen officiel produktinformation for disse stoffer, der handler om det, fordi ingen af dem er godkendt til hårtab, og de forsøgsartikler, jeg har læst, skriver heller ikke om oversprungne doser. I clascoterones fase III- og pyrilutamides hovedforsøg hos mænd blev der brugt to daglige påsmøringer, mens tidligere forsøg også brugte én gang dagligt. For GT20029 er det én gang dagligt og to gange om ugen.102491830 Hvor meget en eller to oversprungne dage betyder, har jeg ikke fundet data om.
Hvor passer microneedling ind her?
Microneedling er en mekanisk stimulering uden hormonvirkning, derfor kan den ligge ved siden af alt, der virker på DHT-niveauet. Dermastampen er et redskab til hjemmebrug med fast 1 mm: nålen stimulerer miljøet omkring hårsækken og rører, ud fra sin mekanisme, ikke ved DHT. Det udleder vi af mekanismen, det er ikke målt. Finasterid eller dutasterid, der tages gennem munden, springer du heller ikke over på stampedagen. Ved alt, der smøres på hovedbunden, er stampedagen en pause, og det præcise tidspunkt er forskelligt fra produkt til produkt: timing af aktive stoffer. Vil du ikke røre ved dine hormoner, er det en vej, der er tilbage, med én begrænsning: i studiet, der målte kombinationen, fik begge grupper også minoxidil, og studiet blev udført med en 1,5 mm klinisk roller, ikke med vores faste 1 mm-redskab; om brug alene er der færre data. Hvad den kan, hvad den ikke kan, og hvem den ikke er til: det står alt sammen på dens side.
Kilder
Effektdata for clascoterone og pyrilutamide stammer fra producenternes pressemeddelelser og børsmeddelelser, det markerer jeg ved hver post. Fagfællebedømte tidsskriftartikler er markeret med PMID-nummer, officielle dokumenter med myndighedens navn.
- Rosette C, Rosette N, Mazzetti A, Moro L, Gerloni M. Cortexolone 17α-Propionate (Clascoterone) is an Androgen Receptor Antagonist in Dermal Papilla Cells In Vitro. J Drugs Dermatol, 2019. PMID 30811143. (Cellekultur-forsøg.)
- U.S. Food and Drug Administration. WINLEVI (clascoterone) cream 1%, Prescribing Information. NDA213433, gældende fra 2025.01.02. (Officiel mærkning, akne-præparat.)
- Kintor Pharmaceutical. KX-826: Androgen receptor antagonist (produktside, 2024.07.01) og meddelelse om global lancering af KX-826-baseret kosmetik (2024.07.10). en.kintor.com.cn. (Producent.)
- Kintor Pharmaceutical. GT20029 China Phase II Trial for AGA Reached Primary Endpoint. 2024.04.21. en.kintor.com.cn. (Producent.)
- Kintor Pharmaceutical Ltd. Global Offering (børsprospekt). Hongkong-børsen (HKEX), 2020.05.12, s. 237–240. (Producent.)
- Piraccini BM, Blume-Peytavi U, Scarci F m.fl. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2022. PMID 34634163.
- U.S. Food and Drug Administration. The Drug Development Process, Step 3: Clinical Research. fda.gov, set 2026.09.26.
- Cosmo N.V. Cosmo Reports Double-Digit Recurring Revenue Growth in H1 2026, Advances Clascoterone 5% Topical Solution Toward Regulatory Submission. Ad hoc-meddelelse, 2026.07.23. (Producent.)
- European Medicines Agency. Winlevi (clascoterone): EPAR, resumé og produktinformation (SmPC). Godkendelse: 2025.10.17. ema.europa.eu. (Officiel, akne-præparat.)
- Cassiopea SpA. Cassiopea Announces Very Positive Interim Analysis Phase 2 Results for Breezula (Clascoterone) in Treating Androgenetic Alopecia. Pressemeddelelse, 2018.07.16. (Producent, ikke fagfællebedømt.)
- ClinicalTrials.gov. NCT05910450 (SCALP 1) og NCT05914805 (SCALP 2): A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss. Forsøgsregister, set 2026.09.26.
- Cosmo Pharmaceuticals. Cosmo announces breakthrough Phase III Topline results from Scalp 1 and Scalp 2 for Clascoterone 5% Solution in male hair loss. Ad hoc-meddelelse, 2025.12.03. (Producent, ikke fagfællebedømt.)
- Cosmo Pharmaceuticals. Phase III 12-Month Data for Clascoterone 5% Topical Solution. Ad hoc-meddelelse, 2026.04.15. (Producent, ikke fagfællebedømt.)
- Cassiopea SpA. Topline Results of Phase II Proof of Concept Trial of Clascoterone Solution for the Treatment of Androgenetic Alopecia in Females. Ad hoc-meddelelse, 2021.09.10. (Producent, ikke fagfællebedømt.)
- Healio. 'Major breakthrough': Topical male pattern hair loss drug shows 'meaningful' hair regrowth. 2025.12.16. (Fagpresse, den citerede er selv forsøgets investigator.)
- European Medicines Agency. Winlevi: EPAR, Public Assessment Report. EMA/292571/2025. (Officiel vurderingsrapport.)
- Tao L, Zhang M, Zhang W m.fl. Adverse Events Associated with Clascoterone: A Real-World Pharmacovigilance Study of the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System. Ther Innov Regul Sci, 2026. PMID 42032259.
- Kintor Pharmaceutical. The Primary Endpoint of Phase II Clinical Study for KX-826's Treatment of Androgenetic Alopecia Was Met. 2021.09.08. (Producent.)
- Kintor Pharmaceutical. Primary Endpoint of Phase II Clinical Study for KX-826's Treatment of Female Androgenetic Alopecia in China Was Met. 2022.12.01. (Producent.)
- Kintor Pharmaceutical. Successful Completion of Phase II Clinical Trial of KX-826 for Treatment of Androgenetic Alopecia in the US. 2023.05.11. (Producent.)
- Kintor Pharmaceutical Ltd. Inside Information: Results of KX-826 Phase III Clinical Trial for Treatment of Male AGA in China. Børsmeddelelse i Hongkong, 2023.11.27, forsøgets registerpost: ClinicalTrials.gov NCT06126965 (set 2026.09.26).
- Kintor Pharmaceutical Ltd. Voluntary Announcement: completion of first subject enrollment in pivotal clinical trial of KX-826 tincture 1.0%; updates in relation to long-term safety phase III clinical trial (børsmeddelelse i Hongkong, 2024.10.16) og meddelelse om det 52-ugers sikkerhedsforsøg (2025.03.20). (Producent.)
- Kintor Pharmaceutical. Meddelelse om baggrunden for det pivotale forsøg med KX-826 1,0%-tinktur, 2024.08.05. en.kintor.com.cn. (Producent.)
- Kintor Pharmaceutical. Phase II Stage of Pivotal Clinical Trial of KX-826 Tincture 1.0% Reached Primary Endpoint. 2025.07.24. (Producent, ikke fagfællebedømt.)
- Kintor Pharmaceutical. Phase III KX-826 Tincture 1.0% for AGA Reached Primary Endpoint. 2026.03.18. (Producent, ikke fagfællebedømt.)
- Kintor Pharmaceutical. KX-826 Phase III Clinical Trial and Combination Therapy Study Data for AGA Presented at the 2026 World Congress for Hair Research (WCHR 2026). 2026.06.01, og Kintor Pharmaceutical Ltd. Interim Results Announcement for the Six Months Ended 30 June 2026. Børsmeddelelse i Hongkong, 2026.08.19. (Producent.)
- Kintors kosmetikmærkes webshop, produktside for KX-826, set 2026.09.26.
- En webshop for "research chemicals", produktside for pyrilutamide, set 2026.09.26.
- Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter, bilag II, post 390 ("Anti-androgens of steroidal structure").
- Kintor Pharmaceutical. Positive Top-line U.S. Phase I Trial Results of GT20029. 2023.02.10. (Producent.)
- Hu R, Wei A, Wu L m.fl. Efficacy and safety of topical GT20029 in male patients with androgenetic alopecia: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 study. J Dermatolog Treat, 2025. PMID 41328006.
- Tringali S. Methodologic considerations in evaluating early clinical outcomes of GT20029 for androgenetic alopecia. J Dermatolog Treat, 2026. PMID 41537317. (Kort artikel, jeg har ikke haft adgang til den fulde tekst.)
- En forhandlers produktside for et fluridil-holdigt kosmetikprodukt, set 2026.09.26.
- Sovak M, Seligson AL, Kucerova R m.fl. Fluridil, a rationally designed topical agent for androgenetic alopecia: first clinical experience. Dermatol Surg, 2002. PMID 12174057.
- Vigtig lægemiddelsikkerhedsinformation: Finasterid- og dutasteridholdige præparater: nye risikominimerende foranstaltninger for at reducere risikoen for selvmordstanker. Indehaverne af markedsføringstilladelsen, i overensstemmelse med EMA og NNGYK, 2025.09.03.
- Täubel J, Mazzetti A, Ferber G m.fl. A Phase 1 Study to Investigate the Effects of Cortexolone 17α-Propionate, Also Known as Clascoterone, on the QT Interval Using the Meal Effect to Demonstrate ECG Assay Sensitivity. Clin Pharmacol Drug Dev, 2021. PMID 33942574. (En af forfatterne er ansat hos Cassiopea, som også finansierede forsøget.)
- Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L m.fl. Efficacy and Safety of Topical Clascoterone Cream, 1%, for Treatment in Patients With Facial Acne: Two Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol, 2020. PMID 32320027. (Akne-creme, ikke hår-præparat.)


