Klaskoteroni, pyrilutamidi ja muut uudet paikalliset antiandrogeenit: missä vaiheessa ne ovat, ja milloin ne voivat tulla?

Perinnöllisen, mintätyyppisen hiustenlähdön pääasiallinen ajuri on DHT (dihydrotestosteroni), voimakas mieshormoni. DHT sitoutuu androgeenireseptoriin hiustupen tyvessä sijaitsevan solujoukon, dermaalisen papillan soluissa; androgeenireseptori on proteiini, joka hormonin sitoutumisen jälkeen kytkee geenejä päälle. Rosetten ja työtovereiden vuoden 2019 julkaisun mukaan DHT käynnistää näin geenien luennan, mikä geneettisesti alttiilla ihmisillä myötävaikuttaa hiustenlähtöön.1

Finasteridi katkaisee tämän ketjun aiemmin. Se estää 5-alfa-reduktaasi-entsyymiä, joka muuttaa testosteronia DHT:ksi, ja tekee tämän koko elimistössä, joten myös veren DHT-pitoisuus laskee; tästä ja suun kautta otettavien lääkkeiden haittavaikutuksista kirjoitin erillisessä artikkelissa. Antiandrogeeni toimii ketjun toisessa päässä: se ei puutu DHT:n muodostumiseen, vaan varaa reseptorin tai hajottaa sen, jolloin hormoni ei pääse kytkemään sitä päälle. Reseptorin varaavaa ainetta kutsutaan antagonistiksi. Yhdysvaltain viranomaismerkintä kuvaa klaskoteronia androgeenireseptorin estäjänä,2 pyrilutamidi kilpailee valmistajan mukaan DHT:n kanssa reseptorista,3 ja GT20029 valmistajan kuvauksen mukaan hajottaa itse reseptoriproteiinin.4

Ajatuksena on, että jos aine vaikuttaa paikallisesti, päänahassa, hormonaalinen vaikutus muualla elimistössä voi olla pienempi. Sana "paikallinen" tarkoittaa tätä vain, jos se on myös mitattu. Piraccinin ja työtovereiden vuoden 2022 faasi III -tutkimuksessa päänahalle suihkutettu finasteridi laski myös veren DHT-pitoisuutta, vähemmän kuin tabletti: lähtötasosta 34,5 prosenttia, kun tablettiryhmässä lasku oli 55,6 prosenttia.5 Klaskoteronin hiuksille kehitetyssä liuoksessa yksi vertaisarvioitu faasi I -tutkimus löysi tekijöiden mukaan terapeuttista suuremmalla annoksella mitattavan veripitoisuuden ja kertymisen päivien kuluessa;35 tehokkuustutkimusten hormoni- ja veripitoisuustuloksia en löytänyt julkisesti, ja pyrilutamidista ihmisellä mitattua veripitoisuustietoa löysin vain valmistajalta, en riippumattomasta lähteestä.

Lääketutkimukset etenevät vaiheittain. Yhdysvaltain lääkeviraston (FDA) yhteenvedon mukaan faasi I -tutkimus tarkastelee 20–100 osallistujalla turvallisuutta ja annostelua, faasi II enintään muutamalla sadalla potilaalla vaikutusta ja haittavaikutuksia, faasi III 300–3000 potilaalla vaikutusta, haittavaikutuksia samalla seuraten.6 Tutkittavaa ainetta verrataan kantoaineeseen: se on sama liuos ilman vaikuttavaa ainetta, ja toimii lumelääkkeen roolissa. Hiustutkimusten päämittari on kohdealueen hiusmäärä (englanniksi TAHC): pieneltä, rajatulta päänahan alueelta lasketaan hiukset tutkimuksen alussa ja lopussa. Vertaisarvioitu on julkaisu, jonka lehden riippumattomat asiantuntijat ovat tarkastaneet ennen julkaisua; valmistajan lehdistötiedote ja pörssi-ilmoitus eivät käy läpi tällaista tarkastusta.

Tästä voit ottaa mukaan: finasteridi vähentää DHT:n muodostumista, antiandrogeeni sulkee DHT:n reitin tupessa, ja kuinka paljon iholle levitetystä aineesta päätyy vereen, se on mitattava erikseen jokaiselle aineelle.

Klaskoteroni (kemiallisesti kortexoloni-17α-propionaatti) on Yhdysvaltain viranomaismerkinnässä kuvattu androgeenireseptorin estäjäksi.2 Yksi valmiste on jo markkinoilla: Winlevi-niminen 1 prosentin voide, joka on hyväksytty aknelle; Yhdysvalloissa se on ollut saatavilla marraskuusta 2021,7 Euroopan unionissa se sai myyntiluvan 17. lokakuuta 2025, reseptillä.8 Hiustenlähtöön kehitetään toista valmistetta, 5 prosentin liuosta, jonka aiempi kehitysnimi oli Breezula.9 Kehityksen aloitti Cassiopea, ja tämänpäiväiset tiedotteet julkaisee Cosmo Pharmaceuticals. Rosetten ja työtovereiden vuoden 2019 laboratoriotutkimuksessa, jonka yhdeksi kirjoittajaksi tutkimusrekisteri merkitsee kehittäjä Cassiopean työntekijän,10 klaskoteroni esti ihmisen päänahasta peräisin olevissa dermaalisen papillan soluissa DHT:n aiheuttamaa IL-6:n tuotantoa (IL-6 on tulehdusta välittävä signaaliaine), ja tässä se oli parempi kuin toinen reseptorinestäjä, entsalutamidi;1 tämä on soluviljelmätutkimus, josta ei voi päätellä vaikutusta ihmisessä.

Miehillä tehtyyn faasi II -tutkimukseen Cassiopean vuoden 2018 julkaisun mukaan otettiin mukaan 404 miestä, 18–55-vuotiaita, kuudella saksalaisella tutkimuspaikalla. Heidän hiustenlähtönsä päälaella ja ohimoilla oli lievää tai kohtalaista (Norwood IIIv–V; Norwood-asteikko luokittelee miesten hiustenlähdön kuvion asteisiin). Neljää annostelua verrattiin kantoaineeseen: 2,5, 5 ja 7,5 prosentin liuosta kahdesti päivässä, ja 7,5 prosentin liuosta kerran päivässä. 12 kuukauden tutkimuksen 6 kuukauden väliaikaisanalyysissä, 375 osallistujan aineistolla, kaikki neljä ryhmää olivat hiusmäärässä tilastollisesti merkitsevästi, eli sattumalla vaikeasti selitettävästi, kantoainetta parempia; toisessa ensisijaisessa päätetapahtumassa, osallistujien valokuvien perusteella antamassa hiuskasvun arviossa, yhtiö raportoi vain suuntaa-antavaa paranemista, ilman merkitsevyyttä. Yhden neliösenttimetrin kohdealueella hiusmäärä kasvoi keskimäärin 13,0, 12,2, 20,8 ja 11,5 hiuksella, kun kantoaineryhmässä muutos oli käytännössä olematon (−0,1).9 Analyysi laski mukaan vain suunnitelman mukaan edenneet osallistujat (per-protocol-analyysi), ja se oli vielä käynnissä olevan tutkimuksen väliaikaistulos. Yhtiö suunnitteli vuonna 2018 vertaisarvioitua julkaisua, mutta sellaista en löytänyt, enkä myöskään 12 kuukauden lopullisia, annostelukohtaisia lukuja primaarilähteestä. Faasi III:een viety 5 prosentin liuos ei tässä väliaikaisanalyysissä tuonut enempää kuin 2,5 prosentin liuos.

Kaksi faasi III -tutkimusta, SCALP 1 ja SCALP 2, etenivät ClinicalTrials.gov-rekisterin mukaan samalla suunnitelmalla, 703 ja 762, yhteensä 1465 miehellä. Osallistujat levittivät kahdesti päivässä 1,5 ml 5 prosentin liuosta päälaelle ja ohimoille, tai saman verran kantoainetta; satunnaistus jakoi heidät suhteessa kaksi yhteen aineeseen ja kantoaineeseen. Ensimmäinen osa kesti 6 kuukautta, kaksoissokkoutettuna, eli kumpikaan, ei osallistuja eikä tutkija, tiennyt kuka sai mitäkin. Ensisijainen päätetapahtuma oli kohdealueen hiusmäärän muutos 6. kuukauteen mennessä, ja sen ohella osallistujan oma arvio siitä, kuinka hyvin hiukset peittävät päänahan.10 Cosmon joulukuun 2025 tiedotteen mukaan tutkimukset tehtiin Yhdysvalloissa ja Euroopassa, ja molemmat olivat tilastollisesti merkitsevästi kantoainetta parempia hiusmäärässä. Tulos ilmoitettiin suhteellisena parannuksena: toisessa tutkimuksessa 539 prosenttia, toisessa 168 prosenttia enemmän kuin kantoaineella. Osallistujien oma arvio oli toisessa tutkimuksessa merkitsevä, toisessa vain suuntaa-antavasti myönteinen, ja yhdessä laskettuna merkitsevä. Hoidon aikana ilmenneet haittatapahtumat olivat tiedotteen mukaan molemmissa tutkimuksissa samankaltaisia kuin kantoaineella, eivätkä suurelta osin liittyneet aineeseen.11 Todellisia hiusmääriä klaskoteroni- ja kantoaineryhmälle ei julkaistu, ei myöskään luottamusväliä, vain se, että p<0,05, mikä on tavanomainen merkitsevyyden raja.

Tiedotteen muotoilun mukaan ("5,39-kertainen parannus kantoaineeseen verrattuna") lukua verrataan kantoaineryhmään; laskutapaa ei kuvattu. Jos vertailukohta on kantoaineryhmän hiusmäärän muutos, ja se on pieni, osamäärä kasvaa suureksi silloinkin, kun ryhmien välinen ero on vain muutama hius. Kuinka paljon tämä merkitsee, sen osoittaa yhtiön oma faasi II -aineisto: siinä kantoaineryhmän hiusmäärä ei kuuden kuukauden aikana käytännössä muuttunut, ja nollan lähellä olevaan lukuun verrattu prosentti voi olla mikä tahansa. Kahden faasi III -tutkimuksen suunnitelma oli sama, silti tulokset olivat 539 ja 168 prosenttia; oman tulkintani mukaan näin suuri ero osoittaa, että luku on hyvin herkkä sille, kuinka paljon ryhmät muuttuivat. Vaikutuksen todellinen suuruus ei ole julkisista tiedoista tiedossa.

12 kuukauden aineisto koskee suodatettua ryhmää. Tutkimuksen toiseen osaan pääsivät ne, jotka ensimmäisen 6 kuukauden jälkeen kokivat oman arvionsa mukaan parannusta, myös kantoainetta saaneiden joukosta. Rekisterin mukaan heidät satunnaistettiin uudelleen, suhteessa kaksi yhteen aineeseen tai kantoaineeseen, yksinkertaisesti sokkoutettuna, mikä on heikompi kontrolli kuin kaksoissokkoutus.10 Cosmon huhtikuun 2026 tiedote vertaa aineella aloittaneiden, parannusta kokeneiden kahta ryhmää: ne, jotka pysyivät aineella 12 kuukautta, saavuttivat kohdealueen hiusmäärässä merkitsevän, 2,39-kertaisen suhteellisen parannuksen verrattuna niihin, jotka vaihtoivat 7. kuukaudesta kantoaineeseen, ja vaihtaneiden hiusmäärä väheni.12 Tästä voi lukea, että tässä ryhmässä hiusmäärä väheni lopettamisen jälkeen; luku on tässäkin suhteellinen, ja koskee vain parannusta kokeneita.

Naisilla klaskoteroni ei ole tähän mennessä tuonut yksiselitteistä tulosta. Cassiopean vuoden 2021 tiedotteen mukaan faasi II -tutkimuksessa 293, 18–55-vuotiasta naista sai 5 tai 7,5 prosentin liuosta kahdesti päivässä, tai 2 prosentin minoksidiilia, tai kantoainetta, 6 kuukauden ajan. Tiedote nimeää merkitsevän tuloksen vain yhdessä alaryhmässä: alle 30-vuotiailla naisilla, 5 prosentin liuoksella, verrattuna lähtötasoon, eli heidän omaan alkuperäiseen hiusmääräänsä (p=0,0391), ja tiedotteen mukaan tätä alaryhmää ei ollut suunniteltu tähän. Merkitsevää eroa kantoaineeseen ei julkaistu; yhtiön mukaan odotettiin merkittävää lumevaikutusta, ja niin myös kävi, joten tutkimukselta odotettiin alun perin sekalaista tulosta.13 Naisilla tehtyä faasi III -tutkimusta en löytänyt.

Tästä voit ottaa mukaan: kahden ison, lumekontrolloidun tutkimuksen myönteisen tuloksen klaskoteronista on ilmoittanut valmistaja, miehillä; vaikutuksen suuruutta ei voi arvioida ennen todellisten hiusmäärien julkaisua, ja naisilla ei toistaiseksi ole vakuuttavaa näyttöä.

Cosmon joulukuun 2025 tiedotteen mukaan klaskoteroni salpaa DHT:n hiustupen reseptorissa, ilman imeytymistä elimistöön.11 Yksi tutkimuksen tutkijoista, Maria Hordinsky, kertoi Healio-ammattilehdelle, että haittatapahtumat olivat samankaltaisia kuin kantoaineella, seksuaalisia haittavaikutuksia ei raportoitu, ja aine vaikuttaa paikallisesti ilman mitattavaa imeytymistä.14 Hiuksille kehitetyn liuoksen veripitoisuudesta on kuitenkin vertaisarvioitu mittaus. Täubel ja työtoverit tutkivat vuonna 2021, kehittäjä Cassiopean yhden työntekijän ollessa toinen kirjoittaja ja yhtiön rahoittamana, liuosta 7,5 prosentin muodossa, tekijöiden mukaan terapeuttista suuremmalla annoksella, neljän päivän ajan terveillä vapaaehtoisilla. Klaskoteroni saavutti mitattavan pitoisuuden veressä, keskimäärin 4,81 ng/ml:n huipun 1. päivänä ja 7,65 ng/ml:n 4. päivänä, eli se kertyi päivien kuluessa. Sydämen QT-aikaan, rytmihäiriöriskiä kuvaavaan EKG-mittariin, sillä ei viranomaiskriteerin mukaan ollut vaikutusta; syke nousi lääkkeen kanssa annostelun jälkeisinä tunteina. Vakavia haittatapahtumia ei ollut.35 Faasi III -tehokkuustutkimusten hormoni- ja veripitoisuustuloksia en löytänyt julkisesti.

Aknevoiteen viranomaisasiakirjat antavat varovaisemman kuvan. Yhdysvaltain merkinnän mukaan Winlevi-voiteen kanssa klaskoteroni saavuttaa mitattavan pitoisuuden veressä, eurooppalaisen valmisteyhteenvedon mukaan alle 1 prosentti kokonaisannoksesta päätyy elimistöön.28 Elimistössä se hajoaa kortexoloniksi: Euroopan lääkeviraston (EMA) arviointiraportin mukaan ihon ja veren entsyymit muuttavat sen nopeasti, ja kortexolonilla on vain heikko glukokortikoidivaikutus, eli kortisolin kaltainen steroidivaikutus.15 HPA-akseli (hypotalamus, aivolisäke, lisämunuainen) on hormonaalinen säätelypiiri, joka ohjaa lisämunuaisen kortisolintuotantoa; kortisoli on yksi elimistön päästressihormoneista. Yhdysvaltain merkinnän mukaan farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa aknepotilaat levittivät voidetta kahdesti päivässä kahden viikon ajan, 14. päivänä 20 aikuisesta 1:llä ja 22 nuoresta 2:lla lisämunuainen antoi rajan alittavan kortisolivasteen stimulaatiotestissä; hoidon jälkeen 4 viikon kuluttua kaikilla palautui ennalleen.2 Euroopan valmisteyhteenvedon mukaan tämä ilmeni maksimaalisissa käyttöolosuhteissa, koko kasvoille, hartioille sekä rinnan ja selän yläosalle levitettynä, mitä valmisteyhteenveto kutsuu suositeltua suuremmaksi, niin sanotuksi supraterapeuttiseksi annokseksi, eikä lisämunuaisen toiminnan eston kliinisiä merkkejä tai oireita havaittu.8 EMA:n yhteenvedon mukaan teoreettinen riski on, että vereen päätyvä vaikuttava aine estää tätä akselia, mikä voi johtaa kasvun ja sukupuolisen kypsymisen häiriöön, ja tämä on nuorilla pääasiallinen huoli; tällaisesta seurauksesta ei ole raportoitu tutkimuksista eikä kliinisestä käytännöstä.8 Yllä kuvattu laboratoriopoikkeama ilmeni ilman kliinisiä oireita, ja nuorilla voide voidaan eurooppalaisen valmisteyhteenvedon mukaan levittää vain kasvoille.8

Muutkin viranomaistiedot koskevat aknevoidetta. Yhdysvaltain merkinnän mukaan veren kaliumpitoisuus nousi normaalista korkeaksi 5 prosentilla klaskoteronia saaneista, 4 prosentilla kantoainetta saaneista, ja laajalle alueelle, pitkään tai peittävän siteen alla käytetty voide imeytyy paremmin.2 Tao ja työtoverit analysoivat vuonna 2026 Yhdysvaltain haittavaikutusten ilmoitusjärjestelmän (FAERS) tietoja: aknevoiteen 1085 ilmoitetun haittatapahtuman joukossa yleisen ihopunoituksen ja ihon kuivumisen lisäksi harvinaisempana mutta vahvana signaalina kuvattiin HPA-akselin eston, ihon venytysjuovien (striat) ja epänormaalin karvankasvun.16 Nämä ovat vapaaehtoisia ilmoituksia, ilman nimittäjää, joten ne eivät todista syy-yhteyttä.

Kuinka paljon nämä aknetiedot pätevät hiuksille tarkoitettuun liuokseen, ei tiedetä: siinä on eri pitoisuus (5 prosenttia 1:n sijaan), eri valmiste, eri käyttöalue, ja käyttö kestää kuukausia; hiuksille tarkoitetun liuoksen imeytymisestä yllä oleva faasi I -tutkimus antaa tietoa, lisämunuaisen toiminnasta ja kaliumista en löytänyt mittausta. Cosmon huhtikuun 2026 tiedote toteaa vain, että 12 kuukauden aikana ei havaittu merkittäviä systeemisiä hormonaalisia haittavaikutuksia.12 Raskauden aikana Winlevi-voidetta ei eurooppalaisen valmisteyhteenvedon mukaan saa käyttää; hedelmällisessä iässä olevilla naisilla raskaus on suljettava pois ennen hoitoa, ja tehokasta ehkäisyä tarvitaan hoidon aikana ja vähintään 10 päivää viimeisen annoksen jälkeen, samalla kun yhteisvaikutusta hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa ei voida sulkea pois; imetyksen aikana sen käyttöä ei suositella.8 Eläinkokeessa ihon alle annettu klaskoteroni lisäsi tiineillä rotilla kehityshäiriöitä, kaneilla implantaation jälkeistä sikiönmenetystä, suositellun suurimman ihmisannoksen 8- ja 39-kertaisella annoksella.2

Kysy tämä lääkäriltäsi, kun hiuksille tarkoitettu liuos joskus tulee määrättäväksi: mitä tutkimuksissa mitattiin lisämunuaisen toiminnasta ja kaliumista, ja mihin kannattaa kiinnittää huomiota pitkäaikaisessa käytössä. Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, tämä kysymys tulee ennen aloitusta.

Cosmon heinäkuun 2026 puolivuotiskatsauksen mukaan yhtiö suunnittelee yhdysvaltalaisen hakemuksen jättämistä vuoden 2027 ensimmäisellä ja eurooppalaisen vuoden 2027 toisella neljänneksellä, ja ohjelmasta odotetaan myös tieteellisiä julkaisuja, ilman ajankohtaa.7 Joulukuun 2025 tiedotteen otsikko kertoi vielä, että yhdysvaltalainen ja EU-hakemus ovat vireillä;11 huhtikuun, 12 kuukauden tuloksia koskeva tiedote asetti yhdysvaltalaisen jo vuoden 2027 alkuun.12 Tämä on hakemussuunnitelma, viranomaisen päätös seuraa myöhemmin, eikä myyntiluvan ajankohtaa ole ilmoittanut yhtiö eikä mikään muu lähde, jonka löysin.

Seuraa tätä: ensin vertaisarvioitu julkaisu todellisilla hiusmäärillä ja kantoaineryhmän arvolla, sitten FDA:n ja EMA:n päätös. Ennen kuin nämä kaksi on saatu, kaikki hiuksille tarkoitetun klaskoteronin tehokkuusluvut tulevat valmistajalta.

Pyrilutamidi (kehitysnimeltään KX-826) on Hongkongin pörssiin listatun Kintor Pharmaceuticalin valmiste. Yhtiö on julkaissut tiedotteita sen hiustuloksista vuodesta 2021, pääasiassa kiinalaisista tutkimuksista; vertaisarvioitua lehtiartikkelia sen yhdestäkään ihmistutkimuksesta en löytänyt.

Kintor ilmoitti vuonna 2021, että kiinalainen miesten faasi II -tutkimus, 120 osallistujalla, saavutti ensisijaisen päätetapahtumansa; lukua ei annettu, yksityiskohtaiset tiedot luvattiin myöhemmin, ja 0,5 prosentin pitoisuus vietiin faasi III:een.17 Vuoden 2022 kiinalaisessa faasi II -tutkimuksessa, 160 naisella, valmistajan mukaan 0,5 prosentin liuos kerran päivässä toi 24 viikon jälkeen 11,39 hiusta enemmän neliösenttimetrillä kuin lumelääke (p=0,0087); neljästä hoitoryhmästä vain tästä yhdestä julkaistiin luku.18 Yhdysvaltalaisessa faasi II -tutkimuksessa vuonna 2023 oli mukana 123 miestä; valmistajan mukaan 0,5 prosentin liuos kahdesti päivässä toi 24 viikon jälkeen noin 10 hiuksen/cm² kasvun lähtötasoon verrattuna (p=0,0088), lumelääkkeeseen verrattuna kerrottiin vain, että se osoitti parannusta, ilman lukua ja p-arvoa.19

Marraskuussa 2023 kiinalainen faasi III ei voittanut lumelääkettä. Kintorin pörssi-ilmoituksen mukaan 0,5 prosentin liuos kahdesti päivässä toi 24 viikon jälkeen merkitsevän hiuskasvun lähtötasoon verrattuna (P<0,0001); lumelääkkeeseen verrattuna hiusmäärä oli parempi jokaisella käynnillä, mutta ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä, minkä yhtiö nimesi "tehokkuuden trendiksi".20 Ilmoitus nimesi lähtötasoon mitatun muutoksen tutkimuksen päätavoitteeksi; tutkimusrekisteriin (NCT06126965) kirjattu ensisijainen päätetapahtuma oli sen sijaan muutos lumelääkkeeseen verrattuna.20 Yhtiö vaihtoi aiemmasta 0,5 prosentin tinktuurasta (iholle levitettävästä liuoksesta) 1 prosenttiin.21 Vaihtoa perusteltiin sillä, että eläinkokeessa tämä antoi seitsenkertaisen vaikuttavan aineen pitoisuuden ihossa, ilman että eläinten elimistöön päätyvä määrä muuttui, ja uuden tutkimuksen onnistumista odotettiin siitä, että koronaviruspandemian häiritsevät tekijät olivat poistuneet ja kliininen laadunvalvonta sekä osallistujien yhteistyö olivat parantuneet.22 Yhtiön KX-826-tuotesivu lainaa vuoden 2023 tuloksesta vain lähtötasoon liittyvän merkitsevyyden, ei tulosta suhteessa lumelääkkeeseen.3

Uusi tutkimus onnistui valmistajan mukaan vuosina 2025 ja 2026. Faasi II -vaiheessa oli mukana 90 miestä: 24 viikon jälkeen 0,5 prosentin liuos kahdesti päivässä toi 22,39, 1 prosentin liuos 21,87 ja lumelääke 8,73 hiuksen/cm² kasvun lähtötasoon verrattuna, ja ero lumelääkkeeseen oli 13,66 (P=0,002) ja 13,14 hiusta/cm² (P=0,004).23 Kintorin maaliskuun 2026 tiedotteen mukaan faasi III -vaiheessa, 666 kiinalaisella miehellä, 24 viikon jälkeen 1 prosentin liuos toi 15,33, 0,5 prosentin liuos 14,46 ja lumelääke 4,68 hiuksen/cm² kasvun lähtötasoon verrattuna; ero lumelääkkeeseen oli 10,65 ja 9,78 hiusta/cm² (molemmat P<0,0001), eikä aineeseen liitettävissä olevia vakavia haittatapahtumia havaittu.24 Nämä ovat valmistajan, ei vertaisarvioituja lukuja; tutkimuksen johtavat tutkijat esittivät lopullisen analyysin toukokuussa 2026 hiustutkimuksen maailmankongressissa (WCHR), ja se valittiin myös parhaaksi posteriksi; sen tekstiä en löytänyt.25

Kolme asiaa ei täsmää näissä luvuissa. Ensimmäinen on annos: 1 prosentin liuos, johon yhtiö vaihtoi seitsenkertaisen ihopitoisuuden vuoksi, toi faasi III:ssa tuskin enempää kuin 0,5 prosentin liuos (10,65 ja 9,78 hiusta lumelääkkeeseen verrattuna). Toinen on, että sama 0,5 prosentin pitoisuus kahdesti päivässä ei voittanut lumelääkettä vuonna 2023, mutta voitti 2026. Kolmas on lumeryhmä: saman tutkimuksen kahdessa vaiheessa lumelääkettä saaneiden hiusmäärä kasvoi kerran 8,73:lla, kerran 4,68:lla neliösenttimetriä kohden. Tämä osoittaa, miksi "merkitsevä lähtötasoon verrattuna" -tulos on harhaanjohtava: lumelääkettä saavienkin hiukset voivat kasvaa lähtötasoon verrattuna, joten vain ero lumelääkkeeseen kertoo, mitä aine lisäsi.

Yhtiö kirjoitti maaliskuussa 2026, että se käynnistää lähiaikoina 1 prosentin liuoksen myyntilupahakemuksen Kiinan lääkeviranomaiselle, ja kesäkuussa, että hakemusta viedään aktiivisesti eteenpäin.2425 19. elokuuta 2026 päivätyn puolivuotisraportin mukaan yhtiö suunnittelee hakemuksen jättämistä vuoden 2026 toisella puoliskolla ja odottaa lupaa vuonna 2027;25 varsinaisesta hakemuksen jättämisestä en löytänyt tiedotetta. Yhdysvaltalaisesta tai eurooppalaisesta faasi III -tutkimuksesta en löytänyt uutista yhtiön vuoden 2023 aiejulistuksen jälkeen.19

Turvallisuudesta kertoo 52 viikon, ilman kontrolliryhmää tehty tutkimus, 0,5 prosentin liuoksella kahdesti päivässä: valmistajan mukaan 95 miehellä, jotka suorittivat sen loppuun, yleisin (vähintään 5 prosentilla esiintynyt), aineeseen liitettävissä oleva haittavaikutus oli kutina levitysalueella, useimmiten lievä, eikä aineeseen liitettävissä olevaa seksuaalista toimintahäiriötä havaittu.21 Ilman lumeryhmää tästä ei voi päätellä tehoa. Valmistajan mukaan aine vaikuttaa paikallisesti, ja verenkiertoon päätyvä osa hajoaa nopeasti inaktiivisiksi aineenvaihduntatuotteiksi;3 riippumatonta, ihmisellä mitattua imeytymistietoa en löytänyt.

Tästä voit ottaa mukaan: kun näet pyrilutamidista luvun, katso ensin, onko se verrattu lumelääkkeeseen vai lähtötasoon; vuoden 2026 tuloksen vertaisarvioitu julkaisu puuttuu vielä.

Kintor ilmoitti heinäkuussa 2024, että sen KX-826:ta pääainesosana sisältävät kosmetiikkatuotteet ovat tulleet myyntiin maailmanlaajuisesti, ensimmäisenä androgeenisen hiustenlähdön liuos, ja aine sai myös kosmeettisen ainesosanimen.3 Kosmeettinen ainesosanimi (INCI-nimi) on osa nimeämisjärjestelmää, ei viranomaislupa eikä tehokkuuden osoitus. Valmistajan kosmetiikkabrändin verkkokauppa tarjosi syyskuussa 2026 0,5 ja 0,9 prosentin KX-826-liuosta ja -vaahtoa, sekä yhdistelmätuotetta, jossa on mukana kaksi muuta hiuksille tarkoitettua ainesosaa, kopyrroli ja kopeksiili.26 Lääkkeeksi jätettävä valmiste on 1 prosentin tinktuura;24 vastaako kosmetiikkatuotteiden koostumus tutkimusliuoksia, en tiedä. Tuotesivu ilmoittaa, että uutta hiuskasvua ilmenee 4–6 viikossa; pyrilutamidin luvuin ilmoitetuista tehokkuustuloksista aikaisin on 12 viikon, sekin ilman kontrolliryhmää, lähtötasoon mitattu;21 4–6 viikon lupausta mikään niistä ei tue. Yhdistelmätuotteen vaikutus, jos sitä on, ei ole yhden ainesosan.

Jauheena sitä myydään myös "tutkimuskemikaalina" (research chemical). Eräs tällainen verkkokauppa tarjosi sitä syyskuussa 2026 merkinnällä "vain laboratoriotutkimukseen", ja kertoi lähettävänsä laboratoriotestauslomakkeet vain pyynnöstä.27 Tilanne on sama kuin RU58841:n kohdalla: ei lääkelaatuinen aine, sen puhtauden todistaa vain myyjän paperi, eikä riippumatonta puhtaustutkimusta siitä löytynyt.

EU:n kosmetiikka-asetus luokittelee steroidirakenteiset antiandrogeenit kosmetiikassa kiellettyjen aineiden joukkoon.28 Klaskoteroni on steroidirakenteinen, joten oman tulkintani mukaan sitä ei voisi myydä EU:ssa kosmetiikkana. Pyrilutamidi ei ole steroidirakenteinen, joten se ei kuulu tämän kohdan piiriin; luokiteltaisiinko se vaikutuksensa vuoksi EU:ssa lääkkeeksi, siitä en löytänyt viranomaisen tai oikeudellista kannanottoa, enkä osaa arvioida sitä.

Tästä voit ottaa mukaan: kosmetiikkana myydyn KX-826:n pitoisuus poikkeaa hakemukseen jätettävästä lääkkeestä, "tutkimuskemikaalin" laatu on tarkastamaton, eikä pyrilutamidista ole viranomaisen raskaustietoa, koska sitä ei ole hyväksytty missään; jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, keskustele tästä lääkärin kanssa ennen aloitusta.

GT20029 on Kintorin toinen valmiste, PROTAC: molekyyli, joka sitoo kohdeproteiinin, tässä androgeenireseptorin, solun omaan proteiininhajotusjärjestelmään ja hajottaa sen näin. Valmistajan kuvauksen mukaan se ohjaa reseptorin E3-ubikvitiiniligaasi-nimiseen entsyymiin (tämä entsyymi merkitsee hajotettavat proteiinit), ja hajottaa sen tätä kautta.4 Antagonisti varaa reseptorin, tämä aine hajottaa sen.

Yhdysvaltalaisessa faasi I -tutkimuksessa valmistajan mukaan 14 päivän käytön jälkeen veripitoisuus pysyi mittausrajan tuntumassa; yleisimmät haittavaikutukset olivat lieviä ja ilmenivät levitysalueella: kuivuus, kutina, polttava tunne ja kipu, vakavia haittatapahtumia ei raportoitu.29 Tämä on lyhyt, valmistajan tieto.

Kolmesta päävalmisteesta GT20029 on ainoa, jonka hiustenlähdössä mitatusta vaikutuksesta on julkaistu vertaisarvioitu kliininen julkaisu. Hun ja työtovereiden vuoden 2025 faasi II -tutkimuksessa 180 kiinalaista miestä (Norwood IIIv–V) jaettiin kuuteen, kuhunkin 30 hengen ryhmään: 0,5 tai 1 prosentin liuos kerran päivässä tai kahdesti viikossa, ja kahdelle annostelutavalle omat lumeryhmänsä, 12 viikon ajan. Hiusmäärä kasvoi kaikissa neljässä hoitoryhmässä lähtötasoon verrattuna (p<0,001), mutta oli merkitsevästi parempi kuin oma lumeryhmänsä vain kahdessa: 0,5 prosentin kerran päivässä (p=0,032) ja 1 prosentin kahdesti viikossa (p=0,023). Hiuksen paksuus parani merkitsevästi lumeeseen verrattuna 1 prosentin kahdesti viikossa -ryhmässä (p=0,011), haittatapahtumien esiintyvyys oli ryhmien välillä samankaltainen, ja useimmat olivat lieviä.30 Valmistajan tiedotteen mukaan 0,5 prosentin kerran päivässä -ryhmä kasvoi 6,69 ja 1 prosentin kahdesti viikossa -ryhmä 7,36 hiusta/cm² enemmän kuin lumeryhmä.4

Tutkimus kesti 12 viikkoa, ryhmissä oli 30 henkeä, kirjoittajien joukossa on kolme valmistajan työntekijää, ja julkaisun koko tekstiin en päässyt käsiksi, vain tiivistelmään. Kerran päivässä -annostelussa 0,5 prosentin liuos oli merkitsevästi parempi kuin lumelääke, 1 prosentin ei, eli suurempi pitoisuus ei tuonut tässä mitattavaa lisähyötyä. Tutkimuksesta ilmestyi 2026 myös lyhyt, menetelmällisiä huomioita sisältävä julkaisu, jonka tekstiin en myöskään päässyt.31 Kiinalaiseen faasi III:een yhtiö suositteli 1 prosentin, kahdesti viikossa -annosta;4 yhtiön 19. elokuuta 2026 päivätyn puolivuotisraportin mukaan faasi IIb/III -tutkimus on tarkoitus aloittaa vuoden 2026 toisella puoliskolla Kiinassa.25

Tästä voit ottaa mukaan: GT20029:sta on vertaisarvioitua tietoa, mutta se on 12 viikon, varhaisen vaiheen tutkimus, eikä faasi III -tulosta vielä ole.

RU58841 on myös paikallinen androgeenireseptorin estäjä, mutta siitä ei ole julkaistua tehokkuustietoa ihmisellä, ja sitä myydään tutkimuskemikaalina; tästä kirjoitin tarkemmin DHT-estäjistä kertovassa artikkelissa.

Fluridiili (toiselta nimeltään topilutamidi) on toinen paikallinen antiandrogeeni, jota sen maahantuoja myy kosmetiikkana.32 Löysin siitä yhden lumekontrolloidun tutkimuksen: Sovak ja työtoverit vertasivat vuonna 2002 43 miehellä (Norwood II–Va) 2 prosentin fluridiiliä lumelääkkeeseen 3 kuukauden ajan kaksoissokkoutettuna. Tiivistelmän mukaan kasvuvaiheessa (anageenissa) olevien hiusten osuus ei muuttunut lumeryhmässä; koko tekstin taulukon mukaan se kuitenkin kasvoi, 70:stä 77 prosenttiin, mutta ei merkitsevästi, minkä kirjoittajat selittävät osittain lumelääkkeenä käytetyn isopropanolin verisuonia laajentavalla vaikutuksella. Fluridiiliryhmässä osuus kasvoi 76:sta 85 prosenttiin. 3. kuukauden jälkeen kaikki osallistujat saivat fluridiiliä, joten 9. kuukauden 87 prosentin luku on ilman kontrolliryhmää mitattu. Fluridiiliä eikä sen hajoamistuotetta pystytty osoittamaan veressä.33 Tämä on pieni, vuoden 2002 tutkimus: hiukset laskettiin, mutta hiusmäärän muutoksesta ei julkaistu tietoa, ja ensimmäinen kirjoittaja on aineen kehittäjä; uudempaa satunnaistettua tutkimusta en löytänyt. Maahantuojan sivulla esitetyt vaikutuslupaukset eivät johdu tästä tutkimuksesta.

Paikallisesti käytetystä finasteridista ja dutasteridista, jotka antiandrogeeneista poiketen hidastavat DHT:n muodostumista, kertovat erilliset artikkelit: topikaalisesta finasteridista ja dutasteridi-mesoterapiasta.

Tästä voit ottaa mukaan: fluridiilin takana on vain yksi pieni, lumekontrolloitu, vuoden 2002 tutkimus, kolmen kuukauden kontrollijaksolla ja ilman julkaistua tietoa hiusmäärän muutoksesta; kosmetiikkana myydyn paikallisen aineen lupausta kannattaa verrata tähän.

Suun kautta otettava finasteridi on hyväksytty miesten hiustenlähtöön, ja sen takana on useita isoja, lumekontrolloituja, vuosia seurattuja tutkimuksia; kirjoitin tästä täällä. Päänahalle suihkutetusta finasteridista kertoo yksi vertaisarvioitu faasi III -tutkimus: Piraccini ja työtoverit satunnaistivat vuonna 2022 yhteensä 458 miestä, ja 24 viikon jälkeen kohdealueen hiusmäärä muuttui suihkeella keskimäärin 20,2 hiuksella, lumelääkkeellä 6,7 hiuksella.5 Tähän verrattuna uudet aineet ovat syyskuussa 2026 tässä vaiheessa:

• Klaskoteroniliuos: kaksi faasi III -tutkimusta, yhteensä 1465 miehellä, tunnetaan vain valmistajan yhteenvedosta ja suhteellisena prosenttina; faasi III:sta ei ole vertaisarvioitua julkaisua (vertaisarvioidusti on julkaistu hiuksille tarkoitetun liuoksen yksi veripitoisuusmittaus ja aknevoiteen faasi III -tutkimukset),3536 ei ole hyväksytty hiustenlähtöön, hakemus suunniteltu vuodelle 2027.
• Pyrilutamidi: yksi lumelääkkeelle hävinnyt (2023) ja yksi onnistunut (2026) kiinalainen faasi III, molemmat valmistajan ilmoituksesta; vertaisarvioitua julkaisua en löytänyt, kiinalainen hakemus valmisteilla.
• GT20029: yksi vertaisarvioitu faasi II, 12 viikkoa, 180 miestä; ei hyväksytty.
• RU58841: ei julkaistua tehokkuustietoa ihmisellä, ei hyväksytty missään.
• Fluridiili: yksi pieni, lumekontrolloitu tutkimus vuodelta 2002, kolmen kuukauden kontrollijaksolla, ilman julkaistua tietoa hiusmäärän muutoksesta; myydään kosmetiikkana.

En löytänyt tutkimusta, jossa mitään näistä olisi verrattu suoraan finasteridiin, enkä sellaista, jossa niitä olisi tutkittu yhdessä finasteridin tai minoksidiilin kanssa, lumekontrolloidusti; pyrilutamidin ja minoksidiilin yhteiskäytöstä Kintor esitti 2026 konferenssissa vain yhden havainnoivan tutkimuksen.25 Eri tutkimusten hiusmääriä ei myöskään voi asettaa rinnakkain: kohdealue on eri, osallistujajoukko on eri, ja kuten pyrilutamidin kahdessa vaiheessa näkyi, lumeryhmän kasvu vaihtelee voimakkaasti tutkimuksesta toiseen. Cassiopea itse vertasi vuonna 2018 omaa 6 kuukauden faasi II -tulostaan finasteriditabletin 12 kuukauden hyväksymisaineistoon, ja kirjoitti, että 7,5 prosentin klaskoteroni saavuttaa kuudessa kuukaudessa tabletin tehon.9 Nämä ovat kaksi eri tutkimusta, eri kestolla ja eri kokoisella kohdealueella, muunnettuna, joten oman tulkintani mukaan tästä ei selviä, kumpi vaikuttaa paremmin.

Kysy tämä lääkäriltäsi, jos etsit paikallista ainetta finasteridin haittavaikutusten vuoksi: voisiko jo tutkittu, päänahalle suihkutettava finasteridi sopia sinulle, ja mitä sen rinnalla kannattaa seurata.

Jos päätät nyt hiustenlähtösi vuoksi, lääkäri ei voi määrätä mitään näistä hiustenlähtöön hyväksyttynä lääkkeenä. Hiustenlähtöön hyväksytystä finasteridista kirjoitin täällä, samassa paikassa dutasteridista, joka on EU:ssa hyväksytty hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun oireiden hoitoon, ei hiustenlähtöön.34 Minoksidiilista voit lukea täällä, ja jos hiustenlähtösi tyyppi ei ole vielä selvä, tämä sivu auttaa hahmottamaan sitä. Päätös on sinun ja lääkärisi.

Jos seuraat paikallisia antiandrogeeneja, kolme asiaa kannattaa katsoa. Ensimmäinen on vertaisarvioitu julkaisu todellisilla hiusmäärillä ja lumeryhmän arvolla. Toinen on FDA:n, EMA:n tai Kiinan viranomaisen päätös, joka tulee hakemussuunnitelman jälkeen. Kolmas on hiustutkimusten hormoni- ja veripitoisuusmittaus, sillä klaskoteronin aknevoiteessa ja hiuksille tarkoitetun liuoksen yhdessä lyhyessä faasi I -tutkimuksessa veripitoisuus oli mitattavissa. Naisista on jokaisesta aineesta vähemmän tietoa. Jos olet raskaana, klaskoteronin aknevoide on vasta-aiheinen; jos voit tulla raskaaksi, eurooppalaisen valmisteyhteenvedon mukaan raskaus on suljettava pois ennen hoitoa, sen aikana ja vähintään 10 päivää sen jälkeen tarvitaan tehokas ehkäisy, eikä yhteisvaikutusta hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa voida sulkea pois.8 Muista aineista ei ole edes viranomaisen raskaustietoa.

Tästä voit ottaa mukaan: kunnes vertaisarvioitu julkaisu ja viranomaispäätös on olemassa, klaskoteronista ja pyrilutamidista luetut tehokkuusluvut ovat valmistajien omia ilmoituksia.

Mikroneulaus on mekaaninen ärsyke, sillä ei ole hormonivaikutusta, joten se voidaan yhdistää DHT-tasoon vaikuttaviin aineisiin. Dermastamp on kiinteä 1 mm:n kotikäyttöinen laite: neula ärsyttää tupen ympäristöä, eikä sen mekanismi puutu DHT:hen. Tämä on päätelty mekanismista, ei mitattu. Suun kautta otettavaa finasteridia tai dutasteridia et jätä väliin pistelypäivänäkään. Päänahalle levitettävillä aineilla pistelypäivä on tauko, ja tarkka ajoitus vaihtelee aineittain: aktiiviaineiden ajoitus. Jos et halua koskea hormoneihisi, tämä on jäljelle jäävä vaihtoehto, yhdellä rajoituksella: yhdistelmää mittaavassa tutkimuksessa molemmat ryhmät saivat myös minoksidiilia, ja tutkimus tehtiin 1,5 mm:n kliinisellä rullalla, ei meidän kiinteällä 1 mm:n laitteellamme; itsenäisestä käytöstä on vähemmän tietoa. Mitä se osaa, mitä ei, ja kenelle se ei sovi: kaikki on kirjoitettu sen omalle sivulle.

Tutustu Dermastampiin