Klaskoterons, pyrilutamide un citi jauni lokālie antiandrogēni: kur tie ir, un kad tie var parādīties?

Mantotās, androgēnās matu izkrišanas galvenais dzinējspēks ir DHT (dihidrotestosterons), spēcīgs vīriešu dzimumhormons. DHT saistās pie androgēnu receptora šūnu grupā, kas atrodas matu folikula pamatnē – dermālās papillas šūnās; androgēnu receptors ir olbaltums, kas pēc hormona saistīšanas ieslēdz gēnus. Saskaņā ar Rosette un līdzautoru 2019. gada publikāciju, DHT tā aktivizē gēnu transkripciju, kas ģenētiski predisponētiem cilvēkiem veicina matu izkrišanu.1

Finasterīds šo ķēdi pārtrauc agrāk. Tas kavē 5-alfa-reduktāzes enzīmu, kas no testosterona veido DHT, un to dara visā organismā, tāpēc pazeminās arī DHT līmenis asinīs; par to un par iekšķīgi lietoto līdzekļu blaknēm rakstīju atsevišķā rakstā. Antiandrogēns strādā ķēdes galā: tas neietekmē DHT veidošanos, bet aizņem vai noārda receptoru, tā ka hormons to nevar ieslēgt. Vielu, kas aizņem receptoru, sauc par antagonistu. Amerikāņu oficiālā zāļu informācija klaskoteronu apraksta kā androgēnu receptora blokatoru,2 pyrilutamide, pēc ražotāja teiktā, konkurē ar DHT par receptoru,3 savukārt GT20029, pēc ražotāja apraksta, pašu receptora olbaltumu noārda.4

Doma ir tāda, ka, ja viela darbojas lokāli, galvas ādā, hormonālais efekts pārējā organismā var būt mazāks. Vārds „lokāls” to nozīmē vienīgi tad, ja tas ir arī izmērīts. Piraccini un līdzautoru 2022. gada III fāzes pētījumā uz galvas ādas uzsmidzinātais finasterīds pazemināja arī DHT līmeni asinīs, mazākā mērā nekā tablete: par 34,5 procentiem no sākotnējā, salīdzinot ar 55,6 procentiem tabletes grupā.5 Klaskoterona matu risinājumam recenzēts I fāzes pētījums, pēc autoru teiktā, terapeitiskajai devai lielākā devā konstatēja izmērāmu asins līmeni un uzkrāšanos dienu gaitā;35 efektivitātes pētījumu hormonu un asins līmeņa rezultātus publiski neatradu, bet par pyrilutamide cilvēkam mērītiem asins līmeņa datiem atradu tikai no ražotāja, neatkarīgu avotu nē.

Zāļu pētījumi norit fāzēs. Saskaņā ar amerikāņu zāļu aģentūras (FDA) apkopojumu, I fāzes pētījums ar 20 līdz 100 dalībniekiem pēta drošību un devu, II fāze ar līdz pat dažiem simtiem pacientu – efektu un blaknes, III fāze ar 300 līdz 3000 pacientiem – efektu, turpinot novērot blaknes.6 Pētāmo vielu salīdzina ar nesējvielu: tas ir tas pats šķīdums bez aktīvās vielas, kas pilda placebo lomu. Matu pētījumu galvenais rādītājs ir mērķa zonas matu skaits (angliski TAHC): nelielā, iezīmētā galvas ādas laukumā matus saskaita pētījuma sākumā un beigās. Recenzēta ir tā publikācija, ko pirms izdošanas izskatījuši žurnāla neatkarīgi eksperti; ražotāja preses paziņojums un biržas ziņojums šādu izskatīšanu neiziet.

Ko no tā paņemt: finasterīds ļauj veidoties mazāk DHT, antiandrogēns bloķē DHT ceļu folikulā, un cik daudz no uz ādu uzklātas vielas nonāk asinīs, tas katrai vielai jāmēra atsevišķi.

Klaskoterons (latviski arī klaskoterons) ķīmiski ir korteksolona-17α-propionāts, un amerikāņu oficiālā zāļu informācija to apraksta kā androgēnu receptora blokatoru.2 Viens tā preparāts jau ir tirdzniecībā: Winlevi, 1% krēms, kas apstiprināts pinnēm; ASV tas pieejams kopš 2021. gada novembra,7 Eiropas Savienībā atļauju saņēma 2025. gada 17. oktobrī, ar recepti.8 Matu izkrišanai izstrādā citu preparātu, 5% šķīdumu, kura agrākais izstrādes nosaukums bija Breezula.9 Izstrādi sāka Cassiopea, mūsdienu paziņojumus izdod Cosmo Pharmaceuticals. Rosette un līdzautoru 2019. gada laboratorijas pētījumā, kura viens no autoriem, pēc pētījumu reģistra datiem, ir izstrādātāja Cassiopea darbinieks,10 uz cilvēka galvas ādas iegūtām dermālās papillas šūnām klaskoterons kavēja DHT izraisītu IL-6 veidošanos (IL-6 ir iekaisuma signālviela), un šajā ziņā tas bija labāks par citu receptora blokatoru, enzalutamīdu;1 tā ir šūnu kultūra, un no tās nevar secināt par efektu cilvēkam.

Vīriešu II fāzes pētījumā, pēc Cassiopea 2018. gada paziņojuma, iesaistīja 404 vīriešus vecumā no 18 līdz 55 gadiem, sešās Vācijas pētniecības vietās. Viņu matu izkrišana galvvidū un deniņos bija viegla vai vidēji smaga (Norwood IIIv–V; Norwood skala vīriešu matu izkrišanas modeli iedala pakāpēs). Salīdzināja četras devas ar nesējvielu: 2,5, 5 un 7,5% šķīdumu divreiz dienā, un 7,5% reizi dienā. 12 mēnešu pētījuma 6 mēnešu starpposma analīzē, ar 375 dalībnieku datiem, visas četras grupas matu skaita ziņā bija statistiski nozīmīgi, tātad grūti ar nejaušību izskaidrojami, labākas par nesējvielu; otrajā primārajā mērķa kritērijā, dalībnieku pašu vērtējumā par matu augšanu pēc fotogrāfijām, uzņēmums ziņoja tikai virziena uzlabojumu, bez nozīmīguma. Vienā kvadrātcentimetrā lielā mērķa laukumā matu skaits vidēji pieauga par 13,0, 12,2, 20,8 un 11,5 matiņiem, nesējvielas grupā praktiski nemainījās (−0,1).9 Analīzē skaitīja tikai dalībniekus, kas ievēroja pētījuma plānu (per-protocol analīze), un tas bija joprojām notiekoša pētījuma starpposma rezultāts. Uzņēmums 2018. gadā plānoja recenzētu publikāciju, taču tādu neatradu, tāpat neatradu primārā avotā 12 mēnešu galīgos, pa devām sadalītos skaitļus. Uz III fāzi virzītais 5% šķīdums šajā starpposma analīzē neuzrādīja vairāk par 2,5% šķīdumu.

Abi III fāzes pētījumi, SCALP 1 un SCALP 2, pēc ClinicalTrials.gov reģistra datiem, noritēja pēc vienāda plāna, ar 703 un 762, kopā 1465 vīriešiem. Dalībnieki divreiz dienā uzklāja 1,5 ml 5% šķīduma galvvidum un deniņiem, vai tādu pašu daudzumu nesējvielas; izlozē divus pret vienu sadalīja starp vielu un nesējvielu. Pirmā daļa ilga 6 mēnešus, dubultaklā veidā, tātad ne dalībnieks, ne pētnieks nezināja, kurš ko saņem. Primārais mērķa kritērijs bija mērķa zonas matu skaita izmaiņas 6. mēnesī, un līdzās tam dalībnieka paša vērtējums par to, cik lielā mērā mati sedz galvas ādu.10 Pēc Cosmo 2025. gada decembra paziņojuma, pētījumi noritēja ASV un Eiropā, un abi bija statistiski nozīmīgi labāki par nesējvielu matu skaita ziņā. Rezultātu norādīja kā relatīvu uzlabojumu: vienā pētījumā 539 procenti, otrā 168 procenti uzlabojums salīdzinājumā ar nesējvielu. Dalībnieku pašu vērtējums vienā pētījumā kļuva nozīmīgs, otrā tikai labvēlīgā virzienā, abi kopā – nozīmīgi. Ārstēšanas laikā radušies nevēlamie notikumi, pēc publikācijas teiktā, abos pētījumos bija līdzīgi nesējvielas grupai, un lielākoties nebija saistīti ar vielu.11 Faktisko matu skaitu klaskoterona un nesējvielas grupām nepublicēja, tāpat nesniedza ticamības intervālu, vien to, ka p<0,05, kas ir ierastais nozīmīguma slieksnis.

Pēc publikācijas formulējuma („5,39 reižu uzlabojums salīdzinājumā ar nesējvielu”) skaitlis attiecas uz nesējvielas grupu; aprēķina metodi neapraksta. Ja atskaites punkts ir nesējvielas grupas matu skaita izmaiņas, un tās ir nelielas, koeficients var kļūt liels arī tad, ja starpība starp abām grupām ir tikai daži mati. Cik tas var būt nozīmīgi, rāda uzņēmuma paša II fāzes dati: tur nesējvielas grupas matu skaits sešos mēnešos praktiski nemainījās, un procents attiecībā pret gandrīz nulles vērtību var būt jebkāds. Abu III fāzes pētījumu plāns bija vienāds, tomēr rezultāti bija 539 un 168 procenti; pēc manas izpratnes šāda atšķirība liecina, ka šis skaitlis ir ļoti jutīgs pret to, cik ļoti izmainījās grupas. Efekta faktiskais lielums no publiskajiem datiem nav zināms.

12 mēnešu dati attiecas uz atlasītu grupu. Pētījuma otrajā daļā varēja iestāties tie, kas pēc pirmajiem 6 mēnešiem paši juta uzlabojumu, arī tie, kas saņēma nesējvielu. Pēc reģistra datiem, viņus izlozēja no jauna, divus pret vienu, vielai vai nesējvielai, vienkāršā akluma režīmā, kas ir vājāka kontrole nekā dubultais aklums.10 Cosmo 2026. gada aprīļa paziņojums salīdzina divas grupas no tiem, kas sāka ar vielu un juta uzlabojumu: tie, kas 12 mēnešus palika pie vielas, mērķa zonas matu skaitā sasniedza nozīmīgu, 2,39 reižu relatīvu uzlabojumu salīdzinājumā ar tiem, kas no 7. mēneša pārgāja uz nesējvielu, un pārgājēju matu skaits samazinājās.12 No tā izriet, ka šajā grupā pēc lietošanas pārtraukšanas matu skaits samazinājās; arī šeit skaitlis ir relatīvs un attiecas tikai uz tiem, kas juta uzlabojumu.

Sievietēm klaskoterons līdz šim nav devis viennozīmīgu rezultātu. Pēc Cassiopea 2021. gada paziņojuma, II fāzes pētījumā 293 sievietes vecumā no 18 līdz 55 gadiem saņēma 5 vai 7,5% šķīdumu divreiz dienā, vai 2% minoksidilu, vai nesējvielu, 6 mēnešus. Nozīmīgu rezultātu publikācija nosauc tikai vienā apakšgrupā: sievietēm līdz 30 gadu vecumam, ar 5% šķīdumu, salīdzinājumā ar sākotnējo, tātad pašu sākuma matu skaitu (p=0,0391), un pēc publikācijas teiktā, šī apakšgrupa nebija paredzēta šim mērķim. Nozīmīgu atšķirību salīdzinājumā ar nesējvielu nepublicēja; pēc uzņēmuma teiktā, tika gaidīts nozīmīgs placebo efekts, kas arī parādījās, tāpēc no pētījuma jau iepriekš gaidīja jauktu rezultātu.13 III fāzes pētījumu sievietēm neatradu.

Ko no tā paņemt: par klaskoteronu ražotājs paziņojis divu lielu, placebo kontrolētu pētījumu pozitīvu rezultātu, vīriešiem; efekta lielumu nevar novērtēt, kamēr nav publicēti faktiskie matu skaita dati, un sievietēm līdz šim pārliecinošu datu nav.

Cosmo 2025. gada decembra paziņojumā teikts, ka klaskoterons bloķē DHT matu folikula receptorā, bez uzsūkšanās organismā.11 Viena no pētījuma pētniecēm, Maria Hordinsky, izdevumam Healio teica, ka nevēlamie notikumi bijuši līdzīgi nesējvielas grupai, seksuālas blaknes nav ziņotas, un viela darbojas lokāli, bez izmērāmas uzsūkšanās.14 Turpretī par matu šķīduma asins līmeni ir recenzēts mērījums. Täubel un līdzautori 2021. gadā, ar izstrādātāja Cassiopea viena darbinieka līdzautorību un uzņēmuma finansējumu, 7,5% šķīdumu, pēc autoru teiktā, terapeitiskajai devai lielākā devā, četras dienas pētīja veseliem brīvprātīgajiem. Klaskoterons asinīs sasniedza izmērāmu līmeni, vidēji 4,81 ng/ml maksimumu 1. dienā un 7,65 ng/ml 4. dienā, tātad dienu gaitā uzkrājās. Uz sirds QT intervālu, EKG rādītāju, kas norāda ritma traucējumu risku, saskaņā ar iestādes kritēriju, ietekmes nebija; lietojot vielu, sirdsdarbības ātrums stundās pēc devas palielinājās. Smagu nevēlamu notikumu nebija.35 III fāzes efektivitātes pētījumu hormonu un asins līmeņa rezultātus publiski neatradu.

Pinņu krēma oficiālie dokumenti sniedz piesardzīgāku ainu. Saskaņā ar amerikāņu zāļu informāciju, lietojot Winlevi krēmu, klaskoterons asinīs sasniedz izmērāmu līmeni, saskaņā ar Eiropas zāļu aprakstu organismā nonāk mazāk nekā 1% no kopējās devas.28 Organismā tas sadalās par korteksolonu: pēc Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) novērtējuma ziņojuma, ādas un asins enzīmi to ātri pārveido, un korteksolonam ir tikai vājš glikokortikoīdu efekts, tātad kortizolam līdzīgs steroīdu iedarbības veids.15 HPA ass (hipotalāms, hipofīze, virsnieru dziedzeris) ir hormonālā regulēšanas ķēde, kas vada virsnieru dziedzera kortizola izdalīšanos; kortizols ir viens no galvenajiem organisma stresa hormoniem. Saskaņā ar amerikāņu zāļu informāciju, farmakokinētiskajā pētījumā, kur pinņu pacienti divas nedēļas divreiz dienā uzklāja krēmu, 14. dienā no 20 pieaugušajiem 1 un no 22 pusaudžiem 2 stimulācijas laboratorijas testā virsnieru dziedzeris uzrādīja robežvērtībai zemāku kortizola atbildi; 4 nedēļas pēc ārstēšanas beigām visiem tas atjaunojās.2 Saskaņā ar Eiropas zāļu aprakstu, tas parādījās maksimālas lietošanas apstākļos, uzklājot krēmu visai sejai, pleciem, krūšu un muguras augšdaļai, ko apraksts nosauc par lielāku, tā saukto supraterapeitisko devu, un virsnieru nomākuma klīnisku pazīmi vai simptomu nekonstatēja.8 Saskaņā ar EMA kopsavilkumu, teorētisks risks pastāv, ka asinīs nonākusī viela nomāc šo asi, kas var izraisīt augšanas un dzimumnobrieduma traucējumus, un tas ir galvenā bažu tēma pusaudžiem; par šādām sekām no pētījumiem un klīniskās prakses nav ziņots.8 Iepriekš minētā laboratoriskā novirze parādījās bez klīniskiem simptomiem, un pusaudžiem saskaņā ar Eiropas aprakstu krēmu drīkst uzklāt tikai uz sejas.8

Pārējie oficiālie dati arī attiecas uz pinņu krēmu. Saskaņā ar amerikāņu zāļu informāciju, asins kālija līmenis paaugstinājās no normas uz augstu 5% klaskoteronu lietotāju un 4% nesējvielu lietotāju, un lielā laukumā, ilgstoši vai zem oklūzijas pārsēja lietots krēms uzsūcas vairāk.2 Tao un līdzautori 2026. gadā analizēja amerikāņu blakņu ziņošanas sistēmas (FAERS) datus: starp 1085 ziņotajiem pinņu krēma nevēlamajiem notikumiem, līdzās biežajai apsārtumam un ādas sausumam, kā retāku, bet spēcīgu signālu minēja HPA ass nomākumu, ādas svītras (strijas) un netipisku apmatojuma augšanu.16 Šie ir brīvprātīgi ziņojumi bez saucēja, tāpēc cēloņsakarību nepierāda.

Vai šie pinņu dati attiecas uz matu šķīdumu, nav zināms: tur atšķiras koncentrācija (5% nevis 1%), preparāts, laukums un lietošana ilgst mēnešus; par matu šķīduma uzsūkšanos datus dod iepriekš minētais I fāzes pētījums, par virsnieru darbību un kāliju mērījumu neatradu. Cosmo 2026. gada aprīļa paziņojumā teikts, ka 12 mēnešu laikā nozīmīgas sistēmiskas hormonālas blaknes nav novērotas.12 Grūtniecības laikā Winlevi krēmu saskaņā ar Eiropas aprakstu lietot nedrīkst; sievietēm reproduktīvā vecumā pirms ārstēšanas jāizslēdz grūtniecība, un ārstēšanas laikā un vēl vismaz 10 dienas pēc pēdējās devas jālieto efektīva kontracepcija, jo mijiedarbību ar hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem nevar izslēgt; barošanas laikā tā lietošana nav ieteicama.8 Dzīvnieku pētījumos zem ādas ievadīts klaskoterons grūsnām žurkām palielināja attīstības anomālijas, trušiem – pēc implantācijas zaudēto augļu skaitu, pie 8 un attiecīgi 39 reižu lielākas devas nekā ieteicamā maksimālā deva cilvēkam.2

To jautājiet savam ārstam, ja matu šķīdums kādreiz kļūs izrakstāms: ko pētījumos mērīja par virsnieru darbību un kāliju, un uz ko jāpievērš uzmanība ilgstošā lietošanā. Ja Jūs esat sieviete un varat iestāties grūtniecība, šis jautājums jārisina pirms sākšanas.

Saskaņā ar Cosmo 2026. gada jūlija pusgada pārskatu, uzņēmums amerikāņu iesniegumu plāno 2027. gada pirmajā ceturksnī, Eiropas iesniegumu 2027. gada otrajā ceturksnī, un no programmas gaidāmas arī zinātniskas publikācijas, bez datuma.7 2025. gada decembra paziņojuma nosaukums vēl vēstīja, ka amerikāņu un ES iesniegums ir procesā;11 aprīļa paziņojums par 12 mēnešu datiem jau amerikāņu iesniegumu norādīja uz 2027. gada sākumu.12 Tas ir iesniegšanas plāns, iestādes lēmums seko vēlāk, un atļaujas izsniegšanas datumu ne uzņēmums, ne cits avots, ko atradu, nav paziņojis. Tāpēc jebkurš konkrēts „no tāda datuma pieejams” apgalvojums šodien ir minējums.

Sekojiet līdzi tam: vispirms recenzētai publikācijai ar faktiskajiem matu skaitiem un nesējvielas grupas vērtību, tad FDA un EMA lēmumam. Kamēr tā nav, par matu klaskoteronu ikviens efektivitātes skaitlis nāk no ražotāja.

Pyrilutamide (latviski arī pirilutamīds, izstrādes kods KX-826) ir Honkongas biržā kotētā uzņēmuma Kintor Pharmaceutical viela. Par tās matu rezultātiem uzņēmums paziņojumus izdod kopš 2021. gada, galvenokārt no Ķīnas pētījumiem; recenzētu žurnāla rakstu par nevienu tās pētījumu cilvēkiem neatradu.

Kintor 2021. gadā paziņoja, ka Ķīnas vīriešu II fāzes pētījums ar 120 dalībniekiem sasniedza primāro mērķa kritēriju; skaitli nesniedza, detalizētus datus solīja vēlāk, un III fāzē virzīja 0,5% koncentrāciju.17 2022. gada Ķīnas II fāzes pētījumā ar 160 sievietēm, pēc ražotāja teiktā, 0,5% šķīdums reizi dienā pēc 24 nedēļām deva par 11,39 matiem/cm² vairāk nekā placebo (p=0,0087); no četrām ārstētajām grupām skaitli publicēja tikai par šo vienu.18 Amerikāņu II fāzē 2023. gadā piedalījās 123 vīrieši; pēc ražotāja teiktā, 0,5% šķīdums divreiz dienā pēc 24 nedēļām salīdzinājumā ar sākotnējo devis apmēram 10 matu/cm² pieaugumu (p=0,0088), salīdzinājumā ar placebo norādīja tikai to, ka tas liecinājis par uzlabojumu, bez skaitļa un p vērtības.19

2023. gada novembrī Ķīnas III fāze placebo nepārspēja. Saskaņā ar Kintor biržas paziņojumu, 0,5% šķīdums divreiz dienā pēc 24 nedēļām salīdzinājumā ar sākotnējo devis nozīmīgu matu pieaugumu (P<0,0001); salīdzinājumā ar placebo katrā vizītē bijis labāks matu skaits, taču atšķirība nebija statistiski nozīmīga, uzņēmums to nosauca par „efektivitātes tendenci”.20 Paziņojumā par pētījuma galveno mērķa kritēriju nosauca izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo; reģistrā (NCT06126965) fiksētais primārais mērķa kritērijs turpretī bija izmaiņas salīdzinājumā ar placebo.20 Uzņēmums no iepriekšējās 0,5% tinktūras (uz ādu uzklājams šķīdums) pārgāja uz 1%.21 Pāreju pamatoja ar to, ka dzīvnieku pētījumā tas devis septiņkārtīgu aktīvās vielas koncentrāciju ādā, nemainoties dzīvnieku organismā nonākušajam daudzumam, bet jaunā pētījuma panākumus gaidīja tāpēc, ka izzuduši koronavīrusa pandēmijas traucējošie faktori, un uzlabojusies klīniskā kvalitātes kontrole un dalībnieku sadarbība.22 Kintor KX-826 produkta lapa no 2023. gada rezultāta min tikai sākotnējā salīdzinājuma nozīmīgumu, nevis rezultātu pret placebo.3

Jaunais pētījums 2025. un 2026. gadā, pēc ražotāja teiktā, izdevās. II fāzes posmā piedalījās 90 vīrieši: pēc 24 nedēļām 0,5% šķīdums divreiz dienā deva 22,39, 1% šķīdums 21,87, placebo 8,73 matu/cm² pieaugumu salīdzinājumā ar sākotnējo, atšķirība pret placebo bija 13,66 (P=0,002) un attiecīgi 13,14 matu/cm² (P=0,004).23 Saskaņā ar Kintor 2026. gada marta paziņojumu, III fāzes posmā, ar 666 Ķīnas vīriešiem, pēc 24 nedēļām 1% šķīdums deva 15,33, 0,5% šķīdums 14,46, placebo 4,68 matu/cm² pieaugumu salīdzinājumā ar sākotnējo; atšķirība pret placebo bija 10,65 un attiecīgi 9,78 matu/cm² (abiem P<0,0001), un ar vielu saistītus smagus nevēlamus notikumus nekonstatēja.24 Šie ir ražotāja, nerecenzēti skaitļi; pētījuma vadošie pētnieki galīgo analīzi 2026. gada maijā prezentēja Pasaules matu izpētes kongresā (WCHR), un to izraudzījās arī par izcilāko posteri; tā tekstu neatradu.25

Trīs lietas šajos skaitļos nesader kopā. Pirmā ir deva: 1% šķīdums, uz kuru uzņēmums pārgāja septiņkārtīgās ādas koncentrācijas dēļ, III fāzē pret 0,5% šķīdumu deva gandrīz neko vairāk (10,65 un 9,78 mati salīdzinājumā ar placebo). Otrā – tā pati 0,5% koncentrācija divreiz dienā 2023. gadā placebo nepārspēja, 2026. gadā gan. Trešā ir placebo grupa: viena un tā paša pētījuma divos posmos placebo lietotāju matu skaits vienreiz pieauga par 8,73, vienreiz par 4,68 matiem uz kvadrātcentimetru. Tas parāda, kāpēc „nozīmīgs salīdzinājumā ar sākotnējo” rezultāts var maldināt: arī placebo lietotāju mati var augt salīdzinājumā ar sākumu, tāpēc tikai atšķirība pret placebo pasaka, ko viela devusi klāt.

Uzņēmums 2026. gada martā rakstīja, ka tuvākajā laikā sāks 1% šķīduma tirdzniecības atļaujas pieteikumu Ķīnas zāļu iestādei, jūnijā – ka pieteikumu aktīvi virza uz priekšu.2425 Saskaņā ar 2026. gada 19. augusta pusgada pārskatu, uzņēmums iesniegumu plāno 2026. gada otrajā pusgadā un atļauju gaida 2027. gadā;25 par faktisko iesniegšanu paziņojumu neatradu. Par amerikāņu vai Eiropas III fāzes pētījumu kopš uzņēmuma 2023. gada nodoma paziņojuma ziņu neatradu.19

Par drošību liecina 52 nedēļu pētījums bez kontroles grupas, ar 0,5% šķīdumu divreiz dienā: pēc ražotāja teiktā, 95 vīriešiem, kas pabeidza pētījumu, biežākā (vismaz 5% gadījumu sastopamā), ar vielu saistītā blakne bijusi nieze uzklāšanas vietā, lielākoties viegla, un ar vielu saistītus seksuālas funkcijas traucējumus nekonstatēja.21 Bez kontroles grupas no tā par efektivitāti secināt nevar. Pēc ražotāja teiktā, viela darbojas lokāli, un tas, kas nonāk asinsritē, ātri sadalās neaktīvos vielmaiņas produktos;3 neatkarīgus, cilvēkam mērītus uzsūkšanās datus neatradu.

Ko no tā paņemt: par pyrilutamide skaitli vispirms jāpaskatās, vai to salīdzinājuši ar placebo vai ar sākotnējo stāvokli; 2026. gada rezultāta recenzēta publikācija vēl nav iznākusi.

Kintor 2024. gada jūlijā paziņoja, ka tā kosmētika ar KX-826 kā galveno sastāvdaļu ir laista tirgū visā pasaulē, sākot ar risinājumu androgēnai matu izkrišanai, un viela saņēmusi arī kosmētisko sastāvdaļu nosaukumu.3 Kosmētiskās sastāvdaļas nosaukums (INCI nosaukums) ir daļa no nosaukumu sistēmas, nevis oficiāla atļauja vai efektivitātes apliecinājums. Ražotāja kosmētikas zīmola interneta veikals 2026. gada septembrī piedāvāja 0,5% un 0,9% KX-826 šķīdumu un putas, kā arī kombinētu produktu, kurā ir arī divas citas matu sastāvdaļas, kopirols un kopeksils.26 Kā zāles iesniedzamais preparāts ir 1% tinktūra;24 vai kosmētikas sastāvs sakrīt ar pētījumu šķīdumiem, nezinu. Produkta lapā rakstīts, ka jauna matu augšana parādās pēc 4–6 nedēļām; pyrilutamide skaitliski publicētie efektivitātes rezultāti agrākais ir 12 nedēļu, un arī tas ir bez kontroles grupas, salīdzinājumā ar sākotnējo;21 4–6 nedēļu solījumu neviens neapstiprina. Kombinētā produkta efekts, ja tāds ir, nav vienas sastāvdaļas nopelns.

Pulvera veidā to pārdod arī kā „pētniecības ķīmisku vielu” (research chemical). Viens tāds interneta veikals 2026. gada septembrī to piedāvāja ar uzrakstu „tikai laboratorijas pētniecībai”, un rakstīja, ka laboratorijas pārbaužu lapas sūta tikai pēc pieprasījuma.27 Tā ir tāda pati situācija kā ar RU58841: nav zāļu kvalitātes viela, tās tīrību apliecina tikai pārdevēja papīrs, un neatkarīgu tīrības pārbaudi par to neatradu.

ES kosmētikas regula steroīdas struktūras antiandrogēnus iekļauj kosmētikā aizliegto vielu sarakstā.28 Klaskoterons ir steroīdas struktūras, tāpēc, pēc manas izpratnes, ES to kā kosmētiku nevarētu tirgot. Pyrilutamide nav steroīdas struktūras, uz to šis punkts neattiecas; vai tā tā iedarbības dēļ ES tiktu klasificēta kā zāles, par to oficiālu vai juridisku nostāju neatradu, un to arī nevaru novērtēt.

Ko no tā paņemt: kā kosmētiku pārdotā KX-826 koncentrācija atšķiras no iesniedzamajām zālēm, „pētniecības ķīmiskās vielas” kvalitāte nav pārbaudīta, un grūtniecības oficiālu datu par pyrilutamide nav, jo tā nekur nav apstiprināta; ja Jūs esat sieviete un varat iestāties grūtniecība, to pirms sākšanas pārrunājiet ar ārstu.

GT20029 ir otra Kintor viela, PROTAC: molekula, kas mērķa olbaltumu, šeit androgēnu receptoru, saista pie šūnas pašas olbaltumu noārdīšanas sistēmas, un tā to noārda. Pēc ražotāja apraksta, tas receptoru virza pie enzīma, ko sauc par E3 ubikvitīna ligāzi (šis enzīms iezīmē noārdāmos olbaltumus), un caur to noārda.4 Antagonists receptoru aizņem, šī viela to noārda.

Pēc ražotāja teiktā, amerikāņu I fāzē pēc 14 dienu lietošanas asins līmenis palicis ap mērījuma robežu; biežākās blaknes bijušas vieglas, uzklāšanas vietā: sausums, nieze, dedzināšanas sajūta un sāpes, smagus nevēlamus notikumus neziņoja.29 Tie ir īsi, ražotāja dati.

No trim galvenajiem līdzekļiem GT20029 ir vienīgais, par kura matu izkrišanā mērīto efektu iznākusi recenzēta klīniska publikācija. Hu un līdzautoru 2025. gada II fāzes pētījumā 180 Ķīnas vīriešus (Norwood IIIv–V) sadalīja sešās, katrā 30 dalībnieku grupās: 0,5 vai 1% šķīdums reizi dienā vai divreiz nedēļā, un abām devu shēmām pa savai placebo grupai, 12 nedēļas. Matu skaits salīdzinājumā ar sākotnējo pieauga visās četrās ārstētajās grupās (p<0,001), taču salīdzinājumā ar savu placebo bija nozīmīgi labāks tikai divās: 0,5% reizi dienā (p=0,032) un 1% divreiz nedēļā (p=0,023). Mata biezums 1% divreiz nedēļā grupā uzlabojās nozīmīgi salīdzinājumā ar placebo (p=0,011), nevēlamo notikumu biežums grupu starpā bija līdzīgs, un tie lielākoties bija viegli.30 Pēc ražotāja paziņojuma, 0,5% reizi dienā grupā pieaugums bija par 6,69, 1% divreiz nedēļā grupā par 7,36 matiem/cm² vairāk nekā placebo.4

Pētījums bija 12 nedēļu, ar 30 cilvēku grupām, autoru vidū ir trīs ražotāja darbinieki, un pilnam publikācijas tekstam nepiekļuvu, tikai kopsavilkumam. Reizi dienā lietojot, 0,5% šķīdums bija nozīmīgi labāks par placebo, 1% šķīdums – nē, tātad lielāka koncentrācija šeit neuzrādīja izmērāmu papildu ieguvumu. Par šo pētījumu 2026. gadā iznāca arī īsa publikācija ar metodoloģiskiem apsvērumiem, kuras tekstam arī nepiekļuvu.31 Ķīnas III fāzei uzņēmums ieteica 1% devu, divreiz nedēļā;4 saskaņā ar uzņēmuma 2026. gada 19. augusta pusgada pārskatu, IIb/III fāzes pētījumu Ķīnā plāno sākt 2026. gada otrajā pusgadā.25

Ko no tā paņemt: par GT20029 ir recenzēti dati, taču tas ir 12 nedēļu, agrīns pētījums, un III fāzes rezultāta vēl nav.

RU58841 arī ir lokāls androgēnu receptora blokators, taču publicētu cilvēkam mērītu efektivitātes datu par to nav, un to pārdod kā pētniecības ķīmisku vielu; par to sīkāk rakstīju rakstā par DHT blokatoriem.

Fluridils (citādi topilutamīds) ir cits lokāls antiandrogēns, ko izplatītājs pārdod kā kosmētiku.32 Atradu tikai vienu placebo kontrolētu pētījumu: Sovak un līdzautori 2002. gadā 43 vīriešiem (Norwood II–Va) salīdzināja 2% fluridilu ar placebo, 3 mēnešus, dubultaklā veidā. Pēc kopsavilkuma, augšanas fāzē (anagēnā) esošo matiņu īpatsvars placebo grupā nemainījās; pilnā teksta tabulā tas tomēr audzis, no 70 uz 77 procentiem, taču nenozīmīgi, ko autori daļēji skaidro ar placebo lomā izmantotā izopropanola vazodilatējošo efektu. Fluridila grupā īpatsvars pieauga no 76 uz 85 procentiem. Pēc 3. mēneša visi dalībnieki saņēma fluridilu, tāpēc 87 procenti, kas izmērīti 9. mēnesī, ir dati bez kontroles grupas. Ne fluridilu, ne tā sadalīšanās produktu asinīs nevarēja noteikt.33 Tas ir mazs, 2002. gada pētījums: matiņus saskaitīja, taču par matu skaita izmaiņām datus nepublicēja, un pirmais autors ir vielas izstrādātājs; jaunāku randomizētu pētījumu neatradu. Izplatītāja lapā minētie iedarbības solījumi no šī pētījuma nav izvedami.

Par lokāli lietoto finasterīdu un dutasterīdu, kas atšķirībā no antiandrogēniem kavē DHT veidošanos, ir atsevišķi raksti: par topikālo finasterīdu un par dutasterīda mezoterapiju.

Ko no tā paņemt: fluridilu apliecina tikai viens mazs, placebo kontrolēts 2002. gada pētījums ar trīs mēnešu kontroles posmu un bez publicētiem datiem par matu skaita izmaiņām; ar šo vērts salīdzināt kā kosmētiku pārdota lokāla līdzekļa solījumu.

Iekšķīgi lietotais finasterīds vīriešiem apstiprināts matu izkrišanai, un aiz tā stāv vairāki lieli, placebo kontrolēti, gadiem ilgi novēroti pētījumi; par to rakstīju šeit. Par uz galvas ādas uzsmidzināto finasterīdu ir viena recenzēta III fāzes publikācija: Piraccini un līdzautori 2022. gadā randomizēja 458 vīriešus, un pēc 24 nedēļām ar spreju mērķa zonas matu skaits vidēji mainījās par 20,2 matiem, ar placebo – par 6,7 matiem.5 Salīdzinot ar to, jaunie līdzekļi 2026. gada septembrī stāv šādi:

• Klaskoterona šķīdums: divas III fāzes, kopā ar 1465 vīriešiem, zināmas tikai no ražotāja kopsavilkuma un relatīvā procenta; par III fāzi recenzētas publikācijas nav (recenzēti iznāca matu šķīduma viens asins līmeņa mērījums un pinņu krēma III fāzes pētījumi),3536 matu izkrišanai nav apstiprināts, iesniegumu plāno 2027. gadā.
• Pyrilutamide: viena placebo neizdevusies (2023) un viena veiksmīga (2026) Ķīnas III fāze, abas no ražotāja paziņojuma; recenzētu publikāciju neatradu, Ķīnas pieteikums sagatavošanas stadijā.
• GT20029: viena recenzēta II fāze, 12 nedēļas, 180 vīrieši; nav apstiprināts.
• RU58841: publicētu cilvēkam mērītu efektivitātes datu nav, nekur nav apstiprināts.
• Fluridils: vienīgais mazs, placebo kontrolēts pētījums no 2002. gada, ar trīs mēnešu kontroles posmu, bez publicētiem datiem par matu skaita izmaiņām; pārdod kā kosmētiku.

Pētījumu, kur kādu no šiem tieši salīdzinātu ar finasterīdu, neatradu, tāpat neatradu tādu, kur to pētītu kopā ar finasterīdu vai minoksidilu, ar placebo kontroli; par pyrilutamide un minoksidila kombinēto lietošanu Kintor 2026. gadā konferencē uzrādīja vienīgi novērojumu pētījumu.25 Dažādu pētījumu matu skaitus arī nevar salīdzināt savā starpā: atšķiras mērķa zona, dalībnieku loks, un, kā redzams pyrilutamide divos posmos, placebo grupas ieguvums pētījumā stipri svārstās. Cassiopea 2018. gadā pati salīdzināja savu 6 mēnešu II fāzes rezultātu ar finasterīda tabletes 12 mēnešu apstiprināšanas datiem, un rakstīja, ka 7,5% klaskoterons sešos mēnešos sasniedz tabletes efektivitāti.9 Tie ir divi atsevišķi pētījumi, ar citu ilgumu un citu mērķa laukuma lielumu, pārrēķinot, tāpēc, pēc manas izpratnes, no tā neizriet, kurš darbojas labāk.

To jautājiet savam ārstam, ja meklējat lokālu līdzekli finasterīda blakņu dēļ: vai jau pētītais, uz galvas ādas uzsmidzinātais finasterīds Jums var noderēt, un ko tā lietošanas laikā vērts pārbaudīt.

Ja par savu matu izkrišanu lemjat tagad, nevienu no šiem ārsts nevar izrakstīt kā matu izkrišanai apstiprinātas zāles. Par matu izkrišanai apstiprināto finasterīdu rakstīju šeit, tāpat par dutasterīdu, ko ES apstiprinājis labdabīga prostatas palielinājuma simptomu ārstēšanai, nevis matu izkrišanai.34 Par minoksidilu variet lasīt šeit, un, ja Jūsu izkrišanas modelis vēl nav skaidrs, šī lapa palīdz orientēties. Lēmums ir Jūsu un Jūsu ārsta ziņā.

Ja sekojat lokālajiem antiandrogēniem, vērts skatīties uz trim lietām. Pirmā ir recenzēta publikācija ar faktiskajiem matu skaitiem un placebo grupas vērtību. Otrā – FDA, EMA vai Ķīnas iestādes lēmums, kas seko pēc iesniegšanas plāna. Trešā – matu pētījumu hormonu un asins līmeņa mērījumi, jo klaskoterona pinņu krēmam un matu šķīduma vienam īsam I fāzes pētījumam asins līmenis bija izmērāms. Sievietēm par katru vielu datu ir mazāk. Ja Jūs esat grūtniece, klaskoterona pinņu krēms ir kontrindicēts; ja varat iestāties grūtniecība, saskaņā ar Eiropas aprakstu pirms ārstēšanas jāizslēdz grūtniecība, tās laikā un vēl vismaz 10 dienas pēc tam jālieto efektīva kontracepcija, un mijiedarbību ar hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem nevar izslēgt.8 Par pārējiem līdzekļiem oficiālu grūtniecības datu vispār nav.

Ko no tā paņemt: kamēr nav recenzētas publikācijas un iestādes lēmuma, par klaskoteronu un pyrilutamide lasītie efektivitātes skaitļi ir ražotāju pašu paziņojumi.

Microneedling ir mehānisks kairinājums bez hormonālas iedarbības, tāpēc tas var būt līdzās visam, kas iedarbojas uz DHT līmeni. Dermastamp ir fiksētu 1 mm adatu mājas lietošanas ierīce: adata kairina folikula apkārtni un pēc sava mehānisma neskar DHT. To secinām no mehānisma, tas nav mērīts. Iekšķīgi lietotu finasterīdu vai dutasterīdu Jūs neizlaižat pat stampa lietošanas dienā. Tam, ko uzklāj uz galvas ādas, stampa lietošanas diena ir pauze, un precīzais laiks katram produktam atšķiras: aktīvo vielu laiks. Ja nevēlaties aiztikt savus hormonus, šis ir viens ceļš, kas paliek, ar vienu ierobežojumu: pētījumā, kurā mērīja kombināciju, abas grupas lietoja arī minoksidilu, un pētījums tika veikts ar 1,5 mm klīnisko rullīti, nevis ar mūsu fiksēto 1 mm ierīci; par lietošanu atsevišķi datu ir mazāk. Ko tā spēj, ko ne, un kam tā nav piemērota: visu esmu uzrakstījis tās lapā.

Apskatīt Dermastamp