Нежелани реакции на финастерид: колко често се срещат, кои отшумяват и какво трябва да знае лекарят за тях?

През първата година 3,8% от приемащите финастерид и 2,1% от получаващите плацебо съобщиха сексуална нежелана реакция, приписана на лекарството. Това са съвкупните данни от три 12-месечни, плацебо-контролирани, двойно слепи проучвания: 945 мъже приемаха финастерид 1 mg дневно, 934 получаваха плацебо, всички на възраст между 18 и 41 години, с косопад от мъжки тип.2 Разликата между двете, около 1,7 процентни пункта, е онова, което може да се припише на лекарството; без плацебо-групата числото 3,8 само по себе си би подвеждало.

По позиции, според кратката характеристика на продукта (одобреното от органа описание на лекарството, предназначено за лекарите): понижено либидо съобщиха 1,8% от приемащите финастерид и 1,3% от получаващите плацебо, еректилна дисфункция 1,3% и 0,7%, по-малък обем на еякулата 0,8% и 0,4%. Обемът на еякулата беше измерен и в отделно проучване, и там нямаше разлика спрямо плацебо.1

Оплакването ставаше по-рядко с времето: през следващите четири години при приемащите финастерид то спадна до 0,6%, а към петата година всяка от позициите падна под 0,3%. При онези, които спряха приема, оплакването отшумя, а при мнозина отшумя и когато продължиха. Заради сексуалното оплакване през първата година около 1% във всяка от двете групи спряха приема; заради каквото и да е нежелано събитие спряха 1,7% от приемащите финастерид и 2,1% от получаващите плацебо.1

Какво можеш да извлечеш от това: през първата година с 1,7 процентни пункта повече приемащи, отколкото получаващи плацебо, съобщиха сексуално оплакване, а в проучванията този дял намаля през следващите години.

Кратката характеристика на продукта за финастерид 1 mg разделя нежеланите реакции на две нива. Понижено либидо, еректилна дисфункция, еякулаторно разстройство и депресия са „нечести”, което в скалата на документа означава, че засягат 1–10 души на 1000; при сексуалните позиции това е излишъкът спрямо плацебо на 12-ия месец.1

Останалите позиции са „с неизвестна честота”: тревожност, мисли за самоубийство, чувствителност и уголемяване на гърдата, болка в тестисите, кръв в спермата, безплодие, реакция на свръхчувствителност (обрив, сърбеж, уртикария, оток), сърцебиене и повишени чернодробни ензими. „С неизвестна честота” означава, че честотата не може да се оцени от данните, тъй като тези позиции идват от доброволни съобщения след пускането на пазара; това не означава, че са редки, но не означава и че са чести. При депресията документът отделно посочва, че в контролираните проучвания честотата ѝ не се различаваше от тази при плацебо, а класификацията произлиза от съобщения след пускането на пазара.1 Според обобщението на писмо от 2023 г., публикувано в специализирано урологично списание, повечето от наличните днес доказателства от дерматологичната литература обаче сочат, че при приемащите 5-алфа-редуктазен инхибитор депресивните симптоми са по-чести; причинно-следствената връзка с мислите за самоубийство авторите не смятаха за изяснена.6 При мислите за самоубийство причинно-следствената връзка беше потвърдена от оценката на ЕС през 2025 г., вж. по-долу.10

Цитирам данните от документа за таблетката 1 mg дневно, разрешена при косопад. Финастеридът 5 mg е предназначен за уголемена простата при по-възрастни мъже, затова данните за него се отнасят за друга доза и друга възрастова група; където в статията има данни за 5 mg, ги отбелязвам отделно.2 Какво можеш да извлечеш от това: при всеки списък с нежелани реакции провери от документа за коя доза е взет списъкът и дали до позицията стои число, или „с неизвестна честота”.

Да, днес това фигурира в документите както на американския, така и на европейския орган по лекарствата. В списъка след пускането на пазара в американската информация за предписване депресията присъстваше още във версията от 2010 г.;9 ревизията от юли 2022 г. добави до нея мислите и поведението за самоубийство.2 В Европа на 19 юни 2025 г. координационната група на държавите членки по лекарствата (CMDh) одобри мерките на комитета по безопасност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата. След преглед на ниво ЕС PRAC потвърди, че мислите за самоубийство са нежелана реакция на таблетките финастерид 1 mg и 5 mg; честотата им не може да се оцени от наличните данни, а повечето случаи са съобщени при приемащи таблетката 1 mg.3

Прегледът откри 325 случая в европейската база данни за нежелани реакции, 313 при финастерид и 13 при дутастерид (в един случай са съобщени и двете), при приблизителна експозиция около 270 милиона, съответно 82 милиона пациентогодини; пациентогодината показва колко души колко години общо са приемали лекарството. Повечето случаи са настъпили при пациенти, лекувани по повод косопад. Този показател не е честота: данните идват от доброволни съобщения, затова според органа честотата не може да се оцени.13 PRAC обаче стигна до извода, че ползата от финастерид и дутастерид при всички одобрени приложения продължава да надвишава риска.3 При дутастерида връзката не успя да бъде доказана, но тъй като той действа по същия начин, предупреждението се добавя и в неговия документ като предпазна мярка. При спрея с финастерид, пръскан върху кожата, прегледът не откри връзка.3

Според кратката характеристика на таблетката 1 mg при приемащия трябва да се следи за психични симптоми; ако се появят, лечението трябва да се прекрати и да се потърси лекар. Документът описва и че сексуалната дисфункция може при някои хора да допринесе за промени в настроението, и че в кутията има карта за пациента като напомняне за това.1 Според авторите на писмо от 2023 г., публикувано в специализирано урологично списание, при липса на всеобхватни рандомизирани проучвания причинно-следствената връзка не е изяснена и те препоръчват скрининг на психичното здраве при всеки, който започва финастерид.6 По-късно, в оценъчния доклад на ЕС от 2025 г., PRAC потвърди причинно-следствената връзка между финастерида, приеман през устата, и мислите за самоубийство, а за таблетката 1 mg, заедно с новите мерки, прецени баланса между полза и риск като благоприятен.10 В органа, одобрил решението (CMDh), представителите на Белгия и Франция изразиха особено мнение: според тях балансът на финастерид 1 mg при косопад е отрицателен.11 За това съм писал по-подробно в статията за пост-финастеридния синдром.

Какво можеш да извлечеш от това: ако по време на приема настроението ти спадне или имаш мисли за самоубийство, според документа приемът трябва да се прекрати и да се потърси лекар; ако ти се струва спешно, не чакай следващия преглед.

В проучванията с 1 mg чувствителността и уголемяването на гърдата не бяха по-чести, отколкото при плацебо.2 По съобщения след пускането на пазара обаче документът за 1 mg ги изброява, „с неизвестна честота”.1 Числова разлика има от проучването с 5 mg при по-възрастни мъже, лекувани по повод уголемена простата: през 2–4-та година уголемяване на гърдата се наблюдава при 1,8% от приемащите финастерид срещу 1,1% от получаващите плацебо, а чувствителност на гърдата при 0,7% срещу 0,3%.2 Това е петкратна доза и друга възрастова група, затова не може да се пренесе върху 1 mg.

Документът описва и че след пускането на пазара са съобщавани случаи на рак на гърдата при мъже, приемащи финастерид 1 mg, и че лекарят трябва да инструктира пациента да съобщава незабавно за всяка промяна в гръдната тъкан (бучка, болка, уголемяване, секреция от зърното).1

Какво можеш да извлечеш от това: ако забележиш бучка, болка или уголемяване в гърдата, според документа трябва веднага да съобщиш на лекаря, дори ако в контролираното проучване това оплакване не беше по-често, отколкото при плацебо.

Не го понижава; в проучванията го повиши леко. Финастеридът потиска ензима 5-алфа-редуктаза, който превръща тестостерона в DHT (дихидротестостерон); DHT е хормонът, който движи косопада от мъжки тип. Когато превръщането се забави, DHT става по-малко, а изходното вещество, тестостеронът, леко се натрупва.

Според американската информация за предписване в рамките на 24 часа след една таблетка 1 mg нивото на DHT в кръвта спада с 65%, а средното ниво на тестостерон и естрадиол (естроген, който се произвежда и при мъжете) нараства с около 15% спрямо изходното, но остава в нормалния физиологичен диапазон.2 Какво можеш да извлечеш от това: финастеридът понижава DHT, не тестостерона.

Финастеридът понижава стойността на PSA, затова ако отиваш на скрининг на простатата, лекарят трябва да знае, че го приемаш. PSA (простатно-специфичен антиген) е кръвна стойност, която се използва и при скрининга за рак на простатата. При мъже на 18–41 години, приемащи 1 mg дневно заради косопад, средната стойност спадна от 0,7 на 0,5 ng/ml за 12 месеца; при доза 5 mg, при по-възрастни мъже, лекувани по повод уголемена простата, спадна приблизително с 50%.2

Според документа за 1 mg при прием на финастерид удвояването на стойността на PSA трябва да се обмисли, преди резултатът да бъде оценен.1 Американската информация за предписване добавя, че всяко потвърдено повишение спрямо най-ниската измерена стойност трябва да се проучи, защото може да сочи рак на простатата, дори ако стойността още е в нормалния диапазон.2

Какво можеш да извлечеш от това: попитай лекаря си това, ако ще правиш PSA изследване: знае ли, че приемаш финастерид, и съобразява ли с това оценката на резултата.

В проучване с 5 mg при мъже с уголемена простата информираната група съобщи сексуална нежелана реакция почти три пъти по-често, при същото лекарство. Явлението се нарича ноцебо ефект: неприятен симптом, който не е пряка последица от начина на действие на лекарството. В италианско проучване от 2007 г. 120 сексуално активни мъже с уголемена простата приемаха финастерид 5 mg дневно в продължение на една година, представен като „доказано ефективно вещество X”. На едната група казаха, че средството може да причини еректилна дисфункция, понижено либидо и проблеми с еякулацията, но че те не са чести; на другата не го казаха.5

Проучването завършиха 107 мъже. От информираните (55 души) 43,6% съобщиха поне една сексуална нежелана реакция, а от неинформираните (52 души) 15,3%.5

Проучването беше проведено с доза 5 mg и при мъже с уголемена простата и в него няма плацебо-група, и двете групи са получавали финастерид. То показва колко променя информирането дела на съобщените оплаквания; не показва, че оплакванията не са истински. Какво можеш да извлечеш от това: числата за нежелани реакции винаги си струва да се гледат заедно с плацебо-групата, защото тя включва и ефекта на очакването.

Според кратката характеристика на продукта при онези, които спряха приема, оплакването отшумя.1 След пускането на пазара обаче постъпиха и съобщения, в които сексуалната дисфункция (понижено либидо, еректилно и еякулаторно разстройство) е останала и след спиране на приема; американската информация за предписване изброява и оргазмено разстройство.12 Колко често е това, не посочва число нито един от документите.

В литературата това се нарича пост-финастериден синдром (ПФС): съвкупност от сексуални, неврологични и психични, и телесни оплаквания, която продължава най-малко три месеца след спиране на приема. Според един обзор от 2020 г. досегашните проучвания не могат нито да го потвърдят, нито да го отхвърлят като самостоятелно заболяване.7 Контролирано проучване за него не намерих. Какво знаем и какво не, описах в статията за пост-финастеридния синдром, а какво се случва с косата след спиране, е в статията за спирането на финастерида. Попитай лекаря си това: какво да се прави, ако оплакването остане и след спиране.

Според авторите на обзора от 2020 г. при човек, който вече е имал депресия, сексуална дисфункция или проблем с безплодие, употребата на 5-алфа-редуктазен инхибитор трябва да се обмисли внимателно и индивидуално.7 От това и от казаното по-горе произтичат тези въпроси:

• Имал ли съм преди депресия, тревожност, сексуален проблем или проблем с плодовитостта и какво означава това за решението?
• Какво да направя, ако забележа промяна в настроението или сексуално оплакване?
• Ако ще правя PSA изследване, как ще оценяваме резултата?
• Планираме ли дете? За това писах в отделна статия: финастерид и планиране на дете.
• Може ли да се обмисли формата, пръскана върху кожата? За това: топикален финастерид.

За основите на таблетката, за дутастерида и за набавянето им писах в статията за DHT-блокерите през устата.

Микронийдлингът е механичен стимул без хормонален ефект, затова може да стои редом с всичко, което действа върху нивото на DHT. Dermastamp е домашно изделие с фиксирани 1 mm: иглата стимулира средата около фоликула и по механизма си не пипа DHT. Това извеждаме от механизма, не е измервано. Приеманият през устата финастерид или дутастерид не пропускаш дори в деня на стампването. При това, което се нанася върху скалпа, денят на стампването е пауза, а точното време е различно за всеки продукт: времето за активните съставки. Ако не искаш да пипаш хормоните си, това е един път, който остава, с едно ограничение: в проучването, което измери комбинацията, и двете групи използваха и миноксидил, а проучването е направено с клиничен ролер от 1,5 mm, не с нашето изделие с фиксирани 1 mm; за самостоятелна употреба има по-малко данни. Какво може, какво не и за кого не е: всичко съм написал на страницата му.

Разгледай Dermastamp