Clascoterone, pyrilutamide και τα υπόλοιπα νέα τοπικά αντιανδρογόνα: πού βρίσκονται, και πότε μπορεί να έρθουν;

Η κύρια κινητήρια δύναμη της κληρονομικής, τυπικής τριχόπτωσης είναι η DHT (διυδροτεστοστερόνη), μια ισχυρή ανδρική ορμόνη. Η DHT δεσμεύεται στον υποδοχέα ανδρογόνων μέσα στα κύτταρα της δερματικής θηλής, μιας ομάδας κυττάρων στη βάση του τριχοθυλακίου· ο υποδοχέας ανδρογόνων είναι μια πρωτεΐνη που, αφού δεσμεύσει την ορμόνη, ενεργοποιεί γονίδια. Σύμφωνα με τη δημοσίευση των Rosette και συν. το 2019, η DHT ενεργοποιεί έτσι τη μεταγραφή γονιδίων που, σε γενετικά προδιατεθειμένα άτομα, συμβάλλουν στην τριχόπτωση.1

Η φιναστερίδη διακόπτει αυτή την αλυσίδα νωρίτερα. Αναστέλλει το ένζυμο 5α-αναγωγάση, που μετατρέπει την τεστοστερόνη σε DHT, και το κάνει αυτό σε όλο τον οργανισμό, γι' αυτό μειώνεται και η στάθμη της DHT στο αίμα· γι' αυτό και για τις παρενέργειες των από του στόματος σκευασμάτων έγραψα σε ξεχωριστό άρθρο. Το αντιανδρογόνο δουλεύει στο τέλος της αλυσίδας: δεν αγγίζει την παραγωγή της DHT, καταλαμβάνει τον υποδοχέα ή τον οδηγεί σε αποδόμηση, έτσι η ορμόνη δεν μπορεί να τον ενεργοποιήσει. Το σκεύασμα που καταλαμβάνει τον υποδοχέα λέγεται ανταγωνιστής. Η αμερικανική ετικέτα περιγράφει την clascoterone ως αναστολέα του υποδοχέα ανδρογόνων,2 ο κατασκευαστής της pyrilutamide λέει ότι ανταγωνίζεται τη DHT για τον υποδοχέα,3 ενώ το GT20029, σύμφωνα με την περιγραφή του κατασκευαστή, οδηγεί σε αποδόμηση την ίδια την πρωτεΐνη του υποδοχέα.4

Η ιδέα είναι ότι αν το σκεύασμα δρα τοπικά, στο τριχωτό, η ορμονική επίδραση στον υπόλοιπο οργανισμό μπορεί να είναι μικρότερη. Η λέξη «τοπικό» σημαίνει αυτό μόνο αν έχει και μετρηθεί. Στη μελέτη φάσης III των Piraccini και συν. το 2022, η φιναστερίδη σε σπρέι για το τριχωτό μείωσε και τη στάθμη της DHT στο αίμα, λιγότερο όμως από το χάπι: κατά 34,5 τοις εκατό από την αρχική τιμή, έναντι 55,6 τοις εκατό στην ομάδα του χαπιού.5 Για το διάλυμα clascoterone που αναπτύσσεται για τα μαλλιά, μία μελέτη φάσης I με ανεξάρτητη κριτική αξιολόγηση βρήκε, σύμφωνα με τους συγγραφείς, μετρήσιμη στάθμη στο αίμα με δόση μεγαλύτερη της θεραπευτικής, και συσσώρευση μέσα σε λίγες ημέρες·35 ορμονικά αποτελέσματα ή στάθμη αίματος από τις μελέτες αποτελεσματικότητας δεν βρήκα δημοσιευμένα, ενώ για την pyrilutamide στάθμη αίματος σε ανθρώπους βρήκα μόνο από τον κατασκευαστή, ανεξάρτητη όχι.

Οι φαρμακευτικές μελέτες προχωρούν σε φάσεις. Σύμφωνα με τη σύνοψη της αμερικανικής αρχής φαρμάκων (FDA), η φάση I σε 20 έως 100 συμμετέχοντες εξετάζει την ασφάλεια και τη δοσολογία, η φάση II σε έως λίγες εκατοντάδες ασθενείς την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες, η φάση III σε 300 έως 3000 ασθενείς την αποτελεσματικότητα, παρακολουθώντας παράλληλα τις παρενέργειες.6 Το υπό εξέταση σκεύασμα συγκρίνεται με το όχημα (vehicle): το ίδιο διάλυμα χωρίς τη δραστική ουσία, που παίζει τον ρόλο του εικονικού φαρμάκου (placebo). Ο κύριος δείκτης των μελετών για τα μαλλιά είναι ο αριθμός τριχών σε καθορισμένη περιοχή στόχο (TAHC στα αγγλικά): μετρούν τις τρίχες σε μια μικρή, καθορισμένη περιοχή του τριχωτού, στην αρχή και στο τέλος της μελέτης. Δημοσίευση με ανεξάρτητη κριτική αξιολόγηση είναι αυτή που ανεξάρτητοι ειδικοί ενός περιοδικού εξέτασαν πριν τη δημοσίευση· το δελτίο τύπου του κατασκευαστή και η χρηματιστηριακή ανακοίνωση δεν περνούν από τέτοιον έλεγχο.

Τι μπορείς να κρατήσεις από αυτό: η φιναστερίδη αφήνει να παραχθεί λιγότερη DHT, το αντιανδρογόνο κλείνει τον δρόμο της DHT μέσα στο τριχοθυλάκιο, και πόση ποσότητα ενός τοπικού σκευάσματος περνά στο αίμα πρέπει να μετράται ξεχωριστά για κάθε σκεύασμα.

Η clascoterone (χημικά κορτεξολόνη-17α-προπιονάτη) περιγράφεται από την αμερικανική αρχή ως αναστολέας του υποδοχέα ανδρογόνων.2 Ένα σκεύασμά της κυκλοφορεί ήδη: η κρέμα Winlevi, 1 τοις εκατό, εγκεκριμένη για την ακμή· διατίθεται στις ΗΠΑ από τον Νοέμβριο του 2021,7 στην Ευρωπαϊκή Ένωση εγκρίθηκε στις 17 Οκτωβρίου 2025, με ιατρική συνταγή.8 Για την τριχόπτωση αναπτύσσεται άλλο σκεύασμα, ένα διάλυμα 5 τοις εκατό, που παλαιότερα είχε την ονομασία ανάπτυξης Breezula.9 Την ανάπτυξη ξεκίνησε η Cassiopea, τις σημερινές ανακοινώσεις εκδίδει η Cosmo Pharmaceuticals. Στην εργαστηριακή μελέτη των Rosette και συν. το 2019, ενός εκ των συγγραφέων της οποίας, σύμφωνα με το μητρώο μελετών, ήταν συνεργάτης της Cassiopea,10 σε κύτταρα δερματικής θηλής από ανθρώπινο τριχωτό, η clascoterone ανέστειλε την παραγωγή IL-6 που προκαλείται από τη DHT (η IL-6 είναι φλεγμονώδης δείκτης), και σε αυτό ήταν καλύτερη από έναν άλλο αναστολέα υποδοχέα, την ενζαλουταμίδη·1 πρόκειται όμως για κυτταροκαλλιέργεια, από την οποία δεν μπορεί να εξαχθεί συμπέρασμα για ανθρώπινο αποτέλεσμα.

Στη μελέτη φάσης II σε άνδρες συμμετείχαν, σύμφωνα με την ανακοίνωση της Cassiopea το 2018, 404 άνδρες, 18 έως 55 ετών, σε έξι κέντρα στη Γερμανία. Η τριχόπτωσή τους στην κορυφή και στους κροτάφους ήταν ήπια έως μέτρια (Norwood IIIv–V· η κλίμακα Norwood κατατάσσει την ανδρική τριχόπτωση σε βαθμούς). Συγκρίθηκαν τέσσερις δοσολογίες με το όχημα: διάλυμα 2,5, 5 και 7,5 τοις εκατό δύο φορές την ημέρα, και 7,5 τοις εκατό μία φορά την ημέρα. Στην ενδιάμεση ανάλυση των 6 μηνών της 12μηνης μελέτης, σε δεδομένα 375 συμμετεχόντων, και οι τέσσερις ομάδες ήταν σημαντικά καλύτερες από το όχημα στον αριθμό τριχών, δηλαδή με διαφορά δύσκολα εξηγήσιμη από την τύχη· στο άλλο πρωτεύον καταληκτικό σημείο, την αξιολόγηση της τριχοανάπτυξης από τους συμμετέχοντες βάσει φωτογραφιών, η εταιρεία ανέφερε μόνο βελτίωση προς τη σωστή κατεύθυνση, χωρίς στατιστική σημαντικότητα. Στο ένα τετραγωνικό εκατοστό περιοχή στόχο ο αριθμός τριχών αυξήθηκε κατά μέσο όρο 13,0, 12,2, 20,8 και 11,5 τρίχες, ενώ στην ομάδα οχήματος παρέμεινε ουσιαστικά αμετάβλητος (−0,1).9 Η ανάλυση περιέλαβε μόνο τους συμμετέχοντες που ακολούθησαν πιστά το πρωτόκολλο (per-protocol) και ήταν ενδιάμεσο αποτέλεσμα μελέτης που ακόμη βρισκόταν σε εξέλιξη. Η εταιρεία σχεδίαζε δημοσίευση με κριτική αξιολόγηση το 2018, τέτοια όμως δεν βρήκα, ούτε τους τελικούς αριθμούς του 12μήνου ανά δοσολογία σε πρωτογενή πηγή. Το διάλυμα 5 τοις εκατό που προχώρησε στη φάση III δεν έδωσε περισσότερα από το 2,5 τοις εκατό σε αυτή την ενδιάμεση ανάλυση.

Οι δύο μελέτες φάσης III, SCALP 1 και SCALP 2, σύμφωνα με το μητρώο ClinicalTrials.gov, είχαν τον ίδιο σχεδιασμό, με 703 και 762, συνολικά 1465 άνδρες. Οι συμμετέχοντες άλειφαν δύο φορές την ημέρα 1,5 ml διάλυμα 5 τοις εκατό στην κορυφή και στους κροτάφους, ή ισόποση ποσότητα οχήματος· η τυχαιοποίηση τους κατένειμε σε αναλογία δύο προς ένα στο σκεύασμα και στο όχημα. Το πρώτο μέρος διήρκεσε 6 μήνες, διπλά τυφλό, δηλαδή ούτε ο συμμετέχων ούτε ο ερευνητής γνώριζε τι λαμβάνει. Πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η μεταβολή του αριθμού τριχών στην περιοχή στόχο στον 6ο μήνα, και παράλληλα η δική τους αξιολόγηση για το πόσο καλύπτουν τα μαλλιά το τριχωτό.10 Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Cosmo τον Δεκέμβριο του 2025, οι μελέτες έγιναν στις ΗΠΑ και στην Ευρώπη, και και οι δύο ήταν στατιστικά σημαντικά καλύτερες από το όχημα στον αριθμό τριχών. Το αποτέλεσμα δόθηκε ως σχετική βελτίωση: σε μία μελέτη 539 τοις εκατό, στην άλλη 168 τοις εκατό σε σχέση με το όχημα. Η δική τους αξιολόγηση ήταν σημαντική στη μία μελέτη, στην άλλη μόνο προς τη σωστή κατεύθυνση, ενώ συνδυαστικά ήταν σημαντική. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία ήταν, σύμφωνα με την ανακοίνωση, παρόμοιες με το όχημα και στις δύο μελέτες, και στην πλειοψηφία τους δεν συνδέονταν με το σκεύασμα.11 Πραγματικό αριθμό τριχών για την ομάδα clascoterone και την ομάδα οχήματος δεν ανακοίνωσαν, ούτε διάστημα εμπιστοσύνης, μόνο ότι p<0,05, που είναι το συνηθισμένο όριο σημαντικότητας.

Σύμφωνα με τη διατύπωση της ανακοίνωσης («5,39 φορές μεγαλύτερη βελτίωση σε σχέση με το όχημα»), ο αριθμός αναφέρεται στην ομάδα οχήματος· ο τρόπος υπολογισμού δεν περιγράφηκε. Αν η βάση αναφοράς είναι η μεταβολή του αριθμού τριχών στην ομάδα οχήματος, και αυτή είναι μικρή, ο λόγος μεγαλώνει ακόμη κι αν η διαφορά ανάμεσα στις δύο ομάδες είναι λίγες μόνο τρίχες. Πόσο μετράει αυτό δείχνουν τα ίδια τα δεδομένα φάσης II της εταιρείας: εκεί ο αριθμός τριχών στην ομάδα οχήματος έμεινε ουσιαστικά αμετάβλητος σε έξι μήνες, και ένα ποσοστό σε σχέση με αριθμό κοντά στο μηδέν μπορεί να γίνει οσοδήποτε μεγάλο. Οι δύο μελέτες φάσης III είχαν τον ίδιο σχεδιασμό, κι όμως έδωσαν 539 και 168 τοις εκατό· κατά τη δική μου ανάγνωση, μια τόσο μεγάλη απόκλιση δείχνει ότι αυτός ο αριθμός είναι πολύ ευαίσθητος στο πόσο άλλαξαν οι ομάδες. Το πραγματικό μέγεθος του αποτελέσματος δεν είναι γνωστό από τα δημόσια δεδομένα.

Το δεδομένο των 12 μηνών αφορά μια φιλτραρισμένη ομάδα. Στο δεύτερο μέρος της μελέτης μπόρεσαν να προχωρήσουν όσοι μετά τους πρώτους 6 μήνες ένιωθαν βελτίωση σύμφωνα με τη δική τους αξιολόγηση, ακόμη κι από αυτούς που έπαιρναν όχημα. Σύμφωνα με το μητρώο, αυτοί τυχαιοποιήθηκαν εκ νέου, σε αναλογία δύο προς ένα στο σκεύασμα ή στο όχημα, με απλή τυφλοποίηση, που είναι ασθενέστερος έλεγχος από τη διπλή τύφλωση.10 Η ανακοίνωση της Cosmo τον Απρίλιο του 2026 συγκρίνει δύο ομάδες όσων ξεκίνησαν με το σκεύασμα και ένιωσαν βελτίωση: όσοι παρέμειναν στο σκεύασμα για 12 μήνες πέτυχαν σημαντική, 2,39 φορές μεγαλύτερη σχετική βελτίωση στον αριθμό τριχών στην περιοχή στόχο σε σχέση με όσους από τον 7ο μήνα πέρασαν σε όχημα, και ο αριθμός τριχών των τελευταίων μειώθηκε.12 Από αυτό μπορεί να διαβαστεί ότι σε αυτή την ομάδα ο αριθμός τριχών υποχώρησε μετά τη διακοπή· ο αριθμός και εδώ είναι σχετικός, και αφορά μόνο όσους ένιωθαν βελτίωση.

Στις γυναίκες η clascoterone δεν έχει δώσει μέχρι τώρα σαφές αποτέλεσμα. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Cassiopea το 2021, σε μελέτη φάσης II συμμετείχαν 293 γυναίκες, 18 έως 55 ετών, που έλαβαν διάλυμα 5 ή 7,5 τοις εκατό δύο φορές την ημέρα, ή μινοξιδίλη 2 τοις εκατό, ή όχημα, για 6 μήνες. Σημαντικό αποτέλεσμα η ανακοίνωση αναφέρει μόνο σε μία υποομάδα: γυναίκες κάτω των 30 ετών, με το διάλυμα 5 τοις εκατό, σε σχέση με την αρχική τους τιμή, δηλαδή τον δικό τους αρχικό αριθμό τριχών (p=0,0391), και αυτή η υποομάδα, σύμφωνα με την ανακοίνωση, δεν είχε σχεδιαστεί εκ των προτέρων γι' αυτό. Σημαντική διαφορά σε σχέση με το όχημα δεν ανακοινώθηκε· η εταιρεία ανέφερε ότι περίμενε σημαντικό αποτέλεσμα placebo, το οποίο και εμφανίστηκε, γι' αυτό περίμενε εξαρχής μικτό αποτέλεσμα από τη μελέτη.13 Μελέτη φάσης III σε γυναίκες δεν βρήκα.

Τι μπορείς να κρατήσεις από αυτό: για την clascoterone ο κατασκευαστής ανακοίνωσε θετικό αποτέλεσμα από δύο μεγάλες μελέτες με έλεγχο placebo, σε άνδρες· το μέγεθος του αποτελέσματος δεν μπορεί να εκτιμηθεί μέχρι να δημοσιευτούν οι πραγματικοί αριθμοί τριχών, ενώ στις γυναίκες δεν υπάρχει μέχρι στιγμής πειστικό δεδομένο.

Η ανακοίνωση της Cosmo τον Δεκέμβριο του 2025 αναφέρει ότι η clascoterone αναστέλλει τη DHT στον υποδοχέα του τριχοθυλακίου, χωρίς απορρόφηση στον οργανισμό.11 Μία από τις ερευνήτριες της μελέτης, η Maria Hordinsky, δήλωσε στο ειδικό περιοδικό Healio ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες με το όχημα, δεν αναφέρθηκε σεξουαλική παρενέργεια, και το σκεύασμα δρα τοπικά, χωρίς μετρήσιμη απορρόφηση.14 Για τη στάθμη στο αίμα του διαλύματος που αναπτύσσεται για τα μαλλιά υπάρχει όμως μέτρηση με κριτική αξιολόγηση. Οι Täubel και συν. το 2021, με τη συν-συγγραφή συνεργάτη της Cassiopea και χρηματοδότηση από την εταιρεία, εξέτασαν το διάλυμα σε μορφή 7,5 τοις εκατό, σε δόση, σύμφωνα με τους συγγραφείς, μεγαλύτερη της θεραπευτικής, για τέσσερις ημέρες σε υγιείς εθελοντές. Η clascoterone έφτασε σε μετρήσιμη στάθμη στο αίμα, με μέση κορυφή 4,81 ng/ml την 1η ημέρα και 7,65 ng/ml την 4η ημέρα, δηλαδή συσσωρεύτηκε μέσα στις ημέρες. Δεν είχε επίδραση στο διάστημα QT της καρδιάς, τον δείκτη ΗΚΓ που σηματοδοτεί κίνδυνο αρρυθμίας, σύμφωνα με το κριτήριο της αρχής· ο καρδιακός ρυθμός αυξήθηκε με το σκεύασμα τις ώρες μετά τη χορήγηση. Δεν υπήρξε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια.35 Ορμονικά αποτελέσματα ή στάθμη αίματος από τις μελέτες αποτελεσματικότητας φάσης III δεν βρήκα δημοσιευμένα.

Τα επίσημα έγγραφα της κρέμας για την ακμή δίνουν πιο συγκρατημένη εικόνα. Σύμφωνα με την αμερικανική ετικέτα, με την κρέμα Winlevi η clascoterone φτάνει σε μετρήσιμη στάθμη στο αίμα, ενώ σύμφωνα με την ευρωπαϊκή περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος λιγότερο από 1 τοις εκατό της συνολικής δόσης περνά στον οργανισμό.28 Στον οργανισμό μεταβολίζεται σε κορτεξολόνη: σύμφωνα με την έκθεση αξιολόγησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), τα ένζυμα του δέρματος και του αίματος τη μετατρέπουν γρήγορα, και η κορτεξολόνη έχει μόνο ασθενή γλυκοκορτικοειδή δράση, δηλαδή τύπο στεροειδούς δράσης παρόμοιο με την κορτιζόλη.15 Ο άξονας HPA (υποθάλαμος, υπόφυση, επινεφρίδια) είναι ο ορμονικός ρυθμιστικός βρόχος που ελέγχει την παραγωγή κορτιζόλης από τα επινεφρίδια· η κορτιζόλη είναι μία από τις βασικές ορμόνες του στρες στον οργανισμό. Σύμφωνα με την αμερικανική ετικέτα, σε μια φαρμακοκινητική μελέτη, όπου ασθενείς με ακμή άλειφαν την κρέμα δύο φορές την ημέρα για δύο εβδομάδες, την 14η ημέρα 1 από τους 20 ενήλικες και 2 από τους 22 εφήβους έδωσαν απόκριση κορτιζόλης κάτω από το όριο σε δοκιμασία διέγερσης επινεφριδίων στο εργαστήριο· 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία αποκαταστάθηκε σε όλους.2 Σύμφωνα με την ευρωπαϊκή περίληψη, αυτό εμφανίστηκε υπό μέγιστες συνθήκες χρήσης, με κρέμα σε ολόκληρο το πρόσωπο, τους ώμους, το στήθος και το άνω μέρος της πλάτης, δόση που η περίληψη ονομάζει υπερθεραπευτική, και δεν παρατηρήθηκε κλινικό σημείο ή σύμπτωμα καταστολής των επινεφριδίων.8 Σύμφωνα με τη σύνοψη του EMA, υπάρχει θεωρητικός κίνδυνος η ουσία που περνά στο αίμα να καταστείλει αυτόν τον άξονα, κάτι που θα μπορούσε να διαταράξει την ανάπτυξη και την εφηβεία, και αυτό αποτελεί κύρια ανησυχία για εφήβους· τέτοια συνέπεια δεν έχει αναφερθεί από μελέτες ή από την κλινική πράξη.8 Η παραπάνω εργαστηριακή απόκλιση εμφανίστηκε χωρίς κλινικό σύμπτωμα, και σε εφήβους η ευρωπαϊκή περίληψη επιτρέπει την κρέμα μόνο στο πρόσωπο.8

Και τα υπόλοιπα επίσημα δεδομένα αφορούν την κρέμα για την ακμή. Σύμφωνα με την αμερικανική ετικέτα, η στάθμη καλίου στο αίμα αυξήθηκε από φυσιολογική σε υψηλή στο 5 τοις εκατό όσων έλαβαν clascoterone, και στο 4 τοις εκατό όσων έλαβαν όχημα, ενώ η κρέμα απορροφάται περισσότερο όταν χρησιμοποιείται σε μεγάλη επιφάνεια, για μεγάλο διάστημα ή κάτω από επίδεσμο.2 Οι Tao και συν. το 2026 ανέλυσαν δεδομένα από το αμερικανικό σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών (FAERS): ανάμεσα στις 1085 αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες της κρέμας για την ακμή, εκτός από το συχνό ερύθημα και την ξηροδερμία, περιέγραψαν ως σπανιότερο αλλά ισχυρό σήμα την καταστολή του άξονα HPA, τις ραβδώσεις (striae) του δέρματος και την ανώμαλη τριχοφυΐα.16 Πρόκειται για εθελοντικές αναφορές, χωρίς παρονομαστή, άρα δεν αποδεικνύουν αιτιώδη σχέση.

Κατά πόσο αυτά τα δεδομένα από την ακμή ισχύουν και για το διάλυμα των μαλλιών, δεν είναι γνωστό: εκεί η συγκέντρωση είναι διαφορετική (5 τοις εκατό αντί για 1), το σκεύασμα διαφορετικό, η επιφάνεια διαφορετική, και η χρήση διαρκεί μήνες· για την απορρόφηση του διαλύματος των μαλλιών δεδομένα δίνει η παραπάνω μελέτη φάσης I, για τη λειτουργία των επινεφριδίων και το κάλιο δεν βρήκα μέτρηση. Η ανακοίνωση της Cosmo τον Απρίλιο του 2026 αναφέρει μόνο ότι σε 12 μήνες δεν παρατηρήθηκε σημαντική συστημική ορμονική παρενέργεια.12 Στην εγκυμοσύνη η κρέμα Winlevi είναι αντενδεδειγμένη σύμφωνα με την ευρωπαϊκή περίληψη· σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη πριν τη θεραπεία, και χρειάζεται αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια και για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την τελευταία δόση, ενώ δεν μπορεί να αποκλειστεί αλληλεπίδραση με ορμονικά αντισυλληπτικά· κατά τον θηλασμό η χρήση της δεν συνιστάται.8 Σε πειράματα σε ζώα, η clascoterone που χορηγήθηκε υποδορίως αύξησε τις αναπτυξιακές ανωμαλίες σε έγκυες αρουραίους, και την απώλεια εμβρύου μετά την εμφύτευση σε κουνέλια, σε δόσεις 8 και 39 φορές αντίστοιχα μεγαλύτερες από τη μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση.2

Αυτό ρώτησε τον γιατρό σου, αν το διάλυμα για τα μαλλιά συνταγογραφηθεί κάποτε: τι μετρήθηκε στις μελέτες για τη λειτουργία των επινεφριδίων και το κάλιο, και τι πρέπει να προσέξεις σε παρατεταμένη χρήση. Αν είσαι γυναίκα και μπορείς να μείνεις έγκυος, αυτή η ερώτηση έρχεται πριν την έναρξη.

Σύμφωνα με την εξαμηνιαία έκθεση της Cosmo τον Ιούλιο του 2026, η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει την αμερικανική αίτηση στο πρώτο τρίμηνο του 2027, την ευρωπαϊκή στο δεύτερο τρίμηνο του 2027, και αναμένονται επιστημονικές δημοσιεύσεις από το πρόγραμμα, χωρίς συγκεκριμένη ημερομηνία.7 Ο τίτλος της ανακοίνωσης του Δεκεμβρίου 2025 ανέφερε ακόμη ότι η αμερικανική και η ενωσιακή υποβολή βρίσκονται σε εξέλιξη·11 η ανακοίνωση του Απριλίου, για τα δεδομένα 12 μηνών, τοποθέτησε πλέον την αμερικανική στις αρχές του 2027.12 Αυτό είναι σχέδιο υποβολής· η απόφαση της αρχής έρχεται μετά, και ημερομηνία έγκρισης δεν έχει ανακοινώσει ούτε η εταιρεία ούτε άλλη πηγή που βρήκα.

Αυτό να παρακολουθείς: πρώτα μια δημοσίευση με κριτική αξιολόγηση με τους πραγματικούς αριθμούς τριχών και την τιμή της ομάδας οχήματος, μετά την απόφαση της FDA και του EMA. Μέχρι να υπάρξουν και τα δύο, κάθε αριθμός αποτελεσματικότητας για την clascoterone στα μαλλιά προέρχεται από τον κατασκευαστή.

Η pyrilutamide (κωδικός ανάπτυξης KX-826) είναι σκεύασμα της Kintor Pharmaceutical, εισηγμένης στο χρηματιστήριο του Χονγκ Κονγκ. Η εταιρεία εκδίδει ανακοινώσεις για τα αποτελέσματά της στα μαλλιά από το 2021, κυρίως από κινεζικές μελέτες· δημοσίευση με κριτική αξιολόγηση για καμία ανθρώπινη μελέτη της δεν βρήκα.

Η Kintor ανακοίνωσε το 2021 ότι η κινεζική μελέτη φάσης II σε άνδρες, με 120 συμμετέχοντες, πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό της σημείο· δεν έδωσε αριθμό, υποσχέθηκε τα λεπτομερή δεδομένα αργότερα, και προχώρησε τη συγκέντρωση 0,5 τοις εκατό στη φάση III.17 Σε κινεζική μελέτη φάσης II το 2022, σε 160 γυναίκες, σύμφωνα με τον κατασκευαστή το διάλυμα 0,5 τοις εκατό μία φορά την ημέρα έδωσε, μετά από 24 εβδομάδες, 11,39 τρίχες/cm² περισσότερες από το placebo (p=0,0087)· από τις τέσσερις ομάδες θεραπείας ανακοινώθηκε αριθμός μόνο γι' αυτή τη μία.18 Στην αμερικανική φάση II το 2023 συμμετείχαν 123 άνδρες· σύμφωνα με τον κατασκευαστή, το διάλυμα 0,5 τοις εκατό δύο φορές την ημέρα, μετά από 24 εβδομάδες, έδωσε αύξηση περίπου 10 τριχών/cm² σε σχέση με την αρχική τιμή (p=0,0088), ενώ σε σχέση με το placebo ανέφεραν μόνο ότι έδειξε βελτίωση, χωρίς αριθμό και τιμή p.19

Τον Νοέμβριο του 2023 η κινεζική φάση III δεν ξεπέρασε το placebo. Σύμφωνα με τη χρηματιστηριακή ανακοίνωση της Kintor, το διάλυμα 0,5 τοις εκατό δύο φορές την ημέρα, μετά από 24 εβδομάδες, έδωσε σημαντική τριχοανάπτυξη σε σχέση με την αρχική τιμή (P<0,0001)· σε σχέση με το placebo ήταν καλύτερο σε κάθε επίσκεψη στον αριθμό τριχών, η διαφορά όμως δεν ήταν στατιστικά σημαντική, κάτι που η εταιρεία ονόμασε «τάση αποτελεσματικότητας».20 Η ανακοίνωση ονόμασε πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης τη μεταβολή σε σχέση με την αρχική τιμή· στο μητρώο μελετών (NCT06126965) όμως το καταγεγραμμένο πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η μεταβολή σε σχέση με το placebo.20 Η εταιρεία άλλαξε από το προηγούμενο βάμμα (τοπικό διάλυμα) 0,5 τοις εκατό στο 1 τοις εκατό.21 Δικαιολόγησε την αλλαγή λέγοντας ότι σε πείραμα σε ζώα αυτό έδωσε επταπλάσια συγκέντρωση δραστικής ουσίας στο δέρμα, χωρίς να αλλάξει η ποσότητα που έφτανε στον οργανισμό των ζώων, ενώ την επιτυχία της νέας μελέτης την ανέμενε επειδή είχαν εξαλειφθεί οι παράγοντες διατάραξης από την πανδημία και είχε βελτιωθεί ο κλινικός έλεγχος ποιότητας και η συνεργασία των συμμετεχόντων.22 Η σελίδα προϊόντος KX-826 της εταιρείας παραθέτει από το αποτέλεσμα του 2023 μόνο τη σημαντικότητα σε σχέση με την αρχική τιμή, όχι το αποτέλεσμα έναντι placebo.3

Η νέα μελέτη πέτυχε, σύμφωνα με τον κατασκευαστή, το 2025 και το 2026. Στη φάση II συμμετείχαν 90 άνδρες: μετά από 24 εβδομάδες το διάλυμα 0,5 τοις εκατό δύο φορές την ημέρα έδωσε αύξηση 22,39, το 1 τοις εκατό 21,87, το placebo 8,73 τρίχες/cm² σε σχέση με την αρχική τιμή, με διαφορά έναντι placebo 13,66 (P=0,002) και 13,14 τρίχες/cm² (P=0,004) αντίστοιχα.23 Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Kintor τον Μάρτιο του 2026, στη φάση III, σε 666 Κινέζους άνδρες, μετά από 24 εβδομάδες το διάλυμα 1 τοις εκατό έδωσε αύξηση 15,33, το 0,5 τοις εκατό 14,46, το placebo 4,68 τρίχες/cm² σε σχέση με την αρχική τιμή· η διαφορά έναντι placebo ήταν 10,65 και 9,78 τρίχες/cm² αντίστοιχα (και οι δύο P<0,0001), και δεν παρατηρήθηκε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια σχετιζόμενη με το σκεύασμα.24 Αυτοί είναι αριθμοί του κατασκευαστή, χωρίς κριτική αξιολόγηση· την τελική ανάλυση παρουσίασαν οι κύριοι ερευνητές της μελέτης τον Μάιο του 2026 στο παγκόσμιο συνέδριο έρευνας για τα μαλλιά (WCHR), όπου επιλέχθηκε και ως κορυφαία αναρτημένη ανακοίνωση (poster)· το πλήρες κείμενο δεν βρήκα.25

Τρία πράγματα δεν ταιριάζουν σε αυτούς τους αριθμούς. Το πρώτο είναι η δόση: το διάλυμα 1 τοις εκατό, στο οποίο η εταιρεία άλλαξε λόγω της επταπλάσιας συγκέντρωσης στο δέρμα, στη φάση III έδωσε ελάχιστα περισσότερα από το 0,5 τοις εκατό (10,65 έναντι 9,78 τρίχες σε σχέση με το placebo). Το δεύτερο είναι ότι η ίδια συγκέντρωση 0,5 τοις εκατό δύο φορές την ημέρα το 2023 δεν ξεπέρασε το placebo, ενώ το 2026 ναι. Το τρίτο είναι η ομάδα placebo: στα δύο στάδια της ίδιας μελέτης, ο αριθμός τριχών της ομάδας placebo αυξήθηκε άλλοτε κατά 8,73, άλλοτε κατά 4,68 τρίχες ανά τετραγωνικό εκατοστό. Αυτό δείχνει γιατί το αποτέλεσμα «σημαντικό σε σχέση με την αρχική τιμή» μπορεί να είναι παραπλανητικό: τα μαλλιά και της ομάδας placebo μπορεί να αυξηθούν σε σχέση με την αρχική τιμή, γι' αυτό μόνο η διαφορά έναντι placebo δείχνει τι πρόσθεσε το σκεύασμα.

Τον Μάρτιο του 2026 η εταιρεία έγραψε ότι σκοπεύει σύντομα να ξεκινήσει την αίτηση κυκλοφορίας του διαλύματος 1 τοις εκατό στην κινεζική φαρμακευτική αρχή, τον Ιούνιο δε ότι προωθεί ενεργά την αίτηση.2425 Σύμφωνα με την εξαμηνιαία έκθεση της 19ης Αυγούστου 2026, η εταιρεία σχεδιάζει την υποβολή για το δεύτερο εξάμηνο του 2026, και αναμένει έγκριση το 2027·25 για την ίδια την υποβολή δεν βρήκα ανακοίνωση. Για αμερικανική ή ευρωπαϊκή μελέτη φάσης III δεν βρήκα είδηση μετά τη δήλωση πρόθεσης της εταιρείας το 2023.19

Για την ασφάλεια υπάρχει μια μελέτη 52 εβδομάδων χωρίς ομάδα ελέγχου, με το διάλυμα 0,5 τοις εκατό δύο φορές την ημέρα: σύμφωνα με τον κατασκευαστή, στους 95 άνδρες που την ολοκλήρωσαν, η συχνή (τουλάχιστον 5 τοις εκατό) ανεπιθύμητη ενέργεια σχετιζόμενη με το σκεύασμα ήταν κνησμός στο σημείο εφαρμογής, ως επί το πλείστον ήπιος, και δεν παρατηρήθηκε σεξουαλική δυσλειτουργία σχετιζόμενη με το σκεύασμα.21 Χωρίς ομάδα placebo, από αυτό δεν μπορεί να εξαχθεί συμπέρασμα για την αποτελεσματικότητα. Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, το σκεύασμα δρα τοπικά, και ό,τι περνά στην κυκλοφορία του αίματος διασπάται γρήγορα σε ανενεργά μεταβολικά προϊόντα·3 ανεξάρτητο δεδομένο απορρόφησης σε ανθρώπους δεν βρήκα.

Τι μπορείς να κρατήσεις από αυτό: για κάθε αριθμό σχετικό με την pyrilutamide, κοίτα πρώτα αν μετρήθηκε σε σχέση με το placebo ή με την αρχική τιμή· η δημοσίευση με κριτική αξιολόγηση του αποτελέσματος του 2026 δεν υπάρχει ακόμη.

Η Kintor ανακοίνωσε τον Ιούλιο του 2024 ότι τα καλλυντικά της με βασικό συστατικό το KX-826 κυκλοφόρησαν παγκοσμίως, πρώτο ένα διάλυμα για την ανδρογενετική τριχόπτωση, και το σκεύασμα απέκτησε και όνομα καλλυντικού συστατικού.3 Το όνομα καλλυντικού συστατικού (ονομασία INCI) είναι μέρος ενός συστήματος ονοματολογίας, όχι έγκριση από αρχή και όχι απόδειξη αποτελεσματικότητας. Το ηλεκτρονικό κατάστημα της καλλυντικής μάρκας του κατασκευαστή πρόσφερε τον Σεπτέμβριο του 2026 διάλυμα και αφρό KX-826 0,5 και 0,9 τοις εκατό, καθώς και ένα συνδυαστικό προϊόν με άλλα δύο συστατικά για τα μαλλιά, την copyrrol και την copexil.26 Το σκεύασμα προς υποβολή ως φάρμακο είναι βάμμα 1 τοις εκατό·24 αν η σύσταση των καλλυντικών ταυτίζεται με αυτή των διαλυμάτων των μελετών, δεν το γνωρίζω. Η σελίδα προϊόντος αναφέρει νέα τριχοανάπτυξη σε 4–6 εβδομάδες· από τα αριθμητικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας της pyrilutamide, το νωρίτερο είναι 12 εβδομάδων, και μάλιστα χωρίς ομάδα ελέγχου, ως δεδομένο σε σχέση με την αρχική τιμή·21 την υπόσχεση των 4–6 εβδομάδων καμία μελέτη δεν την τεκμηριώνει. Το αποτέλεσμα του συνδυαστικού προϊόντος, αν υπάρχει, δεν ανήκει σε ένα μόνο συστατικό.

Πωλείται και σε μορφή σκόνης ως «χημικό έρευνας» (research chemical). Ένα τέτοιο ηλεκτρονικό κατάστημα τον Σεπτέμβριο του 2026 το πρόσφερε με την ένδειξη «μόνο για εργαστηριακή έρευνα», γράφοντας ότι στέλνει τα φύλλα εργαστηριακού ελέγχου μόνο κατόπιν αιτήματος.27 Είναι η ίδια κατάσταση όπως με το RU58841: ουσία όχι φαρμακευτικής ποιότητας, με την καθαρότητα να πιστοποιείται μόνο από το χαρτί του πωλητή, και ανεξάρτητη εξέταση καθαρότητας δεν βρήκα.

Ο κανονισμός καλλυντικών της ΕΕ κατατάσσει τα αντιανδρογόνα στεροειδούς δομής στις απαγορευμένες ουσίες για καλλυντικά.28 Η clascoterone έχει στεροειδή δομή, γι' αυτό, κατά τη δική μου ανάγνωση, δεν θα μπορούσε να διατεθεί στην ΕΕ ως καλλυντικό. Η pyrilutamide δεν έχει στεροειδή δομή, δεν εμπίπτει σε αυτή την κατηγορία· αν λόγω της δράσης της θα θεωρούνταν φάρμακο στην ΕΕ, δεν βρήκα επίσημη ή νομική τοποθέτηση, και δεν μπορώ να το κρίνω ο ίδιος.

Τι μπορείς να κρατήσεις από αυτό: η συγκέντρωση του KX-826 που πωλείται ως καλλυντικό διαφέρει από αυτή προς υποβολή ως φάρμακο, η ποιότητα του «χημικού έρευνας» είναι ανεξέλεγκτη, και επίσημο δεδομένο για εγκυμοσύνη για την pyrilutamide δεν υπάρχει, γιατί δεν είναι εγκεκριμένη πουθενά· αν είσαι γυναίκα και μπορείς να μείνεις έγκυος, συζήτησέ το με γιατρό πριν την έναρξη.

Το GT20029 είναι άλλο σκεύασμα της Kintor, ένα PROTAC: μόριο που δεσμεύει την πρωτεΐνη στόχο, εδώ τον υποδοχέα ανδρογόνων, στο σύστημα αποδόμησης πρωτεϊνών του ίδιου του κυττάρου, οδηγώντας τον έτσι σε αποδόμηση. Σύμφωνα με την περιγραφή του κατασκευαστή, κατευθύνει τον υποδοχέα σε ένζυμο ονόματι Ε3 λιγάση ουβικιτίνης (αυτό το ένζυμο σημαδεύει τις προς αποδόμηση πρωτεΐνες), και μέσω αυτού τον οδηγεί σε αποδόμηση.4 Ένας ανταγωνιστής καταλαμβάνει τον υποδοχέα, αυτό το σκεύασμα τον οδηγεί σε αποδόμηση.

Στην αμερικανική φάση I, σύμφωνα με τον κατασκευαστή, μετά από 14 ημέρες χρήσης η στάθμη στο αίμα παρέμεινε γύρω από το όριο ανίχνευσης· οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και εμφανίστηκαν στο σημείο εφαρμογής: ξηρότητα, κνησμός, αίσθημα καύσου και πόνος, ενώ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια δεν αναφέρθηκε.29 Πρόκειται για σύντομο, δεδομένο του κατασκευαστή.

Από τα τρία βασικά σκευάσματα, το GT20029 είναι το μόνο για το οποίο υπάρχει δημοσίευση με κριτική αξιολόγηση για μετρημένο αποτέλεσμα στην τριχόπτωση. Στη μελέτη φάσης II των Hu και συν. το 2025, 180 Κινέζοι άνδρες (Norwood IIIv–V) κατανεμήθηκαν σε έξι ομάδες των 30: διάλυμα 0,5 ή 1 τοις εκατό μία φορά την ημέρα ή δύο φορές την εβδομάδα, με από μία ομάδα placebo για κάθε δοσολογικό σχήμα, για 12 εβδομάδες. Ο αριθμός τριχών αυξήθηκε και στις τέσσερις ομάδες θεραπείας σε σχέση με την αρχική τιμή (p<0,001), αλλά σε σχέση με το δικό της placebo ήταν σημαντικά καλύτερος μόνο σε δύο: στο 0,5 τοις εκατό μία φορά την ημέρα (p=0,032) και στο 1 τοις εκατό δύο φορές την εβδομάδα (p=0,023). Το πάχος της τρίχας βελτιώθηκε σημαντικά σε σχέση με το placebo στην ομάδα 1 τοις εκατό δύο φορές την εβδομάδα (p=0,011), η συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων, και ως επί το πλείστον ήπιες.30 Σύμφωνα με την ανακοίνωση του κατασκευαστή, η ομάδα 0,5 τοις εκατό μία φορά την ημέρα αυξήθηκε κατά 6,69, η ομάδα 1 τοις εκατό δύο φορές την εβδομάδα κατά 7,36 τρίχες/cm² περισσότερο από το placebo.4

Η μελέτη διήρκεσε 12 εβδομάδες, με ομάδες των 30 ατόμων, ανάμεσα στους συγγραφείς περιλαμβάνονται και τρεις συνεργάτες του κατασκευαστή, και στο πλήρες κείμενο της δημοσίευσης δεν είχα πρόσβαση, μόνο στη σύνοψή της. Στη δοσολογία μία φορά την ημέρα, το διάλυμα 0,5 τοις εκατό ήταν σημαντικά καλύτερο από το placebo, το 1 τοις εκατό όχι, άρα εδώ η μεγαλύτερη συγκέντρωση δεν έδωσε μετρήσιμο πλεόνασμα. Για τη μελέτη δημοσιεύτηκε το 2026 και μια σύντομη ανακοίνωση με μεθοδολογικές παρατηρήσεις, το κείμενο της οποίας επίσης δεν κατάφερα να δω.31 Για την κινεζική φάση III η εταιρεία πρότεινε τη δοσολογία 1 τοις εκατό δύο φορές την εβδομάδα·4 σύμφωνα με την εξαμηνιαία έκθεση της εταιρείας στις 19 Αυγούστου 2026, η μελέτη φάσης IIb/III σχεδιάζεται να ξεκινήσει το δεύτερο εξάμηνο του 2026 στην Κίνα.25

Τι μπορείς να κρατήσεις από αυτό: για το GT20029 υπάρχει δεδομένο με κριτική αξιολόγηση, αλλά είναι μια πρώιμη μελέτη 12 εβδομάδων, και αποτέλεσμα φάσης III δεν υπάρχει ακόμη.

Το RU58841 είναι επίσης τοπικός αναστολέας του υποδοχέα ανδρογόνων, χωρίς όμως δημοσιευμένο ανθρώπινο δεδομένο αποτελεσματικότητας, και πωλείται ως χημικό έρευνας· γι' αυτό έγραψα λεπτομερώς στο άρθρο για τους αναστολείς DHT.

Το fluridil (γνωστό και ως topilutamide) είναι άλλο τοπικό αντιανδρογόνο, που ο διανομέας του πωλεί ως καλλυντικό.32 Βρήκα μία μόνο μελέτη με έλεγχο placebo: οι Sovak και συν. το 2002, σε 43 άνδρες (Norwood II–Va), σύγκριναν το fluridil 2 τοις εκατό με placebo, για 3 μήνες, διπλά τυφλά. Σύμφωνα με τη σύνοψη, το ποσοστό τριχών στην αναπτυξιακή (αναγενή) φάση στην ομάδα placebo δεν άλλαξε· ο πίνακας του πλήρους κειμένου δείχνει ότι αυξήθηκε κι εκεί, από 70 σε 77 τοις εκατό, χωρίς όμως στατιστική σημαντικότητα, κάτι που οι συγγραφείς εξηγούν εν μέρει με την αγγειοδιασταλτική δράση της ισοπροπανόλης που χρησιμοποιήθηκε ως placebo. Στην ομάδα fluridil το ποσοστό αυξήθηκε από 76 σε 85 τοις εκατό. Μετά τον 3ο μήνα όλοι οι συμμετέχοντες έλαβαν fluridil, γι' αυτό το 87 τοις εκατό που μετρήθηκε στον 9ο μήνα είναι δεδομένο χωρίς ομάδα ελέγχου. Ούτε το fluridil ούτε το προϊόν διάσπασής του ανιχνεύτηκαν στο αίμα.33 Πρόκειται για μικρή μελέτη του 2002: μέτρησαν τις τρίχες, αλλά για τη μεταβολή του αριθμού τριχών δεν ανακοινώθηκε δεδομένο, και ο πρώτος συγγραφέας είναι ο δημιουργός του σκευάσματος· νεότερη τυχαιοποιημένη μελέτη δεν βρήκα. Οι υποσχέσεις αποτελεσματικότητας στη σελίδα του διανομέα δεν προκύπτουν από αυτή τη μελέτη.

Για την τοπική φιναστερίδη και δουταστερίδη, που σε αντίθεση με τα αντιανδρογόνα φρενάρουν την παραγωγή της DHT, υπάρχουν ξεχωριστά άρθρα: για την τοπική φιναστερίδη και για τη μεσοθεραπεία δουταστερίδης.

Τι μπορείς να κρατήσεις από αυτό: πίσω από το fluridil στέκεται μία μόνο μικρή μελέτη με έλεγχο placebo από το 2002, με τρίμηνη ελεγχόμενη φάση και χωρίς ανακοινωμένο δεδομένο για τη μεταβολή του αριθμού τριχών· με αυτό αξίζει να συγκρίνεις την υπόσχεση ενός τοπικού σκευάσματος που πωλείται ως καλλυντικό.

Η από του στόματος φιναστερίδη είναι εγκεκριμένη για την τριχόπτωση σε άνδρες, και πίσω της βρίσκονται πολλές μεγάλες μελέτες με έλεγχο placebo, με παρακολούθηση επί έτη· γι' αυτό έγραψα εδώ. Για τη φιναστερίδη σε σπρέι για το τριχωτό υπάρχει μία μελέτη φάσης III με κριτική αξιολόγηση: οι Piraccini και συν. το 2022 τυχαιοποίησαν 458 άνδρες, και μετά από 24 εβδομάδες ο αριθμός τριχών στην περιοχή στόχο άλλαξε κατά μέσο όρο 20,2 τρίχες με το σπρέι, 6,7 με το placebo.5 Σε σύγκριση με αυτό, έτσι βρίσκονται τα νέα σκευάσματα, τον Σεπτέμβριο του 2026:

• Διάλυμα clascoterone: δύο μελέτες φάσης III, συνολικά 1465 άνδρες, γνωστές μόνο από σύνοψη του κατασκευαστή και ως σχετικό ποσοστό· δημοσίευση με κριτική αξιολόγηση για τη φάση III δεν υπάρχει (με κριτική αξιολόγηση δημοσιεύτηκαν μία μέτρηση στάθμης αίματος του διαλύματος των μαλλιών και οι μελέτες φάσης III της κρέμας για την ακμή),3536 δεν είναι εγκεκριμένο για την τριχόπτωση, η υποβολή σχεδιάζεται για το 2027.
• Pyrilutamide: μία κινεζική φάση III που δεν ξεπέρασε το placebo (2023) και μία επιτυχής (2026), και οι δύο από ανακοίνωση του κατασκευαστή· δημοσίευση με κριτική αξιολόγηση δεν βρήκα, η κινεζική αίτηση βρίσκεται σε προετοιμασία.
• GT20029: μία φάση II με κριτική αξιολόγηση, 12 εβδομάδες, 180 άνδρες· δεν είναι εγκεκριμένο.
• RU58841: δεν υπάρχει δημοσιευμένο ανθρώπινο δεδομένο αποτελεσματικότητας, δεν είναι εγκεκριμένο πουθενά.
• Fluridil: μία μόνο μικρή μελέτη με έλεγχο placebo από το 2002, με τρίμηνη ελεγχόμενη φάση, χωρίς ανακοινωμένο δεδομένο για τη μεταβολή του αριθμού τριχών· πωλείται ως καλλυντικό.

Μελέτη όπου οποιοδήποτε από αυτά να συγκρίθηκε απευθείας με τη φιναστερίδη δεν βρήκα, ούτε μελέτη με φιναστερίδη ή μινοξιδίλη μαζί, με έλεγχο placebo· για τον συνδυασμό pyrilutamide και μινοξιδίλης η Kintor παρουσίασε το 2026 σε συνέδριο μόνο μια παρατηρησιακή μελέτη.25 Ούτε οι αριθμοί τριχών από διαφορετικές μελέτες μπορούν να τεθούν δίπλα δίπλα: διαφέρει η περιοχή στόχος, διαφέρει ο πληθυσμός των συμμετεχόντων, και όπως φάνηκε στα δύο στάδια της pyrilutamide, το κέρδος της ομάδας placebo διαφέρει έντονα από μελέτη σε μελέτη. Η ίδια η Cassiopea το 2018 συνέκρινε το δικό της αποτέλεσμα φάσης II 6 μηνών με το εγκριτικό δεδομένο 12 μηνών του χαπιού φιναστερίδης, γράφοντας ότι η clascoterone 7,5 τοις εκατό σε έξι μήνες φτάνει την αποτελεσματικότητα του χαπιού.9 Πρόκειται όμως για δύο ξεχωριστές μελέτες, με διαφορετική διάρκεια και διαφορετικού μεγέθους περιοχή στόχο, μετατρεπόμενες μεταξύ τους· κατά τη δική μου ανάγνωση, από αυτό δεν προκύπτει ποιο δρα καλύτερα.

Αυτό ρώτησε τον γιατρό σου, αν ψάχνεις τοπικό σκεύασμα λόγω των παρενεργειών της φιναστερίδης: αν η ήδη μελετημένη φιναστερίδη σε σπρέι για το τριχωτό μπορεί να είναι κατάλληλη για σένα, και τι αξίζει να παρακολουθείς μαζί της.

Αν αποφασίζεις τώρα λόγω της τριχόπτωσής σου, κανένα από αυτά δεν μπορεί να σου συνταγογραφήσει γιατρός ως εγκεκριμένο φάρμακο για την τριχόπτωση. Για τη φιναστερίδη που είναι εγκεκριμένη για την τριχόπτωση έγραψα εδώ, στο ίδιο άρθρο και για τη δουταστερίδη, που στην ΕΕ ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της καλοήθους υπερτροφίας του προστάτη, όχι για την τριχόπτωση.34 Για τη μινοξιδίλη μπορείς να διαβάσεις εδώ, κι αν δεν είναι ακόμη ξεκάθαρο ποιος είναι ο τύπος τριχόπτωσής σου, αυτή η σελίδα βοηθά να προσανατολιστείς. Η απόφαση είναι δική σου και του γιατρού σου.

Αν παρακολουθείς τα τοπικά αντιανδρογόνα, αξίζει να προσέξεις τρία πράγματα. Το πρώτο είναι μια δημοσίευση με κριτική αξιολόγηση με τους πραγματικούς αριθμούς τριχών και την τιμή της ομάδας placebo. Το δεύτερο είναι η απόφαση της FDA, του EMA ή της κινεζικής αρχής, που έρχεται μετά το σχέδιο υποβολής. Το τρίτο είναι η μέτρηση ορμονών και στάθμης αίματος στις μελέτες για τα μαλλιά, γιατί τόσο στην κρέμα της clascoterone για την ακμή όσο και σε μια σύντομη μελέτη φάσης I του διαλύματος για τα μαλλιά η στάθμη στο αίμα ήταν μετρήσιμη. Σε γυναίκες υπάρχουν λιγότερα δεδομένα για κάθε σκεύασμα. Αν είσαι έγκυος, η κρέμα clascoterone για την ακμή είναι αντενδεδειγμένη· αν μπορείς να μείνεις έγκυος, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή περίληψη πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη πριν τη θεραπεία, χρειάζεται αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια και για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά, και δεν μπορεί να αποκλειστεί αλληλεπίδραση με ορμονικά αντισυλληπτικά.8 Για τα υπόλοιπα σκευάσματα δεν υπάρχει καν επίσημο δεδομένο για την εγκυμοσύνη.

Τι μπορείς να κρατήσεις από αυτό: μέχρι να υπάρξει δημοσίευση με κριτική αξιολόγηση και απόφαση αρχής, οι αριθμοί αποτελεσματικότητας που διαβάζεις για την clascoterone και την pyrilutamide είναι οι ίδιες ανακοινώσεις των κατασκευαστών.

Το microneedling είναι μηχανικό ερέθισμα χωρίς ορμονική δράση, γι' αυτό μπορεί να σταθεί δίπλα σε ό,τι δρα στο επίπεδο της DHT. Το Dermastamp είναι σταθερό 1 mm, οικιακή συσκευή: η βελόνα ερεθίζει το περιβάλλον του τριχοθυλακίου και, με τον μηχανισμό της, δεν αγγίζει την DHT. Αυτό το συμπεραίνουμε από τον μηχανισμό, δεν έχει μετρηθεί. Τη φιναστερίδη ή τη δουταστερίδη που παίρνεις από το στόμα δεν την παραλείπεις ούτε την ημέρα του stamp. Σε ό,τι εφαρμόζεται στο τριχωτό, η ημέρα του stamp είναι παύση, και ο ακριβής χρόνος διαφέρει από προϊόν σε προϊόν: ο χρόνος για τα δραστικά. Αν δεν θέλεις να αγγίξεις τις ορμόνες σου, αυτός είναι ένας δρόμος που μένει, με έναν περιορισμό: στη μελέτη που μέτρησε τον συνδυασμό, και οι δύο ομάδες χρησιμοποιούσαν και μινοξιδίλη, και η μελέτη έγινε με κλινικό roller 1,5 mm, όχι με τη δική μας σταθερή συσκευή 1 mm. Για τη χρήση μόνο του υπάρχουν λιγότερα δεδομένα. Τι κάνει, τι δεν κάνει και για ποιον δεν είναι: τα έχω γράψει όλα στη σελίδα του.

Δες το Dermastamp