Neželeni učinki finasterida: kako pogosti so, kaj mine in kaj mora o njih vedeti zdravnik?

V prvem letu je spolni neželeni učinek, pripisan zdravilu, navedlo 3,8 % tistih, ki so jemali finasterid, in 2,1 % tistih, ki so prejemali placebo. To so združeni podatki treh 12-mesečnih, s placebom nadzorovanih, dvojno slepih raziskav: 945 moških je jemalo finasterid 1 mg na dan, 934 jih je prejemalo placebo, vsi so bili moški, stari od 18 do 41 let, z izpadanjem las po moškem vzorcu.2 Razlika med njima, približno 1,7 odstotne točke, je tisto, kar je mogoče pripisati zdravilu; brez skupine s placebom bi bila številka 3,8 sama po sebi zavajajoča.

Po posameznih postavkah, po povzetku glavnih značilnosti zdravila (uradno odobrenem opisu zdravila, namenjenem zdravnikom): zmanjšan libido je navedlo 1,8 % tistih, ki so jemali finasterid, in 1,3 % tistih na placebu, motnje erekcije 1,3 % oziroma 0,7 %, manjši volumen ejakulata 0,8 % oziroma 0,4 %. Volumen ejakulata je posebna raziskava tudi neposredno izmerila in tam razlike v primerjavi s placebom ni bilo.1

Težave so sčasoma postale redkejše: v naslednjih štirih letih je delež pri tistih, ki so jemali finasterid, upadel na 0,6 %, do petega leta pa je pri vsaki posamezni postavki padel pod 0,3 %. Pri tistih, ki so jemanje prekinili, so se težave razrešile, pri mnogih pa tudi, če so ga nadaljevali. Zaradi spolnih težav je v prvem letu jemanje prekinilo približno 1 % v obeh skupinah; zaradi kakršnega koli neželenega dogodka 1,7 % tistih, ki so jemali finasterid, in 2,1 % tistih na placebu.1

Kar lahko odnesete od tod: v prvem letu je za 1,7 odstotne točke več jemalcev zdravila navedlo spolne težave kot na placebu, v raziskavah pa se je ta delež v naslednjih letih zmanjšal.

Povzetek glavnih značilnosti zdravila za finasterid 1 mg razvršča neželene učinke v dve stopnji. Zmanjšan libido, motnje erekcije, motnje ejakulacije in depresija so „občasni”, kar po lestvici dokumenta pomeni, da prizadenejo 1–10 od 1000 ljudi; pri spolnih postavkah gre za presežek glede na placebo v 12. mesecu.1

Pogostnost preostalih postavk je „neznana”: tesnoba, samomorilne misli, občutljivost in povečanje dojk, bolečina v predelu mod, kri v semenski tekočini, neplodnost, preobčutljivostna reakcija (izpuščaj, srbenje, koprivnica, otekanje), palpitacije in zvišanje jetrnih encimov. „Neznana” pomeni, da pogostnosti iz podatkov ni mogoče oceniti, ker te postavke izvirajo iz prostovoljnih prijav po začetku trženja; to ne pomeni, da je učinek redek, niti da je pogost. Pri depresiji dokument posebej navaja, da se njena pogostnost v kontroliranih raziskavah ni razlikovala od placeba, uvrstitev pa izhaja iz prijav po začetku trženja.1 Povzetek pisma, objavljenega leta 2023 v urološki strokovni reviji, pa pravi, da večina trenutnih dokazov iz dermatološke literature nakazuje, da so depresivni simptomi pogostejši pri tistih, ki jemljejo zaviralec 5-alfa-reduktaze; avtorji vzročne povezave s samomorilnimi mislimi niso imeli za pojasnjeno.6 Pri samomorilnih mislih je vzročno povezavo leta 2025 potrdila ocena na ravni EU, glej spodaj.10

Podatke navajam iz dokumenta za tableto 1 mg na dan, ki je odobrena za zdravljenje izpadanja las. Finasterid 5 mg je namenjen zdravljenju povečane prostate pri starejših moških, zato se njegovi podatki nanašajo na drug odmerek in drugo starostno skupino; kjer so v članku navedeni podatki za 5 mg, to označim posebej.2 Kar lahko odnesete od tod: pri seznamu neželenih učinkov preverite, iz dokumenta za kateri odmerek izhaja in ali je ob postavki številka ali pa je zapisano „neznana pogostnost”.

Da, danes je navedeno v dokumentu ameriškega in evropskega organa za zdravila. Na seznamu neželenih učinkov po začetku trženja v ameriških informacijah o zdravilu je bila depresija navedena že v različici iz leta 2010;9 revizija iz julija 2022 je poleg nje dodala samomorilne misli in vedenje.2 V Evropi je 19. junija 2025 Usklajevalna skupina držav članic za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (CMDh) odobrila ukrepe odbora za varnost zdravil (PRAC) Evropske agencije za zdravila. PRAC je po pregledu na ravni EU potrdil, da so samomorilne misli neželeni učinek tablete finasterida 1 mg in 5 mg; njihove pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti, večino primerov pa so prijavili pri tistih, ki so jemali tableto 1 mg.3

Pregled je v evropski podatkovni zbirki neželenih učinkov našel 325 primerov, 313 pri finasteridu in 13 pri dutasteridu (v enem primeru so poročali o obeh), ob ocenjeni uporabi približno 270 milijonov oziroma 82 milijonov bolnik-let; bolnik-leto pove, koliko ljudi je zdravilo skupaj jemalo koliko let. Večina primerov se je pojavila pri bolnikih, zdravljenih zaradi izpadanja las. Ta delež ni pogostnost: podatki izvirajo iz prostovoljnih prijav, zato po navedbah organa pogostnosti ni mogoče oceniti.13 PRAC je hkrati ugotovil, da koristi finasterida in dutasterida pri vseh odobrenih uporabah še naprej presegajo tveganje.3 Pri dutasteridu povezave ni bilo mogoče dokazati, vendar ker deluje na enak način, je opozorilo iz previdnosti dodano tudi v njegov dokument. Pri finasteridu v obliki pršila, ki se nanese na kožo, pregled povezave ni našel.3

Po povzetku glavnih značilnosti zdravila za tableto 1 mg je treba pri jemalcu paziti na psihične simptome; če se pojavijo, je treba zdravljenje prekiniti in poiskati zdravnika. Dokument opisuje tudi, da lahko spolna disfunkcija pri nekaterih prispeva k spremembam razpoloženja ter da je v škatli opozorilna kartica za bolnika, ki na to spominja.1 Po mnenju avtorjev pisma, objavljenega leta 2023 v urološki strokovni reviji, je zaradi pomanjkanja obsežnih randomiziranih raziskav vzročna povezava nepojasnjena; predlagajo tudi, da bi imel vsak, ki začne jemati finasterid, presejanje duševnega zdravja.6 Pozneje je PRAC v svojem poročilu o oceni na ravni EU iz leta 2025 potrdil vzročno povezavo med peroralnim finasteridom in samomorilnimi mislimi, pri tableti 1 mg pa je skupaj z novimi ukrepi ocenil, da razmerje med koristjo in tveganjem ostaja ugodno.10 V organu, ki je odločitev odobril (CMDh), sta predstavnika Belgije in Francije izrazila ločeno mnenje: po njunem je razmerje za finasterid 1 mg pri izpadanju las negativno.11 Več o tem sem napisal v članku o postfinasteridnem sindromu.

Kar lahko odnesete od tod: če med jemanjem postanete potrti ali imate samomorilne misli, je treba po povzetku glavnih značilnosti zdravila jemanje prekiniti in poiskati zdravnika; če se vam zdi nujno, ne čakajte na naslednji termin.

V raziskavah z 1 mg občutljivost in povečanje dojk nista bila pogostejša kot pri placebu.2 Na podlagi prijav po začetku trženja pa ju povzetek glavnih značilnosti zdravila za 1 mg navaja, z „neznano” pogostnostjo.1 Številčna razlika izhaja iz raziskave z odmerkom 5 mg pri starejših moških, zdravljenih zaradi povečane prostate: v letih 2–4 se je povečanje dojk pojavilo pri 1,8 % tistih, ki so jemali finasterid, in pri 1,1 % tistih na placebu, občutljivost dojk pa pri 0,7 % oziroma 0,3 %.2 To je petkratni odmerek in druga starostna skupina, zato podatka ni mogoče prenesti na odmerek 1 mg.

Povzetek glavnih značilnosti zdravila opisuje tudi, da so pri moških, ki so jemali finasterid 1 mg, po začetku trženja poročali o raku dojke, ter da mora zdravnik bolniku naročiti, naj kakršno koli spremembo v tkivu dojke (zatrdlina, bolečina, povečanje dojke, izcedek iz bradavice) nemudoma sporoči.1

Kar lahko odnesete od tod: če v dojki opazite zatrdlino, bolečino ali povečanje, je po povzetku glavnih značilnosti zdravila treba to nemudoma sporočiti zdravniku, tudi če ta težava v kontrolirani raziskavi ni bila pogostejša kot pri placebu.

Ne znižuje ga, v raziskavah ga je nekoliko zvišal. Finasterid zavira encim 5-alfa-reduktazo, ki testosteron pretvarja v DHT (dihidrotestosteron); DHT je hormon, ki poganja izpadanje las po moškem vzorcu. Če se pretvorba upočasni, nastane manj DHT, izhodna snov, testosteron, pa se nekoliko nabere.

Po ameriških informacijah o zdravilu se po eni tableti 1 mg v 24 urah raven DHT v krvi zmanjša za 65 %, povprečna raven testosterona in estradiola (estrogena, ki nastaja tudi pri moških) pa se v primerjavi z izhodiščem zviša za približno 15 %, a ostane v normalnem fiziološkem območju.2 Kar lahko odnesete od tod: finasterid znižuje DHT, testosterona ne.

Finasterid znižuje vrednost PSA, zato mora zdravnik, če greste na presejanje prostate, vedeti, da ga jemljete. PSA (prostatični specifični antigen) je krvna vrednost, ki se uporablja tudi pri presejanju za raka prostate. Pri moških, starih 18–41 let, ki so zaradi izpadanja las jemali 1 mg na dan, se je povprečje v 12 mesecih zmanjšalo z 0,7 na 0,5 ng/ml; pri odmerku 5 mg, pri starejših moških, zdravljenih zaradi povečane prostate, pa za približno 50 %.2

Po povzetku glavnih značilnosti zdravila za 1 mg je treba med jemanjem finasterida razmisliti o podvojitvi vrednosti PSA, preden se rezultat oceni.1 Ameriške informacije o zdravilu dodajajo, da je treba vsako potrjeno zvišanje glede na najnižjo izmerjeno vrednost raziskati, ker lahko kaže na raka prostate, tudi če je vrednost še v normalnem območju.2

Kar lahko odnesete od tod: če boste imeli preiskavo PSA, vprašajte zdravnika: ali ve, da jemljete finasterid, in ali temu prilagodi oceno rezultata?

V raziskavi na moških s povečano prostato, ki so jemali 5 mg, je skupina, ki je bila obveščena, skoraj trikrat pogosteje navedla spolni neželeni učinek, ob istem zdravilu. Pojav se imenuje učinek nocebo: neprijeten simptom, ki ni neposredna posledica načina delovanja zdravila. V italijanski raziskavi iz leta 2007 je 120 spolno aktivnih moških s povečano prostato eno leto dobivalo finasterid 5 mg na dan, ki so ga poimenovali „dokazano učinkovita spojina X”. Eni skupini so povedali, da lahko zdravilo povzroči motnje erekcije, zmanjšan libido in težave z ejakulacijo, vendar da niso pogosti; drugi tega niso povedali.5

Raziskavo je zaključilo 107 moških. Pri tistih, ki so bili obveščeni (55 oseb), je vsaj en spolni neželeni učinek navedlo 43,6 %, pri tistih, ki niso bili (52 oseb), pa 15,3 %.5

Raziskava je bila narejena z odmerkom 5 mg na moških s povečano prostato in v njej ni bilo skupine s placebom, obe skupini sta prejemali finasterid. Pokaže, koliko obveščanje spremeni delež navedenih težav; ne pokaže, da težave niso resnične. Kar lahko odnesete od tod: številke o neželenih učinkih je vedno smiselno gledati skupaj s skupino s placebom, ker ta zajema tudi učinek pričakovanja.

Po povzetku glavnih značilnosti zdravila so se pri tistih, ki so jemanje prekinili, težave razrešile.1 Po začetku trženja pa so prispele tudi prijave, v katerih je spolna disfunkcija (zmanjšan libido, motnje erekcije in ejakulacije) ostala tudi po prekinitvi jemanja; ameriške informacije o zdravilu navajajo tudi motnjo orgazma.12 Kako pogosto je to, ne navaja noben dokument.

V literaturi to imenujejo postfinasteridni sindrom (PFS): skupek spolnih, živčno-psihičnih in telesnih težav, ki vztraja vsaj tri mesece po prenehanju jemanja. Po pregledu iz leta 2020 dosedanje raziskave ne morejo niti potrditi niti ovreči, da gre za samostojno bolezensko stanje.7 Kontrolirane raziskave o njem nisem našel. Kaj vemo in česa ne, sem opisal v članku o postfinasteridnem sindromu, kaj se po prekinitvi zgodi z lasmi, pa v članku o prenehanju jemanja finasterida. To vprašajte zdravnika: kaj storiti, če težave po prekinitvi ostanejo.

Po mnenju avtorjev pregleda iz leta 2020 je treba pri tistih, ki so že imeli depresijo, spolno disfunkcijo ali težave z neplodnostjo, uporabo zaviralca 5-alfa-reduktaze pretehtati skrbno in individualno.7 Iz tega in zgoraj navedenega izhajajo ta vprašanja:

• Ali sem že imel depresijo, tesnobo, spolne težave ali težave s plodnostjo in kaj to pomeni za odločitev?
• Kaj naj naredim, če opazim spremembo razpoloženja ali spolne težave?
• Če bom imel preiskavo PSA, kako ocenimo rezultat?
• Načrtujemo otroka? O tem sem pisal v posebnem članku: finasterid in načrtovanje otroka.
• Ali pride v poštev oblika, ki se nanese na kožo? O tem: topikalni finasterid.

O osnovah tablete, dutasteridu in nabavi sem pisal v članku o peroralnih zaviralcih DHT.

Mikroigličenje je mehanska spodbuda brez hormonskega učinka, zato lahko stoji ob vsem, kar deluje na raven DHT. Dermastamp je pripomoček za domačo uporabo s fiksnim 1 mm: igla spodbuja okolico mešička in po svojem mehanizmu ne posega v DHT. To sklepamo iz mehanizma, izmerjeno ni bilo. Finasterida ali dutasterida, ki ga jemljete skozi usta, ne izpustite niti na dan igličenja. Pri tem, kar nanašate na lasišče, je dan igličenja premor, natančen čas pa se razlikuje od izdelka do izdelka: časovni razpored aktivnih sestavin. Če ne želite posegati v svoje hormone, je to ena od poti, ki ostane, z eno omejitvijo: v raziskavi, ki je merila kombinacijo, sta obe skupini uporabljali tudi minoksidil, raziskava pa je bila narejena s kliničnim valjčkom 1,5 mm, ne z našim fiksnim 1 mm pripomočkom; o samostojni uporabi je manj podatkov. Kaj zmore, česa ne in komu ni namenjen: vse sem zapisal na njegovi strani.

Oglejte si Dermastamp