Finasterīda blakusparādības: cik tās ir biežas, kas pāriet un kas par tām jāzina ārstam?

Pirmajā gadā 3,8 procenti finasterīda lietotāju un 2,1 procenti placebo saņēmēju ziņoja par zālēm piedēvētu seksuālu blakusparādību. Tie ir apkopoti dati no trim placebo kontrolētiem, dubultakliem pētījumiem, katrs ilga 12 mēnešus: 945 vīrieši lietoja 1 mg finasterīda dienā, 934 saņēma placebo, visi bija vīrieši vecumā no 18 līdz 41 gadam ar vīriešu tipa matu izkrišanu.2 Atšķirība starp abiem, aptuveni 1,7 procentpunkti, ir tas, ko var piedēvēt zālēm; bez placebo grupas 3,8 procenti paši par sevi būtu maldinoši.

Sīkāk pa pozīcijām saskaņā ar zāļu aprakstu (iestādes apstiprinātu, ārstiem paredzētu zāļu aprakstu): par samazinātu dzimumtieksmi ziņoja 1,8 procenti finasterīda lietotāju un 1,3 procenti placebo saņēmēju, par erekcijas traucējumiem 1,3 un 0,7 procenti, par mazāku ejakulāta daudzumu 0,8 un 0,4 procenti. Ejakulāta apjomu atsevišķā pētījumā arī izmērīja, un tur atšķirības no placebo nebija.1

Sūdzības laika gaitā kļuva retākas: nākamajos četros gados finasterīda lietotājiem tās samazinājās līdz 0,6 procentiem, bet piektajā gadā katrs atsevišķs rādītājs nokritās zem 0,3 procentiem. Tiem, kas pārtrauca lietošanu, sūdzības izzuda, un daudziem arī tad, ja viņi turpināja lietot. Seksuālās sūdzības dēļ pirmajā gadā lietošanu pārtrauca aptuveni 1 procents abās grupās; jebkura nevēlama notikuma dēļ lietošanu pārtrauca 1,7 procenti finasterīda lietotāju un 2,1 procenti placebo saņēmēju.1

Ko no tā paņemt: pirmajā gadā par seksuālu sūdzību ziņoja par 1,7 procentpunktiem vairāk lietotāju nekā placebo grupā, un pētījumos šī daļa nākamajos gados samazinājās.

1 mg finasterīda zāļu apraksts blakusparādības iedala divos līmeņos. Samazināta dzimumtieksme, erekcijas traucējumi, ejakulācijas traucējumi un depresija ir „retāk” sastopamas blakusparādības, kas dokumenta skalā nozīmē, ka tās skar 1–10 cilvēkus no 1000; seksuālajām pozīcijām tas ir pārsniegums virs placebo 12. mēnesī.1

Pārējo pozīciju biežums ir „nav zināms”: trauksme, pašnāvības domas, krūšu jutīgums un palielināšanās, sāpes sēklinieku apvidū, asiņaina sperma, neauglība, paaugstinātas jutības reakcija (izsitumi, nieze, nātrene, tūska), sirdsklauves un aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās. „Nav zināms” nozīmē, ka biežumu nevar novērtēt no datiem, jo šīs pozīcijas nāk no brīvprātīgiem ziņojumiem pēc zāļu laišanas tirgū; tas nenozīmē, ka blakusparādība ir reta, un nenozīmē arī, ka tā ir bieža. Attiecībā uz depresiju dokuments īpaši norāda, ka kontrolētos pētījumos tās biežums neatšķīrās no placebo biežuma, bet klasifikācija izriet no pēcreģistrācijas ziņojumiem.1 Savukārt 2023. gadā uroloģijas speciālajā žurnālā publicētas vēstules kopsavilkumā teikts, ka lielākā daļa pašreizējo pierādījumu no dermatoloģijas literatūras liecina, ka 5-alfa-reduktāzes inhibitoru lietotājiem depresīvie simptomi ir biežāki; cēloņsakarību ar pašnāvības domām autori neuzskatīja par noskaidrotu.6 Attiecībā uz pašnāvības domām cēloņsakarību 2025. gadā apstiprināja ES līmeņa izvērtējums, skatiet tālāk.10

Datus citēju no matu izkrišanai apstiprinātās 1 mg dienas devas tabletes dokumenta. 5 mg finasterīds paredzēts prostatas palielinājumam, vecākiem vīriešiem, tāpēc tā dati attiecas uz citu devu un citu vecuma grupu; kur rakstā ir 5 mg dati, to atzīmēju atsevišķi.2 Ko no tā paņemt: pārskatot blakusparādību sarakstu, pārbaudiet, kuras devas dokumentā tas ir un vai pie pozīcijas ir skaitlis, vai norāde „nav zināms”.

Jā, tagad tas ir minēts gan ASV, gan Eiropas zāļu iestādes dokumentā. Amerikāņu zāļu informācijas pēcreģistrācijas sarakstā depresija bija jau 2010. gada versijā;9 2022. gada jūlija pārskatītajā versijā tai blakus pievienoja pašnāvības domas un uzvedību.2 Eiropā 2025. gada 19. jūnijā dalībvalstu zāļu koordinācijas grupa (CMDh) apstiprināja Eiropas Zāļu aģentūras drošuma komitejas (PRAC) pasākumus. Pēc ES līmeņa pārskata PRAC apstiprināja, ka pašnāvības domas ir 1 mg un 5 mg finasterīda tabletes blakusparādība; tās biežumu pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt, un lielāko daļu gadījumu ziņoja par 1 mg tabletes lietotājiem.3

Pārskatā Eiropas blakusparādību datubāzē atrada 325 gadījumus, 313 finasterīdam un 13 dutasterīdam (vienā gadījumā ziņots par abiem), pie aptuveni 270 miljonu, attiecīgi 82 miljonu pacientgadu aplēstas lietošanas; pacientgads norāda, cik cilvēku cik gadu kopā lietoja zāles. Lielākā daļa gadījumu bija pacientiem, kas ārstēti matu izkrišanas dēļ. Šis skaitlis nav biežums: dati nāk no brīvprātīgiem ziņojumiem, tāpēc iestāde norāda, ka biežumu nevar novērtēt.13 Vienlaikus PRAC secināja, ka finasterīda un dutasterīda ieguvums joprojām pārsniedz risku visām apstiprinātajām lietošanas jomām.3 Dutasterīdam saistību apstiprināt neizdevās, taču, tā kā tas darbojas tāpat, brīdinājums piesardzības nolūkā tiek iekļauts arī tā dokumentā. Ādai uzsmidzināmam finasterīda sprejam pārskats saistību neatrada.3

Saskaņā ar 1 mg tabletes zāļu aprakstu jānovēro, vai lietotājam nerodas psihiski simptomi; ja tie parādās, ārstēšana jāpārtrauc un jāvēršas pie ārsta. Dokuments arī norāda, ka seksuālās funkcijas traucējumi dažiem var veicināt garastāvokļa izmaiņas un ka iepakojumā ir par to atgādinoša pacienta kartīte.1 2023. gadā uroloģijas speciālajā žurnālā publicētās vēstules autori uzskata, ka bez visaptverošiem randomizētiem pētījumiem cēloņsakarība nav noskaidrota, un iesaka garīgās veselības skrīningu ikvienam, kas sāk lietot finasterīdu.6 Vēlāk, savā 2025. gada ES novērtējuma ziņojumā, PRAC apstiprināja cēloņsakarību starp iekšķīgi lietotu finasterīdu un pašnāvības domām, bet 1 mg tabletei kopā ar jaunajiem pasākumiem ieguvuma un riska samēru novērtēja kā labvēlīgu.10 Lēmumu apstiprinošajā institūcijā (CMDh) Beļģijas un Francijas pārstāvji izteica atšķirīgu viedokli: viņuprāt, 1 mg finasterīda samērs matu izkrišanas gadījumā ir negatīvs.11 Plašāk par to rakstīju rakstā par pēcfinasterīda sindromu.

Ko no tā paņemt: ja lietošanas laikā Jūs pārņem nomāktība vai Jums rodas pašnāvības domas, saskaņā ar aprakstu lietošana jāpārtrauc un jāvēršas pie ārsta; ja tas Jums šķiet steidzami, negaidiet nākamo vizīti.

1 mg pētījumos krūšu jutīgums un palielināšanās nebija biežāki nekā uz placebo.2 Tomēr, pamatojoties uz pēcreģistrācijas ziņojumiem, 1 mg zāļu apraksts tos uzskaita ar biežumu „nav zināms”.1 Skaitliska atšķirība ir no pētījuma ar 5 mg devu, kas veikts vecākiem vīriešiem, kuri ārstēti prostatas palielinājuma dēļ: 2.–4. gadā krūšu palielināšanās radās 1,8 procentiem finasterīda lietotāju un 1,1 procentam placebo saņēmēju, krūšu jutīgums 0,7 un 0,3 procentiem.2 Tā ir piecreiz lielāka deva un cita vecuma grupa, tāpēc to nevar attiecināt uz 1 mg devu.

Zāļu apraksts arī norāda, ka vīriešiem, kas lietoja 1 mg finasterīda, pēc zāļu laišanas tirgū ziņots par krūts vēzi un ka ārstam pacients jāinstruē nekavējoties ziņot par jebkurām krūts audu izmaiņām (kunkuļiem, sāpēm, palielināšanos, izdalījumiem no krūtsgala).1

Ko no tā paņemt: ja krūtī pamanāt kunkuli, sāpes vai palielināšanos, saskaņā ar aprakstu par to nekavējoties jāpaziņo ārstam, arī tad, ja kontrolētajā pētījumā šī sūdzība nebija biežāka nekā uz placebo.

Nē, pētījumos tas to nedaudz paaugstināja. Finasterīds kavē enzīmu 5-alfa-reduktāzi, kas testosteronu pārvērš par DHT (dihidrotestosteronu); DHT ir hormons, kas virza vīriešu tipa matu izkrišanu. Ja pārveide palēninās, DHT kļūst mazāk, bet izejviela, testosterons, nedaudz uzkrājas.

Saskaņā ar amerikāņu zāļu informāciju 24 stundu laikā pēc 1 mg tabletes DHT līmenis asinīs samazinās par 65 procentiem, bet testosterona un estradiola (estrogēna, kas veidojas arī vīriešiem) vidējais līmenis paaugstinās aptuveni par 15 procentiem salīdzinājumā ar sākotnējo, taču paliek normālajā fizioloģiskajā diapazonā.2 Ko no tā paņemt: finasterīds pazemina DHT, nevis testosteronu.

Finasterīds pazemina PSA vērtību, tāpēc, ja dodaties uz prostatas skrīningu, ārstam jāzina, ka to lietojat. PSA (prostatas specifiskais antigēns) ir asins rādītājs, ko izmanto arī prostatas vēža skrīningā. Vīriešiem vecumā no 18 līdz 41 gadam, kas matu izkrišanas dēļ lietoja 1 mg dienā, tā vidējā vērtība 12 mēnešos samazinājās no 0,7 līdz 0,5 ng/ml; pie 5 mg devas, vecākiem vīriešiem, kas ārstēti prostatas palielinājuma dēļ, aptuveni par 50 procentiem.2

Saskaņā ar 1 mg zāļu aprakstu, lietojot finasterīdu, pirms rezultāta izvērtēšanas apsverama PSA vērtības dubultošana.1 Amerikāņu zāļu informācija piebilst, ka jebkurš apstiprināts pieaugums salīdzinājumā ar zemāko izmērīto vērtību jāizmeklē, jo tas var liecināt par prostatas vēzi, pat ja vērtība vēl ir normas robežās.2

Ko no tā paņemt: pajautājiet to savam ārstam, ja Jums būs PSA analīze: vai viņš zina, ka lietojat finasterīdu, un vai pēc tā pielāgo rezultāta izvērtēšanu?

Pētījumā ar vīriešiem ar prostatas palielinājumu, kas lietoja 5 mg, informētā grupa seksuālu blakusparādību minēja gandrīz trīs reizes biežāk, lietojot vienas un tās pašas zāles. Šo parādību sauc par nocebo efektu: nepatīkams simptoms, kas nav tiešas zāļu iedarbības sekas. 2007. gada Itālijas pētījumā 120 seksuāli aktīvi vīrieši ar prostatas palielinājumu gadu saņēma 5 mg finasterīda dienā, kas tika nosaukts par „pierādīti iedarbīgu vielu X”. Vienai grupai pateica, ka zāles var izraisīt erekcijas traucējumus, samazinātu dzimumtieksmi un ejakulācijas problēmas, bet ka tās nav biežas; otrai to nepateica.5

Pētījumu pabeidza 107 vīrieši. No informētajiem (55 cilvēki) vismaz vienu seksuālu blakusparādību minēja 43,6 procenti, no neinformētajiem (52 cilvēki) 15,3 procenti.5

Pētījums veikts ar 5 mg devu un vīriešiem ar prostatas palielinājumu, un tajā nebija placebo grupas, abas grupas saņēma finasterīdu. Tas parāda, cik lielā mērā informēšana maina ziņoto sūdzību īpatsvaru; tas neparāda, ka sūdzības nav reālas. Ko no tā paņemt: blakusparādību skaitļus vienmēr vērts skatīt kopā ar placebo grupu, jo placebo grupa ietver arī gaidu ietekmi.

Saskaņā ar zāļu aprakstu tiem, kas pārtrauca lietošanu, sūdzības izzuda.1 Pēc zāļu laišanas tirgū tomēr saņemti arī ziņojumi, kuros seksuālās funkcijas traucējumi (samazināta dzimumtieksme, erekcijas un ejakulācijas traucējumi) saglabājās arī pēc lietošanas pārtraukšanas; amerikāņu zāļu informācija min arī orgasma traucējumus.12 Cik bieži tas notiek, nevienā dokumentā skaitļa nav.

Literatūrā to sauc par pēcfinasterīda sindromu (PFS): seksuālu, nervu sistēmas un psihisku, kā arī fizisku sūdzību kopums, kas saglabājas vismaz trīs mēnešus pēc lietošanas pārtraukšanas. Saskaņā ar 2020. gada apskatu līdzšinējie pētījumi to kā atsevišķu slimību nevar ne apstiprināt, ne atspēkot.7 Kontrolētu pētījumu par to neatradu. Ko mēs zinām un ko ne, aprakstīju rakstā par pēcfinasterīda sindromu, bet par to, kas pēc pārtraukšanas notiek ar matiem, rakstā par finasterīda lietošanas pārtraukšanu. Pajautājiet ārstam: ko darīt, ja sūdzības saglabājas arī pēc lietošanas pārtraukšanas.

Saskaņā ar 2020. gada apskata autoriem, ja kādam jau bijusi depresija, seksuālās funkcijas traucējumi vai neauglības problēma, 5-alfa-reduktāzes inhibitora lietošana apsverama rūpīgi un individuāli.7 No tā un iepriekšminētā izriet šādi jautājumi:

• Vai man agrāk ir bijusi depresija, trauksme, seksuālas vai auglības problēmas, un ko tas nozīmē lēmumam?
• Ko man darīt, ja pamanu garastāvokļa izmaiņas vai seksuālu sūdzību?
• Ja man būs PSA analīze, kā mēs izvērtēsim rezultātu?
• Vai plānojam bērnu? Par to rakstīju atsevišķā rakstā: finasterīds un bērna plānošana.
• Vai varētu būt piemērota ādai uzsmidzināmā forma? Par to: topikālais finasterīds.

Par tabletes pamatiem, dutasterīdu un iegādi rakstīju rakstā par iekšķīgi lietojamiem DHT blokatoriem.

Microneedling ir mehānisks kairinājums bez hormonālas iedarbības, tāpēc tas var būt līdzās visam, kas iedarbojas uz DHT līmeni. Dermastamp ir fiksētu 1 mm adatu mājas lietošanas ierīce: adata kairina folikula apkārtni un pēc sava mehānisma neskar DHT. To secinām no mehānisma, tas nav mērīts. Iekšķīgi lietotu finasterīdu vai dutasterīdu Jūs neizlaižat pat stampa lietošanas dienā. Tam, ko uzklāj uz galvas ādas, stampa lietošanas diena ir pauze, un precīzais laiks katram produktam atšķiras: aktīvo vielu laiks. Ja nevēlaties aiztikt savus hormonus, šis ir viens ceļš, kas paliek, ar vienu ierobežojumu: pētījumā, kurā mērīja kombināciju, abas grupas lietoja arī minoksidilu, un pētījums tika veikts ar 1,5 mm klīnisko rullīti, nevis ar mūsu fiksēto 1 mm ierīci; par lietošanu atsevišķi datu ir mazāk. Ko tā spēj, ko ne, un kam tā nav piemērota: visu esmu uzrakstījis tās lapā.

Apskatīt Dermastamp