Klaskoteron, pirilutamid in drugi novi lokalni antiandrogeni: kje so danes in kdaj lahko pridejo?

Glavno gonilo vzorčnega, dednega izpadanja las je DHT (dihidrotestosteron), močan moški spolni hormon. DHT se v celicah dermalne papile, skupini celic ob korenini lasnega mešička, veže na androgeni receptor; androgeni receptor je beljakovina, ki po vezavi hormona vklopi gene. Po objavi Rosette in sodelavcev iz leta 2019 DHT tako sproži prepisovanje genov, ki pri genetsko nagnjenih ljudeh prispevajo k izpadanju las.1

Finasterid to verigo prekine prej. Zavira encim 5-alfa-reduktazo, ki iz testosterona ustvarja DHT, in to počne v celem telesu, zato se zniža tudi raven DHT v krvi; o tem in o neželenih učinkih peroralnih zdravil sem pisal v posebnem članku. Antiandrogen deluje na koncu verige: ne posega v nastajanje DHT, temveč zasede ali razgradi receptor, tako da hormon ne more vklopiti gena. Učinkovino, ki zasede receptor, imenujemo antagonist. Ameriška uradna oznaka klaskoteron opisuje kot zaviralec androgenega receptorja,2 pirilutamid po navedbah proizvajalca tekmuje z DHT za receptor,3 GT20029 pa po opisu proizvajalca razgradi kar samo beljakovino receptorja.4

Zamisel je, da če učinkovina deluje lokalno, na lasišču, je hormonski učinek na preostanek telesa lahko manjši. Beseda "lokalno" to pomeni le, če je bilo tudi izmerjeno. Finasterid v pršilu je v raziskavi faze III Piraccini in sodelavcev iz leta 2022 znižal tudi raven DHT v krvi, a v manjši meri kot tableta: za 34,5 odstotka glede na izhodišče, v primerjavi s 55,6 odstotka pri skupini s tableto.5 Pri raztopini klaskoterona za lase je ena recenzirana raziskava faze I po navedbah avtorjev pri terapevtsko višjem odmerku odkrila merljivo raven v krvi in kopičenje čez dneve;35 rezultatov hormonskih in krvnih meritev iz raziskav učinkovitosti nisem našel javno objavljenih, za pirilutamid pa sem podatek o ravni v krvi pri ljudeh našel samo pri proizvajalcu, neodvisnega ne.

Raziskave zdravil potekajo v fazah. Po povzetku ameriške agencije za zdravila (FDA) raziskava faze I na 20 do 100 udeležencih preverja varnost in odmerjanje, faza II na največ nekaj sto bolnikih učinek in neželene učinke, faza III na 300 do 3000 bolnikih učinek, ob spremljanju neželenih učinkov.6 Preučevano učinkovino primerjajo z nosilcem: to je ista raztopina brez učinkovine, ki ima vlogo placeba. Glavno merilo raziskav pri laseh je število las na ciljnem območju (angleška okrajšava TAHC): na izbranem majhnem območju lasišča preštejejo lase na začetku in koncu raziskave. Recenzirana je tista objava, ki so jo pred objavo pregledali neodvisni strokovnjaki revije; sporočilo za javnost proizvajalca in borzno obvestilo takega pregleda ne prestaneta.

Kar lahko odnesete od tega: finasterid dovoli nastati manj DHT, antiandrogen zapre pot DHT v mešičku, koliko učinkovine, nanesene na kožo, pride v kri, pa je treba pri vsaki učinkovini posebej izmeriti.

Klaskoteron je kemijsko korteksolon-17α-propionat, ameriška uradna oznaka pa ga opisuje kot zaviralec androgenega receptorja.2 Ena njegova oblika je že na trgu: krema Winlevi z 1-odstotno koncentracijo, odobrena za akne; v ZDA je na voljo od novembra 2021,7 v Evropski uniji je dovoljenje dobila 17. oktobra 2025, na recept.8 Za izpadanje las razvijajo drug izdelek, 5-odstotno raztopino, ki je imela prejšnje razvojno ime Breezula.9 Razvoj je začela Cassiopea, današnja sporočila pa objavlja Cosmo Pharmaceuticals. V laboratorijski raziskavi Rosette in sodelavcev iz leta 2019, pri kateri je bil eden od avtorjev po podatkih registra raziskave zaposlen pri razvijalcu Cassiopea,10 je klaskoteron na celicah dermalne papile iz človeškega lasišča zaviral z DHT sproženo nastajanje IL-6 (IL-6 je vnetni signalni molekul), pri čemer je bil boljši od drugega zaviralca receptorja, enzalutamida;1 gre za celično kulturo, iz česar se na učinek pri ljudeh ne da sklepati.

V raziskavo faze II pri moških je bilo po sporočilu Cassiopee iz leta 2018 vključenih 404 moških, starih od 18 do 55 let, na šestih nemških raziskovalnih mestih. Izpadanje las na temenu in senceh je bilo blago do zmerno (Norwood IIIv–V; Norwoodova lestvica razvršča vzorec moškega izpadanja las v stopnje). Primerjali so štiri odmerke z nosilcem: 2,5-, 5- in 7,5-odstotno raztopino dvakrat dnevno ter 7,5-odstotno enkrat dnevno. V vmesni analizi 12-mesečne raziskave, pri 375 udeležencih po 6 mesecih, je bila vsaka od štirih skupin pri številu las statistično značilno, torej težko naključno razložljivo, boljša od nosilca; pri drugi primarni končni točki, oceni rasti las udeležencev na podlagi fotografij, je podjetje sporočilo le izboljšanje v smeri, brez značilnosti. Na območju enega kvadratnega centimetra se je število las v povprečju povečalo za 13,0, 12,2, 20,8 in 11,5 las, pri skupini z nosilcem pa praktično ni bilo spremembe (−0,1).9 Analiza je upoštevala samo udeležence, ki so sledili protokolu (analiza per protocol), in je bila vmesni rezultat še tekoče raziskave. Podjetje je leta 2018 napovedalo recenzirano objavo, a je nisem našel, prav tako ne 12-mesečnih končnih številk po odmerkih v primarnem viru. 5-odstotna raztopina, ki so jo peljali v fazo III, v tej vmesni analizi ni prinesla več kot 2,5-odstotna.

Obe raziskavi faze III, SCALP 1 in SCALP 2, sta po registru ClinicalTrials.gov potekali po enakem načrtu, s 703 in 762, skupaj 1465 moškimi. Udeleženci so si dvakrat dnevno na teme in senca nanašali 1,5 ml 5-odstotne raztopine ali enako količino nosilca; z žrebom so jih v razmerju dva proti ena razdelili na skupino z učinkovino in skupino z nosilcem. Prvi del je trajal 6 mesecev, dvojno slepo, torej niti udeleženec niti raziskovalec ni vedel, kdo prejema kaj. Primarna končna točka je bila sprememba števila las na ciljnem območju do 6. meseca, poleg tega pa lastna ocena udeležencev o tem, koliko lasje pokrivajo lasišče.10 Po decembrskem sporočilu Cosma iz leta 2025 sta raziskavi potekali v ZDA in Evropi, obe pa sta bili statistično značilno boljši od nosilca pri številu las. Rezultat so podali kot relativno izboljšanje: v eni raziskavi 539-odstotno, v drugi 168-odstotno izboljšanje glede na nosilec. Lastna ocena udeležencev je bila v eni raziskavi značilna, v drugi le v ugodni smeri, skupaj značilna. Neželeni dogodki med zdravljenjem so bili po objavi v obeh raziskavah podobni tistim pri nosilcu in večinoma niso bili povezani z učinkovino.11 Dejanskega števila las za skupino s klaskoteronom in skupino z nosilcem niso objavili, prav tako ne intervala zaupanja, le podatek, da je p<0,05, kar je običajni prag značilnosti.

Po besedilu objave ("5,39-kratno izboljšanje glede na nosilec") se številka nanaša na skupino z nosilcem; način izračuna ni bil opisan. Če je izhodišče sprememba števila las v skupini z nosilcem in je ta majhna, razmerje naraste tudi, če je razlika med skupinama le nekaj las. Kako pomembno je to, kaže lastni podatek podjetja iz faze II: tam se je število las v skupini z nosilcem v šestih mesecih praktično ni spremenilo, odstotek glede na številko blizu nič pa je lahko poljubno velik. Obe raziskavi faze III z enakim načrtom sta dali 539 in 168 odstotkov; po mojem lastnem branju taka razlika kaže, da je ta številka zelo občutljiva na to, koliko sta se skupini spremenili. Dejanska velikost učinka iz javnih podatkov ni znana.

12-mesečni podatek se nanaša na izbrano skupino. V drugi del raziskave so lahko vstopili tisti, ki so po prvih 6 mesecih po lastni oceni čutili izboljšanje, tudi med prejemniki nosilca. Po registru so jih znova žrebali, v razmerju dva proti ena na učinkovino ali nosilec, enojno slepo, kar je šibkejši nadzor kot dvojno slepo.10 Aprilsko sporočilo Cosma iz leta 2026 primerja dve skupini tistih, ki so začeli z učinkovino in čutili izboljšanje: tisti, ki so 12 mesecev ostali na učinkovini, so pri številu las na ciljnem območju dosegli značilno, 2,39-kratno relativno izboljšanje glede na tiste, ki so od 7. meseca prešli na nosilec, pri slednjih pa se je število las zmanjšalo.12 Iz tega je razvidno, da se je v tej skupini po prenehanju število las poslabšalo; tudi ta številka je relativna in velja le za tiste, ki so čutili izboljšanje.

Pri ženskah klaskoteron doslej ni prinesel enoznačnega rezultata. Po sporočilu Cassiopee iz leta 2021 je v raziskavi faze II 293 žensk, starih od 18 do 55 let, 6 mesecev prejemalo 5- ali 7,5-odstotno raztopino dvakrat dnevno, 2-odstotni minoksidil ali nosilec. Značilen rezultat objava navaja le v eni podskupini: pri ženskah, mlajših od 30 let, s 5-odstotno raztopino, glede na izhodišče, torej lastno začetno število las (p=0,0391), ta podskupina pa po navedbah objave za to ni bila zasnovana. Značilne razlike glede na nosilec niso objavili; podjetje je pričakovalo velik učinek placeba, ki se je tudi pojavil, zato so od raziskave vnaprej pričakovali mešan rezultat.13 Raziskave faze III pri ženskah nisem našel.

Kar lahko odnesete od tega: o dveh velikih, s placebom nadzorovanih raziskavah klaskoterona pri moških je pozitiven rezultat sporočil proizvajalec; velikosti učinka do objave dejanskih številk las ni mogoče presoditi, pri ženskah pa doslej ni prepričljivih podatkov.

Decembrsko sporočilo Cosma iz leta 2025 pravi, da klaskoteron blokira DHT na receptorju lasnega mešička, brez sistemske absorpcije.11 Ena od raziskovalk raziskave, Maria Hordinsky, je za strokovno revijo Healio povedala, da so bili neželeni dogodki podobni tistim pri nosilcu, spolnih neželenih učinkov niso poročali, učinkovina pa deluje lokalno, brez merljive absorpcije.14 O ravni v krvi za raztopino za lase pa obstaja recenzirana meritev. Täubel in sodelavci so leta 2021, s soavtorstvom enega sodelavca razvijalca Cassiopee in s financiranjem podjetja, raztopino v 7,5-odstotni obliki, po navedbah avtorjev v odmerku, višjem od terapevtskega, štiri dni preučevali na zdravih prostovoljcih. Klaskoteron je dosegel merljivo raven v krvi, s povprečnim vrhom 4,81 ng/ml 1. dan in 7,65 ng/ml 4. dan, torej se je čez dneve kopičil. Na QT-interval, EKG-parameter, ki kaže tveganje za motnje ritma, po uradnem merilu ni imel učinka; srčni utrip se je ob zdravilu v urah po odmerku zvišal. Resnih neželenih dogodkov ni bilo.35 Rezultatov hormonskih in krvnih meritev iz raziskav učinkovitosti faze III nisem našel javno objavljenih.

Uradni dokumenti o kremi za akne dajejo previdnejšo sliko. Po ameriški oznaki krema Winlevi doseže merljivo raven klaskoterona v krvi, po evropskem povzetku glavnih značilnosti zdravila pa v telo pride manj kot 1 odstotek celotnega odmerka.28 V telesu se razgradi v korteksolon: po ocenjevalnem poročilu Evropske agencije za zdravila (EMA) ga encimi v koži in krvi hitro pretvorijo, korteksolon pa ima le šibek glukokortikoidni učinek, torej učinek, podoben kortizolu.15 Os HPA (hipotalamus, hipofiza, nadledvična žleza) je hormonski regulacijski krog, ki nadzoruje nastajanje kortizola v nadledvični žlezi; kortizol je eden glavnih stresnih hormonov telesa. Po ameriški oznaki je v farmakokinetični raziskavi, kjer so bolniki z aknami dva tedna dvakrat dnevno nanašali kremo, 14. dan pri 1 od 20 odraslih in 2 od 22 mladostnikov nadledvična žleza pri stimulacijskem laboratorijskem testu pokazala odziv kortizola pod mejno vrednostjo; pri vseh se je stanje 4 tedne po zdravljenju povrnilo.2 Po evropskem povzetku se je to pojavilo pri najbolj obremenjujočih pogojih uporabe, s kremo, naneseno na celoten obraz, ramena, prsni koš in zgornji del hrbta, kar povzetek imenuje supraterapevtski, torej višji od priporočenega odmerek, kliničnega znaka ali simptoma zavore nadledvične žleze pa niso opazili.8 Po povzetku EMA je teoretično tveganje, da učinkovina, ki pride v kri, zavre to os, kar bi lahko vodilo v motnjo rasti in spolnega dozorevanja, kar je pri mladostnikih glavna skrb; o taki posledici iz raziskav in klinične prakse ni bilo poročil.8 Zgornje laboratorijsko odstopanje se je pojavilo brez kliničnega simptoma, pri mladostnikih pa se sme po evropskem povzetku kremo nanašati le na obraz.8

Tudi ostali uradni podatki se nanašajo na kremo za akne. Po ameriški oznaki se je raven kalija v krvi pri 5 odstotkih prejemnikov klaskoterona zvišala z normalne na visoko, pri prejemnikih nosilca pri 4 odstotkih, krema, nanesena na veliko površino, dolgotrajno ali pod okluzijo, pa se absorbira bolje.2 Tao in sodelavci so leta 2026 analizirali podatke ameriškega sistema za poročanje neželenih učinkov (FAERS): med 1085 prijavljenimi neželenimi dogodki za kremo za akne so poleg pogostih pordelosti in suhosti kože kot redkejši, a močan signal opisali zavoro osi HPA, kožne strije in nenormalno rast dlak.16 Gre za prostovoljne prijave, brez imenovalca, zato ne dokazujejo vzročne zveze.

Koliko ti podatki o aknah veljajo tudi za raztopino za lase, ni znano: tam je koncentracija drugačna (5 namesto 1 odstotka), izdelek drugačen, površina drugačna, uporaba pa traja mesece; o absorpciji raztopine za lase podatek daje zgornja raziskava faze I, o delovanju nadledvične žleze in kaliju nisem našel meritve. Aprilsko sporočilo Cosma iz leta 2026 navaja le, da v 12 mesecih niso opazili pomembnih sistemskih hormonskih neželenih učinkov.12 V nosečnosti se krema Winlevi po evropskem povzetku ne sme uporabljati; pri ženskah v rodni dobi je treba pred zdravljenjem izključiti nosečnost, med zdravljenjem in vsaj 10 dni po zadnjem odmerku pa je potrebna učinkovita kontracepcija, pri čemer interakcije s hormonsko kontracepcijo ni mogoče izključiti; med dojenjem uporaba ni priporočljiva.8 V poskusu na živalih je klaskoteron, dan pod kožo, pri brejih podganah povečal razvojne nepravilnosti, pri kuncih pa izgubo plodu po vgnezditvi, pri 8-, oziroma 39-kratnem priporočenem najvišjem odmerku za ljudi.2

To vprašajte svojega zdravnika, ko bo raztopina za lase nekoč na voljo na recept: kaj so v raziskavah izmerili o delovanju nadledvične žleze in kaliju ter na kaj je treba paziti pri dolgotrajni uporabi. Če ste ženska in lahko zanosite, se to vprašanje postavi pred začetkom.

Po julijskem polletnem poročilu Cosma iz leta 2026 podjetje ameriško vlogo pri organu načrtuje za prvo četrtletje 2027, evropsko za drugo četrtletje 2027, iz programa pa se pričakujejo tudi znanstvene objave, brez datuma.7 Naslov decembrskega sporočila iz leta 2025 je še navajal, da sta ameriška in evropska vloga v pripravi;11 aprilsko sporočilo o 12-mesečnih podatkih je ameriško vlogo že postavilo v zgodnje leto 2027.12 To je načrt vloge, odločitev organa sledi kasneje, datuma odobritve pa ne podjetje ne kateri koli drug vir, ki sem ga našel, ni objavil.

Spremljajte naslednje: najprej recenzirano objavo z dejanskim številom las in vrednostjo za skupino z nosilcem, nato odločitev FDA in EMA. Dokler ju ni, so vse številke o učinkovitosti klaskoterona za lase od proizvajalca.

Pirilutamid (razvojna oznaka KX-826) je učinkovina podjetja Kintor Pharmaceutical, ki kotira na hongkonški borzi. O rezultatih pri laseh podjetje objavlja sporočila od leta 2021, večinoma iz kitajskih raziskav; recenziranega članka o nobeni raziskavi na ljudeh nisem našel.

Kintor je leta 2021 sporočil, da je kitajska raziskava faze II pri moških, s 120 udeleženci, dosegla svojo primarno končno točko; številke ni navedel, podrobne podatke je obljubil kasneje, in v fazo III je peljal 0,5-odstotno koncentracijo.17 V kitajski raziskavi faze II iz leta 2022, pri 160 ženskah, je po navedbah proizvajalca 0,5-odstotna raztopina enkrat dnevno po 24 tednih prinesla 11,39 las na kvadratni centimeter več kot placebo (p=0,0087); od štirih zdravljenih skupin so številko objavili le za to eno.18 V ameriški fazi II leta 2023 je sodelovalo 123 moških; po navedbah proizvajalca je 0,5-odstotna raztopina dvakrat dnevno po 24 tednih glede na izhodišče prinesla približno 10 las/cm² rasti (p=0,0088), glede na placebo pa so navedli le, da je nakazala izboljšanje, brez številke in vrednosti p.19

Novembra 2023 kitajska faza III ni premagala placeba. Po borznem obvestilu Kintorja je 0,5-odstotna raztopina dvakrat dnevno po 24 tednih glede na izhodišče prinesla značilno rast las (P<0,0001); glede na placebo je bila boljša pri vsakem obisku, a razlika ni bila statistično značilna, kar je podjetje poimenovalo "trend učinkovitosti".20 Obvestilo je za primarno končno točko raziskave imenovalo spremembo glede na izhodišče; primarna končna točka, zabeležena v registru raziskav (NCT06126965), pa je bila sprememba glede na placebo.20 Podjetje je namesto prejšnje 0,5-odstotne tinkture (raztopine za kožo) prešlo na 1-odstotno.21 Menjavo je utemeljilo s tem, da je to v poskusu na živalih dalo sedemkratno koncentracijo učinkovine v koži, ne da bi se spremenila količina, ki je prišla v telo živali, uspeh nove raziskave pa je pričakovalo, ker so prenehali motiti dejavniki pandemije koronavirusa ter se je izboljšal klinični nadzor kakovosti in sodelovanje udeležencev.22 Stran izdelka KX-826 podjetja iz rezultata leta 2023 navaja samo značilnost glede na izhodišče, ne pa rezultata glede na placebo.3

Nova raziskava je bila po navedbah proizvajalca leta 2025 in 2026 uspešna. V fazi II je sodelovalo 90 moških: po 24 tednih je 0,5-odstotna raztopina dvakrat dnevno prinesla 22,39, 1-odstotna 21,87, placebo pa 8,73 las/cm² rasti glede na izhodišče, razlika glede na placebo je bila 13,66 (P=0,002), oziroma 13,14 las/cm² (P=0,004).23 Po marčevskem sporočilu Kintorja iz leta 2026 je v fazi III, pri 666 kitajskih moških, po 24 tednih 1-odstotna raztopina prinesla 15,33, 0,5-odstotna 14,46, placebo pa 4,68 las/cm² rasti glede na izhodišče; razlika glede na placebo je bila 10,65, oziroma 9,78 las/cm² (oboje P<0,0001), resnega neželenega dogodka, povezanega z učinkovino, pa niso zaznali.24 To so podatki proizvajalca, ne recenzirani; končno analizo so vodilni raziskovalci raziskave predstavili maja 2026 na svetovnem kongresu za raziskave las (WCHR), izbrana pa je bila tudi za odličen plakat; besedila nisem našel.25

V teh številkah se tri stvari ne ujemajo. Prva je odmerek: 1-odstotna raztopina, na katero je podjetje prešlo zaradi sedemkratne koncentracije v koži, je v fazi III prinesla komaj kaj več kot 0,5-odstotna (10,65 in 9,78 las glede na placebo). Druga je, da ista 0,5-odstotna koncentracija dvakrat dnevno leta 2023 ni premagala placeba, leta 2026 pa je. Tretja je skupina s placebom: v dveh fazah iste raziskave se je število las pri prejemnikih placeba enkrat povečalo za 8,73, enkrat za 4,68 las na kvadratni centimeter. To kaže, zakaj je rezultat "značilno glede na izhodišče" zavajajoč: lasje prejemnikov placeba lahko zrastejo tudi glede na izhodišče, zato le razlika glede na placebo pove, kaj je dodala učinkovina.

Podjetje je marca 2026 sporočilo, da bo v bližnji prihodnosti pri kitajskem organu za zdravila vložilo vlogo za trženje 1-odstotne raztopine, junija pa, da vlogo aktivno vodi naprej.2425 Po polletnem poročilu s 19. avgusta 2026 podjetje vlogo načrtuje za drugo polovico leta 2026, odobritev pa pričakuje leta 2027;25 o dejanski vložitvi nisem našel sporočila. O ameriški ali evropski fazi III nisem od namere podjetja iz leta 2023 našel nobene novice.19

O varnosti govori 52-tedenska raziskava brez kontrolne skupine, z 0,5-odstotno raztopino dvakrat dnevno: po navedbah proizvajalca je bil pri 95 moških, ki so jo dokončali, pogost (v vsaj 5 odstotkih primerov), z učinkovino povezan neželeni učinek srbenje na mestu nanosa, večinoma blago, spolne motnje, povezane z učinkovino, pa niso zaznali.21 Brez kontrolne skupine s placebom iz tega ni mogoče sklepati o učinkovitosti. Po navedbah proizvajalca učinkovina deluje lokalno, tisto, kar pride v krvni obtok, pa se hitro razgradi v neaktivne presnovke;3 neodvisnega podatka o absorpciji pri ljudeh nisem našel.

Kar lahko odnesete od tega: pri številki o pirilutamidu najprej preverite, ali je merjena glede na placebo ali glede na izhodišče; recenzirane objave rezultata iz leta 2026 še ni.

Kintor je julija 2024 sporočil, da so njegovi kozmetični izdelki z glavno sestavino KX-826 prišli na trg po vsem svetu, kot prva raztopina za androgeno izpadanje las, učinkovina pa je dobila tudi kozmetično ime sestavine.3 Kozmetično ime sestavine (ime INCI) je del sistema poimenovanja, ne pomeni uradnega dovoljenja ali dokaza učinkovitosti. Spletna trgovina kozmetične znamke proizvajalca je septembra 2026 ponujala 0,5- in 0,9-odstotno raztopino in peno KX-826 ter kombinirani izdelek z dvema drugima sestavinama za lase, kopirolom in kopeksilom.26 Izdelek, ki ga nameravajo vložiti kot zdravilo, je 1-odstotna tinktura;24 ali sestava kozmetičnih izdelkov ustreza raziskovalnim raztopinam, ne vem. Stran izdelka obljublja novo rast las v 4 do 6 tednih; med rezultati pirilutamida, objavljenimi s številkami, je najzgodnejši 12-tedenski podatek, in tudi ta brez kontrolne skupine, glede na izhodišče;21 obljube 4 do 6 tednov ne podpira noben od njih. Učinek kombiniranega izdelka, če obstaja, ni le ene sestavine.

V prahu ga prodajajo tudi kot "raziskovalno kemikalijo" (research chemical). Ena taka spletna trgovina ga je septembra 2026 ponujala z napisom "samo za laboratorijsko raziskavo" in navedla, da laboratorijske izvide pošlje le na zahtevo.27 To je enak položaj kot pri RU58841: ni farmacevtske kakovosti, čistost potrjuje le papir prodajalca, neodvisne raziskave čistosti pa nisem našel.

Kozmetična uredba EU antiandrogene s steroidno zgradbo uvršča med v kozmetiki prepovedane snovi.28 Klaskoteron ima steroidno zgradbo, zato po mojem lastnem branju v EU kot kozmetični izdelek ne bi smel biti v prodaji. Pirilutamid nima steroidne zgradbe, zato ne sodi v to postavko; ali bi zaradi svojega učinka v EU veljal za zdravilo, uradnega ali pravnega stališča nisem našel in tega ne morem presoditi.

Kar lahko odnesete od tega: koncentracija KX-826, prodajanega kot kozmetika, se razlikuje od tiste, ki jo nameravajo vložiti kot zdravilo, kakovost "raziskovalne kemikalije" ni nadzorovana, uradnega podatka o nosečnosti za pirilutamid pa ni, ker ni odobren nikjer; če ste ženska in lahko zanosite, se o tem pred začetkom pogovorite z zdravnikom.

GT20029 je druga učinkovina podjetja Kintor, PROTAC: molekula, ki ciljno beljakovino, tu androgeni receptor, poveže s celičnim sistemom za razgradnjo beljakovin, in jo tako razgradi. Po opisu proizvajalca usmeri receptor k encimu E3 ubikvitin-ligaza (ta encim označi beljakovine za razgradnjo), in ga tako razgradi.4 Antagonist receptor zasede, ta učinkovina ga razgradi.

V ameriški fazi I je po navedbah proizvajalca po 14 dneh uporabe raven v krvi ostala okoli meje zaznavnosti; najpogostejši neželeni učinki so bili blagi in so se pojavili na mestu nanosa: suhost, srbenje, pekoč občutek in bolečina, resnega neželenega dogodka pa niso poročali.29 To je kratek podatek proizvajalca.

GT20029 je med tremi glavnimi učinkovinami edina, za katero je izšla recenzirana klinična objava o učinku pri izpadanju las. V raziskavi faze II Hu in sodelavcev iz leta 2025 so 180 kitajskih moških (Norwood IIIv–V) razdelili v šest skupin po 30: 0,5- ali 1-odstotna raztopina enkrat dnevno ali dvakrat tedensko, in za vsak odmerni režim po ena lastna skupina s placebom, 12 tednov. Število las se je v vseh štirih zdravljenih skupinah povečalo glede na izhodišče (p<0,001), a le v dveh je bilo značilno boljše od lastnega placeba: pri 0,5-odstotni enkrat dnevno (p=0,032) in pri 1-odstotni dvakrat tedensko (p=0,023). Debelina lasu se je v skupini z 1-odstotno raztopino dvakrat tedensko izboljšala značilno glede na placebo (p=0,011), pogostost neželenih dogodkov je bila med skupinami podobna, večinoma blaga.30 Po sporočilu proizvajalca je skupina z 0,5-odstotno raztopino enkrat dnevno prinesla 6,69, skupina z 1-odstotno dvakrat tedensko pa 7,36 las/cm² več kot placebo.4

Raziskava je bila 12-tedenska, s skupinami po 30 oseb, med avtorji so tudi trije sodelavci proizvajalca, do celotnega besedila objave pa nisem imel dostopa, le do povzetka. Pri enkratnem dnevnem odmerjanju je bila 0,5-odstotna raztopina značilno boljša od placeba, 1-odstotna ne, torej višja koncentracija tu ni prinesla merljivega dodatka. O raziskavi je leta 2026 izšla tudi kratka objava z metodološkimi pripombami, katere besedila prav tako nisem dosegel.31 Za kitajsko fazo III je podjetje priporočilo 1-odstotni odmerek dvakrat tedensko;4 podjetje po polletnem poročilu s 19. avgusta 2026 raziskavo faze IIb/III na Kitajskem načrtuje začeti v drugi polovici leta 2026.25

Kar lahko odnesete od tega: za GT20029 obstaja recenziran podatek, a gre za 12-tedensko, zgodnjo raziskavo, rezultata faze III pa še ni.

RU58841 je prav tako lokalni zaviralec androgenega receptorja, a objavljenega podatka o učinkovitosti pri ljudeh ni, in ga prodajajo kot raziskovalno kemikalijo; o tem sem podrobno pisal v članku o zaviralcih DHT.

Fluridil (znan tudi kot topilutamid) je druga lokalna antiandrogena učinkovina, ki jo distributer prodaja kot kozmetiko.32 Našel sem eno njegovo s placebom nadzorovano raziskavo: Sovak in sodelavci so leta 2002 pri 43 moških (Norwood II–Va) primerjali 2-odstotni fluridil s placebom, 3 mesece, dvojno slepo. Po povzetku se delež las v fazi rasti (anagenih) v skupini s placebom ni spremenil; po tabeli v celotnem besedilu se je tudi tam povečal, s 70 na 77 odstotkov, a ne značilno, kar avtorji delno pripisujejo razširitvi žil, ki jo povzroči izopropanol, uporabljen kot placebo. V skupini s fluridilom se je delež povečal s 76 na 85 odstotkov. Po 3. mesecu so vsi udeleženci prejemali fluridil, zato je 87-odstotni podatek, izmerjen ob 9. mesecu, brez kontrolne skupine. Niti fluridila niti njegovega presnovka v krvi niso mogli zaznati.33 Gre za majhno raziskavo iz leta 2002: lase so prešteli, a o spremembi njihovega števila niso poročali podatka, prvi avtor pa je razvijalec učinkovine; novejše randomizirane raziskave nisem našel. Obljub o učinku na strani distributerja iz te raziskave ni mogoče izpeljati.

O lokalnem finasteridu in dutasteridu, ki v nasprotju z antiandrogeni zavirata nastajanje DHT, govorita posebna članka: o topikalnem finasteridu in o dutasterid-mezoterapiji.

Kar lahko odnesete od tega: za fluridilom stoji ena sama majhna, s placebom nadzorovana raziskava iz leta 2002, s trimesečnim kontrolnim obdobjem in brez podatka o spremembi števila las; ob tem velja meriti obljubo lokalne učinkovine, prodajane kot kozmetika.

Peroralni finasterid je pri moških odobren za izpadanje las, zanj pa stoji več velikih, s placebom nadzorovanih, večletnih raziskav; o tem sem pisal tukaj. O finasteridu v pršilu govori ena recenzirana raziskava faze III: Piraccini in sodelavci so leta 2022 randomizirali 458 moških, po 24 tednih pa se je s pršilom število las na ciljnem območju v povprečju spremenilo za 20,2 lasu, s placebom za 6,7 lasu.5 V primerjavi s tem so septembra 2026 nove učinkovine takole:

• Raztopina klaskoterona: dve fazi III, skupaj z 1465 moškimi, znani le iz povzetka proizvajalca in v relativnih odstotkih; recenzirane objave o fazi III ni (recenzirano sta izšli ena meritev ravni v krvi raztopine za lase in raziskavi faze III kreme za akne),3536 za izpadanje las ni odobrena, vloga je načrtovana za 2027.
• Pirilutamid: ena kitajska faza III, ki ni premagala placeba (2023), in ena uspešna (2026), obe iz sporočil proizvajalca; recenzirane objave nisem našel, kitajska vloga je v pripravi.
• GT20029: ena recenzirana faza II, 12 tednov, 180 moških; ni odobren.
• RU58841: objavljenega podatka o učinkovitosti pri ljudeh ni, nikjer ni odobren.
• Fluridil: ena sama majhna, s placebom nadzorovana raziskava iz leta 2002, s trimesečnim kontrolnim obdobjem in brez podatka o spremembi števila las; prodajajo ga kot kozmetiko.

Nisem našel raziskave, kjer bi katero koli od njih neposredno primerjali s finasteridom, prav tako ne take, kjer bi jih s placebom preučevali skupaj s finasteridom ali minoksidilom; o skupni uporabi pirilutamida in minoksidila je Kintor leta 2026 na konferenci predstavil le eno opazovalno raziskavo.25 Tudi števil las iz različnih raziskav ni mogoče postaviti vzporedno: ciljno območje je drugačno, krog udeležencev drugačen, in kot se je pokazalo pri dveh fazah pirilutamida, se dobiček skupine s placebom med raziskavami zelo razlikuje. Cassiopea je sama leta 2018 primerjala svoj 6-mesečni rezultat faze II z 12-mesečnim odobritvenim podatkom tablete finasterida in zapisala, da 7,5-odstotni klaskoteron v šestih mesecih doseže učinkovitost tablete.9 Gre za dve ločeni raziskavi, z različnim trajanjem in različno velikim ciljnim območjem, preračunani, zato po mojem lastnem branju iz tega ni razvidno, kateri deluje bolje.

To vprašajte svojega zdravnika, če zaradi neželenih učinkov finasterida iščete lokalno učinkovino: ali pride v poštev za vas že preučeni finasterid v pršilu in kaj je ob njem vredno preverjati.

Če se zdaj odločate zaradi izpadanja las, vam nobene od teh učinkovin zdravnik ne more predpisati kot za izpadanje las odobreno zdravilo. O finasteridu, odobrenem za izpadanje las, sem pisal tukaj, tam tudi o dutasteridu, ki je v EU odobren za simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate, ne za izpadanje las.34 O minoksidilu lahko berete tukaj, če vaš vzorec izpadanja še ni jasen, pa vam pomaga ta stran. Odločitev je vaša in vašega zdravnika.

Če spremljate lokalne antiandrogene, je vredno gledati tri stvari. Prva je recenzirana objava z dejanskim številom las in vrednostjo za skupino s placebom. Druga je odločitev FDA, EMA ali kitajskega organa, ki pride po načrtu vloge. Tretja so meritve hormonov in ravni v krvi pri raziskavah pri laseh, saj je bila raven v krvi merljiva pri kremi s klaskoteronom za akne in v kratki raziskavi faze I za raztopino za lase. Za ženske je pri vsaki učinkovini manj podatkov. Če ste noseči, je krema s klaskoteronom za akne kontraindicirana; če lahko zanosite, je po evropskem povzetku treba pred zdravljenjem izključiti nosečnost, med njim in vsaj 10 dni po njem pa je potrebna učinkovita kontracepcija, pri čemer interakcije s hormonsko kontracepcijo ni mogoče izključiti.8 Za ostale učinkovine sploh ni uradnega podatka o nosečnosti.

Kar lahko odnesete od tega: dokler ni recenzirane objave in odločitve organa, so številke o učinkovitosti klaskoterona in pirilutamida, ki jih berete, lastna sporočila proizvajalcev.

Mikroigličenje je mehanski dražljaj, brez hormonskega učinka, zato ga lahko dodate ob sredstvih, ki vplivajo na raven DHT. Dermastamp je domači pripomoček s fiksnimi 1 mm: igla draži okolico mešička, na DHT po svojem mehanizmu ne vpliva. To sklepamo iz mehanizma, ni izmerjeno. Peroralnega finasterida ali dutasterida na dan vboda ne izpuščate. Pri sredstvih, nanesenih na lasišče, je dan vboda premor, natančen razpored pa je za vsako sredstvo drugačen: razpored aktivnih sestavin. Za tistega, ki noče poseči v svoje hormone, ostaja ta pot, z eno omejitvijo: v raziskavi, ki je merila kombinacijo, sta minoksidil prejeli obe skupini, raziskava pa je bila opravljena z 1,5-mm kliničnim valjčkom, ne z našim fiksnim 1-mm pripomočkom; za samostojno uporabo je podatkov manj. Kaj zmore, kaj ne, in za koga ni primeren: vse sem opisal na njegovi strani.

Oglejte si Dermastamp